CN104107421B

CN104107421B - 一种手术室专用医疗锐器伤清洗剂及其制备方法

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Publication number: CN104107421B
Application number: CN201410242853.6A
Authority: CN
Inventors: 张素芳; 王文娟
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-06-04
Filing date: 2014-06-04
Publication date: 2016-03-30
Anticipated expiration: 2034-06-04
Also published as: CN104107421A

Abstract

本发明公开了一种手术室专用医疗锐器伤清洗剂及其制备方法，所述清洗剂由草药半边莲、马齿苋、鲜蒲公英、紫花地丁、七叶一枝花、大蒜、大黄、五倍子、黄柏、鱼腥草、黄芩、连翘、大叶青、板蓝根、野菊花、金银花制成，本发明的清洗剂不仅具有杀菌消毒作用，还能有效够抑制病毒，另外还加入微量的西药成份：干扰素、氟伐他汀、叠氮胸苷、白细胞介素-2，能够抑制病毒复制，以用于感染乙肝病毒、丙肝病毒或HIV病毒初期的伤口紧急预处理。本发明清洗剂主要用于医疗手术过程中医生和护士的锐器伤害，制备方法简单，容易储存，且能够有效对伤口进行预处理，杀菌和抑制病毒效果显著，安全，无副作用，极大地保护了医生和护士。

Description

一种手术室专用医疗锐器伤清洗剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及医疗护理技术领域，特别是涉及一种手术室专用医疗锐器伤清洗剂及其制备方法。

背景技术

近年来，虽然医务人员职业暴露受到人们的关注，但锐器刺伤还普遍存在，由于手术室特殊的工作环境和性质，医务人员接触锐利器械，像剪刀、缝针、刀片等比其他科室医务人员频率要高很多，所以锐器伤害是手术室医务人员常见的职业伤害。

手术室医务人员因针刺或割伤接触受污染的血液，从而感染具有传染性的医源性病原体，目前具有传染性的医源性病原体已被证实有50种之多，像乙肝病毒，丙肝病毒，HIV病毒等，而这些疾病目前为止仍无有效治疗方法，所以对手术室医务人员的锐器伤应该及时处理。

目前，医院对医务人员的锐器伤的预处理都是用肥皂液和流动水清洗污染的皮肤，用生理盐水冲洗粘膜，然后再用消毒液如：75％酒精或者0.5％碘伏进行消毒，这样不仅操作繁琐，而且只起到消毒作用，对一些病毒并无有效抑制作用，若是不幸感染了乙肝病毒或HIV病毒等，无疑会延误注射免疫球蛋白和相应的疫苗的时间，所以如何在最短的时间有效处理伤口是一个是待解决的问题。

发明内容

本发明解决的技术问题就是提供一种手术室专用医疗锐器伤清洗剂，可以快速有效对受到锐器伤害的医务人员的伤口进行预处理，安全无毒副作用，也为注射免疫球蛋白和相应的疫苗争取了一定的时间。

本发明的技术方案为：一种手术室专用医疗锐器伤清洗剂，按重量份计，由下述原料药制成：草药半边莲4-20份、马齿苋2-10份、鲜蒲公英4-8份、紫花地丁6-12份、七叶一枝花3-9份、大黄3-7份、五倍子5-15份、黄柏6-18份、苍术2-4份、鱼腥草10-30份、黄芩15-25份、连翘12-24份、大叶青10-20份、板蓝根20-35份、野菊花6-10份、金银花5-15份、大蒜4-10份，西药辅料：干扰素0.005-0.006份、氟伐他汀0.001-0.0012份、叠氮胸苷0.0018-0.002份。

具体地，所述手术室专用医疗锐器伤清洗剂，按重量份计，由下述原料药制成：草药半边莲12份、马齿苋6份、鲜蒲公英6份、紫花地丁9份、七叶一枝花6份、大黄5份、五倍子10份、黄柏12份、苍术3份、鱼腥草20份、黄芩20份、连翘18份、大叶青15份、板蓝根27份、野菊花8份、金银花10份、大蒜7份、干扰素0.0055份、氟伐他汀0.0011份、叠氮胸苷0.0019份。

