CN104144642A - 用于贴合并确定患者界面尺寸的装置 - Google Patents

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R·弗卢特尔斯
O·索尔代亚
K·C·范布雷
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Abstract

本发明涉及一种用于贴合并确定呼吸界面的尺寸的装置，所述装置(10)包括：定尺寸仪(12)，其中所述定尺寸仪(12)的形状被配置成复制所述患者界面与患者面部的一部分相接触的接触表面的形状；具有把手(16)的支撑件(14)，所述把手用于在使用期间通过手固持所述装置(10)，所述支撑件(14)以机械方式联接到所述定尺寸仪(12)。

Description

用于贴合并确定患者界面尺寸的装置
发明领域
本发明涉及一种用于贴合并确定患者界面的尺寸的装置。本发明尤其是涉及一种用于贴合患者界面(诸如用以将气体传送给患者的面罩)的装置。
背景技术
越来越多的患者受到阻塞性睡眠呼吸暂停症或阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)的困扰。OSA通常是由于上气道的阻塞引起的。其特征为睡眠期间的重复性呼吸停止，且通常与血氧饱和度降低相关联。这些呼吸停止(称为呼吸暂停)通常会持续20秒到40秒。上气道的阻塞通常是由在睡眠期间发生的身体肌张力降低引起的。人体气道由软组织的壁组成，所述软组织的壁可在睡眠期间塌缩并因此阻塞呼吸。舌部组织在睡眠期间会朝向喉咙后部移动，并因此阻塞空气通道。因此，OSA通常伴随有打鼾。
已知针对OSA的不同侵入式和非侵入式治疗。最有效的非侵入式治疗方法之一是使用CPAP(连续气道正压通气)或BiPAP(双正压气道通气)，其中将面罩附接到管道和将加压空气吹到所述面罩中并使加压空气通过气道以便保持气道打开的机器。因此，通过连接到患者所佩戴的患者界面(如，面罩)的软管将正压空气提供给患者。通常，这些面罩是使用具有条带的定尺寸仪而佩戴的，所述条带环绕在患者头的后部周围。从WO2011/022779 A1已知此CPAP系统的一个例子。
显而易见，患者界面(面罩)在用户面部的恰当贴合是极为重要的，以便防止患者界面与患者面部之间的气体泄漏，并且以便使患者获得良好的佩戴舒适感。因此，面罩贴合和尺寸确定是重要的问题。
选择具有合适的面罩几何形状的CPAP面罩是确定面罩顺从性及因此确定面罩生产商的收益的关键因素之一。CPAP面罩的贴合是耗时且高成本的过程。首先，面罩本身是昂贵的，因为它们是针对患者、分别针对患者面部单独贴合的。一旦已贴合，这些面罩便不可用于另一人。第二，面罩的贴合需要花费时间，这也会增加时间支出并因此增加生产成本。第三，面罩贴合对患者而言是不愉快的过程。
通常，对这些患者界面进行测试并将其单独贴合到用户的睡眠实验室具有10至20个不同尺寸和形状的测试面罩，并通常从中选择1至3个用于实际的贴合试验。面罩的形状和尺寸的预选通常是基于患者的元数据(患者是用鼻呼吸还是用嘴呼吸，或者患者使用CPAP面罩的早期经历等)的。另一种常见方式是使用简单的定尺寸仪。
在实践中，在所述贴合过程中会使用两种不同类型的CPAP定尺寸仪。第一种已知类型的定尺寸仪是简单的扁平(二维)模板仪，其具有对应于不同尺寸的面罩周边的切口。这些扁平定尺寸仪被固持在患者面部前方，以便粗略地估计正确的尺寸。
