CN104198662A - 模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的装置及其模拟方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的装置，其特征在于它包括恒温水浴箱、双通道蠕动泵、收集瓶、均置于该恒温水浴箱中的人工唾液容器以及人工口腔装置，人工口腔装置中设有放置口含型无烟气烟草制品并可盛装液体的溶出皿；双通道蠕动泵上分别设有第一管道和第二管道，第一管道的入口位于人工唾液容器中，该第一管道的出口位于人工口腔装置中并位于溶出皿的上方。本发明的溶出装置不仅结构简单，而且成本低廉，还能保证模拟吸食口含型无烟气烟草制品时口含型无烟气烟草制品的上下两个表面都能接触到人工唾液，同时可保证模拟吸食口含型无烟气烟草制品的温度环境为人体口腔的恒温环境，适合推广使用。

Description

模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的装置及其模拟方法

技术领域

本发明涉及一种模拟口腔溶出的装置，尤其涉及一种模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的装置及其模拟方法。

背景技术

近年来，随着人们对被动吸烟危害的持续关注，无烟气烟草制品日益受到消费者的亲睐。然而有学者报道无烟气烟草制品的使用可能会增加口腔癌、舌癌等的风险。因此，在对无烟气烟草制品进行模拟人口腔环境进行充分的毒理学评价是消费者利益至上的重要体现。

目前口含型无烟气烟草制品进行溶出物样品制备时，主要采用直接浸泡或研磨后浸泡的方法，该方法确实可以将其成分最大程度的溶出，但与该产品在口腔中在实际溶解状态相比相差甚远，从而会影响后续的化学成分分析和毒理学评价的结果。云南烟草科学研究院授权一项《一种用于口含型制品的模拟口腔溶出的装置》，忽略了口腔约37℃的恒温环境，忽略了口含型无烟气烟草制品上下两个表面均需要接触到唾液等诸多不足。

发明内容

针对现有技术存在的不足之处，本发明的目的在于提供一种模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的装置，以期望解决现有装置忽略了口腔约37℃的恒温环境，忽略了口含型无烟气烟草制品上下两个表面均需要接触到唾液等诸多不足的问题。同时，本发明还提供一种模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的方法。

发明的目的通过下述技术方案实现：

模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的装置，其特征在于它包括恒温水浴箱、双通道蠕动泵、收集瓶、均置于该恒温水浴箱中的人工唾液容器以及人工口腔装置，所述人工口腔装置中设有放置口含型无烟气烟草制品并可盛装液体的溶出皿；在所述双通道蠕动泵上分别设有第一管道和第二管道，所述第一管道的入口位于人工唾液容器中，该第一管道的出口位于人工口腔装置中并位于溶出皿的上方；所述第二管道的入口位于人工口腔装置底部，该第二管道的出口位于收集瓶中。

根据本发明的一个实施例，所述人工口腔装置通过支架固定在恒温水浴箱中。

根据本发明的一个实施例，所述人工口腔装置为与口腔容积一致的金属容器。

根据本发明的一个实施例，所述溶出皿设置在人工口腔装置底部。

根据本发明的一个实施例，于所述溶出皿为金属器皿。

根据本发明的一个实施例，所述溶出皿的容积为1～2ml。

模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的方法，它包括以下步骤：

(1)准备人工唾液以及口含型无烟气烟草制品

将人工唾液加入到人工唾液容器中，在溶出皿中加入相应的人工唾液，并将口含型无烟气烟草制品放置在溶出皿中，使口含型无烟气烟草制品位于溶出皿中的人工唾液的上方；

(2)模拟口腔唾液

打开恒温水浴箱，将恒温水浴箱中的恒温水浴温度调节至36.3～37.3℃，使人工唾液容器中的人工唾液以及溶出皿中的人工唾液达到口腔唾液的温度，模拟成为口腔唾液；

(3)模拟口腔唾液循环

待恒温水浴达到设定的36.3～37.3℃后启动双通道蠕动泵，通过第一管道将人工唾液容器中的模拟口腔唾液导入人工口腔装置中，使模拟口腔唾液从口含型无烟气烟草制品上方滴入溶出皿中，使口含型无烟气烟草制品的上下两个表面都能接触到模拟口腔唾液；并通过第二管道将溶出皿中溢出到人工口腔装置中的模拟口腔唾液导出到收集瓶中。

