CN104127938A - 药物输送系统的组件及其使用方法和运输方法 - Google Patents

Abstract

一种药物输送系统的组件及其使用方法和运输方法，该组件包括：第一部件；第二部件，该第二部件构造成相对于第一部件线性地移动；以及阻力元件，该阻力元件构造成在运输过程中在处于封闭运输构造的情况下抑制第一部件相对于第二部件的线性移动，但是该阻力元件适于在药物输送系统的标准操作过程中被克服。

Description

药物输送系统的组件及其使用方法和运输方法

相关申请的交叉引用

本申请是目前正在审查的于2008年10月2日提交的美国专利申请No.12/244,666的部分继续申请，该美国专利申请要求于2007年10月2日提交的美国临时专利申请No.60/997,459的优先权。本申请还是目前正在审查的于2012年7月9日提交的美国专利申请No.13/521,181的部分继续申请，该美国专利申请为于2011年1月19日提交的国际专利申请No.PCT/US2011/21605的371，该国际专利申请为于2010年1月19提交的美国专利申请No.12/689,250的继续申请，这些专利申请的全部公开内容通过引证方式结合于本文中。

本申请与相同申请人在同一天提交的题为“DISENGAGEMENTRESISTANT TELESCOPING ASSEMBLY AND UNIDIRECTIONALMETHOD OF ASSEMBLY FOR SUCH(抑制脱离的伸缩组件及其单向组装方法)”的美国专利申请相关，其公开内容通过引证方式结合于本文中。

背景技术

本发明在其一些实施例中涉及药物输送系统，并且更特别地但非排他地，涉及用于在运输过程中固定药物输送系统的部件的装置和方法。

国际专利申请公开No.WO2011/090956(通过引证方式将其结合于本文中)公开了一种芯筒(cartridge)接合组件，其特征在于具有包括外轴的驱动柱塞并且具有包括内轴的驱动器，该内轴可相对于外轴伸缩地移动，其中驱动器的旋转使得驱动柱塞沿着远离驱动器的方向前进，并且其中芯筒接合组件插入到柱塞滑动地设置于其中的芯筒中，并且驱动器的旋转使得驱动柱塞在芯筒中远端地前进直到抵接柱塞为止。为了解决伸缩轴在组装前的操纵和运输过程中可能打开的问题，该问题带来的后果是未能保持位置(该位置为用于与芯筒柱塞组装的理想位置)，因而提供了一种锁定组件。驱动器形成有凹部，该凹部由壁界定。芯筒接合组件的本体的近端形成有锁定齿。在组装构造中，锁定齿被容纳在凹部中。锁定齿形成有倾斜壁。倾斜壁可在凹部的边缘上滑行。因此，锁定组件实现了伸缩轴组件与柱塞的容易的组装，并且保持了驱动器的理想位置。锁定组件防止伸缩轴组件在运输和操纵过程中打开，并且确保在操作过程中的小的打开转矩。

发明内容

本发明的一些实施例的一个方面涉及提供对药物输送系统的组件的线性运动的阻力，以在运输过程中固定组件。在本发明的一些实施例中，药物输送系统为贴片式注射器。在本发明的一些实施例中，组件为伸缩型的。在本发明的一些实施例中，组件为带有螺纹的或者组件的至少两个部件通过螺纹配合而操作性地连接。

在本发明的示例性实施例中，通过将伸缩组件的至少一部分构造成具有环形圈和对应的对应唇部来对伸缩组件提供阻力，其中环形圈(或圈的一部分)受力抵靠唇部以产生对伸缩组件的运动的阻力。

在本发明的一些实施例中，克服环形圈与唇部之间的阻力所需的转矩近似等于或小于使驱动电机停止所需的转矩，但仍然大于伸缩组件在运输过程中预期所受到的延伸力。在本发明的一些实施例中，基于电机提供足以克服阻力的转矩的能力来选择电机。在本发明的一些实施例中，提供允许改变由电机施加的转矩的电路，使得所选择的转矩的水平足以克服阻力。

在本发明的一些实施例中，环形圈设置用于伸缩组件的推动式螺母螺旋件，并且对应的唇部设置用于伸缩组件的芯筒传动装置。在本发明的一些实施例中，环形圈围绕推动式螺母螺旋件的外圆周延伸。在本发明的一些实施例中，环形圈仅部分地围绕推动式螺母螺旋件的外圆周延伸。在本发明的示例性实施例中，唇部构造在芯筒传动装置上以对应于推动式螺母螺旋件上的环形圈的位置。

在本发明的实施例中，环形圈和/或唇部由分别与推动式螺母螺旋件和/或芯筒传动装置相同的材料制成。可选地，环形圈和/或唇部由分别与推动式螺母螺旋件和/或芯筒传动装置不同的材料构造。

在本发明的实施例中，环形圈与唇部位于伸缩组件中，使得环形圈与唇部在伸缩组件由于注入药物输送系统(伸缩组件安装于药物输送系统中)的流体而受到阻力之前接触。

在本发明的一些实施例中，通过增大最初的少量螺纹中的至少一个的摩擦、螺纹的匝数或部分/伸缩组件的内部螺旋件的匝数来对伸缩组件提供阻力。在本发明的一些实施例中，最初的少量螺纹中的至少一个为更紧密和/或更浅的。在本发明的一些实施例中，内部螺旋件的形状并非为理想的圆形。附加地、可替换地和/或可选地，最初的少量螺纹中的至少一个涂覆有研磨和/或粘性材料或者经表面抛光(surface finish)，如通过喷砂，这增大了摩擦。