然而，由于其简单性，这些定尺寸仪仅允许粗略地估计合适的面罩尺寸，但不允许估计或预测最佳地贴合患者面部的面罩的合适形状。因此，这些定尺寸仪也不能预测所述贴合是否允许不期望的空气泄漏或高压力点。
市场上可得的第二种类型的定尺寸仪包括一些硅衬垫，所述硅衬垫几乎确切地对应于面罩的形状，每种衬垫都针对一种不同的面罩尺寸。这些衬垫会赋予患者以实际面罩的感觉。换句话说，不同尺寸的硅制面罩原型是用作贴合过程的测试面罩的。
然而，这些测试面罩具有多种严重限制。首先，这些测试面罩相对昂贵。测试面罩的成本几乎与“真实”面罩的成本相当。第二，测试用全面罩可给人以幽闭恐惧感，使得贴合工序对用户来说令人不愉快且痛苦。第三，尽管测试面罩给人以感觉到实际的“真实”面罩的良好印象，但这些大型测试面罩会阻隔面罩接触面部处的轮廓的视觉检视。因此，对于这些类型的测试面罩来说，预测不期望的空气泄漏也是不可能或几乎不可能的。
其它类型的贴合仪，例如用于护目镜贴合的那些贴合仪，也不适合用于CPAP面罩的上述贴合。例如，FR 2 928 076 A1公开了一种包括用于确定水下护目镜的合适尺寸的读取单元的装置。所述读取单元设置有指示尺寸的信息区，所述信息区与两个标记物的标记区组合相关联，使得在将装置定位在用户面部上时可直接根据指示尺寸的信息读出合适的尺寸。尺寸的读取是通过确定指示尺寸的信息区来实施的，所述指示尺寸的信息区对应于标记用户面部的外边缘和内边缘的相应位置的标记区的组合。然而，对于CPAP面罩的贴合来说，此方法似乎太过于复杂，因为这将要求对CPAP面罩的完整参数化形状概念，而这使得其生产复杂且成本极高。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于患者界面(例如CPAP面罩)的贴合装置的新颖解决方案，所述新颖解决方案会克服前述缺点。具体地讲，本发明的目的是提供一种低成本的解决方案，其可被轻松清洁和再利用，直观且易于操作，使患者能够在贴合过程中得到优化的舒适度，并且能够对正确贴合进行可靠的视觉检测。
根据本发明，用最初所提及种类的贴合装置解决了此问题，其中所述装置包括：
-定尺寸仪，其中所述定尺寸仪的形状被构造成复制患者界面的与患者面部的一部分相接触的接触表面的形状，和
-支撑件，其包括用于在使用期间用手固持所述装置的把手，所述支撑件以机械方式联接到所述定尺寸仪。
所述定尺寸仪优选地具有与衬垫的周边相同的形状，所述衬垫附接到患者界面(CPAP面罩)且用作面罩和患者面部之间的接触元件以密封所述界面。此外，所述定尺寸仪仅被设计为线框，其优选地具有环的形式，所述环适于患者面部的嘴和鼻子周围的形状及轮廓。
所述定尺寸仪的内部是开放的，并未填充任何材料，使得定尺寸仪仅表示对应尺寸的患者界面/面罩的外部接触区域。与实际上通常用于贴合的闭合式测试面罩的使用相比，所提出的贴合仪仅复制在使用期间面罩与患者面部之间的重要接触区域，并且由于其开放的线框结构，并未完全覆盖患者的鼻子和嘴。因此，其用于传递对应患者界面的形状和尺寸是否与患者面部相贴合的重要信息，同时还允许患者在贴合过程期间用嘴和鼻子自由地呼吸。
除此之外，与上文提及的完全测试面罩相比，所述简单的定尺寸仪更易于生产，且成本更低。另外，其较易于清洁且因此可经常以卫生的方式重新使用。由于其开放结构，优选地设计为环绕鼻子和嘴周围的面部轮廓的环，其并不会引起用户的幽闭恐怖感，且因此优化了患者在贴合期间的舒适度。如本文提及，定尺寸仪优选地类似于环的形式，但也能够使用诸如环中的开口的其它形式。
