CN104159631A - 治疗性注入物的目标输送装置 - Google Patents

Abstract

注入物输送注射器10、100包括针筒18、118、推液塞总成12、112以及针筒配接器20、120。可安装至注射器针筒18、118的针筒配接器20、120包括筒尖32、132、注射针回缩机构21、注射针总成42、以及以可滑动方式布置于注射针管腔29内的管心针54、154。注射针回缩机构21包括偏置部件30、130、可致动锁固设置31以及锁固机构22、122。当可致动锁固设置31致动时，偏置部件30、130造成注射针28、128于回缩期间在管心针54、154的上方轴向位移，用以将注入物49、129输送至目标位置。管心针54、154可在输送后予以回缩。还提供的是组配、制造及使用方法。

Description

治疗性注入物的目标输送装置

相关申请案相互参照

本申请案主张以下所述文献的优先权：2012年2月23曰所提交的美国临时申请案第61/602,277号；2012年4月28曰所提交的美国临时申请案第61/639,898号；2012年7月2日所提交的美国临时申请案第61/667,010号；2012年7月30日所提交的美国临时申请案第61/677,186号、以及2013年2月21日所提交的美国临时申请案第61/767,369号，所有上述文献的完整内容系引用合并于本文。

技术领域

本发明是关于用于治疗性注入物目标输送的装置(例如：医药、辐射源、或医疗装置)。更具体地说，本发明的具体实施例是关于能够将注入物安置到特定位置的输送系统、附有可回缩套管协助输送药注入物、微球、药丸或胶囊的注射器、用于制造此类装置的方法、以及其使用方法。

背景技术

近来的治疗方法已革新到正在治疗如老年性黄斑部病变、糖尿病视网膜病变、糖尿病黄斑点水肿、前列腺癌等疾病。人口老化及糖尿病日益盛行正将治疗方法之需求驱向治疗眼疾。除了已有药物在市场贩售的公司，还有许多医药公司正积极地涉及开发这个领域的新治疗方法。

目前，用于治疗湿性老年性黄斑部病变最常见的药物是血管生成抑制剂，通常是将其注入眼睛的玻璃体部分(从晶状体向后至视网膜装填眼睛的清澈凝胶状物质)。大部分治疗必需每月注射。伴随注射而来的是感染传染病的危险(如：眼内炎)，另外会造成患者不便。还有，临床医师必须治疗日益增加的患者，这会造成医疗保健系统整体的负担。

药注入物或药储物有可能增加药物在目标部位维持活性的时间。这减少了患者需利用注射治疗的次数；从而减轻医疗保健系统的负担，同时也降低患者面临注射相关危险的可能性。

用于部署或安置此一注入物或储物的装置对于临床医师而言，理论上应该使用方便，对患者造成的不舒服及/或伤害要降到最低，并且不应该改变药注入物或储物的药物输送历程。目前用于部署/安置注入物的装置通常需要对部分临床医师进行延伸训练、让患者承受痛苦(另外还可能受到伤害)、以及显著增强会使注入物损坏的剪力。注入物的物理性损坏可能改变药物输送历程，从而改变药物的临床疗效及/或适法性。目前的装置通常也不允许精确定位注入物或储物。

发明内容

根据本发明之一态样，提供有用于输送注射器的针筒配接器，输送注射器具有针筒及配接成在针筒内移动的推液塞总成。配接器包括筒尖、注射针总成、管心针以及注射针回缩机构。筒尖配接成以密封方式与针筒的远端啮合。注射针总成至少部分布置于筒尖内，并且包括注射针以及针毂，注射针伸穿针毂。注射针具有管腔，并且配接成从注射位置(注射针在其中从筒尖之远端开始延伸)移动到回缩位置(注射针在其中实质完全布置于筒尖或针筒至少一者内)。管心针总成包括管心针以及管心针片。管心针可轴向滑动(例如：与注射针总成及/或注射针管腔同轴)，并且至少部分布置于注射针管腔内。管心针在注射针处于注射位置时，近侧地布置并且相隔于注射针之远侧尖部。注射针回缩机构包括偏置部件以及可致动锁固设置。锁固设置布置成在锁固设置锁定时，令偏置部件维持于赋能位置，并且在致动时释放偏置部件。锁设装置通过压下推液塞总成而可致动。偏置部件布置成在将偏置部件从赋能位置释放时，令注射针及管心针从注射位置相对移动至回缩位置。相对移动包括相对于管心针移动注射针、随着管心针移动注射针、以及在将偏置部件从赋能位置释放时，这些组件从注射位置至回缩位置之一或多个操作阶段的其它相对移动。

根据本发明之另一态样，提供有可自动回缩之注入物输送注射器。输送注射器包括具有远端及近端之针筒、配接成在针筒内移动之推液塞总成、以密封方式与针筒之远端啮合的筒尖、注射针总成、管心针总成、以及注射针回缩机构。注射针总成至少部分布置于筒尖内，并且包括注射针以及针毂，注射针伸穿针毂。注射针具有管腔。注射针配接成从注射位置(注射针在其中从筒尖之远端开始延伸)移动到回缩位置(注射针在其中实质完全布置于筒尖或针筒至少一者内)。管心针总成包括管心针以及管心针片。管心针可轴向滑动，并且至少部分布置于注射针管腔内。管心针在注射针处于注射位置时，近侧地布置相隔于注射针之远侧尖部。注射针回缩机构包括偏置部件以及可致动锁固设置。锁固设置布置成在锁固设置锁定时予以令偏置部件维持于赋能位置，并且在致动时释放偏置部件。锁固设置经由压下推液塞总成而可致动。偏置部件布置成在将偏置部件从赋能位置释放时，令注射针及管心针从注射位置相对移动至回缩位置。相对移动包括相对于管心针移动注射针、随着管心针移动注射针、以及在将偏置部件从赋能位置释放时，这些组件从注射位置至回缩位置之一或多个操作阶段的其它相对移动。

根据本发明又另一态样，提供有组配可自动回缩安全注射器的方法。本方法包括下列步骤：布置推液塞总成以在针筒内移动，以密封方式令筒尖与针筒之远端啮合，布置注射针总成以供在介于注射位置(其中注射针总成之注射针从筒尖开始延伸)与回缩位置(其中注射针实质完全布置于筒尖或针筒之至少一者内)之间的筒尖及针筒内移动，至少部分在注射针之管腔内布置管心针总成(其包括管心针及管心针片)之管心针使得管心针在注射针管腔内可轴向滑动并且在注射针处于注射位置时近侧地布置相隔于注射针之远侧尖部，以及在针筒内布置包括偏置部件及可致动锁固设置之注射针回缩机构，锁固设置布置成在锁固设置锁定时令偏置部件维持于赋能位置并且在致动时释放偏置部件，锁固设置通过压下推液塞总成而可致动，偏置部件布置成在偏置部件从赋能位置释放时令注射针及管心针从注射位置至回缩位置相对移动。相对移动包括相对于管心针移动注射针、随着管心针移动注射针、以及在将偏置部件从赋能位置释放时，这些组件从注射位置至回缩位置之一或多个操作阶段的其它相对移动。

本发明解决目前解决方案的缺点，并且精密定位注入物或储物。为达本揭示的目的，术语「注入物」将用于联合或个别包括储物、注入物、药丸、胶囊、结节、药物溶析装置、干或冻干型药物或治疗、或其它形式的注入物或诸如此类。本发明模仿非口服药物注射之处理及使用，并且从而需要极少至无需临床医师训练。本发明提供能够将注入物安置到特定位置之输送系统、附有可回缩套管有助于部署注入物之注射器、用于制造此类装置之方法、以及其使用方法。本发明之具体实施例可增强患者舒适度、患者安全性、临床医师便利性以及适法性。本发明针对药注入物目标输送解决目前可用解决方案的缺点，并且能够精密定位注入物。

在最简化的形式中，本发明通过模仿非口服药物注射而达到目的，其含括注射器之习知用法，从而需要极少或无需训练临床医师。本发明之具体实施例有广泛的可应用性，并且可用于将注入物输送到解剖学中的许多目标位置，包括眼睛、摄护腺、心脏、大脑等。目标位置例如可为组织(例如：皮下)或内部肿瘤的器官或位置。也可将具体实施例运用于安置干或冻干型药物。本发明之具体实施例提供可靠的注射针回缩，用于改善使用者的安全性，无需复杂的制造过程。

另外，本发明之具体实施例提供利用材料与组件的组态，所述材料与组件可与医药应用轻易相容，并且符合医药用途法规，其中有许多逐渐视为现用或标准组件。再者，本发明提供组件及装置，其在外观方面类似于习知不具有注射针回缩机构之注射器，符合终端使用者(如：开业医师及自行施用之患者)的人体工学，并且提供高度期望的整合式安全特征。

本发明之具体实施例制衡注射针之回缩，其令注入物曝露至其目标品以部署注入物。临床医师熟悉习知注射器之操作及其所提供的定标轻易度。本发明之发明人已通过利用此类注射器之基本态样，并且通过整合回缩机构，开发出直觉性、易用的输送系统，其利用可回缩注射针注射器精确且安全地安置注入物。

在第一具体实施例中，本发明提供输送系统，其包括注射针、管心针、回缩机构、致动机构，并且含有用于输送之注入物。与注射针实质同轴之管心针置放于注射针之管腔中(例如：注射针之中空孔)。在一具体实施例中，管心针可从非患者端(亦即近端)开始与注射针部分重迭。在介于管心针与注射针患者端(亦即远端)之间注射针的管腔内含有注入物。可将致动机构(如：推液塞杆)用于致动回缩机构，造成注射针回缩。起先，管心针相对于注射针静止，并且注射针通过回缩机构造成的回缩，使注入物在目标区中曝露以供输送。管心针确保注入物未跟着注射针一起回缩。管心针仅在管心针之远端通过回缩之注射针之远端后才随着注射针回缩。管心针的回缩顺序及时序使得管心针在注射针回缩后遭受启动或触发而回缩，即便相同的回缩机构可有助于令两组件回缩亦然。可将接近回缩机构的管心针片用于确保期望的回缩顺序。回缩机构与管心针片之间的距离，设定管心针相对于注射针的回缩顺序及/或时序。

可将输送系统之组件组配成用于注射器之针筒配接器。或者，可将输送系统或其态样制成部分注射器。可令针筒配接器与注射器针筒之远端附接、粘贴、另或连接。于是，针筒配接器包括用于注射针固持及回缩所需的组件，并且配置成与标准针筒嵌合。透过若干已知方法将针筒配接器配置成与针筒之远端嵌合并且粘贴。在至少一具体实施例中，将针筒配接器配置成与截面轮廓实质笔直(例如：沿着针筒至少一远侧部分实质轴向平行)之针筒嵌合，如：玻璃或塑胶直筒。可用若干不同方式将针筒配接器配置成与针筒嵌合。然而，在一较佳具体实施例中，将针筒配接器配置成使得至少一近侧连接部分的形状经调整而安装于并且内置于针筒远侧部分之内径。这能令针筒配接器以灵活方式配接至所有类型的针筒，尤其是标准玻璃直筒，藉以提供潜在的制造优势并且节省操作成本。

