CN104257927A - 一种治疗小柴胡软胶囊及制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗小柴胡软胶囊，它由如下重量份数的原料制备得到：小柴胡14份、兰竹参12份、头花猪屎豆15份、长管蝙蝠草8份、半把伞12份、龙舌草15份、石荠宁12份、四叶葎14份、白叶藤12份、白接骨15份、老鼠簕12份、耳草8份、尖刀苦马菜12份、光风轮菜15份、华东木蓝11份、华青皮木15份、红头草18份、红头翁12份、纤毛婆婆纳12份、纤花千金藤15份，本发明的功能治疗风热感冒。

Description

一种治疗小柴胡软胶囊及制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗小柴胡软胶囊及制备方法和应用。

背景技术

风热感冒是风热之邪犯表、肺气失和所致。症状表现为发热重、微恶风、头胀痛、有汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰黏或黄、鼻塞黄涕、口渴喜饮、舌尖边红、苔薄白微黄。风热感冒多见于夏秋季，外感风热所致。中医认为，风热感冒是感受风热之邪所致的表证。主要表现为发烧重，但怕冷怕风不明显，鼻子堵塞流浊涕，咳嗽声重，或有黏稠黄痰，头痛、口渴喜饮、咽红、咽干或痛痒。大便干，小便黄，检查可见扁桃体红肿，咽部充血，舌苔薄黄或黄厚，舌质红、脉浮而快。风热外感，多发生于春季、夏季。春季多风，气候转温，故风与温热之邪多相兼致病；夏季室外闷热，室内又较为凉爽，室内室外温度不定，也易患病。风热感冒系风热之邪侵袭肺卫，致卫表不和，肺失清肃而出现的证候。目前缺少有效的治疗药物。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗小柴胡软胶囊的中药组合物及制备方法和应用。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种治疗小柴胡软胶囊，它由如下重量份数的原料制备得到：小柴胡14份、兰竹参12份、头花猪屎豆15份、长管蝙蝠草8份、半把伞12份、龙舌草15份、石荠宁12份、四叶葎14份、白叶藤12份、白接骨15份、老鼠簕12份、耳草8份、尖刀苦马菜12份、光风轮菜15份、华东木蓝11份、华青皮木15份、红头草18份、红头翁12份、纤毛婆婆纳12份、纤花千金藤15份。

所述治疗小柴胡软胶囊在制备治疗风热感冒药物中的应用。

本发明中小柴胡为伞形科多年生草本植物，拉丁名：Bupleurum tenue，为被子植物门Angiospermae双子叶植物纲Dicotyledoneae原始花被亚纲Archichlamydeae伞形目Umbelliflorae伞形科Umbelliferae芹亚科Apioideae阿米芹族Ammineae葛缕子亚族Carinae阿米芹族异型类Ammineae-heteroclitae柴胡属Bupleurum，能和解少阳，疏利肝胆，通达表里。用于少阳病，往来寒热，胸胁胀满，默默不欲饮食，心烦喜呕，口苦咽干目眩；或腹中痛，或胁下痛，或渴，或咳，或利，或悸，或小便不利，或汗后余热不解，及症发寒热，妇人伤寒热入血室。本发明采用全草入药。

兰竹参，拉丁名Epipactis mairei Schltr.)，地生草本，高30-70厘米；根状茎粗短，有时不明显，具多条细长的根，理气活血，祛瘀解毒。用于咳嗽，胸痛，疮疡肿毒，跌打损伤，本发明采用全草入药。

头花猪屎豆为豆科猪屎豆属植物头花猪屎豆Crotalaria capitata Benth.，以根入药。秋季采，洗净晒干。清热解毒，止泻。用于小儿肺炎，小儿腹泻，疔疖，跌打损伤，外伤感染。

长管蝙蝠草为豆科蝙蝠草属植物长管蝙蝠草Christia constricta(Schindl.)T.Chen，以全株入药。活血祛瘀，解毒消肿，止痛。用于跌打瘀肿，风湿骨痛，肺结核咳嗽，蛇虫咬伤，痈疮等。

