CN104095672B - 一种通用型密封圈及穿刺器 - Google Patents
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Abstract
一种通用型密封圈及穿刺器，由于本发明之通用型密封圈及穿刺器采用了旋转体形的漏斗结构，所述密封圈的漏斗结构的内表面含至少1个向内凸起的曲面，其外表面也含至少2个向内凸起的曲面；这种向内凸起的曲面构成的漏斗结构，当钛夹钳插入时，钛夹钳的钳头能沿着曲面滑入，将漏斗结构外推，避免将漏斗结构扎穿，损伤密封圈；同时在所述密封圈的内表面和外表面上含有超滑涂层，使得本发明之密封圈能使用5mm～12mm之间的任何直径的手术器械，实现其通用性；不仅密封效果好，而且运动阻力低。
Description
技术领域
本发明涉及一种医疗器械，特别是涉及在腹腔镜手术中使用的穿刺器的密封圈以及使用了该密封圈的穿刺器。
背景技术
腹腔镜手术得到了越来越广泛的应用，为了避免医源性感染，腹腔镜手术中使用的一次性穿刺器(Trocar)的用量也越来越大，在保证使用性能的基础上，简化结构，降低成本，提高性能，这一趋势已成为穿刺器改进的方向。
现有技术的穿刺器的密封结构由径向密封圈和单向阀组成。
常见的单向阀，即轴向密封装置，有两种。其一为弹簧压片式结构，通过弹簧片推动挡板压迫硅胶密封圈形成密封。由弹簧片、挡板、硅胶密封圈组成，弹簧片、挡板通常采用不锈钢制造，这种形式的密封圈在多次使用的金属制造的穿刺器中经常使用，这种穿刺器价格较贵，重量较重。其二是近年来为了适应一次性穿刺器发展的需要，开发了漏斗形硅胶密封圈，这种漏斗形硅胶密封圈在漏斗形的底部有一个直线贯通型切口，利用硅胶本身的收缩力和使用过程中二氧化碳气腹形成的压力，达到密封的效果，这种一字切口的漏斗形硅胶密封圈通常在一次性穿刺器中广泛作为单向阀使用。
现有技术中的径向密封圈通常是采用医用硅胶制造的带中心孔的V字型漏斗结构的密封圈，这种现有技术的密封圈存在以下问题：
1、如果插入5mm手术器械时具有较好的密封效果，则在插入12mm手术器械时，器械运动时的阻力过大，影响医生的操作。
2、如果插入12mm手术器械时，器械的运动阻力低，则要求V字型漏斗结构的中心孔增大，当插入5mm手术器械时，密封效果差，二氧化碳气体泄漏严重。
3、当插入钛夹钳时，特别容易将V字型漏斗结构的密封圈扎破，形成损坏，造成漏气，不能使用。
为此，有不少改进。其一，是采用转换鞘，通过更换中心孔具有不同直径的密封圈的转换鞘，来达到使用不同器械的目的，这样增加了医生手术中的操作，目前该技术正在淘汰中。
另外一种是将弹性网复合在医用硅胶中，来增强硅胶的抗器械插入能力，这种结构虽然密封效果好，但插入12mm器械时阻力很大，使用不方便。特别是在插入钛夹钳时，钛夹钳的张开的钳头很容易刺穿硅胶层，卡在弹性网上，器械不能插入。
第三种是采用类似照相机快门式的结构，通过几个薄膜片依次叠加，构成V字型漏斗结构，这样可以方便不同直径的器械的插入和运动，特别是避免了钛夹钳的进入的损伤；但由于各薄膜片之间有空隙，不能形成密封。只能依靠气腹机的加大向腹腔内补充二氧化碳气体，使得补充的二氧化碳气体量大于泄漏的二氧化碳气体量，来维持气腹压，这种密封结构漏气比较严重。
显然，需要改进现有技术的穿刺器的径向密封装置，以达到在直径为12mm的穿刺器上不仅可以使用12mm的器械，而且可以使用5mm～12mm之间的任何直径的手术器械，同样在直径为10mm的穿刺器上不仅可以使用10mm的器械，而且可以使用5mm～10mm之间的任何直径的手术器械，达到通用的目的。同时，这种改进后的穿刺器的径向密封装置能够适应各种不同形状的手术器械，方便器械的进入和退出，而且阻力要低，运动流畅，同时密封性能要好；特别是钛夹钳能通过，而不会对密封圈造成损伤。
发明内容
本发明的目的在于提供了一种穿刺器使用的通用型密封圈以及使用了这种密封圈的穿刺器，可以使用5mm～12mm之间的任何直径的器械，实现其通用性；不仅要求密封效果好，而且要实现手术器械在其上来回运动时的低阻力。
