CN104116545B - 用于在椎体中形成空腔的设备 - Google Patents

Abstract

一种用于在椎体中形成空腔的设备，该设备包括用于削切该椎体的削切部件和用于控制该削切部件削切该椎体的控制装置，该控制装置包含用于承载该削切部件的承载部件，该承载部件邻近该削切部件一端具有可弯曲部，该控制装置还包括用于操控该承载部件发生弯曲的操控组件，该操控组件被配置成能通过产生沿该承载部件轴向的作用力来操控该承载部件发生弯曲。本发明能有效避免现有技术中的双侧穿刺带来的危害，对空腔形状可控，同时，还能减少对骨组织的破坏，并使骨水泥更有效地渗透至骨小梁之间。

Description

用于在椎体中形成空腔的设备

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于在椎体中形成空腔的设备。本发明所提供的设备主要用于治疗因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折及伴有的顽固性疼痛的微创外科手术中。

背景技术

目前，治疗椎体压缩性骨折的微创外科手术方法主要有经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术。

其中，经皮椎体成形术(Percutaneous Vertebroplasty，PVP)是指经由皮肤，再通过椎弓根或椎弓根外向椎体内注入骨水泥以达到增加椎体强度和稳定性，防止塌陷，缓解疼痛，甚至部分恢复椎体高度为目的一种微创脊椎外科技术。经皮椎体成形术的关键步骤在于——首先利用穿刺方法，建立一个经由皮肤、椎弓根(或椎弓根外)、脊椎体内部的一个通道，再通过该通道，向椎体内注入骨水泥。骨水泥硬化后可加强椎体强度及稳定性，缓解疼痛。在椎体肿瘤方面，注入骨水泥后，其机械作用可使局部血流中断，其化学毒性作用及聚合热还可使肿瘤组织及其周围组织的神经末梢坏死而达到止痛的效果，并灭活肿瘤细胞。但是，随着经皮椎体成形术的应用逐渐推广，除了脊椎血管瘤、骨髓瘤、溶骨性转移瘤外，更多还是应用于骨质疏松性椎体压缩骨折伴有顽固性疼痛的患者。

而经皮椎体后凸成形术(Percutaneous Kyphoplasty，PKP)是经皮椎体成形术的改良与发展，也是利用穿刺方法，经由皮肤，再通过椎弓根建立一个延伸到脊椎体内的通道；从该通道内置入可膨胀式球囊；球囊膨胀后形成一个内部空腔，且椎体高度得到一定程度恢复；将球囊撤出后，往空腔内填充骨水泥，骨水泥硬化后，对椎体形成加固作用。这种方式与经皮椎体成形术相比，生物力学性质无区别，临床应用显示其不仅可解除或缓解疼痛症状，还可以明显恢复被压缩椎体的高度，增加椎体的刚度和强度，使脊柱的生理曲度得到恢复，并可增加胸腹腔的容积与改善脏器功能，提高患者的生活质量。因此，经皮椎体后凸成形术相对经皮椎体成形术，在治疗骨质疏松性压缩性骨折方面应用更广泛。

而两种方法相同之处在于，经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术都需要在椎体内部创建通道和/或空腔——经皮椎体成形术通过穿刺形成通道，骨水泥通过通道注入到椎体内，在椎体内部骨小梁间渗透、扩充，并聚合固化；经皮椎体后凸成形术在穿刺通道的基础上，利用球囊扩充出一个空腔，骨水泥注入空腔，在该空腔范围内聚合固化。

但是，使用以上描述的常规穿刺或者在常规穿刺的基础上再利用球囊扩充出空腔具有以下几个缺陷：

1)由于穿刺角度的关系，常规经皮椎体成形术/经皮椎体后凸成形术的手术器械过椎体中线很难，穿刺角度要求严苛，只能通过双侧穿刺保证所恢复椎体高度的对称性。但是这样不但使病人损伤比单侧穿刺大最少一倍，还会使医务人员劳动强度大，病人及医务人员接受辐射时间长，当然，双侧穿刺需要用到更多的手术器械，医疗成本也会更高。

2)在进行穿刺时，虽然经皮椎体后凸成形术在恢复椎体高度方面确实比经皮椎体成形术效果明显，但是空腔形状并不可控。

3)在经皮椎体后凸成形术中，球囊存在扩张过程，而在这个扩张过程中，会破坏更多的未受损骨组织，如骨小梁。

4)同时，球囊在扩张过程中客观上存在压实松质骨的效果，导致骨水泥在扩张形成的空腔内向周围的骨小梁间渗透受阻。

因此，本领域的技术人员致力于开发一种新的用于在椎体中形成空腔的设备，以克服现在技术的上述问题。

发明内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是提供一种用于在椎体中形成空腔的设备，以在使用该设备的手术中实现单侧操作、根据实际情况自由创建空腔形状、最大限度降低对未受损骨组织的破坏及使得骨水泥更有效地向骨小梁间渗透。