本发明所述的手术室专用医疗锐器伤清洗剂，按照药学常规制成溶剂。

所述的手术室专用医疗锐器伤清洗剂的制备工艺如下：

(1)按配方量称取4-20份草药半边莲、2-10份马齿苋、4-8份鲜蒲公英、6-12份紫花地丁、3-9份七叶一枝花、3-7份大黄、5-15份五倍子、6-18份黄柏、2-4份苍术、10-30份鱼腥草、15-25份黄芩、12-24份连翘、10-20份大叶青、20-35份板蓝根、6-10份野菊花、5-15份金银花，用30℃-40℃的温水浸泡10-15个小时，用陶瓷砂锅加热至沸腾，大火熬煮60分钟；

(2)改文火加热60分钟，然后过滤；

(3)将滤渣再次加入蒸馏水煎煮30-40分钟，过滤；

(4)将步骤(2)和步骤(3)制得的滤液合并，大火煮沸，再用文火熬煮浓缩至0.06g/ml的浓缩液；

(5)步骤(4)制得的浓缩液高压灭菌，置于2℃-7℃的低温环境下保存备用；

(6)按配方量称取4-10份大蒜，利用超临界二氧化碳萃取大蒜素；

(7)将步骤(5)提取的大蒜素加入到步骤(4)制得的浓缩液中，加入1000-1300份水，再加入0.005-0.006份干扰素、0.001-0.0012份氟伐他汀、0.0018-0.002份叠氮胸苷，搅拌均匀即制得溶剂。

进一步地，所述的手术室专用医疗锐器伤清洗剂的制备工艺如下：

(1)按配方量称取12份草药半边莲、6份马齿苋、6份鲜蒲公英、9份紫花地丁、6份七叶一枝花、5份大黄、10份五倍子、12份黄柏、3份苍术、20份鱼腥草、20份黄芩、18份连翘、15份大叶青、27份板蓝根、8份野菊花、10份金银花，用35℃的温水浸泡12个小时，用陶瓷砂锅加热至沸腾，大火熬煮60分钟；

(2)改文火加热60分钟，然后过滤；

(3)将滤渣再次加入蒸馏水煎煮35分钟，过滤；

(4)将步骤(2)和步骤(3)制得的滤液合并，大火煮沸，再用文火加热熬煮浓缩至0.06g/ml的浓缩液；

(6)按配方量称取6份大蒜，利用超临界二氧化碳萃取大蒜素；

(7)将步骤(5)提取的大蒜素加入到步骤(4)制得的浓缩液中，加入1150份水，再加入0.0055份干扰素、0.0011份氟伐他汀、0.019份叠氮胸苷，搅拌均匀即制得溶剂。

本发明所选用的药材中，大黄主要含有大黄多糖、大黄素、大黄酚等，对细菌有较强的抑制作用，抑制细菌呼吸和糖代谢中间产物的氧化和脱氢，抑制蛋白质和核核酸的合成；五倍子中主要含有鞣质和没食子酸，具有收敛、止痛、解毒等作用，能使皮肤粘膜表面等局部组织的蛋白凝固，减少渗出；黄柏和苍术具有解毒、杀菌、抑菌、消炎等功效；金银花中的黄酮类物质对细菌有较强的抑制作用；大蒜系百合科葱属植物，是我国民间常用的中药之一，性温、味辛，现代医学证实大蒜具有抗菌、消炎、杀虫灯作用，能抑制和杀灭多种致病菌，被誉为天然广谱抗生素，大蒜中的主要生物活性物质是大蒜素，大蒜素杀菌力强、抗菌谱广、生物性能好、无刺激、无毒副作用、无抗原性及挥发性，是一种良好的天然抗生素，也具有免疫调节功能。

鱼腥草挥发油可以通过破坏病毒包膜和提高外周血中性粒细胞和单核细胞的活性及抑制流感病毒诱导细胞凋亡而挥发抗病毒的作用；黄芩能减少细菌产生的毒素的含量，黄芩黄酮F36通过抑制病毒膜与病毒感染周期前期细胞浆质/溶媒体膜融合，抑制病毒在基质中释放及其与脂质体结合和增殖而挥发抗病毒作用；板蓝根、大青叶、野菊花、连翘、金银花能顾诱导病毒细胞凋亡，均具有较强的抗病毒活性。