根据本发明的一个实施例，调节恒温水浴温度至37℃。

根据本发明的一个实施例，调节第一管道的流量为每分钟1.5～2ml。

根据本发明的一个实施例，调节第一管道的流量为每分钟1.8ml。

本发明较现有技术相比，具有以下优点及有益效果：

(1)本发明的溶出装置不仅结构简单，而且成本低廉，恒温水浴箱可用于提供36.3～37.3℃的人体口腔温度，可使人工唾液容器与溶出皿中的人工唾液处于人体口腔的恒温环境；双通道蠕动泵可为人工唾液的流动提供动力，在溶出皿中盛装人工唾液可使口含型无烟气烟草制品的下表面接触到人工唾液，第一管道的出口位于人工口腔装置中并位于溶出皿的上方可将人工唾液容器中的人工唾液持续滴落在口含型无烟气烟草制品的上表面，可使口含型无烟气烟草制品的上表面与下表面同时接触到人工唾液；通过第二管道则可将溶出皿中溢出到人工口腔装置中的人工唾液收集在收集瓶中；本发明克服了现有溶出装置忽略了口腔约37℃的恒温环境，忽略了口含型无烟气烟草制品上下两个表面均需要接触到唾液等诸多不足的问题，为口含型无烟气烟草制品化学成分分析提供简单方便有效的溶出装置。

(2)本发明的人工口腔装置通过支架固定在恒温水浴箱中，防止人工口腔装置不固定而悬浮在恒温水浴箱中并到处游动。

(3)本发明的人工口腔装置为与口腔容积一致的金属容器，以便于更真实的模拟人体的口腔。

(4)本发明的溶出皿设置在人工口腔装置底部，便于通过恒温水浴对溶出皿进行恒温加热，使溶出皿能处于更真实的人体口腔环境中。

(5)本发明的溶出皿的容积为1～2ml，可使溶出皿中的口含型无烟气烟草制品下表面接触人工唾液的状态能更真实的体现人体口腔吸食口含型无烟气烟草制品时口含型无烟气烟草制品下表面接触人工唾液的状态。

(6)本发明的模拟方法不仅步骤简单，便于操作，还能保证模拟吸食口含型无烟气烟草制品时口含型无烟气烟草制品的上下两个表面都能接触到人工唾液，同时可保证模拟吸食口含型无烟气烟草制品的温度环境为人体口腔的恒温环境，从而更真实的模拟人体口腔吸食口含型无烟气烟草制品，收集到的溶出装置溶出唾液可更真实的反应人体口腔吸食口含型无烟气烟草制品后口腔溶出的唾液，为后续溶出唾液分析提供更真实有效的样本，使后续对溶出唾液的化学成份分析和毒理学评价更准确。

(7)本发明调节恒温水浴温度至37℃，便于模拟人体的口腔环境。

(8)本发明调节第一管道的流量为每分钟1.5～2ml，便于模拟成人每日唾液分泌量，保证口含型无烟气烟草制品在口腔中的溶出过程与实际口含状态一致。

附图说明

图1为本发明的整体结构示意图。

其中，附图中的附图标记所对应的名称为：

1—恒温水浴箱，2—收集瓶，3—第二管道，4—人工唾液容器，5—双通道蠕动泵，6—第一管道，7—口含型无烟气烟草制品，8—人工口腔装置，9—溶出皿。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明：

实施例

如图1所示，本发明的模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的装置，它包括恒温水浴箱1，所述恒温水浴箱1用于提供36.3～37.3℃的人体口腔温度。在所述恒温水浴箱1中设置有人工唾液容器4，所述人工唾液容器4可通过支架或其他支撑装置固定在恒温水浴箱1中，防止人工唾液容器不固定而悬浮在恒温水浴箱1中并到处游动。所述人工唾液容器4用于盛装人工唾液，将该人工唾液容器4置于恒温水浴箱1中可使人工唾液处于人体口腔温度36.3～37.3℃，即模拟人工唾液处于人体空腔中的恒温状态。

