CN104321090A - 具有非侵入性压力传感器的体外血液回路 - Google Patents

具有非侵入性压力传感器的体外血液回路 Download PDF

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Abstract

在此描述了体外血液处理设备(1)和方法，包括利用非侵入性压力传感器(16)来控制血液线路压力。

Description

具有非侵入性压力传感器的体外血液回路
技术领域
在此披露了一种用于控制体外血液处理设备中的血液线路的压力的设备及其相关的方法。
背景技术
体外血液处理涉及从患者取出血液、在患者体外处理血液并使处理后的血液返回患者。体外血液处理(例如血液透析、血液滤过)通常用于从患者血液中提取不理想的物质或分子(例如单采血液成分法、血浆置换)，和/或向血液中添加有益的物质或分子。通过对连续的或间断的流动中的患者血液取样、通过将血液引入到至少部分地由半透膜限定的过滤器的主腔室中而进行处理。根据处理的类型，半透膜可选择性地使血液中含有的不需要的物质穿过该膜，从主腔室进入到次腔室，而且可选择性地使进入次腔室的液体中含有的有益物质穿过该膜而到达进入到主腔室中的血液中。
体外血液处理适用于那些不能从其血液中有效去除物质的患者。一个示例是那些罹患临时性或永久性肾衰竭和/或肝衰竭的患者。这些或其他患者需要进行体外血液处理以在其血液中增加或去除物质，从而维持酸碱平衡、去除过量的体液等。
在前述的血液处理和去除血液成分的方法的情况下，由患者/捐赠者的血管回路形成流体源，流体就是患者/捐赠者的血液，使得从动脉泵出的该血液在血液处理设备(血液透析器、滤血器、等离子体过滤器、离心机等)中循环，且一旦血液的杂质被释放或其一小部分成分被去除，则该血液再次注入到患者/捐赠者的静脉中。
由于血液透析过滤器的几何尺寸以及血液透析过滤器的半透膜内存在微泡，或者由于开始出现凝血现象或者其他情形，体外回路、尤其是血液透析过滤器的入口处会经受高压。这种高压或高压瞬间会引起血液的红血球发生机械溶血和/或造成体外血液线路的故障或损坏。因此，需要前期检测体外回路中的高压，以避免血液的红血球发生机械溶血或者出现其他故障或损坏。
发明内容
本申请涉及在此描述的一种体外血液处理设备和方法，其包括对血液回路的非侵入性的压力感测。
在一个方案中，如在此描述的、构造为从血液中去除一种或多种物质的设备的一个或多个实施例可包括：主过滤器，该主过滤器包括将血液室与透析物装载室分隔开的第一半透膜；血液回路，构造为利用血液泵使血液移动通过主过滤器的血液室。血液回路包括构造为使血液从血液泵移动到主过滤器的血液室的血液线路。非侵入性压力传感器设置在血液线路的外表面周围。非侵入性压力传感器压力构造为感测血液线路中的压力。控制单元可操作地连接到非侵入性压力传感器且控制血液回路的元件。控制单元构造为使用非侵入性压力传感器来监控血液回路压力值，且基于监控到的血液回路压力值来操作血液回路的控制元件。
在如在此描述的、构造为从血液中去除一种或多种物质的设备的一个或多个实施例中，非侵入性压力传感器直接接触血液线路的外表面。
在如在此描述的、构造为从血液中去除一种或多种物质的设备的一个或多个实施例中，血液线路包括聚合物管，且非侵入性压力传感器直接接触聚合物管的外表面。
在如在此描述的、构造为从血液中去除一种或多种物质的设备的一个或多个实施例中，非侵入性压力传感器直接接触聚合物管的相对两侧。
在如在此描述的、构造为从血液中去除一种或多种物质的设备的一个或多个实施例中，非侵入性压力传感器构造为感测由血液施加到聚合物管的力。
在如在此描述的、构造为从血液中去除一种或多种物质的设备的一个或多个实施例中，非侵入性压力传感器固定到设备的壳体，且该血液线路可从该非侵入性压力传感器上移除。
在如在此描述的、构造为从血液中去除一种或多种物质的设备的一个或多个实施例中，控制单元构造为，一旦血液回路压力值不在预定值范围内，则控制单元发挥作用。
在如在此描述的、构造为从血液中去除一种或多种物质的设备的一个或多个实施例中，控制单元的作用包括提供报警提示。