对应于不同尺寸和形状的面罩界面，可容易地重新使用不同尺寸和形状的定尺寸仪。在贴合过程期间，通过将不同尺寸和形状的定尺寸仪按压到患者面部、直到找出完美地贴合患者个人面部的适当尺寸和形状为止，可容易地确定合适尺寸和形状的CPAP面罩。
因此，在贴合之前无需提前生产“真实的”面罩，而是可根据在贴合过程期间所发现的最贴合患者面部的定尺寸仪随后进行生产。因此，睡眠实验室无需再存储不同种类(不同尺寸和形状)的昂贵测试面罩，而是只需存储不同种类(不同尺寸和形状)的本文所提出的贴合装置。
此外，由于可容易地识别贴合仪与患者面部之间可能出现的间隙(这可导致后期生产的面罩出现不期望的空气间隙)，因此定尺寸仪的开放线框结构允许容易地对合适的贴合进行视觉检测。
而在使用其遮蔽患者面部的大部分且使合适贴合的视觉检测复杂化的复杂测试面罩时，这种简单的视觉检测是不可能的。除此之外，所提出的定尺寸仪还允许识别可能由于不合适的贴合而出现的压痕。例如，所述定尺寸仪还可以包括可视化材料，例如墨水，其分散在环的周边周围并在患者面部上产生印记，以便简化视觉检测并查看定尺寸仪在哪些位置正确地接触患者面部而在哪些位置没有正确地接触。
所提出的支撑件包括用于通过手来对装置固持的把手，所述支撑件的主要优点是允许抵靠患者面部按压定尺寸仪而不触碰患者面部。这不仅简化了装置的抓握，还实现了洁净卫生的贴合。除此之外，可避免贴合助手或医师与患者面部的直接触碰和接触，这对患者来说可能是不舒适的和不愉快的。因此，在施加定尺寸仪时，睡眠技术操作员仅需通过在支撑件的单个把手处固持贴合装置而将定尺寸仪推动到患者面部。
根据本发明的实施例，定尺寸仪以三维方式成形且适于患者面部一部分的轮廓。优选地，所述定尺寸仪适于患者面部的鼻子和嘴部分周围的形状，即适合于下巴、面颊以及眼睛之间的区域(鼻梁)的形状。
换句话说，优选地将定尺寸仪实现为三维的环意味着其形状适于患者面部的三维轮廓，和/或具有与平坦的二维外形不同的外形，即包括从所述平坦外形突出的部分。在将面罩施加到平常的面部并预载一定的压力时，三维的定尺寸仪环会复制面罩/患者界面的特定衬垫的几何形状。
因此，定尺寸仪的形状优选地复制了被压抵患者面部的呼吸用CPAP面罩的外周边。换句话说，所提出的定尺寸仪复制了在使用期间在将患者界面(CPAP面罩)压抵患者面部的情况下患者界面的衬垫的接触(配接)表面的三维形状。由于患者界面的衬垫通常由柔性材料(如硅橡胶)制成，因此一旦将CPAP面罩附接到患者面部并按压于其上，就会至少部分地压缩所述衬垫。因此，所述衬垫(面罩界面)在未负载情况下(其中CPAP面罩未附接到患者面部)的形状与其中将CPAP面罩附接到患者面部并按压于其上时所述衬垫的形状是不同的。这意味着，对于实际复制来说，定尺寸仪需要复制在将患者界面按压到患者面部上时所述患者界面的形状。
一些CPAP面罩可被构建成提供对某些平常的三维面部模型的最佳贴合。此三维面部模型可为“真实的”头部雕塑或三维计算机模型。为了实现此类CPAP面罩的适当定尺寸仪，根据本发明的实施例，优选地使定尺寸仪的形状遵循预定三维面部模型的三维轮廓。通过比较面部模型和定尺寸仪，或者使定尺寸仪与面部模型相贴合，可容易地证实是否适当地设计了定尺寸仪。
根据另一实施例，所述定尺寸仪被配置成环绕患者的包括嘴和鼻子的面部部分，使得在将定尺寸仪压抵患者面部时，患者的嘴和鼻子不被覆盖，并突出穿过定尺寸仪。因此，所述定尺寸仪被优选地配置成复制在使用期间被压抵患者面部的一部分的所述患者界面的压力分布。因此，通过比较定尺寸仪的压力分布和患者界面的压力分布，可检验是否适当地设计了所述定尺寸仪。
