CN104127619A - 一种治疗乳腺增生的外敷中药膏剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乳腺增生的外敷中药膏剂，属于中药技术领域。其是由如下重量份数的原料制成：黄芩40～50份、甘遂24～30份、生南星24～30份、僵蚕24～30份、芒硝32～40份、半夏16～20份、白芥子8～10份、冰片8～10份。本发明药物组方以引起乳腺增生三因素为病理依据，采用抗炎消肿、通经活络、活血化瘀与益肾补虚、健脾养胃结合的标本兼治的治疗方法，快速治疗乳腺增生，缓解患者痛苦。

Description

一种治疗乳腺增生的外敷中药膏剂

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的外敷中药膏剂。

背景技术

乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，是内分泌激素失调所致的一种女性常见疾病。现代中医学认为内分泌激素紊乱引起乳腺增生的原因有：1)情志因素，表现为情志不畅，郁久伤肝，导致气机郁滞，蕴结于乳房胃络，经脉阻塞不通，轻则不通而痛，重则肝郁气血周流失度，气滞、痰淤、血瘀结聚成块而形成乳腺增生；2)饮食因素，表现为恣食生冷、肥甘食物，引起脾胃损伤，脾运失健则生湿聚痰，痰湿之邪性粘滞，易阻气机，痰气互结，经络阻塞则为乳癖；3)劳倦内伤，房劳、劳力过度，耗伤元气，肾为藏精之脏，赖后天脾胃所养，劳伤日久，脾胃乃伤，久则肾益虚，无以灌养冲任，冲任失调而生乳癖。据调查，成人女性约70～80％有轻重不等的乳腺疾病，乳腺增生为乳腺疾病中最为常见的一种，临床表现为乳腺肿胀，乳房肿块等，对女性身心造成严重伤害。

针对高发的乳腺增生疾病，目前有多种治疗方法，如推拿、针灸、服用西药治疗、中药贴、服用药治疗等，但推拿、针灸为物理治疗，治疗过程疼痛难忍，治愈后还可能复发；服用西药治疗时，由于西药以抗生素为主，有副作用，对人体免疫力造成不可逆性的损伤；服用中药治疗时，由于药物味苦、涩，熬制不便或保存时间短等特点，不被部分患者接受。中药贴以其见效快、毒副作用小、用药方便等优点，得到患者和医生的认可。综合上述，在诸多治疗乳腺增生方法中，以外敷或外贴的药剂才能满足患者的需求。

目前治疗乳腺增生的外敷中药膏剂较少，并都以芒硝为主要材料，但部分报道所选配方用药材料多，成本价格高，如专利CN 101337042 A公开了一种治疗乳腺增生的乳癖消膏，其采用芒硝、夏枯草等13味中药材为原料制成，该报道配方中牡蛎多服久服会引起便秘消化不良，而且该药材分布区域较为狭小，价格相对较高，增加了药物成本。专利CN 101199545 A公开了一种治疗乳腺类乳腺增生的药贴，其以芒硝、冰片、薄荷脑、丙二醇、酰甲基纤维素钠为原料加工制成，虽然药材成分相对较少，成本较低，但采用化学成分为原料，药物安全性受到影响，并且该配方以扩张血管，抗炎消肿为目的，对深层次的病理、病因无针对性治疗，如针对脾胃失调、肾虚亏损等病因无有效成分，从而该药物只能改善病症，而不能彻底根治乳腺增生。

发明内容

本发明的目的在于：克服现有治疗乳腺增生方法中存在的治疗过程疼痛感强烈，治愈后复发率高的问题；克服现有治疗乳腺增生中药制剂仅能改善症状，不能根治的问题，从而提供一种治疗乳腺增生的外敷中药膏剂，该药物以病理为据，将抗炎消肿、扩张血管与健脾养胃有机结合，实现快速治愈乳腺增生，治愈过程无疼痛感，治愈后不复发的目的，实现以治愈乳房增生为标，以健脾养胃为本，标本兼治的目的。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗乳腺增生的外敷中药膏剂，其特征在于：该膏药由如下重量份数的原料制成：黄芩40～50份、甘遂24～30份、生南星24～30份、僵蚕24～30份、芒硝32～40份、半夏16～20份、白芥子8～10份、冰片8～10份。

