CN104107379A - 一种牙齿止痛消炎片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种牙齿止痛消炎片，按照质量百分数由以下组分制成：中药浓缩液Ⅰ20-40%、中药浓缩液Ⅱ10-20%、布洛芬2-8%、红霉素2-8%、甲硝唑5-10%、扑尔敏5-10%、冰片1-5%、葡萄糖粉20-40%和硬脂酸镁0.2-0.6%；所述的中药浓缩液Ⅰ由以下原料提取、浓缩制成：乌蛇、川乌、草乌、白附子、姜活、独活、蒲公英、藤梨根、没药、牛黄、山豆根、苦参、全虫以及水份；所述的中药浓缩液Ⅱ由以下原料提取、浓缩制成：草灵仙、红花、儿茶、三七以及水。本发明的牙齿止痛消炎片对牙龈炎、牙周炎、龋齿以及其他牙齿疾病所致的牙痛效果显著，能够迅速止痛，抗菌消炎。

Description

一种牙齿止痛消炎片及其制备方法

技术领域

本发明属于药物制备领域，主要涉及一种牙齿止痛消炎片及其制备方法。

背景技术

牙齿常见疾病有 ：牙龈炎、牙髓炎、根尖炎、牙周炎、龋齿、智齿冠周炎、牙本质过敏、牙神经痛、牙损伤，这些均可引起牙痛，我国牙龈炎患者的发病率高达 90%，牙周炎疾患发病率达 50-70%，儿童龋齿发病率为 80-90%，俗话说“牙痛不是病，疼起来要人命”。疼痛已被列为继呼吸、脉搏、血压、体温之后的第五大生命体征，尤其是各种神经痛及牙痛已经成为影响人类身体健康和生活质量的重要因素。目前关于牙痛的治疗方法很多，但西药副作用多，对人体伤害大，并且长期服用会产生抗药性，无法根治病源；中药的副作用虽小，但是见效比较慢。

发明内容

本发明的目的是提供一种牙齿止痛消炎片及其制备方法，该牙齿止痛消炎片对牙龈炎、牙周炎、龋齿以及其他牙齿疾病所致的牙痛效果显著，能够迅速止痛，抗菌消炎，服药后20到30分钟疼痛即可减轻甚至消失。

本发明实现上述目的采用的技术方案是：一种牙齿止痛消炎片，按照质量百分数由以下组分制成：中药浓缩液Ⅰ20-40%、中药浓缩液Ⅱ10-20%、布洛芬2-8%、红霉素2-8%、甲硝唑5-10%、扑尔敏5-10%、冰片1-5%、葡萄糖粉20-40%和硬脂酸镁0.2-0.6%；

所述的中药浓缩液Ⅰ按照重量份数由以下原料提取、浓缩制成：乌蛇5-10份、川乌5-10份、草乌8-10份、白附子5-10份、姜活5-10份、独活8-10份、蒲公英5-10份、藤梨根8-10份、没药5-15份、牛黄8-20份、山豆根5-10份、苦参8-10份、全虫5-10份以及水300-400份；

所述的中药浓缩液Ⅱ按照重量份数由以下原料提取、浓缩制成：草灵仙8-16份、红花5-10份、儿茶8-16份、三七5-15份以及水100-180份。

所述的牙齿止痛消炎片的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、中药浓缩液Ⅰ的制备

按照重量份数取以下原料：乌蛇5-10份、川乌5-10份、草乌8-10份、白附子5-10份、姜活5-10份、独活8-10份、蒲公英5-10份、藤梨根8-10份、没药5-15份、牛黄8-20份、山豆根5-10份、苦参8-10份和全虫5-10份，置于混合粉碎机中粉碎后置于炒锅内，文火炒制3-8min，然后按照重量份数加水300-400份，煎煮1-3h，煎煮结束后过滤，滤液置于沉淀罐内静置8h，取上清液浓缩至90℃条件下相对密度为1.15，得到中药浓缩液Ⅰ，备用；

步骤二、中药浓缩液Ⅱ的制备

按照重量份数取以下原料：草灵仙8-16份、红花5-10份、儿茶8-16份和三七5-15份，混合后置于温度为110-120℃的蒸汽室内20min，然后取出置于提取罐内，加水100-180份，浸提3-10h后，过滤，收集滤液，浓缩至90℃条件下相对密度为1.15，得到中药浓缩液Ⅱ，备用；

