CN104434083A - 具有可挠曲脊的网篮导管技术领域 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及适于在心房中进行标测和/或消融的导管，该导管具有网篮形状电极阵列，该电极阵列具有含可挠曲膨胀器的两个或更多个位置传感器。该导管包括导管主体、在导管主体远端处的网篮状电极组件和在导管主体近端处的控制手柄。该网篮状电极组件具有膨胀器和多个携带电极的脊，该膨胀器相对于导管主体适于纵向移动，以便经由越过可由使用者推动或拉动的控制手柄而延伸的近端部分使组件膨胀和塌缩。该膨胀器还适于响应于控制手柄上的致动器而挠曲，该控制手柄允许使用者控制延伸穿过导管主体和膨胀器的至少一根牵拉线。

Description

具有可挠曲脊的网篮导管技术领域
本发明涉及电生理(EP)导管，具体地，涉及用于在心脏内进行标测和/或消融的EP导管。
背景技术
电生理学导管常常用于标测心脏内的电活动。用于不同的目的各种电极设计是已知的。具体地，具有网篮形状电极阵列的导管是已知的，并且在例如美国专利5,772,590、6,748,255和6,973,340中对其进行描述，其全部公开内容以引用方式并入本文。
网篮导管通常具有伸长的导管主体和安装在导管主体远端处的网篮形状电极组件。网篮状组件具有近端和远端，并且包括连接在其近端和远端处的多个脊。每个脊包括至少一个电极。网篮状组件具有其中脊径向向外弓形弯曲的膨胀布置方式和其中脊大体沿导管主体的轴线布置的塌缩布置方式。该导管还可包括在网篮形状电极组件的远端处或附近安装的远侧位置传感器，和在网篮形状电极组件的近端处或附近安装的近侧位置传感器。使用时，可以确定相对于近侧传感器的坐标的远侧位置传感器的坐标，并且可将其与已知的关于网篮形状标测组件的脊的曲率的信息一起考虑，从而找到每个脊的至少一个电极的位置。
希望网篮状组件能够在单次搏动中检测左心房或右心房的大部分或所有电功能。然而，因为各个患者的心房尺寸和形状可各不相同，所以希望网篮状组件是充分通用的和可导向的，从而与特定的心房相符。常规的网篮导管具有在网篮状组件近侧的可挠曲的中间节段，但是网篮状组件本身通常不具有可导向性或可挠曲性。因此，在任何单个实例中，网篮状组件常常缺乏足够的可操纵性和稳定性以提供与足够的心房组织在任何位置的有用接触。因此，希望导管具有用于更好的组织接触的具有改善的可操纵性的网篮状组件，尤其是在心脏的海绵状区域，包括心房。
发明内容
本发明的导管为EP医师提供了能够在单次搏动中检测左心房或右心房的所有电功能的独特的工具。该导管有利地具有含可导向的伸长膨胀器的多电极组件，其中膨胀器坚固的足以支撑所述组件，以便保持所有的电极可调节地散布在膨胀器周围，以使得与周围的心房组织接触。对膨胀器进行导向的牵拉线被锚定在电极组件的远侧，以便经控制手柄提供对组件的改善的控制和布局。改善的膨胀器还支撑组件，使得组件远侧部分中的电极可保持与心房组织接触，而不考虑心房的收缩和舒张周期，因此为医师提供关于心脏的电读数和电记录的更为持续的监测和准确的读数。通过组件上所携带的多个电极，导管以与心房组织更高比例接触的方式为医师提供心房腔体内的所有电功能的即时和同步视图。
本发明涉及具有网篮形状电极阵列的导管，该电极阵列具有含可挠曲膨胀器的两个或更多个位置传感器，以提供改善的标测和消融能力。在一个实施例中，导管包括导管主体、在导管主体远端处的网篮状电极组件、和在导管主体近端处的控制手柄。网篮状电极组件具有膨胀器和多个携带电极的脊，该膨胀器适于相对于导管主体纵向移动，以用于经由越过可被使用者推动或拉动的控制手柄而延伸的近端部分膨胀和塌缩组件。膨胀器还适于响应于控制手柄上的致动器而挠曲，所述控制手柄允许使用者控制延伸穿过导管主体和膨胀器的至少一根牵拉线。导管可提供用于膨胀器单向挠曲的单根牵拉线或提供用于双向挠曲的两根牵拉线。然而，当膨胀器相对于导管主体纵向移动时，脊的弯曲度在所有脊之间相似地(或“对称地”)变化，当膨胀器挠曲时，脊的弯曲度在脊之间不同地(或“非对称地”)变化。当膨胀器纵向移动时，该组件作为整体膨胀或塌缩，使得每个脊的曲率相似地受到所述移动的影响。然而，当膨胀器挠曲时，每个脊和其曲率受到挠曲的不同影响，其中所选择的脊的曲率大体增加且相对的脊的曲率大体减小。因此，导管具体地适于在心脏的海绵状区域(包括心房)内进行标测和/或消融。