为实现上述目的，本发明所提供的用于在椎体中形成空腔的设备包括用于削切椎体的削切部件和用于控制该削切部件削切该椎体的控制装置，该控制装置包含用于承载削切部件的承载部件，该承载部件邻近该削切部件一端具有可弯曲部，该控制装置还包括用于操控该承载部件发生弯曲的操控组件，该操控组件被配置成能通过产生沿该承载部件轴向的作用力来操控该承载部件发生弯曲。

优选地，该承载部件包括用于控制该承载部件弯曲方向的限向部件和用于控制该承载部件弯曲角度的限位部件。

优选地，该限向部件和该限位部件同时与该削切部件固定连接。更优选地，该限向部件和该限位部件同时与该削切部件固定连接的连接方式是焊接。

优选地，该限向部件在远离该削切部件一端连接在操控组件中的结构中，该结构用于使该承载部件相对该操控组件发生轴向运动，该限位部件在远离该削切部件一端连接在操控组件中的结构中，该结构用于阻碍该承载部件发生相对该操控组件发生轴向运动。

优选地，在操控组件中与该限向部件远离该削切部件一端连接的结构包括直接与该限向部件连接的部件和与直接与该限向部件连接的部件发生相互作用的间接与该限向部件连接的部件，该发生的相互作用使得该承载部件相对该操控组件发生轴向运动。

优选地，在操控组件中与该限向部件直接连接的部件包括其上具有方孔的卡套、至少两个定位垫圈、U形定位销，该限向部件远离该削切部件一端与该至少两个定位垫圈连接，该U形定位销穿过该卡套上的方孔并卡在该至少两个定位垫圈之间。更优选地，该限向部件远离该削切部件一端与该至少两个定位垫圈连接方式是焊接。更优选地，该至少两个定位垫圈和该U形定位销的材料为不锈钢。

优选地，在操控组件中被设置成与该限向部件间接连接的部件为旋钮部件，该旋钮部件与与该限向部件直接连接的部件进行直接或间接螺纹连接。

优选地，在操控组件中被设置成与该限位部件远离该削切部件一端连接的部件为固定在该操控组件内的阻碍部件。更优选地，该该限位部件远离该削切部件一端与该阻碍部件的连接方式是焊接。更优选地，该阻碍部件是定位套。更优选地，该定位套的材料是不锈钢；可选择的，该定位套的材料也可以是ABS塑料。

优选地，在操控组件和/或该旋钮部件上设置有用于限定该旋钮部件的旋转角度的定位组件。更优选地，该定位组件为可调节扭矩式定位销，包括突出部件，该旋钮组件的表面设置有与该突出部件的位置和突出形状相匹配的凹陷。更优选地，该突出部件的表面和该凹陷的表面包括形状相匹配的弧面。更优选地，该突出部件是球头定位销。

优选地，该旋钮部件上设置的凹陷有三个，在180°内形成90°、180°两个档位。更优选地，该旋钮部件上设置的凹陷还有两个，在180°内形成四个档位。

优选地，该定位组件还包括弹性部件，该突出部件通过该弹性部件的弹性作用力与该凹陷配合。更优选地，该弹性部件为弹簧。

优选地，该削切部件为具有刃的刀尖。

优选地，该承载部件还包括保护部件。更优选地，该保护部件与该限向部件和该限位部件同时与该削切部件固定连接。更优选地，该保护部件、该限向部件和该限位部件同时与该削切部件固定连接的连接方式是焊接。