因此，通过在支撑件的把手处固持所述贴合装置并将其按压到患者面部上，将力从把手经过支撑件传递到定尺寸仪，使得借助与定尺寸仪的顶部和底部距支撑件的把手的距离成比例的力来抵靠面部推动定尺寸仪的顶部和底部。以此方式，通过只用把手按压定尺寸仪抵靠患者面部，使定尺寸仪在患者面部上的自身位置形成了特定压力分布。
这意味着，睡眠技术操作员仅需在单个点处(即，在把手处)固持贴合装置，而这只用单手或甚至只用几根手指便可完成。复制在使用期间对应的患者界面/面罩的压力分布的上述压力分布可根据把手的位置和定尺寸仪的三维几何形状而容易地计算。因此，可通过相应地调适定尺寸仪的形状和支撑件及其把手相对于定尺寸仪的位置来配置期望的所复制的压力分布。
根据实施例，把手的中心因此相对于定尺寸仪定位于预定位置处，尤其是与定尺寸仪的几何形状中心或重心在同一水平，使得将定尺寸仪压抵患者面部会几乎确切地复制对应的患者界面在使用期间在患者面部处的压力分布。
所述定尺寸仪优选地由刚性材料制成，而支撑件优选地由柔性和/或可弯曲材料制成。所述支撑件因此优选地实现为(如，柔性和/或可弯曲)杠杆，其有利地沿垂直于定尺寸仪的相邻部分的方向从定尺寸仪向外伸出。柔性且可弯曲杠杆用作一种柔性弹簧，只要将装置按压到患者面部是仅固持把手，所述柔性弹簧便会弯曲。此杠杆的柔性弹簧本质使得，即使定尺寸仪由刚性材料制成，也能够柔软地触碰面部。这当然会改善用户的舒适度。
事实上，定尺寸仪优选地由刚性材料制成，这使得能够更容易且更可靠地检测合适的贴合，因为柔性定尺寸仪将在其被压抵面罩面部时太快发生变形。这于是将中断贴合过程。
上述(如，柔性且可弯曲)杠杆优选地在一端固定到定尺寸仪的单个固定位点处，而在相反的第二端处具有用于通过手来固持装置的单个精确把手。从杠杆到定尺寸仪的在单个固定点处的单一连接会提供多种有益效果。
首先，只要将定尺寸仪按压到患者面部，这种结构就会降低鼻梁的压力。换句话说，其降低了杠杆(把手)顶部(通过手来固持贴合装置的位置)与鼻梁(所述贴合装置被按压于其上)之间的机械联接的刚度。第二，杠杆与定尺寸仪之间的单一连接实现了非常开放且可见的结构，这使得患者在贴合过程期间不会引起不舒适和幽闭恐惧感。第三，所述单一连接和柔性可弯曲杠杆导致了定尺寸仪的良好自定位效果，意味着一旦将定尺寸仪压抵患者面部，所述定尺寸仪便将其自身自动地自定位到患者面部中的合适位置。最后，此单一连接易于实现，且因此简化了构造并最小化了生产成本。
根据本发明的另一实施例，所述装置包括多个不同尺寸的定尺寸仪，其中每个定尺寸仪被配置成复制对应的定尺寸患者界面与患者面部的一部分相接触的表面的形状。优选地，所述多个不同尺寸的定尺寸仪彼此连接，其中每个定尺寸仪都包括对应的支撑件，所述支撑件具有用于通过手固持其的把手。
换句话说，根据此实施例，贴合装置包括彼此相连的多个不同尺寸和形状的定尺寸仪。在这种情况下，睡眠技术操作员可使用一系列不同尺寸的定尺寸仪，并且可在贴合过程期间快速地在这些定尺寸仪之间进行更换。例如，所述技术人员可从最大的定尺寸仪开始，将其按压到患者面部，如果所述定尺寸仪太大，则直接取出以链条的方式连接到前述最大定尺寸仪的下一个较小的定尺寸仪。这使得能够加速贴合过程，因为所述贴合装置已包括了多个定尺寸仪，所以睡眠技术操作员无需总是在不同的贴合装置之间进行更换，或者是搜寻合适的贴合装置。
这一系列定尺寸仪内的每个定尺寸仪的设计可用如上文所阐释的相同方式实现，从而意味着每个定尺寸仪在单个位点连接到柔性可弯曲杠杆，所述杠杆在其端部具有用于固持定尺寸仪并将定尺寸仪压抵患者面部的把手。
