CN104398591A - 一种治疗半月板损伤伴韧带撕裂外敷剂的制备方法 - Google Patents
一种治疗半月板损伤伴韧带撕裂外敷剂的制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种治疗半月板损伤伴韧带撕裂外敷剂的制备方法，主要由下列原料制备而成，均为重量份：土鳖虫3，紫荆皮1.5，葛根2.5，三百银3，青黛1.3。该外敷制剂对治疗半月板损伤伴韧带撕裂效果显著，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，具有活血化瘀通络，续骨止痛强筋骨之效，从而能够有效治疗半月板运动损伤。本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。
Description
本案为分案申请，原案申请号201310511169.9，申请日2013.10.18，发明名称治疗半月板损伤伴韧带撕裂的外敷剂及制备方法。
技术领域
本发明属中医中药领域，具体是涉及一种治疗半月板损伤伴韧带撕裂的外敷剂及制备方法。
背景技术
半月板是位于膝关节间隙的一层纤维软骨，是膝关节的重要结构，对关节功能有重要的作用，其形态约呈半月，故名半月板。半月板的形态特点能使球形的股骨髁与较平坦的胫骨平台构成一个较“匹配”的关节。半月板还包括以下重要功能：增加膝关节稳定性，缓冲、吸收、传布膝关节负荷力，促进关节内营养。在负重时，有约70％的负重区域在半月板上，这就大大降低了胫骨平台上的应力，从而保护了软骨和全身关节。另外半月板还有润滑关节等功能，半月板可将关节液均匀涂布于关节表面，使关节摩擦系数大为减小。如果将半月板切除，则胫骨平台上的峰压力可上升两倍，并将引起软骨退变。正是由于半月板的这些重要功能，才保证了膝关节长年负重运动而不致损伤。
半月板损伤伴韧带撕裂是很常见的运动伤，多由扭转外力引起，一旦半月板受到损伤，膝关节就会失去稳定性及正常的活动功能，出现一系列临床症状和体征。半月板撕裂后，感到关节内有撕裂感和疼痛。如撕裂的半月板破口卡住(交锁)，当时即不能伸屈，疼痛也更剧烈，并有关节肿胀的感觉，表示关节内有出血现象。半月板撕裂轻者，疼痛很快就会消失，可按一般运动伤处理。如果出现“交锁”，应立即施行手术解除交锁。如果受伤后疼痛较剧，关节内有出血现象，即应以压力绷带包扎膝关节，防止继续出血，立即送医院治疗。如果在受伤两周后关节不痛，但检查时仍有交锁音响，则需手术切除半月板。切除后在残余的软骨底能再生一个新的半月软骨，同样可以起到半月板的作用。无论是手术治疗或非手术治疗，只要是在撕裂痊愈后，仍可以参加体育锻炼。
公开号CN 103169805 A(申请号201310129227.1)的中国专利文献公开了一种治疗半月板损伤的药物，主要由下述重量配比的原料药制备而成：当归5-15份、川芎3-10份、白芷3-10份、续断10-15份、红花3-9份、生地9-30份、牛膝5-15份、丹皮6-12份、杜仲9-15份。公开号CN 103099863 A(申请号201210528582.1)的中国专利文献公开了治疗膝关节半月板损伤的外用中药制剂，由大黄3份、芒硝2份、千金子1份、独活3份、威灵仙3份、川乌1份、牛膝3份、络石藤4份、骨碎补4份和苏木2份制备而成。
总之，中医药在治疗本病方面取得了较好的疗效，但还存在一些问题：临床上对活血化瘀通络，续骨止痛强筋骨还不够理想，对改善半月板损伤所带来痛苦的水平有待提高。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、使用方便、治愈率高的治疗半月板损伤伴韧带撕裂的外敷剂及制备方法。该外敷剂采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉，疗效确切且无毒副作用。
本发明的上述目的是通过下列技术方案来实现的：