优选地，该限向部件和该限位部件为管状。

优选地，该限向部件和该限位部件的材料为医用不锈钢。

优选地，该保护部件为管状。

本发明采用多层承载部件的设计，并使用通过产生沿承载部件轴向的作用力来操控该承载部件发生弯曲的操控组件，结合多层承载部件与操控组件之间的连接关系，能有效避免现有技术中的双侧穿刺带来的危害，对空腔形状可控，同时，还能减少对骨组织的破坏，并使骨水泥更有效地渗透至骨小梁之间。具体地说，由于多层承载部件同时连接在削切部件上，当与限向部件连接在一起的结构使限向部件相对操控组件发生轴向远离操控组件的运动时，限位部件因为其所连接的阻碍部件而不能与操控组件发生相对轴向运动，这样，使得限向部件轴向远离操控组件的运动受阻，在牵拉力的作用下，限向部件会发生弯曲。限向部件发生弯曲后，由于多层承载部件同时连接在削切部件上，所以会带动限位部件乃至更外层保护部件的弯曲。如前文所述，为了实现使限向部件发生轴向远离操控组件的运动，本发明采用的旋钮部件和卡套之间螺纹配合的方式，当然，为了将旋转运动转换为直线运动，“齿轮与齿条”和“杠杆”方式也是不错的选择。进一步地，为了使卡套可以更佳地与限向部件远离削切部件一侧直接连接，可以采取很多种方式，本发明的一具体实施方式中采用的是两个定位垫圈、U形定位销配合卡套上的方孔的方式，其中两个定位垫圈与限向部件远离削切部件一侧连接。至于限位部件，只要能使其与操控组件在轴向上不发生相对运动，可以采用任何适合的安排。另外，在本发明中还引入了作为定位组件的可调节扭矩式定位销，用于设置本发明的最大工作扭矩，使得本发明在使用过程中，受到额外的保护，即当超出该扭矩时，本发明的用于在椎体中形成空腔的设备不能工作，以在遭遇致密骨的情况下，保护产品不易破坏失效。尤其应当注意的是，本发明形成空腔的原理与现有技术中的完全不同，本发明是利用弯曲金属件在椎体内部推刮形成空腔，相较于球囊必须发生的扩张过程会导致的未受损骨组织的破坏和骨水泥的渗透受阻，带来了很大改善，另外，还避免了双侧穿刺，从而减轻病人损伤、缩短手术时间、降低医务人员的劳动强度，减少病人及医务人员接受的辐射量，当然，手术成本也会相对较低。因此，本发明的用于在椎体中形成空腔的设备实现了单侧操作、根据实际情况自由创建空腔形状、最大限度降低对未受损骨组织的破坏及使得骨水泥更有效地向骨小梁间渗透。

附图说明

图1是本发明的一种优选具体实施方式中的用于在椎体中形成空腔的设备的结构示意图。

图2是图1的用于在椎体中形成空腔的设备的沿线A-A的剖面图。

图3是图2局部的细节图。

图4是图2另一个局部的细节图。

图5是本发明的用于在椎体中形成空腔的设备的一优选具体实施方式的示意图的局部细节图，去除了部分旋钮部件，示出了球头定位销在把手部分内的位置。

图6示出了本发明的用于在椎体中形成空腔的设备的一优选具体实施方式中的位于旋钮部件上的凹陷的位置。

图7是图5中的球头定位销的结构图，图中包括弹簧。

图8-13是利用本发明的用于在椎体中形成空腔的设备的操作步骤的示意图。

图14是利用本发明的用于在椎体中形成空腔的设备形成的空腔示意图。

具体实施方式

注释：本专利申请中的“前”指的是邻近本发明的用于在椎体中形成空腔的设备的削切部件的方向，“尾”指的是远离本发明的用于在椎体中形成空腔的设备的削切部件的方向。“削切”指的是具体使椎体中形成空腔的手段。

现有技术在椎体内利用球囊成形，是利用穿刺方法，经由皮肤，再通过椎弓根建立一个延伸到脊椎体内的通道；从该通道内置入可膨胀式球囊；球囊膨胀后形成一个内部空腔，且椎体高度得到一定程度恢复；将球囊撤出后，往空腔内填充骨水泥，骨水泥硬化后，对椎体形成加固作用。

图1到图7示出了本发明所提供的用于在椎体中形成空腔的设备的一种优选的具体实施方式。

如图1所示，在此优选的具体实施方式中，用于在椎体中形成空腔的设备1由削切部件10和控制装置20组成。图1中最佳可见，削切部件10在用于在椎体中形成空腔的设备1的最前端。在图2中亦可见，承载部件210是管状，且此优选的具体实施方式中，具有最外层的保护部件，且其上具有使其前段能向一侧发生弯曲的结构。如前文所述，保护部件存在的主要目的是防止削切部件在手术过程中发生意外脱落掉落在患者体内。保护部件的尾端远不及操控组件220，从图上看，就是套在限位部件外层的部件。另外，图1中示出，保护部件的使其前段能向一侧发生弯曲的结构是若干切口，而在其内部，限位部件和限向部件使其自身发生弯曲的结构亦是若干切口，具体在图2中可见，应当注意的是，可以通过改变切口的宽度、深度、间距等尺寸值及形状，实现不同的最大弯曲角度和不同大小的弯曲前段。在可替换实施例中，也可以采用其他的使承载部件前段向一侧发生弯曲的结构。在图1中还可以观察到控制装置中的旋钮部件2201和上盖2202，在下文会有进一步的详述。