在一个实施例中，导管具有在导管主体和膨胀器间的导管主体的远端处的近侧接合部，其中近侧接合部包括其近端被安装在导管主体远端的上方的管材、在管材远端内的环，和被定位在通孔内的隧道构件，其中隧道构件具有内腔，膨胀器延伸穿过该内腔并能纵向移动。
在一个实施例中，导管具有在膨胀器远端处的远侧接合部，其中远侧接合部包括外管、在外管内侧的环和牵拉线锚定构件。
在一个实施例中，以约360度径向围绕膨胀器安装所述脊。在另一个实施例中，以约180度径向围绕膨胀器安装所述脊。
在一个实施例中，至少一个脊携带至少一个环形电极。在另一个实施例中，膨胀器在导管主体远端的远侧携带至少一个环形电极。
在一个实施例中，膨胀器具有导丝内腔。
附图说明
通过参考以下与附图结合考虑的详细说明，将更好地理解本发明的这些和其他特征以及优点，其中：
图1是根据一个实施例的本发明的导管的顶部平面图。
图1A是图1的电极组件的脊的远侧部分的详细视图。
图1B是塌缩位置中的图1的电极组件的详细视图。
图2是与心房组织接触的本发明的导管的侧视图。
图3是被部署在左心房中的图1的电极组件的示意图。
图4是根据本发明的一个实施例，提供膨胀器的纵向移动的在导管主体远端和电极组件近端之间的近侧接合部的侧面剖面图。
图5是沿线A—A截取的图4的近侧接合部的末端剖面图。
图6是根据本发明的一个实施例，在膨胀器远端和电极组件的脊之间的远侧接合部的侧面剖面图。
图7是沿线A—A截取的图6的远侧接合部的末端剖面图。
图8是沿线B—B截取的图6的远侧接合部的末端视图。
图9是根据一个实施例的牵拉线锚定构件的透视图。
图10是根据一个实施例的电极组件支撑结构的透视图。
图10A是形成图10的电极组件支撑结构的中空圆柱形主体的透视图。
图11是根据另一个实施例的本发明的电极组件的侧视图。
图11A是具有膨胀挠曲的图11的电极组件的侧视图。
图11B是根据一个实施例的图11的膨胀器的末端剖面图。
具体实施方式
本发明涉及具有网篮形状电极组件18的导管10，所述网篮形状电极组件具有提供挠曲能力的膨胀器22。如图1所示，导管10包括具有近端和远端的伸长的导管主体12和在导管主体近端处的控制手柄16，其中可挠曲网篮形状电极组件18被安装在导管主体12的远端处。
导管主体12包括伸长的管状构造，其具有单个、轴向或中心的内腔(未示出)，但如果需要可任选地具有多个内腔。导管主体12为柔性的，即可弯曲，但沿其长度基本上不可压缩。导管主体12可具有任何合适的构造，并且可由任何合适的材料制成。一种构造包括由聚氨酯或PEBAX.RTM(聚醚嵌段酰胺)制成的外壁。外壁包括不锈钢等的嵌入的编织网以增加导管主体12的扭转刚度，使得在旋转控制手柄16时，导管主体的远端将以相应的方式旋转。
导管主体12的外径不是关键的，但不可超过约8弗伦奇(French)，更优选地7弗伦奇。同样，外壁的厚度不是关键的，但优选足够薄以便中心内腔可容纳牵拉线、导线、传感器缆线和任何其他线材、缆线或管。如果需要，外壁的内表面以刚性管(未示出)作衬里，从而提供改善的扭转稳定性。美国专利6,064,905中描述和描绘了结合本发明适用的导管主体构造的示例，其全部公开内容以引用方式并入本文。