干扰素(IFN)是一种广谱抗病毒剂，并不直接杀伤或抑制病毒，而主要是通过细胞表面受体作用使细胞产生抗病毒蛋白，从而抑制乙肝病毒的复制，同时还可增强自然杀伤细胞(NK细胞)、巨噬细胞和T淋巴细胞的活力，从而起到免疫调节作用；氟伐他汀具有抑制丙肝病毒(HCV)复制的作用，与干扰素联用的抑制HCV、RNA复制作用会更强；叠氮胸苷有骨髓抑制作用，用于治疗艾滋病获得性免疫缺陷综合征(AIDS)。

本发明的有益效果为：不仅具有杀菌消毒作用，更具有抗病毒的功效，抗病毒药物虽然不能完全清除病毒，但能抑制病毒复制，也就是说它能够控制病情进展，用本发明的清洗剂来对医务人员的锐器伤进行预处理，简单易行，解决了一般对锐器伤的处理流程的繁琐，为感染乙肝病毒、丙肝病毒或HIV病毒注射免疫球蛋白和相应疫苗争取了一定的时间，进一步减小医务人员感染病毒的几率。

具体实施方式

下面，结合具体实施例和试验例来进一步解释本发明：

实施例

实施例1：

原料：4份草药半边莲、2份马齿苋、4份鲜蒲公英、6份紫花地丁、3份七叶一枝花、3份大黄、5份五倍子、6份黄柏、2份苍术、10份鱼腥草、15份黄芩、12份连翘、10份大叶青、20份板蓝根、6份野菊花、5份金银花。

制备方法：

(1)按配方量称取药材，用30℃的温水浸泡10个小时，用陶瓷砂锅加热至沸腾，大火熬煮60分钟；

(2)改文火加热60分钟，然后过滤；

(3)将滤渣再次加入蒸馏水煎煮30分钟，过滤；

(6)按配方量称取4份大蒜，利用超临界二氧化碳萃取大蒜素；

(7)将步骤(5)提取的大蒜素加入到步骤(4)制得的浓缩液中，加入1000份水，再加入0.005份干扰素、0.001份氟伐他汀、0.0018份氮胸苷，搅拌均匀即制得溶剂。

实施例2：

原料：20份草药半边莲、10份马齿苋、8份鲜蒲公英、12份紫花地丁、9份七叶一枝花、7份大黄、15份五倍子、18份黄柏、4份苍术、30份鱼腥草、25份黄芩、24份连翘、20份大叶青、35份板蓝根、10份野菊花、15份金银花。

制备方法：

(1)按配方量称取，用40℃的温水浸泡15个小时，用陶瓷砂锅加热至沸腾，大火熬煮60分钟；

(2)改文火加热60分钟，然后过滤；

(3)将滤渣再次加入蒸馏水煎煮40分钟，过滤；

(6)按配方量称取10份大蒜，利用超临界二氧化碳萃取大蒜素；

(7)将步骤(5)提取的大蒜素加入到步骤(4)制得的浓缩液中，加入1300份水，再加入0.006份干扰素、0.0012份氟伐他汀、0.002份叠氮胸苷，搅拌均匀即制得溶剂。

实施例3：

原料：12份草药半边莲、6份马齿苋、6份鲜蒲公英、9份紫花地丁、6份七叶一枝花、5份大黄、10份五倍子、12份黄柏、3份苍术、20份鱼腥草、20份黄芩、18份连翘、15份大叶青、27份板蓝根、8份野菊花、10份金银花。

制备方法：

(1)按配方量称取，用35℃的温水浸泡12个小时，用陶瓷砂锅加热至沸腾，大火熬煮60分钟；

(2)改文火加热60分钟，然后过滤；

(3)将滤渣再次加入蒸馏水煎煮35分钟，过滤；

(6)按配方量称取6份大蒜，利用超临界二氧化碳萃取大蒜素；

(7)将步骤(5)提取的大蒜素加入到步骤(4)制得的浓缩液中，加入1150份水，再加入0.0055份干扰素、0.0011份氟伐他汀、0.0019份叠氮胸苷，搅拌均匀即制得溶剂。