在所述恒温水浴箱1中还设有人工口腔装置8，所述人工口腔装置8为与口腔容积一直的金属容器，该人工口腔装置8用于模拟人的口腔，将该人工口腔装置8置于恒温水浴箱1中即可使人工口腔装置8处于人体口腔温度36.3～37.3℃，即可真实的模拟人体口腔吸食口含型无烟气烟草制品7。所述人体口腔装置8通过支架(图中未示出)固定在恒温水浴箱1中，在该人体口腔装置8中设有溶出皿9，所述溶出皿9设置在人体口腔装置8底部。所述溶出皿9用于放置口含型无烟气烟草制品7，该溶出皿9的型号可根据口含型无烟气烟草制品7的类型设计。该溶出皿9同时还可盛装人工唾液，所述溶出皿9的容积为1～2ml，且该溶出皿9为金属器皿。盛装人工唾液时人工唾液沉积在溶出皿9的底部，口含型无烟气烟草制品7则放置在人工唾液的上方，模拟吸食口含型无烟气烟草制品7时可使口含型无烟气烟草制品7的下表面接触到人体口腔温度36.3～37.3℃的人工唾液。

为了将经过恒温浴加热的人工唾液容器4中的人工唾液导入人工口腔装置8中，使口含型无烟气烟草制品7的上表面与下表面同时接触到人工唾液，本发明的模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的装置还包括双通道蠕动泵5。在所述双通道蠕动泵5上设有第一管道6，所述第一管道6的入口端位于人工唾液容器4中，该第一管道6的出口端位于人工口腔装置8中，且该第一管道6的出口位于溶出皿9的上方。双通道蠕动泵5工作，即可将工唾液容器4中的人工唾液抽入人工口腔装置8中，使人工唾液持续滴落在口含型无烟气烟草制品7的上表面，即可保证口含型无烟气烟草制品7的上表面与下表面同时接触到人工唾液。

为了收集溶出皿9中溢出的人工唾液，以便于后续对该溶出皿9溢出的人工唾液进行化学分析研究，本发明的模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的装置还包括收集瓶2。本发明是这样实现人工唾液收集的，在所述双通道蠕动泵5上设有第二管道3，所述第二管道3的入口端位于人工口腔装置8的底部，该第二管道3与人工口腔装置8相连通，且该第二管道3与人工口腔装置8密封连接，防止恒温水浴箱1中的水通过第二管道3与人工口腔装置8之间的间隙进入人工口腔装置8中，并可防止溶出皿9中溢出到人工口腔装置8中的人工唾液通过第二管道3与人工口腔装置8之间的间隙外泄。同时，该第二管道的出口位于收集瓶2中，即可将溶出皿9中溢出的人工唾液收集在收集瓶2中。

本发明模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的方法，首先准备人工唾液以及口含型无烟气烟草制品，具体步骤为：将人工唾液加入到人工唾液容器中4，在溶出皿9中加入相应的人工唾液，并将口含型无烟气烟草制品7放置在溶出皿9中，使口含型无烟气烟草制品7位于溶出皿9中的人工唾液的上方。使口含型无烟气烟草制品7位于溶出皿9中的人工唾液的上方，可保证下表面接触到人工唾液。

然后模拟口腔唾液，具体步骤为：打开恒温水浴箱1，将恒温水浴箱1中的恒温水浴温度调节至36.3～37.3℃，使人工唾液容器4中的人工唾液以及溶出皿9中的人工唾液达到口腔唾液的温度，模拟成为口腔唾液。根据资料显示，36.3～37.3℃为人体口腔的温度，将恒温水浴温度调节至36.3～37.3℃，可将人工唾液模拟成为口腔环境中的恒温状态，本实施例中选取恒温水浴温度为37℃。