步骤三、制软材

以中药浓缩液Ⅰ、中药浓缩液Ⅱ、布洛芬、红霉素、甲硝唑、扑尔敏、冰片、葡萄糖粉和硬脂酸镁的总重量为基准，先取布洛芬2-8%、红霉素2-8%、甲硝唑5-10%、扑尔敏5-10%和冰片1-5%、混合后研磨均匀，得到混合药粉，备用；取葡萄糖粉20-40%置于搅拌机中，加入上述混合药粉，在搅拌速度为30r/min的条件下混合20min，然后同时加入步骤一得到的中药浓缩液Ⅰ20-40%和步骤二得到的中药浓缩液Ⅱ10-20%，控制中药浓缩液Ⅰ和中药浓缩液Ⅱ同时加入完毕，加入完毕后在搅拌速度为30r/min的条件下混合5次，每次10min，相邻的两次至少间隔10min，混合结束后，过14目筛制粒，烘干制得软材，备用；

步骤四、止痛消炎片的压制

向步骤三得到的软材中加入硬脂酸镁0.2-0.6%，混合均匀后用压片机压片，分装，辐射灭菌，即完成牙齿止痛消炎片的制备。

本发明的有益效果

本发明提供的牙齿止痛消炎片中西药结合，针对牙龈炎、牙周炎、龋齿以及其他牙齿疾病所致的牙痛效果显著，能够迅速止痛，抗菌消炎，服药后20到30分钟疼痛即可减轻甚至消失，本发明有效克服了西药副作用多，中药见效慢的缺点。

具体实施方式

一种牙齿止痛消炎片，按照质量百分数由以下组分制成：中药浓缩液Ⅰ20-40%、中药浓缩液Ⅱ10-20%、布洛芬2-8%、红霉素2-8%、甲硝唑5-10%、扑尔敏5-10%、冰片1-5%、葡萄糖粉20-40%和硬脂酸镁0.2-0.6%；

所述的中药浓缩液Ⅰ按照重量份数由以下原料提取、浓缩制成：乌蛇5-10份、川乌5-10份、草乌8-10份、白附子5-10份、姜活5-10份、独活8-10份、蒲公英5-10份、藤梨根8-10份、没药5-15份、牛黄8-20份、山豆根5-10份、苦参8-10份、全虫5-10份以及水300-400份；

所述的中药浓缩液Ⅱ按照重量份数由以下原料提取、浓缩制成：草灵仙8-16份、红花5-10份、儿茶8-16份、三七5-15份以及水100-180份。

所述的牙齿止痛消炎片的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、中药浓缩液Ⅰ的制备

按照重量份数取以下原料：乌蛇5-10份、川乌5-10份、草乌8-10份、白附子5-10份、姜活5-10份、独活8-10份、蒲公英5-10份、藤梨根8-10份、没药5-15份、牛黄8-20份、山豆根5-10份、苦参8-10份和全虫5-10份，置于混合粉碎机中粉碎后置于炒锅内，文火炒制3-8min，然后按照重量份数加水300-400份，煎煮1-3h，煎煮结束后过滤，滤液置于沉淀罐内静置8h，取上清液浓缩至90℃条件下相对密度为1.15，得到中药浓缩液Ⅰ，备用；

步骤二、中药浓缩液Ⅱ的制备

按照重量份数取以下原料：草灵仙8-16份、红花5-10份、儿茶8-16份和三七5-15份，混合后置于温度为110-120℃的蒸汽室内20min，然后取出置于提取罐内，加水100-180份，浸提3-10h后，过滤，收集滤液，浓缩至90℃条件下相对密度为1.15，得到中药浓缩液Ⅱ，备用；

步骤三、制软材

以中药浓缩液Ⅰ、中药浓缩液Ⅱ、布洛芬、红霉素、甲硝唑、扑尔敏、冰片、葡萄糖粉和硬脂酸镁的总重量为基准，先取布洛芬2-8%、红霉素2-8%、甲硝唑5-10%、扑尔敏5-10%和冰片1-5%、混合后研磨均匀，得到混合药粉，备用；取葡萄糖粉20-40%置于搅拌机中，加入上述混合药粉，在搅拌速度为30r/min的条件下混合20min，然后同时加入步骤一得到的中药浓缩液Ⅰ20-40%和步骤二得到的中药浓缩液Ⅱ10-20%，控制中药浓缩液Ⅰ和中药浓缩液Ⅱ同时加入完毕，加入完毕后在搅拌速度为30r/min的条件下混合5次，每次10min，相邻的两次至少间隔10min，混合结束后，过14目筛制粒，烘干制得软材，备用；