在如在此描述的、构造为从血液中去除一种或多种物质的设备的一个或多个实施例中，控制单元的作用包括改变血液泵的流速。
在如在此描述的、构造为从血液中去除一种或多种物质的设备的一个或多个实施例中，非侵入性压力传感器的精度不低于±25mmHg。
在第二方案中，用于使血液移动通过体外血液处理设备中的血液回路的方法的一个或多个实施例，所述体外血液处理设备包括：主过滤器，该主过滤器包括将血液室与透析物装载室分隔开的第一半透膜；血液回路，构造为利用血液泵使血液移动通过主过滤器的血液室。血液回路包括构造为使血液从血液泵移动到主过滤器的血液室的血液线路。非侵入性压力传感器设置在血液线路的外表面周围。非侵入性压力传感器压力构造为感测血液线路中的压力。控制单元可操作地连接到非侵入性压力传感器且控制血液回路的元件。控制单元构造为使用非侵入性压力传感器来监控血液回路压力值，且基于监控的血液回路压力值来操作血液回路的控制元件。如在此描述的方法的一个或多个实施例可包括：利用血液泵以血液流速泵送血液通过血液回路；利用非侵入性压力传感器测量血液回路压力；以及基于测量到的血液回路压力改变血液回路的控制元件。
在如在此描述的、使血液移动通过体外血液处理设备中的血液回路的方法的一个或多个实施例中，所述改变的步骤包括：当测量到的血液回路压力大于预定值时，改变血液泵的流速。
在如在此描述的、使血液移动通过体外血液处理设备中的血液回路的方法的一个或多个实施例中，所述改变的步骤包括：当测量到的血液回路压力表明血液回路未接合到非侵入性压力传感器内时或者当测量到的血液回路压力大于预定值时，提供报警指示或停止血液泵。
在如在此描述的、使血液移动通过体外血液处理设备中的血液回路的方法的一个或多个实施例中，还包括当处理完成时，从非侵入性压力传感器上移除血液线路。
在第三方案中，提供了在此描述的体外血液处理装置的使用的一个或多个实施例，以防止血液线路压力超过预定值。
以上综述并非旨在描述这里披露的体外血液处理设备和方法的每一种实施例或每一个实施方式。通过结合附图来参照所示实施例和权利要求书的以下描述，将会更加明显和更为完整地理解本申请。
附图说明
通过结合附图来参照本申请的各种实施例的以下详细描述，将会更完整地理解本申请。
图1示出了在此描述的体外血液处理设备的示例性实施例的示意图；
图2示出了示例性的透析治疗单元；
图3示出了非侵入性压力传感器示例性地安置在图2所示的透析治疗单元上的放大图；
图4示出了沿图3的线4-4剖切的、与血液回路接合的示例性非侵入性压力传感器的剖视图；以及
图5示出了图4中的与血液回路接合的非侵入性压力传感器的放大示意图。
具体实施方式
在以下详细描述中，将参照作为本申请的一部分的附图，在所述附图中作为示例示出了几个特定的实施例。应理解的是，在没有背离本申请的范围和精神的情况下，也可以想到和采取其他实施例。因此，以下的详细说明并非用于限制。
在此所使用的所有的科技术语均具有本领域内的通常意思，除非另外指出。在此提供的限定是为了便于理解在此频繁使用的特定术语，并非意味着限制本申请的范围。
在以下示例性实施例的描述中，将参照作为本申请一部分的附图，在所述附图中作为示例示出了特定的实施例。应理解的是，在没有背离本申请的范围的情况下，也可以采用其它的实施例，而且可以改变结构。
除非特别指出，在说明书和权利要求书中使用的表述特征尺寸、数量和物理特性的所有数字均应理解为在所有情形下均可修改为“约数”。因此，除非相反指出，在前述说明和所附的权利要求中阐述的数值参数都是基于本领域技术人员通过利用在此描述的技术可获得的所需特性而改变的近似值。
除非相反指出，在说明书和所附权利要求中使用的单数形式“一”、“一个”、“该”等也包括具有复数指称的实施例。除非另外明确指出，在该说明书和所附权利要求中使用的术语“或”的含义通常包括“和/或”。