本发明的一些实施例的一个方面涉及使用伸缩组件的方法，包括将伸缩组件固定以用于运输。在本发明的实施例中，伸缩组件设置(制造)有对转动的阻力，从而将伸缩组件固定以用于运输。可选地，伸缩组件在制造之后是封闭的以用于运输。可选地，伸缩组件制造成封闭的运输构造。封闭的伸缩组件设置在药物输送系统(例如，贴片式注射器)中。当启动药物输送系统时，在伸缩组件的内部螺旋件的最初的少量扭转中克服阻力。

在本发明的一些实施例中，通过推动环形圈抵靠唇部并且使用环形圈与唇部之间的摩擦和/或使组件部件的一部分变形所需的力来提供阻力。在本发明的一些实施例中，通过增加抵制伸缩组件的螺旋件的最初的少量螺纹中的至少一个的扭动的摩擦来提供阻力。可选地，在制造过程中提供阻力。

在一些实施例中，在由药物输送系统的电机施加的持续转矩克服了该初始和/或暂时阻力后，伸缩组件的进一步延伸将药物输送系统的芯筒中的流体排出到患者体内。

根据本发明的示例性实施例，提供一种药物输送系统的组件，包括：第一部件；第二部件，该第二部件构造成相对于第一部件线性地移动；以及阻力元件，该阻力元件构造成在运输过程中在第一部件与第二部件之间的预定的相对位置处抑制第一部件相对于第二部件的移动，但是阻力元件适于在药物输送系统的标准操作过程中被克服。

在本发明的实施例中，第一部件与第二部件螺纹配合在一起，并且通过第一部件和第二部件中的至少一者的旋转来实现线性移动。

在本发明的实施例中，预定的相对位置保持在第二部件相对于第一部件的线性移动实现药物输送系统中的泵吸之前。

在本发明的实施例中，第一部件为推动元件，并且第二部件为驱动元件。

在本发明的实施例中，阻力元件为环形圈和对应的唇部。

在本发明的实施例中，推动元件设置有环形圈，并且驱动元件设置有对应的唇部，当圈和唇部受力保持在一起时时，圈和唇部产生对组件的延伸的阻力。

在本发明的实施例中，第一部件为内部螺旋件。

在本发明的实施例中，内部螺旋件的最初的少量螺纹中的至少一个构造成相对于内部螺旋件的其他螺纹具有增大的摩擦。可选地，内部螺旋件的最初的少量螺纹中的至少一个通过使至少一个螺纹与下一螺纹之间的间隙更紧密而设置有增大的摩擦。可选地，内部螺旋件的最初的少量螺纹中的至少一个通过使至少一个螺纹比内部螺旋件的其他螺纹更浅设置有增大的摩擦。可选地，内部螺旋件的最初的少量螺纹中的至少一个通过改变螺旋件的形状以增大当螺旋件转动时螺纹之间的摩擦而设置有增大的摩擦。可选地，最初的少量螺纹中的至少一个通过使螺纹涂覆有研磨材料和粘性材料中的至少一者而设置有增大的摩擦。可选地，最初的少量螺纹位于内部螺旋件上，使得使内部螺旋件转动通过最初的少量螺纹不会启动施加在伸缩组件的部件上的压力。

在本发明的实施例中，克服阻力元件所需的转矩等于或者小于使药物输送系统的驱动电机停止所需的标准操作转矩。

在本发明的实施例中，克服阻力元件所需的转矩在50gr-cm-300gr-cm之间变化。

在本发明的实施例中，阻力元件通过第一部件和第二部件中的至少一者的至少一部分的变形来克服。

在本发明的实施例中，变形为弹性变形和塑性变形中的至少一者。

在本发明的实施例中，阻力元件包括倾斜的接触表面。

根据本发明的示例性实施例，提供了一种使用药物输送系统的组件的方法，包括：当组件处于封闭运输构造中时，提供对于组件的线性延伸的阻力；将封闭的组件设置到药物输送系统中；启动药物输送系统；施加转矩以克服所提供的阻力；以及使组件延伸以对药物输送系统的芯筒中的流体施加压力。

在本发明的实施例中，在所述设置之前，该方法进一步包括封闭组件。

在本发明的实施例中，提供阻力包括将组件的推动元件的环形圈与伸缩组件的驱动元件的唇部抵接，以使阻力分布在大的区域上。

在本发明的实施例中，提供的阻力分布在环形圈的多个分离的部分上。

在本发明的实施例中，提供阻力包括增大摩擦以抵制组件的内部螺旋件的最初的少量螺纹中的至少一个的转动。可选地，增大摩擦包括以下方式中的至少一者：使螺纹之间的间隙变窄；使螺纹更浅；以及使内部螺旋件不规则地成形。可选地，增大摩擦包括使至少一个螺纹涂覆有研磨材料和粘性材料中的至少一者。

根据本发明的示例性实施例，提供一种运输药物输送系统的组件的方法，包括：将组件制造为包括至少一个阻力元件，该阻力元件适于抑制导致组件的意外线性延伸的振动，但是所述阻力元件在所述药物输送系统的标准操作过程中由所需的转矩来克服；构造组件以用于运输；以及运输伸缩组件。