作为优选，所述的一种治疗乳腺增生的外敷中药膏剂，其特征在于：该膏药由如下重量份数的原料制成：黄芩40～45份、甘遂24～27份、生南星24～27份、僵蚕24～27份、芒硝32～36份、半夏16～18份、白芥子8～9份、冰片8～9份。

作为进一步优选，所述的一种治疗乳腺增生的外敷中药膏剂，其特征在于：该膏药由如下重量份数的原料制成：黄芩42份、甘遂25份、生南星25份、僵蚕27份、芒硝34份、半夏17份、白芥子8.5份、冰片8.5份。

本发明中药膏剂是这样制备的：将上述药材清洗后切片，加相当于其重量5～10倍清水浸泡5～8分钟，使药材软化后，武火熬制30分钟，再改用文火熬制10分钟左右，静置使温度降至室温后，滤出药液并保存放置；药渣中加相当于初重3～8倍清水，武火熬制20分钟，再文火熬制5分钟，静置降温后，滤出药液，合并两次所得药液；药液摇匀后抽滤，取上层清液，然后浓缩至相对密度为1.20～1.25(25℃)的膏剂。

用药方法：在需贴敷部位，用75％酒精清洗，一方面消毒，另一方面可除去角质层以及毛囊，皮脂腺上的堵塞物，有利于药物的透入，将制成的药敷在上面，根据药物面积大小用相应大小的敷贴固定，两天换药一次，在此期间保持药物的湿润。

本发明所述的甘遂性寒，味苦，具有泻水逐饮、破积通便、镇痛的功效，主治水肿、臌胀、胸胁停饮、癫痫、喘咳、大小便不通等病症；所述的生南星性温，味苦、辛，具有燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿的功效，主治顽痰咳嗽、风痰眩晕、中风痰壅、口眼歪斜、半身不遂、癫痫、惊风、破伤风等病症，且生用外治痈肿、蛇虫咬伤；所述的僵蚕性平，味咸、辛，具有祛风定惊，化痰散结的功效，主治惊风抽搐、咽喉肿痛，颌下淋巴结炎、面神经麻痹、皮肤瘙痒等病症；所述的黄芩性寒，味苦，具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎、降血压的功效，主治湿温、暑温胸闷呕恶、湿热痞满、泻痢，黄疸、肺热咳嗽、高热烦渴、血热吐衄、痈肿疮毒、胎动不安等病症；所述的半夏性温，味辛，具有辛散温通、化痰、燥湿的功效，主治痰内阻、胸脘痞闷病症；所述的白芥子性热，味辛，具有温肺豁痰利气、散结通络止痛、化痰逐饮、散结消肿的功效，主咳喘痰多、胸满胁痛、肢体麻木；关节肿痛、湿痰流注、阴疽肿毒等病症；所述的冰片性凉，味辛、苦，具有通诸窍、散郁火、去翳明目、消肿止痛的功效，主治中风口噤、热病神昏、惊痫痰迷、气闭耳聋、喉痹、口疮、中耳炎、痈肿、痔疮、目亦翳膜、蛲虫病等病症。

