CN104225422A - 一种治疗婴幼儿腹泻的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗婴幼儿腹泻的药物组合物，它包含下列重量份的物质：小报春10-100份、山药100-200份、蝉蜕10-50份、马蓼10-50份、绞股蓝10-100份、牛膝50-100份、化肉藤10-100份、僵蚕10-50份、小地松50-100份、王不留行50-150份、井边草50-100份、马尾伸筋50-100份、合欢皮50-150份、丝瓜络100-200份、牡丹皮50-100份、山椒草10-100份、路路通50-150份、牛蒡子100-200份、益智仁100-200份、淡竹叶50-150份、桑叶50-150份、太白米10-100份、金银花100-200份和甘草50-100份。本发明所述的药物组合物互相影响，协同作用，治疗婴幼儿腹泻效果显著，值得临床推广。

Description

一种治疗婴幼儿腹泻的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗婴幼儿腹泻的药物组合物及其制备方法。

背景技术

婴幼儿腹泻是婴幼儿时期最常见的消化道综合征，是一组由多病原、多因素引起的儿科常见病，主要症状是排便次数增多，粪便糖稀呈水样或蛋花汤样。6月-2岁婴幼儿发病率高，＜1岁患儿约占50％，是造成儿童营养不良、生长发育障碍的主要原因之一。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗婴幼儿腹泻的药物组合物及其制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗婴幼儿腹泻的药物组合物，它包含下列重量份的物质：小报春10-100份、山药100-200份、蝉蜕10-50份、马蓼10-50份、绞股蓝10-100份、牛膝50-100份、化肉藤10-100份、僵蚕10-50份、小地松50-100份、王不留行50-150份、井边草50-100份、马尾伸筋50-100份、合欢皮50-150份、丝瓜络100-200份、牡丹皮50-100份、山椒草10-100份、路路通50-150份、牛蒡子100-200份、益智仁100-200份、淡竹叶50-150份、桑叶50-150份、太白米10-100份、金银花100-200份和甘草50-100份。

优选地，本发明所述的治疗婴幼儿腹泻的药物组合物包含下列重量份的物质：小报春50份、山药150份、蝉蜕30份、马蓼30份、绞股蓝80份、牛膝60份、化肉藤40份、僵蚕20份、小地松60份、王不留行90份、井边草70份、马尾伸筋80份、合欢皮90份、丝瓜络110份、牡丹皮80份、山椒草40份、路路通100份、牛蒡子120份、益智仁150份、淡竹叶90份、桑叶100份、太白米50份、金银花130份和甘草60份。

更优选地，所述药物组合物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或贴剂。

本发明还提供一种治疗婴幼儿腹泻的药物组合物的制备方法，该方法包括下列步骤：

1)称取小报春50克、山药150克、蝉蜕30克、马蓼30克、绞股蓝80克、牛膝60克、化肉藤40克、僵蚕20克、小地松60克、王不留行90克，加入10000毫升水，在回流的条件下加热5小时，冷却至室温，过滤，向滤液中加入乙醇至醇含量为80％，在室温下放置24小时，过滤，将滤液中的乙醇回收，然后蒸干得到干膏1；

2)称取井边草70克、马尾伸筋80克，加入水5000毫升，在80℃下煎煮1小时，滤过，向滤液中加入2mol/L盐酸溶液调节pH值至6.0，然后加入合欢皮90克、丝瓜络110克、牡丹皮80克、山椒草40克，在回流的条件下加热5小时，过滤，将滤液蒸干得到干膏2；

3)称取路路通100克、牛蒡子120克、益智仁150克、淡竹叶90克、桑叶100克、太白米50克、金银花130克和甘草60克，加入5000毫升的85体积％的乙醇水溶液，在回流的条件下加热5小时，然后冷却至室温，过滤，将滤液中的乙醇回收，然后蒸干得到干膏3；以及

4)合并所述干膏1、干膏2和干膏3，粉碎，加入凡士林450克和羊毛脂250克，搅拌均匀，均匀涂抹在500块无纺布上。

目前已公认“整体观念”、“辨证施治”、“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医最科学最有效的几大优势，其中“复方配伍用药如用兵”是非常科学的中医药原创理论。中医组方中各药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍，是其优于西药配方的有效手段。中医方剂理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的药物组合物妥善配伍，同时也应该符合方剂的基本结构，即“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，所谓“君、臣、佐、使”的组方配伍，就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合调节的生物学机制，可以取得比西药更持久、更绿色天然无毒副作用的治疗效果，而这种疗效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的，本发明正遵循了这一原则。

在本发明的组合物中，小报春和小地松为君药；山药、蝉蜕、马蓼、绞股蓝、牛膝、化肉藤、僵蚕、王不留行、井边草、马尾伸筋、为臣药；合欢皮、丝瓜络、牡丹皮、山椒草、路路通、牛蒡子、益智仁、淡竹叶、桑叶、太白米、金银花为佐药；甘草调和诸药，为使药。

本发明所述的药物组合物互相影响，协同作用，相辅相成，共奏君臣佐使之功，治疗婴幼儿腹泻效果显著，值得临床推广。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。

