CN104220127A - 主动心脏电导线 - Google Patents

Abstract

一种主动双极心脏电导线，包括远端电极(108)、中间连接底座(109)、环电极(103)以及末端外壳(110)。中间连接底座(109)限定近端配件(370)和远端配件(374)。环电极(103)具有暴露部分(356)，该暴露部分套接在中间连接底座(109)的近端配件(370)上，并以卡扣配合连接方式与其接合。中间连接底座(109)可将环电极(103)连接到末端外壳(110)，并在环电极(103)和远端电极(108)之间提供电气绝缘。

Description

主动心脏电导线

技术领域

本公开总体涉及可植入电导线。更具体地，本公开涉及可植入主动电导线的植入端特征，其中电导线在植入端特征处连接到相关联的除颤器、起搏器或者其他电刺激装置。

背景技术

电极通常用于刺激心脏的收缩。例如，当患者的心脏以异常节律工作时，可以通过电极将电能施加到心脏，以使心脏恢复到正常的节律。在一些情况下该过程可能是单独的事件，而在其他情况下则使用更频繁的、规律的、或者甚至是连续的过程。在这些情况下，电极可以合并到与起搏器、除颤器或者其他电刺激装置一起使用的导线中，以便可以将起搏脉冲传递到例如心脏的心房或者心室。包括该电刺激装置和该导线的系统可以是可植入的，并且因此长时间使用。

通常，导线包括布置在导线远端的一对电极，该导线远端一般可以位于心脏的右心室或右心房中。导线的近端可以联接到除颤器或者起搏器，并且导体可以沿着导线的长度将电脉冲传递到电极，从而将起搏脉冲传递到心脏。

至少存在两种常规类型的导线。第一种类型的导线称为主动电导线，其在远端处具有主动机构。第二种类型的导线称为被动电导线，其在远端处具有被动机构。

典型的主动电导线的远端可以包括螺旋锚定电极，其设计为被致动并且轴向地延伸和/或旋转离开导线的末端部分，以接合或嵌入到心内膜中。典型的被动电导线的远端可以包括锚型固定机构，其设计为将远端锚定在心脏中。用于被动导线的固定机构例如可以包括一个或多个径向间隔开的齿，齿将远端紧固在心脏中。

起搏器和除颤器导线的近端通常遵循标准，诸如中国标准YY/T0491-2004//ISO5841-3,2000，来设计和制造。该标准适应于主动和被动起搏器或除颤器导线。在该标准范围内，医用装置植入公司通常有其自己的独特设计。在符合该标准所使用的技术中，激光焊接和金属压接（crimp）得到非常可靠的起搏器和除颤器导线的接头连接。

除颤器和起搏器导线的设计已经随着时间而发展。随着时间推移并且到目前，由于主动电导线的近端和被动电导线的近端的功能性差异，使得它们被大体不同地设计。即，主动导线的近端可以设计成致动和/或控制远端主动机构，而被动导线的近端可以不包括这种致动和/或控制特征。因此，主动和被动电导线的系统设计以及装配工艺是不同的。因此，具有显著差异的系统设计和装配工艺的总成本相对高，并且具有在主动电导线和被动电导线之间的共同特征或类似的或可互换的部件的系统可以更便宜，并对消费者更有吸引力。

包括在本说明书的背景技术部分的信息，包括其引用的任何的参考文献和任何的描述或讨论，仅用于技术参考目的包括进来，并不视为限制在权利要求书中限定的本发明范围的主题。

发明内容

在一个实施例中，提供了主动双极心脏电导线。导线可以包括远端电极、中间连接底座和环电极。中间连接底座可以限定近端配件和远端配件。环电极可以具有暴露部分，该暴露部分构造为套接在中间连接底座的近端配件上，并以卡扣连接方式与之接合。中间连接底座可以将环电极连接到围绕远端电极的末端外壳，并且在环电极和远端电极之间提供电气绝缘。

在另一个实施例中，提供了和主动心脏导线的远端一起使用的中间连接底座。中间连接底座可以与环电极连接，环电极位于中间连接底座的近端。中间连接底座可以包括中间隔离件、在远端方向上从中间隔离件延伸的远端配件、和在近端方向上从中间隔离件延伸的近端配件。近端配件可以至少包括一个径向延伸的突出部，以在该至少一个突出部和中间隔离件之间限定环形凹槽，该至少一个突出部在远端方向上从中间隔离件间隔开。

在另一个实施例中，提供了和主动心脏导线的远端一起使用的环电极。环电极可以与中间连接底座连接，中间连接底座位于环电极的远端。环电极可以包括近端套管和暴露部分，近端套管形成环电极的近端，暴露部分位于近端套管的远端。暴露部分可以包括限定孔的内壁，该孔构造为接纳中间连接底座的一部分。内壁可以包括从环电极的远端表面向近端间隔开的环形槽，以限定径向内弯边缘，内弯边缘位于远端表面和环形槽中间。

提供本发明内容，以便以简化形式介绍构思的选取，其进一步在下面的具体实施方式中描述。本发明内容意图不在于区分要求保护的主题内容的关键特征或者重要特征，也不在于用来限制要求保护的主题内容的范围。本发明的特征、细节、用途和优点的更广泛的描述，在下面的本发明的各种实施例的书面描述中提供，在附图中图示，并在所附权利要求中限定。

附图说明

图1是具有主动电极的可植入式医用电导线的示例性实施例的等轴测视图。

图2是图1的导线的近端的截面视图。

图3是图1和图2导线的连接器针的等轴测视图。

图4是图1和图2导线的针套管的等轴测视图。

图5A和图5B分别是图1和图2的导线的连接针绝缘件的等轴测视图和等轴测截面视图。

图6A和图6B分别是图1和图2的导线的近端密封件的等轴测视图和等轴测截面视图。

图7A和图7B分别是图1和图2的导线的环连接器的等轴测视图和等轴测截面视图。

图8A和图8B分别示是图1和图2的导线的环套管的等轴测视图和等轴测截面视图。

图9A和图9B分别是图1和图2的导线的密封套的等轴测视图和等轴测截面视图。

图10A和图10B分别是具有主动电极末端构造的图1的导线的远端的等轴测视图和等轴测截面视图。

图10C是具有图10B的在延伸位置中的螺旋锚定电极的主动电极末端构造的等轴测截面视图。

图11是图10A和图10B的主动电极的末端电极针的等轴测视图。

图12是图10A和图10B的主动电极末端的螺旋锚定电极的等轴测视图。

图13是附接到图10A和图10B的主动电极末端的末端电极针的螺旋锚定电极、止动件/垫片环以及密封环的等轴测视图。

图14A和图14B分别是图10A和图10B的主动电极末端的中间连接器底座的等轴测视图和等轴测截面视图。

图14C和图14D分别是可替代的中间连接器底座的等轴测视图和等轴测截面视图。

图14E、图14F和图14G分别是另一个可替代的中间连接器底座的等轴测视图、等轴测截面视图和近端侧视图。

图14H、图14I和图14J分别是又一个可替代的中间连接器底座的等轴测视图、等轴测截面视图和近端侧视图。

图14K、图14L和图14M分别是另外的可替代的中间连接器底座的等轴测视图、等轴测截面视图和近端侧视图。

图14N、图14O和图14P分别是又一个另外的可替代的中间连接器底座的等轴测视图、等轴测截面视图和近端侧视图。

图15A和图15B分别是图10A和图10B的主动电极末端的环电极的等轴测视图和等轴测截面视图。

图16是图10A和图10B的主动电极末端的垫片/止动环的等轴测视图。

图17A和图17B分别是图10A和图10B的主动电极末端的远端密封环的等轴测视图和等轴测截面视图。

图18A和图18B分别是图10A和图10B的主动电极末端的末端外壳的等轴测视图和等轴测截面视图。

图19是示出由不透射线的材料形成的标记带的示例性实施例的图。

图20A和图20B分别是图10A和图10B的主动电极末端的末端软塞的远端等轴测视图和近端等轴测视图。

具体实施方式

本公开涉及一种在远端上具有主动机构的可植入电极导线（即，主动导线）。该主动导线可以在其近端上包括部件系统，该系统主要适应于与除颤器、起搏器或者其他电刺激装置连接并电连通。应该注意的是，部件中的一些可以适应于在其他部件之间和/或在近端与电刺激装置之间绝缘。此外，部件的一部分可以特别适应于允许在导线远端上的主动机构的致动和控制。

图1是可植入式医用电导线100的一个实施例的等轴测视图。导线100具有近端102和远端104。如图所示，主动末端部分106可以布置在导线100的远端104处，并且可以包括远端电极，例如，螺旋锚定电极108。螺旋锚定电极108可以设计成轴向延伸出主动末端部分106，以接合患者的治疗部位，例如诸如心脏的心内膜。螺旋锚定电极108可以从远端可收回地延伸出主动末端部分106。在操作中，在导线100的近端102处的导电连接器针可以旋转，以驱动在主动末端部分106中的机构，由此，使螺旋锚定电极108延伸出末端部分106。螺旋锚定电极108的、从主动末端部分106的旋转延伸部可以接合（即，拧入到）患者的治疗部位。

现在参考图2，导线100的近端102包括部件或零件的系统。该部件或零件的系统可以被划分成三类，包括：与内导体关联的内部部件、与外导体关联的外部部件、和用于将内部部件与外部部件电隔离的绝缘部件。内部部件可以包括导电连接器针112、内导体或线圈120以及针套管122。外部部件可以包括环连接器130、外导体或线圈134以及环套管136。内部和外部部件可以通过绝缘部件大体隔离，绝缘部件包括连接器绝缘件116和绝缘管124。还可以提供近端密封件114和密封套140。

从内部部件开始，连接器针112可以构造为用于与除颤器、起搏器或其它电刺激装置电接合，以及用于将电脉冲连通到内导体或线圈120。因此，连接器针112在一端处可以适应于插入到电刺激装置的插口中，并且在另一端处可以适应于连接到内导体或线圈120。

连接器针112的特写视图在图3中示出。如图所示，连接器针112可以包括插口端160和导体端162，并且可以还包括在其间延伸的条状部分164。针112的插口端160可以是大体细长且圆柱形的，并且可以具有适于放置在电刺激装置的对应成形的插口中的直径。插口端160的近端可以包括倒角边缘166，用于在将针112放置到电装置内中时将针112引导到插口中。插口端160的远端包括大体陡峭或方形的边缘168，用于视情况而定邻接连接器绝缘件116或者近端密封件114。