本发明之技术方案的核心在于：
本发明之密封圈的核心在于旋转体形的漏斗结构的密封圈的内表面是向内凸起的曲面，同样所述密封圈的外表面也是由至少2个向内凸起的曲面构成；向内凸起的曲面当钛夹钳插入时，钛夹钳的钳头能沿曲面滑入，将漏斗结构外推，避免将漏斗结构扎穿，损伤密封圈。
本发明之通用型密封圈是这样实现的：
一种通用型密封圈，所述通用型密封圈含用于固定的裙边101、用于导向的漏斗型结构102及能通过手术器械并环抱手术器械的袖口103；所述裙边101设在漏斗型结构102的上端，所述袖口103设在漏斗型结构102的下端。
所述漏斗型结构102的是旋转体结构，所述漏斗型结构102的内表面含至少1个向内凸起的曲面；所述漏斗型结构102的外表面含至少2个向内凸起的曲面；所述内表面与所述外表面构成的旋转体式漏斗型结构102的壁厚由裙边101至袖口103是非等厚度的，在袖口103处的壁厚最小。
进一步，所述密封圈的漏斗型结构102的内表面或外表面上设有超滑涂层104，或者所述密封圈的漏斗型结构102的内表面和外表面上都设有超滑涂层104。
所述超滑涂层104是含医用硅油的超滑涂层或医用硅油-硅胶复合涂层。
所述超滑涂层104的厚度在0.03mm～0.5mm之间。
本发明中还具体优化了所述通用型密封圈的几何参数：
所述密封圈的漏斗型结构102的内表面的曲面F1的曲率半径Rf1在15mm～25mm之间；所述密封圈的漏斗型结构102的外表面靠近上端的曲面F2的曲率半径Rf2在20mm～40mm之间；所述密封圈漏斗型结构102的外表面靠近袖口部分的曲面F3的曲率半径Rf3在5mm～15mm之间。
所述密封圈的袖口103的直径Dmin在2.80mm～4.5mm之间；所述袖口103处的平均壁厚δ103在0.15mm～0.55mm之间；所述袖口103的长度L在0.20mm～1.10mm之间；
所述密封圈的漏斗型结构102的上端内径Dmax在13mm～15mm之间，外径Dwmax在16mm～18mm之间；所述曲面F2和所述曲面F3过渡处的外径Dwm在7mm～11mm之间；所述密封圈的漏斗型结构102的高度H1在0.8mm～1.5mm之间，H2在3.0mm～5mm之间，H3在6mm～10mm之间。
所述漏斗型结构102的内径为12mm处对应的壁厚δ12与袖口103处的平均壁厚δ103的比值δ12/δ103在2.9～4.9之间。
所述漏斗型结构102的内径为10mm处对应的壁厚δ10与袖口103处的平均壁厚δ103的比值δ10/δ103在2.8～4.3之间。
所述漏斗型结构102的内径为7mm处对应的壁厚δ7与袖口103处的平均壁厚δ103的比值δ7/δ103在2.1～2.75之间。
所述漏斗型结构102的内径为5mm处对应的壁厚δ5与袖口103处的平均壁厚δ103的比值δ5/δ103在1.1～1.7之间。
当所述密封圈的几何参数超过上述范围时，要么通过钛夹钳时容易将密封圈的袖口103扎破；要么通过12mm手术器械时运动阻力过大；要么通过5mm手术器械时，密封效果差，二氧化碳气体泄漏严重。
此外，所述密封圈的裙边101上设有用于定位的通孔101-1，通孔101-1用于固定所述通用型密封圈。
所述密封圈的漏斗型结构102的内表面靠近裙边101处设有防翻转支撑片安装槽位102-1，安装槽位102-1用于安装防翻转支撑片15。
所述密封圈采用医用弹性材料制造，选自：医用硅胶、医用橡胶、医用乳胶、医用聚氨酯等医用弹性材料。
本发明还提供了一种穿刺器：
穿刺器，所述穿刺器含有权利要求1所述的通用型密封圈10。
所述穿刺器由鞘管1和穿刺杆2组成。所述穿刺器的鞘管1由带单向阀的支撑管4和通用型密封部件3构成。所述通用型密封部件3通过设在下壳体12上的锁钩31与支撑管4上的锁扣41形成可以拆卸的连接。
所述穿刺器的通用型密封部件3含所述通用型密封圈10；所述通用型密封部件3由上壳体17、固定压块16、防翻转支撑片15、防晃动波纹密封圈14、通用型密封圈的上固定块13、通用型密封圈10、通用型密封圈的下固定块11以及下壳体12组成。