网篮形状电极组件18被安装到导管主体12的远端。如图2所示，网篮形状电极组件18包括大体均匀隔开的以约360度径向围绕膨胀器22而安装的多个脊20或臂(例如，约五到十个之间，优选地约八个)，使得膨胀器形成电极组件的中心纵向轴线。脊20全部直接或间接地附接到其远端处的膨胀器22，并附接到其近端处的导管主体12。根据本发明的特征，膨胀器22的远端22D位于脊20的内侧或向内，其中膨胀器的远端22D大体被脊20环绕或包围。
参考图1A，每个脊均具有弓形弯曲的、支承电极部分20B和大体直的远侧部分20D。远侧部分20D大体与膨胀器22同轴。弓形部分20B适于从远侧部分20D成一角度延伸，其中该角度范围在约30度(诸如当电极组件18通过朝远侧延伸的膨胀器22而伸长和塌缩时，参见图1B)和80度(诸如当电极组件18通过朝近侧拖曳的膨胀器而部署和径向膨胀时，参见图1)之间。如图2和图3所示，在膨胀器的远端22D在组件18内部的情况下，组件18在其远端处提供基本光滑的轮廓，而不具有在心房内可另外突出和刺穿组织13的任何突起。此外，在组件远端处具有基本光滑的轮廓的情况下，组件18可以圆周运动方式枢转，其中组件纵向轴线作出圆锥C的轨迹以改善电极接触，而对组织尤其是诸如心房的海绵状区域的损坏的风险最小。
如下文所详述，膨胀器22相对于导管主体12纵向移动，从而径向膨胀或收缩电极组件18，使得在径向膨胀的位置中，脊20向外弓形弯曲(图1)并在伸长的位置中，脊弓形弯曲较少并且较直(图1B)。如本领域技术人员将认识到，脊20的数量可根据具体的应用按需要而变化，使得组件18具有至少两个脊，优选地具有至少三个脊，并且多达八个或更多脊。如本文所用，描述电极组件18的术语“网篮形状”不限于所描绘的构型，而是可包括其他设计，诸如球形或蛋形设计，其包括直接或间接地连接在其近端和远端处的多个可膨胀臂。
参考图4，每个脊20均包括带有非导电覆盖件26的柔性线24，其中在非导电覆盖件上安装有一个或多个环形电极28。在一个实施例中，柔性线24每个均包括扁平镍钛诺线，并且非导电覆盖件26每个均包括生物相容性塑料管材，诸如聚氨酯管或聚酰亚胺管材。作为另外一种选择，如果足够刚性的非导电材料用于非导电覆盖件26以允许电极组件18的径向膨胀，则脊20可被设计成不具有内部柔性线24，只要脊具有在其表面的至少一部分上为非导电的的外表面，以用于安装环形电极28。
脊20上的每个环形电极28使用电极导线29电连接到适当的标测或监测系统和/或消融能量源。每个电极导线29延伸穿过控制手柄16，穿过导管主体12中的内腔，并进入对应的脊20的非导电覆盖件26。每个导线29通过任何合适的方法附接到其对应的环形电极28。
一种用于将导线29附接到环形电极28的方法涉及首先穿过非导电覆盖件26的壁体做出一个小孔。例如，可通过将针插入非导电覆盖件26并且充分加热该针以形成永久性孔的方式来形成此类孔。然后使用微型钩或类似结构牵拉导线29通过此孔。然后剥去线材29末端的任何包衣并且将末端焊接在环形电极28的下侧，然后将环形电极28滑动到孔上方的位置中，并且采用聚氨酯胶等将其固定就位。作为另外一种选择，每个环形电极28均通过围绕非导电覆盖件26多次缠绕导线29并且剥去其本身在其面向外的表面上的绝缘包衣的导线而形成。
如图4所示，膨胀器22大体与导管主体12同轴。膨胀器22具有在组件18内部的远端和在电极组件18远端的近侧。膨胀器22具有合适的长度，使得其具有在控制手柄16的近侧暴露的近端22P(图1)、延伸穿过中心内腔导管主体12的较长近侧部分，和在导管主体12朝远侧延伸并穿过组件18的较短暴露的远侧部分。膨胀器22被提供相对于导管主体的纵向移动，使得其可以相对于导管主体12向近侧或远侧移动脊20的远端，从而分别径向膨胀和收缩电极组件。膨胀器22包括一种刚性足够实现该功能的材料。在一个实施例中，膨胀器22包括编织的聚酰亚胺管材23，即，具有聚酰亚胺的内层和外层的管材，内层和外层之间具有编织的不锈钢网，正如在本领域中是公知的。