步骤四、止痛消炎片的压制

向步骤三得到的软材中加入硬脂酸镁0.2-0.6%，混合均匀后用压片机压片，分装，辐射灭菌，即完成牙齿止痛消炎片的制备。

以下结合具体实施例对本发明做进一步说明：

实施例1：

一种牙齿止痛消炎片，按照质量百分数由以下组分制成：中药浓缩液Ⅰ20%、中药浓缩液Ⅱ10%、布洛芬8%、红霉素8%、甲硝唑5%、扑尔敏5%、冰片3.8%、葡萄糖粉40%和硬脂酸镁0.2%；

所述的中药浓缩液Ⅰ按照重量份数由以下原料提取、浓缩制成：乌蛇5份、川乌5份、草乌8份、白附子5份、姜活5份、独活8份、蒲公英5份、藤梨根8份、没药5份、牛黄8份、山豆根5份、苦参8份、全虫5份以及水300份；

所述的中药浓缩液Ⅱ按照重量份数由以下原料提取、浓缩制成：草灵仙8份、红花5份、儿茶8份、三七5份以及水100份。

所述的牙齿止痛消炎片的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、中药浓缩液Ⅰ的制备

按照上述配方中的重量份数取以下原料：乌蛇、川乌5、草乌、白附子、姜活、独活、蒲公英、藤梨根、没药、牛黄、山豆根、苦参和全虫，置于混合粉碎机中粉碎后置于炒锅内，文火炒制3min，然后按照重量份数加水，煎煮1h，煎煮结束后过滤，滤液置于沉淀罐内静置8h，取上清液浓缩至90℃条件下相对密度为1.15，得到中药浓缩液Ⅰ，备用；

步骤二、中药浓缩液Ⅱ的制备

按照上述配方中的重量份数取以下原料：草灵仙、红花、儿茶和三七，混合后置于温度为110℃的蒸汽室内20min，然后取出置于提取罐内，加水，浸提3h后，过滤，收集滤液，浓缩至90℃条件下相对密度为1.15，得到中药浓缩液Ⅱ，备用；

步骤三、制软材

以中药浓缩液Ⅰ、中药浓缩液Ⅱ、布洛芬、红霉素、甲硝唑、扑尔敏、冰片、葡萄糖粉和硬脂酸镁的总重量为基准，先取配方比例的布洛芬、红霉素、甲硝唑、扑尔敏和冰片、混合后研磨均匀，得到混合药粉，备用；取葡萄糖粉置于搅拌机中，加入上述混合药粉，在搅拌速度为30r/min的条件下混合20min，然后同时加入步骤一得到的中药浓缩液Ⅰ和步骤二得到的中药浓缩液Ⅱ，控制中药浓缩液Ⅰ和中药浓缩液Ⅱ同时加入完毕，加入完毕后在搅拌速度为30r/min的条件下混合5次，每次10min，相邻的两次至少间隔10min，混合结束后，过14目筛制粒，烘干制得软材，备用；

步骤四、止痛消炎片的压制

向步骤三得到的软材中加入硬脂酸镁，混合均匀后用压片机压片，分装，辐射灭菌，即完成牙齿止痛消炎片的制备。

实施例2：

一种牙齿止痛消炎片，按照质量百分数由以下组分制成：中药浓缩液Ⅰ30%、中药浓缩液Ⅱ15%、布洛芬5%、红霉素4.6%、甲硝唑7%、扑尔敏7%、冰片1%、葡萄糖粉30%和硬脂酸镁0.4%；

所述的中药浓缩液Ⅰ按照重量份数由以下原料提取、浓缩制成：乌蛇10份、川乌10份、草乌10份、白附子10份、姜活10份、独活10份、蒲公英10份、藤梨根10份、没药15份、牛黄20份、山豆根10份、苦参10份、全虫10份以及水400份；

所述的中药浓缩液Ⅱ按照重量份数由以下原料提取、浓缩制成：草灵仙16份、红花10份、儿茶16份、三七15份以及水180份。

所述的牙齿止痛消炎片的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、中药浓缩液Ⅰ的制备

按照上述配方中的重量份数取以下原料：乌蛇、川乌、草乌、白附子、姜活、独活、蒲公英、藤梨根、没药、牛黄、山豆根、苦参和全虫，置于混合粉碎机中粉碎后置于炒锅内，文火炒制8min，然后按照重量份数加水，煎煮3h，煎煮结束后过滤，滤液置于沉淀罐内静置8h，取上清液浓缩至90℃条件下相对密度为1.15，得到中药浓缩液Ⅰ，备用；

