CN104287879A - 可吞服胶囊及其用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可吞服胶囊，由以下部分构成：一个外壳结构，当其与液体或胃内物质接触后，1秒—5分钟就被破坏，露出其包裹的内部结构；一个内部结构，允许液体或胃内物质进入其内部，内部结构包裹核心材料；一种核心材料，当其接触到液体或胃内物质后，在5秒—30分钟内膨胀3—100倍。本发明采用易被液体或胃内物质破坏的外壳结构包裹膨胀材料的组合结构，结构巧妙，直接吞服即可，使用方便，既不是介入器械也不是药物治疗，减轻痛苦和节省昂贵的内窥镜手术费用；并且膨胀材料膨胀后的对胃壁施加张力来使得患者产生饱腹感或不适感，从而减少患者的进食量。二是阻碍食物到达小肠上部的黏膜部位，从而可以改善同时患有糖尿病和肥胖症的患者的状况。

Description

可吞服胶囊及其用途

技术领域

本发明涉及胶囊技术领域，尤其是一种可吞服胶囊及其用途。

背景技术

人体内脏器官具有不同的功能，一些器官的几何形状为管状，其功能是运输管腔中的内容物，如血管和心脏中的血液、泌尿道中的尿液和胃肠道中的液体和半固体内容物。胃肠道可将营养物质和液体从口腔运送到肠道并使其在肠道内被吸收。食物被吞咽进入食管并被运送到胃，在进入小肠之前，食物在胃内被进一步分解。

肥胖症已经在全球范围内包括中国变得越来越常见，肥胖症发病率正变得越来越高，在美国有超过30％的人口体重超标。而在中国的主要大城市如北京和上海，患肥胖症及体重超标的人口比例已经很接近于美国；肥胖会导致其他严重疾病，如糖尿病和心脏衰竭，已经导致每年有大量患者前往医院就医。肥胖症是导致糖尿病和心血管疾病的主要原因之一，该疾病严重降低了患者的生活质量甚至是致命的。由于肥胖症正变得越来越普遍且对人体健康具有高危害性，因此开发新的治疗方法具有非常重要的意义和价值。此外，还有一类属于轻度肥胖的人群，他们希望通过减轻一些体重来获得更好的体型（特别是年轻女性），但同时他们又难以控制饮食来减轻体重。对于这一类人群，开发新的减肥方法同样具有重要的意义。

目前已经有多种治疗肥胖症的措施，比如饮食调整、各种药物治疗、通过内窥镜在胃部放入一个气袋或球囊以及外科手术等。在胃里放置一个充盈的气袋来治疗肥胖症的原理是：气囊充盈后，将占用患者胃内的部分容积，因此在患者少量进食后即可产生饱腹感，从而达到节食减肥的目的。目前在市场上销售的减肥球囊产品有Spatz可调整球囊。而Spatz球囊的缺点是，必须借助内窥镜手术将球囊置入胃内并通过一根连接管来充盈球囊。但内窥镜手术只能在医院内的专用手术室中由经过专业培训的医生和护士来完成。因此，内窥镜置入球囊的手术价格昂贵，而患者还需要在术中承受一定的痛苦。目前还在应用的另一种介入装置叫做Endobarrier，该装置也是一种必须借助内窥镜来进行放置的用于治疗肥胖和糖尿病的介入装置，因此该装置具有与Spatz球囊相同的缺点。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提出一种可吞服胶囊，结构巧妙，使用简单，无痛苦，效果显著。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：一种可吞服胶囊，由以下部分构成：

