CN104189856A - 一种治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂及其制备方法。该中药由如下重量份的中药原料药制成：玉竹10-20份、肉桂7-11份、太子参4-8份、炒白术4-8份、黄芪4-8份、山楂4-8份、生姜2-4份、神曲2-4份、麦芽2-4份。该中药具有温通经脉,润燥养筋、缓急解痉的功效，临床治疗小儿抽搐症症。具有治愈率高，有效率高、无不良反应、远期疗效好的优点。

Description

一种治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂及其制备方法。

背景技术

小儿多发性抽搐症又称儿童抽动秽语综合征, 属儿童精神行为障碍, 其临床特征为慢性、波动性、多发性运动肌快速抽搐, 并伴有不自主发声和语言障碍, 男女比例为3比1, 发病无季节性, 近年来发病率有增高趋势。

现代医学对解病因与发病机制至今尚未明确, 有研究推测可能是器质性病变, 主要是基底神经节的功能障碍, 该处为脑内多巴胺含量最高的部位。多巴胺的重要生理功能之一是润节运动功能, 而多发性抽搐症患儿脑内儿茶酚胺(包括多巴胺)的更新率加速。也有认为本病与精神因素关系密切川。另外,感染、中毒、药物等可诱发和加重病情, 部分患儿可有脑电图异常。目前西医治疗多用氟呢吮醇、泰必利等药物, 副作用较大, 主要表现为锥体外系统症状, 如嗜睡、流涎、呆滞, 重则呼吸困难、惊跳、肢体木僵、舌根发硬、张口困难、昏睡等。且停药后症状易反复。所以必须在医生指导下谨慎使用。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种治疗小儿抽搐症的中药。该中药具有温通经脉, 润燥养筋、缓急解痉的功效，临床治疗小儿抽搐症症。具有治愈率高，有效率高、无不良反应的优点，远期疗效好的特点。

本发明是通过下述的技术方案来实现的：

一种治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂，由如下重量份的中药原料药制成：

玉竹10-20份、肉桂7-11份、太子参4-8份、炒白术4-8份、黄芪4-8份、山楂4-8份、生姜2-4份、神曲2-4份、麦芽2-4份。

优选的，上述的治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂，由如下重量份的中药原料药制成：

玉竹13-17份、肉桂7-11份、太子参5-7份、炒白术5-7份、黄芪5-7份、山楂5-7份、生姜2.5-3.5份、神曲2.5-3.5份、麦芽2.5-3.5份。

更优选的，上述的治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂，由如下重量份的中药原料药制成：

玉竹15份、肉桂9份、太子参6份、炒白术6份、黄芪6份、山楂6份、生姜3份、神曲3份、麦芽3份。

上述的治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：

（a）将玉竹、太子参、炒白术、黄芪、山楂、神曲、麦芽7味药材加上述药材10倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，合并两次的煎出液，于60℃下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.15～1.19的清膏；

（b）将肉桂、生姜用药材体积6倍量的75%乙醇浸泡12小时后回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05～0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60℃减压浓缩至相对密度为1.09～1.12的清膏；

（c）合并两部分清膏，混匀，减压干燥，粉碎，过100目筛，加入药学上可接受的辅料，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，即得。

所述的药学上可接受的辅料选自：蔗糖、淀粉、硬脂酸镁、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维主素E、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、吐温60～80、司班～80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β～环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙等。

本发明的治疗小儿抽搐症中药具有温通经脉, 润燥养筋、缓急解痉的功效，治疗小儿抽搐症症。

小儿抽搐症多由因脾虚、津伤、筋脉失养致成。《医宗金鉴》载:  若素察不足, 或因急惊用药过峻, 暴伤元气, 每致变成慢惊之证。更有因吐泻既久, 中气大虚, 脾土衰弱, 肝木乘虚而内生惊风者, 名曰慢脾风也。慢脾属阴, 必有阴冷不足等虚象也”。

玉竹一般用于养阴生津，《本经》谓玉竹“主中风暴热，不能动握，跌筋伤肉，诸不足”，证之临床，该药用于滋养津液,柔筋通络之良效，故以此为主药；肉桂温通经脉, 缓急解痉, 调和营卫，《日华子本草》谓：“肉桂治一切风气，补五劳七伤，通九窍，利关节，益精，明目，暖腰膝，破痃癖症瘕，消瘀血，治风痹骨节挛缩，续筋骨，生肌肉”，生姜与肉桂配伍，可增强温通经脉, 缓急解痉, 调和营卫的效果；太子参补气益血、生津、补脾胃，既可以增强玉竹的滋养津液,柔筋通络的功效，同时与黄芪、炒白术配伍可增强补脾益气的效果；黄芪、炒白术补中益气、健脾燥湿，山楂、神曲、麦芽消食化积，可增强小儿的消化能力，佐治生津药玉竹和补气药黄芪造成的小儿消化不良。全方具有滋润、缓急、温通, 调养之功, 用治此症, 甚为合拍使小儿阴阳调和, 抽风自能痊愈。若误用辛燥搜风之品,则加重筋脉枯搞, 或悠用寒凉静镇之剂, 更招致脾胃受损, 此症当属禁忌。