在本发明的实施例中，克服阻力元件所需的转矩为至少50gr-cm。

在本发明的实施例中，克服阻力元件所需的转矩为至少100gr-cm。

除非另有限定，否则在本文中使用的所有技术性和/或科学性术语具有如本发明所属技术领域的普通技术人员所通常理解的相同的含义。尽管在本发明的实践和测试中可使用与在本文中描述的方法和材料类似或等同的方法和材料，但是在下文中描述了示例性方法和/或材料。在冲突的情况下，本专利说明书(包括定义)将占据主导。另外，材料、方法以及实例仅仅是示意性的并且不旨在必须是限制性的。

附图说明

在此参照附图仅以实例的方式来描述本发明的一些实施例。现在详细地特定参照附图，应当强调的是，所示出的细节是通过实例的方式而非成比例的，并且是出于示意性地讨论本发明的实施例的目的。在这个方面，对于本领域技术人员而言，与附图一起给出的说明使得如何实践本发明的实施例是显而易见的。

在附图中：

图1为示出了根据本发明的示例性实施例的用于防止药物输送系统的组件意外延伸的系统的示意性框图；

图2为根据本发明的示例性实施例的药物输送系统的组件的分解立体图；

图3为根据本发明的示例性实施例的药物输送系统的封闭组件的立体图；

图4为根据本发明的示例性实施例的图3的封闭组件的截面图；

图5为根据本发明的示例性实施例的图4的封闭组件的一部分的近距离截面图；

图6为根据本发明的示例性实施例的药物输送系统的组件的推动式螺母螺旋件的侧视图；

图7为根据本发明的示例性实施例的药物输送系统的组件的使用方法的流程图；

图8为根据本发明的示例性实施例的使用圈与唇部阻力件的药物输送系统的组件的使用方法的流程图；

图9为根据本发明的示例性实施例的使用螺纹摩擦阻力件的药物输送系统的组件的使用方法的流程图；以及

图10A-图10B为根据本发明的示例性实施例的具有阻力元件的组件的可替换实施例的示意性示图。

具体实施方式

本发明在其一些实施例中涉及药物输送系统，并且更特别但非排他地，涉及用于在运输过程中固定药物输送系统的部件的组装和方法。

未能正确地使用输送装置或系统(诸如胰岛素笔针或自动注射器)可导致生死紧急状况，或者对患者或者护理者有效地管理医疗状况的能力造成影响。对于药品制造商而言，这样的故障可导致大量的抵制(这可能导致市场份额的损失)、成本高昂的产品召回或者更糟。

药物输送系统的主要目的是确保患者接收适当剂量的规定药物。在过去的若干年里，如果装置故障或未正确使用，那么最经常的原因会是患者或护理者的失误。尽管对于任何药品制造商而言提供详细的说明是重要的，然而当患者或护理者不能成功地操作装置或输送系统时，未遵照说明就不再是可行的理由。

有效的药物疗法和治疗通常包括不仅仅具有有效的分子。而是，其为合适容器和/或输送系统内的安全药物的组合。

在过去，药品制造者关注于而且理所当然地关注于药物产品的功效和安全性。然而，如果药物要实现其治疗的目的，那么药物的主要容器和输送系统必须与药物兼容而且随时间经过是稳定的，并且有助于患者的坚持性。如果如所规定地取用药物、有效地输送(通常由患者或护理者)并且随时间经过而保持性能，则药物能够真正具有期望的患者受益。

如今的可注射疗法可采取多种形式。液体药物可使用常规的注射器和药水瓶；预填充的注射器；或者输送系统，诸如自动注射器、笔针装置或贴片式注射器(patch injector)。冻干药物产品(需要通过水来重组以用于输注)可能需要包括转移装置、注射器或针、药物和水的容器的套件。

还应当考虑容器自身的形式。药水瓶对于初始使用可能是必要的，但是当系统到达市场时，注射器或芯筒系统可为患者提供最佳的解决方案。一旦已经选择主要的容器，那么必须努力确保该主要的容器与输送系统相配合。应当测试尺寸公差和功能性以确保正确的启动和滑行力。

认识到患者或护理者如何与输送系统相互作用对于确保市场上的成功是至关重要的。即便是最新型的药物，也只有在该药物能够有效地输送并且患者坚持必要的治疗方案的情况下才能对患者提供适当的治疗益处。患者或护理者可依据给药频率、与给药相关的痛楚、或者输送系统的使用的便利性或灵活性来选择一种产品而非另一种。简而言之，包装可使产品的市场接受度不同。

与贴片式注射器相关的一个可能的问题是操作部分在运输过程中的移动。例如，在运输过程中的振动可能产生螺旋件的移动，从而导致输送系统的伸缩组件延伸。因此，当包括意外延伸的伸缩组件的芯筒被使用者插入时，例如，可能会难以关闭输送系统的门。一些使用者可能将此解释为故障并且选择不使用该单元。

在详细解释本发明的至少一个实施例之前，应当理解的是，本发明并不必须将其应用限制于在以下描述中阐述的和/或在附图和/或示例性实施例中示出的部件和/或方法的构造和布置的细节。本发明能够具有其他实施例或者能够以各种方式实践或执行。