附图说明
根据下文所述的实施例将显而易见本发明的这些和其它方面，并将结合所述实施例来说明这些和其它方面。在下图中
图1以示意性方式示出了在使用期间的根据本发明的贴合装置的第一实施例；
图2示意性地示出了图1所示贴合装置的第一实施例的技术原理；
图3用侧视图示意性地示出了贴合装置的第一实施例；
图4用俯视图示出了贴合装置的第一实施例；
图5用透视图示出了根据本发明的贴合装置的第二实施例；并且
图6A-D示出了用作在CPAP面罩中的界面的不同类型衬垫的剖视图，以便示意性地示出在将CPAP面罩压抵患者面部时所述衬垫发生的变形。
具体实施方式
图1示出了贴合和定尺寸装的实施例置在使用期间的示意性透视图。其中，所述贴合和定尺寸装置整体标记为元件符号10。装置10包括定尺寸仪12和用于在使用期间通过手固持装置10的支撑件14。定尺寸仪12具有环的形式，所述环适于患者面部的轮廓，即适于嘴、面颊以及眼睛之间的区域(鼻梁)周围的轮廓。
所述环形定尺寸仪12复制了呼吸面罩(例如用于CPAP的呼吸面罩)的形状。具体地讲，环形定尺寸仪12复制了衬垫的几何形状，所述衬垫通常在此类CPAP面罩中用作面罩和患者面部之间的接触元件/界面。
与“真实的”面罩相比，所提出的定尺寸仪12实现为开放线框结构，意味着其包括简单的环，所述环仅在其外周边上填充有材料，而在环12的内部是开放的(无材料)。因此，在将定尺寸仪12固持到患者面部上以检查合适的定尺寸和贴合时，患者的嘴和鼻子不被覆盖，从而使患者能够在贴合过程期间自由地呼吸。
与使用覆盖了患者的鼻子和嘴、并且可使患者感到不愉快、甚至可引起患者的幽闭恐惧的焦躁状态的闭合测试面罩相比，此开放线框结构似乎是主要优势之一。
除此之外，此简单线框构造允许降低成本，且还增加了定尺寸仪12和患者面部之间的界面的可视性，这也简化了贴合过程，因为可以用快速容易的方式在视觉上检测到不合适的贴合和尺寸。
因此，定尺寸仪12可由(例如)单件塑料制成。这使得定尺寸仪更易于清洗，且允许多个患者重新使用所述定尺寸仪。另一方面，所述定尺寸仪也可以是一次性的。实际上，因此不必再生产一系列必须完全针对每个患者单独生产的极昂贵的测试面罩，因为现在能够用所提出的低成本定尺寸仪来测试所述贴合，且仅需为每个患者生产单个面罩，只要已用最贴合该患者的定尺寸仪12来确定合适的几何形状即可。
这意味着，仅需针对每个患者的面罩贴合生产一系列低成本的定尺寸仪。在定尺寸仪12/贴合装置10可清洗且可重新使用的情况下，甚至无需生产一系列定尺寸仪，使得将可用于所有患者的一组贴合装置10作为库存便足矣。
如图3的侧视图中尤其可看出，定尺寸仪12并非具有二维的形状，而是呈三维的形状。与二维定尺寸仪相比，所提出的定尺寸仪12因此更好地适于患者面部的轮廓，这也允许实现更精确和真实的贴合。在二维形状的定尺寸仪12的情况下，装置10将仅能够粗略地确定对应面罩/患者界面的合适尺寸，但不能确定衬垫界面(面罩的接触元件)的合适三维几何形状。
除上述定尺寸仪12之外，所提出的贴合和定尺寸装置10还包括具有把手16的支撑件14，所述把手用于在使用期间通过手固持装置10。所述支撑件14以机械方式联接到定尺寸仪12。其优选地实施为杠杆20。此杠杆20在单个固定位点22处固定到环形定尺寸仪12，且在其相反侧包括单个精确把手16。然而，如在图4的俯视图中示意性地示出的，把手可具有多种形状而未必具有精确的形状。