接着模拟口腔唾液循环，具体步骤为：待恒温水浴达到设定的36.3～37.3℃即本实施例中选取的37℃后启动双通道蠕动泵5，通过第一管道6将人工唾液容器4中的模拟口腔唾液导入人工口腔装置8中，使模拟口腔唾液从口含型无烟气烟草制品7上方滴入溶出皿9中，使口含型无烟气烟草制品7的上下两个表面都能接触到模拟口腔唾液；并通过第二管道3将溶出皿9中溢出到人工口腔装置8中的模拟口腔唾液导出到收集瓶2中。该溶出皿9溢出的人工唾液即为模拟人体口腔吞咽排出的人工唾液，通过第一管道6持续滴落在口含型无烟气烟草制品7上的模拟口腔唾液即为模拟人体口腔分泌的唾液。按照成人每日唾液分泌量换算成每分钟唾液分泌量为1.5～2ml，本发明的模拟方法调节第一管道的流量为每分钟1.5～2ml，保证口含型无烟气烟草制品在口腔中的溶出过程与实际口含状态一致。本实施例中，调节第一管道的流量为每分钟1.8ml。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的装置，其特征在于它包括恒温水浴箱(1)、双通道蠕动泵(5)、收集瓶(2)、均置于该恒温水浴箱(1)中的人工唾液容器(4)以及人工口腔装置(8)，所述人工口腔装置(8)中设有放置口含型无烟气烟草制品(7)并可盛装液体的溶出皿(9)；在所述双通道蠕动泵(5)上分别设有第一管道(6)和第二管道(3)，所述第一管道(6)的入口位于人工唾液容器(4)中，该第一管道(6)的出口位于人工口腔装置(8)中并位于溶出皿(9)的上方；所述第二管道(3)的入口位于人工口腔装置(8)底部，该第二管道(3)的出口位于收集瓶(2)中。

2.按照权利要求1所述的模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的装置，其特征在于所述人工口腔装置(8)通过支架固定在恒温水浴箱(1)中。

3.按照权利要求2所述的模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的装置，其特征所述人工口腔装置(8)为与口腔容积一致的金属容器。

4.按照权利要求1～3任一项所述的模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的装置，其特征在于所述溶出皿(9)设置在人工口腔装置(8)底部。

5.按照权利要求4所述的模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的装置，其特征在于所述溶出皿(9)为金属器皿。

6.按照权利要求4所述的模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的装置，其特征在于所述溶出皿(9)的容积为1～2ml。

7.模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的方法，其特征在于它包括以下步骤：

(1)准备人工唾液以及口含型无烟气烟草制品

将人工唾液加入到人工唾液容器中，在溶出皿中加入相应的人工唾液，并将口含型无烟气烟草制品放置在溶出皿中，使口含型无烟气烟草制品位于溶出皿中的人工唾液的上方；

(2)模拟口腔唾液

打开恒温水浴箱，将恒温水浴箱中的恒温水浴温度调节至36.3～37.3℃，使人工唾液容器中的人工唾液以及溶出皿中的人工唾液达到口腔唾液的温度，模拟成为口腔唾液；

(3)模拟口腔唾液循环

待恒温水浴达到设定的36.3～37.3℃后启动双通道蠕动泵，通过第一管道将人工唾液容器中的模拟口腔唾液导入人工口腔装置中，使模拟口腔唾液从口含型无烟气烟草制品上方滴入溶出皿中，使口含型无烟气烟草制品的上下两个表面都能接触到模拟口腔唾液；并通过第二管道将溶出皿中溢出到人工口腔装置中的模拟口腔唾液导出到收集瓶中。

8.按照权利要求7所述的模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的方法，其特征在于调节恒温水浴温度至37℃。

9.按照权利要求7或8所述的模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的方法，其特征在于调节第一管道的流量为每分钟1.5～2ml。

10.按照权利要求9所述的模拟口含型无烟气烟草制品口腔溶出的方法，其特征在于调节第一管道的流量为每分钟1.8ml。