现在参照附图，图1为示出了根据本发明的示例性实施例的用于防止药物输送系统100的伸缩组件102在运输过程中的意外线性延伸的构造的示意性框图。

在本发明的实施例中，伸缩组件102包括至少一个部件104，该部件包括至少驱动元件106和推动元件108。在本发明的实施例中，推动元件操作性地附接至药物输送系统100的芯筒110中的柱塞或止动件，其中柱塞提供抵制芯筒110中的流体(例如，药品)的防流体密封，并且当伸缩组件102延伸并且通过使用驱动元件来推动/延伸推动元件而启动/开动(instigate)推动元件的推动时，柱塞将流体112泵吸出芯筒并进入患者体内。在本发明的实施例中，伸缩组件102可选地具有多个部件104，这些部件功能性地共同作用以便实现伸缩组件的延伸。例如，伸缩组件102可由2个、3个或4个或更多个部件(诸如杆和/或螺旋件和/或本文中描述的那些部件)构成。

在本发明的实施例中，伸缩组件102的至少一个部件104设置有阻力元件，用以基本上防止或完全防止伸缩组件102的意外的线性延伸。在本发明的一些实施例中，伸缩组件102的意外延伸包括由于组件102在运输过程中的振动而导致的延伸。在本发明的实施例中，阻力元件提供对于伸缩组件102的一个部件相对于伸缩组件102的至少一个其他部件的线性延伸的阻力。

在本发明的实施例中，药物输送系统100为贴片式注射器系统。贴片式注射器为新型技术，用于实现大分子和粘性生物制剂的自我给药(self-administration)。适于最终使用者的需求的贴片式注射器系统提供实现有效的药物容纳系统与使用者友好型输送系统之间的平衡的良好实例。例如，使用贴片式注射器系统，患者可使用仅一个棒针而获得大量的注入，而使用标准的自动注射器、笔针或注射器则可能需要多个棒针。尽管内部系统复杂，然而贴片式注射器系统可设计成用于简便性和患者舒适性，同时有助于药物产品的输送。在本发明的实施例中，伸缩组件102为贴片式注射器系统的芯筒的操作性部件，其中一次性和/或可互换的芯筒包含待使用药物输送系统分配给患者的预先测定的剂量的药物。

应当理解的是，为了使用更小更经济的电机，通过低摩擦螺纹配合而使得旋拧伸缩组件102以使伸缩组件线性延伸和回缩所需的转矩最小。该低摩擦螺纹配合允许使用电机进行更容易的移动，而也正是低摩擦螺纹配合允许组件102在运输过程中的容易地意外延伸。

图2示出了根据本发明的示例性实施例的药物输送系统100的伸缩组件102的分解立体图。在本发明的实施例中，至少一个部件104包括中间螺旋件206、内部螺旋件208、驱动元件106(例如芯筒传动装置202)、推动元件108(例如推动式螺母螺旋件204和/或推动元件/螺母盖210)。在本发明的实施例中，这些部件中的至少两个为螺纹配合和/或套在一起，并且通过螺纹型部件之间的旋拧运动来实现线性运动。在本发明的实施例中，操作性地将部件连接在一起的螺纹配合是不连续的。在本发明的实施例中，推动式螺母盖210附接至贴片式注射器的芯筒中的柱塞或止动件。在本发明的实施例中，部件104的数量和/或伸缩部件102中的部件的顺序是变化的(例如，相反地)。

在本发明的一些示例性实施例中，伸缩组件102的至少一部分构造成固定伸缩组件102以用于运输。在本发明的示例性实施例中，伸缩组件102构造成通过提供对于伸缩组件102的意外延伸的至少一些阻力而被固定以用于运输。

在本发明的实施例中，对于内部螺旋件208中的至少最初的少量螺纹而言，伸缩组件的中间螺旋件206和/或推动式螺母螺旋件204还未曾由于将力施加在与芯筒的流体化部分接触的推动式螺母盖210上而受到阻力。在一些实施例中，可延迟阻力直到伸缩组件102填充“间隙”。例如，在推动式螺母螺旋件204与推动式螺母盖210之间可能会出现间隙402，如例如可在图4和图5中更详细看到的。可选地，伸缩组件102在该间隙402内构造有用以提供抵制意外运动的阻力的阻力元件。可选地，用以克服该阻力所需的转矩可小于用以使驱动电机停止所需的研磨操作转矩。在本发明的示例性实施例中，该类型的设计构造允许在运输过程中固定伸缩组件102而无需对电机(对该伸缩组件提供动力)做出任何改变或修改，并且该类型的设计构造还避免了将克服固定阻力的转矩增加给将流体推出芯筒并进入患者体内的流体流动阻力。

在一些实施例中，“间隙”可位于芯筒传动装置202之后。例如，当伸缩组件开始延伸时，芯筒传动装置202的后端可自由地略微向后移动直到其填充间隙并受到限制为止。可延迟推动式螺母盖210的移动以及与伸缩组件102的移动相关的阻力直到芯筒传动装置202填充间隙。可替换地或者附加地，在延迟对伸缩组件102的延伸的阻力的元件中和/或之间存在间隙。

图3为根据本发明的示例性实施例的药物输送系统的完全封闭且具有用于运输的典型构造的伸缩组件102的立体图。

图4为根据本发明的示例性实施例的图3的封闭伸缩组件102的截面图。为了提供对伸缩组件102的意外延伸的阻力，在本发明的一些实施例中，推动式螺母螺旋件204设置有阻力元件，例如关于图5和图6更详细示出并描述的环形圈404。环形圈404设计成在内部螺旋件208的最初几次旋转过程中卡住芯筒传动装置202的唇部502(在图5中更详细地描述并示出)(在中间螺旋件206和/或推动式螺母螺旋件204与推动式螺母盖210接合之前)。如在本申请中使用的，环形圈404和唇部502为单独的且共同的阻力元件。