因此，本发明之针筒配接器简化了注射针回缩机构与标准针筒之总成，用以生产附有整合型注射针安全特征的注射器。本发明之针筒配接器能选择不同的注射针总成并且将注射针总成与标准针筒配接。换句话说，本发明之设计和组态允许使用者选择呈特别设计或尺寸的注射针及/或注射针次总成，并且将其配接至用于药物输送之注射器针筒。于是，本发明之针筒配接器更能让使用者或医药制造商客制化药物输送装置，允许他们将针筒配接器之整合型回缩机构用于生产输送系统注射器。

例如，可将针筒配接器及注射针总成配置成提供若干不同注射针长度。然后，使用者可按照期望的注射针长度选择针筒配接器，并且将其配接至注射器以输送注入物。类似的是，使用者可选择适用于给定注射针长度之期望管心针长度，用以协助将注入物输送至期望深度。本发明之灵活性对于皮下或肌内药物输送特别有用。可将本发明之针筒配接器配置成致能此灵活性。

可将一或多个另外的组件用于提供此配接特征。例如，可将一或多个连接组件用于将针筒配接器之筒尖连接至针筒。在此一具体实施例中，可在玻璃针筒之远端上，以固定方式安装一连接组件(如：接受组件)。接受组件可直接接受筒尖并且令筒尖与整合型回缩机构啮合。或者，针筒配接器可包括一或多个用于啮合接受组件之另外的连接组件(如：嵌合组件)。所属领域具有普通技术者所知其它供选择的组件(如：弹性密封体)可满足需要，并且予以并入而有助于针筒配接器与针筒之间的连接，还为组配之装置产生无菌阻障物。

在另一具体实施例中，本发明提供为了输送注入物而配接之注入物输送注射器，输送注射器包括针筒、推液塞总成以及针筒配接器。针筒配接器包括筒尖、偏置部件、锁固机构、输送系统以及注射针总成。输送系统包括管心针。注射针总成大体上可包括注射针以及针毂。在一初始组态中，管心针可为了注射及输送而沿着注入物驻留于注射针中。将注射针配置成透通注射针总成、锁固机构、偏置部件以及筒尖，使得注射针一端位于针筒内，并且注射针另一端透通筒尖中的口孔。针筒实质可呈圆柱形，沿着其纵轴具有用于药物注射之远端、用于注射控制之近端。透过若干已知方法将针筒配接器配置成与针筒之远端嵌合并且粘贴。针筒配接器能够耦接或安装于输送注射器之针筒、或与输送注射器之针筒啮合。

在其它针筒配接器具体实施例任一者中，大体上是以固定方式或可移动方式任一者，在针筒之筒尖及远端内安装偏置部件。偏置部件偏置成顺着近侧并且实质沿着针筒纵轴扩展。

推液塞总成配接成引发可致动锁固设置之注入物输送及致动，用以使注射针回缩。推液塞总成包括推液塞杆，并且可与叉头基座啮合、或包括叉头基座。可通过若干不同连接(例如：拧入叉头基座、干涉配合等)将推液塞杆连接至叉头基座。或者，推液塞杆可仅仅面对并且移动叉头基座以引发注射针回缩。在又另一具体实施例中，推液塞杆可与叉头基座整体成形。较佳的是，在至少一具体实施例中，叉头基座位于推液塞杆远端之预成形体。可于针筒近端安装推液塞总成，而于针筒远端安装针筒配接器。叉头基座例如可由塑胶及/或弹性材料构成。可调整叉头基座之大小，使得其以可滑动方式与针筒内径接触配合。或者，只要结构之另一元件(例如：推液塞杆之元件)确保叉头基座之相对定位，叉头基座便可与针筒之内径分开。叉头基座可具有一或多个远侧延伸之突起物或叉头，其与管心针片上的特征互补。这些物体之间较佳是有足够的间隙，用以确保突起物与管心针片之间没有或有极小之干涉或接触。将管心针片附接至管心针之近端，使得管心针片之移动造成管心针之移动。

回缩机构致动时，首先令注射针总成回缩。通过松开之锁固机构及偏置部件之扩展，令连接至注射针近端的针毂回缩，藉以回缩注射针。叉头基座随着针毂回缩跟着回缩。由于允许管心针片在叉头基座突起物之上自由行进、或相对于叉头基座突起物浮动，起先未造成管心针片及管心针回缩。管心针片及管心针仅在针毂顺着近侧方向轴向位移(亦即回缩)一远到足以接触管心针片的距离时才发生回缩，令所有组件(包括注射针及管心针)都于此时一起回缩。管心针片离针毂之间距，确保管心针片及管心针仅在管心针远端处于注射针远端之远侧或与注射针远端串联后才发生回缩，使得在管心针回缩之前将注入物曝露并且输送至目标位置。在至少一具体实施例中，管心针片及针毂的空间设置能使管心针相对于注射针晚回缩。

本发明之一或多个具体实施例可有选择性地包括特定标准组件。例如，本发明之针筒配接器组态及注射器装置可包括一或多个O型环。在至少一具体实施例中，一或多个O型环用于在针筒内密封筒尖及/或确保针筒内的无菌环境和容器整体性，及/或令装置组件能够轴向位移。另外或或者，针筒配接器可包括一或多个有助于控制回缩率的控制部件。类似的是，针筒配接器可包括一或多个阻针体(如：卡夹、挡瓣(flap)、凸缘或诸如此类)，其作用是在已引发或完成回缩机制后，防止注射针穿过筒尖之口孔自针筒外突。再者，注射器可包括一或多个用于美观、易用或其它目的之组件。例如，本发明之一或多个具体实施例可包括指状凸缘。

本发明之新颖输送系统、针筒配接器及注入物输送注射器设计，无需为了将注射针总成安装于前述而要有特别的针筒形状或组态。本发明另一满足需要的特征在于提供相对简化的注射针总成，其包含的组件更少，藉以提供人性化且安全的可回缩注射器，同时仍保持最低制造成本及/或有助于可回缩注射器大量配销。本发明之具体实施例也提供允许使用标准、市售组件的组态，其可降低总体制造成本、使组配过程流畅、以及避开常与非标准材料与组件有关的法规考量。另外，本发明以直觉性、易用且可精确定标之组态令注入物输送有效率。本发明也整合一或多个锁固系统，用以防止或至少积极减少捣锤(tampering)、注射器重复使用、注射针戳伤，及/或防止目标器官或组织受伤害。

于是，在又另一具体实施例中，本发明提供用于组配注入物输送注射器之方法，注入物输送注射器具有针筒配接器、推液塞总成以及含纵轴之针筒。本方法包括下列步骤：组配包括有筒尖、偏置部件、锁固机构、管心针及注射针总成之针筒配接器；将筒尖安装至针筒之远端；以及将具有叉头基座及推液塞杆之推液塞总成安装至针筒之近端。可用固定方式将针筒配接器粘贴(如：通过胶粘剂)至针筒之远端。本用于组配输送注射器之方法另可包括在注射针中将注入物定位的步骤。

可通过先将叉头基座插入针筒，然后插接推液塞杆，以可移动方式将推液塞总成安装至针筒之近端。或者，可利用针筒配接器将叉头基座插入针筒之远端。可通过拧接(screw connection)或另一种已知的连接方法，有选择性地将推液塞杆耦接到叉头基座内。或者，推液塞杆及叉头基座可整体成形，并且插入针筒之近端。

在至少一具体实施例中，针筒配接器在安装到针筒内之前，处于压缩组态。例如，可在将针筒配接器安装到针筒之前，于锁固机构与筒尖之间，以压缩方式啮合(如：在赋能阶段时)偏置部件。在另一具体实施例中，可在将偏置部件压缩并且锁定就位之前，将这些组件安装到针筒内。于是，本方法另可包括以下步骤：在将针筒配接器安装至针筒之后，将偏置部件压缩并且将锁固机构锁定于啮合及赋能位置。所设想的是，可在一些具体实施例中，将推液塞总成用于将偏置部件压缩以及将锁固机构锁定。

在另一具体实施例中，本发明关于输送注射器之使用方法，输送注射器具有针筒配接器、推液塞总成、以及含纵轴之针筒。可将针筒配接器安装至针筒之远端，针筒配接器包括筒尖、偏置部件(如：压缩弹簧)、锁固机构、输送系统以及注射针总成；其中针筒配接器之组件实质驻留于筒尖及针筒远端内。可将推液塞总成安装至针筒之近端，推液塞总成包括推液塞杆，并且面对或包括叉头基座，至少一叉头从叉头基座开始延伸。可用固定方式将针筒配接器粘贴(如：通过胶粘剂)至针筒之远端。可通过先将叉头基座插入针筒，然后藉助拧接或另一已知的连接方法将推液塞杆插入叉头基座，以可移动方式将推液塞总成安装至针筒之远端。或者，推液塞杆可前进至面对叉头基座的位置，可从针筒任一端在针筒内定位叉头基座。

在使用方法方面，可将包括管心针及注入物(在注射针内处于其初始组态)的注射器注入目标位置以供输送注入物。可将致动机构(如：推液塞总成之推液塞杆及叉头基座)用于启动回缩机构，回缩机构在至少一具体实施例中从其锁定状态将锁固机构松开。锁固机构起先令偏置部件保持在存放及赋能组态，然后允许其在锁固机构松开时扩展。偏置部件的扩展造成注射针回缩。起先，管心针相对于注射针静止；在启动时，注射针通过回缩机构造成的回缩，使注入物在目标区中曝露以供输送。管心针确保注入物未跟着注射针一起回缩。依照这种方式，注入物随着注射针回缩而予以输送。一旦所回缩注射针之远端与管心针之远端串联或通过管心针之远端，管心针便可随着注射针回缩。合适的是，一旦已将注入物曝露并且输送至用于输送之目标区，便令管心针随着注射针回缩。

使用方法包括下列步骤：将注射针注入目标位置；压下推液塞总成以触发锁固机构将偏置部件从其赋能状态释放，偏置部件与注射针总成之间的接触造成注射针总成回缩到针筒内，同时初始地使管心针相对于注射针维持静止；将注入物曝露并且安置到目标位置；在管心针之远端顺着远侧方向超出注射针之远端后将管心针回缩。在一进一步具体实施例中，锁固卡夹可在注射针及管心针两组件已实质回缩到针筒及/或筒尖内后将其锁定，用以防止重复使用输送注射器。在至少一具体实施例中，锁固机构可在筒尖上包括啮合锁固机构之界面。针毂可在使用者启动时，用于引发锁固机构释放自其与筒尖之啮合。通过将锁固机构从筒尖释放，允许偏置部件扩展，造成注射针总成沿着针筒之纵轴实质顺着近侧方向回缩。释放锁固机构并且启动偏置部件时，在本发明之一些具体实施例中，令整个注射针总成回缩，而在其它具体实施例中，则仅令其特定组件(含注射针)回缩。类似的是，在本发明之一些具体实施例中，令锁固机构随着注射针总成回缩，而在其它具体实施例中，锁固机构则维持实质静止，但能使注射针总成、或其组件移动。

除非另有所指，在整分说明书中，「包含」的各种说法或如「包括」或「由...组成」等相关词彚以含括而非排他方式予以使用，所以，陈述的整体(integer)或整体群组可包括一或多个其它非陈述的整体或整体群组。如下面将进一步说明的是，本发明的具体实施例可包括一或多个另外的可在医疗装置产业里视为标准组件的组件。组件及含有此类组件的具体实施例都在本发明的设想范围内，并且要予以理解为落在本发明的范围及范畴内。