再参见图2，图2是图1的用于在椎体中形成空腔的设备的沿线A-A的剖面图，较清楚地绘示了用于在椎体中形成空腔的设备的内部结构。首先，在此优选的具体实施方式中，承载部件210为管状，包括限向部件2101、限位部件2102和保护部件2103，如前文所述，在可替换的实施例中，仅具有限向部件2101和限位部件2102，也可以实现本发明的功能。应当注意的是，多层管状承载部件的设计——多层管状承载部件的前端与削切部件同时固定连接，可以提高安全性，任一层管断裂都不会导致前端脱落在椎体内。另外，图2中管状限向部件2101、管状限位部件2102及管状保护部件2103与削切部件10的固定连接可以是通过焊接方式，还可以通过塑料、陶瓷注塑的方式固定在一起。在图2中还可以清楚地看到，最里层的管状限向部件2101的尾端连接在操控组件220内的一个结构上，这个结构的细节在图3中，下文将详述。位于管状限向部件2101的外层的管状限位部件2102的尾端连接在操控组件220内的阻碍部件上，在本具体实施方式中，该阻碍部件是位置固定在操控组件220内的定位套2203。在可替换实施例中，只要能实现使限位部件与操控组件之间不发生相对的轴向运动，其他的结构也是允许的。另外，本具体实施方式中，管状限向部件2101的尾端与图3中将详述的结构的连接方式是焊接，管状限位部件2102的尾端与定位套2203的连接方式也是焊接，在可替换实施例中，也可以采用其他连接方式实现这些功能。在图2中，还可以注意到，承载部件210的保护部件，即本具体实施方式中的管状保护部件2103仅仅是前端焊接在削切部件10上，且尾端的位置相较于管状限位部件2102和管状限向部件2101，距离削切部件10的位置更近，而相对而言，管状限向部件2101的尾端位置距离削切部件10最远，但这只是这三层管状部件尾端位置的优选安排，从最内层的限向部件到最外层的保护部件距离削切部件的距离是否一定是越来越近的关系，并不会对本发明的效果产生实质的影响。

现在参见图3，图3详述了图2中的一个局部结构，这个局部结构与最里层的管状限向部件2101的尾端连接在一起。此局部结构的主要作用是，使限向部件发生相对操控组件220的轴向上的运动。在本具体实施方式中，与管状限向部件2101尾端连接在一起的此结构2204主要由以下几个部件组成，这些部件包括定位垫圈22041、定位垫圈22042、U形定位销22043、卡套22044，其中卡套22044上设有方孔。在本具体实施方式中，管状限向部件2101的尾端与定位垫圈22041、定位垫圈22042以焊接方式连接；卡套22044套入操控组件220后端部分的圆柱，U形定位销22043穿过卡套22044上的方孔并卡在两个定位垫圈22041和22042之间。在本具体实施方式中，定位垫圈22041、22042和U形定位销22043的材料为不锈钢。现在再结合图3和图1可知，在本具体实施方式中，旋钮部件2201套在卡套22044上，且旋钮部件2201和卡套22044之间有配合螺纹。上盖2202通过焊接固定在操控组件220上，其中旋钮部件2201和上盖2202的材料均为ABS塑料。至此，与管状限向部件2101尾端连接的结构204可以使管状限向部件2101发生与操控组件220相对的轴向运动。具体而言，旋转旋钮部件2201时，由于旋钮部件2201与卡套22044配合，U形定位销22043又穿过卡套22044上的方孔并卡在两个定位垫圈22041和22042之间，管状限向部件2101的尾端与定位垫圈22041、定位垫圈22042固定连接，所以旋转旋钮部件2201，就会使限向部件2101轴向向前运动。应当注意的是，本发明的用于在椎体中形成空腔的设备在此具体实施方式中，采用的是转动旋钮部件，通过旋钮部件和卡套的螺纹配合使得管状限向部件轴向向前，但在可替换实施例中，也可以通过“齿轮与齿条”和“杠杆”方式将旋转运动转换成直线运动。

