CN104173800B - 一种治疗抑郁症的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗抑郁症的中药制剂及其制备方法，配方组成为：羌活4‑6%、防风2‑3%、桂枝2‑3%、细辛0.5‑2%、柴胡4‑6%、当归4‑6%、白芍4‑6%、半夏2‑3%、陈皮2‑3%、甘草3‑5%、熟地6‑9%、杜仲3‑5%、菟丝子6‑9%、人参3‑5%、白术4‑6%、炙芪4‑6%、茯苓2‑4%、泽泻1‑2%、菖蒲2‑3%、元参6‑9%、竹茹3‑5%、肉桂2‑3%、川芎4‑6%、葛根2‑4%、白芷1‑3%。将以上诸药按量称取，烘干、粉碎、研细后加工制成药丸。采取口服方法形式，每次服用10g，每日二次，为早晚空腹服用，以3个月为一疗程。本发明治疗抑郁症效果好、无副作用。

Description

一种治疗抑郁症的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗抑郁症的中药制剂及其制备方法。

背景技术

抑郁症又称抑郁障碍，是病因并不明确的一类疾病，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，以心理障碍为主要类型。病因与生物体、心理和社会环境诸多方面因素的参与有关，主要涉及遗传、神经生化、神经内分泌、神经再生等生物学因素及心理与社会环境诸多方面因素，临床可见心境低落与其处境不协调，情绪消沉，从闷闷不乐至悲痛欲绝，自卑抑郁，有悲观厌世，或自杀行为企图；或发生木僵；部分病例有明显的焦虑和运动性激越；严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状，每次发作至少会持续2周以上、长者或达数年，多数病例有反复发作的倾向，每次发作大多数可以缓解，部分会有残留症状或转为慢性。

抑郁症主要临床表现有心情郁闷痛苦，精神难以集中和正常的思维，焦虑或坐立不安、伴有胸闷、憋气、头及颈背部或浑身疼痛、失眠、睡眠障碍、疲乏、胃肠症状、多汗、便秘、体重减轻或肥胖、心血管病症状等症状。

抑郁症目前治疗方法有：

（1）药物治疗：

1.选择性5-羟色胺再摄取抑制剂：有抗强迫作用，已被证实是安全、有效和易于耐受的药物，药物治疗的有效率大约为60％～70％，无明显异常等停药反应。但药物容易产生耐药性，长期服用会引起 唇干裂、消化不良和恶心、厌食、眩晕、嗜睡和震颤、失眠、头痛、阳萎、恶心、便秘、多汗、口干、疲劳、嗜睡、上呼吸道感染、背痛、咽炎、性欲减弱强烈、低钠血心电图等副作用，长期服用还会降低治疗效率，需要经常更换，增加治疗成本。代表药有舍曲林、氟西汀、帕罗西汀、氟伏沙明、.西酞普兰。

2.5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂：有虚弱、疲倦、高血压，血管扩张（多为潮红）、头晕、恶心、头疼等副作用。代表药物文拉法辛和度洛西汀。

3.去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺能抗抑郁药：有食欲增大及体重增加、嗜睡、镇静、惊厥发作、震颤和肌痉挛、浮肿及相应的体重增加、急性骨髓抑制、血清转氨酶的升高、药疹等副作用，代表药物米氮平。

4.传统的三环类、四环类抗抑郁药和单胺氧化酶抑制剂由于不良反应较大，应用明显减少。

（2）心理治疗：

对有明显心理社会因素作用的抑郁发作患者，在药物治疗的同时常配合心理治疗。常以支持性心理治疗、认知行为治疗、人际治疗、婚姻和家庭治疗、精神动力学治疗为原则，其中认知行为治疗对抑郁发作的疗效已经得到公认，但大多患者因社会因素和资源配备的局限性，很难得到有效的心理疏导治疗。

（3）物理治疗：

有严重消极自杀企图的患者及使用抗抑郁药治疗无效的患者可采用改良电抽搐治疗。电抽搐治疗后仍需用药物维持治疗。重复经颅磁刺激治疗，主要适用于轻中度的抑郁发作。但其治疗有效率只有60%以下，且治疗费用高等缺点。

（4）中医辨证论治：

中医大多将抑郁症等同于郁证，因而，将抑郁症的基本病机归于肝气郁结，引发肝气横犯脾胃、肝损及肾，气滞痰凝、血瘀，因实致虚等病机变化；治疗则以疏肝解郁为中心。

常以柴胡疏肝散、逍遥散、四逆散、小柴胡汤以及甘麦大枣汤等做为临床治疗抑郁症基础方剂。认为宣阳开郁是抑郁症证治关键，论治以宣阳开郁，振奋神机为证治大法。

综上所述，目前西医治疗的几种方案均能有效治疗抑郁症，但有效率和治愈率都偏低且副作用较多，其中治疗过程中的副作用，不仅对患者的生理功能造成伤害还会对患者的心里调节功能进一步损伤，且较长的治疗周期和昂贵的治疗费用是制约其推广应用的瓶颈。中医中药目前的方法，多采用疏肝健脾、化痰行气、滋阴潜阳等方案进行调理，虽有疗效佳，基本上无不良反应，医疗成本相对较低的优点，但存在治疗法则的多变性、疗效的不确定性、以及重复性较差等问题，均未见从中医整体观念辩证综合治疗的案例。因此，无论是西药或是中药，各种治疗抑郁症的药物和治疗方案都有其优点和不足，总的来说，方法不断增多，疗效不断提高，但是尚无突破性的进展，相对而言，中医药治疗抑郁症的疗效尚未能充分显示其优越性，因此，研究一种新型的治疗抑郁症的中药制剂是本领域的技术人员一直努力的方向。