一个外壳结构，当其与液体或胃内物质接触后，1秒—5分钟就被破坏，露出其包裹的内部结构；

一个内部结构，允许液体或胃内物质进入其内部，内部结构包裹核心材料；

一种核心材料，当其接触到液体或胃内物质后，在5秒—30分钟内膨胀3—100倍。

进一步地，该外壳结构与液体或胃内物质接触后发生溶解或破裂，使得内部结构与液体或胃内物质充分接触。

进一步地，该内部结构为弹性结构，使膨胀的核心材料聚拢和约束在其弹性范围内。

进一步地，该内部结构的材质为半渗透材料、一个多孔的袋子或多孔的可伸缩材料。

进一步地，该内部结构为一个支架状的可伸展结构或一个网格状结构。

进一步地，该内部结构包含有长薄壁导管，该长薄壁导管与可自主扩张的弹性智能金属相连接，该弹性智能金属在胃内扩张，防止滑入小肠。

进一步地，该长薄壁导管与环状弹性智能金属连接。

进一步地，该长薄壁导管经支架状或网格状扩张结构与环状弹性智能金属连接。

进一步地，该内部结构表面设有防止其滑落到小肠内的不规则表面结构。

进一步地，该不规则表面结构为倒钩、杆或弹簧。

进一步地，该内部结构表面设有可相互粘连或粘附的材料层或结构层。

进一步地，该内部结构内设有信号发射器。

本发明还提供了上述可吞服胶囊用于塑身及帮助过度肥胖者减肥方面的用途。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：采用易被液体或胃内物质破坏的外壳结构包裹膨胀材料的组合结构，结构巧妙，直接吞服即可，使用方便，既不是介入器械也不是药物治疗，减轻痛苦和节省昂贵的内窥镜手术费用；并且膨胀材料膨胀后的对胃壁施加张力来使得患者产生饱腹感或不适感，从而减少患者的进食量。二是阻碍食物到达小肠上部（十二指肠）的黏膜部位，从而可以改善同时患有糖尿病和肥胖症的患者的状况。

附图说明

图1为本发明可吞服胶囊的结构示意图；

图2为本发明的另一结构示意图；

图3为内部结构为具有多孔结构的可伸展的膜和袋子的结构示意图；

图4为内部结构为网状结构结构示意图；

图5为网状结构包裹数个菌类碎片的示意图；

图6为内部结构的第三种结构示意图；

图7为本发明在胃内的使用示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明进行详细描述，本部分的描述仅是示范性和解释性，不应对本发明的保护范围有任何的限制作用。

图1至图6展示了本发明的几个优选方案，本发明是一种可吞服的胶囊，包括胶囊、丸粒或团块，在本文件的其余部分被称为胶囊。

如图1和2所示，该胶囊将可能由以下的一种、两种或者所有的结构组成。

一个包含一层或多层表层的壳状结构1，该壳状结构1与某些液体（比如人的胃部分泌的胃酸）接触后会很快的溶解或破碎。

一个内部结构，为一个可渗透液体的袋子或可伸展的球囊2、一张可折叠的膜4、一个带孔的袋子或球囊以及一个容纳有一种或多种核心材料的可扩张的支架状或网状结构。在优选方案中，该结构扩张之后的直径为3～10厘米，这样可以有效防止该结构通过幽门进入小肠。该内部结构可以在一段较长的时间（比如一天或一周）内溶解或破碎。该内部结构可以做得小一些或者大一些，且其形状不局限于球形。根据不同的设计需求，该内部结构可以采用任意形状，如图3所示的具有多孔结构的可伸展的膜和袋子的方案，其孔使胃内的液体进入到可膨胀性材料中。图4采用了网状结构的方案，该结构使得胃内的液体可以很容易地进入到可膨胀材料中。图5包裹核心材料的网状结构，该核心由数个菌类碎片组成，这些碎片被网状结构聚拢并约束在一起。

在优选方案中，可扩张支架状或网状结构所包裹的核心材料3可以是可膨胀的生物材料或者非生物材料。核心材料3由可扩张的支架状或网状结构包裹是为了保证其在膨胀之后仍然能聚集在一起并被限制在一定的区域内。核心材料3可以是干木耳，因为干木耳在与水或其他液体接触后会发生显著的膨胀，此外该核心材料3也可以是其他的可以发生显著膨胀并能在胃内存在一定时间的生物材料或非生物材料。