图5为根据本发明的示例性实施例的图4的封闭伸缩组件的一部分的近距离截面图。在本发明的示例性实施例中，随着内部螺旋件208扭动以使伸缩组件102延伸，中间螺旋件206和推动式螺母螺旋件204在方向504上朝向推动式螺母盖210移动，从而将力施加在环形圈404的抵靠唇部502的倾斜接触表面的倾斜接触表面上。在本发明的实施例中，转矩的连续性最终克服环形圈404与唇部502之间的阻力，从而允许推动式螺母螺旋件204与推动式螺母盖210一起利用由内部螺旋件208的旋转产生的较小阻力而在方向504上移动。

在本发明的一些实施例中，随着环形圈404在唇部502上经过，芯筒传动装置202从组件102的纵向中央轴线略微向外扩展。附加地或可替换地，在本发明的实施例中，随着环形圈404在唇部502上经过，推动式螺母螺旋件204向内偏转。附加地或可替换地，在本发明的实施例中，随着环形圈404在唇部502上经过时，圈404和/或唇部502变形。在本发明的一些实施例中，芯筒传动装置202的扩展、推动式螺母螺旋件204的偏转和/或圈404和/或唇部502的变形为弹性变形。可选地，这是塑性变形。可选地，存在弹性变形与塑性变形的组合。在本发明的一些实施例中，在运输过程中(在环形圈404在唇部502上经过之前)和/或在环形圈404在唇部502上经过之后且伸缩组件102已通过药物输送系统100启动之后不会在伸缩组件102中产生阻力和/或变形。在本发明的实施例中，在环形圈404在唇部502上经过的短时间内会产生阻力和/或变形。在本发明的一些实施例中，圈404可沿着相反方向在唇部502上经过，例如在患者使用药物输送系统100之后。可选地，药物输送系统100的电机相反地驱动组件102。可选地，患者或护理者相反地手动驱动组件102。

在本发明的一些实施例中，环形圈404和/或唇部502的高度适于产生与推动推动式螺母螺旋件盖210来抵制芯筒中的流体所需的力近似的阻力。在本发明的一些实施例中，克服由环形圈404和唇部502提供的阻力所需的转矩为至少50gr-cm。可选地，该转矩在50gr-cm-300gr-cm之间变化。可选地，所需的转矩为至少100gr-cm。可选地，所需的转矩在100gr-cm-250gr-cm之间变化。在本发明的一些实施例中，所需转矩的水平可以各种方式来设置，包括使用不同的材料、改变唇部502和/或圈404的直径/厚度和/或通过改变卡扣干涉。例如，在一些实施例中，卡扣干涉可在0.01与1mm之间。

在本发明的示例性实施例中，环形圈404围绕推动式螺母螺旋件204的整个外圆周延伸，从而使阻力分布在“大的”区域上。在本发明的实施例中，通过使用推动式螺母螺旋件的基本上一部分和/或整个周圆，可在药物输送系统的标准操作过程中更为容易地克服圈和/或唇部的部分中的局部制造缺陷，这是因为阻力分布在圈的广泛的区域上。

在本发明的一些实施例中，环形圈404围绕推动式螺母螺旋件204的外圆周的仅一部分延伸，从而将阻力集中在“较小的”区域上(相对于上述“大的”实施例而言)。在本发明的一些实施例中，多个分离的部分(每个均提供一些阻力)形成“圈”。例如，多个分离的部分可为单独的齿，这些齿提供抵制一个唇部或多个唇部的阻力或者这些齿设置在一个凹口(indentation)或多个凹口中。在本发明的实施例中，多个分离的部分抑制伸缩组件的一个部件相对于伸缩组件的另一个部件的移动。

在本发明的实施例中，唇部502位于芯筒传动装置202上以匹配圈部分。

图6为根据本发明的示例性实施例的药物输送系统100的伸缩组件102的推动式螺母螺旋件204的侧视图。在本发明的示例性实施例中，环形圈404示出为基本上围绕推动式螺母螺旋件204的外圆周延伸。

在本发明的附加和/或可替换和/或可选的实施例中，伸缩组件102构造成通过以增加摩擦的方式构造内部螺旋件208的最初的少量螺纹而在运输过程中抑制意外的运动。例如，螺纹可更紧密和/或更浅和/或螺旋件208的形状可以不是理想的圆形。如在本文中描述的其他实施例中，在中间螺旋件206和推动式螺母螺旋件204移动到接合推动式螺母盖210的位置中之前，在内部螺旋件208的最初的少量螺纹中会发现较高的摩擦螺纹配合(即阻力元件)。在本发明的实施例中，组件的封闭运输构造是这样的构造，在中间螺旋件206和推动式螺母螺旋件204还未移动到接合推动式螺母盖210的位置中之前，内部螺旋件208处于该构造中。该封闭运输构造与标准操作构造相反，在标准操作构造中，推动式螺母盖210提供有使药物输送系统中的柱塞前进以实现流体医药的注入的操作力。可选地，螺纹配合的螺距是变化的。

可替换地和/或附加地和/或可选地，内部螺旋件208的最初的少量螺纹涂覆有提供对旋拧的阻力的研磨和/或粘合材料(例如，阻力元件)，从而固定伸缩组件102以用于运输。