参考图4和图5，膨胀器22具有沿其整个长度延伸的中心、同轴导丝内腔30。如本领域中所理解的，导丝内腔30允许导丝穿过导管的整个长度延伸以将导管10引入患者体内。另外，根据本发明的一个特征，膨胀器22还具有针对组件18的单向挠曲的至少一个偏轴内腔31，或者还具有针对组件18的双向挠曲的第二、沿直径相对的偏轴内腔33。牵拉线35延伸穿过内腔31并且牵拉线37延伸穿过内腔33。牵拉线的近端被锚定在受偏转致动器17控制的控制手柄16中(图1)。每根牵拉线的远端均被锚定在或接近膨胀器22的远端22D，如下所述。围绕每根牵拉线35和37的是相应的压缩线圈41和42。每个压缩线圈在或接近控制手柄16和导管主体12之间的接合部处具有近端，并且在或接近导管主体12的远端处具有远端。因此，当通过偏转致动器17的操纵，朝近侧牵拉膨胀器一侧上的所选择的牵拉线时，延伸穿过导管主体12的牵拉线的压缩线圈抗拒沿其长度的压缩，使得牵拉线将在导管主体12远端的膨胀器22挠曲到膨胀器的那一侧。根据本发明的一个特征，使膨胀器22挠曲可改变脊20弓形弯曲的程度。在图2所示的实施例中，挠曲一侧上的弓形弯曲程度增加(其中脊具有较大曲率)，而在挠曲相对侧上的弓形弯曲程度减小(其中脊具有较小曲率)。例如，弓形弯曲增加有利地使脊能在心房组织上施加较大压力，以便在组织和脊上的电极之间的更好的接触。因此，使用者可通过调节膨胀器的纵向延伸或缩回和/或通过调节膨胀器的挠曲方向和程度来改变电极组件的形状。在该方面，膨胀器的纵向延伸或缩回导致电极组件的径向对称变化或调节，其中每个脊的弯曲度受到相似地影响，反之，膨胀器的挠曲导致径向不对称变化，其中每个脊的弯曲度根据其相对于膨胀器的挠曲的位置而受到不同影响。
在图4和图5中示出电极组件18的近端和导管主体12的远端之间的近侧接合部的实施例。在图4中，为清楚起见，仅示出电极组件18的一个脊20。接合部包括短的塑料外壳或管材43，其可由PEEK(聚醚醚酮)制成。外壳43将导管主体12的远端与电极组件18的近端接合。在一个实施例中，塑料外壳43具有约11mm的长度。如果塑料外壳43太长，外壳可不利地影响导管主体远端的柔韧性。通过任何合适的方法，例如通过聚氨酯胶等，将塑料外壳43的近端安装在导管主体12的远端上。
近侧接合部还包括在外壳43内侧的外近侧环48，以及在环48的中心通孔xx中的隧道构件46。柔性镍钛诺线24的近端例如以均匀隔开的方式安装在外近侧环48和隧道构件46之间，其中外近侧环和隧道构件两者均可由聚酰亚胺制成。与外壳43的长度相比，外近侧环48和隧道构件46可相对较短，例如长度约3mm。隧道构件46为电极导线29提供在导管主体12内纵向移动，使得电极导线在导管主体12弯曲时不断裂。为此，隧道构件46具有多个偏轴内腔44，导线电极29穿过该偏轴内腔延伸并且被允许纵向移动。内腔44可以等距径向地围绕隧道构件46。隧道构件46还具有中心内腔49，膨胀器22穿过该中心内腔延伸并且被允许纵向移动。外近侧环48、线24的近端和隧道构件46可通过聚氨酯胶45等被保持在近侧接合部中的适当的位置。脊20的非导电覆盖件26的近端还延伸到塑料外壳43内，但剥去线材24近端的覆盖件26，使得仅安装暴露的线24并将暴露的线24锚定在隧道构件46和外部近侧环48之间。
