CN104244879A - 粘性薄片 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及适用于附接到皮肤或伤口上的粘性薄片,该薄片包括:敷料片,该敷料片包括亲肤粘合剂层,该粘合剂层在其非朝皮肤表面上设置有背衬层;以及在该粘合剂层的朝皮肤表面上的柔性保护层,该保护层在该薄片使用之前保护该粘合剂层,并且该保护层附接到该粘合剂层上的方式为使得该保护层是可释放的,并且其中该保护层是呈多孔材料形式。
Description
发明领域
本发明涉及用于敷贴至皮肤或伤口上或将用于收集人体废物的收集装置附接到皮肤上的粘性薄片、尤其是软薄片。
背景
包括软粘合剂的伤口敷料或极薄的伤口敷料在敷贴过程中可能难以处理,因为它们可能容易皱折或粘住它们自己。在处理具有软粘性基板的造口术器具时可能出现相同状况。
常规水解胶质粘性薄片相当硬并因此容易处理和敷贴,而软的粘性薄片较软并且是机械不稳定的,并且在敷贴过程中可能容易折叠并粘贴它们自己。
在将粘性薄片敷贴在造口周围或敷贴在伤口上时,常规水解胶质粘性薄片相对稳定并且容易处理,即使在敷贴之前已经完全去除敷贴前覆盖接触皮肤的粘性表面的保护层情况下也是如此。当前水解胶质粘合剂的构造实现的方式为使得薄片在保护层被去除时硬到足以使得薄片在被抓持处于水平位置时保持处于几乎平面状态。换句话说,薄片在敷贴过程中不会显著地弯曲、卷曲或折叠。
这是由于对背衬层和粘合剂的选择。背衬层通常是具有高弹性模量的相对硬的聚合物背衬膜,并且粘合剂是充满增加粘合剂模量的颗粒的基于聚合物的连续相。高模量背衬和粘合剂的组合使得粘性薄片相当硬。
由软粘合剂制成的粘性薄片也是已知的,并且有利于增强柔性和对用户的舒适性。然而,在处理由软粘合剂制成的薄片和与低模量背衬层组合的薄片时,在敷贴状况下可能发生问题。这些粘性薄片极软、极具柔性并且无法在去除保护层之后保持它们自己处于相对平面状态。粘性薄片本身太过柔性以致薄片的多个侧部部分将在去除该保护层之后因重力而向下弯曲,从而导致粘合剂可能粘贴该粘合剂本身、弯曲、卷曲或折叠,并且该薄片将甚至在其被敷贴至人体上之前损坏。
2.相关技术说明
处理多个软的和/或薄的粘性薄片或敷料可以按照不同方式来进行。粘性表面可以覆盖有许多保护层,和/或背衬层可以设置有多个可拆除支撑装置。
伤口敷料通常设置有各自覆盖薄片的区域的两个保护层。借此,用户可以去除一个保护层、将暴露出的粘性表面附接到人体上、然后去除第二保护层并且敷贴敷料的剩余部分,从而自始至终都不会用手指触摸该敷料的粘性表面。这种解决方案出于卫生目的,并且通常称为非接触式解决方案。
超薄伤口敷料可以在薄片的非粘性表面上设置有支撑层。这种支撑层可以呈刚性或半刚性框架形式,该支撑层在敷贴过程中控制敷料的构象。在已经敷贴敷料之后,框架被去除。
现今,常规造口术器具典型地设置有覆盖整个粘性表面的单个保护层。非接触式解决方案通过以下方式来实现:在凸缘的边缘部分上具有非粘性凸片或凸耳以供在敷贴过程中抓持而不会触摸粘合剂。该凸片或凸耳还可以用于使稍后容易拆除薄片。这个解决方案适于机械稳定的薄片,但是包括软粘合剂的软薄片将难以(虽说不上不可能)通过这种保护层系统来处理。
因此,仍然需要具有高柔性和对用户的舒适性并且容易敷贴的粘性薄片。
发明概述
在本发明的一个方面中,本发明涉及包括保护层的粘性薄片,该保护层用于改进软粘性薄片的处理和敷贴。
在本发明的一个方面中,本发明涉及具有保护层的用于造口术器具的粘性薄片,该保护层有利于容易并逐步地敷贴该粘性薄片。
在本发明的另一方面中,本发明涉及以下粘性薄片:可以容易地被定位在伤口上或在造口周围,而优选地无需重新定位并且不会在无意中与粘性表面接触。
附图简要说明
图1示出从朝皮肤侧显示的本发明的实施例,
图2示出相同实施例,其中去除了保护层的一部分,