导线100的近端102的暴露部分，类似于刚才描述的插口端160，可以与电刺激装置接触或以另外方式发生物理相互作用，该部分可以设计成符合工业标准规范例如诸如IS-1标准。因此，虽然此处所描述的近端102的特定部件在大小、直径、长度或其他尺寸变量上不同，但是在一些实施例中，部件的暴露部分可以选择为符合这种规范或标准。然而，在本公开中的任何描述都不应被解释为将部件限制为工业标准尺寸。

连接器针112的条状部分164也可以是大体细长且圆柱形的，并且可以具有比插口端160的直径小的直径。条状部分164可以具有选择为相对于连接器绝缘件116和近端密封件114纵向地保证针112的长度。即，条状部分164的长度可以对应于在连接器绝缘件116中的孔的长度，如图2所示，使得大体防止相对于连接器绝缘件116的纵向运动。如图2所示，插口端160和条状部分164可以包括纵向延伸的孔170，该孔170从针112的插口端160延伸到条状部分164的远端，并且离开进到在针112的导体端162中的压接区域172中。该孔170可以被设定大小，并且适于例如在安装或定位导线100时、或者在需要进入导线100的远端104时，接纳通管丝。

针112的导体端162可以是大体圆柱形的，具有稍微大于条状部分164的外径、并且稍微小于插口端160的外径的外径。也可以设置连接器针112的若干部分的直径的其他关系。例如，导体端162可以具有大于插口端160的外径。在图3中示出的示例性实施例中，导体端162可以布置在相对拥挤的区域中，在该区域中环连接器130、绝缘管124、连接器绝缘件116、导体端162、内导体120以及针套管122都叠置在一起。例如，在近端102设计为满足符合IS-1标准时，对连同该拥挤部一起的总体外径的限制，可以导致导体端162的外径小于插口端160。

针112的导体端162可以包括内腔或压接区域172，内腔或压接区域172具有大体圆柱形的横截面，且具有限定导体端162的内径的直径，如图2所示。导体端162可以具有选择为匹配或者超过针套管122的长度的长度，将在下文描述，以便为导体120提供合适的压接长度。可以选择其他导体端长度，并且可以选择合适的内腔172的长度，以确保内线圈120在内腔172中的足够的压接长度。

导体端162可以包括孔或者一对孔174，用于检查在内腔172中的压接导体120。孔174可以从外表面延伸通过导体端162并且进入到内腔172中，并可以位于内腔172近端附近。因此，当导体120压接在内腔172中时，导体120的一部分通过一个或多个孔174可见，并且压接连接进入到腔172中的深度是可确认的，以确保足够的压接长度。

连接器针112能够由一种或多种若干生物相容的导电材料制成，例如诸如由不锈钢316L或者金属合金MP35N制成。针材料可以选择为是生物相容的、并且适当地从电刺激装置传导和传送电信号。针112和针套管122的尺寸（例如相对直径和壁厚）连同材料可以选择为在它们之间适当地压接内导体或线圈120，使得提供可靠的压接连接，压接连接不仅是机械固定还能够通过压接连接进行电传送。应该注意的是，连接器针112可以设计为具有足够的强度来承受与装配相关的压力。例如，如从图2能够领会的，针112的导体端162可以被推动通过连接器绝缘件116的孔118进入到孔119中，并且连接器针112的条状部分164可以有适当的强度以承受这种压力而不发生屈曲和弱化。为了更顺利地插入针112，导体端162的远端可以包括如图3所示的外锥形176。

图4是针套管122的分离视图。针套管122可以适应于以所选择的距离插入到导体或线圈120的近端中。因此，针套管122可以包括套管部分178和喇叭口部分180。套管部分178可以成形为大体圆柱形，用于插入到线圈120的近端中。套管部分178的直径可以稍微大于线圈120的直径，以在线圈被套接在套管部分178上时，在套管122和线圈120之间产生一些连接摩擦力。还可以选择针套管122的直径，以在压接线圈120时，适当地将线圈120拧靠或压靠到针112的导体端162的腔172的内表面。

套管部分178可以具有如下长度，该长度选择为当线圈120压接在套管178与针112的导体端162的内表面之间时，充分地接合线圈120并且保持线圈120。套管122的喇叭口部分180可以位于套管122的近端上，并且可以构造为限制或中止套管122在线圈120中的插入距离，并且防止在压接线圈120时，套管122进入线圈120中过远。因此，喇叭口部分180可以限定逐渐增大的直径，其起始于套管部分178的直径，并且扩展到接近针112的导体端162的挤压腔172内径的直径。应该注意的是，和图8A、图8B中的环套管136上的更方形或凸缘形的近端相比，针套管122的近端示出为喇叭口形。可以基于相应的部件是否由管材或棒材形成来选择针套管122和环套管136的近端形状。例如，如果部件是由管材形成，则近端可以呈像示出的针套管122的喇叭口状。但是，如果部件是由棒材形成，则近端可以是加工成像环套管136的凸缘状。也可以使用其他的制造技术和方法。

针112的导体端162的内径和针套管122的套管部分178的外径可以选择为在其间适当地压接内导体或线圈120。例如，针套管122可以具有一定外径，并且用于内线圈120的线材可以具有一定厚度。腔172的内径可以选择为比针套管122的外径加上两倍的线材厚度稍微小。因此，当针套管122插入到线圈120中，并且针套管122和导体120被压入到针112的导体端162的腔172中时，线圈120可以压接在针套管122和针112的导体端162的腔172的内表面之间。当选择合适的相对直径时，应考虑针112的导体端162和套管122的厚度和弹性。

内导体或线圈120可以是沿导线100纵向延伸的导电构件。导体120可以呈线圈形状或者可以提供管状套管形状。线圈形状可以提供导线的灵活性，并且例如在放置导线时允许可操作性。内导体120可以限定沿其长度纵向延伸的孔，用以接纳通管丝或者其他装置。

如上所述，内部部件可以通过绝缘部件的系统与外部部件电隔离。在图5A和图5B中示出连接器绝缘件116的特写视图。连接器绝缘件116可以构造为用于可套接地将连接器针112和内导体120的一部分从外部部件隔离。此外，连接器绝缘件116可以构造为支撑近端密封件114的一部分。连接器绝缘件116可以构造为将连接器针112从近端密封件114隔离，使得连接器针112可以容易地旋转，由此使内导体或者线圈120旋转，并且在导线100的远端104上控制附接到其中的末端电极针105和螺旋锚定电极108，如图10B中所示。连接器绝缘件116可以包括中央本体182、近端延伸部184和远端延伸部186。中央本体182可以包括具有一定外径的大体圆柱形本体。远端延伸部186也可以是大体圆柱形，并且可以包括比中央本体182的外径小的外径。

远端延伸部186可以从一组阶梯型肩部188、190在远端方向上从中央本体182延伸。外肩部188由中央本体182的外表面129的一部分和台阶表面132的交界面限定。内宽190可以由和台阶表面132正交并过渡到附加的径向定向的台阶表面128的圆柱形内肩部表面127限定。台阶表面132的宽度可以限定圆柱形内肩部表面127直径和中央本体直径之间的差异。内肩部表面127的直径小于中央本体182的直径，但是大于远端延伸部186的直径。附加台阶表面128的宽度可以限定内肩部表面127的直径和远端延伸部186的直径之间的差异。

远端延伸部186的远侧末端可以包括锥形或倒角的末端189，其产生圆锥形状用于接纳绝缘管124的张大部分126。例如，如图2所示，绝缘管124的张大部分126可以在连接器绝缘件116的远端延伸部186上被拉伸、扩张或以其他方式张开。将张大部分126保持远离内导体120的压接连接以便为该连接提供空间，并且可以有助于避免在该位置缠绕、拧捏或者其他方式约束压接连接。

连接器绝缘件116的近端延伸部184可以从中央本体182的近端延伸，并且可以是大体圆柱形，且其具有小于中央本体182的直径的直径。在中央本体182和近端延伸部184之间的过渡部可以限定和所述的阶梯型肩部对向的近端肩部183。在近端延伸部184和近端肩部183之间的交界面可以形成为小的、凹形的、环形半径185。近端延伸部184的外表面可以形成为多个交替的平环形肋181和平环形槽187。近端延伸部184可以在近端密封件114下方延伸。因此，当近端密封件114位于近端延伸部184上时，近端密封件114的远端可以邻接中央本体182的近端肩部194，并且近端密封件114的近端可以与连接器绝缘件116的近端对齐。

连接器绝缘件116可以包括中心孔118，该中心孔118具有构造为用于接纳连接器针112的条状部分164的直径。孔118的直径可以稍微大于条状部分164，以便允许连接器针112相对于连接器绝缘件116的旋转。在另外的实施例中，可以提供润滑和/或套管以便进一步提供连接针112相对于连接器绝缘件116的旋转自由。中心孔118可以从绝缘件116的近端延伸到在绝缘件116的中央本体182中的点，在该处中心孔118可以过渡到具有更大直径的孔119。具有更大直径的孔119可以容纳连接器针112的导体端162的增大直径。孔118、119的直径可以保持稍微大于连接针112各个部分的直径。孔119，利用其更大直径，可以延伸通过中央本体182的剩余部分并且通过连接器绝缘件116的远端延伸部186。

连接器绝缘件116可以由生物相容等级的绝缘材料构成。该材料可以选择为提供足够的机械强度、弹性以及绝缘特性。例如，如关于连接器针112所述的，连接器针112的导体端162可以被按压通过连接器绝缘件116的孔118。因此，连接器绝缘件116可以由相对有强度又有弹性的材料制成，以允许针112被驱动通过其中而没有强度损失且没有永久变形。在一些实施例中，连接器绝缘件116可以由可铸模的热塑性材料，诸如聚氨酯、聚砜、或PEEK（聚醚醚酮）制成。其他材料也可以选择为提供合适的强度、弹性以及绝缘特性。

虽然连接器绝缘件116是弹性的，但是它也可以设计为固定连接器针112，并且防止连接器针112从导线100的近端移开或收回。在导体端162近端处的近端肩部131可以设置为过渡到较小直径的条状部分164（见图3）。肩部131的表面135可以和在连接器绝缘件116内表面上的肩部133的对向表面137相互作用（见图2）。在连接器绝缘件116内部上的肩部133可以形成为在孔118和孔119之间的过渡部。条状部分164和孔118的相对直径、以及导体端162和孔119的相对直径可以选择为允许连接器针112在连接器绝缘件116中旋转。但是，为防止从其移开，导体端162直径可以选择为大于孔118的直径。此外，连接器绝缘件116的材料可以选择为足够刚性，以防止例如在由IS-1标准规定的收回负载或强度下收回连接器针112。