病理分析：乳腺增生病程长，病情缠绵，围绕着月经周期而发生，乳房肿块与疼痛是两大特点，乳房肝胃二经所司，近腋部分足太阴脾经过其间，情志不畅，气机阻滞，气血为之逆乱，脾气结滞，水湿失运，痰浊瘀于乳房，进而导致发病。乳房增生随喜怒而消长，冲任之脉隶属于肝肾，内伤情志化火耗伤肾阴，肾气亏损，脾胃受伤，气血亏少，肝肾亏损，冲任失调，致乳房痰浊壅结，所以乳腺增生的发生与阴阳消长转化不利密切相关。研究表明，通过中药外敷直接作用于病变局部，使药物直达病所，通过局部皮肤的渗进和吸收及经络气血的调节作用，改变局部血液运行，减轻腺体水肿和增生物的改变，通过丰富的乳房血管经络，刺激大脑皮层及脑垂体产生反馈调节作用抑制雌激素对乳腺小叶的刺激，从而改善乳腺局部血液循环，从而达到疏通经络，活血化瘀，软坚散结，止痛消炎的目的，治疗中因势利导，动态地通过调节人体的阴阳，脏腑，气血等功能关系，达到机体内外环境之间的动态平衡和谐统一，从而达到治愈乳腺增生的目的。

药理分析：结合上述病理分析，本发明药物组方中黄芩，僵蚕，冰片，生半夏，生南星通经活络，活血化瘀，消肿止痛，软坚散结，甘遂，芒硝，白芥子减少乳房充血水肿，排除乳腺管中的淤积毒素，软化吸收肿块增生组织，有效活化腺体组织，促进细胞正常分化，乳腺疾病不再复发，对肝肾胃无任何损伤，患者无痛苦，作用直接，起效快，在治疗过程中，有双向调节。

本发明针对引发乳腺增生的三因素，以乳腺增生病症为目标，以健脾养胃、益肾补虚为根本，采用芒硝、冰片、僵蚕、生星南等药材配伍外敷治疗，实现标本兼治的目的，与现有治疗乳腺增生的中药膏剂相比，本发明的有益效果在于：

1)本发明以健脾养胃为根本，以治疗乳腺增生为目标，将健脾养胃、益肾补虚与抗炎消肿、疏通经脉以及调节气血流通有机结合起来，采用标本兼治的用药配方，药物直达病根，快速、彻底治愈乳腺增生，治愈后不复发。

2)本发明精选八味常用中药材制成外敷中药膏剂，各药物成分相辅相成，较口服剂中药具有用药方便、安全性高的优点；本发明充分利用各药物的有效成分，以较少的药材原料和药材品种达到高效治疗乳腺增生的目的，具有药材成本低、制作工艺简单的优点。

3)本发明采用芒硝、冰片等药物成分抗炎消肿，最快缓解患者痛苦，治愈率高达97％左右，并且用药过程中无不良反应，具有治愈率、用药安全的优点。

具体实施方式

以下是实施例旨在说明本发明而不是本发明进一步的限定，本发明可以按发明内容所述的任一方式实施。

实施例1

一种治疗乳腺增生的外敷中药膏剂，采用如下方案制成：

称取黄芩42g、甘遂25g、生南星25g、僵蚕27g、芒硝34g、半夏17g、白芥子8.5g、冰片8.5g；将上述药材清洗后分别切片，混合后翻搅至基本均匀，加清水1.5L浸泡5分钟，使药材软化后，武火熬制30分钟，再改用文火熬制10分钟，静置使温度降至室温后，滤出药液并保存放置；药渣中清水935ml，武火熬制20分钟，再文火熬制5分钟，静置降温后，滤出药液，合并两次所得药液；药液摇匀后抽滤，取上层清液，然后浓缩至相对密度为1.20(25℃)的膏剂。

实施例2

一种治疗乳腺增生的外敷中药膏剂，采用如下方案制成：

称取黄芩45g、甘遂27g、生南星27g、僵蚕27g、芒硝36g、半夏18g、白芥子9g、冰片9g；将上述药材清洗后分别切片，混合后翻搅至基本均匀，加清水1.95L浸泡8分钟，使药材软化后，武火熬制30分钟，再改用文火熬制10分钟，静置使温度降至室温后，滤出药液并保存放置；药渣中清水1.5L，武火熬制20分钟，再文火熬制5分钟，静置降温后，滤出药液，合并两次所得药液；药液摇匀后抽滤，取上层清液，然后浓缩至相对密度为1.25(25℃)的膏剂。

