CN104225036B - 一种中药组合物在制备治疗泌尿系感染药物中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药组合物在制备治疗泌尿系感染药物中的应用。本发明中药组合物由黄芪、滑石、夏枯草等8味中药组成，化气利水、软坚散结，本发明中药组合物能够有效的治疗膀胱炎。

Description

一种中药组合物在制备治疗泌尿系感染药物中的应用

技术领域

本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体地，涉及一种中药组合物在制备治疗膀胱炎药物中的应用。

背景技术

泌尿系统感染这里指尿道和膀胱感染，尿液从膀胱通到体外去的通道叫做尿道，尿道和膀胱二者紧密相连，尿道感染常会上行引发膀胱炎症。泌尿系统感染来源于大肠杆菌，它们盘踞阴道，并进占尿道。这些细菌见于所有女性身上。男性也会得此病，但较为罕见，男性泌尿系统感通常是由性病所引起。非特异性尿道炎及淋病两种性病最常引起尿道和膀胱炎症。泌尿系统感染是因细菌直接侵入泌尿系统而引起的炎症。由于感染可累及尿道、膀胱、肾盂及肾实质，且不易定位，故临床上统称为泌尿系统感染，或称为尿路感染。 泌尿系感染的治疗关键在于积极控制感染，防止复发及避免肾功能受损。

膀胱炎是发生在膀胱的炎症，主要由特异性和非特异性细菌感染引起，还有其它特殊类型的膀胱炎。特异性感染指膀胱结核而言，非特异性膀胱炎系大肠杆菌、副大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、粪链球菌和金黄色葡萄球菌所致。其临床表现有急性与慢性两种。前者发病突然，排尿时有烧灼感，并在尿道区有疼痛，有时有尿急和严重的尿频，女性常见，终末血尿常见，严重时有肉眼血尿和血块排出。慢性膀胱炎的症状与急性膀胱炎相似，但无高热，症状可持续数周或间歇性发作，使病者乏力、消瘦，出现腰腹部及膀胱会阴区不舒适或隐痛。膀胱炎可分为以下几类：1、细菌性膀胱炎是最常见的一种膀胱炎，发病原因是身体表面的细菌从尿道口入侵，在膀胱内增殖，常并有频尿、尿急、排尿灼热感或疼痛、血尿等症状。发作的过程大多很迅速，半天之内就会造成严重不适，甚至在几天内蔓延到肾脏而成为急性肾盂肾炎。大肠杆菌是最常引起膀胱炎的细菌之一，尤其在喝水量不足、憋尿的状况下，更容易让细菌有机会在膀胱孳生。蜜月膀胱炎特别指年轻女性在性接触以后罹患膀胱炎，并不限于新婚期。2、慢性膀胱炎初期也一样是由细菌感染而起，若是经过治疗但不够完全，排尿不适症状会一再复发，并且细菌将对抗生素产生抗药性，增加治疗的难度。3、间质性膀胱炎的患者症状和一般膀胱炎类似，但各种检验均没有细菌孳生的迹象。患者的膀胱容量变小，一涨尿就会剧痛，尿路动力学检查可见膀胱的弹性变差。膀胱镜检查可发现膀胱重复灌水再排空后，黏膜下出现分散的丝球状出血点（glomerulization）。间质性膀胱炎较难治疗。4、辐射性膀胱炎是某些癌症（如子宫颈癌）患者接受放射治疗后，膀胱受到池鱼之殃，组织弹性差、血管壁较脆弱，历经年至数十年后容易大量出血。近年由于放射治疗的进步，病灶周边器官承受的剂量较小，辐射性膀胱炎的患者也越来越少。膀胱炎是临床常见、多发的感染性疾病，具有顽固性和迁延性，治疗时间长，复发率高，主要表现为尿频、尿慢、尿痛、血尿、脓尿、腰腹酸痛等。这些症状可见于西医很多疾病中，如慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、尿道炎等。中医多将之归为“热淋下焦湿热证”。膀胱炎可由多种原因引起，治疗办法亦因人而异。西医首选抗生素治疗。如磺胺甲基异口恶唑(SMZ)2.0g甲氧苄氨嘧啶(TMP)0.4g ，碳酸氢钠1.0g，一次顿服；或复方新诺明5片或羟氨苄青霉素3.0g，或甲氧苄氨嘧啶4 00mg顿服，尽管西药见效快，但是毕竟化学药品对会人体产生毒副作用，更容易产生耐药性，易反复。对比之下，大复方道地取材的现代中药，治疗急性膀胱炎和慢性膀胱炎则更加有效而科学。

