CN104146994A - 一种用于化学及高温灼伤的应急保护液剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种用于化学及高温灼伤的应急保护液剂，包括以下组分：螯合剂A，其为活性成分，所述螯合剂A的分子式为(C₁₄H₂₂N₂O₆)₃Al₂；氯化钠；促渗透剂；硼酸；稳定剂；甘油；pH调节剂；所述应急保护液剂的pH值维持恒定在7.4。实验证明：所述应急保护液剂能够有效缓解伤口疼痛、控制局部感染、保持创面皮肤湿润、保护皮肤、加快促进创面和伤口愈合、预防疤痕形成的作用，在灼伤30-60秒内使用仍然有效，对多种灼烧源引起的灼伤均有较好的效果，可用于多种化学灼伤以及高温灼伤的创面的治愈，并可用于眼睛灼伤的应急处理，且成本低廉、易于普及。

Description

一种用于化学及高温灼伤的应急保护液剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种医用材料技术领域中的应急保护液剂，特别是一种用于化学及高温灼伤的应急保护液剂及其制备方法。

背景技术

现实生活中，烧烫伤现象时有发生，一般的，对于轻度烧伤的应急处理主要是迅速脱离热源，使烧伤部位降温，并对烧伤部位做应急保护处理和包扎，送医治疗。最常用的方法是用冷水冲淋或浸浴以降低局部温度，目前尚无其它有效的处理手段。应急急救的临场经验证明，发生烧伤后20-30秒内能否及时对烧伤部位在最短的时间内做保护性处理，降低局部温度，减少伤员痛苦，会直接影响到病人的伤口感染、治疗以及后期恢复。我国目前尚无针对烧伤的专用应急处理药物或手段。虽然民间有各种偏方和手段，但缺乏科学证据，并往往被临床急救人员认为无效果，甚至起到反效果。国际上对烧伤亦缺乏有效的应急处理药物，主要在急救程序上进行了规范化。法国Provor公司在欧盟国家推销一种用于应急处理的液体，但专利查询未见相关资料，具体情况不清。

而强酸、碱、氧化剂、还原剂等化学品引起的化学灼伤，目前在我国也尚无有效的应急处理手段，普遍地仍是通过大量清水持续冲洗，但要求必须在事故发生后的10秒钟内，而且效果不佳。德国Martinswerk和法国Provor公司的应急冲洗产品也未在国内使用，其成分和作用机理不明，亦未见在我国药品或医疗器悈管理机构的注册记录。因此，迫切需要研制出一种针对烧烫伤以及各种化学品所引起的化学灼伤的应急保护液剂。

发明内容

针对上述技术问题，本发明公开一种用于化学及高温灼伤的应急保护液剂，包括以下组分：螯合剂A，其为活性成分，所述螯合剂A的分子式为(C₁₄H₂₂N₂O₆)₃Al₂，所述螯合剂A是两性螯合分子，对酸性反应、碱性反应、氧化反应、还原反应、溶剂化反应或者螯合反应至少有一个位点可以捕获；氯化钠，其用于提供一定的渗透压，使螯合剂A透过皮肤产生作用；促渗透剂，所述促渗透剂为蔗糖，其用于促进局部用活性剂的穿透性；硼酸，其用于作为外用杀菌剂、消毒剂、收敛剂以及防腐剂，可对多种细菌、霉菌发挥抑制作用；稳定剂，其用于维持所述应急保护液剂的稳定性，所述稳定剂为聚氧乙烯醇；甘油，其用于保持伤口湿润；pH调节剂，其用于将所述应急保护液剂的pH值维持恒定在7.3-7.5之间。

优选地，所述pH调节剂包括乳酸、碳酸钠。

优选地，所述应急保护液剂的pH值维持恒定在7.4。

优选地，所述应急保护液剂包括以下重量分数比的组分：88.3-91.3%的水、2.2-2.7%的螯合剂A、1.8-2.7%的氯化钠、1.4-1.8%的促渗透剂、0.4-0.7%的硼酸、0.9-1.4%的稳定剂、1.8-2.7%的甘油。