半把伞是蕨类水龙骨科扇蕨属植物扇蕨Neocheiropteris palmatopedata(Baker)Christ，以根状茎入药。清热利湿，理气通便。用于慢性胃炎，胃腹胀满，便秘，痢疾，膀胱炎，咽炎，风湿关节疼痛。

龙舌草为水鳖科水车前属植物水车前Ottelia alismoides(L.)Pers.，以全草入药。春夏采全草，洗净晒干。清热化痰，解毒利尿。用于肺热咳嗽，肺结核，咳血，哮喘，水肿，小便不利；外用治痈肿，烧烫伤。

石荠宁为唇形科石荠宁属植物石荠宁Mosla scabra(Thunb.)，以全草入药。夏秋采挖，鲜用或阴干。疏风清暑，行气理血，利湿止痒。用于感冒头痛，咽喉肿痛，中暑，急性胃肠炎，痢疾，小便不利，肾炎水肿，白带；炒炭用治便血，子宫出血。外用治跌打损伤，外伤出血，痱子，皮炎，湿疹，脚癣，多发性疖肿，毒蛇咬伤。

四叶葎，拉丁名为Galium bungei Steud.，为茜草科，拉拉藤属。多年生草本，丛生，高30～50厘米。根红色。清热解毒，利尿，止血，消食。用于痢疾，尿路感染，小儿疳积，白带，咳血；本发明采用全草入药。

白叶藤拉丁名为Cryptolepis sinensis(Lour.)Merr.，柔弱木质藤本，具乳汁；小枝通常红褐色，直径约1毫米，无毛。叶长圆形。种子长圆形，长约1厘米，宽2毫米，棕色，顶端具白色绢质种毛。：清热解毒，散瘀止痛，止血。用于肺结核咯血，肺热咯血，胃出血，毒蛇咬伤，疮毒溃疡，疥疮，跌打刀伤。夏、秋季采收，鲜用或晒干。本发明采用全草入药。

白接骨，拉丁学名：Asystasiella neesiana(Wall.)Lindau，为爵床科白接骨属草本植物。白色，富粘液，叶片纸质，花单生或对生；花冠淡紫红色。药用来源为白接骨的根茎或全草。清热解毒，散瘀止血，利尿。用于肺结核，咽喉肿痛，糖尿病，腹水；外用治外伤出血，扭伤，疖肿。本发明采用全草入药。

老鼠簕，学名：Acanthus ilicifolius，是爵床科老鼠簕属的植物。分布在中国大陆的福建、海南、广东等地，多生于潮汐能地带、海岸或海滨地带，目前尚未由人工引种栽培。清热解毒，消肿散结，止咳平喘。用于淋巴结肿大，急、慢性肝炎，肝脾肿大，胃痛，咳嗽，哮喘。本发明采用全草入药。

耳草为茜草科植物耳草的全草。拉丁学名为HerbaHedyotidisAnriculariae，清热解毒，凉血消肿。用于感冒发热，肺热咳嗽，喉痛，急性结膜炎，肠炎，痢疾；外用治蛇咬伤，跌打损伤，痈疮肿毒，乳腺炎，湿疹。

尖刀苦马菜为菊科苦荬菜属植物叉枝毛连菜Picris divaricata Vaniot，以全草入药。春夏秋可采，洗净，鲜用或晒干。清热解毒。用于感冒发热；外用治毒蛇咬伤。

光风轮菜拉丁名为Clinopodium confine(Hance)O.Ktze.，唇形科风轮菜属植物。以全草入药。春夏采收，洗净，鲜用或晒干。清热解毒，止血。外用治痈疖，乳腺炎，无名肿毒，刀伤。荨麻疹、过敏性皮炎。

华东木蓝为豆科木蓝属植物华东木蓝Indigofera fortunei Craib，以根和叶入药。春秋采，洗净切碎，晒干。清热解毒，消肿止痛。流行性乙型脑炎，咽喉肿痛，肺炎，蛇咬伤。本发明采用全草入药。

华青皮木是青皮木属(Schoepfia)香芙木组(Sect.Alloschoepfia)植物，为铁青树科植物青皮木子核的根。清热利湿，消肿止痛。根：用于急性黄疸型肝炎。