在本发明的附加和/或可替换和/或可选的实施例中，伸缩组件102构造成通过在推动式螺母螺旋件204中提供凹部、阻力元件(该阻力元件用作与唇部502的对应部分)而抑制运输过程中的意外运动，从而当唇部502定位在凹部中时，基本上或完全防止了伸缩组件102的线性移动，从而固定组件102以用于运输。

在本发明的附加和/或可替换和/或可选的实施例中，通过以下方式将伸缩组件102构造成在制造组件之后抑制运输过程中的意外运动：使芯筒传动装置202的一部分形成卷边，以暂时阻止推动式螺母螺旋件204的运动，直到药物输送系统100的电机启动，从而驱动推动式螺母螺旋件204穿过卷边。

在本发明的附加和/或可替换和/或可选的实施例中，伸缩组件102构造成在制造组件之后通过多个干涉元件抑制运输过程中的意外运动。例如，阻力元件可包括配合到凹口中的齿，例如如在图10中示出的。可替换或附加地，阻力元件可包括多组干涉突出部。

在本发明的一些实施例中，克服所提供的阻力所需的转矩为至少50gr-cm。可选地，该转矩在50gr-cm-300gr-cm之间变化。可选地，所需的转矩为至少100gr-cm。可选地，所需的转矩在100gr-cm-250gr-cm之间变化。在本发明的实施例中，诸如本文中描述的那些实施例中的任一个，阻力元件提供足够的阻力以确保符合用于组合航空和铁路运输的运输容器和系统标准的ASTM D4169性能测试。在本发明的一些实施例中，阻力元件防止组件的意外线性延伸，同时受到达300Hz的持续振动。可选地，例如在货物海上运输的情况下，持续振动的时间为数小时、数天或甚至数周。在本发明的一些实施例中，阻力元件防止组件的意外线性延伸，同时受到达300m/s2的振动。

贯穿本说明书，应当理解的是，描述了阻力由阻力元件(例如，由环形圈404和/或唇部502和/或凹部、较高摩擦螺纹配合、研磨/粘合涂层、和/或卷边)提供，所提供的阻力足以防止伸缩组件102在运输过程中的意外延伸。另外，还构想的是，所提供的阻力与将芯筒中的流体注入到患者体内所需的法向力近似(例如，在一些实施例中，克服阻力的转矩可在法向转矩的20％与200％之间的范围内)，或者最小足以防止伸缩组件的意外延伸。还应当理解的是，“阻力元件”可作为伸缩组件102的至少一个部件的整体部分而存在，或者独立于伸缩组件102的至少一个部件而存在。另外，组件102的至少一个部件在制造过程中、在组装过程中和/或在制造和/或组装之后可构造成具有阻力元件。还应当理解的是，关于本发明的一个实施例描述的各个特性可适用于其他实施例，并且关于一个实施例对特征进行的描述并非将其应用仅限制于该实施例。

图7为根据本发明的示例性实施例的药物输送系统100的伸缩组件的使用方法。在本发明的实施例中，将抵制延伸的阻力提供(702)给伸缩组件，使得该阻力防止伸缩组件由于运输过程中遇到的振动而导致的延伸，但是该阻力可通过该阻力设置(704)于其中的药物输送系统和伸缩组件的正常操作来克服，该药物输送系统例如为贴片式注射器，如由WestPharmaceutical Services公司的子公司Medimop Medical Projects有限公司提供的型电子贴片式注射器系统，或者关于美国专利申请公开No.2009/0093792和/或美国专利申请序列No.13/521,181所描述的那些，通过引证将这些专利申请的公开内容结合于本文中。在本发明的实施例中，启动(706)药物输送系统，这施加(708)系统的标准操作的转矩，并且该转矩足以克服所提供(702)的阻力，同时使组件延伸(710)以将压力施加在药物输送系统的芯筒中的流体上。

图8为根据本发明的示例性实施例的药物输送系统100的伸缩组件102的使用方法的流程图800。在本发明的实施例中，伸缩组件的至少一个部件设置(制造)有抵制伸缩组件的延伸的阻力(802)。在本发明的实施例中，在制造之后使伸缩组件102可选地封闭(804)以用于运输。“封闭”意味着伸缩组件102的推动式螺母螺旋件204上的环形圈404位于芯筒传动装置202上的唇部502的与推动式螺母盖210相对的侧上。在本发明的一些实施例中，伸缩组件102制造成封闭构造。伸缩组件102(该伸缩组件如在本文中描述地被固定以用于运输)保持处于封闭构造，并且在运输过程中不会意外延伸。将封闭的伸缩组件102设置(806)到药物输送系统中，所述药物输送系统例如为贴片式注射器，如由WestPharmaceutical Services公司的子公司Medimop Medical Projects有限公司提供的型电子贴片式注射器系统。当启动(808)药物输送系统时，克服了通过环形圈404抵靠唇部502而在内部螺旋件208的最初的少量扭转中提供(802)的阻力(并且在中间螺旋件206和/或推动式螺母螺旋件204与推动式螺母盖210接触之前)。在本发明的实施例中，在由药物输送系统的电机施加(810)的持续的转矩克服该阻力之后，实现了伸缩组件102的最终延伸(812)以及将药物输送系统的芯筒中的流体注入到患者体内。