优选地，所述用于化学及高温灼伤的应急保护液剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一，先称取20-30 g氯化钠固体溶于500 g水中，然后加入25-30 g螯合剂A，搅拌使其充分溶解；

步骤二，再向该溶液中加入辅助的化学试剂，包括5-8 g硼酸、10-15 g稳定剂、15-20 g促渗透剂、20-30 g甘油，搅拌使其充分溶解；

步骤三，再将该溶液转移至1 L量瓶中，加水稀释至离刻度线2-3 cm时，用乳酸或者碳酸钠溶液调节pH值至7.4，最后定容至1 L。

本发明的有益效果是所述应急保护液剂为一具有广谱螯合功能的防护洗液，能迅速中和、螯合灼伤性化学分子，且在灼伤30-60秒内使用仍然有效，对多种灼烧源引起的灼伤均有较好的效果，可以保护皮肤，减少痛苦，并促进伤口的后期恢复和减少疤痕，可用于多种化学灼伤以及高温灼伤的创面的治愈，并可用于眼睛灼伤的应急处理，且成本低廉，易于普及为通用型的急救用品。

 

附图说明

图1是本发明所述用于化学及高温灼伤的应急保护液剂的螯合剂A的结构式；

图2是本发明所述未经分离的用于化学及高温灼伤的应急保护液剂的液体NMR氢谱（已扣去水峰）；

图3是本发明所述用于化学及高温灼伤的应急保护液剂的固体NMR氢谱（溶液经冷冻干燥形成的固体）；

图4是本发明所述用于化学及高温灼伤的应急保护液剂的固体NMR碳谱（溶液经冷冻干燥形成的固体）；

图5是本发明所述未经分离的用于化学及高温灼伤的应急保护液剂的FT-IR傅里叶红外谱图；

图6是本发明所述未经分离的用于化学及高温灼伤的应急保护液剂的FT-IR傅里叶红外谱图（已扣除水峰）；

图7是本发明所述用于化学及高温灼伤的应急保护液剂的固体红外谱图（溶液经冷冻干燥形成的固体）；

图8是本发明所述用于化学及高温灼伤的应急保护液剂的固体XRD谱图（溶液经冷冻干燥形成的固体）；

图9是本发明所述经过分离提纯的应急保护液剂的LCQ 质谱的分析谱图；

图10是本发明所述经过分离提纯的应急保护液剂的Q-TOF分析谱图；

图11是本发明所述经过分离提纯的应急保护液剂的LC-Orbitrap分析谱图。

 

具体实施方式

下面结合附图对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。

如图所示，本发明公开一种用于化学及高温灼伤的应急保护液剂，包括以下组分：螯合剂A，其为活性成分，所述螯合剂A的分子式为(C₁₄H₂₂N₂O₆)₃Al₂，所述螯合剂A是两性螯合分子，对酸性反应、碱性反应、氧化反应、还原反应、溶剂化反应或者螯合反应至少有一个位点可以捕获；氯化钠，其用于提供一定的渗透压，使螯合剂A透过皮肤产生作用；促渗透剂，所述促渗透剂为蔗糖，其用于促进局部用活性剂的穿透性；硼酸，其用于作为外用杀菌剂、消毒剂、收敛剂以及防腐剂，可对多种细菌、霉菌发挥抑制作用；稳定剂，其用于维持所述应急保护液剂的稳定性，所述稳定剂为聚氧乙烯醇；甘油，其用于保持伤口湿润；pH调节剂，其用于将所述应急保护液剂的pH值维持恒定在7.3-7.5之间。

优选地，所述pH调节剂包括乳酸、碳酸钠。

优选地，所述应急保护液剂的pH值维持恒定在7.4。

优选地，所述应急保护液剂包括以下重量分数比的组分：88.3-91.3%的水、2.2-2.7%的螯合剂A、1.8-2.7%的氯化钠、1.4-1.8%的促渗透剂、0.4-0.7%的硼酸、0.9-1.4%的稳定剂、1.8-2.7%的甘油。