图4是图2另一个局部的细节图，示出了本具体实施方式中的用于在椎体中形成空腔的设备的承载部件的向一侧发生弯曲的结构的安排的细节图。在图4中，本具体实施方式中的用于在椎体中形成空腔的设备的管状限向部件2101、管状限位部件2102和管状保护部件2103，都有用于使其前段向一侧发生弯曲的切口，且在这三层管状件与削切部件10焊接时相邻管的切口方向相反，图4中，管状限向部件2101和管状保护部件2103的切口开口在上方(图纸的上方)，即会使管状限向部件2101和管状保护部件2103朝下方弯曲，而管状限位部件2102的切口开口在下方(图纸的下方)，会使管状限位部件2102朝上方弯曲。前文也已经提到，为实现本发明所要实现的功能，由于保护部件的主要作用在于防止削切部件掉落在患者体内，所以并不一定必须要具备最外层的管状保护部件，但是，如果在具备最外层管状保护部件的情况下，则其设计的切口方向优选地与最里层的管状限向部件所设计的切口方向相同，符合限向部件所限制的弯曲方向，原因在于，相邻管状部件的切口方向互为相反，能加强本具体实施方式削切松质骨的力学性能，而且，由于三层管状部件的前端焊接在一起，所以管状限向部件2101会带动管状限位部件2102弯曲，而在这个弯曲过程中，管状限位部件2102的弯曲方向为切口的同方向，所以管状限位部件2102弯曲后，其切口受到压缩，最终管状限位部件2102的切口被压缩至极限后，管状限位部件2102就无法再弯曲，这就决定了本具体实施方式中的用于在椎体中形成空腔的设备的最大弯曲角度。管状限向部件2101、管状限位部件2102及削切部件10的优选材料为医用不锈钢，但在可替换实施例中，亦可选用如镍钛合金韧性较好、生物相容性较佳的金属材料。

现在结合图2至图4，对本发明的用于在椎体中形成空腔的设备的承载部件210发生弯曲的过程进行说明。如前所述，当需要承载部件210发生弯曲时，旋动操控组件220中的旋钮部件2201，由于旋钮部件2201与卡套22044配合，U形定位销22043又穿过卡套22044上的方孔并卡在两个定位垫圈22041和22042之间，管状限向部件2101的尾端与定位垫圈22041、定位垫圈22042固定连接，所以旋转旋钮部件2201，就会使限向部件2101相对操控组件220发生轴向向前的运动，有一个从旋转运动转换到直线运动的过程。与此同时，由于限向部件2101与限位部件2102同时与削切部件10固定连接，限向部件2101向前发生轴向运动的趋势会带动限位部件2102有向前运动的趋势，当然，如果具有保护部件2103，那么保护部件2103也会有向前运动的趋势。但是，由于限位部件2102与位置固定在操控组件220内的定位套2203固定连接，这就使得限向部件2101的轴向运动受阻，此时，限向部件2101受到其部件上所设置的切口结构所影响，开始朝着设置切口结构的另一侧弯曲，同样是由于限向部件2101与限位部件2102同时与削切部件10固定连接，限向部件2101朝向一侧发生的弯曲会使得限位部件2102也发生弯曲，这时如果限位部件2102上不作任何结构设计，只是一味地随着限向部件2101弯曲，那么限向部件2101和限位部件2102的弯曲是不受限制的，甚至可以演变成180°的折叠，这种弯曲程度不仅是没有必要的，还极有可能产生不良的效果，所以在限位部件2102上会设置使限位部件2102向与限向部件2101弯曲方向相反方向弯曲的结构，于是，可以在限位部件2102上也设置切口，且组装后的该限位部件2102的切口方向与组装后的该限向部件2101的切口方向相反，使得限向部件2101引起的弯曲受限，也就发挥了限位部件2102限位的作用。至于保护部件2103，则是被动地跟随着限向部件2101和限位部件2102进行弯曲。最终整个承载部件210发生弯曲，以便削切部件10开始削切工作。

图5是本发明的用于在椎体中形成空腔的设备的一优选具体实施方式的示意图的局部细节图，去除了部分旋钮部件以示出定位组件中的突出部件。如图5所示，在此具体实施方式中，突出部件是球头定位销2205，球头定位销2205设置在操控组件上，旋钮部件是旋钮部件2201，在旋钮部件2201的表面上，设置有与球头定位销2205的位置和突出形状相匹配的凹陷，且图中可见，球头定位销2205的表面与旋钮部件2201上凹陷的表面包括形状相匹配的弧面，对凹陷位置的具体说明将在下文中结合图6进行。

图6示出了本发明的用于在椎体中形成空腔的设备的一优选具体实施方式中的位于旋钮部件上的凹陷的位置。图6示出的是旋钮部件2201的设置有凹陷22011、22012、22013、22014、22015的表面。