尿道炎是一种常见病，多见于女性，临床上分为急性和慢性、非特异性尿道炎和淋菌性尿道炎，后两种临床表现类似，必须根据病史和细菌学检查加以鉴别。非特异性尿道炎的主要致病菌是大肠杆菌、链球菌和葡萄球菌，往往有混合感染。尿道炎的主要病因有①尿道损伤：尿道器械检查引起的尿道黏膜擦伤，可破坏尿道黏膜防御功能，导致细菌感染，②尿道内异物：自外界放入的异物或尿道内结石等，停顿稍久即可导致尿道感染，③尿道梗阻：如包皮口狭窄，尿道外口狭窄，尿道狭窄，后尿道瓣膜，尿道肿瘤，女性处女膜伞，尿道口处女膜融合等，因排尿不畅，尿液积存于尿道内可继发尿道感染，④邻近器官炎症，如前列腺炎，精囊炎，阴道炎或子宫颈炎等可蔓延到尿道，此常为慢性后尿道炎的顽固病灶，⑤常与性生活有关，不洁性生活易引起尿道感染。尿道炎的一般治疗原则有：1.大量饮水，使尿量增加，排尿时可冲洗尿道分泌物。2.使用镇静止痛解痉药物，减轻疼痛。3.注意休息，急性期短期内避免性生活。4.抗生素治疗。根据细菌培养和药敏试验选择有效抗菌素。5.慢性尿道炎或尿道内有狭窄，除药物治疗外，应行尿道扩张。用。6、中医中药治疗。在治疗尿道炎方面抗生素等西药具有见效快的效果，但是，常常伴有副作用的产生，治愈后易复发等不良作用，而中药在治疗尿道炎具有较大的优势，追求的是治病求本，采用扶正祛邪，补肾固本，增强机体免疫力，有效改善泌尿系循环障碍，提高人体肝肾功能，增加综合免疫力，增强白细胞的吞噬功能。利用组方中各成份间的协同作用，能起到增效减毒的治疗效果，安全性好，有效率高，预后效果强于西药。

本发明是在中国专利ZL 200410091455.5的基础上进行的改进发明，在此全文引用该专利文件记载的内容。中国专利ZL 200410091455.5未记载该中药组合物在制备治疗膀胱炎药物中的应用。

发明内容

本发明目的提供一种中药组合物在制备治疗泌尿系感染药物中的应用；

优选的，所述泌尿系感染是膀胱炎；

优选的，所述泌尿系感染是尿道炎。

所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：

黄芪30-150份 滑石7-28份 夏枯草10-40份 女贞子7-28份

荔枝核10-40份 琥珀1-4份 肉桂1.5-6份 黄柏3-15份。

优选地，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：

黄芪70份 滑石14份 夏枯草21份 女贞子14份

荔枝核21份 琥珀2.1份 肉桂2.8份 黄柏7份。

或：

黄芪30份 滑石7份 夏枯草10份 女贞子7份

荔枝核10份 琥珀1份 肉桂1.5份 黄柏3份。

或：

黄芪150份 滑石28份 夏枯草40份 女贞子28份

荔枝核40份 琥珀4份 肉桂6份 黄柏15份。或：

黄芪30份 滑石28份 夏枯草10份 女贞子28份

荔枝核10份 琥珀4份 肉桂1.5份 黄柏15份。

本发明所述中药可以被有相同或相似功效果的中药代替，并且这些药材均可以按照《全国中药炮制规范》或《中药大辞典》炮制。

本发明中药组合物的活性成分可以由常规的提取工艺[如范碧亭《中药药剂学》（上海科学出版社1997年12月第1版）]制得，更优选地，所述中药组合物的活性成分由下列步骤制成：