如果在此使用了与空间相关的术语(包括但不限于“下部”、“上部”、“下方”、“之下”、“上方”以及“在上方”)，其仅是为了方便描述元件彼此之间的空间关系。除了在附图和在此描述的特定的定位之外，该空间相关术语也包括装置在使用或操作中的其他不同的定位。例如，如果在图中示出的物体上下翻转或左右翻转，则先前示出为在其它元件的下方或下部的部分将位于这些元件的上方。
如在此使用的，当元件、部件或层例如被描述为与另一个元件、部件或层形成“同时接合”，或“位于”、“连接到”、“联接于”、“接触”另一个元件、部件或层时，可以是二者直接位于、直接连接到、直接联接于、直接接触，或者例如也可以是中间元件、中间部件或中间层位于、连接到、联接或接触特定的元件、部件、层。当元件、部件或层例如被称为“直接位于”、“直接连接到”、“直接联接于”、“直接接触”另一元件时，二者之间没有中间元件、中间部件、中间层。
如在此使用的“具有”、“有”、“包括有”、“包括”、“包含”、“含有”等术语是开放式的，且通常是指“包括但不限于”。应理解的是，“由……组成”、“大致由……组成”等应归为术语“包括”的含义。
术语“压力”或“压力值”指的是绝对压力值以及压力值梯度、压力瞬时值或压力变值。
本申请涉及体外血液处理设备和方法，在其他的方案中，尤其涉及对血液回路的非侵入性压力感测。体外血液处理设备包括设置在血液线路的外表面且联接到控制器的非侵入性压力传感器，该控制器构造为操作血液线路或血液回路上的控制元件。在血液线路中发生高压或阻塞的情况下，传感器可向控制器提供高压信号，该控制器可对体外血液处理设备发挥作用，以使得凝血或其他损伤快速地最小化。由于非侵入性的压力传感器并不接触任何流体，所以该压力传感器可连续重复使用。该非侵入性压力传感器还可以作为近端传感器操作，以确保在操作体外血液处理设备之前、将血液线路固定和放置就位。然而，本申请并不局限于此，通过下述对实施例的详细描述，可以理解本申请的其他各种方案。
在图1示出的示例性实施例中，体外血液处理设备1包括血液回路，该血液回路具有动脉线路10，该动脉线路将血液从患者P输送到主过滤器30的血液室32。血液回路中的血液通过动脉返回线路12返回到患者P。主过滤器30的血液室32与主过滤器30中的透析室34通过半透膜36而隔开。尽管主过滤器30被简化地示出为仅具有一个血液室32和一个透析室34，但是，图1所示出的主过滤器30不应解释为将在此描述的设备和方法局限于该简单的实施例。例如，在此描述的体外血液处理设备的主过滤器中的血液室或透析室可由半透性材料构成的多个中空纤维限定，这在现有技术中已知。例如，主过滤器可以是滤血器、透析器、超滤器、血液渗滤器。
当患者血液沿着半透膜36移动通过血液室32时，血液中的不需要的物质或分子(例如单采血液成分法、血浆置换)被运送通过半透膜36且进入到透析室34中的透析物中(使得透析物“载有”血液中的不需要的物质或分子)。
图1的设备1的血液回路还包括血液泵20，该血液泵构造为使血液移动通过主过滤器30的血液室32，血液通过与动脉线路10连接的入口31进入到血液室32。血液回路中的血液通过与静脉线路12连接的出口33离开血液室32。尽管血液泵20被示出为滚子泵，但是其可以是任何合适的设计(如滚子泵、活塞泵、隔膜泵等)或者其他的流动控制机构(如阀、夹具等)等。
图1示出的血液回路还包括一个或多个压力传感器，所述压力传感器构造为在血液回路中的各个位置感测压力。在示出的实施例中，血液回路包括位于患者P和血液泵20之间的入口(access)压力传感器14。入口压力传感器14可用于监控位于患者P的下游和血液泵20的上游的、动脉线路10中的压力。
图1的血液回路包括位于血液泵20的下游和主过滤器30的血液室32的上游的、非侵入性的预过滤压力传感器16。该非侵入性的预过滤压力传感器16用于监控动脉线路10中的压力和主过滤器30的血液室32的内部的压力。
呈返回压力传感器18形式的第三压力传感器能够沿着静脉返回线路12设置在主过滤器30的血液室32的下游和患者P的上游。该返回压力传感器18监控在血液已经通过血液室32且在血液返回到患者P之前的、血液回路中的压力。
