CN104324322A - 治疗膝关节肝肾两虚型骨性关节炎的外用中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肝肾两虚型膝关节骨性关节炎的外用中药组合物，其配方及质量配比如下：独活：五加皮：地龙：当归：艾叶：透骨草：川芎：元胡：姜黄：川断=3：4：3：3：3：3：3：6：4：3。该中药组合物以君臣佐使组方，运用传统中医穴位疗法和现代药学透皮吸收理论，把该外用中药组合物粉碎成粉末，加黄酒调匀成糊状,敷于人体双侧鹤顶、内外膝眼穴。通过刺激穴位，经络传导，疏通经络，活血祛瘀，使筋脉气血通畅，从而达到治疗的目的。给药方法方便，药效持久，不良反应少，观察患者100例，其中，男40例，女60例；年龄20～70岁，平均45.7岁；病程5天～20年，平均11.3个月。痊愈及显效率17.0%，有效率为73.0%，总有效率90%，是一种治疗肝肾两虚型膝关节骨性关节炎的有效药物。

Description

治疗膝关节肝肾两虚型骨性关节炎的外用中药组合物

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体的说是一种治疗肝肾两虚型膝关节骨性关节炎的外用中药组合物。

背景技术

膝关节骨性关节炎是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病，又称增生性膝关节炎、老年性膝关节炎。它是一种慢性关节疾病，它的主要改变是膝关节软骨面的退行性变和继发性的骨质增生。主要表现是关节疼痛和活动不灵活，X线表现关节间隙变窄，软骨下骨质致密，骨小梁断裂，有硬化和囊性变。关节边缘有唇样增生。后期骨端变形，关节面凹凸不平。关节内软骨剥落，骨质碎裂进入关节，形成关节内游离体。

临床上以中老年发病最常见，女性多于男性。病理特点为局灶性关节软骨的退行性变，软骨下骨质变密（硬化），边缘性骨软骨骨赘形成和关节畸形。

现代医学认为，膝关节骨性关节炎分为原发性和继发性两种。原发性者是由于关节软骨变性和关节遭受慢性损伤而致，肥胖和遗传因素等也有一定的影响，多发生于中老年人。继发性者是由于膝部外伤、劳损、慢性炎症，以及膝内、外翻畸形等所致，如股骨髁或胫骨平台骨折、髌骨骨折或脱位、关节软骨损伤、半月板损伤，髌骨软化症等，多发生于青壮年。

中医认为：肝主筋，肾主骨。肝肾充盈则筋劲强，关节滑利。在中年以年，肝肾逐渐亏虚，肾气不足，筋骨失其所养，筋软骨萎，或兼遭风寒湿邪内侵，易发本病。若膝部外伤、劳损，气血运行不畅，经脉受阻，致使筋骨失养而发病。　

膝关节骨性关节炎（肝肾两虚）：痹症日久不愈，关节屈伸不利，肌肉瘦削，腰膝酸软，舌质淡红，舌苔薄白少津，脉沉细弱细数。

目前治疗膝关节骨性关节炎的方法多种多样,可分为非手术疗法和手术疗法，而前者在临床上最常用，且病人最易接受，非手术疗法可分为理疗 、激光照射、针刺疗法、辅助工具、注射疗法、药物等方式。中药外用治疗膝关节骨性关节炎常以补肝肾，强筋壮骨，祛风散寒，除湿活血，通络止痛为法。中药外用治疗膝关节骨性关节炎与内治法的辨证论治的原则是相同的，疗效也较为确切（参考文献，阳旭升，靳嘉昌，靳荷　中药外用治疗膝关节骨性关节炎研究进展，《中医正骨》，2010年2月第22卷第2期）。

发明内容

为了解决已有技术存在的问题，丰富治疗膝关节骨性关节炎的中药药物，同时，也为了临床上治疗本病更有针对性，本发明提供了一种治疗肝肾两虚型膝关节骨性关节炎的外用中药组合物，所述的外用中药组合物选用中药穴位贴敷，通过经络传导，调理气血，祛风除湿，使经络疏通，筋有所养，骨有所生，从而达到治愈疾病的目的。

本发明提供的治疗肝肾两虚型膝关节骨性关节炎的外用中药组合物的配方成分及质量配比如下: 独活3g，五加皮4g，地龙3g，当归3g，艾叶3g，透骨草3g，川芎3g，元胡6g，姜黄4g，川断3g。