（1）、按原料药重量份比例称取中药材，分别净选，粉碎；

（2）、取黄芪、黄柏，加50-70%乙醇，加热回流提取1-3次，每次0.5-3小时，提取液过滤，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，备用；

（3）、取女贞子，加6-10倍量70-90%乙醇，加热回流提取1-3次，时间为每次1-3小时，提取液滤过，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，备用；

（4）、取肉桂，加4-8倍量水浸泡1-2小时后，提取挥发油2-6小时，挥发油另器收集，水提取液过滤收集，残渣备用；

（5）、取夏枯草、荔枝核及步骤（4）所得残渣，加8-10倍量水，煎煮两次，第一次1-3小时，第二次1-2小时，提取液过滤，合并，加入步骤（4）所得水溶液，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，备用；

（6）、取滑石、琥珀，粉碎成100目细粉，备用；

步骤（2）所得清膏、步骤（3）所得清膏、步骤（4）所得挥发油、步骤（5）所得清膏和步骤（6）所得细粉共同构成本发明所述中药组合物的活性成分。

本发明所述中药组合物的制剂剂型为胶囊剂、片剂、口服液或丸剂。

本发明还提供了该中药组合物胶囊剂的制备方法：

（1）、取所述中药材，分别净选，粉碎，按比例量称取；

（2）、取黄芪、黄柏，加50-70%乙醇，加热回流提取1-3次，每次0.5-3小时，优选地，加热回流提取1-2次，第一次加8-12倍量，提取1-3小时，第二次加6-9倍量，提取0.5-2小时，提取液过滤，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，真空干燥，干膏备用；

（3）、取女贞子，加6-10倍量70-90%乙醇，加热回流提取1-3次，时间为每次1-3小时，提取液滤过，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，真空干燥，干膏备用；

（4）、取肉桂，加4-8倍量水浸泡1-2小时后，提取挥发油2-6小时，挥发油另器收集，出油率不得少于l.0%，水提取液过滤收集，残渣备用；

（5）、取夏枯草、荔枝核及步骤（4）所得残渣，加8-10倍量水，煎煮两次，第一次1-3小时，第二次1-2小时，提取液过滤，合并，加入步骤（4）所得水溶液，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，真空干燥，所得干膏与步骤（2）所得干膏、步骤（3）所得干膏混合粉碎成100目粉备用；

（6）、取滑石、琥珀，粉碎成100目粉，备用；

（7）、将步骤（5）所得干膏粉、步骤（6）所得细粉和适量辅料混合均匀，用80%乙醇为粘合剂，高速搅拌制粒，60-70℃烘干，整粒；

（8）、筛出细粉，喷入步骤（4）所得挥发油，与颗粒混合均匀，密闭，装胶囊，即得。

本发明所述中药组合物，作为活性组分的原料药的拉丁名及其加工方法来自《中药大辞典》（1977年7月，第一版，上海科学技术出版社）和《中国药典》（2005年版，化学工业出版社）。

本发明所述中药组合物还可以按常规的制剂工艺，例如，范碧亭《中药药剂学》（上海科学出版社1997年12月第1版）记载的制备工艺，制成药剂学可接受的任意常规剂型，例如胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液或丸剂等。

本发明的应用中，所述中药组合物的制剂剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液或丸剂，为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000、PEG4000、虫蜡等。为使上述剂型的中药制剂能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的其它辅料（范碧亭《中药药剂学》，上海科学出版社1997年12月第1版中各剂型记载的辅料）。

为阐明本发明中药组合物治疗泌尿系感染的活性，用按实施例1方法所制得的药物（以下称本发明药物）进行了下列试验，以证实该药物组合物治疗泌尿系感染的临床效果，说明其在制药领域的新用途。

1 资料与方法：

1.1 一般资料

全部病例共计108例，全部来自河北医科大学附属以岭医院住院患者，其中男25例，女83例，年龄25~65岁，108例全部诊断为泌尿系感染，患者均有典型的泌尿系感染症状如尿频、尿急、尿痛等，其中尿道炎50例，急性前列腺炎6例，急性肾盂肾炎2例，不明原因的2例，膀胱炎48例。