白术有生白术和炒白术，生白术长于燥湿利水，炒白术长于健脾益气，本发明中药组合物中所用的白术为炒白术。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

实施例1

一种治疗小儿抽搐症的中药，处方如下：

玉竹150g、肉桂90g、太子参60g、炒白术60g、黄芪60g、山楂60g、生姜30g、神曲30g、麦芽30g。

制备方法：

（a）将玉竹、太子参、炒白术、黄芪、山楂、神曲、麦芽7味药材加上述药材10倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，合并两次的煎出液，于60℃下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.15～1.19的清膏；

（b）将肉桂、生姜用药材体积6倍量的75%乙醇浸泡12小时后回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05～0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60℃减压浓缩至相对密度为1.09～1.12的清膏；

（c）合并两部分清膏，混匀，减压干燥，粉碎，过100目筛，加入蔗糖，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，即得。

共制备200g，产品进行质量检验，检验合格后包装消毒。每袋重5g，每日服3次，每次1袋。

实施例2

一种治疗小儿抽搐症的中药，处方如下：

玉竹130g、肉桂110g、太子参50g、炒白术70g、黄芪50g、山楂70g、生姜25g、神曲35g、麦芽35g。

制备方法同实施例1.

共制备200g，产品进行质量检验，检验合格后包装消毒。每袋重5g，每日服3次，每次1袋。

实施例3

一种治疗小儿抽搐症的中药，处方如下：

玉竹170g、肉桂70g、太子参70g、炒白术50g、黄芪70g、山楂50g、生姜35g、神曲25g、麦芽25g。

制备方法同实施例1.

共制备200g，产品进行质量检验，检验合格后包装消毒。每袋重5g，每日服3次，每次1袋。

实施例4

一种治疗小儿抽搐症的中药，处方如下：

玉竹100g、肉桂110g、太子参40g、炒白术80g、黄芪40g、山楂80g、生姜20g、神曲40g、麦芽40g。

制备方法同实施例1.

共制备200g，产品进行质量检验，检验合格后包装消毒。每袋重5g，每日服3次，每次1袋。

实施例5

一种治疗小儿抽搐症的中药，处方如下：

玉竹200g、肉桂70g、太子参80g、炒白术40g、黄芪80g、山楂40g、生姜40g、神曲20g、麦芽20g。

制备方法同实施例1.

共制备200g，产品进行质量检验，检验合格后包装消毒。每袋重5g，每日服3次，每次1袋。

对本发明的治疗小儿抽搐症的中药进行了临床药效学试验，详情如下： 

1.一般资料

临床资料60例中,男38例,女22例,年龄1-6岁;病程l-2年；其中属于热性病后遗症25例,不明原因者35例。本组病例病程较长,均呈“慢惊风”临床表现,共有症状为:阵发抽风,一日数次,或间隔数日再发,神疲乏力,面色淡黄或白,脉象迟缓无力。

2.治疗方法：

治疗方法：给予本发明实施例1制备的治疗小儿抽搐症的中药每日服3次，每次1袋。服药忌食生冷油腻，15天为1疗程。15天后观察结果。

3. 疗效标准( 自拟) 

治愈: 抽动发作完全缓解, 即使偶有轻度发作不需用药即可缓解； 

显效: 抽动发作较治疗前明显减轻；

有效: 抽动症状有所减轻；

无效: 临床症状无改善或反而加重。

4.治疗结果

近期疗效：其中40例,在用药15天内治愈,1疗程治愈率66.67%，显效16例，有效2例，无效2例，总有效率96.67%。

远期疗效:共随访58例，其中1年内仅2例复发，复发率仅为3.44%。

5 不良反应 

所有患儿未见不良反应。

Claims (4)

1.一种治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂，由如下重量份的中药原料药制成：

玉竹10-20份、肉桂7-11份、太子参4-8份、炒白术4-8份、黄芪4-8份、山楂4-8份、生姜2-4份、神曲2-4份、麦芽2-4份。

2.根据权利要求1所述的治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂，其特征在于，由如下重量份的中药原料药制成：

玉竹13-17份、肉桂7-11份、太子参5-7份、炒白术5-7份、黄芪5-7份、山楂5-7份、生姜2.5-3.5份、神曲2.5-3.5份、麦芽2.5-3.5份。

3.根据权利要求2所述的治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂，其特征在于，由如下重量份的中药原料药制成：

玉竹15份、肉桂9份、太子参6份、炒白术6份、黄芪6份、山楂6份、生姜3份、神曲3份、麦芽3份。

4.权利要求1或2或3所述的治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：

（a）将玉竹、太子参、炒白术、黄芪、山楂、神曲、麦芽7味药材加上述药材10倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，合并两次的煎出液，于60℃下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，滤过，滤液60℃减压浓缩至相对密度为1.15～1.19的清膏；

（b）将肉桂、生姜用药材体积6倍量的75%乙醇浸泡12小时后回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05～0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60℃减压浓缩至相对密度为1.09～1.12的清膏；

（c）合并两部分清膏，混匀，减压干燥，粉碎，过100目筛，加入药学上可接受的辅料，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，即得。