尽管预过滤传感器16被示出为“非侵入性”压力传感器，但是沿血液回路设置的任何一个或多个压力传感器均可以不是“非侵入性”的。术语“非侵入性压力传感器”指的是不会与待感测压力的流体或液体接触的压力传感器。在此描述的非侵入性预过滤压力传感器感测作用于血液管路内表面上的、且通过血液管路外壁传递而到达非侵入性预过滤压力传感器的测压单元或传感器上的力(或压力)。非侵入性压力传感器可检测跨过诸如血液管路等的管路壁的压力或压力变化。非侵入性压力传感器直接接触血液线路或血液管路的外表面。血液管路可从非侵入性预过滤压力传感器上移除，并可再插入到非侵入性预过滤压力传感器内而不会妨碍经过血液管路的液体或血液的压力或流动。
在此描述的非侵入性压力传感器可经由多个不同的原理进行操作。在一个或多个实施例中，非侵入性压力传感器可感测血液回路或血液线管路中的绝对压力。在一个或多个实施例中，非侵入性压力传感器可感测血液回路或血液线管路中的压力改变率。
非侵入性压力传感器的示例包括：压阻式传感器、弯折光束传感器(金属薄片式或硅应变仪；光学的、电容的和磁的(霍尔效应)传感器)，或者是力敏传感器(通过施加力可反向改变阻抗的薄膜开关)、或者超声波传感器。非侵入性超声波压力传感器的一个示例是市场上可获得的、纽约埃奇伍德(Edgewood)的Introtek International公司的商品名为PRO OcclusionDetector(闭塞检测器)的产品。PRO Occlusion Detector采用脉冲型超声波，且该传感器可以检测透过管壁的压力变化，且产生对应的被动电阻输出信号。另一个非侵入性压力传感器的示例是市场上可获得的、英国Southampton市的Morgan Technical Ceramics ElectroCeramics公司的商品名为TubeContact Type(管接触型)的陶瓷压阻式压力传感器。非侵入性压力传感器的再一个示例是市场上可获得的、Wallingford的SMD传感器公司的商品名为Medical Pump Occlusion Sensor(药泵闭塞传感器)的电阻桥压力传感器。
图1所示的体外血液处理设备1还包括构造为使透析物移动通过主过滤器30的透析室34的透析物回路。在透析物回路中，透析物经由入口41进入主过滤器的透析物装载室34，且经由出口43离开透析室34。
控制单元17可操作地连接到非侵入性压力传感器16和血液回路的控制元件。控制元件可包括血液泵20。控制单元17构造为使用非侵入性压力传感器16监控血液回路压力值，且基于监控到的血液回路压力值来操作血液回路的控制元件(例如血液泵20)。
在此描述的体外血液处理设备的各部件可操作地连接到控制单元17。血液回路的非侵入性压力传感器16和血液泵20可操作地连接到控制单元17。另外，血液回路的其他控制元件也可操作地连接到控制单元17。这些其他的控制元件可包括：例如阀、夹具和泵等流动控制装置；以及例如返回压力传感器18和入口压力传感器14等压力传感器。
控制单元17可以任意合适的形式设置，且例如可包括存储器和控制器。控制器例如可以采取一个或多个微处理器、专用集成电路(ASIC)状态机等形式。控制单元17可包括：一个或多个合适的输入装置，该输入装置构造为允许用户操作该设备(例如键盘、触摸屏、鼠标、跟踪球等)；以及构造为向用户传送信息的显示设备或用户界面(例如，监视器(其可以是触摸的或非触摸的)、指示灯等)。
在一个或多个实施例中，控制单元17构造为一旦血液回路或血液线路中的压力值不在预定值范围内就开始发挥作用。所述的作用包括如下的至少一种，即，提供报警指示或改变血液泵20的流速。血液线路压力的选定的或预定的范围值可以是单个选定值(即，范围可以是单个设定点)，而在一个或多个其他的实施例中，用于回路压力的选定值范围可以包括两个不同值的上限和下限。在一个或多个实施例中，可能的上限值例如可以是500mmHg(绝对值)或200mmHg/秒(梯度值)。在一个或多个实施例中，可能的下限值例如可以是300mmHg(绝对值)或100mmHg/秒(梯度值)。在一个或多个实施例中，实际的压力上限值和压力下限值(可以是绝对值或者是梯度值)可取决于其他的因素，例如血液回路中的血液返回压力等。