1.2 诊断与分组全部病例诊断参陈灏珠主编的《实用内科学》（人民卫生出版社.第10版），经专家会诊确定。参照中药新药临床研究指导原则，将上述患者分成两组，膀胱炎组和非膀胱炎组。

1.3 给药方法 两组均给予本发明物，每日3次，每次3粒，同时给予对症基础治疗，疗程7-14天。

1.4 疗效判定 参照中药新药临床研究指导原则，治愈：临床症状体征消失，尿常规检查2次恢复正常，尿菌阴性，并于第2周、第6周复查尿菌1次，均为阴性，为近期治愈；追踪6月无复发者为完全治愈。显效：临床症状体征消失或基本消失，尿常规正常或接近正常，尿菌阴性。有效：临床症状体征减轻，尿常规显著改善，尿培养偶有阳性。无效：症状及尿检改善不明显，尿菌定量检查仍阳性，或于第2周、第6周复查时尿菌为阳性，且为同一菌种。

1.5 证候积分方法湿热下注证证候积分方法:主症有小便频数、小便急迫、尿道灼热涩痛、小腹拘急疼痛;次症有腰痛、舌红苔黄腻、脉滑数。记分方法:主症与次症按程度均分为无、轻、中、重四级,分别记为0分、2分、4分和6分,其中舌象、脉象有记1分,无记0分。治疗前后分别填写积分表,观察结束后累计积分。

1.6 统计学处理 计数资料采用χ²检验，计量资料采用t检验，以P<0.05作为检验显著性差异的水准。

2 结果

2.1 两组治疗前后中医证候积分变化比较

两组治疗前后中医证候积分变化比较结果见表1。由表1可见两组治疗前，中医症候积分无显著差异，治疗后两组均比治疗前有显著下降，说明本发明药物治疗膀胱炎和非膀胱炎（尿道炎，急性前列腺炎，急性肾盂肾炎等）；同时膀胱炎组的积分在治疗后显著低于非膀胱炎组，可见本发明药物治疗膀胱炎的效果显著优于非膀胱炎的泌尿系感染。

表1 两组治疗前后中医证候积分情况比较

	N	治疗前	治疗后
				膀胱炎组	48	25.43±3.9	5.08±1.93*#
非膀胱炎组	60	24.75±4.7	9.36±1.52*

注：*与同组治疗前比较， P<0.05；#与非膀胱炎组比较，P<0.05

2.2 两组临床疗效比较

两组临床疗效比较结果见表2。由表而可见本发明药物治疗膀胱炎总有效率可达95.8%，膀胱炎组的临床疗效显著由于非膀胱炎组的泌尿系感染的临床疗效。

表2 两组临床疗效比较结果 （N，%）

注：*与非膀胱炎组比较，P<0.05

3 结论

由上述临床实验可以看出，本发明药物治疗泌尿系感染效果显著，膀胱炎组和非膀胱炎组的治疗前后中医证候积分情况比较均具有显著的差异，P<0.05，在治疗总有效率上，治疗膀胱炎的总有效率达95.8%，，非膀胱炎的总有效率达到了93.3%，通过实验证实本方面药物可以有效的治疗泌尿系感染，在临床试验中未发现明显不良反应，具有广阔的应用前景。

具体实施方式

实施例1：本发明药物胶囊剂的制备

处方：

黄芪70克 滑石14克 夏枯草21克 女贞子14克

荔枝核21克 琥珀2.1克 肉桂2.8克 黄柏7克

制备方法：

（1）、按处方量称取中药材，分别净选，粉碎；

（2）、取黄芪、黄柏，加60%乙醇，加热回流提取2次，第一次加10倍量，提取2小时，第二次加8倍量，提取1小时，提取液过滤，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20的清膏，真空干燥，干膏备用；

（3）、取女贞子，加8倍量80%乙醇，加热回流提取2次，时间为每次2小时，提取液滤过，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20的清膏，真空干燥，干膏备用；