附图说明

底下本发明的非限制性具体实施例在本文中引用底下的图式予以说明，其中：

图1为输送注射器第一具体实施例的侧视立面图，其包括根据本发明之输送系统；

图2为图1所示具体实施例沿着纵轴的展开图；

图3A显示根据本发明一具体实施例之针筒配接器的放大侧视图；

图3B显示图3A所示针筒配接器沿着纵轴的截面侧视图(为了清楚起见而将交叉影线清除)；

图3C显示图3A所示针筒配接器的部分展开侧视图，将注射针总成从针筒配接器之其它组件分开；

图4根据本发明一具体实施例显示锁固机构之等角视图；

图5根据本发明一具体实施例显示筒尖之等角视图；

图6根据本发明一具体实施例显示致动机构之等角视图，其包括叉头基座、管心针片和管心针；

图7A至7D随着注射器历经注射针注射、注射针回缩启动、注入物输送、以及管心针回缩之阶段，显示根据本发明一具体实施例含针筒配接器之输送注射器的侧视立面图；

图8A至8D以类似方式随着注射器历经注射针注射、注射针回缩启动、注入物输送、以及管心针回缩之阶段，显示图7A至7D所示具体实施例之放大片断截面图。

图9A根据本发明另一具体实施例显示输送注射器之侧视立面图，其包括附有拧接配合连接之针筒配接器；

图9B根据本发明另一具体实施例显示注射针盖(为了清楚起见所示为透明组件)内含有图9A所示针筒配接器之侧视立面图，如：可用于包装、运送及/或组配；

图9C显示图9A所示输送注射器及针筒配接器处于组配组态之侧视立面图；

图10A根据本发明至少一具体实施例显示推液塞总成之放大侧视立面图；

图10B根据本发明至少一具体实施例显示具有管心针及管心针片之管心针总成的放大侧视立面图；

图10C根据本发明至少一具体实施例显示管心针导引体及一或多个突起物或叉头的放大侧视立面图；

图11A至11C根据本发明至少一具体实施例显示推液塞杆之侧视立面图，如箭头R所指，分别以90度角差在绕着轴A转动；

图12显示图9A所示输送注射器具体实施例之放大片断截面图(为了清楚起见而清除交叉影线)；

图13A至13D随着注射器历经注射针注射、注射针回缩启动、注入物输送、以及管心针回缩之阶段，显示图9A所示具体实施例之放大片断截面图(为了清楚起见而清除交叉影线)。

具体实施方式

本发明之具体实施例制衡(leverage)注射针的回缩以安置注入物。注入物例如可为药物溶析物或可为辐射放射微球。为达本揭示的目的，术语「注入物」将用于联合或个别包括储物、注入物、药丸、胶囊、结节、药物溶析装置、干或冻干型药物或治疗、或其它形式的注入物或诸如此类。

临床医师熟悉习知注射器所提供定标及操作之轻易度。本发明之发明人已通过利用此类注射器之基本态样，并且通过整合回缩机构，开发出易用的输送系统，其利用可回缩注射针注射器精确且安全地输送或部署注入物。注入物安置于注射针在目标位置内的置放点。这允许精确置放注入物，并且相较于现有用于注入的装置，使注射针的置放更加确定。现有用于注入的装置大体上使用将注入物推出套管的手段以供储物或注入物输送。由于使用者惯于想将套管之尖部定位于目标位置，故此类装置常常不精确。一旦套管之尖部处于目标位置，通过习知方法将注入物推出套管会导致注入物输送不精确。为了补偿此不精确性，使用者可选择从目标位置开始将目标位置之尖部「短定位」一估计距离，以使注入物被推至更靠近目标位置。本发明之具体实施例基本上利用的是大幅提升目标输送精确性且使用者易于操作的方式。通过在注射器针头定位注入物、将注射器针头插接至期望的目标位置、并且然后收回或回缩注射器针头以部署注入物，相较于习知的注入手段，得以大幅改良注入物输送至目标位置的精确性。另外，由于注入物之位置在整个注入过程未变更，故使用者无需进行任何计算或估计，本发明之具体实施例让使用者易于操作。再者，由于注射器针头实质完全回缩到注入物输送注射器之针筒及/或筒尖内，所以本发明之具体实施例提供满足需要的安全特征，藉以消除注射针戳伤的危险。

在第一具体实施例中，本发明提供输送系统，其包括注射针、管心针、回缩机构、致动机构以及用于输送之注入物。与注射针实质同轴之管心针置放于注射针之管腔中(例如：注射针之中空孔)。在一具体实施例中，管心针可从非患者端(亦即近端)开始与注射针部分重迭。在介于管心针与注射针患者端(亦即远端)之间注射针的管腔中置放注入物。可将启动机构(如：推液塞杆)用于启动回缩机构，造成注射针回缩。起先，管心针相对于注射针静止，并且注射针通过回缩机构造成的回缩，使注入物在目标区中曝露以供输送。管心针确保注入物未跟着注射针一起回缩。管心针仅在管心针之远端通过回缩之注射针之远端后才随着注射针回缩。管心针的回缩顺序及时序使得管心针在注射针回缩后遭受启动或触发而回缩，但相同的回缩机构可用于令两组件回缩亦然。可将接近回缩机构的管心针片用于确保期望的回缩顺序。回缩机构与管心针片之间的距离，设定管心针相对于注射针的回缩顺序及/或时序。

本发明之具体实施例利用注射针回缩提供精确的注入物部署机构，无需用到复杂的制造过程。本发明之具体实施例提供相对简化的注射器总成，其包含更少组件，藉以提供人性化且安全的注入物部署注射器，同时保持最低的制造成本。本发明之新颖针筒配接器能够明显地配接成有各式组构及材料之主药物针筒，较佳如直筒玻璃或塑胶针筒，用以将注射针总成及回缩机构整合至针筒。如此，可将本发明之可配接注入物部署及注射针回缩机构以灵活方式附接、粘贴、安装、另或嵌合至标准针筒，如：直玻璃针筒。可将针筒配接器配置成以若干不同方式与针筒嵌合，然而，在一较佳具体实施例中，针筒配接器配置成使得至少一近侧连接部分的形状调整成安装至、以及内置于针筒远侧部分之内径。如此，可通过将配接器之至少一近侧部分插入且附接、粘贴、安装、另或嵌合至针筒之远端，将针筒配接器连接至标准直筒注射器。可例如通过干涉配合总成、卡扣配合总成、及/或拧接配合总成，将针筒配接器连接至针筒。如所属领域具有普通技术者将领会的是，这些连接方法任一者也都可包括锁固特征，例如用以通知使用者已连接，并且防止针筒配接器在使用期间或之后从输送注射器断开。在本发明之至少一具体实施例中，如本文进一步详述者，可经由拧接配合总成将针筒配接器连接至针筒。本发明之新颖针筒配接器设计因而无需为了将注射针总成安装至针筒配接器而具有特别的针筒形状或组态。这可实筫降低制造成本，尤其是与特制玻璃针筒制造有关的成本。可将本发明之新颖针筒配接器安装至例如直玻璃或塑胶针筒，藉以简化制造过程以及与制造更复杂针筒形状有关的成本。

本发明之针筒配接器在使用时可具有可选择性，或可在制造期间预附接至针筒。在可选择之选项方面，本发明之设计和组构允许使用者选择呈特别设计或尺寸的注射针及/或注射针总成，并且将其配接至用于药储物或注入物输送之注射器针筒。例如，可将针筒配接器及注射针总成配置成提供若干不同注射针长度或厚度。然后，使用者可按照期望的注射针尺寸选择针筒配接器，并且将其配接至注射器以输送注入物。在图1及2所示的具体实施例中，直接将针筒配接器安装至针筒。可将一或多个另外的组件用于提供此配接特征。例如，可将一或多个连接组件用于将针筒配接器之筒尖连接至针筒。在此一具体实施例中，可在针筒之远端上，以固定方式安装一连接组件(如：接受组件)。接受组件可直接接受筒尖并且令筒尖与整合型回缩机构啮合。或者，针筒配接器可包括用于啮合接受组件之另外的连接组件(如：嵌合组件)。如以上说明及本文进一步详述者，在本发明之至少一具体实施例中，可经由拧接配合总成将针筒配接器连接至针筒，针筒配接器及针筒两者皆具有对应的外及内螺距部分或组件。所属领域具有普通技术者所知的其它视需要的组件(如：弹性密封体)可具有必要性，并且并入装置而有助于针筒配接器与针筒之间的连接。可将针筒配接器(同时包括实质相同的组件，不管注射针尺寸如何)客制化而有助于注入物部署、以及注射针和管心针完全回缩到针筒内。例如，可有必要选择或修改较长的偏置部件(例如：较长的弹簧)而有助于较长注射针的回缩，正如所属领域具有普通技术者将轻易领会者。类似的是，较长或较厚的管心针在利用较长或较厚的注射针时可具有必要性。也可将此类尺寸调整成例如有助于输送起先在输送用注射针内予以保持的较长或较短注入物。

本发明之具体实施例提供也可利用可轻易用于医药用途之材料及组件的组构，其中有许多逐渐视为现用或标准组件。具体而言，所用的材料可为那些具有低可萃取物含量者。这降低了总体制造成本，令组配过程流畅，并且避免常与非标准材料及组件用途有关之不必要的法规考量。另外，本发明提供组件及装置，其在美观方面类似于习知不具有注射针回缩机构之注射器，以符合人体工学的方式受到终端使用者(如：开业医师及自行施用之患者)的注目，并且提供高度期望的整合式安全特征。这些具体实施例于是提供新颖且有成本效益的组件及装置，得以将其轻易地整合到现有制造过程中。本发明之这些态样可提供高期望功能及美观特性，并且可修改成产生一系列不同组构。

本发明之注射器因其防止意外曝露至注射针(如：常见的注射针戳伤)，而能以整合安全的方式进行药注入物之目标输送。如以上所述及图示之详细描述，使用者可利用本发明之输送注射器进行药注入物输送之阶段，包括：注射针注射、注射针回缩启动、注入物输送、以及管心针回缩。通过整合一或多个锁固系统以防止或至少积极减少注射器重复使用及/或注射针戳伤，本发明之具体实施例提供高度满足需要的产品，其具有制造成本效益且易于供开业医师及自行施用之患者使用。此类锁固系统可例如包括注射针回缩机构及/或阻挡回缩之注射针再次从注射器端部延伸的设置。本发明之针筒配接器及注射器的新颖特征及功能为使用者提供若干安全性优势。例如，可将锁固机构配置成提供使用者视觉、听觉、及/或触觉回馈，所述回馈有：已完全输送药物剂量、已启动回缩机构、已回缩注射针、以及注射器已安全可供布置。

也可将本发明之组件配置成在使用结束时，逐渐破坏组件及整个注射器。此种整合型安全及破坏防止注射器之重新使用可能性并且提升装置之安全性轮廓(safety profile)。例如，可在注射针回缩后，将视需要的阻针体配置成防止注射针顺着近侧方向位移到筒尖外。在这种组构中，压下推液塞杆并且顺着近侧方向轴向位移注射针，将导致注射针随着使用者的施力而在针筒内变弯。