实验已经证明，黑木耳在浸入水或酸性液体之后，在人体体温下，其体积可以在5～10分钟内膨胀超过10倍。由于干木耳结构松散，每片干木耳之间互不相连或者粘附，这就要求包裹核心材料的支架或网状结构可以保证干木耳（抑或其他结构松散的可膨胀核心材料）在膨胀后仍然可以聚拢在一起，以避免其分散后通过幽门滑入小肠。核心材料3可以是单种材料也可以由多种材料构成。而若选择的可膨胀核心材料在膨胀之后仍能保持一定的连续结构及形状，那就可以省掉包裹核心材料的支架或网状结构。

本发明胶囊与其他的现有胶囊的功能、结构及内容物都完全不同。目前市场上在售的大多数胶囊都是医用的并包含特定的药物，当胶囊溶解或破碎之后，内部包含的药物可以释放到胃或肠道内。其他类型的胶囊还可以内置用于特殊测量电子原件。本发明涉及的新型胶囊是非常特别的，因为其具有几个功能部件（层）并且其功能是使得胶囊内包裹的核心材料在胃部膨胀起来而并非像其他胶囊那样为了释放某种物质到消化道中或者对消化道进行某种特别的测量。

在优选方案中，包裹核心材料3的支架或网状材料必须是可以在胃部经过一段时间后可自行降解的。也即是说，包裹核心的材料在经过一段时间（比如一天或者一周）后可以溶解或者破碎。根据选择的包裹材料的不同，降解时间可能会短一些也可能会长一些。例如，内部结构可以在一周之后溶解，并使得其包裹的核心被释放到胃内。由于核心材料可能包含有干木耳之类的生物材料，并可能已经随着包裹材料的溶解而被部分消化了，所以当这些生物材料被释放到胃内之后，还可以通过幽门进入肠道并在那里被进一步消化。这时，使用者就需要服下一个或者多个胶囊来维持治疗的功效。该胶囊还可以包含一个小型发射器，以便于将胶囊所处的胃肠位置的数据传送到外面的数据记录装置，或者通过其他的方式来提供关于核心材料在胃部或其他器官内的状态的重要信息。

目前，几种不同类型的内置有电子元件的胶囊已被申请了专利并开始销售。这些胶囊可以在胃肠道内部连续拍摄照片并同时监测压力和pH值变化。本发明的独特之处在于胶囊内含的信号发射器将与其他已有的胶囊产品完全不同。本发明涉及的胶囊内置的信号发射器（或位置传感器）仅仅用于发射或提供胶囊的位置信息以帮助使用者判断胶囊的位置是否还处于胃部。

可根据在不同的液体中的降解性的差异来选择胶囊内部结构的材料。例如，如果胶囊内部结构出于偶然原因通过了幽门并进入了小肠上段，那该内部结构最好能在小肠上段的碱性环境中快速降解。

此外，胶囊内部结构还可以由具有粘连性的材料来构成。这样就可以在单个胶囊膨胀后直径小于3厘米并有可能穿过幽门时，通过多服用一个或者数个胶囊来粘连成一个足够大的连接结构，从而保证所有的胶囊都能停留在胃内。在一个备选的优化方案中，每个胶囊的内部结构都将包含物理连接器（比如线状物或者粘连性材料）以保证多个膨胀结构可以有效地粘附在一起。

在本发明涉及的一个特殊方案中，胶囊的内部结构包含了一个可以自行伸展的装置，如图6所示，当被置于胃内部之后可以转换成环状或者网格状结构。该结构与一段或者多段长的薄壁管相连以形成可以让食物穿过并进入小肠的通道。环状或网格状结构将被置于胃中，而与其相连的薄壁管道8将延伸到小肠内。薄壁管道8的适宜长度为20—80厘米，但其他的方案中可能会短一些或者长一些。与薄壁管道8相连接的环状结构可以是记忆合金（或者智能金属），在进入胃部之后可以自行弹开并保持一定的形状，该形状可以有效阻止其滑入到小肠内。薄壁管道8与环状6的智能弹性材料之间可以通过一个支架状（或者网格状）7的可扩张结构或者其他任何类型的结构来进行连接，又或者，薄壁管道8直接与环状6的智能弹性材料进行连接。这种连接结构上可以包含有倒钩、杆、弹簧或其他不规则表面结构，以保证其不会滑落到小肠内。