在图6、7和8中描绘在膨胀器22的远端和脊20的远端之间的远侧接合部的实施例。在图6中，为清楚起见，仅示出组件18的一个脊20。远侧接合部包括外管材40，该外管材可由聚氨酯或聚酰亚胺制成。膨胀器的远端22D延伸到外管40内，在外管中其与牵拉线锚定构件38的近侧的面邻接。在所公开的实施例中，构件38具有大体实心圆柱形主体70，该圆柱形主体具有与膨胀器22的导丝内腔30大体轴向对准的导丝内腔71。构件38还具有两个沿直径相对的，偏轴内腔71和偏轴内腔73，其大体分别与膨胀器的内腔31和内腔33轴向对准。U形通道75形成于在内腔71和内腔73之间延伸的主体70的远端中。因此，牵拉线35和牵拉线37可以是经通道75围绕构件38远端缠绕的连续的单个拉伸构件。这个用于牵拉线的连续路径占用远侧接合部内的最小空间，并且无需单独地锚定两个牵拉线中的每个远端。应当注意，构件38中的导丝内腔71可具有偏离纵向轴线的轻微弯曲以容纳U形通道75，或反之亦然，其中U形通道75可位于轻微偏离中心处以容纳导丝内腔71。
参考图6、7和8，短于外管40的环62处于管40内并且至少围绕构件38的远侧部分。环62可由金属或塑料制成。形成脊20的柔性镍钛诺线材24的远端例如以均匀隔开的方式安装在大体刚性的环42和构件38之间。外管40覆盖整个远侧接合部。远侧接合部，包括外管40、环42、构件38以及线24的远端，通过聚氨酯胶63等保持在一起。外管40比构件38要长，使得其近端在膨胀器22的远端上延伸并且其远端延伸超出构件38的远端。外管40的近端加固膨胀器和构件38之间的附接。线24的非导电覆盖件26延伸到外管40中，但柔性线材24的远端被剥去覆盖件26，使得仅安装暴露的线24并将暴露的线24锚定在环42和构件38之间。
通过锚定脊20的近端和远端的近侧接合部和远侧接合部，膨胀器22可相对于导管主体12的远端延伸或缩回每个脊。近侧接合部提供膨胀器22的纵向移动，同时锚定脊20的近端。远侧接合部将脊20的远端锚定到膨胀器的远端22D，使得它们响应于膨胀器的移动。有利地，远侧接合部为电极组件18远端的近侧并且为电极组件18的内部，使得电极组件具有大体光滑的远端表面和轮廓，使得电极组件的远端可接触组织。此外，电极组件的圆形远端允许组件以圆周移动方式枢转或移动(其中组件的纵向轴线做出锥形C的轨迹，如图2所示)，以接触周向围绕的组织。
图10和10A示出由中空圆柱形主体81形成的电极组件支撑结构80，该中空圆柱形主体经例如激光切割的精密切割形成具有近侧杆部分80P和远侧网篮状部分80D的结构。通过切割和移除平行的伸长条84形成沿主体81长度延伸的多个平行伸长的脊支撑件83，所述平行的伸长条带从杆部分80P中的第一位置X延伸到圆柱形主体81的远端。每个脊支撑件的显著远侧部分在第一位置X的远侧的第二位置Y处弓形弯曲或换句话讲以一定曲率向外弯曲，从而形成组件18的网篮形状。每个脊支撑件的直的远端部分83D朝向近侧杆部分80P向内弯曲，以通过远侧接合部附接到膨胀器的远端。近侧杆可插入导管主体的远端中最多至第二位置Y，并通过近侧接合部与其附接，从而允许膨胀器22的纵向移动。为此，杆部分80P可被安装在近侧外环48和隧道构件46之间。结构80由具有形状材料的任何合适的刚性材料构造，例如镍钛诺，以便允许该结构为柔性的、弹性的且足够刚性的，以保持预先确定的构型，还在所施加的力之下是可变形的并且在移除所施加的力时能够恢复到预先确定的构型。
导管还包括两个位置传感器32和34，以用于提供关于每个环形电极28在电极组件18上的位置信息。近侧位置传感器34被安装在外壳43中的近侧接合部内。并且远侧位置传感器36被安装在外管40中的远侧接合部中。
每个位置传感器32和34均连接到对应的传感器缆线36，该缆线延伸穿过导管主体12和控制手柄16，并且从脐带式软线(未示出)内的控制手柄近端出来到容纳电路板(未示出)的传感器控制模块(未示出)。作为另外一种选择，电路板可被容纳在控制手柄16内，例如，如在美国专利6,024,739中所描述的，其公开内容以引用的方式并入本文。传感器缆线36包括被包裹在塑料覆盖护套内的多根线材。在传感器控制模块中，传感器缆线的线被连接到电路板。电路板将从对应的位置传感器所接收到的信号进行放大并且使用在传感器控制模块近端处的传感器连接器，以计算机可理解的形式，将信号传输到计算机。另外，由于导管被设计为仅单次使用，所以电路板可包含EPROM芯片，该芯片在导管使用后的大约24小时关闭电路板。这防止导管，或至少位置传感器，被使用两次。