（4）、取肉桂，加6倍量水浸泡1小时后，提取挥发油4小时，挥发油另器收集，水提取液过滤收集，残渣备用；

（5）、取夏枯草、荔枝核及步骤（4）所得残渣，加9倍量水，煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液过滤，合并，加入步骤（4）所得水溶液，浓缩成相对密度为1.20的清膏，真空干燥，所得干膏与步骤（2）所得干膏、步骤（3）所得干膏混合粉碎成100目粉备用；

（6）、取滑石、琥珀，粉碎成100目粉，备用；

（7）、将步骤（5）所得干膏粉、步骤（6）所得细粉和适量辅料混合均匀，用80%乙醇为粘合剂，高速搅拌制粒，60℃制粒，烘干，整粒；

（8）、筛出细粉，喷入步骤（4）所得挥发油，与颗粒混合均匀，密闭，装胶囊，即得。

实施例2：本发明药物片剂的制备

处方：

黄芪30克 滑石7克 夏枯草10克 女贞子7克

荔枝核10克 琥珀1克 肉桂1.5克 黄柏3克

制备方法：

（1）、按处方量称取中药材，分别净选，粉碎；

（2）、取黄芪、黄柏，加50%乙醇，加热回流提取2次，第一次加9倍量，提取3小时，第二次加8倍量，提取1.5小时，提取液过滤，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.25的清膏，备用；

（3）、取女贞子，加6倍量70%乙醇，加热回流提取1次，时间为每次1小时，提取液滤过，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.25的清膏，备用；

（4）、取肉桂，加4倍量水浸泡1小时后，提取挥发油2小时，挥发油另器收集，水提取液过滤收集，残渣备用；

（5）、取夏枯草、荔枝核及步骤（4）所得残渣，加8倍量水，煎煮两次，第一次1小时，第二次2小时，提取液过滤，合并，加入步骤（4）所得水溶液，浓缩成相对密度为1.20的清膏，备用；

（6）、取滑石、琥珀，粉碎成100目细粉，备用；

（7）、按常规制剂方法制成片剂。

实施例3：本发明药物胶囊剂的制备

处方：

黄芪150份 滑石28份 夏枯草40份 女贞子28份

荔枝核40份 琥珀4份 肉桂6份 黄柏15份。

制备方法：

（1）、按处方量称取中药材，分别净选，粉碎；

（2）、取黄芪、黄柏，加70%乙醇，加热回流提取2次，第一次加10倍量，提取0.5小时，第二次加8倍量，提取2小时，提取液过滤，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20的清膏，真空干燥，干膏备用；

（3）、取女贞子，加10倍量90%乙醇，加热回流提取3次，时间为每次3小时，提取液滤过，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20的清膏，真空干燥，干膏备用；

（4）、取肉桂，加8倍量水浸泡2小时后，提取挥发油6小时，挥发油另器收集，水提取液过滤收集，残渣备用；

（5）、取夏枯草、荔枝核及步骤（4）所得残渣，加10倍量水，煎煮两次，第一次3小时，第二次1小时，提取液过滤，合并，加入步骤（4）所得水溶液，浓缩成相对密度为1.25的清膏，真空干燥，所得干膏与步骤（2）所得干膏、步骤（3）所得干膏混合粉碎成100目粉备用；

（6）、取滑石、琥珀，粉碎成100目粉，备用；

（7）、将步骤（5）所得干膏粉、步骤（6）所得细粉和适量辅料混合均匀，用80%乙醇为粘合剂，高速搅拌制粒，70℃制粒，烘干，整粒；

（8）、筛出细粉，喷入步骤（4）所得挥发油，与颗粒混合均匀，密闭，装胶囊，即得。

实施例4：本发明药物丸剂的制备

处方：

黄芪30克 滑石28克 夏枯草10克 女贞子28克

荔枝核10克 琥珀4克 肉桂1.5克 黄柏15克

制备方法：按常规制剂方法制成丸剂。

实施例5：本发明药物口服液的制备

处方：

黄芪34克 滑石12克 夏枯草19克 女贞子18克

荔枝核25克 琥珀2.5克 肉桂4.5克 黄柏13克

制备方法：按常规制剂方法制成口服液。

Claims (10)