近端密封件114可以构造为用于在连接器绝缘件116上的牢固放置，并且用于将插口密封接合在电刺激装置上。此外，近端密封件114可以和连接器绝缘件116一起，作用以在环连接器130和连接器针112之间进行电隔离并防止串扰。如图6A和图6B所示，近端密封件114可以包括平齐部分198以及密封部分199。平齐部分198可以在密封部分199的远端，并且可以作用以包围连接器绝缘件116的近端延伸部184并邻接其中央本体182。平齐部分198可以是大体圆柱形的，且具有大体与连接器绝缘件116的中央本体182的外径匹配的外径，由此与其平齐。密封部分199可以在平齐部分198的近端，并且也可以是大体圆柱形的，且其具有稍微大于平齐部分198的外径。密封部分199可以包括一个或多个（例如两个）环形、径向延伸的肋196，肋196从密封部分199外表面突出，并且限定两者之间的相对深的槽195。肋196可以从密封部分199延伸，使得肋196的外表面或末端限定大于平齐部分198的直径。槽195的直径可以小于平齐部分198的直径，使得在槽195的基壁193和平齐部分198之间具有台阶肩部。近端密封件114的近端环形口191可以具有和在基壁193处槽195类似的直径，并且可以作为环孔从最近端肋196向近端延伸。肋196可以适应于接合圆柱形插口，并且可以具有至少稍微大于插口直径的外径，以便密封地接合插口的内表面，并且防止流体或者其他物质进入插口并且到达连接器针112或者以其他方式泄露到电刺激装置中。

近端密封件114可以包括定直径的孔150，该孔150从近端延伸到远端。可以设定孔150的尺寸以封靠在连接器绝缘件116的近端延伸部184的外径处。孔150的直径可以大体等于连接器绝缘件116的近端延伸部184的外径。通过医用粘合剂或者其他生物相容粘合剂等同物，孔150的内表面156可以进一步固定到连接器绝缘件116的近端延伸部184。

在一些实施例中，近端密封件114可以由弹性材料制成，并且孔150的直径稍微小于连接器绝缘件116的近端延伸部184的外径，使得近端密封件可以拉伸以接纳连接器绝缘件116，由此在其中压缩地接纳连接器绝缘件116。近端密封件114可以由合适的弹性材料制成，以便将导线100的近端102与电刺激装置压缩地密封。在一些实施例中，例如，密封件114可以是生物相容的硅树脂。还可以选择其他材料以适当地将导线100的近端102与电刺激装置密封，并且也与人体相容。

在图2中示出的绝缘管124可以用于将内部部件的部分与外部部件电隔离。沿着导线100的一些部分，绝缘管124可以和连接器绝缘件116一起用于提供电隔离。如图所示，每个内部部分的导电部分，包括连接器针112的导体端162、内线圈120和针套管122，可以通过内部绝缘管124从外部部件隔离。靠近导体120的近端，连接器绝缘件116的远端延伸部186也隔离这些元件。绝缘管124可以大体呈管状形状，其限定内腔，内腔具有比内导体或线圈120的外径稍微大的直径。因此，在主动导线的情况下，内导体120可以相对自由地在绝缘管124中旋转。绝缘管124可以由绝缘材料制成，以便将封装的部件或特征从在绝缘管124外的部件或特征电隔离。

绝缘管124可以包括在其近端处的喇叭口部分126，用于接纳连接器绝缘件116的远端延伸部186。在一些实施例中，喇叭口部分126可以扩张以适配在连接器绝缘件116的远端延伸部186上。喇叭口部分126通过连接器绝缘件116的远端延伸部186保持撑开，并且可以通过提供用于压接连接的空间来帮助防止内部部件缠绕。在连接器绝缘件116的远端延伸部186中，可以布置针连接器112的导体端162、针套管122以及内导体或线圈120的近端，并且由此从在喇叭口部分126外的部件或特征电隔离。

已经描述了内部部件以及通过绝缘管124和连接器绝缘件116对内部部件的隔离，现在可以描述外部部件。如图2所示，外部部件可以包括环连接器130、外导体或线圈134以及环套管136。

环连接器130可以构造为提供用于与电刺激装置电连通的暴露外表面。环连接器130也可以构造为用于轴向和旋转地将外部部件固定到连接器绝缘件116。

图7A和图7B是环连接器130的分离视图。环连接器130可以包括带部分204、槽部分206以及压接部分208。带部分204可以在导线100的近端102、即在连接器针112远端附近形成暴露的导电带。带部分204可以构造为用于与电刺激装置的插口的一部分电连通，并且带部分204的直径可以选择为适合地将电导体结合在插口中。

带部分204可以是大体圆柱形的，且具有与连接器绝缘件116的中央本体182的外径匹配的外径。带部分204可以限定内腔210，内腔210构造为接纳连接器绝缘件116的远端延伸部186。更具体地，带部分204的内腔210可以具有大体等于或者稍微小于在连接器绝缘件116上的圆柱内肩表面127的外径的直径。因此，带部分204可以套接在位于远端延伸部186上的喇叭口部分126上，并且可以摩擦接合圆柱形内肩部表面127，以将环连接器130固定到连接器绝缘件116。以这种方式，可以维持系统的若干部件的同心装配。环连接器130的带部分204近端边缘可以因此邻接连接器绝缘件116的台阶表面132，导致带部分204的外表面和连接器绝缘件116的中央本体182平齐。带部分204可以具有比连接器绝缘件116的远端延伸部186的长度稍微大的长度。

环连接器130的槽部分206在相对于带部分204的远端，并且位于带部分204和压接部分208中间。槽部分206可以是大体圆柱形的，其具有小于带部分204的直径。槽部分206可以具有类似或稍微大于绝缘管124外径的内径，由此槽部分206可以构造为与绝缘管124紧密适配地接合。槽部分206的外径可以允许从密封套140向内突出的肋143套置在由此形成的槽206中，如在下文中进一步说明的。肋143可以由两个对向的表面242和表面243保持而被纵向地定位，该两个对向表面限定槽部分206的边界。槽部分206可以包括用于引入粘合剂的一个或多个孔214，以将环连接器130、绝缘管124以及密封套140固定在一起。

压接部分208可以布置在槽部分206的远端，并且可以大体是圆柱形的，其具有大于槽部分206并小于带部分204的外径。类似于连接器针112的导体端162，环连接器130的压接部分208可以构造为用于将外导体134压接在其中。因此，压接部分208可以在其中限定压接区域或者腔216。腔或者压接区域216可以包括选择为与环套管136结合的内径，以在其中适当地压接外导体134。即，环套管136可以具有一定外径，并且外导体134可以包括线材厚度。压接区域或者腔216的内径例如可以选择为等于或稍微小于环套管136外径加上两倍的线材厚度。

类似于内导体压接连接，在选择相对直径用于压接外导体134时，可以考虑材料的强度、直径、厚度以及弹性。环连接器130的压接部分206可以具有等于或略大于环套管136的长度，使得可以在其中压接外导体134的足够长度。在一些实施例中，环连接器130的压接区域208可以包括周向延伸的沟槽218，沟槽218围绕其圆周外表面延伸，用于与密封套140接合。压接部分208还可以包括一个孔或者一对孔220，用于检查在腔216内的压接导体134并且确认连接质量。孔220可以从外表面延伸通过压接部分208并进入到内腔216中，并且可以定位在腔216的近端附近。因此，当导体134压接在内腔216中时，导体134的一部分可以通过一个或多个孔220看到，并且压接连接可以是可确认的以确保有足够的压接长度。

类似于连接器针112，环连接器130可以由生物相容的导电材料构成。例如，环连接器130可以由不锈钢316L或者金属合金MP35N制成。其他材料也可以使用并可以选择为提供适合的生物相容性和导电性。此外，如同连接器针112，材料和尺寸（例如，相对直径和壁厚）可以选择为适合地允许与外导体或线圈134的压接连接，其既机械固定又有效地传送电信号。

外导体或线圈134可以与内导体或线圈120相同或者类似。但是，外导体或线圈134具有大于内导体或线圈120的直径的直径。外导体或线圈134的直径可以选择为使得可以在其中接纳内导体或线圈120以及绝缘管124。因此，外导体或线圈134可以具有等于或者稍微大于内导体或线圈120的外径加上两倍的绝缘管124厚度的直径。在一些实施例中，例如，外导体或线圈134的直径可以选择为允许内线圈120在绝缘管124中不受约束地旋转，用于控制在导线100远端104上的主动机构106。在其他实施例中，外线圈134的直径在绝缘管124和内线圈120上更受约束。

类似于针套管122，环套管136可以构造为用于将外导体或线圈134压接在环连接器130的压接区域208中。如图8A和图8B所示，环套管136可以形成为具有喇叭口或凸缘部分224的圆柱形套管部分222，用于控制环套管136在线圈134中延伸的深度。套管部分222可以是大体圆柱形的，其具有稍微大于外部线圈134的内径的外径。因此，当插入到外部线圈134的近端中时，可以在环套管136和外部线圈134之间提供一些摩擦接合。喇叭口或凸缘部分224可以位于套管部分222的近端上，并且可以具有比套管部分222的直径大的直径，用于邻接外导体或线圈134的端部，并且防止环套管136前进超过外导体或线圈134的近端。喇叭口或肋224的直径可以选择为稍微小于环连接器130的压接部分208的内径，以避免抑制线圈134在套管部分222和环连接器130的压接部分208的内表面之间的拧挤或压接。如针对针套管122所讨论的，针套管122和环套管136的近端形状可以部分地取决于用于形成各个部件的原材料类型。例如，如果使用管材，则近端可以为喇叭口形，而如果使用棒材，则近端在截面上可以更接近方形或者凸缘形。也可以提供其他几何形状，以防止套管过度行进到各个线圈120、134的近端中。