图9为根据本发明的示例性实施例的药物输送系统的伸缩组件的可替换的使用方法的流程图900。在本发明的实施例中，伸缩组件的至少一个部件设置(制造)有抵制伸缩组件的延伸的阻力件(902)。在本发明的实施例中，在制造之后使伸缩组件102可选地封闭(904)以用于运输。在本实施例中，“封闭”意味着推动式螺母螺旋件204和中间螺旋件206远离推动式螺母盖210而回缩，诸如在图4中所示，从而在推动式螺母螺旋件204、中间螺旋件206以及推动式螺母盖210之间存在间隙402。在本发明的一些实施例中，伸缩组件102制造成封闭构造。伸缩组件102(该伸缩组件如在本文中描述地被固定以用于运输)保持处于封闭构造，并且在运输过程中不会意外延伸。将封闭的伸缩组件102设置(906)到药物输送系统中，所述药物输送系统例如为贴片式注射器，如由WestPharmaceutical Services公司的子公司Medimop Medical Projects有限公司提供的型电子贴片式注射器系统。当启动(908)药物输送系统时，克服了通过内部螺旋件208的较高摩擦螺纹配合而在内部螺旋件208的最初的少量扭转中提供(902)的阻力(并且在中间螺旋件206和/或推动式螺母螺旋件204与推动式螺母盖210接触之前)。在本发明的一些实施例中，通过将内部螺旋件208的最初的少量螺纹构造成更紧密和/或更浅和/或使得螺旋件208的形状可以不是理想的圆形来提供高摩擦螺纹配合。在本发明的实施例中，在由药物输送系统的电机施加(910)持续的转矩克服该摩擦之后，实现了伸缩组件102的最终延伸(912)以及将药物输送系统的芯筒中的流体注入到患者体内。

图10A示出了芯筒传动装置1004、推动式螺母螺旋件1002以及内部螺旋件1008的可替换的示例性实施例。在示例性实施例中，在推动式螺母螺旋件的顶部边缘与芯筒传动装置的底部表面之间存在多个干涉元件。例如，推动式螺母螺旋件1002的顶部边缘上的突起部(例如齿1032)可配合到芯筒传动装置1004中的凹部1034中。

可选地，在一侧上，齿1032具有竖直壁1036(如例如图10B的近距离视图中示出的)，该竖直壁防止推动式螺母螺旋件1032过度紧固至芯筒传动装置1004(该芯筒传动装置可产生螺纹锁定)。可选地，在齿1032的另一侧上具有倾斜的接触表面1038。可选地，表面1038的斜度大于螺旋件螺纹的螺距。因此，当推动式螺母螺旋件1002紧固至芯筒传动装置1004时，齿1032进入凹部1034直到壁1036接触凹部的壁，从而停止进一步的紧固。当伸缩组件延伸时，第一倾斜表面1038对在被克服时允许组件延伸的移动提供阻力，使推动式螺母螺旋件1002远离芯筒传动装置1004并且终止该阻力。多个阻力元件的使用可提供这样的优点，即，在一个元件制造不良的情况下系统阻力不会过大改变，并且提供与所期望的相比或多或少的阻力。

期望的是，在从本申请到成熟的专利的过程中，将产生出许多相关的运动抑制和/或固定技术，并且术语抑制和/或固定的范围旨在包括所有这样的先验的新技术。

术语“包括(comprise)”、“包含(comprising)”、“含有(include)”、“具有(including)”、“包括有(having)”以及它们的同源词意味着“包括但不限于”。

术语“由…组成”意味着“包括但限于”。

术语“基本上由…组成”意味着组分、方法或结构可包括额外的成分、步骤和/或部分，但只有在所述额外的成分、步骤和/或部分不在材料上改变所主张的组分、方法或结构的基本和新颖特征的情况下才成立。

如在本文中使用的，单数形式“一(a)”、“一个(an)”以及“该(the)”包括复数，除非文中另有清楚指示。例如，术语“组合物”或“至少一种组合物”可包括多个组合物，包括其混合物。

贯穿本申请，本发明的各个实施例可以范围形式(range format)呈现。应当理解的是，呈范围形式的描述仅仅为了方便和简洁，并且不应当被解释为本发明的范围的刚性限制。因此，范围的描述应当认为是已具体公开所有可能的子范围以及落在该范围内的单个数值。例如，诸如从1到6的范围的描述应当认为已具体公开诸如从1到3、从1到4、从1到5、从2到4、从2到6、从3到6等的子范围，以及落在该范围内的单个数，例如1、2、3、4、5以及6。无论范围的宽度如何这均是适用的。

无论本文中指出的数字的范围如何，这意味着包括落在所指出范围内的任何引用的数字(分数或整数)。短语“范围介于”第一指示数与第二指示数“之间”，以及“范围从”第一指示数“到”第二指示数在本文中可互换地使用，并且意味着包括第一指示数和第二指示数以及落在其之间的所有的分数和整数。

应当认识到的是，为了清楚起见在单独的实施例的背景下描述的本发明的特定的特征也可在单个实施例中以组合的方式提供。相反，为了简洁起见在单个实施例的背景下描述的本发明的各个特征也可单独地或以任何合适的子组合的方式或如在本发明的任何其他描述的实施例中以合适的方式提供。在各个实施例的背景下描述的特定的特征不应当认为是那些实施例的基本特征，除非实施例在不具有那些元件的情况下是非操作性的。