步骤二、中药浓缩液Ⅱ的制备

按照上述配方中的重量份数取以下原料：草灵仙、红花、儿茶和三七，混合后置于温度为120℃的蒸汽室内20min，然后取出置于提取罐内，加水，浸提10h后，过滤，收集滤液，浓缩至90℃条件下相对密度为1.15，得到中药浓缩液Ⅱ，备用；

步骤三、制软材

以中药浓缩液Ⅰ、中药浓缩液Ⅱ、布洛芬、红霉素、甲硝唑、扑尔敏、冰片、葡萄糖粉和硬脂酸镁的总重量为基准，先取配方比例的布洛芬、红霉素、甲硝唑、扑尔敏和冰片、混合后研磨均匀，得到混合药粉，备用；取葡萄糖粉置于搅拌机中，加入上述混合药粉，在搅拌速度为30r/min的条件下混合20min，然后同时加入步骤一得到的中药浓缩液Ⅰ和步骤二得到的中药浓缩液Ⅱ，控制中药浓缩液Ⅰ和中药浓缩液Ⅱ同时加入完毕，加入完毕后在搅拌速度为30r/min的条件下混合5次，每次10min，相邻的两次至少间隔10min，混合结束后，过14目筛制粒，烘干制得软材，备用；

步骤四、止痛消炎片的压制

向步骤三得到的软材中加入硬脂酸镁，混合均匀后用压片机压片，分装，辐射灭菌，即完成牙齿止痛消炎片的制备。

实施例3：

一种牙齿止痛消炎片，按照质量百分数由以下组分制成：中药浓缩液Ⅰ40%、中药浓缩液Ⅱ20%、布洛芬2%、红霉素2%、甲硝唑5%、扑尔敏9%、冰片1.4%、葡萄糖粉20%和硬脂酸镁0.6%；

所述的中药浓缩液Ⅰ按照重量份数由以下原料提取、浓缩制成：乌蛇8份、川乌8份、草乌8份、白附子8份、姜活7份、独活7份、蒲公英7份、藤梨根8份、没药10份、牛黄14份、山豆根8份、苦参9份、全虫8份以及水350份；

所述的中药浓缩液Ⅱ按照重量份数由以下原料提取、浓缩制成：草灵仙12份、红花8份、儿茶12份、三七10份以及水140份。

所述的牙齿止痛消炎片的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、中药浓缩液Ⅰ的制备

按照上述配方中的重量份数取以下原料：乌蛇、川乌、草乌、白附子、姜活、独活、蒲公英、藤梨根、没药、牛黄、山豆根、苦参和全虫，置于混合粉碎机中粉碎后置于炒锅内，文火炒制6min，然后按照重量份数加水，煎煮2h，煎煮结束后过滤，滤液置于沉淀罐内静置8h，取上清液浓缩至90℃条件下相对密度为1.15，得到中药浓缩液Ⅰ，备用；

步骤二、中药浓缩液Ⅱ的制备

按照上述配方中的重量份数取以下原料：草灵仙、红花、儿茶和三七，混合后置于温度为115℃的蒸汽室内20min，然后取出置于提取罐内，加水，浸提7h后，过滤，收集滤液，浓缩至90℃条件下相对密度为1.15，得到中药浓缩液Ⅱ，备用；

步骤三、制软材

以中药浓缩液Ⅰ、中药浓缩液Ⅱ、布洛芬、红霉素、甲硝唑、扑尔敏、冰片、葡萄糖粉和硬脂酸镁的总重量为基准，先取配方比例的布洛芬、红霉素、甲硝唑、扑尔敏和冰片、混合后研磨均匀，得到混合药粉，备用；取葡萄糖粉置于搅拌机中，加入上述混合药粉，在搅拌速度为30r/min的条件下混合20min，然后同时加入步骤一得到的中药浓缩液Ⅰ和步骤二得到的中药浓缩液Ⅱ，控制中药浓缩液Ⅰ和中药浓缩液Ⅱ同时加入完毕，加入完毕后在搅拌速度为30r/min的条件下混合5次，每次10min，相邻的两次至少间隔10min，混合结束后，过14目筛制粒，烘干制得软材，备用；