本发明提供的另一安全特征在于控制注射针回缩率的能力。控制型注射针回缩使患者在药物剂量已输送后免于遭受伤害。这可通过主动组件(如：一或多个摩擦部件在回缩启动时限制偏置部件之扩展率)、或通过被动组件(如：选择扩展较慢之偏置部件)予以促成。在图1及2所示之具体实施例中，通过推液塞杆及叉头基座控制回缩。当注射针回缩启动时，使用者仍接触并且施力至推液塞杆之近端。随着偏置部件扩展，其顺着近侧方向施加轴向力以回缩注射针及/或注射针总成。这个动作将力传达至叉头基座(其在回缩时与针毂接触)、以及推液塞杆。针毂及叉头基座所造成抵抗针筒内部的摩擦力，限制了注射针总成之回缩率。随着使用者减弱推液塞杆上施加的力，其也可控制回缩率。此种控制型回缩因提升了安全性并且降低患者的疼痛感而受到注射器使用者高度期望。

本文参照附图进一步详述本发明之具体实施例。要理解的是，这些仅仅是非限制性具体实施例，其它类似具体实施例在本发明之设想范围内，并且在本揭示的范围及范畴内。

如本文为了说明输送系统、注射器、针筒、针筒配接器、或本发明组件相对位置任一者所使用者，术语「轴向」大体上是指纵轴「A」，注射器或针筒较佳是绕着纵轴「A」成形，但不一定要以对称方式绕着纵轴「A」。术语「辐射」大体上是指与轴A正交的方向。术语「近侧」、「后侧」、「向后」、「后方」或「朝后」大体上是指背离待注入患者之针端的轴方向(图1中大体上指称为「P」者)。术语「远侧」、「前方」，「向前」、「压下」、或「朝前」大体上是指朝向待注入患者之针端的轴方向(图1中大体上指称为「D」者)。要理解的是，术语「弹簧」在本文中用于暗示偏置部件(如：螺旋缠绕式旋管)，可将其压缩并且顺着给定方向允许其扩展。尽管可利用弹簧(如：本文所详述具体实施例中所说明并且利用之设置)，仍属于本发明设想范围内的是，可为了相同目的轻易地运用其它类型的偏置部件，同时仍维持在本发明之范围及范畴内。如所属领域具有普通技术者将理解的是，例如，可在本发明之范畴内利用如压缩弹簧、扭簧、恒压弹簧、拉伸弹簧、弹簧片、以及相同或不同类型弹簧之组合等弹簧、或其它结构。另外或或者，有别于弹簧，也可将偏置部件用于类似目的。偏置部件之非限制性实施例包括用于储存可释放能量之弹簧、弹性或其它装置。然而，在至少一具体实施例中，偏置部件较佳的是弹簧，如：压缩弹簧。

如本文所使用者，应将术语「玻璃」理解成包括其它类似非反应性材料，其适用于通常需用到玻璃之医药等级应用。术语「塑胶」可包括热塑性及热固性两者之聚合物。热塑性聚合物可通过热软化回其原始状况；热固性聚合物则没办法。如本文所用者，「塑胶」主要是指可塑型热塑性高聚合物(例如：聚乙烯和聚丙烯)、或丙烯酸树脂，其通常也含有其它成分(如：医药、填充剂、补强剂、着色剂、及/或塑化剂等)，并且可在热及压力下将其形成或模制。如本文所用者，术语「塑胶」不包括玻璃或橡胶弹性体任一者，玻璃或橡胶弹性体经认可在其与治疗性液体直接接触时的应用中使用，治疗性液体可与塑胶交互作用，或可通过替代物予以降解，替代物或可从塑胶进入液体。如本文所用者，术语「弹性体」、「弹性」或「弹性材料」主要是指交联热固性橡胶聚合物，其比塑料更可轻易变形，但其经过认可与医药级流体配合使用，并且不轻易受淋溶或气体迁移所影响。如本文所用者，术语「流体」主要是指液体，但也可包括液体中分散的固体悬浮物、以及注射器含流体部分里，液体中所溶解另或在液体内一起存在的气体。

另外，本发明之装置利用的材料，与治疗性流体或药物呈实质非反应性，并且适用于医药级应用。本发明之此类新颖组态及输送注射器为注入物及药物输送装置提升稳定度并且提供搁置寿命(shelf-life)参数。另外，可将已知方法及材料修改及/或用于令药注入物在储藏及载运期间保存在适当位置。大体上，可将包括聚合物在内的一系列生物可分解材料用于填塞注射针之远端，以在注射针注射及注入物部署之前保持注入物。例如，可为达此目的而利用聚合物(PLGA、CAHP及诸如此类)的微沉积(micro-deposition)。所用聚合物之本质可取决于目标部位：例如：水性或含水部位中水溶性聚合物之选择。类似的是，塞体可由如同注入物之材料构成，例如：可将相同聚合物用于围住注入物之涂料，正如用于塞体一般。可在填塞注射针远侧尖部之前或之后，将注入物置入注射针，这可能需用于协助组配及制造针筒配接器及输送注射器。例如，若装置总成必须从远端插接注入物，则注入物可在填塞注射针远侧尖部之前予以置入注射针。这在例如针筒配接器于插接注入物之前固定于针筒的情况下可能有必要。或者，可在填塞注射针远侧尖部之后将注入物置入注射针。这可在例如注入物于将针筒配接器组配至输送注射器针筒之前插入针筒配接器的情况下予以利用。可将若干方法用于在注射针套管内定位塞体。例如，可从注射针套管远端或近端任一者将塞体插入套管。或者，可在注射针套管内形成塞体。例如，可配制、分散、另或使聚合物进入注射针套管，其中令其或允许其至少部分固化或变成凝胶，以形成实质静态塞体(亦即防止移动直到使用者有意愿为止)。所属领域具有普通技术者可轻易领会若干其它可行方法。

类似的是，管心针尖部之表面处理予以预想成防止注入物之非特定及特定粘着，并且可予以进行与组配及制造针筒配接器及输送注射器有关的任何操作顺序。例如，可将用以最大化管心针尖部表面亲水性之处理用于处理管心针及/或涂覆管心针尖部。大体上，用于针筒配接器组件(含筒尖)之材料可为防止非特定及特定粘着之材料，以致允许管心针及其它组件就本发明具体实施例之操作而言正常作用。所属领域具有普通技术者可轻易领会此类材料及其选择。

本发明之一或多个具体实施例更可包括特定标准组件。例如，本发明之针筒配接器组态及注射器装置可包括一或多个O型环。在至少一具体实施例中，一或多个O型环用于在针筒内密封筒尖及/或确保针筒药腔内的无菌环境和容器整体性。另外或或者，针筒配接器可包括一或多个有助于控制回缩率的控制部件。类似的是，针筒配接器可包括一或多个阻针体(如：卡夹、挡瓣(flap)、凸缘或诸如此类)，其作用是在已完成回缩机制后，防止注射针及管心针穿过筒尖之口孔自针筒外突。

再者，输送注射器可包括一或多个用于美观、易用或其它目的之组件。例如，本发明之一或多个具体实施例可包括如所属领域技术熟练者所理解之指状凸缘。指状凸缘可沿着针筒或输送注射器任何部分预成形，或可为连接至或粘贴至针筒或输送注射器之分离式组件。在至少一具体实施例中，指状凸缘为位于针筒近端的预成形组件。可将指状凸缘配置成允许使用者将其食指及中指放在凸缘上，并且可在使用者为了注射药物以其拇指压下推液塞时提供制衡界面。正如所属领域技术熟练者将轻易领会的是，可将此类组件的位置、形状、数量、及材料改变成符合任何数量之期望特性。

类似的是，尽管针筒配接器及输送注射器之组件在本文中说明成分离式组件，但在本发明设想范围内的是，可结合这些组件之特定群组以形成能够进行个别组件功能的单一组件。如上所述，例如，在至少一具体实施例中，若提供注射针密封体，则针毂及注射针密封体可为提供双功能的统一组件。另外，如所属领域具有普通技术者将领会的是，可将输送注射器之组件制造成整体成形组件、或个别或单一组件。如上所述，指状凸缘可为制造过程期间预成形之组件，其本身作为针筒之一部分。于是，在至少一具体实施例中，指状凸缘可为针筒之玻璃指状凸缘延伸。再者，尽管针筒配接器之组件在本文说明成分离式组件，其仍可为具有多重功能的统一组件。例如，叉头基座(prongbase)可为推液塞之一部分或与推液塞分开之组件。类似的是，突起物或叉头可为叉头基座之延伸，或可为与叉头基座分开之组件，正如本文进一步说明者。组件之组构及其总成可基于组配过程、装置参数、以及其它期望特性而变。

图1根据本发明显示输送注射器10一具体实施例之等角视图。图2显示图1所示输送注射器10之展开图以及其组件。根据本发明，提供针筒配接器20用于附接至具有推液塞总成12之注射器针筒18。作为本发明具体实施例之一优势，可将针筒配接器20之筒尖32配置成通过任何适当方法与任何标准针筒18嵌合。针筒18可为塑胶针筒、玻璃针筒、或由任何其它用于医疗装置之已知材料所制成。针筒18可呈锥形、非圆柱形、或实质笔直。在一较佳用于制造目的之具体实施例中，针筒18为笔直针筒玻璃圆筒。在一或多个具体实施例中，针筒18例如可为标准、现用组件，提供有价值的制造效率及节省操作成本。另外可提供有针筒盖16，一旦组配了输送注射器10，其便可抑制或防止推液塞总成12从针筒18分开。针筒18或针筒盖16(如图示)可包括指状凸缘。

本发明也能在输送注射器市场中具有显著的其它优势。例如，一或多个具体实施例可利用标准组件(如：标准推液塞杆、针筒、针筒盖、以及刚性针罩)，藉以大幅降低对特制或射出成形组件的需求。例如，在其它可能的标准组件之中，一些具体实施例的输送注射器10可利用标准推液塞杆14及刚性针罩(图未示)。若有提供，本文所用的密封体可为涂有氟塑膜(ETFE)之橡皮塞/密封体，其已可购自如：宾夕法尼亚州Lionville之West Pharmaceutical Services,Inc.，商标名称为「FluroTec」，或比利时之Datwyler Pharma Packaging，商标名称为「Omniflex」。其它组件类似地可为标准、现用组件，提供本发明之具体实施例很大的优势。本发明之具体实施例的这个优势提供有价值的制造效率并且节省操作成本。

如所属领域技术熟练者将理解的是，可通过任何适当的耦接设置，将针筒配接器20安装至注射器针筒18。例如，可通过可从针筒配接器20及注射器针筒18之组件分开、或与针筒配接器20及注射器针筒18整合成一体的耦接结构，将针筒配接器20耦接至注射器针筒18。此外，可在注射器制造过程期间，或恰好在使用之前，将针筒配接器20耦接至注射器针筒18。仅就实施例而言，可在注射器制造过程期间，通过干涉配合、胶粘剂、卡扣配合总成、及/或拧接配合总成、或诸如此类，将注射器配接器20耦接至注射器针筒18。或者，例如，注射器针筒18及针筒配接器20可包括嵌合缧纹或鲁厄式套管(Luer)锁固设置，使得可恰在使用之前，将针筒配接器20耦接至注射器针筒18。在本发明之至少一具体实施例中，可经由拧接配合总成将针筒配接器连接至针筒，针筒配接器及针筒两者皆具有对应的外及内螺距部分或组件。在另一具体实施例中，可提供一或多个耦接结构以将针筒配接器20耦接至针筒18。可提供一或多个O型环36以用于针筒配接器20与针筒之间的布置。