杠杆20优选地由柔性材料制成，例如橡胶。这允许杠杆20起到柔性弹簧的作用。如图2中可示意性地看出，杠杆20可沿着弯曲方向18弯曲，所述弯曲方向优选地相对于定尺寸仪12横向取向。换句话说，此弯曲方向18可基本上平行于定尺寸仪12的主平面的法向方向。
只要将力施加到把手16，就会发生杠杆20的弯曲。此弯曲效应允许定尺寸仪12使用刚性材料，同时还维持良好的患者舒适度。只要将定尺寸仪12按压到患者面部，杠杆20就会弯曲，并因此缓冲施加到患者面部的压力。
因此，刚性三维定尺寸仪环12重复了具体的衬垫与面部的界面的几何形状，从而复制了将对应尺寸和形状的CPAP面罩施加到患者面部并使所述面罩预载有一定压力的情况。因此，用包括柔性杠杆20和刚性定尺寸仪12的贴合装置10的所提出构造模拟了相同的压力分布。为了真实地模拟与所使用的定尺寸仪12具有相同尺寸和形状的真实面罩的压力分布，三维定尺寸仪12的形状优选地对应于受到平常地加载的衬垫的周边。这意味着必须考虑，在将CPAP面罩附接到患者面部并压抵于其上时所出现的施加压力下，不同类型的CPAP面罩且尤其是其用作界面的衬垫将如何变形。
图6A至6D示出了在CPAP面罩中用作界面的不同类型的现有衬垫的剖视图，以便示意性地示出在将CPAP面罩压抵患者面部时所述衬垫发生的变形。所示出的衬垫26实际上通常由任何种类的硅橡胶制成，其通常具有弯曲的形状，其中在其通常接触患者面部的最高点30处具有翼片28。这些弯曲的翼片28提供了另外的密封效果，从而确保避免在面罩与面部的界面处发生气体泄漏。在下端32处，衬垫26通常连接到所谓的基板34，其中面罩的所有剩余部分(例如，空气软管和用于将面罩固定到患者头部上的头盔)都连接到所述基板。取决于不同类型和形状，衬垫26当然具有不同表现，意味着在一旦将CPAP面罩附接到患者面部并压抵于其上就产生的施加压力下，所述衬垫将以不同方式变形。对于图6A所示的单翼片衬垫26来说，衬垫26在被暴露至平均施加压力下时通常使其总高度38的10％左右(用元件符号36指示)发生变形。在暴露至平均施加压力(在将面罩附接到患者面部时出现)的情况下，装备有额外凝胶衬垫40的衬垫(如图6B所示)的变形程度通常使得翼片28变形，直到所述翼片压抵凝胶衬垫40为止。另一已知的衬垫设计是双翼片设计(见图6C)，根据所述设计，衬垫26装备有彼此平行布置的两个翼片28'、28"。如果将这些双翼片衬垫压抵患者面部，则上翼片通常变形多达两个翼片28'、28"之间的距离的2/3，即在发生变形的负载状态下两个翼片28'、28"之间的距离42是未负载距离44的约1/3。如图6D所示的所谓翼片沟槽衬垫26在平均的施加压力下具有卷曲形状的衬垫26，所述衬垫的变形程度使得最高点46移位到点48，其中顶部密封翼片28"'与沟槽52的中部之间的距离(用54指示)是在未负载状态下的所述距离(用50指示)的1/2左右或更少。
考虑到这些不同的变形行为，准确地设计真实复制实际面罩的形状和压力分布的定尺寸仪12的形状是能够实现的。这允许实现实际而简单且低成本的面罩贴合。
所提出的定尺寸和贴合装置10的额外优点是，把手16允许仅用几根手指来固持装置10/定尺寸仪12，如图1中示意性地显示。因此，在将定尺寸仪12施加至患者面部时，通过杠杆20将力传输到定尺寸仪12，使得用来自杠杆20顶部(即，来自把手16)的垂直于其肩部距离的力将环形定尺寸仪12的顶端底部推动到患者面部。
由于杠杆20在单个固定点22处固定在定尺寸仪12上，因此定尺寸仪12自动地自定位于患者面部上，形成真实地复制真实面罩的压力分布的特定压力分布。根据把手16相对于定尺寸仪12的位置以及定尺寸仪12的三维几何形状，可容易地计算此压力分布。