发明内容

基于此，本发明在于克服现有技术的缺陷，提供一种治疗抑郁症的中药制剂及其服用方法。

本发明的技术方案为：一种治疗抑郁症病的中药制剂，按照重量比，包括以下原料：羌活4-6%、防风2-3% 、桂枝2-3%、细辛0.5-2%、柴胡4-6%、当归4-6%、白芍4-6%、半夏2-3%、陈皮2-3%、甘草3-5%、熟地6-9%、杜仲3-5%、菟丝子6-9%、人参3-5%、白术4-6%、炙芪4-6%、茯苓2-4%、泽泻1-2%、菖蒲2-3%、元参6-9%、竹茹3-5%、肉桂2-3%、川芎4-6%、葛根2-4%、白芷1-3% 。

制备方法是，将以上诸药按量称取，烘干、粉碎、研细后加工制成药丸。

服用方法是，采取口服方法形式，每次服用10g，每日二次，为早晚空腹服用，以3个月为一疗程。

本发明提供的中药制剂是针对抑郁症患者临床各种表现综合而成的配方，抑郁症病的根本原因是长久的肝气郁结，但抑郁症病的临床表现不单是肝气郁结的症状，还有脾、肾、肺、心虚损症状的表现。从中医整体观念辩证，抑郁症病是肝气郁结过久化火，至肝气横犯脾，使脾失运化造成脾不化痰；脾血不养心智；脾气虚损使肺失所养造成营卫不和；肝郁化火又可耗损肾阴。治则应以柴胡、熟地、杜仲、菟丝子 、元参、葛根、肉桂疏肝散瘀火平补肝肾为君，用人参、白术、炙芪、茯苓、泽泻、当归、白芍、半夏、陈皮、竹茹、菖蒲健脾化痰解毒开窍理气养血柔肝益心为臣，佐以羌活、防风、桂枝、细辛、川芎、白芷温经散寒宣肺，甘草为使调和诸药，共二十余味药组成方药、制成药丸予以治疗。

本发明的配方中柴胡、熟地、杜仲、菟丝子、元参、葛根、肉桂有调节内分泌功能的作用，白芍、熟地、菖蒲、柴胡、陈皮、竹茹有补血和调节神经功能的作用，人参、白术、炙芪、茯苓、有提高人体免疫力的作用，半夏、陈皮、有清除沉积于血管壁免疫复合物作用。本发明二十余味药合用，治疗抑郁症效果好、无副作用。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明做进一步说明。

实施例：

一种治疗抑郁症病的中药制剂， 选取以下原料：羌活15-20份，防风5-8份、桂枝6-10份、细辛1-6份、柴胡15-20份、当归15-20份，白芍15-20份、半夏7-10份、陈皮7-10份、甘草10-18份、 熟地20-35份，杜仲10-18份、菟丝子20-35份、人参10-18份、白术15-20份、炙芪15-20份，茯苓7-13 份，泽泻5-7份、菖蒲7-11份、元参20-35份、竹茹10-18份、肉桂7-11份、川芎15-20份、葛根7-10份，白芷3-10份。

将以上诸药按量称取，烘干、粉碎、研细后加工制成药丸，抑郁症病患者采用口服用药的形式进行治疗，每次口服10g、每日二次，早晚空腹服用，以3个月为一疗程服用。

临床观察 ：

通过对149例随机患者的治疗观察，服用本发明的药丸1—2周后，性情低落，急躁易怒，失眠头痛，胸部闷塞，胸胁胀痛，痛无定处，纳呆少寐，脘闷嗳气，大便不调等临床症状基本缓解，10周后临床症状基本消失，其总有效率达96%以上，12周痊愈率达95%，一年后有5例复发，复发率<3%,复发后仍用原方案治疗效果明显，且未发现任何毒副作用产生。临床症状治疗效果跟踪观察结果见附表。

疗效判断 ：

1、用中医药治疗标准判断疗效，149例随机患者用药8周临床主要症状90%改善，用药12周后95%的患者临床症状基本消失，疗效显著。（见附表）

2、用现代医学判断疗效，149例随机患者用药3个月后患者坐立不安、胸闷、憋气、浑身疼痛、失眠、多汗、睡眠障碍、疲乏、喉头及胸部缩窄感、便秘、体重减轻或肥胖、头痛、颈背部疼痛、胃肠症状等有94.9%以上恢复正常，97.8%以上得到改善。

3、以上治疗效果，证明本发明的中药制剂药丸能起到治疗抑郁症病显著作用，该治疗方法起到了调理情绪的作用，使患者的社会心理和生活质量得到明显改善。

附表，五年对138例（其中男39、女99含4例绝经妇女）3个月治疗效果的临床症状跟踪观察表

以上所述实施例仅表达了本发明的具体实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。

Claims (2)

1.一种治疗抑郁症的中药制剂，其特征在于，按照重量比，由以下原料组成：羌活4-6%、防风2-3% 、桂枝2-3%、细辛0.5-2%、柴胡4-6%、当归4-6%、白芍4-6%、半夏2-3%、陈皮2-3%、甘草3-5%、熟地6-9%、杜仲3-5%、菟丝子6-9%、人参3-5%、白术4-6%、炙芪4-6%、茯苓2-4%、泽泻1-2%、菖蒲2-3%、元参6-9%、竹茹3-5%、肉桂2-3%、川芎4-6%、葛根2-4%、白芷1-3% 。

2.根据权利要求1所述治疗抑郁症的中药制剂的制备方法，其特征在于，将上述原料按量称取，烘干、粉碎、研细后加工制成药丸。