针筒配接器20有助于将注射针28(请参阅图2)安装至注射器针筒18。针筒配接器20包括筒尖32、注射针总成42、以及注射针回缩机构21。如以上关于针筒配接器20附接至注射器针筒18所述者，可通过任何适当方法，将筒尖32耦接至注射器针筒18。筒尖32通常在耦接至注射器针筒18时将远端呈现于安全注射器10，注射针28在为了输送注入物进行注射期间，伸穿筒尖32之远端。如下面将说明者，筒尖32更可包括一或多个形成一部分注射针回缩机构21之结构。

注射针总成42大体上可包括注射针28及针毂24。可在针毂24附近提供O型环36而有助于布置注射针总成42。注射针28配置成透通注射针回缩机构21及筒尖32，使得注射针28之一端位于针筒内，而注射针28之另一端则透通筒尖32中的口孔33(请参阅图3B)。可将各式各样的注射针回缩机构用于协助本发明内的注射针回缩。例如，注射针回缩机构可类似于下列所揭示者：国际专利申请案第PCT/US2012/067793号及美国专利申请案第13/693,915号，其完整内容为了所有目的而引用合并于本文。在至少一具体实施例中，注射针回缩机构21包括偏置部件30及可致动锁固设置31，可致动锁固设置31使偏置部件30维持在赋能位置，直到注射针总成42之注射针28回缩进入针筒配接器20为止。尽管锁固设置31可为任何使偏置部件30维持赋能位置，直到注射针28待回缩时为止的适当设计，在所示具体实施例中，锁固设置31仍包括锁固机构22及锁固体32a，其嵌合以维持相对表面位置，令偏置部件30维持在赋能位置，如下面将更详述说明者。锁固设置31致动时，偏置部件30使注射针28回缩到筒尖32内。

在锁固设置31之一此种具体实施例中，偏置部件30为压缩弹簧。弹簧30之端部相邻锁固机构22之表面23及筒尖32内之表面35而置。表面23、35之相对位置使偏置部件30在注射前维持压缩、赋能位置，或允许弹簧30移至去能位置以在注射后令注射针28回缩。为了使弹簧30维持赋能位置，锁固机构22及筒尖32包括可解耦以允许弹簧30移至去能位置之嵌合结构。下面将更加详述的是注射针回缩机构21之结构及操作。

图1至5所示的具体实施例包括锁固机构22与筒尖32分开时的组构。然而，可将锁固机构22配置成部分筒尖32、或附接至筒尖32。如上所述，锁固机构22可为分离式组件或双用途组件，如：双用途锁固机构22及阻针体。换句话说，锁固机构22可含有或启动阻挡注射针28在已启动回缩机构且已将注射针28回缩之后，顺着远侧方向轴向位移的特征。或者，可如图2、3B及3C所示利用分离式阻针体34组件。

图3B显示图3A所示筒尖32的截面图。然而，为了清楚起见，已省略各式组件之交叉影线。如可在图3B中看到的是，偏置部件30至少部分在筒尖32内驻留。偏置部件30在处于压缩状态时，驻留于筒尖32远端内及锁固机构22近端内。图3C中的展开图显示针筒配接器20之组件。可将包括有针毂24及注射针28之注射针总成42，与针筒配接器20之其它组件分开或一起组配。例如，可将所有组件都预先组配成完整的针筒配接器20，如图3A所示，用于嵌合到针筒内，如图1及2所示的针筒18。或者，可将注射针总成42之组件与针筒配接器20之剩余组件分开组配。在这第二组构中，可在组配期间从近端开始，而非附随针筒配接器20之远端，将注射针总成42安装到针筒内。

可通过任何适当触发将注射针回缩机构21致动。例如，在所示具体实施例中，通过让锁固机构22朝输送注射器10之远端移动，从而致动注射针回缩机构21。在此一组构中，可在锁固机构22上强迫接触及/或压下针毂24。此接触可令锁固机构22松开，允许偏置部件30沿着针筒18之纵轴，顺着近侧方向扩展，藉以令锁固机构22及注射针总成42之组件(含注射针28)回缩到针筒18内。针毂24的作用可将注射针28保持在实质固定位置，而针筒配接器20、输送系统及输送注射器10则处于第一阶段，大体上配置成用于注射针之注射及注入物之输送。另外或或者，锁固机构22之作用可在此第一阶段期间，为了药物注射，将注射针保持在实质固定位置。

如下面将更详细说明的是，锁固机构22松开且回缩机构启动时，允许偏置部件或弹簧30扩展，造成注射针总成42沿着针筒之纵轴，顺着近侧方向回缩。锁固机构22释放并且偏置部件30扩展时，在本发明之一些具体实施例中，会令整个注射针总成42回缩，而在其它具体实施例中，则仅令其特定组件(含注射针28)回缩。类似的是，在本发明之一些具体实施例中，令锁固机构22随着注射针总成42回缩，而在其它具体实施例中，锁固机构22则维持实质静止，但能使注射针总成42、或其组件移动。

在一些具体实施例中，在注射针28回缩后，针筒配接器20可设有阻挡体，所述阻挡体防止或抑制顺着远侧方向位移并且移出筒尖32。图3C显示阻针体34之一具体实施例，其可内置于筒尖32的远端内。图示的阻针体34包括凸缘60，凸缘60具有中央口孔，用于让注射针28通过。一对臂件62从凸缘60开始延伸，臂件62的远端支撑一对卡夹64。当阻针体34布置于筒尖32内时，臂件62令卡夹64相互偏置。在这个具体实施例中，随着注射针28伸穿凸缘60之口孔，阻针体34之远端处的卡夹64扩展，并且在注射针28处于注射及回缩阶段时，允许在卡夹64之间布置注射针28。然而，注射针28顺着近侧方向通过卡夹64而回缩时，臂件62将卡夹64偏置到闭合位置，并且不允许注射针28顺着远侧方向透通。在这个具体实施例中，尽管或可配置总成，仍可在组配期间，相邻凸缘60布置偏置部件30或弹簧30之远端。将领会的是，图示的阻针体34仅通过实施例的方式予以揭露，并且此阻挡体可呈替代性组构及结构。

根据本发明之另一态样，可配合注射器针筒18，将输送注射器10及/或针筒配接器20用于输送注入物49。如所属领域具有普通技术者将领会的是，注入物49可联合或个别为储物、注入物、微球、药丸、胶囊、结节、药物溶析装置、干或冻干型药物或治疗、或其它形式的注入物或诸如此类，并且可包括药物、粉末、悬浮物、或诸如此类、或任何其组合之配方。为了允许置放或部署注入物49，针筒配接器20更包括布置在注射针28之管腔29内的管心针54，并且较佳的是多阶段回缩机构。

请参阅图3B，注射针28包括中央管腔29。针毂24在其中心(例如：实质上是这些组件及针筒之纵轴)具有作用为透通件的口孔25。口孔25的直径可与注射针28的外径相等，使得注射针28系在初始注射阶段期间，保持于针毂24内之位置，并且在回缩机构启动时，不论有或无针毂24，都允许顺着近侧方向轴向位移。随着注射针28透过针毂24而布置于口孔25内，注射针28之近端呈现中央管腔29。请参阅图2及6，管心针54在操作时，布置于注射针28之中央管腔29内，并且可于管心针54远侧，在注射针28之管腔29中，含有待注入的注入物49。于是，当注射针28进入目标(图未示)时，可在管心针54之上轴向回缩注射针28。依照这种方式，管心针54防止注入物49随着注射针28回缩，将注入物49留在目标中的位置。若管心针54延伸超出筒尖32，则管心针54同样可在将注入物49定位后，连同注射针28从目标回缩，或一旦注射针28已回缩，便单独从注射针28回缩。所以，根据本发明之一态样，至少有注射针28回缩，以便注射注入物49。根据另一态样，在一些具体实施例中，管心针54同样在输送注入物49后回缩。

首先，看到注射针28之回缩，尽管任何可适当致动的锁固设置31都可予以提供，但在图3B、3C、4和5(其显示锁固机构22)中以及图5(其显示筒尖32)中描述可致动锁固设置31之一具体实施例。筒尖32具有可与锁固机构22啮合之锁固体32a。在这个具体实施例中，筒尖32具有两个在锁固机构22中与接受结构啮合之锁固体32a。然而，将领会的是，筒尖32可具有一或多个锁固体32a。

如图4所示，锁固机构22之接受结构其形式可例如为锁固入口46。在所示具体实施例中，锁固入口46为「L」形切除部份，但仍预想替代性形状及设置。锁固机构22之内径内的一或多条通道47允许锁固体32a滑入锁固入口46，并且在锁固机构22转动时，坐落于锁固机构22之锁固入口46之座部22a内的剩下部位。依照这种方式，锁固机构22与筒尖32的相对位置随着本具体实施例之偏置部件30令锁固机构22及筒尖32偏置分开而得以维持。尽管所示具体实施例之锁固机构22及筒尖32分别包括锁固入口46及锁固体32a，但仍将领会的是，锁固机构22及筒尖32可分别交替包括锁固体及锁固入口、或一些其它组合，前提是，啮合提供可操作用于以可啮合方式/可释放方式耦接相关组件的设置。更将领会的是，锁固机构22整体可呈替代性结构，前提是，此设置在注射器内令注射针28呈可回缩布置，较佳的是因使用输送注射器10注射注入物49而可致动。

在所示具体实施例中，通过将轴向力施于锁固机构22而致动注射针回缩机构21。尽管可因替代性结构而施加轴向力，在本具体实施例中，针毂24的接触及轴向移动造成锁固机构22顺着轴方向对应移动。在致动时，在令锁固机构22顺着远侧方向位移时(如：通过针毂24之接触)，允许锁固机构22从筒尖32之一或多个对应锁固体32a松开，允许弹簧30扩展且回缩机构启动。可通过锁固机构22之轴向位移，使锁固机构22从锁固体32a松开。另外或或者，可通过锁固机构22之转动(如：轴向位移时转动)，使锁固机构22从锁固体32a松开。转动本身(或配合轴向位移)能令锁固机构22解除与锁固体32a之啮合。在至少一具体实施例中，可通过扭转式偏置压缩弹簧30(这使得锁固机构22在压缩时绕着轴顺着一方向转动)而造成此转动。在另一具体实施例中，要造成此转动，可通过将锁固机构22本身配置成能有此项功能(如：锁固机构22之有间距之物体轮廓)、通过调整锁固体32a的形状、或通过锁固体32a与锁固机构22之间的界面，锁固体32a与锁固机构22促成这项移动，并且允许组件啮合及松开。

使用者用以令推液塞杆14轴向位移之施力，同样可用于使可致动锁固设置31启动，以将锁固机构22从筒尖32松开，并且令注射针28回缩。为达此目的，将推液塞总成12之推液塞杆14组件布置成允许传送注射针回缩致动力，而管心针54则处于供注射及注入物输送之位置。为了允许将注射针回缩致动力从推液塞总成12传送至针毂24，并且最终传送至锁固机构22，至少一致动叉头51布置成在推液塞总成12移动时纵向前进，而管心针54则在注射器针筒18内实质维持静止。