图3示出从朝皮肤侧显示的本发明的另实施例,
图4示出相同实施例,其中去除了保护层的一部分,并且
图5示出相同实施例的横截面。
详细披露内容
本发明的目标是提供适用于附接到皮肤或伤口上的粘性薄片,该薄片包括:敷料片,该敷料片包括亲肤粘合剂层,该粘合剂层在其非朝皮肤表面上设置有背衬层;以及在该粘合剂层的朝皮肤表面上的可释放柔性保护层,该保护层在该薄片使用之前保护该粘合剂层,并且该保护层附接到该粘合剂层上的方式为使得该保护层是可释放的,并且其中该保护层是呈具有可感知厚度的多孔材料形式。
保护层表示可释放地附接到敷料片的粘性表面上的层。保护层是可拆除的并且旨在用于在敷贴之前保护粘性表面。该层还可以用作用于使得容易将敷料片敷贴至皮肤上的敷贴工具。当敷料片被完全敷贴时,该敷料片上没有保护层,并且因此该保护层不是使用中的敷料片的一部分,而仅在存储过程中和任选地在敷贴过程中存在。保护层可以设置有非粘表面,以便有利于容易地使粘合剂从该层上释放。这种非粘表面能以保护层的表面上的涂层形式实现,或该层可以包括对于所使用的粘合剂具有这类非粘性质的材料。
非粘表面的特性取决于粘合剂的组成。
多孔材料表示包括空气或气体的空隙容积的三维材料。该材料可以是空气或液体可透过的,或是不可透过的。这种材料的多个实例可以是泡沫(开孔和闭孔两种)、纤维状或毡状材料,诸如非织造物或纺织物/织物。材料的可透过性并不重要,因为保护层在敷贴之前或过程中被去除,并且因此在使用过程中并不存在于薄片上。
表达多孔性的另方式是以材料的密度来表达。材料可以由通常称为“基体”或“框架”的骨架部分以及气体空隙部分组成。多孔材料的密度将会低于实心、紧凑形式的骨架材料的密度,气体空隙程度越高,该材料的密度越低。
由于材料的多孔性,保护层与常规地用于这些保护层的材料相比可能是相当厚的,并且可以被感知为是三维的——具有可感知的厚度。常规的纸或聚合物膜保护层典型地具有100μm至120μm的厚度,并且可以被感知为二维结构。
粘性薄片的保护层可以具有500μm至3mm(诸如700μm至2.5mm,和甚至1mm至2mm)的大致均匀的厚度。
保护层可以比敷料片更厚。敷料片在此表示具有粘合剂层的背衬层。敷料片可以进一步设置有吸收层。在此比较中,在测量敷料片的厚度时应当排除吸收层的厚度。
多孔材料是轻量的、柔性的,但因保护层的厚度而看起来优选地比其携载的敷料片更具刚性。在材料中并入空气体积在材料弯曲的同时提供硬度和软度,并且感觉起来比薄的硬保护层更加舒服。由实心(非多孔的)材料(诸如聚合物膜或纸)制成的保护层可以在弯曲时充当片簧,从而猛烈地试图返回自己所固有的扁平构型。多孔材料(诸如泡沫层)也会试图返回扁平构型,但因充当缓冲器/空气袋的气体空隙而更为柔和且缓慢。此外,与由实心聚合物或纸制成的常规保护层(其可能具有多个锐边)相比,多孔材料触摸和处理起来较舒服。
软的粘性薄片(诸如伤口敷料和造口术器具)在敷贴状况中、尤其在去除保护层时可能难以处理,因为它们要求用于在将薄片敷贴至皮肤上的过程中进行适当处理的解决方案,这是因为这种处理因薄片将会弯曲并且无法在无支撑的情况下保持处于平面构型而极难进行。本发明的薄片提供以下解决方案:保护层的多孔结构提供通过防止敷料片皱折或粘住本身而允许用户容易地将敷料片敷贴至皮肤上的处理性质。
在优选实施例中,保护层是呈两个或更多个分开可去除的部分形式。通过将保护层分成两个或更多个分开可去除的部分,可以去除该保护层的第一部分并且将暴露出的粘性表面敷贴至人体上,从而使粘性敷料片部分地粘接至皮肤上。随后,去除保护层的第二部分和任选的第三部分,以便将敷料片的剩余粘性表面附接到皮肤上。
保护层的这些分开可去除的部分可以被对称地安排在粘性表面上、或它们可以为非对称的。
保护层的两个或更多个分开可去除的部分的存在可以使得有可能敷贴薄片而不会触摸粘性表面。