1.一种中药组合物在制备治疗泌尿系感染药物中的应用，其特征在于所述中药组合物是由如下重量份比例的原料药制成：

黄芪30-150份 滑石7-28份 夏枯草10-40份 女贞子7-28份

荔枝核10-40份 琥珀1-4份 肉桂1.5-6份 黄柏3-15份。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于所述中药组合物是由如下重量份比例的原料药制成:

黄芪70份 滑石14份 夏枯草21份 女贞子14份

荔枝核21份 琥珀2.1份 肉桂2.8份 黄柏7份。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于所述中药组合物是由如下重量份比例的原料药制成:

黄芪30份 滑石7份 夏枯草10份 女贞子7份

荔枝核10份 琥珀1份 肉桂1.5份 黄柏3份。

4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于所述中药组合物是由如下重量份比例的原料药制成:

黄芪150份 滑石28份 夏枯草40份 女贞子28份

荔枝核40份 琥珀4份 肉桂6份 黄柏15份。

5.根据权利要求1所述的应用，其特征在于所述中药组合物是由如下重量份比例的原料药制成:

黄芪30份 滑石28份 夏枯草10份 女贞子28份

荔枝核10份 琥珀4份 肉桂1.5份 黄柏15份。

6.根据权利要求1-5任一项所述的应用，其特征在于该中药组合物的活性成分是由以下步骤制成的：

（1）按原料药重量比例称取中药材，分别净选，粉碎；

（2）取黄芪、黄柏，加50-70%乙醇，加热回流提取1-3次，时间为每次0.5-3小时，提取液过滤，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，备用；

（3）取女贞子，加6-10倍量70-90%乙醇，加热回流提取1-3次，时间为每次1-3小时，提取液滤过，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，备用；

（4）取肉桂，加4-8倍量水浸泡1-2小时后，提取挥发油2-6小时，挥发油另器收集，水提取液过滤收集，残渣备用；

（5）取夏枯草、荔枝核及步骤（4）所得残渣，加8-10倍量水，煎煮两次，第一次1-3小时，第二次1-2小时，提取液过滤，合并，加入步骤（4）所得水溶液，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，备用；

（6）取滑石、琥珀，粉碎成100目细粉，备用；

步骤（2）所得清膏、步骤（3）所得清膏、步骤（4）所得挥发油、步骤（5）所得清膏和步骤（6）所得细粉共同构成本发明中药组合物的活性成分。

7.根据权利要求1-5任一所述的应用，其特征在于所述中药组合物的制剂剂型为胶囊剂、片剂、口服液或丸剂。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于所述胶囊剂是由以下步骤制成的：

（1）取所述中药材，分别净选，粉碎，按比例量称取；

（2）取黄芪、黄柏，加50-70%乙醇，加热回流提取1-3次，每次0.5-3小时，提取液过滤，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，真空干燥，干膏备用；

（3）取女贞子，加6-10倍量70-90%乙醇，加热回流提取1-3次，时间为每次1-3小时，提取液滤过，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，真空干燥，干膏备用；

（4）取肉桂，加4-8倍量水浸泡1-2小时后，提取挥发油2-6小时，

挥发油另器收集，出油率不得少于l.0%，水提取液过滤收集，残渣备用；

（5）取夏枯草、荔枝核及步骤（4）所得残渣，加8-10倍量水，煎煮两次，第一次1-3小时，第二次1-2小时，提取液过滤，合并，加入步骤（4）所得水溶液，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，真空干燥，所得干膏与步骤（2）所得干膏混合粉碎成100目粉备用；

（6）取滑石、琥珀，粉碎成100目粉，备用；

（7）将步骤（5）所得干膏粉、步骤（6）所得细粉和适量辅料混和均匀，用80%乙醇为粘合剂，高速搅拌制粒，60-70℃烘干，整粒；

（8）筛出细粉，喷入步骤（4）所得挥发油，与颗粒混合均匀，密闭，装胶囊，即得。

9.根据权利要求1-5任一项所述的应用，其特征在于所述泌尿系感染是膀胱炎。

10.根据权利要求1-5任一项所述的应用，其特征在于所述泌尿系感染是尿道炎。