治疗半月板损伤伴韧带撕裂的外敷剂，主要由下列原料制备而成，均为重量份：土鳖虫2-5，紫荆皮1-3，葛根2-4，三百银2-6(优选的，三百银2.1-5.9)，青黛1-2。
治疗半月板损伤伴韧带撕裂的外敷剂，优选的技术方案是，主要由下列原料制备而成，均为重量份：土鳖虫3-4，紫荆皮1.5-2.5，葛根2.5-3.5，三百银3-5，青黛1.3-1.7。
治疗半月板损伤伴韧带撕裂的外敷剂，优选的技术方案是，主要由下列原料制备而成，均为重量份：土鳖虫3.5，紫荆皮2，葛根3，三百银4，青黛1.5。
所述外敷剂的制备方法，步骤如下：(1)将土鳖虫、紫荆皮、葛根和三百银分别分别用小火烘制，将焙干后的药物粉碎过筛；(2)将步骤(1)所得中药粉末混合后加青黛，拌匀备用。
所述外敷剂的制备方法，优选的方案是，步骤(1)将土鳖虫、紫荆皮、葛根和三百银分别在瓦片上烘制。
所述外敷剂的制备方法，优选的方案是，步骤(1)将土鳖虫、紫荆皮、葛根和三百银烘制30-50分钟。
所述外敷剂的制备方法，优选的方案是，步骤(1)将药物粉碎后过120-160目筛。
所述外敷剂的制备方法，优选的方案是，步骤(1)将药物分别烘制35-45分钟(更加优选的方案是烘40分钟)。
所述外敷剂的制备方法，优选的方案是，步骤(1)将药物粉碎后过130-150目筛(更加优选的方案是过140目筛)。
使用方法：为使本发明达到最佳效果，使用时将上述外敷剂加蜂蜜调匀，外敷在伤处，每二日一次，6次为一个疗程。
本发明还提供了所述的外敷剂在制备治疗半月板损伤伴韧带撕裂的药物中的应用。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
土鳖虫：又名地鳖虫、土元、地乌龟、蟅虫。本品为鳖蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的雌虫干燥体。质松脆，易碎。气腥臭，味微咸，可以治跌打损伤等症。性味：咸，寒；有小毒。归经：归肝经。功效：破瘀血，续筋骨。主治：用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。
紫荆皮：又名肉红、内消(《纲目》)，紫荆木皮(《本草经疏》)，白林皮(《分类草药性》)，为豆科植物紫荆的树皮，干燥树皮呈长圆筒状或槽状的块片，均向内卷曲，外表灰棕色，有皱纹，内表面紫棕色，有细纵纹理。气无，味苦、涩，性平。归肝、脾二经。功效：活血通经，消肿解毒。主治：风寒湿痹，妇女经闭、血气疼痛，喉痹，淋疾，痈肿，癣疥，跌打损伤，蛇虫咬伤。
葛根：豆科植物野葛，是中国南方一些省区的一种常食蔬菜，其味甘凉可口，常作煲汤之用。其主要成分是淀粉，此外还含有约12％的黄酮类化合物，包括大豆(黄豆)甙、大豆甙元、葛根素等10余种；并含有胡萝卜甙、氨基酸、香豆素类等。可作为药物应用。性味：甘、辛，凉。归经：归脾、胃经。功效：解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。主治：用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。
三百银：又名白杜仲、婆婆针线包，为萝藦科牛奶菜属植物牛奶菜的全株或根。药性：粗壮木质藤本，本品呈长短大小不规则的段块状，味微苦，性平。成分：全草含三萜和脂肪烃类，三萜类有羽扇豆醇乙酸酯等，脂肪烃类有三十一烷、二十九烷等。根据现代药理研究发现，该药具有祛风湿，强筋骨，解蛇毒的功效，用于风湿性关节炎，跌打扭伤，腰肌损伤。
青黛：性味：咸，寒。归经：归肝经。功效：清热解毒，凉血，定惊。主治：用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。