优选地，所述用于化学及高温灼伤的应急保护液剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一，先称取20-30 g氯化钠固体溶于500 g水中，然后加入25-30 g螯合剂A，搅拌使其充分溶解；

步骤二，再向该溶液中加入辅助的化学试剂，包括5-8 g硼酸、10-15 g稳定剂、15-20 g促渗透剂、20-30 g甘油，搅拌使其充分溶解；

步骤三，再将该溶液转移至1 L量瓶中，加水稀释至离刻度线2-3 cm时，用乳酸或者碳酸钠溶液调节pH值至7.4，最后定容至1 L。

下面具体讲述本发明所述用于化学及高温灼伤的应急保护液剂及其制备方法。

实施例1

将本发明所述用于化学及高温灼伤的应急保护液剂命名为：“灼肤灵”，其物理化学性质：无色无味的液体，与水混溶，密度为1.034 g/cm³，熔点-1℃，pH值=7.4。所述应急保护液剂包括以下重量分数比的组分：2.2-2.7%的螯合剂A，其为活性成分，所述螯合剂A的分子式为(C₁₄H₂₂N₂O₆)₃Al₂，其结构式如图1所示。所述螯合剂A是两性螯合分子，对酸性反应、碱性反应、氧化反应、还原反应、溶剂化反应或者螯合反应至少有一个位点可以捕获，对酸的pK值为5.1，对碱的pK值为9.3，其pH值为7.4，所述应急保护液剂的同渗溶摩值为820 mosm/l，为高渗溶液；1.8-2.7%的氯化钠，其用于提供一定的渗透压，使螯合剂A透过皮肤产生作用；1.4-1.8%的促渗透剂，所述促渗透剂为蔗糖，其用于促进局部用活性剂的穿透性；0.4-0.7%的硼酸，其用于作为外用杀菌剂、消毒剂、收敛剂以及防腐剂，可对多种细菌、霉菌发挥抑制作用；0.9-1.4%的稳定剂，其用于维持所述应急保护液剂的稳定性，所述稳定剂为聚氧乙烯醇；1.8-2.7%的甘油，其用于保持伤口湿润；88.3-91.3%的水；pH调节剂，包括乳酸、碳酸钠，用于将所述应急保护液剂的pH值维持恒定在7.4。

本发明所述用于化学及高温灼伤的应急保护液剂，其制备方法包括以下步骤：步骤一，先称取20-30 g氯化钠固体溶于500 g水中，然后加入25-30 g螯合剂A，搅拌使其充分溶解；步骤二，再向该溶液中加入辅助的化学试剂，包括5-8 g硼酸、10-15 g稳定剂、15-20 g促渗透剂、20-30 g甘油，搅拌使其充分溶解；步骤三，再将该溶液转移至1 L量瓶中，加水稀释至离刻度线2-3 cm时，用乳酸或者碳酸钠溶液调节pH值至7.4，最后定容至1 L。

图2至图7是所述应急保护液剂的NMR图谱和FT-IR傅里叶红外谱图。

表1是未经分离的应急保护液剂“灼肤灵”溶液的ICP-MS（稀释10倍进样），如下所示：

表 1. 未经分离的应急保护液剂“灼肤灵”溶液的ICP-MS（稀释10倍进样）

	Conc. (mg/L)	原子量	比例
				B (249.677)	104.8	10.81	9.69
Al (396.153)	248.4	26.98	9.20
				Al (308.215)	252.0
Na (589.592)	1006	22.99	43.74

原子成分比例：B: Al: Na=1:1:5 或 1:1:4

Al是以螯合剂形式存在，还存在硼盐和钠盐。

 

表2是应急保护液剂“灼肤灵”固体的XPS数据，如下所示：

表 2. 应急保护液剂“灼肤灵”固体的XPS数据

元素名称	质量百分数%	比例
			Cl	26.1	0.735
Na	14.1	0.613
			Al	3.09	0.114
Ca	0.024
			Fe	0.004