如可在图6中看到的是，在本发明之至少一具体实施例中，管心针总成53包括管心针54，管心针54从形式为管心针片52(其坐落于注射器针筒18内)之支撑结构开始延伸，以将管心针54实质维持在适当位置。可通过一或多个O型环，在注射器针筒18内，将管心针片52维持在适当位置。为了允许从推液塞总成12开始输力，提供有至少一穿过针筒纵贯布置之致动叉头51，以及管心针片52包括至少一通道53，通道53纵向伸穿管心针片52并且布置成接受至少一致动叉头51。虽然所示具体实施例包括两个此类叉头51及通道53，但仍可提供更多数量。进一步言之，尽管所述具体实施例提供至少一相隔于管心针片52周边之通道53，所属领域技术熟练者仍将领会的是，或可或另外可沿着管心针片52周边布置至少一通道53，使得注射器针筒18之内壁同样可形成一部分纵向延伸之通道53。将更理解的是，通道53及叉头51的数量不一定完全相等。例如，单一通道53可允许通道53有超过一个叉头51。

叉头51从基座50开始延伸，基座50布置成可在注射器针筒18内顺着轴方向移动。可通过一或多个O型环，在注射器针筒18内将叉头基座50维持在适当位置。尽管是将基座50描述成具有碟片形状，仍将领会的是，其可具有替代性形状，前提是，基座50维持支撑叉头51并且有助于叉头51在针筒18内移动。在操作时，推液塞总成12之轴向移动造成基座50及相关叉头51之移动，以致叉头51接触针毂24。所以，在所示具体实施例中，可将叉头51制作成接触针毂24，使得使用者对推液塞杆14之施力施加至基座50，并且至少部分转移至针毂24。透过这项转移，可令针毂24之表面或其类似物体，推动另或引发锁固机构22释放自与筒尖32之锁固体32a的啮合连接。通过将锁固机构22从筒尖32之锁固体32a释放，允许偏置部件30(例如：弹簧)实质沿着针筒18之纵轴，顺着近侧方向扩展并且回缩含注射针28之注射针总成42。在本发明之此等具体实施例中，锁固机构22释放且偏置部件30扩展时，使注射针28、针毂24、以及锁固机构22回缩。

将领会的是，叉头51、基座50及推液塞总成12可分开制造，或可将它们的一或多个态样制成一个单元，分开形成且之后组配，或维持成在组配或使用输送注射器10期间互相啮合之分离单元。在图6所示的具体实施例中，叉头51、基座50及推液塞杆14整体成形，叉头51、基座50及推液塞杆14在压下推液塞总成12时轴向移动成单一单元。例如，在一替代性具体实施例中，基座50及叉头51可整体成形，使得推液塞杆14啮合基座50，用以在注射器针筒18中将推液塞杆14前推时，移动基座50及相关叉头51。

在组配时，与注射针28实质同轴之管心针54置放于注射针28之管腔29中。在一具体实施例中，管心针54可从非患者端(亦即近端P)开始与注射针28部分重迭。在介于管心针54与注射针28患者端(亦即远端D)之间注射针28的管腔29中置放注入物49。

使用时，可将致动机构(如：推液塞杆14)用于启动注射针回缩机构21，造成注射针28回缩。起先，管心针54相对于注射针28静止；注射针28通过注射针回缩机构21所致的回缩，在目标区中曝露注入物49以用于输送。管心针54确保注入物49未跟着注射针28一起回缩。

根据本发明之一态样，为了确保精确输送注入物49，管心针54仅在管心针54之远端通过回缩之注射针28之远端后才回缩。在所示具体实施例中，管心针54之回缩顺序及时序使得管心针54之回缩机制在注射针28远端通过管心针54远端回缩后而遭到启动或触发，但可将相同的回缩机制用于回缩这两组件。可将接近注射针回缩机构21的管心针片52用于确保期望的回缩顺序。注射针回缩机构21与管心针片52之间的距离，设定管心针54相对于注射针28的回缩顺序及/或时序。在所示具体实施例中，管心针回缩机制为针毂24与管心针片52之啮合。

图7A至7D根据本发明之一具体实施例，显示包括有针筒配接器20、回缩机构21及输送系统之输送注射器10，注射器10历经下列阶段：注射针注射、注射针回缩启动、注入物输送、以及管心针回缩。图7A显示安装有针筒18之针筒配接器20。在包装时，针筒配接器20可含有以可移动方式与筒尖32啮合之刚性针罩(RNS)，用以保护使用者免受注射针28之害。图7A显示已移除RNS且曝露注射针28以供注射到患者内之注射器。注射针28之管腔29在管心针54与注射针尖部之间，含有用于注射之药注入物49。图7B显示回缩机构21已启动后之注射器，其中推液塞杆14顺着远侧方向轴向压下，且叉头基座50与针毂24接触。最小限度进一步压下推液塞杆14时，启动回缩机构21，并且允许例如通过偏置部件30之扭转偏置轴向转动锁固机构22。锁固机构22轴向转动时，允许锁固机构22如上述从筒尖32之锁固体32a松开。

如图7C所示，允许偏置部件30顺着近侧方向轴向扩展。偏置部件30之近端顺着近侧方向推动锁固机构22，锁固机构22推动针毂24及注射针28，造成注射针28回缩到针筒18内。搭配管心针54未随着注射针28移动，这个动作曝露注入物49以供对患者进行目标输送。完全曝露并且输送注入物49之后，令管心针54随着注射针28回缩。这个动作通过管心针片52与针毂24之接触所造成，且这两个组件一起回缩。如上所述，将这些尺寸控制成确保管心针54仅在注入物49已输送后才发生回缩。图7D显示注射针28及管心针54已完成回缩后的注射器。图8A至8D显示图7A至7D所示具体实施例之放大截面图，显示组件在注射器历经下列步骤时之关系：注射针注射、注射针回缩启动、注入物输送以及管心针回缩。

在另一具体实施例中，本发明提供具有针筒配接器，能够经由拧接配合安装至针筒之输送注射器。此一组构可有助于自动化注入物插接过程，用于将注入物载入针筒配接器之注射针，如本文将进一步说明者。图9A根据本发明之一此种具体实施例，显示输送注射器100之侧视立面图，其包括附有拧接配合连接之针筒配接器120。此类输送注射器可将注射针盖170(为了清楚起见，图9B中显示为透明组件)用于协助将含有注入物之针筒配接器120附接至输送注射器100之针筒118。为了包装、运送及/或组配，针筒配接器120可在例如由可移除隔膜171所闭合之无菌环境中，完全驻留于注射针盖170内。可在注射针盖170内，将针筒配接器120例如出货至填充剂或医药公司，用于注入物之插接，以及与输送注射器100之针筒118进行最后组配。在至少一具体实施例中，针筒配接器120之注射针128之远侧尖部在将含有针筒配接器120之无菌注射针盖出货至填充剂或医药公司之前，例如通过生物可分解聚合物由制造商予以填塞。在接收与针筒118及输送注射器100之其它组件分开的注射针盖170时，填充剂或医药公司可剥掉另或移除可移除隔膜171，并且穿过针筒配接器120之近端插接注入物。然后，在有或没有藉助注射针盖170的情况下，将针筒配接器120附接或安装至输送注射器100之针筒118。输送注射器配置成使得仅在管心针154透过针毂124之口孔轴向对齐且插入注射针128之近端时，才可能将针筒配接器120组配至针筒118。针筒配接器、筒尖、及/或输送注射器其它组件之组构、尺寸、以及设计可有助于装置之组配及操作。例如，在本发明之至少一具体实施例中，针筒配接器及/或筒尖可具有实质圆锥形状或圆锥部分。这也可与此类组件之圆锥内截面相关联。可将圆锥形状或部分用于例如：允许精确对齐组件(如：管心针与注射针套管之同轴对齐)、在组配及装填注入物期间确保注入物置放于注射针套管之管腔内、及/或在使用输送注射器期间确保组件之适当对齐、相对移动、或其它操作参数。图9C显示图9A所示输送注射器及针筒配接器处于此一组配组构之侧视立面图。

明显地，本发明之这些具体实施例显示一种组构，其中一或多个叉头151脱离或与叉头基座150分开之组件。在此类具体实施例中，一或多个叉头进行如同以上参照图1所述输送注射器中所使用叉头的相对功能。然而，在图9C所示的具体实施例中，叉头顺着近侧方向从管心针导引体155开始延伸，而非如图1所示顺着远侧方向从叉头基座开始延伸。无论何种组构，都将叉头151配置成允许管心针片152在叉头151上轴向位移，用以随着输送注射器历经操作阶段控制管心针154之位置。在图1所示具体实施例或图9C所示具体实施例任一者中，也可将叉头151用于通过将使用者对推液塞杆114之施力传达至锁固机构122而启动注射针回缩机构。图10B及10C显示管心针片152及管心针154之放大图，管心针片152及管心针154在操作输送注射器100期间，与管心针导引体155及叉头151交互作用。

如上所述，本发明之具体实施例可简化注入物输送注射器之组配、制造以及操作。这些过程可得助于使用视需要的推液塞导引体总成112，如图10A所示。在一具体实施例中，推液塞导引体总成112包括针筒盖116以及具有基座150之推液塞杆114。针筒盖116可具有端口116A，可在端口116A内定位导销117。导销117可与推液塞杆114(如与：通道、透通件、以及推液塞杆114之止挡部件)交互作用，以例如导引输送装置之组配、制造及操作。图11A至11C根据本发明至少一具体实施例，显示推液塞杆114之侧视立面图，如箭头R所指，分别以90度角差绕着轴A相对于导销117转动。图11A显示具有止挡部件114D、透通件114A、通道114E以及基座连接体114C之推液塞杆114。如图12所示，可将基座连接体114C用于将推液塞杆114连接至基座150。在此一组构中，销导件117可内置于通道114E，并且允许推液塞杆114轴向位移直到销导件117接触止挡部件114D为止。

可将图11A所示之组态例如用于初始组配，并且从制造商出货至填充剂或医药公司。在这个组构中，止挡部件114D防止推液塞杆顺着远侧方向轴向位移。针筒盖116可视需要地与推液塞杆114交互作用，并且用于防止推液塞杆顺着近侧方向轴向位移。图11B显示已绕着轴A顺着由箭头R所指的方向转动90度之推液塞杆114，使得允许导销117在通道114E穿过透通件114A至通道114F之间移动。在这种组构中，填充剂或医药公司可使推液塞杆114位移至最终组配及操作管心针片152及管心针154之位置。从图11A所示组构到图11B所示组构之转变，例如可允许在将针筒配接器附接至输送注射器之针筒之前，将注入物置入针筒配接器，如上所述。可在图11B所示组构中，将输送注射器出货给使用者。在使用前，使用者可绕着轴A顺着箭头R所指的方向将推液塞杆114转动另一90度。这个转动可允许导销117穿过透通件114B在通道114F至通道114G之间移动(如图11C所示)。在图11C所示的组构中，允许推液塞杆114顺着远侧及近侧方向自由位移，而有助于注入物之部署以及注射针与管心针之回缩。图12显示输送注射器100之放大截面图(为了清楚起见而清除交叉影线)，穿过针筒盖116，可在导销117与推液塞杆114之间看到交互作用。