在一个实施例中，每个位置传感器32和34均包括如在美国专利5,391,199中所描述的磁场响应线圈，或如在国际公布WO 96/05758中所描述的多个此类线圈。多个线圈使能确定六维位置和取向坐标。作为另外一种选择，可以使用本领域中已知的任何合适的位置传感器，诸如电传感器、磁传感器或声传感器。用于本发明的合适的位置传感器还在例如美国专利5,558,091、5,443,489、5,480,422、5,546,951和5,568,809，以及国际公布WO 95/02995、WO 97/24983和WO 98/29033中进行描述，其全部公开内容以引用方式并入本文。在一个实施例中，电磁标测传感器具有从约3mm到约7mm的长度，优选约4mm的长度。
作为另外一种选择，位置传感器32和位置传感器34中的一个可包括弯曲传感器，其响应于脊20的弯曲半径而生成信号。此种弯曲传感器可包括一个或多个压电传感器，如在本领域中是已知的，当导管弯曲时，压电传感器生成与施加在其上的力或扭矩成比例的电信号。作为另外一种选择，弯曲传感器可包括一个或多个应变传感器，如在本领域中是已知的，或光纤传感器，其中通过测量光纤中光的损耗和/或光的背反射来确定弯曲半径，同样如在本领域中是已知的。
确定相对于近侧传感器34的坐标的远侧传感器32的坐标，并且将其与已知的关于网篮形状标测组件18的脊20的曲率的信息一起考虑。该信息用于找到安装在脊20上的环形电极28的位置。
在图4所描绘的实施例中，近侧位置传感器位于被提供在近侧接合部处的第二隧道50中。第二隧道的近端延伸到导管主体12内并且第二隧道的远端延伸到外壳43内。隧道50可由聚酰亚胺制成并且具有范围在约5到7mm的长度。隧道50防止膨胀器22、电极导线29和附接到远侧位置传感器32的传感器缆线36在组装期间胶着至导管主体12和外壳43接合部处的导管。在组装之前，近侧位置传感器34被安装在第二隧道50的窗口52中。近侧位置传感器可具有约1至3mm的长度。附接到近侧位置传感器34的传感器缆线36延伸穿过连同其他部件的第二隧道50和导管主体12。因此，近侧传感器的缆线36在近侧接合部处被提供纵向移动。
远侧位置传感器32被安装在或接近电极组件18的远端处。在图6所描绘的实施例中，远侧位置传感器被安装在外管44和构件38之间，并且通过胶63保持在适当位置。附接到远侧位置传感器32的传感器缆线36延伸穿过非导电覆盖件26中的一个，并且进入导管主体12的远端。
如本领域技术人员将认识到的，根据本发明，也可使用用于构造近侧接合部和远侧接合部以及用于安装位置传感器的其他布置。
导致电极组件18挠曲的，相对于导管主体12的膨胀器22的挠曲是通过操纵控制手柄16来完成。如图1所示，控制手柄16包括基本圆柱形外壳，其中提供了用于致动膨胀器的单向挠曲或双向挠曲的机制。在例示的实施例中，控制手柄具有适于使用者操纵牵拉线35和牵拉线37以双向挠曲膨胀器的挠曲臂18。挠曲臂18向一个方向的旋转使膨胀器在该方向上挠曲。挠曲臂18向相反方向的旋转使膨胀器在相反方向上挠曲。在名称为“STEERING MECHANISM FOR BI-DIRECTIONAL CATHETER”的美国专利7,377,906中和在名称为“CATHETER WITH ADJUSTABLEDEFLECTION SENSITIVITY”的美国专利8,137,308中描述了合适的控制手柄，其全部公开内容以引用的方式并入本文。