图7是图5中的球头定位销的结构图，图中包括弹簧2206。

现在将图5至图7结合起来看，以便于更清楚地对本具体实施方式中的定位组件进行描述。图5中示出的是作为突出部件的球头定位销2205与作为旋钮部件的旋钮部件2201的某个凹陷的配合，而为使球头定位销2205与旋钮部件2201进行良好的配合，该定位组件还包括作为弹性部件的弹簧2206，如图7所示。球头定位销2205通过弹簧2206的弹性作用力与旋钮部件2201上的凹陷配合。现在看本具体实施方式中的旋钮部件上的凹陷，旋钮部件2201上的凹陷22011、22012、22013、22014、22015，如图6所示，可以使旋钮部件2201顺时针旋转过程中，球头定位销2205与旋钮部件的凹陷配合在180°内形成四个档位——约45°、90°、135°和180°。关于90°和180°的两个档位，在下文的本发明的用于在椎体中形成空腔的设备在手术中的应用部分会有进一步的说明，而且位于180°的凹陷设计也主要是为了防止超过最大的工作扭矩，至于另两个档位，即图中近似于45°和135°的两个凹陷，用于实际使用时，有时可能不需要转动90°那么多的情况，多两个档位也可以起到方便调节以及提示手感，以免旋转过度的作用。当然，在可替换实施例中，也可以只有三个凹陷，即位于0°、90°和180°。这样，通过定位组件中突出部件和旋钮部件上的凹陷的配合，可以使得本发明在使用过程中，受到额外的保护。

为更好地阐述本发明的用于在椎体中形成空腔的设备在手术中的应用，下面结合图8至图14进行进一步地说明。图8至图14是利用本具体实施方式的用于在椎体中形成空腔的设备在手术中的操作步骤及最后形成的空腔情况。

先看六个操作步骤，即图8至图13。

第一个操作步骤见图8，与常规技术一样，用穿刺针通过椎弓根穿入脊椎。

第二步，拔出针芯，工作通道1301留在椎体后路方向1/3处(穿过椎弓根约10mm)，见图9。

第三步，将骨钻插入工作通道至前路1/3处进行打磨，见图10。

准备工作结束后，从第四个步骤起，本具体实施方式的用于在椎体中形成空腔的设备开始登场。第四步是，拔出骨钻插入用于在椎体中形成空腔的设备，用于在椎体中形成空腔的设备的前端与工作通道平齐，图11。

第五步，继续向前推进本具体实施方式的用于在椎体中形成空腔的设备10mm，转动旋钮部件90°。图12中可见，削切部件已伸出工作通道，且在这个步骤中，如前文所述，转动旋钮部件会使得承载部件中的限向部件相对操控组件发生轴向向“前”的运动，但是由于多层管状承载部件的前端均固定连接在削切部件上，且承载部件中位于该限向部件外层的限位部件由于阻碍部件使限向部件轴向向前的运动受阻，所以对限向部件产生了牵拉力。图中无法参见承载部件中限向部件的情况，但可知，限向部件应该已有与其切口方向相反的弯曲的趋势。至于转动的角度，前文也已经提到，本具体实施方式中，安装了定位组件，在顺时针旋转过程中，球头定位销通过弹簧与旋钮部件上的凹陷配合在180°内形成若干个档位，这是90°的那个档位。

第六步，继续向前推进成形器约10mm，转动旋钮部件90°后继续推进10mm。图13中可见，通过此步骤，本具体实施方式的用于在椎体中形成空腔的设备已经弯曲成形至工作状态。而为了实现弯曲，实际上，用于在椎体中形成空腔的设备中已经经历了承载部件中的限向部件发生弯曲，带动限位部件弯曲，之后由于限位部件弯曲的方向与切口的方向相同，切口压缩终止时也决定了弯曲的最大弯曲角度，最后，保护部件再与其切口方向相反的方向弯曲。同时，这也是前文说到的180°的那个档位。

最后再看图14，图14是利用本发明的用于在椎体中形成空腔的设备形成的空腔示意图。采用本发明的用于在椎体中形成空腔的设备形成的空腔在椎体中心区域1801，即无需双侧穿刺，就能保证所恢复椎体高度的对称性；同时，前文也有所描述，本发明的用于在椎体中形成空腔的设备也可以通过对弯曲角度、成形器推进距离的控制，来推刮形成形状可控的空腔；另外，参见之前的六个步骤，本发明的用于在椎体中形成空腔的设备还能最大限度降低对未受损骨组织的破坏及使得骨水泥更有效地向骨小梁间渗透。另外，若将本发明的用于在椎体中形成空腔的设备与经皮椎体成形术(PVP)结合，则骨水泥可过单侧穿刺在椎体中线扩张，水泥扩散均匀、对称；若将本发明的用于在椎体中形成空腔的设备与经皮椎体后凸成形术(PKP)结合，则在单侧穿刺时，球囊可以放置在椎体中央，球囊扩张对称。