图13A至13D显示输送注射器100历经注射针注射、注射针回缩启动、注入物输送、以及管心针回缩阶段的放大截面图(为了清楚起见而清除交叉影线)。如可在图13A中看到的是，在本发明之至少一具体实施例中，管心针总成包括管心针154，管心针154从形式为管心针片152(其坐落于注射器针筒118内)之支撑结构开始延伸，以将管心针154实质维持在初始适当位置。可通过一或多个O型环，在注射器针筒118内，将管心针片152维持在适当位置。明显地，管心针片在初始操作阶段期间，通过O型环或通过均等手段，将管心针片152及管心针154实质保持在固定位置，用以将注入物129维持在固定位置，直到将注射针128近侧回缩以曝露要部署之注入物为止。维持管心针总成之初始位置，直到管心针片152在针毂124及注射针128回缩时通过管心针导引体154接触为止。如图13A至13D所示，注射针回缩机构启动时将注射针128回缩，以通过管心针154曝露要部署之注入物129，接着将管心针154回缩到针筒118内。当塞体127用于将注入物129初始地保持在注射针128远侧尖部的适当位置时，可在部署注入物129外，另外再视需要地部署塞体127。

如图13A所示，可令管心针导引体155通过以推液塞杆114及/或基座150对叉头151之施力接触针毂124。在所示具体实施例中，可将管心针导引体155制作成接触针毂24，使得使用者对推液塞杆114之施力施加至基座150，并且至少部分转移至针毂124。透过这项转移，可令针毂124之表面或其类似物体，推动另或引发锁固机构122释放自与筒尖132之锁固体的啮合连接。通过将锁固机构122从筒尖132之锁固体释放，允许偏置部件130(例如：弹簧)实质沿着针筒118之纵轴，顺着近侧方向扩展并且回缩含注射针128之注射针总成。在本发明之此等具体实施例中，锁固机构122释放且偏置部件130扩展时，使注射针128、针毂124、以及锁固机构122回缩。起先，管心针154相对于注射针128静止；注射针128通过注射针回缩机构所致的回缩，在目标区中曝露注入物129以用于输送。管心针154确保注入物129未跟着注射针128一起回缩。为了确保精确输送注入物129，管心针154仅在管心针154之远端通过回缩之注射针128之远端后才回缩。在所示具体实施例中，管心针154之回缩顺序及时序，使得管心针154之回缩机制在注射针128远端通过管心针154远端回缩后遭到启动或触发，但可将相同的回缩机制用于回缩这两组件。类似于以上参照图1所述的具体实施例，管心针片152接近注射针回缩机构，并且可用于确保期望的回缩顺序。注射针回缩机构与管心针片152之间的距离，可用于设定管心针154相对于注射针128的回缩顺序及/或时序。

注射针回缩机构启动时，注射针128回缩到输送注射器100之针筒118内，藉以将要部署之注入物129曝露至目标位置。包括有针毂124及注射针128之注射针总成，其回缩造成针毂124接触并且回缩管心针导引体155。如图13B所示，将管心针片152及管心针154保持在实质恒定位置，使注入物129在注射针128绕着其回缩时保持在相对固定位置。如图13C所示，当注入物129自注射针128曝露以供部署时，管心针导引体155接触并且回缩管心针片152，藉以接触并且回缩管心针154。明显地，由于注射针总成及管心针导引体155之回缩导致叉头151顺着近侧方向轴向位移，故也令推液塞杆114及/或150顺着近侧方向轴向位移。这通过维持与推液塞杆114之接触，允许使用者控制注射针总成之回缩及注入物之部署。如图13D所示，在注入物部署结束时，注射针128及管心针154完全回缩，并且安全地收入输送注射器100之针筒118内。如上所述，可与推液塞杆114将供选择的导销117用于控制输送注射器100之功能。于是，本发明之具体实施例允许将药注入物精确输送至目标位置，同时仍保留易用性并且防止注射针戳伤。

本发明之具体实施例也提供允许使用标准、市售组件的组构，藉以降低总体制造成本、使组配过程流畅、以及避开常与非标准材料与组件有关的法规考量。例如，针筒可由常用于医疗级产品的特定塑料、玻璃或任何其它材料所制成。本发明之一或多个组件也可由特定塑胶构成如：麻萨诸塞州SABIC Innovative Plastics of Pittsfield以「LEXAN」商标名称贩售的聚碳酸酯塑料。类似的是，可将特定弹性聚合物或橡胶(如Datwyler Pharma Packaging USA Inc.以「HELVOET」商标名称所贩售的橡胶产品，该公司位于新泽西州之Pennsauken)用于组件，如：注射针密封体，若有提供的话，还有叉头基座50。如所属领域具有普通技术者将领会的是，可将各式医疗级金属(如：不锈钢)用于注射针。可将这些组件、针筒配接器以及输送注射器的形状或大小调整成无限多种不同组构，用以符合期望的参数。可通过多种所属领域已知的过程，将这些组件、针筒配接器及注射器组配及/或以注入物装填。例如，可将众所周知的胶粘剂或焊接方法(如：超音波焊接)，用于组配本发明之组件。

本发明之输送注射器配置成以类似于习知注射器的方式予以使用。使用方法包括下列步骤：压下推液塞总成12以协助启动回缩机构21并且从注射针28输送注入物49；触发锁固机构22以通过偏置部件30与注射针总成42之间的接触，将偏置部件30自其赋能状态释放，造成注射针总成42回缩到针筒内；将注入物49输送至目标位置；以及在输送注入物49时，将管心针54回缩到注射器之针筒内。如以上关于注射器之具体实施例所述，有若干不同方式可将锁固机构22、针毂24以及其它组件配置成能够啮合及释放偏置部件30。例如，在注射器10中，锁固机构22可在筒尖32上包括啮合锁固机构22之界面。针毂24可在使用者启动时，用于引发锁固机构22释放自其与筒尖32之啮合。在注射器之另一具体实施例中，锁固体32a可为与筒尖32分开的组件，但仍以类似于注射器10之组件的方式起作用。输送注射器100之功能实质类似于本文关于输送注射器10所述者。

无论组件有多特别，本发明输送注射器之使用方法相对类似。通过将锁固机构22从啮合状况释放，允许偏置部件30扩展，造成注射针总成42沿着针筒18之纵轴实质顺着近侧方向回缩。释放锁固机构22并且启动偏置部件30时，在本发明之一些具体实施例中，系令整个注射针总成42回缩，而在其它具体实施例中，则仅令其特定组件(含注射针)回缩。类似的是，在本发明之一些具体实施例中，令锁固机构22随着注射针总成42回缩，而在其它具体实施例中，锁固机构22则维持实质静止，但能使注射针总成42、或其组件移动。有选择性地，使用方法可包括以下步骤：在注射针总成42已回缩到针筒18内后，以阻针体阻挡注射针28顺着远侧方向轴向位移。

本发明提供组件总成(如：针筒配接器)、输送系统、提供注射针回缩之回缩机构、整合此类安全机构之输送注射器、制造此类输送注射器之方法、以及其使用方法。如上所述，可按照若干不同组构使用针筒配接器、输送系统、回缩机构、以及输送注射器。例如，如上所述，本发明之新颖针筒配接器配置成与针筒嵌合、安装在针筒中、另或连接至针筒，然而，可满足需要的是对针筒预先形成针筒配接器之任何组件。此类修改通过本发明之具体实施例予以设想，并且含括在本发明之具体实施例中。如上述具体实施例中所述，组件可为单一组件、统一组件、或多用途组件。再者，利用本文所述之新颖注射针回缩机构可有若干不同组构，其可制衡注射针28、管心针54、针毂24、管心针片52和叉头基座50、以及相关组件之交互作用。于是，类似于以上所提供的实施例，可将本发明之针筒配接器及输送注射器配置、修改、以及用于以任何数量之组构，引发药注入物输送并且启动注射针回缩，同时仍保留于本发明之范围及范畴内。所以，意图在于本发明若在所附权利要求书及其均等件之范畴内，则涵盖本发明的修改及变化。

将领会的是，前述说明提供所揭露系统及技术之实施例。然而，所设想的是，本揭示之其它实施方式可与前述实施例有不同之细节。所有对本揭示或其实施例之参考，意图都在于参照于那点所述之特别实施例，并且意图不在于更一般性地隐喻如对本揭示范畴的任何限制。关于特定特征之区别及贬抑之所有措辞，意图都在于为那些特征指出无偏好，但除非另有所指，未将其完全排除在本揭示之范畴外。

除非本文另有所指或与内容有明显冲突，在说明本发明之内容中(尤其是底下权利要求书之内容中)术语「一」，「一个」、「该」、「所述」和「至少一」及类似指示对象之使用，要予推断成涵盖单数及复数两者。除非本文另有所指或与内容有明显冲突，一串一或多个项目后之术语「至少一」(例如：「A及B之至少一者」)之使用，要推断成意指选自该串项目之一个项目(A或B)、或该串项目之两者或更多者之任何组合(A及B)。

除非本文另有所指，本文详述的数值范围用意仅在于当作个别参照落于范围内各个独立值的速记法，并且各个独立值犹如其在本文个别详述，并入本说明书中。除非本文另有所指，另或与内容有明显冲突，所有本文所述的方法都可用任何适当的顺序予以进行。

于是，如适用的法律所允许者，本揭示包括所附权利要求书中所详述技术主题之所有修改及均等作为。此外，除非本文另有所指，另或与内容有明显冲突，本揭示含括上述元件在其所有可行变化中的任何组合。

Claims (40)

1.一种用于输送注射器10、100的针筒配接器20、120，该输送注射器10、100具有针筒18、118以及配接成在该针筒18、118内移动的推液塞总成12、112，该配接器包含：

筒尖32、132，其配接成以密封方式与该针筒18、118的远端啮合，

注射针总成42，其包括注射针28、128以及针毂24、124，该注射针28、128延伸穿过该针毂24、124，该注射针28、128具有管腔29，该注射针总成42至少部分布置于该筒尖32、132内，该注射针28、128配接成从注射位置(该注射针28、128在其中自该筒尖32、132的远端开始延伸)移动到回缩位置(该注射针28、128在其中布置于该筒尖32，132或该针筒18、118的至少一者内)，

管心针总成53，其包括管心针54、154及管心针片52、152，该管心针54、154可轴向滑动并且至少部分布置于该注射针管腔29内，在该注射针28、128处于该注射位置时，该管心针54、154近侧地布置且相隔于该注射针28、128的远侧尖部，以及

注射针回缩机构21，该注射针回缩机构21包括偏置部件30、130及可致动的锁固设置31，该锁固设置布置成在该锁固设置锁定时令偏置部件30、130维持在赋能位置，以及在该锁固设置致动时释放该偏置部件30、130，该锁固设置通过压下该推液塞总成12、112而可致动，该偏置部件30、130布置成在该偏置部件30、130从该赋能位置释放时，令该注射针28、128及管心针54、154从该注射位置至该回缩位置相对移动。

2.如权利要求1所述的针筒配接器20、120，更包括致动机构，该致动机构包括至少一个纵向延伸的叉头51、151，该管心针片52、152包括至少一个纵向延伸的通道53，该通道53布置成以滑动方式接受该叉头51、151，该致动机构经配接而布置于该针筒18、118内以供该叉头51、151随着该推液塞总成12、112纵向移动，使得该叉头51、151啮合该注射针总成42及该注射针回缩机构21的至少一者以致动该注射针回缩机构21。