在如图11所示的另选实施例中，电极组件118包括例如大体均匀隔开的以约180度径向围绕膨胀器122而安装的多个脊120或臂(例如，在约三至五个之间，并且优选约四个)。脊120全部直接或间接地附接到其远端处的膨胀器122，并附接到其近端和远端处的导管主体112，如上所述。在图11A例示的实施例中，挠曲一侧上的弓形弯曲程度增加(其中脊具有较大曲率)，而在挠曲相对侧上的弓形弯曲程度减小(其中脊具有较小曲率)。因此，使用者可以通过调节膨胀器的纵向延伸或缩回和/或通过调节膨胀器122的挠曲方向和程度来改变电极组件的形状。
除了脊上所携带的，组件118的膨胀器122还可携带多个环形电极128。如图11B所示，膨胀器122的管材123包括第四内腔85，导线129穿过该第四内腔延伸。因此，除了向网篮状组件118提供支撑和挠曲外，膨胀器脊122适于组织接触。
为使用本发明的导管，电生理学家将导引护套、导丝和扩张器引入到患者体内，如在本领域中是公知的。结合本发明导管使用的合适的导引护套是PREFACE.TM.编织导引护套(PREFACE.TM.Braided Guiding Sheath)(其可从Biosense Webster,Inc.(Diamond Bar,Calif.)商购获得)。插入导丝，移除扩张器，并且通过导引护套引入导管，由此膨胀器中的导丝内腔允许导管在导丝上方通过。如图3所示，导管首先经下腔静脉IVC被引入到右心房RA，其中该导管穿过隔膜S以便到达左心房LA。
导引护套覆盖在塌缩位置的电极组件的脊，使得整个导管可以穿过患者脉管系统到达期望的位置。膨胀器可在导管主体的远侧定位，从而允许组件的脊在组件穿过导引护套时变平。一旦导管的远端到达期望的位置例如左心房时，抽出导引护套，以暴露电极组件。膨胀器朝近侧拖曳或换句话讲被操纵，使得脊在远侧接合部和近侧接合部之间向外挠曲。随电极组件径向地膨胀，环形电极接触心房组织。如本领域技术人员所认识到的，电极组件可根据被标测的心脏的区域的构型，在各种构型中完全或部分地膨胀、变直或挠曲。
与远侧位置传感器32和近侧位置传感器34结合使用脊(和/或膨胀器)上的环形电极，电生理学家可以标测局部活化作用时间和/或消融，其可以指导电生理学家诊断并且为患者提供治疗。导管可包括安装在导管主体上的一个或多个基准环形电极，或者一个或多个基准电极可被放置在患者的体外。通过使用在网篮形状电极组件上具有多个电极的本发明的导管，电生理学家可通过测量比使用传统导管时测量的要少的点来获得包括心室在内的心脏的海绵状区域的真实解剖结构，从而允许他能够更快地标测区域。此外，电生理学家可以围绕电极组件的远端将其枢转，使得组件的纵向轴线扫出锥形，从而易于使较多径向环形电极与周围组织进行接触用以标测和/或消融，而不用担心刺穿组织。此外，通过挠曲膨胀器，所选择的环形电极可容易地与心房组织接触，以用于改善的感测和消融。
已参考本发明目前公开的实施例呈现了以上的描述。本发明的所属领域以及技术中的技术人员将会了解，在不有意背离本发明的原则、实质以及范围的情况下，可以实践所述结构中的更改以及变化。本领域的普通技术人员应当理解，附图是未必按比例绘制。因此，以上描述不应视为仅与附图中所描述并示出的精确结构有关，而应视为符合具有最全面的和合理的范围的所附权利要求书并作为权利要求书的支持。

Claims (20)

1. 一种导管，包括：
伸长的导管主体，所述伸长的导管主体具有近端和远端以及至少一个穿过其中的内腔；
在所述导管主体的所述远端处的电极组件，所述电极组件具有近端和远端并包括多个脊，所述脊包括多个电极；
具有近端和远端的膨胀器，所述膨胀器形成所述组件的纵向轴线，所述脊在其近端和远端处附接到所述膨胀器；