本发明涉及的装置首先主要用于胃，如图7所示，但之后还可用于肠道的任何部位，比如十二指肠球部等。装置的尺寸可根据容纳该装置的具体器官的尺寸来确定。以上提到的方案和图仅仅是一些例子，所以很多变体装置将会被陆续开发出来。

本发明的应用实例：某人决定减肥，但他/她不希望通过外科手术或者内窥镜的方式来进行。于是他/她选择使用本发明涉及的减肥胶囊。他/她仔细阅读了该减肥胶囊的说明书以避免错误的使用方式。然后他/她吃过一餐并随后服下了一粒或几粒减肥胶囊。在服下胶囊后，他/她又喝了大量的水，胶囊经食道9进入胃10，以帮助减肥胶囊的核心材料在胃10内尽快地充分膨胀。随后，破碎的胶囊外壳也在胃10内完全溶解；而核心材料膨胀后被幽门11挡住无法进入小肠12。核心材料膨胀的过程可能需要几秒钟到半小时。采用干木耳作为核心材料来进行实验，结果证明了核心材料在体温下，辅以足够的水，仅需要5—10分钟就可以膨胀到其最终体积的90%—100%。核心材料膨胀之后，将会在使用者的胃内产生饱腹感或其他感觉并维持较长的时间。由于在大多数优选方案中，胶囊的壳、内部结构甚至核心材料都是可消化吸收的，因此使用者必须在一定时间之后，比如第二天或下一周再次服用本减肥胶囊。但如果胶囊的内部结构、核心材料或者长薄壁管是不能消化吸收的，那就必须在一定时间后借助医院或者诊所的内窥镜手术来移除该装置。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (13)

1.一种可吞服胶囊，其特征在于：由以下部分构成，

一个外壳结构，当其与液体或胃内物质接触后，1秒—5分钟就被破坏，露出其包裹的内部结构；

一个内部结构，允许液体或胃内物质进入其内部，内部结构包裹核心材料；

一种核心材料，当其接触到液体或胃内物质后，在5秒—30分钟内膨胀3—100倍。

2.如权利要求1所述可吞服胶囊，其特征在于：该外壳结构与液体或胃内物质接触后发生溶解或破裂，使得内部结构与液体或胃内物质充分接触。

3.如权利要求1所述可吞服胶囊，其特征在于：该内部结构为弹性结构，使膨胀的核心材料聚拢和约束在其弹性范围内。

4.如权利要求3所述可吞服胶囊，其特征在于：该内部结构的材质为半渗透材料、一个多孔的袋子或多孔的可伸缩材料。

5.如权利要求3所述可吞服胶囊，其特征在于：该内部结构为一个支架状的可伸展结构或一个网格状结构。

6.如权利要求1所述可吞服胶囊，其特征在于：该内部结构包含有长薄壁导管，该长薄壁导管与可自主扩张的弹性智能金属相连接，该弹性智能金属在胃内扩张，防止滑入小肠。

7.如权利要求6所述可吞服胶囊，其特征在于：该长薄壁导管与环状弹性智能金属连接。

8.如权利要求7所述可吞服胶囊，其特征在于：该长薄壁导管经支架状或网格状扩张结构与环状弹性智能金属连接。

9.如权利要求1所述可吞服胶囊，其特征在于：该内部结构表面设有防止其滑落到小肠内的不规则表面结构。

10.如权利要求9所述可吞服胶囊，其特征在于：该不规则表面结构为倒钩、杆或弹簧。

11.如权利要求1所述可吞服胶囊，其特征在于：该内部结构表面设有可相互粘连或粘附的材料层或结构层。

12.如权利要求1所述可吞服胶囊，其特征在于：该内部结构内设有信号发射器。

13.如权利要求1至12任一所述可吞服胶囊用于塑身及帮助过度肥胖者减肥。