本发明的薄片可以优选地设置有一层软的吸收粘合剂。这些粘合剂的多个实例可以是聚亚烷基氧化物和基于有机硅氧烷的交联粘合剂系。
在本发明的优选实施例中,粘合剂包括乙烯乙酸乙烯酯。包括乙烯乙酸乙烯酯的粘合剂合适地可以是本领域中已知的粘合剂,诸如,例如在国际专利申请2009/006901中披露的粘合剂组合物。
用于薄片的其他合适粘合剂可以是基于硅氧烷或聚氨酯的粘合剂。
该粘合剂可以直接附接到背衬层上,或它可以呈层压层(laminate)形式。这种层压层可以包括增强层,和/或它可以包括第二粘合剂层。
粘合剂层可以覆盖该薄片的整个朝皮肤表面,或它可以部分地不存在,例如在该薄片的中心部分处,或呈多个小孔的图案或呈一个或多个更大的穿孔形式。
粘性薄片可以包括弹性的、低模量的薄背衬层,该背衬层在一个表面上覆盖有软的吸收粘合剂。粘合剂层可以呈一个或多个层形式。
多孔材料优选地由聚合物材料制成。该聚合物可以发泡成多孔结构,或它可以被处理成纤维状多孔材料。
多孔材料可以呈泡沫形式。泡沫材料可以是聚烯烃。优选的聚烯烃可以是聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)。
保护层可以呈覆盖整个粘性表面的单个保护层形式,或它可以呈一起覆盖敷料片的整个粘性表面的两个或更多个部分形式。这些保护层部分可以是重叠在粘合剂的至少一部分上的,或者它们可以是沿直线或曲线邻接的。
被分成至少两个部分的保护层有利于使这些部分可以在敷贴过程中逐个被去除,例如去除保护层的第一部分,将由此而暴露的粘性表面附接到皮肤上,随后去除下一部分,将此时暴露的粘性表面附接到皮肤上等等,直至整个粘性表面与皮肤接触。以此方式,使敷料片在敷贴过程中皱折和折叠的风险最小化,并且容易正确地定位敷料片。
在一个实施例中,保护层可以包括中心部分和外围部分。可以首先去除中心部分,并将敷料片敷贴至皮肤上,并且随后去除外围部分。
中心部分可以包括两个或更多个区段。这些区段可以在将敷料片敷贴至皮肤上之前或过程中逐个去除。
外围部分可以包括两个或更多个区段以有利于逐步拆除该外围部分。
保护层可以设置有标示/触摸点以指示抓住这些部分以进行拆除的位置。在一个实施例中,这些部分可以设置有呈凸耳等形式的一个或多个凸片构件。
在一个实施例中,保护层包括三个部分。在这个实施例中,一个部分被去除,并且敷料片通过抓持该保护层的两个剩余部分(也被称为非接触式)来敷贴。
如果敷料片未根据需要被定位,则有可能在去除保护层的剩余部分之前调整布局。
保护层可以具有大致上与敷料片的粘性表面大小相同的区域,或该区域可以更大。在该区域更大的情况下,保护层的至少一部分可以比敷料片的边缘部分延伸更远,例如呈凸片构件形式或呈沿该敷料片周边的至少一部分的凸缘形式。在一个实施例中,保护层沿敷料片的整个周边限定延伸凸缘。
薄片可以适用于许多医疗目的。薄片可以是造口术器具的一部分,或该薄片可以是伤口敷料。
薄片可以进一步设置有吸收层。吸收层可以具有比敷料片小的区域,并且该吸收层可以位于薄片的中心部分处。吸收层可以位于粘合剂层的朝皮肤表面上,在使用中任选地与皮肤直接接触,或该吸收层可以位于粘合剂层与背衬层之间。
本发明进一步涉及将包括背衬层和粘合剂层的敷料片敷贴至皮肤表面上的方法,该方法包括以下步骤:提供粘性薄片,该粘性薄片包括具有背衬层和粘合剂层的粘性敷料片以及覆盖该粘合剂层朝皮肤的表面的可拆除多孔保护层,该保护层包括中心部分和外围部分;去除该保护层的该中心部分,并且将该敷料片由此而暴露的粘性表面附接到皮肤上;并且随后去除该外围部分,并且将该敷料片的该外围部分附接到皮肤上。
在敷贴和处理薄片过程中,保护层可以用作增强元件。在常规薄片上,这些增强元件通常位于背衬层上而非粘合剂层上。
在敷贴至皮肤上之前,保护层覆盖粘性薄片的皮肤接触侧,以便确保粘合剂的性质得以保持并且粘性表面直至正好使用前才被揭开。