红头草为菊科艾纳香属植物见霜黄Blumea lacera DC.的全草。春夏采收，洗净切碎晒干，或鲜叶。清热解毒，消肿止痛。用于扁桃体炎，口腔炎，牙龈脓肿，流行性腮腺炎，小儿肺炎；外用治痈疮肿毒，皮肤瘙痒。

红头翁为爵床科芦莉草属植物芦莉草Ruellia drymophila(Diels)Hand.-Mazz.，以全草入药。夏秋采收，洗净切碎，晒干。清热解毒，消肿止痛。用于急性扁桃体炎，腮腺炎，支气管炎，肺炎，淋巴结结核；外用治骨折，刀伤感染，疮毒脓肿。

纤毛婆婆纳为玄参科婆婆纳属植物长果婆婆纳Veronica ciliata Fisch.，以全草入药，清热解毒，祛风利湿。用于肝炎，胆囊炎，风湿痛，荨麻疹。

纤花千金藤为防己科千金藤属植物纤花千金藤Stephania graciliflora Yamamoto，以根入药。秋冬采挖，洗净切碎，晒干。解表，健胃，止痛，消炎。用于感冒，口腔炎，喉炎，胃痛，哮喘。

有益效果：

本发明制得的药物能够安全有效治疗风热感冒。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、具体实施例1：称取小柴胡14g、兰竹参12g、头花猪屎豆15g、长管蝙蝠草8g、半把伞12g、龙舌草15g、石荠宁12g、四叶葎14g、白叶藤12g、白接骨15g、老鼠簕12g、耳草8g、尖刀苦马菜12g、光风轮菜15g、华东木蓝11g、华青皮木15g、红头草18g、红头翁12g、纤毛婆婆纳12g、纤花千金藤15g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，加入大豆油适量，混合，用胶体磨研磨，冷至室温，压制成软胶囊，干燥，去油，晾干，即得符合正常成人1天用量的软胶囊剂。用于治疗小柴胡软胶囊。口服，每日分早晚两次服用。

2、本发明对风热感冒的临床研究

2.1、一般资料：发明人2010年7月-2013年9月间共收集50例风热感冒的门诊患者，年龄15-56岁，病程1-4周。随机分为：治疗组30例，空白组20例。两组年龄、病情等资料无显著性差异，具有可比性。

诊断标准：风热外感，多发生于春季、夏季。春季多风，气候转温，故风与温热之邪多相兼致病；夏季室外闷热，室内又较为凉爽，室内室外温度不定，也易患病。风热感冒系风热之邪侵袭肺卫，致卫表不和，肺失清肃而出现的证候。

2.1.1主症：

(1)发热，微恶风寒，有汗或少汗，头痛身楚；

(2)鼻塞，流黄浊涕，咳嗽，咽红干痛。

2.1.2次症：微汗，口干渴，咳痰黄稠。

2.1.3舌脉象：舌尖红，苔薄黄；脉浮数。具备主症(1)及次证，或主症(2)及次症，并见典型舌脉象者，即可诊断为风热感冒。

2.2、试验方法

2.2.1治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的软胶囊，早晚各一次。疗程15天。

2.2.2空白组口服安慰剂胶囊，早晚各一次。疗程15天。

2.3、疗效标准与治疗结果

2.3.1疗效标准

痊愈：临床症状全部消失，试验室检查正常。好转：临床症状减轻，病情得到控制，实验室检查改善或正常。无效：临床症状无明显好转或加重。

2.3.2治疗统计结果见表1。

表1 两组疗效比较

组别	n	痊愈	好转	无效	总有效率(％)
						治疗组	30	15	7	8	73.3
空白组	30	4	2	24	20

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗风热感冒。

Claims (2)

1.一种治疗小柴胡软胶囊，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到：小柴胡14份、兰竹参12份、头花猪屎豆15份、长管蝙蝠草8份、半把伞12份、龙舌草15份、石荠宁12份、四叶葎14份、白叶藤12份、白接骨15份、老鼠簕12份、耳草8份、尖刀苦马菜12份、光风轮菜15份、华东木蓝11份、华青皮木15份、红头草18份、红头翁12份、纤毛婆婆纳12份、纤花千金藤15份。

2.如权利要求1所述治疗小柴胡软胶囊在治疗风热感冒药物中的应用。