在图9A和图9B中示出了密封套140。密封套140可以构造为包围并密封环连接器130的远端以及外鞘152的近端以防止流体进入。例如，当导线100的近端102插入到电刺激装置的接口中时，密封套140可以防止流体或者其他材料进入接口并且干扰环连接器130或者电刺激装置的其他部分。因此，类似于近端密封件114，密封套140可以具有从其近端外表面突出的一个或多个径向延伸的密封肋144。密封肋144可以适应于接合圆柱形插口，并且可以具有至少稍微大于插口的直径的外径，以便密封地接合插口的内表面，并且防止流体或者其他物质进入到插口中并且到达环连接器130或者以其他方式泄露到电刺激装置中。密封套140可以相对长并具有圆柱形轴部分142，该圆柱形轴部分142从密封肋144向远端延伸，并且可以将把手提供给外科医生或者其他安装者，用于处理导线100的近端102。圆柱形轴部分142可以在密封套140的远端处径向向内逐渐变细，以形成倒角部分148。

密封套140可以限定从其近端延伸到其远端的孔141。孔的直径可以沿着密封140的长度变化。设定孔141的近端部分145的直径的大小以容纳环连接器130的压接部分208。随着向远端移动，贯穿中间部分146的孔141的直径可以减小，并且可以设定大小以仅稍微大于外线圈134的外径。再进一步向远端移动，孔141的远端部分147的直径可以相对于中间部分146再次扩大。在该远端孔部分147中，密封套140可以扩大以接纳外绝缘鞘152，以便应用导线标签和/或序列号。在密封套140的远端处、倒角部分148中的孔141也可以稍微径向向内锥化，以形成一个锥形密封部分149，锥形密封部分149在外鞘管152周围创建流体紧密密封。密封套140的近端可以限定环形固定肋143，环形固定肋143向内突出，用于定位在环连接器130的槽部分206中，由此固定密封套140的轴向位置。类似于近端密封件114，密封套140可以由生物相容的硅树脂制成，以相对于电刺激装置弹性接合并密封导线100。也可以使用其他材料。

再次参考图2，可以描述已装配的导线近端。如图所示，电导体连接器针112可以延伸通过并可旋转地布置在近端密封件114的中心孔150和连接器绝缘件116的中心孔118中。连接器针112的条状部分164可以布置在连接器绝缘件116的中心孔118中。条状部分164可以被连接器绝缘件116的近端延伸部184从中心孔150的内表面隔离开。因此，连接器绝缘件116的内表面154可以为连接器针112提供旋转轴承，使得连接器针112可以相对于连接器绝缘件116和近端密封件114旋转。连接器针112的旋转可以驱动内线圈120的旋转，由此使布置在导线100的远端104处的主动电极末端106的螺旋锚定电极108旋转。应该领会的是，其他合适的可旋转连接结构可以在内线圈120和连接器针112之间使用。

导电的内导体或线圈120可以结合针套管122一起压接到连接器针112的导体端162。内绝缘管124可以在内线圈120上延伸，并且其喇叭口部分126可以套接到连接器绝缘件116的远端延伸部186上，以邻接阶梯型肩部的内肩190，并且具有与内肩190的圆柱形外表面127大体平齐的外表面。因此，连接器针112、压接连接部以及内线圈120可以通过连接器绝缘件116和绝缘管124而沿其长度大体完全绝缘。然而，内导体120可以经由在远端104处用于治疗的电极暴露，并且连接器针112可以在近端102处暴露，用于与电刺激装置电连通。近端密封件114可以布置在连接器绝缘件116上，并且向外突出的肋196可以接合在电刺激装置上的插口，以防止流体或其它液体与连接器针112接触。

环连接器130的带部分204可以在绝缘管124的喇叭口部分126上延伸，并且可以邻接在连接器绝缘件116上的阶梯型肩部的外肩188。如图所示，环连接器130的带部分204的外表面可以与连接器绝缘件116的中央本体182的外表面129平齐。外导体或外线圈134可以布置为可套接地接纳内线圈120和绝缘管124。外导体或线圈134可以通过环套管136压接到环连接器130，由此与环连接器130电连接。密封套140可以位于外线圈134上，并且其向内突起的肋143可以接合环连接器的槽部分206，由此相对于环连接器130固定密封套140的位置。压接的外线圈134和环连接器130的部分可以布置在密封套140的中心孔141中。类似于近端密封件114，密封套140的径向突起的肋144可以接合在电刺激装置上的插口，以防止体液或者其他液体与环连接器130接触或者以其他方式进入电刺激装置。

因此，连接器针112可以电连接到内线圈120，并且环连接器130可以电连接到外线圈134。在导线100的操作中，电信号可以经由连接器针112和内线圈120，并且经由环连接器130和外线圈134而从近端102发送到远端104。内线圈120可以通过内绝缘管124从外线圈134电绝缘。环连接器130可以通过内绝缘管124和连接器绝缘件116从内线圈120电绝缘。连接器针112可以通过近端密封件114和连接器绝缘件116从环连接器130电绝缘。通过近端密封件114的密封肋196可以防止连接器针112接触体液或者其他液体。通过密封套140的密封肋144来防止环连接器130接触体液或者其他液体。

在导线100的远端104处的主动电极末端106在图10A中，以及图10B和图10C中的剖面中描述。主动电极末端106可以被认为由若干主要部件组成：环电极103，末端电极针105，螺旋锚定电极108，中间连接底座109，末端外壳110以及末端软塞117。附加部件可以包括：标记带111，垫片/止动件113，远端密封件115。环电极103的近端机械地和电气地连接到外导体线圈134的远端。末端电极针105的近端电气地和机械地连接到内导体线圈120的远端。末端电极针105的远端连接到螺旋锚定电极108的近端。中间连接底座109将环电极103连接到末端外壳110，以形成主动电极末端106的外表面。当螺旋锚定电极108在收回状态中时，末端电极针105的近端部分和螺旋锚定电极108大体被包围在末端外壳110中。当螺旋锚定电极108如图10C所示并如下文进一步所述前进时，螺旋锚定电极108的远端突出超出在末端外壳110远端中的末端软塞117。

在图11A和11B中更详细地描述末端电极针105的实施例。末端电极针105可以由固体导体材料制成，并且是大体圆柱的，具有被多个环形凸缘隔离的多个轴部分。例如，末端电极针105可以由不锈钢（例如316L），贵金属（例如铂或者铱），或者金属合金（例如铂铱合金或者MP35N），或者其他导电的、生物相容的材料制成。在近端处，设置有第一直径的近端轴部分302。近端轴部分302是末端电极针105接合内导体线圈120的部分，如将在下文中进一步详细描述的。近端轴部分302在方形肩部处过渡到更大直径的环形台阶303。在环形台阶303的远端边缘处，成一定角度的环形壁305在直径上从环形台阶303逐渐增大直到其相交于近端环形凸缘307的近端面，其用作近端止动特征，如下文进一步描述。近端环形凸缘307是圆柱形的，并且具有大于成一定角度的环形壁305的最大直径的外径。

中间轴部分304的直径和长度和近端轴部分302的直径大体相同，中间轴部分304从近端环形凸缘307向远端延伸，并在与中间环形凸缘310近端面交界时终止，中间环形凸缘310部分地用作远端止动特征，如下文进一步描述。中间环形凸缘310是圆柱形的，并且具有大于垫片/止动环113的内径的外径。中间环形凸缘310可以向远端过渡进入到密封轴部分306中，密封环115可以适配在密封轴部分306周围，如图10B所示并如下文进一步描述。密封轴部分306的直径可以和近端轴部分302、中间轴部分303中的每个的直径大体相同，但是长度大体较短。密封轴部分306可以进一步过渡到圆柱形远端环形凸缘312中，圆柱形远端环形凸缘312的外径和纵向厚度都大于中间环形凸缘310的。远端环形凸缘312进一步过渡到远端轴部分308中，远端轴部分308的直径大于先前轴部分的直径，但是小于每个环形凸缘的直径。末端电极针105的远端轴部分308是直接和螺旋锚定108的近端连接的部分。远端轴部分308的远端可以具有如图11所示的倒角边缘，该倒角边缘过渡到平末端面311中。当导线100植入体内时，远端轴部分308和远端环形凸缘312暴露在病人的血液中。

螺旋锚定108的实施例在图12中单独描述，并且和末端电极针105结合在图13中描述。螺旋锚定108用作导体以及将导线100锚定到心腔腔室中的心内膜中的固定结构。螺旋锚定108由固体导体材料制成，例如，铂/铱合金或者其他强度高的、导电的、生物相容的材料，螺旋锚定108形成为线圈形状，具有足够的强度以穿入到心脏组织中，并且将导线100固定在感测和起搏的位置中。螺旋锚定108可以具有近端连接部分314、螺旋部分316以及远端318。近端连接部分314可以在近端处由紧绕组315组成，其中在绕组开始以螺旋形状间隔开之前，第一绕组的终止端邻近并接触第二绕组的起始点。在近端连接部分314中的紧绕组315提供在螺旋锚定108和末端电极针105之间的充足的接触面积，以形成如下文描述的高强度的焊接连接。螺旋部分316向远端从近端连接部分314延伸，并且在该部分的绕组呈螺旋形式。螺旋锚定108在锋利末端317中的远端318处终止，当螺旋锚定108像螺丝起子一样旋转并且向远端前进离开主动电极末端106时，螺旋锚定108能够穿入并留存在心内膜组织中。

虽然没有在图13中描述，但是在图10B和图10C中示出的类固醇胶囊107可以放置在螺旋锚定电极108的腔中。类固醇胶囊107可以形成为圆柱形塞子，设定其大小以紧密地适配在螺旋锚定电极108中。类固醇胶囊107可以是许多类固醇（例如地塞米松）或者药物中的任意种，该类固醇（例如地塞米松）或者药物在粘合剂中准备，用于在导线100植入之后随时间释放，以便促进由导线100的放置所导致的任何创伤愈合或者传送所需的药物用于心脏中的疗效。类固醇胶囊107可以用生物相容的粘合剂粘合在螺旋锚定电极108的绕组中，以确保类固醇胶囊107在完全释放之前不脱落。