独活，性味辛、苦，微温。归肝、肾、膀胱经。主治祛风胜湿；散寒止痛。用于风寒湿痹；腰膝疼痛；少阴伏风头痛，头痛齿痛。《别录》：治诸风，百节痛风无久新者。《药性论》：治中诸风湿冷，奔喘逆气，皮肌苦痒，手足挛痛，劳损，主风毒齿痛。 李杲：治风寒湿痹，酸痛不仁，诸风掉眩，头项难伸。《本草正》：理下焦风湿，两足痛痹，湿痒拘挛。

五加皮，性味：辛，温。归肝，肾经。主治：祛风湿，壮筋骨，活血去瘀。治风寒湿痹，筋骨挛急，腰痛，阳痿，脚弱，小儿行迟，水肿，脚气，疮疽肿毒，跌打劳伤。《药性论》："能破逐恶风血，四肢不遂，贼风伤人，软脚，臀腰，主多年瘀血在皮肌，治痹湿内不足，主虚羸，小儿三岁不能行。"《日华子本草》："明目，下气，治中风骨节挛急，补五劳七伤。"《纲目))："治风湿痿痹，壮筋骨。

地龙，性味:咸,寒。归肝、脾、膀胱经。功用：清热，镇痉，利尿，解毒。主治：热病惊狂、小儿惊风、咳喘、头痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛，半身不遂等症。通行经络:可用治热痹节肿赤痛；适当配伍也可治寒痹；配伍益气行血药常用于气虚血瘀，经络不利，偏瘫失语者。

当归，性温，味甘、辛。归肝、心、脾经。功能主治是补血活血、风湿痹痛、跌扑损伤。《注解伤寒论》记载：“通脉”。同时，现代研究记载当归煎剂耳血管灌注流可使家兔子血管舒张，水提醇沉液静注可使麻醉犬动脉压下降，冠脉、脑动脉和股动脉阻力下降，血流量增加。

艾叶， 性味苦辛，温。归入脾、肝、肾经。理气血，逐寒湿；温经，止血，安胎。治心腹冷痛，泄泻转筋，久痢，吐衄，下血，月经不调，崩漏，带下，胎动不安，痈疡，疥癣。《别录》：主灸百病。《纲目》：温中，逐冷，除湿。《本草正》：艾叶，能通十二经，而尤为肝脾肾之药，善于温中、逐冷、除湿，行血中之气，气中之滞，凡妇人血气寒滞者，最宜用之。或生用捣汁，或熟用煎汤，或用灸百病，或炒热敷熨可通经络，或袋盛包裹可温脐膝，表里生熟，俱有所宜。

透骨草，性味辛，温。归肝经。功能主治：祛风除湿，活血消肿止痛。用于风湿痹痛，筋肉挛缩，跌打损伤，疮疡肿毒。祛风除湿，该品辛温，辛能行散，温胜寒湿。如《本草纲目》曰：透骨草“治筋骨一切风湿疼痛挛缩。”若因风寒湿邪侵袭肢体经络而导致肢体疼痛，麻木，屈伸不利。可选用该品，祛风散寒胜湿，病邪去，则诸症自愈。对于外感风寒之邪，经气失宣，症见肢体筋脉收缩抽急，不能舒转自如。可选用透骨草，祛风散寒，舒筋活络治之。如《陕甘宁青中草药选》即选用该品，治筋骨拘挛。

川芎，味辛，性温，归肝、胆、心经，气香升散，具有活血行气，祛风止痛的功效，主治月经不调，痛经，经闭，难产，胞衣不下，产后恶露腹痛，肿块，心胸胁疼痛，跌打损伤肿痛，头痛眩晕目暗，风寒湿痹 ，肢体麻木，痈疽疮疡。川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。本品辛温升散，凡阴虚阳亢及肝阳上亢者不宜应用；月经过多、孕妇亦忌用。用于胸胁疼痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌扑伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等病症。川芎辛散温通，功能活血祛瘀，作用广泛，适用于各种瘀血阻滞之病症。治风湿痹痛，可配羌活、独活等同用。

元胡，性温，味辛苦，归心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行气止痛之妙品，尤以止痛之功效而著称于世。李时珍在《本草纲目》中归纳元胡有“活血，利气，止痛，通小便”四大功效，并推崇元胡“能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛”。

姜黄，性味辛苦，温。归脾、肝经。功能破血，行气，通经，止痛。主治心腹痞满胀痛，臂痛，症瘕，妇女血瘀经闭，产后瘀停腹痛，跌扑损伤，痈肿。用于气滞血瘀的胸腹痛、痛经及肢体疼痛，常配元胡、香附。《唐本草》：主心腹结积，疰忤，下气，破血，除风热，消痈肿。功力烈于郁金。《日华子本草》：治症瘕血块，痈肿，通月经，治跌扑瘀血，消肿毒；止暴风痛冷气，下食。《纲目》：治风痹臂痛。《医林纂要》：治四肢之风寒湿痹。