步骤四、止痛消炎片的压制

向步骤三得到的软材中加入硬脂酸镁，混合均匀后用压片机压片，分装，辐射灭菌，即完成牙齿止痛消炎片的制备。

实验数据

抽选市场上一种治疗牙痛的药物，调查统计其治疗情况作为对照，共统计病例120例，并将本发明的200例患者的治疗情况与药物A进行对比，本发明的治疗情况为实验组，药物A的治疗情况为对照组，对比内容分别为用药3天后的见效率、止痛迅速和消炎效果，其中，见效为用药后患者的牙痛、红肿症状明显减轻或者消失；止痛速度为用药一次后疼痛感减轻或者消失所需的时间，以30min内为止痛迅速；消炎效果为用药后红肿症状消失的有效病例人数和比例。

对比结果如表1所示：

表1：

由表1可知，本发明与现有的药物A对比，具有更好的治疗牙痛的效果，本发明见效快，止痛迅速，消炎效果好，适用于牙龈炎、牙周炎、龋齿以及其他牙齿疾病所致的牙痛。

Claims (2)

1.一种牙齿止痛消炎片，其特征在于：按照质量百分数由以下组分制成：中药浓缩液Ⅰ20-40%、中药浓缩液Ⅱ10-20%、布洛芬2-8%、红霉素2-8%、甲硝唑5-10%、扑尔敏5-10%、冰片1-5%、葡萄糖粉20-40%和硬脂酸镁0.2-0.6%；

所述的中药浓缩液Ⅰ按照重量份数由以下原料提取、浓缩制成：乌蛇5-10份、川乌5-10份、草乌8-10份、白附子5-10份、姜活5-10份、独活8-10份、蒲公英5-10份、藤梨根8-10份、没药5-15份、牛黄8-20份、山豆根5-10份、苦参8-10份、全虫5-10份以及水300-400份；

所述的中药浓缩液Ⅱ按照重量份数由以下原料提取、浓缩制成：草灵仙8-16份、红花5-10份、儿茶8-16份、三七5-15份以及水100-180份。

2.如权利要求1所述的一种牙齿止痛消炎片的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

步骤一、中药浓缩液Ⅰ的制备

按照重量份数取以下原料：乌蛇5-10份、川乌5-10份、草乌8-10份、白附子5-10份、姜活5-10份、独活8-10份、蒲公英5-10份、藤梨根8-10份、没药5-15份、牛黄8-20份、山豆根5-10份、苦参8-10份和全虫5-10份，置于混合粉碎机中粉碎后置于炒锅内，文火炒制3-8min，然后按照重量份数加水300-400份，煎煮1-3h，煎煮结束后过滤，滤液置于沉淀罐内静置8h，取上清液浓缩至90℃条件下相对密度为1.15，得到中药浓缩液Ⅰ，备用；

步骤二、中药浓缩液Ⅱ的制备

按照重量份数取以下原料：草灵仙8-16份、红花5-10份、儿茶8-16份和三七5-15份，混合后置于温度为110-120℃的蒸汽室内20min，然后取出置于提取罐内，加水100-180份，浸提3-10h后，过滤，收集滤液，浓缩至90℃条件下相对密度为1.15，得到中药浓缩液Ⅱ，备用；

步骤三、制软材

以中药浓缩液Ⅰ、中药浓缩液Ⅱ、布洛芬、红霉素、甲硝唑、扑尔敏、冰片、葡萄糖粉和硬脂酸镁的总重量为基准，先取布洛芬2-8%、红霉素2-8%、甲硝唑5-10%、扑尔敏5-10%和冰片1-5%、混合后研磨均匀，得到混合药粉，备用；取葡萄糖粉20-40%置于搅拌机中，加入上述混合药粉，在搅拌速度为30r/min的条件下混合20min，然后同时加入步骤一得到的中药浓缩液Ⅰ20-40%和步骤二得到的中药浓缩液Ⅱ10-20%，控制中药浓缩液Ⅰ和中药浓缩液Ⅱ同时加入完毕，加入完毕后在搅拌速度为30r/min的条件下混合5次，每次10min，相邻的两次至少间隔10min，混合结束后，过14目筛制粒，烘干制得软材，备用；

步骤四、止痛消炎片的压制

向步骤三得到的软材中加入硬脂酸镁0.2-0.6%，混合均匀后用压片机压片，分装，辐射灭菌，即完成牙齿止痛消炎片的制备。