末端电极针105的近端位于中间连接底座109中，如在图14A和如14B中单独描述。中间连接底座109可以被理解为管状结构，其具有三个主要部分：近端配件370、远端配件374和中间隔离件372，中间隔离件372位于近端配件370和远端配件374之间。中间连接底座109限定轴向腔，轴向腔从近端到远端贯穿中间连接底座109。近端配件370具有近端部分389和远端部分401，远端部分401位于近端部分389和中间隔离件372中间。近端部分389构造为接纳围绕内导体线圈120的绝缘管124的远端。近端配件370由在其外径上的锥形斜面371形成，随着锥形斜面371向远端延伸其直径增大。锥形斜面371然后过渡到一系列交替的弓形脊373和弓形槽375中。如图14A-14B所示，锥形斜面371过渡到第一近端弓形脊373中，第一近端弓形脊373过渡到第一近端弓形槽375中。第一近端弓形槽375过渡到第二远端弓形脊373中，第二远端弓形脊373然后过渡到第二远端弓形槽375中。弓形脊373可以设计成具有等于或稍微大于锥形斜面371的远端终点的外径的外径，而弓形槽375基底的外径小于弓形脊373的外径。远端弓形槽375过渡到近端梯台377中，近端梯台377是具有和弓形脊373的直径大体相同的直径的环形表面。近端梯台377与近端配件370的远端部分401的邻接表面403相交。邻接表面403可以是远端部分401的大体方形的肩部。

近端配件370的远端部分401在近端部分389和中间隔离件372的中间。远端部分401构造为接纳环电极103的远端。远端部分401具有环形、径向延伸的突出部405以及一个环形凹槽407，环形凹槽407位于突出部405的远处。突出部405包括倒角的近端表面409，大体方形的远端肩部413，以及大体圆柱形的表面411，圆柱形表面411位于倒角表面409和方形肩部413中间。在倒角表面409和圆柱形表面411之间的界面可以是弓形、弧形或者圆形。环形凹槽407由基壁415限定，基壁415位于方形远端肩部413和对向的、径向延伸的侧壁379之间，在下文进一步描述。突出部405的外径可以大于环形凹槽407的内径，并且小于中间隔离件372的外径。

环形凹槽407的基壁415和近端邻接面379交界，近端邻接面379大体上是中间隔离件372的方形肩部，并形成为具有平坦环形外表面的大圆柱形凸缘380。圆柱形凸缘380的远端侧面也可以形成方形肩部，提供与远端梯台382交界的远端邻接表面381，远端邻接表面381是平滑的、邻接圆柱形凸缘380的环形表面。远端梯台382的外径可以和基壁415的外径大体相同。中间连接底座109的远端配件374起始于远端梯台382。多个交替的弓形截面浅槽385以及和远端梯台382具有大体相同直径的平肋383形成组成远端配件374剩余的大部分，直到到达末端梯台384。末端梯台384具有平滑、环形的外表面，并且直径和远端梯台382和平肋383的每个外径大体相同。末端梯台384可以过渡到环形倒角末端386，并进一步过渡到在远端处的平面387。

在中间连接底座109中的腔可以由两个部分组成，近端腔376和远端腔378。近端腔376的内径可以小于远端腔378。在腔侧壁中的倒角台阶388可以用来从狭窄的近端腔376过渡到更宽的远端腔378。

在图15A和15B更详细地描述了环电极103的示例性实施例。环电极103呈大体管状形状，具有不同直径的各个圆柱形部分。光滑、圆柱形近端筒套350形成环电极103的近端，并且设定长度和直径的大小以适配在外导体线圈134的远端，并且激光焊接到那里或者以其他方式机械固定地附接，以形成永久的机械和电气连接。近端套管350的近端可以由近端倒角边缘367形成，其过渡到近端平面368。粘合剂槽352邻接近端套管350在远端形成，并且由近端围栏351和远端围栏353限定。近端围栏351和远端围栏352的直径相同，该直径稍微大于近端套管350的直径。粘合剂槽352的直径可以和近端套管350大体相同。近端围栏351可以将近端套管和粘合剂槽352隔离开。近端围栏351和远端围栏353的直径选择为和外鞘152的内径大体相同，并且近端围栏351和远端围栏353的表面光滑，以便提供与外鞘152的流体紧密的压缩配合（compression fit）。粘合剂槽352可以限定一个或多个粘合剂孔（本示例性实施例中示出两个），以便将生物相容粘合剂引入到槽352中以将环电极103结合到外鞘152。

环电极103可以通过邻近远端围栏353的近端肩部355从粘合剂槽352过渡到更大外径的暴露部分356。暴露部分356是光滑并呈圆柱形形状，并且未被覆盖或者未和病人的血液或组织绝缘。环电极103可以由不锈钢（例如316L）、贵金属（例如铂或者铱）、或者金属合金（例如铂/铱合金或者MP35N），或者其他导电的、生物相容的材料制成。暴露部分356可以涂覆有TiN，以增加表面面积，并由此获得较好的感测信号。暴露部分356的远端通过远端倒角边缘357过渡，以在远端平面360处终止。

环电极103也可以限定两个不同孔大小的腔。设定近端孔362的尺寸成直径稍微大于围绕内导体线圈120的绝缘管124的直径，以为其经过的通道提供间隙。设定远端孔364的大小成直径稍微大于中间连接底座109近端配件370的近端部分389的直径，以包围套接在其上的绝缘管124的外径。而近端孔362和远端孔364分别有大体光滑的壁366和壁361，远端孔364的远端可以包括环形槽421，环形槽421轴向地位于远端保持肩部423和近端限制肩部425之间。远端保持肩部423可以相对于槽壁427大体垂直，近端限制肩部425可以相对于槽壁427成角度或者倾斜。槽421构造为接纳中间连接底座109的突出部405。

环电极103的远端还包括径向内弯边缘431，径向内弯边缘431位于槽421的远处。径向内弯边缘431具有内圆柱形表面433，内圆柱形表面433位于保持肩部423和远端平面360中间。在内圆柱形表面433和平面360之间的界面可以被倒角。圆柱形表面433具有小于大体平的槽壁427的直径、并且可以大体等于远端孔364的壁361的直径的内径。边缘431可以构造为紧密地适配在中间连接底座109环形凹槽407中。

光滑环形壁361在远端孔364中邻接近端限制肩部425向近端形成。成角度的壁363邻接环形壁361在近端形成，以提供到近端孔362的较小直径的过渡。一对粘合剂道365形成在每个粘合剂装置354和成角度的壁363之间的近端孔壁366中。因此，粘合剂道365是在近端孔壁366中的凹进区域，也导致成角度的壁363在粘合剂道位置处与近端孔的交界处的降低的高度。

图16描述了垫片/止动环113，垫片/止动环113适配在末端电极针105的远端部分周围，并超出中间连接底座109的远端。垫片/止动件113可以形成为大体圆柱形式的C形本体390，但是其限定沿着中心轴对齐的圆柱形孔391以及在另外环形壁中的缺口392，以形成C形。缺口392允许垫片/止动件113容易地放置在邻近中间环形凸缘310的末端电极针105的中间轴部分304周围。垫片/止动环113可以由具有足够柔性和弹性的材料制成，以允许在装配期间缺口392扩大以适配在中间轴部分304周围，并且然后恢复到原始尺寸和C形。圆柱形孔391的直径因此和中间轴部分304的外径大体相同，使得中间轴部分304容易地放置在其上。缺口392应该比中间轴部分304的外径窄，使得一旦垫片/止动件113放置到中间轴部分304上时，不会滑落。

图17A和图17B单独描述了密封环115的示例性实施例。密封环115形成为大体环形本体394，环形本体394限定轴向贯穿其中的腔。密封环115可以由弹性材料制成，弹性材料具有足够柔性和弹性，以适配在远端轴部分和末端电极针105的远端环形凸缘312上，使得密封环115能够坐置在末端电极针105上的密封轴部分306周围。环形本体394有平的近端面395和平的远端面397以及弯曲的径向壁393。在远端面397和径向壁393的边缘处的外径大于在近端面395和径向壁边缘处的外径。因此，环形本体394的外径沿着径向壁393的曲线从远端面397到近端面395减小。远端面397也从平表面过渡到腔的半径入口398。半径入口398部分地通过腔过渡到圆柱形部分399，并且维持圆柱形形式直到腔离开近端面395。

在图18A和18B中更详细地描述了末端外壳110的示例性实施例。末端外壳110可以呈大体圆柱形并具有长的管状鞘324，管状鞘324沿其长度外径大体不变。管状鞘324可以限定从近端到远端贯穿其中的轴向腔。两个保持孔330可以通过管状鞘324的壁形成，邻近远端并在其上对称的对向位置处。末端外壳110可以由弹性的生物相容材料组成（例如，聚醚醚酮(PEEK)或者聚砜），以便适配在中间连接底座上并保持在其上。

在近端处，腔可以限定相对于腔326剩余部分的相对较大直径的套管孔328，设定腔326在直径和长度上的大小以套接在中间连接底座109的远端配件上，并建立与中间连接底座109的远端配件的流体紧密连接。管状鞘324的近端可以提供到套管孔328的倒角入口325。套管孔328在方形套管肩部329处过渡到更窄内径的相对长的中间孔332，设定其大小以主要地在螺旋锚定电极108的螺旋部分316上延伸。中间孔332也作为密封部分，以形成和密封环115的流体紧密密封，如下面进一步描述。锚定导向336从在其远端处的中间孔332的壁突起，并且径向向内延伸到腔326中。锚定导向336大小可以设定以适配在螺旋锚定电极108的相邻绕组之间并且延伸一定距离，该距离稍微大于螺旋锚定电极108绕组的直径（厚度）。如在示例性实施例中所示，锚定导向336纵向地和保持孔330中的一个对齐；但是，其可以位于中间孔332的圆周周围的任意位置处。

中间孔332可以经由包括方形肩部333的阶梯形结构过渡到更大内径的末端孔338中，方形肩部333使腔的直径增加到环形架337，并进一步过渡到架肩部335，架肩部335最终径向地将腔延伸到末端孔338的直径。上述的保持孔330位于腔326中的末端孔338中。此外，一对导向壁334延伸到末端孔338中，作为中间孔332的延伸部。导向壁334在形式上呈弧形，在末端孔338中对称地彼此对向，可以在其周围边界的投影中呈大体矩形，并且在导向壁334的对向点之间的隔离距离与中间孔332的直径相同。导向壁334被中心在导向壁334的外侧上的各个保持柱331从末端孔338的壁间隔开。保持柱331将导向壁334连接到限定末端孔338的壁，并且限定两者之间隔离的距离。保持柱331可以呈圆柱形，并且从环形架337间隔开，使得在导向壁334和限定末端孔338的壁之间的保持柱331的所有侧边上有空的空间。保持柱331可以形成在限定末端孔338的管状鞘324的内壁上，保持柱331对称地彼此对向并与保持孔330等距，使得在邻近的保持孔330和保持柱331之间具有90°的间隔。