本发明中药外敷剂将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，具有活血化瘀通络，续骨止痛强筋骨之效，直接作用于患处，从而能够有效治疗半月板损伤伴韧带撕裂。所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用；本组方完全符合中医中药辩症治疗的原理，在总原则的前提下，可根据不同人群有不同组方，功能不同。药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。
具体实施方式
下面结合实施例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
实施例1：治疗半月板损伤伴韧带撕裂的外敷剂，按下述重量份备料(每份取100g)：土鳖虫5，紫荆皮3，葛根4，三百银6，青黛2。
制备方法：(1)将土鳖虫、紫荆皮、葛根和三百银分别用小火在瓦片上烘制50分钟，将焙干后的药物粉碎后过160目筛；(2)将步骤(1)所得中药粉末混合后加青黛，拌匀备用。
使用方法：将上述外敷剂加蜂蜜调匀，外敷伤处，每二日一次，六次一个疗程。
实施例2：治疗半月板损伤伴韧带撕裂的外敷剂，按下述重量份备料(每份取60g)：土鳖虫2，紫荆皮1，葛根2，三百银2，青黛1。
制备方法：(1)将土鳖虫、紫荆皮、葛根和三百银分别用小火在瓦片上烘制30分钟，将焙干后的药物粉碎后过120目筛；(2)将步骤(1)所得中药粉末混合后加青黛，拌匀备用。
使用方法：将上述外敷剂加蜂蜜调匀，外敷伤处，每二日一次，六次一个疗程。
典型案例一：孙XX，男，20岁，山东济南人，济南市XX学校的体育系学生，主诉：患者在一次体育课上不慎扭伤右膝关节，当时右膝关节疼痛，拍X光显示右膝关节半月板损伤，右膝关节疼痛，疼的厉害的时候连走路都很困难，晴天的时候膝关节还有滑落感，活动时可有弹响。无高血压，糖尿病等慢性病史，无肝炎、结核等传染病史，无输血史，无药物过敏史。
使用本实施例所得治疗半月板损伤伴韧带撕裂的外敷剂加蜂蜜调匀，外敷伤处，1个疗程后，膝关节疼痛减轻，使用3个疗程后，膝关节疼痛消除，拍X光显示右膝关节半月板损伤消除，患者自感痊愈。
实施例3：治疗半月板损伤伴韧带撕裂的外敷剂，按下述重量份备料(每份取80g)：土鳖虫4，紫荆皮2.5，葛根3.5，三百银5，青黛1.7。
制备方法：(1)将土鳖虫、紫荆皮、葛根和三百银分别用小火在瓦片上烘制45分钟，将焙干后的药物粉碎后过150目筛；(2)将步骤(1)所得中药粉末混合后加青黛，拌匀备用。
使用方法：将上述外敷剂加蜂蜜调匀，外敷伤处，每二日一次，六次一个疗程。
典型案例二：李XX，男，38岁，山东淄博XX学校的体育老师，患者于在体育课上带领同学们打篮球时不慎扭伤右膝关节，到医院后拍X光示右膝关节半月板外侧前角损伤，右膝关节疼痛，近期不能剧烈活动，进行了半月板损伤手术，术后感觉良好，一段时间回到学校给学生上体育课，临近下课时膝盖又出现了严重的疼痛感，还伴有滑落感及打软腿现象。
使用本实施例所得的外敷剂加蜂蜜调匀，外敷伤处，2个疗程，患者膝关节疼痛明显减轻，打软腿现像未再发生，继续使用1个疗程后，不适症状全部消失，X光显示半月板无损伤现象，停药后无复发。
实施例4：治疗半月板损伤伴韧带撕裂的外敷剂，按下述重量份备料(每份取70g)：土鳖虫3，紫荆皮1.5，葛根2.5，三百银3，青黛1.3。
制备方法：(1)将土鳖虫、紫荆皮、葛根和三百银分别用小火在瓦片上烘制35分钟，将焙干后的药物粉碎后过130目筛；(2)将步骤(1)所得中药粉末混合后加青黛，拌匀备用。
使用方法：将上述外敷剂加蜂蜜调匀，外敷伤处，每二日一次，六次一个疗程。
典型案例三：陈XX，女，18岁，山东济南XX学校高三学生，患者于半年前在体育课上跳远时不慎扭伤左膝关节，当时去医院检查没有很严重的问题，没太在意，贴上膏药并服用了一些药物，随后的体育课上仍尝试做轻微运动，又在一次活动中突然感觉右膝关节酸软，像针扎一样疼痛，去医院检查，膝关节旋转试验阳性，研磨试验阳性，拍X光显示有半月板损伤现象。