实施例3

一种治疗乳腺增生的外敷中药膏剂，采用如下方案制成：

称取黄芩50g、甘遂30g、生南星30g、僵蚕30g、芒硝40g、半夏20g、白芥子10g、冰片10g；将上述药材清洗后分别切片，混合后翻搅至基本均匀，加清水1.2L浸泡6分钟，使药材软化后，武火熬制30分钟，再改用文火熬制10分钟，静置使温度降至室温后，滤出药液并保存放置；药渣中清水650ml，武火熬制20分钟，再文火熬制5分钟，静置降温后，滤出药液，合并两次所得药液；药液摇匀后抽滤，取上层清液，然后浓缩至相对密度为1.25(25℃)的膏剂。

实施例4

一种治疗乳腺增生的外敷中药膏剂，采用如下方案制成：

称取黄芩40g、甘遂24g、生南星24g、僵蚕24g、芒硝32g、半夏16g、白芥子8g、冰片8g；将上述药材清洗后分别切片，混合后翻搅至基本均匀，加清水1.0L浸泡6分钟，使药材软化后，武火熬制30分钟，再改用文火熬制10分钟，静置使温度降至室温后，滤出药液并保存放置；药渣中清水700ml，武火熬制20分钟，再文火熬制5分钟，静置降温后，滤出药液，合并两次所得药液；药液摇匀后抽滤，取上层清液，然后浓缩至相对密度为1.25(25℃)的膏剂。

本发明用药方法：施药前，先用医用75％酒精擦拭乳房，然后将膏药贴于患处，每3天换药1次，15天为一疗程，2～3个疗程即可治愈。

为了进一步说明本发明药物的实际效果，下面列举部分病例具体说明。

临床资料

病例选择：随机选择108例门诊就诊者，年龄分别在20～45岁之间，平均年龄34岁，病程为2～15年，其中一侧乳房患病68例，双侧乳房患病40例，全部病例随机分为中药外敷组(治疗组)58例，中药内服组(对照组)50例，两组年龄、病程、症状等差异无显著性(p<0.05)具有可比性。就诊者临床症状主要有乳房胀痛，并随经期改变，能触摸到大小不一、结节或增大的乳腺小叶，病人经过B超检查，钼靶检查(符合乳腺增生的诊断)及相关基础实验检查，并排除其他疾病的可能。

诊断标准：根据国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》制定，具体为：

1)乳房外上象限能触摸到大小不一结节或增大的乳腺小叶，可有触痛。

2)肿块边界欠清，与周围组织不粘连，临床症状主要有乳房胀痛，并随经期改变。

3)病人有B超检查，钼靶检查(符合乳腺增生的诊断)及相关基础实验检查，并排除其他疾病的可能。

诊断参考标准(2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第八次会议通过)

1)乳房有不同程度的肿胀，刺痛或隐痛，可放射至腋下，肩背部，可与月经或情绪变化有相关性，连续3个月或间断疼痛3～6个月不缓解。

2)一侧或两侧乳房发生单个或多个大小不等，形态多样的肿块，肿块可分散于整个乳房，与周围组织界限不清，与皮肤或深组织不粘连，推之可动，可有触痛，可随情绪及月经周期的变化而消长，部分患者乳头可有溢乳或瘙痒。