以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思做出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域的技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

Claims (55)

1.一种用于在椎体中形成空腔的设备，所述设备包括用于削切所述椎体的削切部件和用于控制所述削切部件削切所述椎体的控制装置，所述控制装置包含用于承载所述削切部件的承载部件，所述承载部件邻近所述削切部件一端具有可弯曲部，所述控制装置还包括用于操控所述承载部件发生弯曲的操控组件，所述操控组件被配置成能通过产生沿所述承载部件轴向的作用力来操控所述承载部件发生弯曲，其中，所述承载部件包括用于控制所述承载部件弯曲方向的限向部件和用于控制所述承载部件弯曲角度的限位部件，所述限向部件和所述限位部件同时与所述削切部件固定连接，所述限向部件在远离所述削切部件一端连接在所述操控组件中的第一结构中，所述第一结构用于使所述承载部件相对所述操控组件发生轴向运动，所述限位部件在远离所述削切部件一端连接在所述操控组件中的第二结构中，所述第二结构用于阻碍所述承载部件发生相对所述操控组件发生轴向运动。

2.如权利要求1所述的设备，其中，所述限向部件和所述限位部件同时与所述削切部件固定连接的连接方式是焊接。

3.如权利要求1所述的设备，其中，在所述操控组件中与所述限向部件远离所述削切部件一端连接的所述第一结构包括直接与所述限向部件连接的部件和与直接与所述限向部件连接的部件发生相互作用的间接与所述限向部件连接的部件，所述相互作用使得所述承载部件相对所述操控组件发生轴向运动。

4.如权利要求3所述的设备，其中，在所述操控组件中与所述限向部件直接连接的所述部件包括其上具有方孔的卡套、至少两个定位垫圈、U形定位销，所述限向部件远离所述削切部件一端与所述至少两个定位垫圈连接，所述U形定位销穿过所述卡套上的所述方孔并卡在所述至少两个定位垫圈之间。

5.如权利要求4所述的设备，其中，所述限向部件远离所述削切部件一端与所述至少两个定位垫圈连接方式是焊接。

6.如权利要求4所述的设备，其中，所述至少两个定位垫圈和所述U形定位销的材料为不锈钢。

7.如权利要求3所述的设备，其中，在所述操控组件中被设置成与所述限向部件间接连接的所述部件为旋钮部件，所述旋钮部件与与所述限向部件直接连接的所述部件进行直接或间接螺纹连接。