图9是经过分离提纯的应急保护液剂“灼肤灵”溶液的LCQ 质谱的分析谱图，其前处理步骤包括：用1 mol/L盐酸调节pH=5，然后用2*10 mL乙酸乙酯提取，合并上层提取液，旋干，用1 mL 甲醇：水（3:7）定容，其分析条件为：全扫描（100-700 amu），正离子模式，流动相-甲醇:水，等度，流速-0.2 mL/min，C18色谱柱。

图10是经过分离提纯的应急保护液剂“灼肤灵”溶液的Q-TOF分析谱图，其Q-TOF分析条件为：全扫描，负离子模式，流动相-甲醇:水（3:7），等度，不经色谱柱分离。结果为负离子条件下，精确分子量为315.0393，最大的结构为C₁₈H₈N₂O₄，其负离子的分子量为315.0405。

图11是经过分离提纯的应急保护液剂“灼肤灵”溶液的LC-Orbitrap分析谱图，其LC-Orbitrap分析条件为：全扫描，正离子模式，直接注射进质谱。结果为正离子的精确分子量为317.0556，可能性最大的结构为C₁₈H₈N₂O₄，分子量误差仅为0.1568 ppm，与Q-TOF的结构一致。

实验结果表明：本发明所述应急保护液剂“灼肤灵”的主要活性成分为螯合剂A，所述应急保护液剂“灼肤灵”为一具有广谱螯合功能的防护洗液，能迅速中和、螯合灼伤性化学分子，且在灼伤30-60秒内使用仍然有效，可用于多种化学灼伤以及高温灼伤的创面的治愈，并可用于眼睛灼伤的应急处理，且成本低廉，易于普及为通用型的急救用品。本产品可以有流动态和凝胶态的两种不同剂型，可适用于不同的体表，每种剂型亦可使用多种类型的使用装置，达到最佳的防护作用。

尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的图例。

Claims (5)

1.一种用于化学及高温灼伤的应急保护液剂，其特征在于，包括以下组分：

螯合剂A，其为活性成分，所述螯合剂A的分子式为(C₁₄H₂₂N₂O₆)₃Al₂，所述螯合剂A是两性螯合分子，对酸性反应、碱性反应、氧化反应、还原反应、溶剂化反应或者螯合反应至少有一个位点可以捕获；

氯化钠，其用于提供一定的渗透压，使螯合剂A透过皮肤产生作用；

促渗透剂，所述促渗透剂为蔗糖，其用于促进局部用活性剂的穿透性；

硼酸，其用于作为外用杀菌剂、消毒剂、收敛剂以及防腐剂，可对多种细菌、霉菌发挥抑制作用；

稳定剂，其用于维持所述应急保护液剂的稳定性，所述稳定剂为聚氧乙烯醇；

甘油，其用于保持伤口湿润；

pH调节剂，其用于将所述应急保护液剂的pH值维持恒定在7.3-7.5之间。

2.根据权利要求1所述的用于化学及高温灼伤的应急保护液剂，其特征在于：所述pH调节剂包括乳酸、碳酸钠。

3.根据权利要求1所述的用于化学及高温灼伤的应急保护液剂，其特征在于：所述应急保护液剂的pH值维持恒定在7.4。

4.根据权利要求1所述的用于化学及高温灼伤的应急保护液剂，其特征在于，包括以下重量分数比的组分：88.3-91.3%的水、2.2-2.7%的螯合剂A、1.8-2.7%的氯化钠、1.4-1.8%的促渗透剂、0.4-0.7%的硼酸、0.9-1.4%的稳定剂、1.8-2.7%的甘油。

5.根据权利要求1-4任一项所述的用于化学及高温灼伤的应急保护液剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一，先称取20-30 g氯化钠固体溶于500 g水中，然后加入25-30 g螯合剂A，搅拌使其充分溶解；

步骤二，再向该溶液中加入辅助的化学试剂，包括5-8 g硼酸、10-15 g稳定剂、15-20 g促渗透剂、20-30 g甘油，搅拌使其充分溶解；

步骤三，再将该溶液转移至1 L量瓶中，加水稀释至离刻度线2-3 cm时，用乳酸或者碳酸钠溶液调节pH值至7.4，最后定容至1 L。