在图19中单独示出标记带111的示例性实施例。标记带111可以由不透射线的材料制成，例如铂/铱合金或者热塑性复合物，复合物适合于注射铸模并且对X射线不透明，和金属相比更足以保证屏蔽。标记带111给医生提供标记以在透视主动电极末端106的远端位置时识别，并且通过比较螺旋锚定电极108相对标记带111的位置来允许医生确定螺旋锚定电极108是否在收回位置、或者延伸位置、或者两者之间。标记带111可以形成为限定圆柱形腔312的环形壁320。环形壁320的外径可以与末端外壳110的末端孔338的内径一致，标记带111留存在末端外壳110中并且如入下文进一步描述形成。设定环形壁320的厚度使得圆柱腔321的直径与环形架337的直径一致。环形壁320进一步地限定四个侧壁保持孔332，保持孔332以90°间隔开，以便与在末端外壳110上的各个保持柱331和保持孔330对齐。

图20A和图20B描述了末端软塞117的示例性实施例，末端软塞117在末端外壳110的末端孔338中适配并与之连接。末端软塞117可以由可模塑的、生物相容的、弹性的材料形成，以便当导线100位于植入的位置时，该材料对脉管系统和组织的创伤最小，包括导线变形。在一些实施例中，末端软塞117涂覆有类固醇（例如地塞米松）或者其他药物介质用于在植入位置处缓解炎症。末端软塞117可以由暴露部分340和保持部分342组成，保持部分342从暴露部分340向近处延伸。暴露部分340可以形成为限定末端腔344的环，并且被光滑环形边缘341、平的近端面349、平的远端面345以及在环形边缘341和远端面345之间过渡的倒角面343所限定。

末端软塞117的保持部分342可以主要由一对弓形壁346a/b组成，弓形壁346a/b向近处地从暴露部分340的近端面349延伸。弓形壁346a/b可以对称地彼此对向地布置在末端腔344周围，并且被一对缺口347a/b在侧面边缘处隔离开。末端344可以具有通过每个暴露部分340和保持部分342的不变的直径。弓形壁346a/b的外径可以与末端孔338的内径一致，使得弓形壁346a/b可以被接纳在末端孔338中。环形边缘341的直径可以和末端外壳110的外径一致，使得暴露部分340光滑地过渡到末端外壳110中。一对保持塞348a/b可以形成在各个弓形壁346a/b的外表面上并且从中径向延伸到与环形边缘341一致的高度。保持塞348a/b构造为适配在末端外壳110中的保持孔330中，以保持末端软塞117在末端外壳110的远端孔330中。

因为导线100是双极，所以两个电连接必须在近端102和远端104之间完成。内导体线圈120和外导体线圈134提供在导线100的近端102和远端104之间的电连接。如图10B所示，内导体线圈120适配在末端电极针105的近端轴部分302上，以邻接环形台阶303，内导体线圈120被圆周地激光焊接到近端轴部分。在末端电极针105的远端上，螺旋锚定电极108位于远端轴部分108上，并且也被激光焊接（例如，点焊）到远端轴部分108，以完成与内导体线圈120的连接，并且提供电脉冲电流给心脏。

末端电极针105的近端轴部分302以及对应的与内导体线圈120的连接，留存在中间连接底座109的近端腔376中。当内导体线圈120套接在近端轴部分302上时，近端腔376的直径大于内导体线圈120的直径，由此允许末端电极针105和附接的内导体线圈120在中间连接底座109的近端腔中自由地旋转。在中间连接底座109中，末端电极针105的成角度的环形壁305与倒角台阶388交界，以提供轴向对齐交界面和对向的轴承面，以允许内导体线圈120和末端电极针105在中间连接底座109中旋转。绝缘管124（例如硅树脂）从导线100的近端102通过外鞘152大体覆盖内导体线圈120整个长度，绝缘管可以扩张并向外张开直到到达中间连接底座109的锥形端371上，以套接在近端配件370上直至其邻接近端邻接面379。绝缘管124的弹性性能导致其从在近端配件370周围的扩张的外形径向地收缩和压缩。因此，流体紧密的压缩配合形成在绝缘管124和中间连接底座109的近端配件370之间。因此，沿着导线100整个长度、在内导体线圈120和外导体线圈134之间提供电绝缘。

外导体线圈134设计成套接在环电极103的近端套管350上，外导体导线线圈134具有轻微的径向扩张直到其邻接近端围栏351，然后被周向地激光焊接到近端套管，由此，来自心脏的电脉冲能够被环电极103感测并通过导线100传送到基本单元以监控和处理。近端套管350的近端孔366的直径大于内导体线圈120和绝缘管125的直径，由此，当螺旋锚定电极108延伸到远端末端106中并收回远端末端106外，允许绝缘管124和内导体线圈120自由地适配在里面，并向近端和向远端移动。

环电极103的暴露部分套接在绝缘管124的远端上，绝缘管124拉伸在中间连接底座109近端配件370的近端部分389上。通过医用粘合剂将环电极103的近端孔壁366结合到绝缘管124，医用粘合剂可以通过粘合剂孔354施加。外鞘152套接在外导体线圈134的远端上，并且进一步套接在环电极103的近端围栏351和远端围栏353上直到其抵接外肩部。在近端围栏351和远端围栏353之间的粘合剂槽中的医用粘合剂将外鞘152结合到环电极103的近端。

参考图10B和10C、14A、14B、15A和15B，环电极103和中间连接底座109设计为扣在一起以轴向固定环电极103和中间连接底座109。卡扣接合可以提高环电极103和中间连接底座109之间的连接点机械强度。附加地或可替代地，卡扣接合可以消除用于连接环电极103和中间连接底座109的医用粘合剂或者其他生物相容粘合剂的使用。任选地，在一些实施例中，医用粘合剂可以通过粘合剂孔354施加，并且可以在环电极103中的粘合剂道365内行进以沿着绝缘管124的外表面和在远端孔364中流动，从而进一步增强环电极103、绝缘管124和/或中间连接底座109之间的连接强度。

继续参考图10B和10C、14A、14B、15A和15B，环电极103的内弯边缘431坐置在中间连接底座109的凹槽407中，中间连接底座109的突出部405坐置在环电极103的槽421中。边缘431的宽度可以和环形凹槽407的宽度一致，以大体防止边缘431在凹槽407中的轴向移位。即，环电极103的远端面360可以邻接中间连接底座109中间隔离件372的近端邻接表面379，并且内弯边缘421的远端保持肩部423可以邻接突出部405的方形肩部413以轴向地与环电极103和中间连接底座109互锁。边缘431的高度可以和环形凹槽407的深度一致，以在环电极103和中间连接底座109的外表面之间保持平齐的过渡。即，环电极103的圆柱形表面433和暴露部分356之间的距离可以大约等于环形凹槽407的基壁415和中间连接底座109圆柱凸缘380的外表面之间的距离。

在环电极103和中间连接底座109连接期间，在环电极103的表面360和圆柱形表面433之间的倒角界面接触中间连接底座109的突出部405的倒角近端表面409。取决于环电极103和中间连接底座109的材料性能，凸缘431、突出部405或者两者都可以弹性变形以允许边缘431轴向地通过突出部405。一旦边缘431紧贴突出部405无间隙，则边缘431、突出部405或者两者都弹性恢复到其未变形状态以轴向地与环电极103和中间连接底座109互连。在一些实施例中，边缘431可以摩擦地接合环形凹槽407的至少一个表面，突出部405可以摩擦地接合槽421的至少一个表面，或者两者兼有，以限制环电极103相对于中间连接底座109的旋转。在一些实施例中，环电极103相对于中间连接底座109的旋转被增加的结合材料所限制，诸如硅树脂，环氧树脂，或者其他合适的材料。在一些实施例中，环电极103和中间连接底座109可以彼此分离而没有永久破坏任一部件。

卡扣或者环电极103和中间连接底座109之间的交界适配的机械强度取决于部件的锁定特征的设计。例如，材料强度、弹性、直径以及锁定特征（即，边缘431和突出部405）的厚度影响机械卡扣适配连接强度。在图14A和图14B中示出的中间连接底座109的突出部405连续地在底座109圆周周围延伸，以增加卡扣接合连接的强度。突出部405还包括倒角近端表面409和方形远端肩部413，倒角近端表面409减小插入力，方形远端肩部413增加分离力。类似地，环电极103的边缘431连续地在环电极103圆周周围延伸，以增加卡扣配合连接的强度。边缘431也包括倒角远端表面和方形近端表面423，倒角远端表面409减小插入力，方形近端表面423匹配地接合中间连接底座109的方形远端肩部413并增加分离力。

参考图14C和图14D，提供可替代的中间连接底座509。连接底座509大体具有和在图14A和图14B中描述的连接底座109相同的特征，除了远端部分501被修改以减小卡扣互锁连接的强度之外。类似于在图14A和图14B中描述的突出部405，在图14C和图14D中描述的突出部505是环形且连续的。即，突出部505从槽507的基壁515径向地向外突出，并且形成在中间连接底座509的远端部分501周围的连续环。但是，相对于突出部405，突出部505具有一个更小的高度，以及因此更小的外径，由此在部件连接和/或者分离期间，减小在突出部505和环电极103的边缘431之间的机械交界的数量。如图14C和图14D所示，突出部505具有弓形外表面，其在横截面中是大约半圆形，可以在部件连接和/或者分离期间，进一步地减小突出部505和环电极103的边缘431之间的机械交界的数量。远端部分501还包括环形梯台551，环形梯台551布置在突出部505和邻接表面503之间。环形梯台551大体呈圆柱形，并且可以具有和凹槽507大约相同的直径，凹槽507大体与环电极103的边缘431的直径一致。因此，环形梯台551可以作为用于边缘431的临时支座，并且确保在边缘431和突出部505接合时边缘431和突出部505同轴。