川断，性味:苦、甘、辛,微温。归肝、肾经。功能：补肝肾，续筋骨，调血脉。主治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。《别录》：主……止痛，生肌肉，腕伤，恶血，腰痛，关节缓急。《药性论》：主绝伤，去诸温毒，能宣通经脉。《日华子本草》：助气，调血脉，补五劳七伤，破症结瘀血……。《滇南本草》：补肝，强筋骨，走经络，止经中（筋骨）酸痛，安胎，治妇人白带，生新血，破瘀血，落死眙，止咳嗽咳血，治赤白便浊。治老人风冷，转筋骨痛：续断、牛膝（去芦，酒浸）。上为细末，温酒调下二钱，食前服。（《魏氏家藏方》续断散）。

本发明以君臣佐使组方，以元胡为君药，以充分发挥其“行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛”之功用，性温，味辛苦，归心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行气止痛之妙品，尤以止痛之功效而著称于世，肝主筋，脾主四肢肌肉，肝肾同源，肾主骨生髓，故用之可祛周身节之瘀滞之气血以达止痛之功效；

以姜黄、五加皮为臣药，本病是临床常见病，病人因风寒湿外邪日久而致四肢关节疼痛，故加入上药，可助君药增强祛风湿、破血行气、通经止痛之功效，同时，五加皮，性味辛温，归肝肾经，“能破逐恶风血，四肢不遂，贼风伤人，软脚，臀腰，主多年瘀血在皮肌，治痹湿内不足”；

以独活、地龙、当归、艾叶、透骨草为佐药，独活，性味辛、苦，微温。归肝、肾、膀胱经。主治祛风胜湿；散寒止痛。《别录》：治诸风，百节痛风无久新者。李杲：治风寒湿痹，酸痛不仁，诸风掉眩，头项难伸。《本草正》：理下焦风湿，两足痛痹，湿痒拘挛；地龙，归肝、脾、膀胱经，用于风湿关节疼痛，半身不遂等症；当归，性温，味甘、辛。归肝、心、脾经。功能主治是补血活血、风湿痹痛、跌扑损伤。《注解伤寒论》记载：其有“通脉”的作用；艾叶，性味苦辛，温。归入脾、肝、肾经，其有理气血，逐寒湿，温经。《别录》：主灸百病。《纲目》：温中，逐冷，除湿。《本草正》：艾叶，能通十二经，而尤为肝脾肾之药，善于温中、逐冷、除湿，行血中之气，气中之滞，……或炒热敷熨可通经络，或袋盛包裹可温脐膝，表里生熟，俱有所宜；透骨草，性味辛，温。归肝经。功能主治：祛风除湿，活血消肿止痛。用于风湿痹痛，筋肉挛缩，跌打损伤，疮疡肿毒。祛风除湿，该品辛温，辛能行散，温胜寒湿。如《本草纲目》曰：透骨草“治筋骨一切风湿疼痛挛缩。诸药可补充君药、臣药的不足之处，一方面佐制君臣药物在祛风除湿的过程中，对机体气血的过大伤害，另一方面，在补血行气的过程中，增加祛风除湿的作用。

以川芎、川断为使药，川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。治风湿痹痛，可配羌活、独活等同用。川断，性味:苦、甘、辛,微温。归肝、肾经。功能：补肝肾，续筋骨，调血脉。主治腰背酸痛，足膝无力。《日华子本草》：助气，调血脉，补五劳七伤，破症结瘀血……。《滇南本草》：补肝，强筋骨，走经络，止经中（筋骨）酸痛。二药与君药相使为用，在调整血脉的同时，通达上下经络，以达祛风除湿的之目的。

以上所述的中药组合物组方合理，全方共奏补益肝肾，通络止痛，祛风除湿之功。

以黄酒作为药引子，《本草纲目》上说“诸酒醇不同，唯米酒入药用”（米酒即黄酒），黄酒可帮助血液循环，促进新陈代谢，具有补血养颜、活血祛寒、通经活络的作用。

运用传统中医穴位疗法和现代药学透皮吸收理论，采用中药组合物穴位贴敷治疗治疗膝关节骨性关节炎，乃是本发明的特色。

研究表明，持续刺激人体穴位，可使分布于相应穴位皮下的神经和血管处于一种兴奋状态，物质交换的能力得到加强，促进人体的神经、体液调节作用和免疫功能，改善相关器官的功能活动，从而达到治疗疾病的目的。