在血液线路或血液回路中发生高压力的情况下，例如压力超过500mmHg(绝对值)或200mmHg/秒(压力梯度值)时，非侵入性压力传感器16可对控制器17提供高压信号，且控制器能够作用于血液回路的控制元件，例如降低或停止血液泵20的流动，和例如向用户界面发出报警指示。
图2示出了示例性的透析治疗单元100。图3示出了图2所示的透析治疗单元100上的非侵入性压力传感器16的示例性设置的放大图。图4示出了沿图3的线4-4剖切的、与血液回路112接合的示例性非侵入性压力传感器16的剖视图。图5示出了与图4的血液回路112接合的非侵入性压力传感器16的放大示意图。
在一个或多个实施例中，非侵入性压力传感器16固定在设备100的壳体112上，且血液线路112可从非侵入性压力传感器16上移除。非侵入性压力传感器16可以采用除这些附图中示出的特定结构之外的任何其他有益的形式。图2示出了位于或固定到体外血液处理设备100的前面板、或者位于或固定到体外血液处理设备100的前表面112上的非侵入性压力传感器16。该非侵入性压力传感器16可位于或固定到体外血液处理设备100的壳体上的、便于血液线路112与非侵入性压力传感器16相接合或移除的任何表面上。
在一个或多个实施例中，血液线路112由可变形的聚合物管形成，且该聚合物管可施加作为该聚合物管的血液线路112中的压力F的函数的力。非侵入性压力传感器16直接接触聚合物管的外表面113。血液线路112中的压力根据聚合物管的血液线路112内的液体压力对聚合物管的血液线路112的内表面111施加力F。该力F通过聚合物管的血液线路112的壁传送并在聚合物管的外表面113处对非侵入性压力传感器16施加负载或力。
在一个或多个实施例中，非侵入性压力传感器16直接接触聚合物管的血液线路112的相对两侧。非侵入性压力传感器16构造为感测由血液对聚合物管的血液线路112施加的力F。
在一个或多个实施例中，非侵入性压力传感器16并不具有良好的精度。由于在多个实施例中，该非侵入性压力传感器16提供粗略的高压警报，非侵入性压力传感器16可具有低的精度且能够感测大的压力瞬值。在许多实施例中，非侵入性压力传感器16的精度不低于±50mmHg，或不低于±25mmHg，或不低于±15mmHg。
在使血液移动通过体外血液处理设备中的血液回路的方法的一个或多个实施例中，所述的方法包括：利用血液泵20以一定的血液流速泵送血液通过血液回路；利用非侵入性压力传感器16测量血液回路压力；以及如上所述，基于测量的血液回路压力改变血液回路的控制元件。在多个实施例中，改变步骤可包括当测量的血液回路压力大于预定值时改变血液泵20的流速。
在一个或多个实施例中，改变步骤可包括：当测量的血液回路压力指示血液回路未接合到非侵入性压力传感器16内时，或者当测量的血液回路压力大于预定值时，向用户界面提供报警指示或者停止血液泵20。这样，非侵入性压力传感器16可作为近端传感器操作，以确保在操作体外血液处理设备100之前血液线路112被固定和就位好。
在一个或多个实施例中，所述方法还包括在处理完成时从非侵入性传感器16移出血液线路112。由于血液线路112的流体并不与非侵入性压力传感器16接触，且非侵入性压力传感器16保持固定到体外血液处理设备100的壳体110上，因此血液线路112可去除，从而单独地进行清洁或者简单地用其他的无菌血液线路112替换，而且血液线路可再次与非侵入性压力传感器16接合。
在此提及的专利、专利文献、以及公开文本的全部内容以引用方式全文并入本文，如同其单独地并入本文。
因此，披露了具有非侵入性压力传感器的体外血液回路的实施例。本领域技术人员将会了解，在此描述的组成或结构也可由其他的实施例来实践。在此呈现的实施例仅是为了示例而非用于限制本申请。因此，本申请仅由以下提供的权利要求书及其等同的范围限定。

Claims (22)

1.一种构造为从血液中去除一种或多种物质的设备，其中所述设备包括：
主过滤器，包括将血液室与透析物装载室分隔开的第一半透膜；
血液回路，具有连接到所述主过滤器的血液室的血液线路；