参考图14E到图14G，提供另一个可替代的中间连接底座609。连接底座609大体具有和在图14A和图14B中描述的连接底座109相同的特征，除了远端部分601被修改以减小卡扣互锁连接的强度之外。在图14E到图14G中描述的突出部605每个具有和图14A和图14B中描述的突出部405相同的横截面形状。即，突出部605每个具有倒角近端表面610（虽然倒角近端表面610的斜面长于突出部405的倒角表面409），大体方形远端肩部613，以及位于倒角表面610和方形肩部613中间的大体圆柱形表面611。但是，相比于图14A和图14B的连续突出部405，在图14E到图14G中，多个非连续突出部605布置在远端部分601的圆周周围。具体地，两个沿直径对向的突出部605从凹槽607的基壁615向外突出。突出部605共同地在远端部分601圆周的一半周围延伸，虽然在其他实施例中，突出部605可以在远端部分601圆周的多数部分或者少数部分周围延伸。因为突出部605是非连续的并且彼此间隔开，在突出部605之间形成空间。空间减小接合环电极103边缘431的材料量，由此相对于在图14A和14B图示的卡扣锁紧特征，减小卡扣配合连接的机械强度。

参考图14H到图14J，提供另一个可替代的中间连接底座709。连接底座709大体具有和在图14A和图14B中描述的连接底座109相同的特征，除了远端部分701被修改以减小卡扣锁紧机构的强度。在图14H到图14J中描述的突出部705每个具有和在图14A和图14B中描述的突出部405相同的横截面形状。即，突出部705每个具有倒角近端表面710（虽然倒角近端表面710的斜面长于突出部405的倒角表面409），大体方形远端肩部713，以及位于倒角表面710和方形肩部713中间的大体圆柱形表面711。但是，相比于图14A和14B的连续突出部405，在图14H到图14J中，多个非连续突出部705位于远端部分701的圆周周围。具体地，三个突出部705在连接底座709的圆周周围平均地间隔开，并且从凹槽707的基壁715向外突出。突出部705共同地在远端部分701周周的一半周围延伸，虽然在其他实施例中，突出部705可以在远端部分701圆周的多数部分或者少数部分周围延伸。类似于在图14E到图14G中描述的示例，在突出部705之间形成空间，并且减小在连接底座709和环电极103之间连接和分离期间接触环电极边缘431的材料量。

参考图14K到图14M，提供另一个可替代的中间连接底座809。连接底座809大体具有和在图14H到图14J中描述的连接底座709相同的特征，除了突出部805被修改以减小制造与连接底座809关联的卡扣锁紧特征的费用和复杂度。如图14M所示，连接底座809包括了多个突出部805，突出部805不平均地分布在远端部分801圆周周围。突出部805在横截平面周围对称，该横截平面限定在图14L中描述的横截面，突出部805包括一个上突出部805A和两个下突出部805B、805C。下突出部805B、805C中每个包括外侧表面853，外侧表面853大体和凹槽807的基壁815的外周相切，并且彼此大体平行。侧表面853的大体相切和大体平行构造减小制造下突出部805B、805C的费用和复杂度，而并不牺牲中间连接底座809和环电极103之间卡扣配合连接的机械强度。

在一些实施例中，可以使用多件模具来形成突出部805。下突出部805B、805C侧表面853的大体相切的构造使得能够使用两件或者半壳模具。模具的每一半能够在突出部805形成后，相对容易地、在平行于下突出部805B、805C的外侧表面853相反方向上、径向地从中间连接底座809移除。如果侧表面853形成为比相切于基壁815小的角度且彼此不平行，则从突出部805释放两件模具或者半壳模具很困难，这可以导致中间连接底座809和/或模具的损坏。因此，在一些实施例中，例如，在图14H到图14J的实施例中，如果突出部805不由大体相切且平行的侧表面853组成，则在制造期间可以使用三件或者更多数目的模具。三件或者更多数目的模具可以减小对零件的损坏，具有额外制造多件模具的缺点。

参考图14N到图14P，提供另一个可替代的中间连接底座909。连接底座909大体具有和在图14A和图14B中描述的连接底座109相同的特征，除了远端部分901被修改以减小卡扣互锁机构的强度之外。在图14N到图14P中描述的远端部分901包括四个突出部605，该四个突出部605平均地分布在连接底座909的圆周周围并从凹槽907的基壁915径向向外突出。突出部905共同地在远端部分901的圆周的大部分周围延伸，以提供比在图14E到图14M中描述的突出部高、但比在图14A和图14B中描述的突出部405低的连接强度。槽在突出部905之间形成。槽的宽度可以不同以在中间连接底座909和环电极103之间提供期望的连接强度。突出部905侧壁953可以大约相对于凹槽907的基壁915垂直地延伸，如图14N到图14P所示，或者相对于基壁915成倾斜角度地延伸。

连接底座909的锁紧特征可以包括任意数目的突出部905。通常，连接底座909的远端部分901包括至少一个突出部905，该至少一个突出部905可以在连接底座909圆周周围连续地或者不连续地延伸。至少一个突出部905可以在连接底座909的远端部分901的圆周的少部分或者大部分周围延伸。至少一个突出部905可以具有合适的横截面形状以提供合适的互锁插入和保持力。至少一个突出部905可以包括大体方形的远端肩部913以增加在中间连接底座909和环电极103之间的机械卡扣配合连接的机械强度。至少一个突出部905的至少一个侧表面可以从远端部分901的圆周表面成倾斜角度地延伸，例如相切地延伸，以减小制造中间连接底座909的锁紧特征的费用和/或复杂度，如之前讨论的。

除了螺旋锚定电极108之外，垫片/止动环113和密封环115安装在末端电极针105的远端上，末端电极针的远端向远端延伸超出中间连接底座109的远端配件374。垫片/止动环113被放置在末端电极针105的、邻近中间环形凸缘310的中间轴部分304周围。垫片/止动件113可以由电绝缘材料制成，以减少潜在的电极电“颤动”，电“颤动”被熟知为发生在具有用于控制前进和收回的金属部件的现有技术中。例如，垫片/止动件113可以由聚乙烯、聚醚醚酮(PEEK)或者聚砜制成，并可以具有邵氏（Shore）80的硬度，以便提供合适的柔性以适配在中间轴部分304周围，并且提供合适的弹性以保持在其上。垫片/止动件113的直径稍微小于末端外壳110的内径，垫片/止动件113和螺旋锚定电极108最终被收容在末端外壳110中。以这种方式，当螺旋锚定电极108前进离开或者收回进入末端电极106时，垫片/止动件113能够在末端外壳110的套管孔328中以及末端电极针105的中间轴部分304周围滑动，同时有助于保持螺旋锚定电极108在末端外壳110中轴向对齐。

螺旋锚定电极108的近端和远端的移动被垫片/止动件113联合近端环形凸缘307和中间环形凸缘310所限制。当垫片/止动件113被中间环形凸缘310推动以阻止螺旋锚定电极108的向近端移动时，垫片/止动件113与中间连接底座109远端配件374的平面387交界。当其被近端环形凸缘307推动以阻止螺旋锚定电极108向远端移动时，垫片/止动件113也与套管肩部329在套管孔328和末端外壳110的较窄直径中间孔332之间交界。

密封环115拉伸超过远端环形凸缘312以留存在中间凸缘310和远端环形凸缘312之间的密封轴部分306上。密封环115位于末端外壳110的中间孔332中，并且构造为与限定中间孔332内壁交界以提供流体紧密的密封。圆柱部分391的内径设计为紧靠密封轴部分306适配。从密封环115远端侧面到中间孔396的半径入口398有助于增强相对于在末端电极针105上的密封轴部分306的密封，以及有助于在制造期间容易释放中心铸模。在外径上径向壁393的成角度设计也有助于增强紧靠中间孔332的密封。对于螺旋锚定电极108的所有位置以及当螺旋锚定电极108前进或者收回时，密封环115保持在中间孔332中并沿着中间孔332长度移动；由此一直保持流体紧密的密封，同时也在中间孔332上提供低摩擦力。

标记带111可以被单独铸模，然后在末端外壳110铸模过程中将铸模好的标记带111插入到末端孔338中。四个侧壁保持孔322中对向的两个孔定位以允许末端外壳110铸模材料流进标记带111中并在其周围，这样为保持柱331、导向壁334的外径，末端孔338的直径以及末端外壳110架肩部335提供外形。由此标记带111被保持柱331在末端孔338中保持。另两个侧壁保持孔322在插入铸模过程中仍然是干净的，其与形成在末端外壳110的保持孔330对齐，并提供以接纳末端软塞117的两个保持塞348a/b。

末端软塞117也适配在末端孔338中，使得弓形壁346a/b适配在末端外壳110的末端孔338中的导向壁334之间。保持塞348a/b适配在标记带111的保持孔322和末端外壳110的保持孔330中，以将末端软塞117保持在末端外壳110的远端。在末端软塞117和末端外壳110之间结合的复杂几何形状构造为强度足够大以承受在植入期间任何机械负载并确保在心脏中的长期寿命。在一些实施例中，末端软塞117可以接纳类固醇胶囊（例如，地塞米松）或者其他药物。

末端外壳110的套管孔328适配在中间连接底座109的远端配件374上，并与之结合。末端外壳110可以通过摩擦配合、医用粘合剂、或者两者，结合到远端配件374，以确保末端外壳110被永久地附接到导线100。在导线插入病人的过程中，末端外壳110为在收回位置的螺旋锚定电极108提供外壳。一旦导线的远端104就位，末端外壳110为螺旋锚定电极108植入到心肌组织中的功能提供若干重要特征。如图10B和图10C所示，在末端外壳110中的锚定导向336位于螺旋锚定电极108的邻近绕组之间。为了使螺旋锚定电极108延伸或者前进越过末端软塞117，医生顺时针旋转在导线100近端102处的连接器针112。连接器针112的旋转运动沿着内导体线圈120的长度传递到末端电极针105，其进一步将旋转运动传递到螺旋锚定电极108。因为锚定导向336位于螺旋锚定电极108的绕组之间，所以当旋转时，螺旋锚定电极108向远端前进，而不是仅仅在不变的纵向位置旋转。

当连接器针112被医生旋转时，末端电极针105在中间连接底座109和末端外壳110中向远端前进，同时螺旋锚定电极108与作用为蜗杆传动的锚定导向336交界。末端电极针105的中间轴部分304滑动通过垫片/止动件113的圆柱孔391直至近端环形凸缘307到达垫片/止动件113并开始向远端推动垫片/止动件113。末端电极针105，以及螺旋锚定电极108能够向远端前进，因为内导体线圈120是线圈，而且当螺旋锚定电极108相对于锚定导向336前进时，内导体线圈120能够沿着其长度稍微扩张，其仍然在末端外壳110的固定位置。当垫片/止动件113与末端套管110的套管肩部329交界，如图10C所示，螺旋锚定电极108的延伸部被阻止，并且进一步阻止末端电极针105的近端环形凸缘307向远端前进。在这点上，螺旋锚定电极108应该充分地嵌入到心肌组织中以保持主动电极末端106永久地就位而没有完全穿透心脏壁。