鹤顶穴属经外奇穴，位于膝上部，屈膝，髌底的中点上方凹陷处，其皮下 浅层有隐神经分支和股神经前皮支分布；深层有股神经关节支和膝关节动脉网分布。功能主治为 通利关节，祛风除湿，活络止痛。内、外膝眼穴，经外奇穴名，出自《千金要方》，别名膝目。取穴：屈膝，在髌韧带两侧凹陷处，在内侧的称内膝眼，在外侧的称外膝眼，左右共四穴，布有隐神经的髌下支及胫、腓总神经的膝下内、外关节支，膝关节动、静脉网。主治膝痛，腿脚重痛，脚气，及膝关节及其周围软组织炎，下肢麻痹等。三穴均为膝关节近端穴位，但其对膝关节疾病的治疗效果极佳，故选取三穴联合，敷以中药，可达疾病痊愈之目的。

本发明所提供的治疗肝肾两虚型膝关节骨性关节炎的外用中药组合物的使用方法如下:把所述的中药组合物粉碎成粉末，每付药的量如下：独活3g，五加皮4g，地龙3g，当归3g，艾叶3g，透骨草3g，川芎3g，元胡6g，姜黄4g，川断3g。加黄酒调匀成糊状,均匀涂敷于医学上可以接受的3或6块无菌胶布上，敷于人体单侧或双侧（可出现单侧或双侧膝关节骨性关节炎）的鹤顶穴、内外膝眼穴，每日留置8-10小时后揭下。每次具体的用量就是每付药的量。10天为一个疗程，两个疗程间隔2日。

禁忌：对本中药组合物皮肤过敏者禁用。

疗效判定：参照1994年国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》制定的疗效评定标准。

痊愈:症状消失，关节活动功能恢复正常，无关节肿大，上下楼梯无疼痛，局部无压痛，关节活动无骨摩擦音，无明显晨僵；

显效:症状减轻，关节活动功能尚可，关节不肿大疼痛，上下楼梯轻度不适，关节活动时无骨摩擦音，无明显晨僵，胫骨内上髁或髌骨轻压痛；

有效:症状减轻，关节活动功能较前好转，局部疼痛减轻，上下楼梯疼痛较前好转，关节活动时偶有骨摩擦音，晨僵较前减轻；

无效:症状、体征无变化，关节活动功能无好转，上下楼梯、关节肿大、局部压痛、晨僵等无改变。

治疗病例及治疗效果统计：

按照上述评定标准，使用本发明的药物治疗肝肾两虚型膝关节骨性关节炎患者100例，其中，男 40例，女60例；年龄20～70岁，平均45.7岁；病程5个月～20年，平均5.3年。

用药时间为3-5个疗程。

痊愈及显效率17.0%，痊愈3例，显效14例；共17人，男 6例，女11例；年龄20～51岁，平均37.8岁；病程5天～2年，平均3.7个月。轻度1例；中度14例；重度2例。

有效率为73.0%；共73人，男27例，女46例；年龄24～69岁，平均48.3岁；病程15天～10年，平均2.3年。轻度35例；中度23例；重度14例。

无效为10.0 %；共10人，男 6例，女4例；年龄56～70岁，平均60.1岁；病程3个月～20年，平均7.6年。重度10例。

有益效果：本发明提供的治疗肝肾两虚型膝关节骨性关节炎的外用中药组合物,以君臣佐使组方，本发明以君臣佐使组方，以元胡为君药，以充分发挥其“行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛”之功用，性温，味辛苦，归心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行气止痛之妙品，尤以止痛之功效而著称于世，肝主筋，脾主四肢肌肉，肝肾同源，肾主骨生髓，故用之可祛周身节之瘀滞之气血以达止痛之功效；

以姜黄、五加皮为臣药，本病是临床常见病，病人因风寒湿外邪日久而致四肢关节疼痛，故加入上药，可助君药增强祛风湿、破血行气、通经止痛之功效，同时，五加皮，性味辛温，归肝肾经，“能破逐恶风血，四肢不遂，贼风伤人，软脚，臀腰，主多年瘀血在皮肌，治痹湿内不足”；