尽管已结合本发明的特定实施例描述了本发明，然而显然对于本领域技术人员而言，多种替换、修改以及变型将是显而易见的。因此，旨在包括落在所附权利要求的精神的宽泛范围内的所有这样的替换、修改以及变型。

在此通过引证将在本说明书中提及的所有公开、专利以及专利申请以其整体结合于本说明书中，基本在相同的程度上，每个单独的公开、专利或专利申请被具体和单独地指出为通过引证结合于本文中。另外，本申请中的任何参考的引用和确定不应当被解释为承认这样的参考在本发明的现有技术中是可获得的。对于部分标题所使用的范围，它们不应当被解释为必须是限制性的。

Claims (28)

1.一种药物输送系统的组件，包括：

第一部件；

第二部件，所述第二部件构造成相对于所述第一部件线性地移动；以及

阻力元件，所述阻力元件构造成在运输过程中在处于封闭运输构造中的情况下抑制所述第一部件相对于所述第二部件的线性移动，但是所述阻力元件适于在所述药物输送系统的标准操作过程中被克服。

2.根据权利要求1所述的组件，其中，所述封闭运输构造为在所述第二部件相对于所述第一部件的线性移动实现所述药物输送系统中的泵吸之前所述组件的状态。

3.根据权利要求1所述的组件，其中，所述第一部件包括推动元件，并且所述第二部件包括驱动元件。

4.根据权利要求1所述的组件，其中，所述阻力元件包括环形圈和对应的唇部。

5.根据权利要求4所述的组件，其中，推动元件设置有所述环形圈，并且驱动元件设置有对应的所述唇部，当所述环形圈和所述唇部受力保持在一起时，所述环形圈和所述唇部产生对所述组件的延伸的阻力。

6.根据权利要求1所述的组件，其中，所述第一部件和所述第二部件通过螺旋螺纹联接，并且通过所述第一部件和所述第二部件中的至少一者的旋转来实现线性移动。

7.根据权利要求6所述的组件，其中，所述螺旋螺纹的一部分构造成相对于所述螺旋螺纹的其他部分具有增大的摩擦。

8.根据权利要求7所述的组件，其中，所述部分通过使螺纹与下一个螺纹之间的间隙更紧密而设置有增大的摩擦。

9.根据权利要求7所述的组件，其中，所述部分通过使螺纹相比于内部螺旋件的其他螺纹更浅而设置有增大的摩擦。

10.根据权利要求7所述的组件，其中，所述部分通过改变螺旋件的形状以增大在所述螺旋件转动时螺纹之间的摩擦而设置有增大的摩擦。

11.根据权利要求7所述的组件，其中，所述部分通过对螺纹涂覆研磨材料和粘性材料中的至少一者而设置有增大的摩擦。

12.根据权利要求1所述的组件，其中，所述阻力元件包括多个干涉元件。

13.根据权利要求12所述的组件，其中，每个所述阻力元件均包括配合到凹部中的齿。

14.根据权利要求1所述的组件，其中，克服所述阻力元件所需的转矩小于使所述药物输送系统的驱动电机停止所需的标准操作转矩。

15.根据权利要求1所述的组件，其中，克服所述阻力元件所需的转矩在50gr-cm-300gr-cm之间变化。

16.根据权利要求1所述的组件，其中，所述阻力元件通过所述第一部件和所述第二部件中的至少一者的至少一部分的变形来克服。

17.根据权利要求16所述的组件，其中，所述变形为弹性变形和塑性变形中的至少一者。

18.根据权利要求1所述的组件，其中，所述阻力元件包括倾斜的接触表面。

19.一种使用药物输送系统的组件的方法，包括：

当所述组件处于封闭运输构造中时，提供对于所述组件的线性延伸的阻力；

将封闭的所述组件设置到所述药物输送系统中；

启动所述药物输送系统；

施加转矩以克服提供的所述阻力；以及

使所述组件延伸以对所述药物输送系统的芯筒中的流体施加压力。

20.根据权利要求19所述的方法，在所述设置之前，所述方法进一步包括封闭所述组件。

21.根据权利要求19所述的方法，其中，提供阻力包括将所述组件的推动元件的环形圈与所述组件的驱动元件的唇部抵接，以使所述阻力分布在大的区域上。

22.根据权利要求19所述的方法，其中，提供的所述阻力分布在环形圈的多个分离的部分上。

23.根据权利要求19所述的方法，其中，所述提供阻力包括增大摩擦以抵制所述组件的内部螺旋件的最初的少量螺纹中的至少一个的转动。

24.根据权利要求23所述的方法，其中，所述增大摩擦包括以下方式中的至少一者：使螺纹之间的间隙变窄；使螺纹变浅；以及使所述内部螺旋件不规则地成形。

25.根据权利要求23所述的方法，其中，所述增大摩擦包括使所述至少一个螺纹涂覆有研磨材料和粘性材料中的至少一者。

26.一种运输药物输送系统的组件的方法，包括：

将所述组件制造为包括至少一个阻力元件，所述阻力元件适于抑制导致所述组件的意外线性延伸的振动，但是所述阻力元件在所述药物输送系统的标准操作过程中由所需的转矩来克服；

构造所述组件以用于运输；以及

运输所述组件。

27.根据权利要求26所述的方法，其中，克服所述阻力元件所需的转矩为至少50gr-cm。

28.根据权利要求26所述的方法，其中，克服所述阻力元件所需的转矩为至少100gr-cm。