如果螺旋锚定电极108需要收回，例如，为了重新定位或者移除导线100，医生能够在导线100的近端102处逆时针旋转连接器针112。该逆时针运动沿着内导体线圈120的长度被传递到末端电极针105，电极针105进一步将旋转运动传递到螺旋锚定电极108。因为锚定导向336位于螺旋锚定电极108的绕组之间，所以当旋转时，螺旋锚定电极108作用为涡轮传动并且向近端收回，而不是仅仅在不变的纵向位置旋转。当垫片/止动件113与中间连接底座109的远端配件374交界时，螺旋锚定电极108的收回被阻止，并且进一步阻止末端电极针105的中间环形凸缘310向近端移动。在这点上，螺旋锚定电极108应该被完全收回并收容在末端外壳110中，并且不需要进一步的收回。以此方式，螺旋锚定电极108的绕组仍然和锚定导向336接合。如果螺旋锚定电极108被收回过远，使得不再和锚定导向336交界，则螺旋锚定电极108不能前进或者收回，并且将仅仅在相同的纵向位置旋转。

所有方向标记用语（例如，近、远、上、下、向上、向下、左、右、横向、纵向、前、后、顶、底、上方、下方、竖直、水平、径向、轴向、顺时针以及逆时针）仅用于区分目的，以帮助读者理解本发明，并不产生限制，特别是对位置、指向或者本发明的使用。连接标记用语（例如，附接、联接、连接以及接合）被广泛地解释，并且可以包括在在元件的连接之间的中间构件以及在元件之间的相对运动，除非另外指示。因此，连接标记用于并比必要地推断出两个元件直接连接并且相对彼此固定。示例性的附图仅用于图示目的，并且体现在本发明的附图中尺寸、位置、次序以及相对大小可以变化。

以上的说明书、示例和数据提供了限定在权利要求中的本发明示例性实施例的结构和使用的完整描述。虽然要求保护的发明的各种实施例已经在一定的具体程度上、或者参考一个或者多个单独实施例在上面被描述，但是在不脱离要求保护的发明的精神和范围的情况下，本领域技术人员能够做出本公开实施例的许多替代。因此可构想其他实施例。其中描述的许多实施例并非必需，并且步骤或者操作的次序可以选择，取决于特定实施例的实施需要。因此，组成其中描述的技术的实施例的操作可以因方法、操作或者步骤而不同。应该理解的是，操作可以以任何次序实施，除非另外明确声明或者权利要求语言固有必需的特定次序。应当理解的是，以上描述和附图中示出的所有内容应该理解为是对特定实施例进行说明而不是限制。在不脱离如所附权利要求所限定的本发明的基本要素的情况下，可以对细节或结构做出修改。

Claims (32)

1.一种双极主动心脏导线，包括：

远端电极，所述远端电极收容在末端外壳中；

中间连接底座，所述中间连接底座限定近端配件和远端配件；以及

环电极，所述环电极具有暴露部分，所述暴露部分构造为套接在所述中间连接底座的所述近端配件上，并以卡扣配合连接方式与所述近端配件接合，其中所述中间连接底座将所述环电极连接到所述末端外壳，并在所述环电极和所述远端电极之间提供电气绝缘。

2.根据权利要求1所述的双极主动心脏导线，其中，

所述环电极包括远端孔壁，所述孔壁限定环形槽，以及

所述中间连接底座的所述近端配件包括远端部分，所述远端部分具有构造为坐置在所述环形槽中的至少一个突出部。

3.根据权利要求2所述的双极主动心脏导线，其中，所述至少一个突出部在所述中间连接底座的所述远端部分的圆周周围连续地延伸。

4.根据权利要求2所述的双极主动心脏导线，其中，所述至少一个突出部在所述中间连接底座的所述远端部分的圆周的大部分周围延伸。

5.根据权利要求2所述的双极主动心脏导线，其中，所述至少一个突出部包括沿直径对向的两个突出部，所述两个突出部位于所述中间连接底座的所述远端部分的圆周上。

6.根据权利要求2所述的双极主动心脏导线，其中，所述至少一个突出部包括多个突出部，所述多个突出部在所述中间连接底座的所述远端部分的圆周周围平均地间隔开。

7.根据权利要求2所述的双极主动心脏导线，其中，所述至少一个突出部包括倒角近端表面、大体方形远端肩部和大体圆柱形表面，所述圆柱形表面位于所述近端表面和所述远端肩部中间。

8.根据权利要求2所述的双极主动心脏导线，其中，所述至少一个突出部包括侧表面，所述侧表面从所述远端部分的圆周表面大体相切地延伸。

9.根据权利要求1所述的双极主动心脏导线，其中，

所述中间连接底座还限定贯穿其中的轴向腔和圆柱形凸缘，以及

所述环电极还包括近端套管，所述近端套管构造为接合外导体线圈和所述导线的外鞘。

10.根据权利要求9所述的双极主动心脏导线，还包括：

末端电极针，所述末端电极针构造为在近端处用于接合内导体线圈，并且所述末端电极针构造为在远端处用于接合所述远端电极的近端；并且其中

所述末端外壳限定轴向孔，所述轴向孔构造为收容所述远端电极和所述末端电极针的远端部分；

所述末端电极针的近端部分被收容在所述中间连接底座的所述轴向腔中；以及

所述末端外壳的近端构造为套接在所述中间连接底座的所述远端配件上，并与之直接接合。

11.根据权利要求10所述的双极主动心脏导线，其中，所述中间连接底座的所述圆柱形凸缘、所述环电极的所述暴露部分和所述末端外壳中每个的外径一致。

12.根据权利要求10所述的双极主动心脏导线，其中，所述环电极的所述暴露部分的远端边缘邻接所述中间连接底座的所述圆柱形凸缘的近端边缘，并且所述末端外壳的近端边缘邻接所述中间连接底座的圆柱形凸缘的远端边缘。

13.根据权利要求9所述的双极主动心脏导线，其中，

所述环电极的近端套管还限定多个粘合剂孔，所述粘合剂孔被所述近端套管的内壁从所述近端套管的外表面到中心腔限定；以及

所述近端套管的所述内壁限定多个纵向道，所述道从所述粘合剂孔朝向所述暴露部分向远端延伸。

14.一种中间连接底座，所述中间连接底座与主动心脏导线的远端一起使用，并能够连接到环电极，所述环电极位于所述中间连接底座的近端，所述中间连接底座包括：

中间隔离件；

远端配件，所述远端配件在远端方向上从所述中间隔离件延伸；以及

近端配件，所述近端配件在近端方向上从所述中间隔离件延伸，并且能够连接到所述环电极，所述近端配件包括径向延伸的至少一个突出部，所述突出部在远端方向上从所述中间隔离件间隔开，以在所述至少一个突出部和所述中间隔离件之间限定环形凹槽。

15.根据权利要求14所述的中间连接底座，其中，所述至少一个突出部在所述中间连接底座的远端部分的圆周周围连续地延伸。

16.根据权利要求15所述的中间连接底座，其中，所述至少一个突出部在横截面中是半圆形。

17.根据权利要求15所述的中间连接底座，其中，所述至少一个突出部包括倒角近端表面、大体方形远端肩部和大体圆柱形表面，所述圆柱形表面位于所述近端表面和所述远端肩部中间。

18.根据权利要求14所述的中间连接底座，其中，所述至少一个突出部包括沿直径对向的两个突出部，所述两个突出部位于所述中间连接底座的圆周上。

19.根据权利要求14所述的中间连接底座，其中，所述至少一个突出部包括多个突出部，所述多个突出部在所述中间连接底座的远端部分的圆周周围平均地间隔开。

20.根据权利要求19所述的中间连接底座，其中，所述多个突出部在所述中间连接底座的所述远端部分的圆周的大部分周围延伸。

21.根据权利要求19所述的中间连接底座，其中，所述多个突出部中的至少一个突出部包括侧表面，所述侧表面从所述中间连接底座的远端部分的圆周表面大体相切地延伸。

22.根据权利要求14所述的中间连接底座，其中，所述近端配件还包括交替的脊和槽，所述脊和槽在近端方向上从至少所述至少一个突出部间隔开。

23.根据权利要求22所述的中间连接底座，其中，所述远端配件包括交替的脊和槽。

24.一种环电极，所述环电极与主动心脏导线的远端一起使用，并能够连接到中间连接底座，所述中间连接底座位于所述环电极的远端，所述环电极包括：

近端套管，所述近端套管形成所述环电极的近端；以及

暴露部分，所述暴露部分位于所述近端套管的远端，并且包括内壁，所述内壁限定构造为接纳所述中间连接底座的一部分的孔，所述内壁包括环形槽，所述环形槽从所述环电极的远端表面向近端间隔开，以限定位于所述远端表面和所述环形槽中间的径向内弯边缘。

25.根据权利要求24所述的环电极，其中，所述径向内弯边缘包括保持肩部和圆柱形表面，所述保持肩部从所述远端表面向近端间隔开，所述圆柱形表面位于所述远端表面和所述保持肩部中间。

26.根据权利要求25所述的环电极，其中，所述径向内弯边缘还包括在所述圆柱形表面和所述远端面之间的倒角交界面。

27.根据权利要求25所述的环电极，其中，所述保持肩部大体垂直于所述圆柱形表面定向。

28.根据权利要求25所述的环电极，其中，所述径向内弯边缘还包括限制肩部，所述限制肩部从所述保持肩部向近端间隔开，并相对于所述保持肩部成角度。

29.根据权利要求24所述的环电极，还包括粘合剂槽，所述粘合剂槽形成在所述近端套管和所述暴露部分中间。

30.根据权利要求29所述的环电极，其中，所述粘合剂槽被近端围栏和远端围栏所限定，所述近端围栏将所述近端套管从所述粘合剂槽间隔开。

31.根据权利要求29所述的环电极，其中，所述粘合剂槽限定一个或者多个粘合剂孔，所述粘合剂孔构造为将粘合剂引入到粘合剂槽中。

32.根据权利要求29所述的环电极，还包括粘合剂道，所述粘合剂道形成在所述内壁中，并从所述粘合剂槽朝向所述环形槽向远端延伸。