试验例

试验例1：抑菌试验

采用涂布法来进行抑菌试验，其中：

1.供试菌种：大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、绿脓杆菌，均购自中国生物制品检定所。

2.培养基：牛肉膏蛋白胨固体培养基(LB培养基)：牛肉浸粉(牛肉膏)12g、蛋白胨13g、琼脂20g、氯化钠20g、双蒸水1200ml，调节pH7.2-7.5，121℃灭菌20分钟。

3.试验方法：将低温保存的大肠杆菌移接到牛肉膏蛋白胨固体培养基上，置于37℃恒温培养箱中培养24h，用接种环挑取少许菌体到装有无菌生理盐水的试管中，震荡均匀，制成菌悬液。

将灭菌固体培养基加热至融化，待冷却至50℃时，每20ml培养基倒入无菌培养皿中，待平板自然晾干后，分别移取0.1ml待测的本发明清洗剂，0.1ml供试菌悬液，均匀涂布于加药平板上，每个处理3次重复。另设置对照组，涂菌，以等量无菌水代替本发明清洗剂，将做好的细菌平板在37℃恒温培养24h，统计菌落个数，按照下式计算抑菌率：

抑菌率＝(对照菌落数-处理菌落数)/对照菌落数*100％

4.试验结果为：(93.5±2.6)％

结果表明本发明清洗剂对细菌的抑制效果很显著。

试验例2：抑制病毒试验

对乙肝病毒(H1N1)抑制活性检测

材料与方法

1.体外宿主细胞：MDCK(狗肾传代细胞)细胞。

2.病毒株：乙肝病毒(HBV)。

3.CPE法检测本发明清洗剂对细胞的毒性。

4.CPE法(细胞病变)检测本发明清洗剂对乙肝病毒的抑制作用。

试验过程：

(1)本发明清洗剂的细胞毒性检测

MDCK细胞在96孔细胞培养板中培养形成单层后，加入不同浓度的本发明清洗剂，继续培养3天，用CPE法检测本发明清洗剂对MDCK细胞的毒性。

(2)本发明清洗剂抗流感病毒作用检测

MDCK细胞在96孔细胞培养板中培养形成单层后，用100TCID50的乙肝病毒感染细胞，再加入20倍浓缩的含本发明清洗剂培养液，继续培养3天，经CPE确定本发明清洗剂对乙肝病毒的抑制作用。

实验结果：

实验结果表明本发明清洗剂对MDCK细胞的无毒浓度为12500ug/ml，即(TC0＝12500ug/ml)，本发明清洗剂在12500ug/ml的浓度时对乙肝病毒(HBV)的抑制率为57.8％。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。

Claims

1.一种手术室专用医疗锐器伤清洗剂，其特征在于，按重量份计，由下述原料药制成：草药半边莲4-20份、马齿苋2-10份、鲜蒲公英4-8份、紫花地丁6-12份、七叶一枝花3-9份、大黄3-7份、五倍子5-15份、黄柏6-18份、苍术2-4份、鱼腥草10-30份、黄芩15-25份、连翘12-24份、大叶青10-20份、板蓝根20-35份、野菊花6-10份、金银花5-15份、大蒜4-10份，西药辅料：干扰素0.005-0.006份、氟伐他汀0.001-0.0012份、叠氮胸苷0.0018-0.0022份。

2.根据权利要求1所述的手术室专用医疗锐器伤清洗剂，其特征在于，按重量份计，由下述原料药制成：草药半边莲12份、马齿苋6份、鲜蒲公英6份、紫花地丁9份、七叶一枝花6份、大黄5份、五倍子10份、黄柏12份、苍术3份、鱼腥草20份、黄芩20份、连翘18份、大叶青15份、板蓝根27份、野菊花8份、金银花10份、大蒜7份，西药辅料：干扰素0.0055份、氟伐他汀0.0011份、叠氮胸苷0.0019份。