应当理解,以上描述是示例性实施例,并且可在本发明的范围内提供许多修改和替代实施例。
附图详细说明
图1示出从朝皮肤侧显示的本发明的实施例。薄片的朝皮肤表面(3)由保护层覆盖,该保护层包括中心部分(2)和外围部分(1)。中心部分即将通过掀起的拐角被拆除,从而将粘性表面(3)暴露在外。
图2示出相同实施例,其中去除了保护层的中心部分(2),从而暴露薄片的朝皮肤表面(3)的中心部分。该薄片的粘合剂层可以经图案涂布,从而包括没有粘性涂层的多个分区(3a)。该薄片可以设置有吸收垫(4)。现在通过以下方式将敷料片敷贴至皮肤上:接触薄片的中心部分的粘性表面,并且随后去除保护层的外围部分。朝皮肤侧/表面表示敷料片被敷贴时朝向皮肤的表面。
在图3中示出从朝皮肤侧显示的本发明的另实施例,其中保护层的中心部分(5)是三角形的。图4示出相同实施例,其中去除了保护层的中心部分(5)以显露吸收垫(4)和粘性朝皮肤表面(3),并且可以将敷料片敷贴至皮肤上并随后去除保护层的第二部分(6)。
在图5中示出图3和图4的实施例的横截面。薄片包括背衬层(7),该背衬层在外围部分处设置有经图案涂布的粘合剂层(8)并且设置有中心吸收垫(4)。敷料片的朝皮肤表面设置有比粘性薄片(7,8,9)厚的多孔保护层(5,6)多孔保护层的中心部分(5)已开始拆除。
Claims (17)
1.适用于附接到皮肤或伤口上的粘性薄片,该薄片包括:
-敷料片,该敷料片包括亲肤粘合剂层,该粘合剂层在其非朝皮肤表面上设置有背衬层;
-以及在该粘合剂层的朝皮肤表面上的可释放柔性保护层,该保护层在该薄片使用之前保护该粘合剂层,并且该保护层附接到该粘合剂层上的方式为使得该保护层是可释放的,并且其中该保护层是呈具有可感知厚度的多孔材料形式。
2.根据权利要求1所述的薄片,其中该多孔材料是泡沫。
3.根据权利要求2所述的薄片,其中该泡沫是开孔泡沫。
4.根据权利要求2所述的薄片,其中该泡沫是闭孔泡沫。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的薄片,其中该泡沫是聚烯烃,诸如聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)或它们的混合物。
6.根据权利要求1所述的薄片,其中该多孔材料是非织造物或纤维材料。
7.根据以上权利要求中任一项所述的薄片,其中该保护层具有500μm至3mm的厚度。
8.根据以上权利要求中任一项所述的薄片,其中该保护层具有700μm至2.5mm的厚度。
9.根据以上权利要求中任一项所述的薄片,其中该保护层具有1mm至2mm的厚度。
10.根据以上权利要求中任一项所述的薄片,其中该保护层包括至少两个分开可去除的部分。
11.根据以上权利要求中任一项所述的薄片,其中该保护层包括中心部分和外围部分。
12.根据权利要求11所述的薄片,其中该中心部分包括两个或更多个区段。
13.根据权利要求11或12所述的薄片,其中该外围部分包括两个或更多个区段。
14.根据以上权利要求中任一项所述的薄片,其中该薄片设置有收集袋。
15.根据权利要求1至13中任一项所述的薄片,其中该薄片是造口术器具。
16.根据权利要求1至13中任一项所述的薄片,其中该薄片是伤口敷料。
17.将包括背衬层和粘合剂层的敷料片敷贴至皮肤表面上的方法,包括以下步骤:
-提供粘性薄片,该粘性薄片包括:具有背衬层和粘合剂层的粘性敷料片;以及可拆除多孔保护层,该保护层覆盖该粘合剂层的朝皮肤表面,该保护层包括中心部分和外围部分;
-去除该保护层的该中心部分,并且将该敷料片由此而暴露的粘性表面附接到皮肤上;
-并且随后去除该外围部分;并且
-将该敷料片的该外围部分附接到皮肤上。
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