3)排除初潮前小儿乳房发育症，男性乳房发育症以及乳房恶性肿瘤，B超检查，钼靶检查及相关基础实验检查。

治疗方法：

治疗组患者：施药前，先用医用75％酒精擦拭乳房，然后将本发明膏药贴于患处，每3天换药1次，30天为一疗程，连续用药2个疗程。

对照组患者：口服中成药乳癖消(辽宁好护士药业有限责任公司出品)6片，每日3次，连服一月，共服2月。

治疗结果：

疗效结果判定标准：中医药学会外科分会乳腺病专题组制定(1994年)。

临床治愈：乳房疼痛及肿块消失停药三个月无复发或恶变，纤维瘤变；

显效：乳房疼痛明显减轻或消失肿块缩小50％以上者；

有效：乳腺疼痛减轻，肿块缩小不足50％以上者；

无效：乳腺疼痛及肿块治疗前，治疗后无变者。

综合结果：见下表1。

表1-试验治疗结果

类别	治愈	显效	有效	无效	合计	有效率
							实验组	32	20	4	2	58	96.6％
对照组	10	7	14	19	50	62％

根据上表所列数值治疗组和对照组治疗乳腺增生有效率经统计学卡方检验x²＝19,＜x² _0.01＜p＜0.01，说明两种治疗方法的有效率差异有高度显著性。

以上治疗结果说明，本发明中药膏剂具有明显的治疗效果，下面列举典型病例进一步说明。

病例1：张某，女，44岁，干部，患者患有乳腺增生5年，乳胀乳痛经前期加重，经后缓解，曾在省某医院超声光散射乳腺检查，印象为1左乳腺瘤样增生，2右乳腺腺体增生，内服省医院内部自行研制药3个月，临床症状减轻，但增生的包块仍在。采用本发明药物进行治疗，敷药之前彩超探查左侧内下象限可探及7×5mm的低回声团，右侧外下象限可探及直径5.3mm的低回声团，超声提示：双侧乳腺增生并结节。接受本发明药物治疗两个疗程，右侧低回声团消失，左侧内下象限可探及4.7×3.7mm的低回声团，随后继续用药，在第三个疗程结束时，采用超声探查两侧，均探查不到低回声团，即为治愈，随访两月自述经前期感觉舒服，无乳房胀痛不良感觉。

病例2：石某，女，42岁，工人，患有乳腺增生3年，经来乳胀乳痛明显，曾在各医院内服中药(具体药物不详)约两月，自服乳癖消一月，乳胀乳痛略有减轻，于2013年12月7日做B超检查，提示：双侧乳腺腺体层厚：左侧18mm右侧15mm，左侧内上象限可探及10×9mm的低回声团，边界清晰，形态规则，可探及少量血流信号，右侧未见异常回声。印象为左侧乳腺增生并结节。给予外敷治疗，两天换药一次，于2013年12月28日复查超声所见：双侧乳腺腺体层厚：左侧16mm，右侧15mm，结构紊乱，左侧内上象限可探及4×3mm的低回声团，边界清晰，形态规则。CDF1：双侧乳腺腺体层血流未见异常。继续如前敷药一月，结果显示：未探及结节，边界清晰，形态规则。疗程结束后随访两月自述经来感觉舒服，无乳胀乳痛，复查正常

病例3：黄某，女，28岁，农民，患者处哺乳后期，每次经来乳胀乳痛难忍，B超检查提示：双侧乳腺腺体层厚：左侧16mm，右侧17mm，结构较紊乱，以内上象限明显，乳腺导管未见扩张，内未见占位性病变，CDF1：双侧乳腺腺体层血流未见异常。未服任何药物，在经过两个疗程的外敷治疗，自觉胀痛减轻，感觉舒服，复查B超：双侧乳腺腺体层厚：左侧13mm，右侧12mm，未见肿物及结节。CDF1：双侧乳腺腺体层血流未见异常。随访两月情况稳定，感觉均好。

Claims (3)

1.一种治疗乳腺增生的外敷中药膏剂，其特征在于：该膏药由如下重量份数的原料制成：黄芩40～50份、甘遂24～30份、生南星24～30份、僵蚕24～30份、芒硝32～40份、半夏16～20份、白芥子8～10份、冰片8～10份。

2.如权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的外敷中药膏剂，其特征在于：该膏药由如下重量份数的原料制成：黄芩40～45份、甘遂24～27份、生南星24～27份、僵蚕24～27份、芒硝32～36份、半夏16～18份、白芥子8～9份、冰片8～9份。

3.如权利要求2所述一种治疗乳腺增生的外敷中药膏剂，其特征在于：该膏药由如下重量份数的原料制成：黄芩42份、甘遂25份、生南星25份、僵蚕27份、芒硝34份、半夏17份、白芥子8.5份、冰片8.5份。