CN104258065A - 一种治疗哮喘的药物组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种药物组合物及其制备方法和其在制备治疗哮喘中的用途。本发明所提供药物组合物，包含如下组分：茯苓、野菊花、白芥子、木锥花、三七、细辛、延胡索、藏红花、玉竹、款冬花、苍术、甘草。该药物组合物可以制备成药学上可以接受的药物剂型，制备工艺简单，并且该药物组合物在治疗哮喘方面均具有很好的效果，药物毒副作用小，用于临床推广有明显优势。

Description

一种治疗哮喘的药物组合物
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗哮喘的药物组合物及其制备方法和其在治疗哮喘药物中的用途。
背景技术
支气管哮喘(bronchial asthma，简称哮喘，又称过敏性哮喘)是由多种细胞(嗜酸性粒细胞、肥大细胞、中性粒细胞、气道上皮细胞等)和细胞组份参与的气道慢性炎症性疾病，其可出现广泛可逆性气流受限，引起发作性的喘息、气急、胸闷，胸痛或咳嗽等临床症状。
支气管哮喘的发病基础是气道的非特异性炎症(包括体质和致病原两方面因素)，发病的中心环节是支气管的反应性过高，而喘息发作的直接原因是支气管的痉挛，结果引起呼吸困难。它是一种严重威胁人类健康的慢性呼吸系统的疾病，各国患病率为1％-13％不等，我国的患病率为1％-4％，是常见病以及多发病。
近年来随着基础理论研究的不断深入，现代医学对于哮喘的治疗药物分主要分为三大类:抑制过敏介质释放药，消除非特异性炎症药和支气管舒张剂。临床上对于哮喘的治疗从以往的支气管扩张剂转变为抗气道炎症为主的药物治疗，糖皮质激素为抗气道炎症最主要的药物，这些药物只是能暂时改善哮喘症状，对哮喘患者长期使用会带来全身性副作用，吸入糖皮质激素对哮喘患者发作期症状虽有明显改善，但哮喘的发病率及死亡率并没有因此而减低，且远期疗效和预后评价也不甚满意，暴露出的各种弊端日益被临床医务工作者重视。哮喘严重危害着人们的身心健康，减弱劳动能力，降低生活质量，且易反复发作，难以得到根治。治疗哮喘的西药大多具有毒副作用，而中成药具有毒副作用小、疗效好的特点，受到广大患者的青睐，但是现代中医对哮喘的探讨还需要从发病机制、治疗方法、预防方法等方面进一步探讨，才会对哮喘这一常见症状和疾病有很好的治疗办法。
发明内容
本发明提供了一种治疗哮喘的药物组合物，该药物组合物疗效好，毒副作用小，它包含以下原料：茯苓、野菊花、白芥子、木锥花、三七、细辛、延胡索、藏红花、玉竹、款冬花、苍术、甘草。
在中医文献中，哮喘属于中医“喘鸣”、“哮吼”、呷嗽”等范畴。在有关中医书籍中关于哮喘病的论述始见于《黄帝内经》。《素问·玉机真脏论》有“秋脉……不及则令人喘，呼吸少气而喘。”《素问·逆调论》说:“夫不得卧……是水气之客也。”《素问·阴阳别论》：“起则熏肺，使人喘鸣。”《素问·痹论》说“肺痹者，烦满喘而呕。”再如《金匾要略·肺痰肺痈咳嗽上气病脉证并治》:“咳而上气，喉中水鸡声，射干麻黄汤主之。”《诸病源候论》称哮喘为“上气鸣息”、“呷嗽”。
本方中：茯苓，俗称云苓，其性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。现代医学研究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。野菊花，入肺、肝。疏风清热，消肿解毒。治肺炎、白喉，胃肠炎：高血压，疔，痈，口疮，丹毒，湿疹，天泡疮。白芥子，辛、温。入肺、肝、脾、胃、心包经。化痰逐饮；散结消肿。主咳喘痰多；胸满胁痛；肢体麻木；关节肿痛；湿痰流注；阴疽肿毒。木锥花，味苦、怀凉。清肺化痰；利尿通淋。主痰热咳喘；热淋；石淋；肾炎；水肿。三七，甘、微苦，温。归肝、胃经。功能与主治：散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。细辛，辛、温。归心、肺、肾经。通窍止痛，温肺化饮。用于头痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。延胡索，主治心腹腰膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产后血晕；恶露不尽；跌打损伤。有镇痛、镇静、催眠作用。藏红花，甘，平。入心、肝经。活血化瘀，散郁开结。治忧思郁结，胸膈痞闷，吐血，伤寒发狂，惊怖恍惚，妇女经闭，产后瘀血腹痛，跌扑肿痛。玉竹，甘，微寒。归肺、胃经。养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。款冬花，辛、微苦，温。归肺经。润肺下气，止咳化痰。用于新久咳嗽，喘咳痰多，劳嗽咳血。苍术具有燥湿健脾，祛风散寒，明目的功效，用于湿阻脾胃、脘腹胀满，寒湿白带，湿温病以及湿热下注、脚膝肿痛、痿软无力。治湿阻脾胃，而见脘腹胀满、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白腻厚浊等症。甘草是一种补益中草药，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