以独活、地龙、当归、艾叶、透骨草为佐药，独活，性味辛、苦，微温。归肝、肾、膀胱经。主治祛风胜湿；散寒止痛。《别录》：治诸风，百节痛风无久新者。李杲：治风寒湿痹，酸痛不仁，诸风掉眩，头项难伸。《本草正》：理下焦风湿，两足痛痹，湿痒拘挛；地龙，归肝、脾、膀胱经，用于风湿关节疼痛，半身不遂等症；当归，性温，味甘、辛。归肝、心、脾经。功能主治是补血活血、风湿痹痛、跌扑损伤。《注解伤寒论》记载：其有“通脉”的作用；艾叶，性味苦辛，温。归入脾、肝、肾经，其有理气血，逐寒湿，温经。《别录》：主灸百病。《纲目》：温中，逐冷，除湿。《本草正》：艾叶，能通十二经，而尤为肝脾肾之药，善于温中、逐冷、除湿，行血中之气，气中之滞，……或炒热敷熨可通经络，或袋盛包裹可温脐膝，表里生熟，俱有所宜；透骨草，性味辛，温。归肝经。功能主治：祛风除湿，活血消肿止痛。用于风湿痹痛，筋肉挛缩，跌打损伤，疮疡肿毒。祛风除湿，该品辛温，辛能行散，温胜寒湿。如《本草纲目》曰：透骨草“治筋骨一切风湿疼痛挛缩。诸药可补充君药、臣药的不足之处，一方面佐制君臣药物在祛风除湿的过程中，对机体气血的过大伤害，另一方面，在补血行气的过程中，增加祛风除湿的作用。

以川芎、川断为使药，川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。治风湿痹痛，可配羌活、独活等同用。川断，性味:苦、甘、辛,微温。归肝、肾经。功能：补肝肾，续筋骨，调血脉。主治腰背酸痛，足膝无力。《日华子本草》：助气，调血脉，补五劳七伤，破症结瘀血……。《滇南本草》：补肝，强筋骨，走经络，止经中（筋骨）酸痛。二药与君药相使为用，在调整血脉的同时，通达上下经络，以达祛风除湿的之目的。

以上所述的中药组合物组方合理，全方共奏补益肝肾，通络止痛，祛风除湿之功。

以黄酒作为药引子，《本草纲目》上说“诸酒醇不同，唯米酒入药用”（米酒即黄酒），黄酒可帮助血液循环，促进新陈代谢，具有补血养颜、活血祛寒、通经活络的作用。

以黄酒作为药引子，促进血液循环，加速新陈代谢，具有活血祛寒、通经活络的作用。

运用传统中医穴位疗法和现代药学透皮吸收理论，采用中药组合物穴位贴敷治疗治疗膝关节骨性关节炎，可使穴位处皮肤的各种神经末梢进入活动状态，不断促进人体的神经、体液调节作用和免疫功能，改善各脏腑组织器官的功能活动，通过经络传导，调理气血，从而达到治疗效果。

中药贴敷疗法简便、快捷、安全可靠、无副作用，且诊疗费用低廉，适用于基层医疗单位引进、推广，能为广大的膝关节骨性关节炎患者所接受。其痊愈及显效率18.0%，有效率为72.0%，总有效率为90.0%，是一种治疗膝关节骨性关节炎的有效药物。

具体实施方式

实施例1

本发明中药组合物的配方及质量配比如下: 

独活3g，五加皮4g，地龙3g，当归3g，艾叶3g，透骨草3g，川芎3g，元胡6g，姜黄4g，川断3g。

本发明中药组合物的使用方法如下:

把所述的中药组合物粉碎成粉末，加黄酒调匀成糊状,均匀涂敷于医学上可以接受的3或6块无菌胶布上，敷于人体单侧或双侧（可出现单侧或双侧膝关节骨性关节炎）的鹤顶穴、内外膝眼穴，每日留置8-10小时后揭下，每次具体的用量就是每付药的量。10天为一个疗程，两个疗程间隔2日。

禁忌：对本中药组合物皮肤过敏者禁用。

该中药组合物的使用方法如下:把治疗肝肾两虚型膝关节骨性关节炎的外用中药组合物粉碎成粉末，加黄酒调匀成糊状, 均匀涂敷于医学上可以接受的3或6块无菌胶布上，敷于人体单侧或双侧（可出现单侧或双侧膝关节骨性关节炎）的鹤顶穴、内外膝眼穴上，每日留置8-10小时后揭下。10天为一个疗程。

禁忌：对本中药组合物皮肤过敏者禁用。

Claims (2)

1.一种治疗肝肾两虚型膝关节骨性关节炎的外用中药组合物，其特征在于：该外用中药组合物的配方及质量配比如下：独活：五加皮：地龙：当归：艾叶：透骨草：川芎：元胡：姜黄：川断=3：4：3：3：3：3：3：6：4：3。

2.如权利要求1所述的一种治疗膝关节骨性关节炎的外用中药组合物，其特征在于，其配方及质量如下: 独活3g，五加皮4g，地龙3g，当归3g，艾叶3g，透骨草3g，川芎3g，元胡6g，姜黄4g，川断3g。