实施例 本发明的贴剂

1)称取小报春50克、山药150克、蝉蜕30克、马蓼30克、绞股蓝80克、牛膝60克、化肉藤40克、僵蚕20克、小地松60克、王不留行90克，加入10000毫升水，在回流的条件下加热5小时，冷却至室温，过滤，向滤液中加入乙醇至醇含量为80％，在室温下放置24小时，过滤，将滤液中的乙醇回收，然后蒸干得到干膏1；

2)称取井边草70克、马尾伸筋80克，加入水5000毫升，在80℃下煎煮1小时，滤过，向滤液中加入2mol/L盐酸溶液调节pH值至6.0，然后加入合欢皮90克、丝瓜络110克、牡丹皮80克、山椒草40克，在回流的条件下加热5小时，过滤，将滤液蒸干得到干膏2；

3)称取路路通100克、牛蒡子120克、益智仁150克、淡竹叶90克、桑叶100克、太白米50克、金银花130克和甘草60克，加入5000毫升的85体积％的乙醇水溶液，在回流的条件下加热5小时，然后冷却至室温，过滤，将滤液中的乙醇回收，然后蒸干得到干膏3；以及

4)合并所述干膏1、干膏2和干膏3，粉碎，加入凡士林450克和羊毛脂250克，搅拌均匀，均匀涂抹在500块无纺布上。每块无纺布长和宽均为20厘米，厚度为1厘米。

实验例

诊断标准参照《儿科学》第七版秋季腹泻(沈晓明，王卫平.儿科学[M].7版.北京：人民出版社，2008：251-261.)的诊断：①发于秋冬季节；②水样或蛋花汤样大便、次数多、量多、水分多；③多有上呼吸道感染症状；④有不同程度的脱水症状；⑤大便轮状病毒检查阳性。

选择符合上述诊断标准的2013年3月-2014年3月医院收治的腹泻患儿50例，其中男28例，女22例，年龄6-12月26例，1-3岁24例。

使用实施例中制备的贴剂来进行治疗，每日1次，每次将一块贴剂贴附到患儿的肚脐上，连续治疗5天。

疗效评定

治愈：腹泻症状消失，大便常规检查正常，伴随症状完全消失；有效：腹泻次数较前明显减少，伴随症状好转；无效：大便性状及大便次数无改变，伴随症状无变化。

结果

经过治疗，50例患儿中治愈38例，有效11例，无效1例，总有效率98％。

典型案例

梁某，男，1岁，腹泻3天，爆泻不止，大便蛋花汤样，大便轮状病毒检查阳性。使用实施例中制备的贴剂来进行治疗，每日1次，每次将一块贴剂贴附到患儿的肚脐上，连续治疗5天。腹泻症状消失，大便常规检查正常，伴随症状完全消失。

Claims (4)

1.一种治疗婴幼儿腹泻的药物组合物，其特征在于，它包含下列重量份的物质：小报春10-100份、山药100-200份、蝉蜕10-50份、马蓼10-50份、绞股蓝10-100份、牛膝50-100份、化肉藤10-100份、僵蚕10-50份、小地松50-100份、王不留行50-150份、井边草50-100份、马尾伸筋50-100份、合欢皮50-150份、丝瓜络100-200份、牡丹皮50-100份、山椒草10-100份、路路通50-150份、牛蒡子100-200份、益智仁100-200份、淡竹叶50-150份、桑叶50-150份、太白米10-100份、金银花100-200份和甘草50-100份。

2.根据权利要求1所述的治疗婴幼儿腹泻的药物组合物，其特征在于，它包含下列重量份的物质：小报春50份、山药150份、蝉蜕30份、马蓼30份、绞股蓝80份、牛膝60份、化肉藤40份、僵蚕20份、小地松60份、王不留行90份、井边草70份、马尾伸筋80份、合欢皮90份、丝瓜络110份、牡丹皮80份、山椒草40份、路路通100份、牛蒡子120份、益智仁150份、淡竹叶90份、桑叶100份、太白米50份、金银花130份和甘草60份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗婴幼儿腹泻的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或贴剂。

4.一种治疗婴幼儿腹泻的药物组合物的制备方法，该方法包括下列步骤：

1)称取小报春50克、山药150克、蝉蜕30克、马蓼30克、绞股蓝80克、牛膝60克、化肉藤40克、僵蚕20克、小地松60克、王不留行90克，加入10000毫升水，在回流的条件下加热5小时，冷却至室温，过滤，向滤液中加入乙醇至醇含量为80％，在室温下放置24小时，过滤，将滤液中的乙醇回收，然后蒸干得到干膏1；

2)称取井边草70克、马尾伸筋80克，加入水5000毫升，在80℃下煎煮1小时，滤过，向滤液中加入2mol/L盐酸溶液调节pH值至6.0，然后加入合欢皮90克、丝瓜络110克、牡丹皮80克、山椒草40克，在回流的条件下加热5小时，过滤，将滤液蒸干得到干膏2；

3)称取路路通100克、牛蒡子120克、益智仁150克、淡竹叶90克、桑叶100克、太白米50克、金银花130克和甘草60克，加入5000毫升的85体积％的乙醇水溶液，在回流的条件下加热5小时，然后冷却至室温，过滤，将滤液中的乙醇回收，然后蒸干得到干膏3；以及

4)合并所述干膏1、干膏2和干膏3，粉碎，加入凡士林450克和羊毛脂250克，搅拌均匀，均匀涂抹在500块无纺布上。