上述诸药配伍，可以相互作用、相互协同，共同作用起到温肺化饮、清热润燥之效能。本发明药物组合物还对上述诸味中药的重量份数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后药物对哮喘治疗效果的增强。优选的是，本发明药物组合物包含以下重量份的原料：茯苓10-18g、野菊花10-18g、白芥子8-16g、木锥花1-6g、三七10-15g、细辛5-12g、延胡索4-16g、藏红花2-7g、玉竹11-15g、款冬花2-5g、苍术5-9g、甘草11-22g。作为本发明的最优选实施例，本发明药物组合物包含以下重量份的原料：茯苓14g、野菊花15g、白芥子12g、木锥花3g、三七12g、细辛8.5g、延胡索10g、藏红花4.5g、玉竹13g、款冬花3.5g、苍术7g、甘草17.5g。
为了更好地表达本发明的药物组合物，本发明的药物组合物可以制备成临床上常用的剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、糖浆、片剂、胶囊剂等制剂。优选地，本发明药物组合物按照常规制备工艺制备成口服液、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
本发明还提供了一种上述所述药物组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取上述处方量的茯苓等十二味中药材加2-5倍水煎煮3.5小时，滤过，凉至室温后，加乙醇至浓度为75-90％，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至浸膏，干燥；本领域技术人员在该制备方法技术基础上加入适量辅料用常规制剂方法制成临床所能接受的各种剂型，即得。所述辅料为崩解剂、润滑剂、黏合剂等。
本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗哮喘药物中的用途。在通过急性毒性实验和长期毒性实验的安全性评价后，可知本发明药物组合物的毒副作用小、安全系数高。通过药效学实验可以确认本发明该药物组合物能明显改善大鼠的肺功能，具有显著的抗炎活性。在此基础上，本发明选取了医院的临床和门诊病历进行临床试验，共治疗哮喘患者155例，总有效率达100％。其中疗效标准包括以下四个方面：痊愈为临床症状体征消失，恢复正常；显效为临床症状体征基本或大部分消失；有效为临床症状明显好转，但需继续用药治疗；无效为临床症状体征无改善。服用方法：每天服用本发明药物组合物实施例1制备的片剂，每次1片，每日2次，早晚各一次，每片折生药约0.20g，连服30天，为1个疗程。针对155例患者，采用本发明的药物组合物进行了跟踪治疗，其中，治愈142例，显效8例，有效5例，无效0例，治愈率达到91.61％，总有效率为100％。治愈病例随访1年内无一例复发，显效和有效病例经过继续治疗均达到治愈效果。由此本发明药物组合物可有效缓解哮喘症状，推迟或减少哮喘复发。所以，本发明中药组合物对哮喘病预防和治疗有确切疗效，具有很好的临床意义，有显著的经济和社会效益。
本发明药物组合物为天然纯中药制剂，所选用的原料易得、配伍合理，制备工艺简单，不良反应和毒副作用显著降低，且本发明药物组合物作用全面，见效快，治愈率达到91.61％、总有效率达100％，药物治疗效果更佳，用药方便，显著提高了患者的用药依从性和生活质量，具有显著的临床推广价值。
具体实施方式
以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。
实施例1
处方：茯苓14g、野菊花15g、白芥子12g、木锥花3g、三七12g、细辛8.5g、延胡索10g、藏红花4.5g、玉竹13g、款冬花3.5g、苍术7g、甘草17.5g。
制备工艺：
取上述处方量的茯苓等十二味中药材加3倍水煎煮3.5小时，滤过，凉至室温后，加乙醇至浓度为80％，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至浸膏，干燥；本领域技术人员在该制备方法技术上加入适量辅料用常规制剂方法制成片剂，即得。
实施例2
处方：茯苓14g、野菊花15g、白芥子12g、木锥花3g、三七12g、细辛8.5g、延胡索10g、藏红花4.5g、玉竹13g、款冬花3.5g、苍术7g、甘草17.5g。
制备工艺：
取上述处方量的茯苓等十二味中药材加4倍水煎煮3.5小时，滤过，凉至室温后，加乙醇至浓度为85％，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至浸膏，干燥；本领域技术人员在该制备方法技术上加入适量辅料用常规制剂方法制成胶囊剂，即得。
实施例3
处方：茯苓14g、野菊花15g、白芥子12g、木锥花3g、三七12g、细辛8.5g、延胡索10g、藏红花4.5g、玉竹13g、款冬花3.5g、苍术7g、甘草17.5g。
制备工艺：