从杠杆20到定尺寸仪12的单一连接包括其它额外优点。一方面，其减少了施加到患者鼻梁的压力。另一反面，其不仅简化了构造且因此将成本最小化，而且还防止患者产生幽闭恐惧感。
图5示出了根据本发明的定尺寸和贴合装置的第二实施例。在此实施例中，装置10包括具有不同尺寸的多个环形定尺寸仪12、12'、12"。如之前已阐释，每个环形定尺寸仪12、12'、12"被配置成复制具有对应形状和尺寸的患者界面/CPAP面罩与患者面部的一部分相配接的表面的形状。所述多个不同尺寸和形状的定尺寸仪12、12'、12"借助连接元件24彼此连接。连接元件24可用多种方式实现。例如，其可通过将不同的定尺寸仪12、12'、12"彼此连接在一起的链条或简单的一片塑料实现。每个环形定尺寸仪12、12'、12"包括具有把手16、16'、16″的对应支撑件14、14'、14″。这些支撑件14、14'、14″和把手16、16'、16″是用参照上文的第一实施例所阐释的同一方式实现的。
在这种情况下，睡眠技术操作员可使用一系列不同尺寸的定尺寸仪，并且可在贴合过程期间快速地在这些定尺寸仪之间进行更换。例如，所述技术人员可用最大的定尺寸仪开始，将其按压到患者面部，如果所述定尺寸仪太大，则直接取出以链的方式连接到前述最大定尺寸仪的下一个较小的定尺寸仪。这使得能够加速贴合过程，因为所述贴合装置已包括了多个定尺寸仪，所以睡眠技术操作员无需总是在不同的贴合装置之间进行更换，或者是搜寻合适的贴合装置。
这定尺寸仪的链内的每个定尺寸仪的设计可用如上文所阐释的相同方式实现，也就是说，每个环形定尺寸仪在单个位点连接到柔性可弯曲杠杆，所述杠杆在其端部具有用于固持定尺寸仪并将定尺寸仪压抵患者面部的把手。
概括地说，本发明提出一种具有弹簧手柄的一次性三维定尺寸仪环，其尤其可用于CPAP面罩贴合。所提出的装置是在必要时可容易地清洁和重新使用的低成本装置。所述装置可用直观的方式容易地应用，且用于给出CPAP面罩的实际“真实”压力分布的压痕，并揭示出空气间隙和高压位点以便于进行快速视觉检测和面罩选择。此外，其改善了对患者的幽闭恐惧反应的预防，且优化了患者舒适度，使得贴合过程对患者来说更为愉快。
尽管已在附图和前述说明中详细示出和描述了本发明，但此类图示和说明应当视为例示性或示例性而非约束性的；本发明并不限于所公开的实施例。根据对附图、公开内容和随附权利要求的研究，实践所主张的本发明的本领域的技术人员可理解和实施所公开实施例的其它变化形式。
在权利要求书中，词语“包括”并不排除其它元件或步骤，而不定冠词“一”或“一个”并不排除多个。单个元件或其它单元可满足权利要求书中陈述的若干物项的功能。在相互不同的从属权利要求中描述某些措施并不表明这些措施不能够有利地结合起来使用。
在权利要求书中的任何元件符号不应视为限制其范围。

Claims (15)

1.一种用于贴合并确定患者界面的尺寸的装置，所述装置(10)包括：
-定尺寸仪(12)，其中所述定尺寸仪(12)的形状被配置成复制所述患者界面的与患者面部的一部分相接触的接触表面的形状，和
-支撑件(14)，其包括用于在使用期间通过手固持所述装置(10)的把手(16)，所述支撑件(14)以机械方式联接到所述定尺寸仪(12)。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述定尺寸仪(12)是三维形状的。