3.如权利要求2所述的针筒配接器20、120，其中，该致动机构更包括叉头基座50、150，该叉头51,151从该叉头基座50、150开始延伸，并且经配接而随着该推液塞总成12、112移动。

4.如权利要求3所述的针筒配接器20、120，其中，该叉头51、151及叉头基座50、150为整体结构。

5.如权利要求3所述的针筒配接器20、120，其中，该推液塞总成12、112包括推液塞杆14、114，并且该叉头51、151、叉头基座50、150以及推液塞杆14、114为整体结构。

6.如权利要求2所述的针筒配接器20、120，更包括管心针54、154回缩机构。

7.如权利要求6所述的针筒配接器20、120，其中，该注射针总成42及该注射针回缩机构21的至少一者的至少一部分配接成在该注射针28、128回缩时啮合该管心针总成53，并且该管心针54、154回缩机构通过该管心针片52、152的移动而可致动。

8.如权利要求1至7中任一项所述的针筒配接器20、120，其中，该可致动锁固设置31包括锁固机构22、122以及至少一个布置成赋能予该偏置部件30、130的锁固体32a。

9.如权利要求1至7中任一项所述的针筒配接器20、120，其中，该偏置部件30、130包括压缩弹簧、扭簧或扭力偏置式压缩弹簧的至少一者，并且该锁固设置通过压缩或扭转的至少一者而可致动。

10.如权利要求1至7中任一项所述的针筒配接器20、120，更包含阻针体34，该阻针体34布置成在该注射针28、128处于该回缩位置时，在远侧阻挡该注射针28、128移动穿过该筒尖32、132。

11.如权利要求1至7中任一项所述的针筒配接器20、120，其中，该注射针回缩机构21至少部分布置于该筒尖32、132内。

12.如权利要求1至7中任一项所述的针筒配接器20、120，其中，该可致动锁固设置31包括锁固机构22、122，该锁固机构22、122啮合该筒尖32、132以赋能予该偏置部件30、130。

13.如权利要求12所述的针筒配接器20、120，其中，将该锁固机构22、122从该筒尖32、132松开，允许该偏置部件30、130至少部分去能以将该注射针28、128移至该回缩位置。

14.如权利要求13所述的针筒配接器20、120，其中，该锁固机构22、122啮合该注射针总成42的至少一部分。

15.一种可自动回缩的注入物输送注射器10、100，包含

具有远端和近端的针筒18、118，

配接成在该针筒18、118内移动的推液塞总成12、112，

如权利要求1至7中任一项所述的针筒配接器20、120，其以密封方式与该针筒18、118的远端啮合。

16.如权利要求15所述的输送注射器10、100，其中，该管心针54、154配接成移动至管心针54、154回缩位置，其中，该管心针54、154布置于该筒尖32、132或该针筒18、118的至少一者内，并且该管心针总成53布置成供注射针总成42的至少一部分啮合以造成在该注射针28、128从该注射位置至少部分回缩之后，该管心针54、154移至该管心针54、154回缩位置。

17.如权利要求15所述的输送注射器10、100，其中，该偏置部件30、130包括压缩弹簧、扭簧或扭力偏置式压缩弹簧的至少一者，并且该锁固设置通过压缩或扭转的至少一者而可致动。

18.如权利要求15所述的输送注射器10、100，更包含阻针体34，该阻针体34布置成在该注射针28、128处于该回缩位置时，远侧阻挡该注射针28、128移动穿过该筒尖32、132。

19.如权利要求15所述的输送注射器10、100，其中，该注射针回缩机构21至少部分布置于该筒尖32、132内。

20.如权利要求15所述的输送注射器10、100，其中，该可致动锁固设置31包括锁固机构22、122，该锁固机构22、122啮合该筒尖32、132以赋能予该偏置部件30、130。

21.一种组配可自动回缩安全注射器10、100的方法，该方法包含以下步骤

将推液塞总成12、112布置成在针筒18、118内移动，

以密封方式使筒尖32、132与该针筒18、118的远端啮合，

将注射针总成42布置成用以在介于注射位置(其中该注射针总成42的注射针28、128从该筒尖32、132开始延伸)与回缩位置(其中该注射针28、128布置于该筒尖32、132或该针筒18、118的至少一者内)之间的该筒尖32、132与该针筒18、118内移动，

在该注射针28、128的管腔29内布置药注入物49、129，

布置管心针总成53的管心针54、154，该管心针总成53在该注射针28、128的管腔29内至少部分包括该管心针54、154及管心针片52、152，使得该管心针54、154在该注射针管腔29内可轴向滑动，并且在该注射针28、128处于该注射位置时近侧地布置相隔于该注射针28、128的远侧尖部，以及

布置注射针回缩机构21，其在该针筒18、118内包括偏置部件30、130及可致动锁固设置31，该锁固设置布置成在该锁固设置锁定时令该偏置部件30、130维持赋能位置，以及在致动时释放该偏置部件30、130，该锁固设置通过压下该推液塞总成12、112而可致动，该偏置部件30、130布置成在该偏置部件30、130从该赋能位置释放时，令该注射针28、128及管心针54、154从该注射位置至该回缩位置相对移动。

22.如权利要求21所述的方法，更包括布置致动机构，该致动机构在该针筒18、118内包括至少一个纵向延伸的叉头51、151，令该叉头51、151随着该推液塞总成12、112纵向移动，使得该叉头51、151啮合该针毂24、124以在压下该推液塞总成12、112时致动该注射针回缩机构21，并且该布置管心针54、154的步骤包括布置该管心针片52、152，该管心针片52、152中附有纵向延伸的通道53，处于以滑动方式接受该叉头51、151的位置。

23.如权利要求22所述的方法，其中，该致动机构更包括叉头基座50、150，该叉头51,151从该叉头基座50、150开始延伸，并且经配接而随着该推液塞总成12、112移动。

24.如权利要求23所述的方法，其中，该布置该管心针54、154的步骤包括布置该管心针总成53，供该注射针28、128从该注射位置至少部分回缩后，通过该注射针总成42的至少一部分啮合，以造成该管心针54、154移至管心针54、154回缩位置，其中该管心针54、154布置于该筒尖32、132或该针筒18、118的至少一者内。

25.一种组配可自动回缩安全注射器10、100及药注入物49、129的方法，该方法包含下列步骤

布置注射针总成42以供在介于注射位置(其中该注射针总成42的注射针28、128从筒尖32、132开始延伸)与回缩位置(其中该注射针28、128布置于该筒尖32、132内)之间的该筒尖32、132内移动。

赋能予注射针回缩机构21，该注射针回缩机构21包括偏置部件30、130、以及附有该注射针总成42与该筒尖32、132的可致动锁固设置31，该锁固设置31布置成在该锁固设置31锁定时，令该偏置部件30、130维持于赋能位置，并且在该可致动锁固设置31致动时，释放该偏置部件30、130，该偏置部件30、130布置成在该偏置部件30、130从该赋能位置释放时，将该注射针28、128从该注射位置移至该回缩位置。

在该注射针28、128的管腔29内布置该药注入物49、129，

布置管心针总成53的管心针54、154，该管心针总成53在该注射针28、128的管腔29内至少部分包括该管心针54、154及管心针片52、152，使得该管心针54、154在该注射针28、128管腔29内可轴向滑动，并且在该注射针28、128处于该注射位置时近侧地布置相隔于该注射针28、128的远侧尖部，

以密封方式将该筒尖32、132与附有该管心针片52的针筒18、118的远端啮合，该管心针片52以可轴向滑动方式布置于该筒尖32、132及该针筒18、118的至少一者内，以及

推液塞总成12、112布置成在该针筒18、118内移动，并且该锁固设置31通过压下该推液塞总成12、112而可致动，该偏置部件30、130布置成在致动该锁固设置31时，相对于该管心针54、154移动该注射针28、128。

26.如权利要求25所述的方法，更包括在该注射针28、128的该管腔29的远端布置塞体49、127。

27.如权利要求26所述的方法，其中，该布置塞体49、127的步骤是在该布置药注入物49、129的步骤之前进行的。

28.如权利要求25所述的方法，其中，该布置该药注入物49、129的步骤是在该以密封方式使该筒尖32、132与该针筒18、118的该远端啮合的步骤之前进行的。

29.如权利要求25所述的方法，其中，该以密封方式使该筒尖32、132与该针筒18、118的该远端啮合的步骤是在该布置该药注入物49、129的步骤之前进行的。

30.如权利要求25所述的方法，其中，该赋能予该注射针回缩机构21的步骤是在该以密封方式使该筒尖32、132与该针筒18、118的该远端啮合的步骤之前进行的。

31.如权利要求25所述的方法，其中，该布置管心针54、154的步骤是在该以密封方式使该筒尖32、132与该针筒18、118的该远端啮合的步骤之前进行的。

32.如权利要求25所述的方法，其中，该以密封方式使该筒尖32、132与该针筒18、118的该远端啮合的步骤是在该布置管心针54、154的步骤之前进行的。

33.如权利要求25所述的方法，更包括布置致动机构，该致动机构在该针筒18、118内包括至少一个纵向延伸的叉头51、151，令该叉头51、151随着该推液塞总成12、112纵向移动，使得该叉头51、151在压下该推液塞总成12、112时致动该注射针回缩机构21，并且该布置管心针54、154的步骤包括布置该管心针片52、152，该管心针片52、152中附有纵向延伸的通道53，处于以滑动方式接受该叉头51、151的位置。

34.如权利要求33所述的方法，其中，该注射针回缩机构21的启动，令该注射针28、128回缩至其中该注射针28、128的该远端回缩至该管心针54、154的至少一远端的位置。

35.如权利要求34所述的方法，其中，该注射针回缩机构21的启动，在该注射针28、128的该远端回缩至该管心针54、154的至少该远端时，令该管心针54、154进一步回缩。

36.如权利要求25所述的方法，其中，该布置该管心针54、154的步骤包括布置该管心针片52、152，以供在该注射针28、128回缩时回缩啮合。

37.如权利要求1所述的针筒配接器，其在该注射针28的该管腔29内更包含塞体127，其中该塞体127为由水溶性聚合物、PLGA、CAHP及其组合所组成群组的生物可分解聚合物塞体。

38.如权利要求15所述的输送注射器，其在该注射针28的该管腔29内更包含塞体127，其中该塞体127为由水溶性聚合物、PLGA、CAHP及其组合所组成群组的生物可分解聚合物塞体。

39.如权利要求21所述的方法，其在将该药注入物49、129布置于该注射针28、128的管腔29内的步骤之前，更包含在该注射针28、128的管腔29内布置或形成塞体127的步骤，其中该塞体127为由水溶性聚合物、PLGA、CAHP及其组合所组成群组的生物可分解聚合物塞体。

40.如权利要求25所述的方法，其在将该药注入物49、129布置于该注射针28、128的管腔29内的步骤之前，更包含在该注射针28、128的管腔29内布置或形成塞体127的步骤，其中该塞体127为由水溶性聚合物、PLGA、CAHP及其组合所组成群组的生物可分解聚合物塞体。