取上述处方量的茯苓等十二味中药材加3倍水煎煮3.5小时，滤过，凉至室温后，加乙醇至浓度为85％，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至浸膏，干燥；本领域技术人员在该制备方法技术上加入适量辅料用常规制剂方法制成颗粒剂，即得。
实施例4
处方：茯苓14g、野菊花15g、白芥子12g、木锥花3g、三七12g、细辛8.5g、延胡索10g、藏红花4.5g、玉竹13g、款冬花3.5g、苍术7g、甘草17.5g。
制备工艺：
取上述处方量的茯苓等十二味中药材加4倍水煎煮3.5小时，滤过，凉至室温后，加乙醇至浓度为80％，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至浸膏，干燥；本领域技术人员在该制备方法技术上加入适量辅料用常规制剂方法制成散剂，即得。
实施例5
处方：茯苓14g、野菊花15g、白芥子12g、木锥花3g、三七12g、细辛8.5g、延胡索10g、藏红花4.5g、玉竹13g、款冬花3.5g、苍术7g、甘草17.5g。
制备工艺：
取上述处方量的茯苓等十二味中药材加2倍水煎煮3.5小时，滤过，凉至室温后，加乙醇至浓度为75％，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至浸膏，干燥；本领域技术人员在该制备方法技术上加入适量辅料用常规制剂方法制成口服液，即得。
实施例6
处方：茯苓10g、野菊花10g、白芥子8g、木锥花1g、三七10g、细辛5g、延胡索4g、藏红花2g、玉竹11g、款冬花2g、苍术5g、甘草11g。
制备工艺：
取上述处方量的茯苓等十二味中药材加5倍水煎煮3.5小时，滤过，凉至室温后，加乙醇至浓度为90％，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至浸膏，干燥；本领域技术人员在该制备方法技术上加入适量辅料用常规制剂方法制成颗粒剂，即得。
实施例7
处方：茯苓18g、野菊花18g、白芥子16g、木锥花6g、三七15g、细辛12g、延胡索16g、藏红花7g、玉竹15g、款冬花5g、苍术9g、甘草22g。
制备工艺：
取上述处方量的茯苓等十二味中药材加3倍水煎煮3.5小时，滤过，凉至室温后，加乙醇至浓度为90％，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至浸膏，干燥；本领域技术人员在该制备方法技术上加入适量辅料用常规制剂方法制成片剂，即得。
实施例8
处方：茯苓10g、野菊花18g、白芥子8g、木锥花6g、三七10g、细辛12g、延胡索4g、藏红花7g、玉竹11g、款冬花5g、苍术5g、甘草22g。
制备工艺：
取上述处方量的茯苓等十二味中药材加5倍水煎煮3.5小时，滤过，凉至室温后，加乙醇至浓度为90％，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至浸膏，干燥；本领域技术人员在该制备方法技术上加入适量辅料用常规制剂方法制成胶囊剂，即得。
实施例9
处方：茯苓18g、野菊花10g、白芥子16g、木锥花1g、三七15g、细辛5g、延胡索16g、藏红花2g、玉竹15g、款冬花2g、苍术9g、甘草11g。
制备工艺：
取上述处方量的茯苓等十二味中药材加2倍水煎煮3.5小时，滤过，凉至室温后，加乙醇至浓度为75％，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至浸膏，干燥；本领域技术人员在该制备方法技术上加入适量辅料用常规制剂方法制成片剂，即得。

Claims (5)

1.一种治疗哮喘的药物组合物，其特征在于，它包含以下重量份的原料：茯苓10-18g、野菊花10-18g、白芥子8-16g、木锥花1-6g、三七10-15g、细辛5-12g、延胡索4-16g、藏红花2-7g、玉竹11-15g、款冬花2-5g、苍术5-9g、甘草11-22g。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，它包含以下重量份的原料：茯苓14g、野菊花15g、白芥子12g、木锥花3g、三七12g、细辛8.5g、延胡索10g、藏红花4.5g、玉竹13g、款冬花3.5g、苍术7g、甘草17.5g。
3.如权利要求1、2所述的药物组合物，其特征在于，它是口服液、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
4.一种如权利要求3所述的药物组合物的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：取上述处方量的茯苓等十二味中药材加2-5倍水煎煮3.5小时，滤过，凉至室温后，加乙醇至浓度为75-90％，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至浸膏，干燥；本领域技术人员在该制备方法技术基础上加入适量辅料用常规制剂方法制成临床所能接受的各种剂型，即得。
5.如权利要求1、2所述的药物组合物在制备治疗哮喘药物中的用途。
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