8.如权利要求1所述的设备，其中，在所述操控组件中被设置成与所述限位部件远离所述削切部件一端连接的部件为固定在所述操控组件内的阻碍部件。

9.如权利要求8所述的设备，其中，所述限位部件远离所述削切部件一端与所述阻碍部件的连接方式是焊接。

10.如权利要求8所述的设备，其中，所述阻碍部件是定位套。

11.如权利要求10所述的设备，其中，所述定位套的材料是不锈钢。

12.如权利要求7所述的设备，其中，在所述操控组件和/或所述旋钮部件上设置有用于限定所述旋钮部件的旋转角度的定位组件。

13.如权利要求12所述的设备，其中，所述定位组件为可调节扭矩式定位销，包括突出部件，所述旋钮部件的表面设置有与所述突出部件的位置和突出形状相匹配的凹陷。

14.如权利要求13所述的设备，其中，所述突出部件的表面和所述凹陷的表面包括形状相匹配的弧面。

15.如权利要求14所述的设备，其中，所述突出部件是球头定位销。

16.如权利要求13所述的设备，其中，所述旋钮部件上设置的凹陷有三个，在180°内形成90°、180°两个档位。

17.如权利要求16所述的设备，其中，所述旋钮部件上设置的凹陷还有两个，在180°内形成四个档位。

18.如权利要求13所述的设备，其中，所述定位组件还包括弹性部件，所述突出部件通过所述弹性部件的弹性作用力与所述凹陷配合。

19.如权利要求18所述的设备，其中，所述弹性部件为弹簧。

20.如权利要求1所述的设备，其中，所述削切部件为具有刃的刀尖。

21.如权利要求1所述的设备，其中，所述承载部件还包括保护部件。

22.如权利要求21所述的设备，其中，所述保护部件与所述限向部件和所述限位部件同时与所述削切部件固定连接。

23.如权利要求22所述的设备，其中，所述保护部件、所述限向部件和所述限位部件同时与所述削切部件固定连接的连接方式是焊接。

24.如权利要求1所述的设备，其中，所述限向部件和所述限位部件为管状。

25.如权利要求1所述的设备，其中，所述限向部件和所述限位部件的材料为医用不锈钢。

26.如权利要求21所述的设备，其中，所述保护部件为管状。

27.一种用于在椎体中形成空腔的设备，所述设备包括用于削切所述椎体的削切部件和用于控制所述削切部件削切所述椎体的控制装置，所述控制装置包含用于承载所述削切部件的承载部件和用于操控所述承载部件的操控组件，所述承载部件包括多层部件，所述承载部件的最内层部件在远离所述削切部件一端与操控组件的结构连接，所述承载部件的紧邻最内层部件外侧的较外层部件在远离所述削切部件一端与操控组件的另一结构连接，其特征在于，与所述最内层部件连接的结构使得所述承载部件的最内层部件相对所述操控组件能发生轴向运动，与所述较外层部件连接的结构使得所述承载部件的较外层部件与所述操控组件在轴向上位置保持相对固定。

28.如权利要求27所述的设备，其中，所述与所述最内层部件连接的结构包括直接与所述最内层部件连接的部件和间接与所述最内层部件连接的部件，所述直接与所述最内层部件连接的部件和所述间接与所述最内层部件连接的部件相互连接。

29.如权利要求28所述的设备，其中，所述直接与所述最内层部件连接的部件包括至少两个定位垫圈。

30.如权利要求29所述的设备，其中，所述至少两个定位垫圈直接与所述最内层部件连接的方式是焊接。

31.如权利要求29所述的设备，其中，所述间接与所述最内层部件连接的部件包括其上具有方孔的卡套和旋钮部件，所述卡套和所述旋钮部件连接。

32.如权利要求31所述的设备，其中，所述卡套和所述旋钮部件直接或间接螺纹连接。

33.如权利要求31所述的设备，其中，所述直接与所述最内层部件连接的部件和所述间接与所述最内层部件连接的部件之间的连接方式是通过U形定位销和所述卡套上的所述方孔连接，所述U形定位销穿过所述卡套上的方孔并卡在所述至少两个定位垫圈之间。

34.如权利要求29所述的设备，其中，所述至少两个定位垫圈的材料为不锈钢。

35.如权利要求31所述的设备，其中，所述旋钮部件的材料是ABS塑料。

36.如权利要求33所述的设备，其中，所述U形定位销的材料为不锈钢。

37.如权利要求27所述的设备，其中，所述与所述较外层部件连接的结构固定在所述控制装置内。

38.如权利要求37所述的设备，其中，所述与所述较外层部件连接的结构是套装在所述操控组件外侧的定位套。

39.如权利要求38所述的设备，其中，所述定位套的材料是不锈钢。

40.如权利要求31所述的设备，其中，所述操控组件内设置有可调节扭矩式定位销，可与所述旋钮部件上的凹陷配合，用于设置所述设备的最大工作扭矩。

41.如权利要求40所述的设备，其中，所述旋钮部件上的凹陷有三个，在180°内形成90°、180°两个档位。

42.如权利要求41所述的设备，其中，所述旋钮部件上的凹陷还有两个，在180°内形成四个档位。

43.如权利要求40所述的设备，其中，所述可调节扭矩式定位销和所述凹陷的配合方式是通过弹性部件。

44.如权利要求43所述的设备，其中，所述弹性部件是弹簧。

45.如权利要求40所述的设备，其中，所述可调节扭矩式定位销是球头定位销。

46.如权利要求41所述的设备，其中，所述旋钮部件上的凹陷为圆弧形。

47.如权利要求27所述的设备，其中，所述承载部件只包括所述最内层部件和所述较外层部件。

48.如权利要求27所述的设备，其中，所述承载部件包括所述最内层部件、所述较外层部件和位于所述较外层部件外侧的最外层部件。

49.如权利要求27所述的设备，其中，所述最内层部件和所述较外层部件的材料为医用不锈钢。

50.如权利要求47所述的设备，其中，所述最内层部件和所述较外层部件同时与所述削切部件固定连接。

51.如权利要求50所述的设备，其中，所述最内层部件和所述较外层部件同时与所述削切部件固定连接的连接方式是焊接。

52.如权利要求48所述的设备，其中，所述最内层部件、所述较外层部件和所述最外层部件同时与所述削切部件固定连接。

53.如权利要求52所述的设备，其中，所述最内层部件、所述较外层部件和所述最外层部件同时与所述削切部件固定连接的连接方式是焊接。

54.如权利要求27所述的设备，其中，所述承载部件为管状。

55.如权利要求27所述的设备，其中，所述削切部件为具有刃的刀尖。