3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述定尺寸仪(12)具有环形形状。
4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述定尺寸仪(12)的形状复制被压抵所述患者面部的诸如呼吸面罩的患者界面的外周边。
5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述定尺寸仪(12)的形状复制预定的三维面部模型的三维轮廓。
6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述定尺寸仪(12)被配置成环绕包括患者的嘴和鼻子的面部部分，使得在将所述定尺寸仪(12)压抵所述患者面部时，所述患者的嘴和鼻子不被覆盖并突出穿过所述定尺寸仪(12)。
7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述定尺寸仪(12)被配置成复制在使用期间被压抵所述患者面部的一部分的所述患者界面的压力分布。
8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述把手(16)的中心相对于所述定尺寸仪(12)定位于预定位置处，尤其是与所述定尺寸仪(12)的几何形状中心或重心在同一水平，使得将所述定尺寸仪(12)压抵患者面部复制在使用期间对应的患者界面在所述患者面部处的压力分布。
9.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述定尺寸仪(12)由刚性材料制成，且所述支撑件(14)由柔性可弯曲材料制成。
10.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述支撑件(14)包括柔性杠杆(20)。
11.根据权利要求10所述的装置，其特征在于，所述杠杆(20)是可弯曲的。
12.根据权利要求10所述的装置，其特征在于，所述杠杆(20)从所述定尺寸仪(12)向外、尤其是垂直于所述定尺寸仪(12)伸出。
13.根据权利要求10所述的装置，其特征在于，所述杠杆(20)在一端于单个固定位点(22)处固定到所述定尺寸仪(12)，而在相反的第二端处具有用于通过手固持所述装置(10)的单个精确把手(16)。
14.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置(10)包括多个不同尺寸的定尺寸仪(12、12'、12")，其中每个定尺寸仪(12、12'、12")被配置成复制对应地定尺寸的患者界面与所述患者面部的所述部分相接触的接触表面的形状。
15.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述多个不同尺寸的定尺寸仪(12、12'、12")彼此连接，并且其中每个定尺寸仪(12、12'、12")都包括对应的支撑件(14、14'、14")，所述支撑件具有用于通过手对其固持的把手(16、16'、16")。
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WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

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