非侵入性压力传感器，设置在所述血液线路的外表面周围，所述非侵入性压力传感器压力构造为感测所述血液线路中的压力；以及
控制单元，可操作地连接到所述非侵入性压力传感器和所述血液回路的控制元件上，其中，所述控制单元构造为：
使用所述非侵入性压力传感器监控血液回路压力值，以及
基于监控到的血液回路压力值操作所述血液回路的控制元件。
2.如权利要求1所述的设备，其中，所述非侵入性压力传感器直接接触所述血液线路的外表面。
3.如权利要求1-2中任一项所述的设备，其中，所述血液线路包括聚合物管，而且所述非侵入性压力传感器直接接触所述聚合物管的外表面。
4.如权利要求3的任一项所述的设备，其中，所述非侵入性压力传感器直接接触所述聚合物管的相对两侧。
5.如权利要求3-4中任一项所述的设备，其中，所述非侵入性压力传感器构造为感测由血液施加到所述聚合物管上的力。
6.如权利要求1-5中任一项所述的设备，其中，所述非侵入性压力传感器固定到所述设备的壳体上，且所述血液线路能够从所述非侵入性压力传感器上移除。
7.如权利要求1-6中任一项所述的设备，其中，所述控制单元构造为一旦血液回路压力绝对值或血液回路压力梯度不在预定值范围内，则所述控制单元发挥作用。
8.如权利要求7的任一项所述的设备，其中，所述控制单元的作用包括提供报警指示。
9.如前述任一权利要求所述的设备，其中，所述控制元件包括血液泵，所述血液泵构造为引起通过所述血液线路的流体流速。
10.如权利要求9所述的设备，其中，所述血液回路具有：动脉线路，构造为从患者向所述主过滤器的所述血液室输送血液；以及静脉线路，构造为使处理过的血液返回患者，其中，所述血液泵相应于所述动脉线路设置且在所述动脉线路上发挥作用。
11.如权利要求10所述的设备，其中，所述非侵入性压力传感器位于所述血液泵的下游和所述主过滤器的血液室的上游。
12.如权利要求11所述的设备，其中，所述血液回路包括位于所述动脉线路的能够连接到所述患者P的一端和所述血液泵之间的入口压力传感器。
13.如权利要求7-12中任一项所述的设备，其中，所述控制单元的作用包括改变所述血液泵的流速。
14.如权利要求1-13中任一项所述的设备，其中，所述非侵入性压力传感器的精度不低于±25mmHg。
15.如前述任一权利要求所述的设备，其中，所述非侵入性压力传感器包括感测部，所述感测部直接接触血液管或所述血液线路的外表面，且不与待感测压力的流体或液体接触，使得所述血液线路能够从非侵入性预过滤压力传感器上移除，并再次插入到所述非侵入性预过滤压力传感器中而不会阻碍经过所述血液管的液体的压力或流动。
16.一种使血液移动通过根据权利要求1-15所述的体外血液处理设备中的血液回路的方法，所述方法包括：
利用血液泵以一血液流速泵送血液通过所述血液回路；
利用所述非侵入性压力传感器测量血液回路压力；以及
基于测量到的血液回路绝对压力或压力梯度改变所述血液回路的控制元件。
17.如权利要求16所述的方法，其中，所述改变的步骤包括：当测量到的血液回路绝对压力或压力梯度大于预定值时改变所述血液泵的流速。
18.如权利要求16-17中任一项所述的方法，其中，所述改变的步骤包括：当测量到的血液回路压力表明所述血液回路未接合到所述非侵入性压力传感器内时，提供报警指示或停止所述血液泵。
19.如权利要求16-18中任一项所述的方法，还包括当处理完成时从所述非侵入性压力传感器上去除所述血液线路。
20.如权利要求7-15中任一项所述的设备，其中，所述控制单元的作用包括：当压力绝对值或压力梯度落在相应的能够接受的压力范围以外时，通过降低所述血液泵的角速度来降低所述血液泵引起的流速。
21.如权利要求1-15或权利要求20中任一项所述的设备的使用，用于防止血液线路绝对压力或压力梯度超过预定值。
22.如权利要求21所述的使用，用于防止对应于所述血液线路的在所述血液泵和血液室入口之间延伸的部分的血液线路绝对压力或压力梯度超过预定值。
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