延伸穿过所述膨胀器的至少一根牵拉线，所述牵拉线在所述导管主体的所述远端的远侧和所述组件的所述远端的近侧位置处具有锚定在所述膨胀器中的远端；以及
所述导管主体近侧的控制手柄，所述控制手柄具有适于移动所述至少一根牵拉线的致动器，
其中当所述膨胀器相对于所述导管主体沿所述纵向轴线朝近侧移动时，所述电极组件具有膨胀的布置方式，并且当所述膨胀器相对于所述导管主体沿所述纵向轴线朝远侧移动时，所述电极组件具有塌缩的布置方式，以及
其中当通过致动器移动所述至少一根牵拉线时，所述膨胀器适于沿至少一个方向挠曲。
2. 根据权利要求1所述的导管，还包括在所述导管主体的所述远端处的近侧接合部，所述近侧接合部包括：
具有近端和远端的管材，所述近端被安装在所述导管主体的所述远端上方；
在所述管材的所述远端内的环，所述环具有通孔；以及
在所述环的所述通孔中的隧道构件46，
其中所述隧道构件具有内腔，所述膨胀器延伸穿过所述内腔并具有纵向移动。
3. 根据权利要求2所述的导管，其中所述隧道构件具有至少一个偏轴内腔。
4. 根据权利要求1所述的导管，还包括在所述膨胀器的所述远端处的远侧接合部，所述远侧接合部包括：
    具有内腔的外管材；
    锚定在所述外管材的所述内腔中的牵拉线；以及
    在所述外管材的所述内腔中的环，
    其中脊支撑构件的远端被锚定在所述环与所述牵拉线锚定件之间。
5. 根据权利要求1所述的导管，其中以约360度径向围绕所述膨胀器安装所述脊。
6. 根据权利要求1所述的导管，其中以约180度径向围绕所述膨胀器安装所述脊。
7. 根据权利要求1所述的导管，其中至少一个脊携带至少一个环形电极。
8. 根据权利要求1所述的导管，其中所述膨胀器在导管主体远端的远侧携带至少一个环形电极。
9. 根据权利要求1所述的导管，其中所述膨胀器具有导丝内腔。
10. 根据权利要求1所述的导管，还包括至少一个位置传感器。
11. 一种导管，包括：
伸长的导管主体，所述伸长的导管主体具有近端和远端以及至少一个穿过其中的内腔，所述导管主体限定纵向轴线；
在所述导管主体的所述远端处的电极组件，所述电极组件具有近端和远端并包括多个脊，所述脊包括多个电极；
具有近端和远端的膨胀器，所述膨胀器形成所述组件的纵向轴线，所述脊在其近端和远端处附接到所述膨胀器；
延伸穿过所述膨胀器的至少一根牵拉线，所述牵拉线在所述导管主体的所述远端的远侧和所述组件的所述远端的近侧位置处具有锚定在所述膨胀器中的远端；以及
所述导管主体近侧的控制手柄，所述控制手柄具有适于移动所述至少一根牵拉线的致动器，
其中所述膨胀器适于相对于所述导管主体纵向移动并适于相对于所述纵向轴线挠曲。
12. 根据权利要求11所述的导管，其中所述电极组件响应于所述膨胀器相对于所述导管主体的纵向移动而适于呈现膨胀构型。
13. 根据权利要求11所述的导管，其中所述电极组件响应于所述膨胀器相对于所述纵向轴线的挠曲而适于呈现非对称构型。
14. 根据权利要求11所述的导管，其中每个脊均适于呈现具有弯曲度的弓形构型。
15. 根据权利要求14所述的导管，其中每个脊的弯曲度响应于所述膨胀器相对于所述导管主体的纵向移动而相似地变化。
16. 根据权利要求14所述的导管，其中每个脊的弯曲度响应于所述膨胀器相对于所述导管主体的挠曲而不同地变化。
17. 根据权利要求11所述的导管，还包括在所述膨胀器的远端和所述脊的远端之间的远侧接合部，其中所述远侧接合部在所述电极组件的远端的近侧。
18. 根据权利要求11所述的导管，其中以约360度径向围绕所述膨胀器安装所述脊。
19. 根据权利要求1所述的导管，其中以约180度径向围绕所述膨胀器安装所述脊。
20. 根据权利要求1所述的导管，其中至少一个脊携带至少一个环形电极。
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