使用本实施例4所得的外敷剂加蜂蜜调匀，外敷伤处，1个疗程后，患者自述，疼痛感明显减轻，酸软感也消失了，继续使用，2个疗程后不适症状全部消除，X光显示半月板完全恢复，继续使用3次巩固，停药后没有复发。
实施例5：治疗半月板损伤伴韧带撕裂的外敷剂，按下述重量份备料(每份取50g)：土鳖虫3.5，紫荆皮2，葛根3，三百银4，青黛1.5。
制备方法：(1)将土鳖虫、紫荆皮、葛根和三百银分别用小火在瓦片上烘制40分钟，将焙干后的药物粉碎后过140目筛；(2)将步骤(1)所得中药粉末混合后加青黛，拌匀备用。
实验例实施例5所得治疗半月板损伤伴韧带撕裂的外敷剂的临床应用：2011年8月-2013年2月，本发明课题组在医院随机选择150例半月板损伤伴韧带撕裂患者，其中女性50例，男性100例，最大年龄38岁，最小年龄17岁，平均年龄24岁。试验之前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组使用实施例5所得的外敷剂，对照组使用其它治疗半月板损伤伴韧带撕裂的药品(跌打丸、三七伤药片、跌打扭伤灵酊等常规药品)。使用方法：将实施例5所得外敷剂加蜂蜜调匀，外敷伤处，每二日一次，六次一个疗程。疗效情况判定标准：治愈：膝关节稳定性及正常的活动功能恢复，膝关节疼痛感消失，可做剧烈运动，拍X光示膝关节半月板无损伤，精力及体力明显增强；有效：膝关节稳定性部分恢复，膝关节疼痛明显减轻，可做适当运动，拍X光示膝关节半月板有所恢复，精力及体力有所增强；无效：膝关节疼痛，关节肿胀等不适症状无改善，拍X光显示半月板无变化。结果如表1所示。
表1：半月板损伤伴韧带撕裂患者使用实施例5产品治疗效果
| 实验组 | 对照组 | |
| 例数 | 100 | 50 |
| 男性例数 | 65 | 35 |
| 女性例数 | 35 | 15 |
| 年龄(岁) | 17-38 | 17-38 |
| 临床治愈例数 | 89 | 14 |
| 有效例数 | 10 | 25 |
| 无效例数 | 1 | 11 |
| 总有效率 | 99％ | 78％ |
治疗效果：治愈89例(89％)，有效10例(10％)，无效1例(1％)，总有效率99％。效果明显优于对照组。
使用期间自感症状及其体力精神变化如表2所示。
表2：
本发明选择土鳖虫、紫荆皮、葛根、三百银和青黛进行配伍，使得这些药物组合后产生协同作用，能够更有效地治疗半月板损伤伴韧带撕裂。使用一个疗程，51％以上拍X光显示病情有所好转，膝关节疼痛感减轻；使用两个疗程，78％以上拍X光显示病情有所好转，膝关节疼痛感减轻，体力增强：使用三个疗程，98％以上拍X光显示病情有所好转，膝关节疼痛感减轻，体力增强，部分患者自感痊愈。实验组中三个疗程以上，有效率可达99％，而对照组仅为78％。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (6)
1.一种治疗半月板损伤伴韧带撕裂的外敷剂，其特征是，主要由下列原料制备而成，均为重量份：土鳖虫3，紫荆皮1.5，葛根2.5，三百银3，青黛1.3。
2.根据权利要求1所述外敷剂的制备方法，其特征是，步骤如下：
(1)将土鳖虫、紫荆皮、葛根和三百银分别用小火烘制，将焙干后的药物粉碎过筛；
(2)将步骤(1)所得中药粉末混合后加青黛，拌匀备用。
3.根据权利要求2所述外敷剂的制备方法，其特征是，步骤(1)将土鳖虫、紫荆皮、葛根和三百银分别在瓦片上烘制。
4.根据权利要求2所述外敷剂的制备方法，其特征是，步骤(1)将土鳖虫、紫荆皮、葛根和三百银分别烘制30-50分钟(优选的方案是烘制35-45分钟，更优选的是烘制40分钟)。
5.根据权利要求2所述外敷剂的制备方法，其特征是，步骤(1)将药物粉碎后过120-160目筛(优选的方案是过130-150目筛，更优选的是过140目筛)。
6.根据权利要求1所述的外敷剂在制备治疗半月板损伤伴韧带撕裂的药物中的应用。
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