所述固定压块16的定位销钉穿过防翻转支撑片15上的定位孔和防晃动波纹密封圈14上的定位孔后，固定于所述上固定块13的定位孔上；将所述固定压块16、防翻转支撑片15、防晃动波纹密封圈14依次固定在所述上固定块13的上端。
所述上固定块13上的定位销钉和所述下固定块11上的定位销钉穿过所述通用型密封圈上的定位孔101-1后，分别固定在所述下固定块11的定位孔和所述上固定块13上的定位孔上，将所述通用型密封圈10固定在所述上固定块13与所述下固定块11之间。
所述上壳体17与下壳体12通过凹凸卡配合或粘接或超声焊接固定在一起，所述上壳体17的密封凸边将所述防晃动波纹密封圈14的固定边缘压紧固定在所述下壳体12的密封凸边上，形成密封结构。
进一步，所述穿刺器的防翻转支撑片15含水平固定边15-1，垂直支撑边15-2、圆锥支撑片15-3及定位孔15-4；所述定位孔15-4设在水平固定边15-1上；所述垂直支撑边15-2的上端与水平固定边15-1相连接；所述垂直支撑边15-2的下端与所述圆锥支撑片15-3相连接；所述圆锥支撑片15-3大于垂直支撑边15-2，形成圆锥形月牙状支撑结构。
所述防翻转支撑片15是由4个所述防翻转支撑片15依次叠加形成的环形结构，所述环形结构的内径D153大于12mm。所述环形结构的内径D153大于12mm既可以给本发明之通用型密封圈提供有效支撑，防止密封圈在手术器械退出时翻转，减低摩擦阻力；又避免对有凸凹机构的手术器械的阻碍，方便器械的进入和退出。
由于本发明之通用型密封圈及穿刺器采用了旋转体形的漏斗结构，所述密封圈的漏斗结构的内表面含至少1个向内凸起的曲面，其外表面也含至少2个向内凸起的曲面；这种向内凸起的曲面构成的漏斗结构，当钛夹钳插入时，钛夹钳的钳头能沿着曲面滑入，将漏斗结构外推，避免将漏斗结构扎穿，损伤密封圈；同时在所述密封圈的内表面和外表面上含有超滑涂层，使得本发明之密封圈能使用5mm～12mm之间的任何直径的手术器械，实现其通用性；不仅密封效果好，而且运动阻力低。
附图说明
图1是本发明之通用型密封圈的立体结构示意图。
图2是图1的侧视图。
图3是图1的剖视图。
图4是本发明之设有防翻转支撑片安装槽位的通用型密封圈的立体结构示意图。
图5是图4的剖视图。
图6是内表面上设有超滑涂层的本发明之通用型密封圈的结构示意图。
图7是内表面和外表面上都设有超滑涂层的本发明之通用型密封圈的结构示意图。
图8是本发明之穿刺器的结构示意图。
图9是本发明之穿刺器的穿刺杆的结构示意图。
图10是本发明之穿刺器的鞘管的结构示意图。
图11是图10的分拆图。
图12是本发明之穿刺器的鞘管的通用密封部件的立体结构示意图。
图13是图12的爆炸图。
图14是图12的剖视图。
图15是本发明之穿刺器的反翻转支撑片组装时的立体结构示意图。
图16是图15的分拆图。
图17是钛夹钳插入本发明之通用型密封圈后，钳头沿曲面滑入，将漏斗结构外推，导致袖口变成椭圆形的工作示意图。
图18是图17的后视图。
图19是钛夹钳的钳头刚刚通过本发明之通用型密封圈时的工作示意图。
图20是图17的后视图。
图21是钛夹钳的钳头完全通过本发明之通用型密封圈时的工作示意图。
图22是12mm的手术器械完全通过本发明之通用型密封圈后的工作示意图。
图23是5mm的手术器械完全通过本发明之通用型密封圈后的工作示意图。
上述图中：
1为穿刺器鞘管，2为穿刺器的穿刺杆，3为穿刺器鞘管的通用型密封部件，4为带单向阀的支撑管；5为手术器械，如10mm的钛夹钳、5mm的分离钳。
10为本发明之通用型密封圈，11为通用型密封圈的下固定块，12为下壳体，13为通用型密封圈的上固定块，14为防晃动波纹密封圈，15为防翻转支撑片，16为固定压块，17为上壳体。
31为下壳体上与穿刺器的单向阀部件相连接的锁钩；41为穿刺器的单向阀部件上与通用型密封部件的下壳体相连接的锁扣；60为定位销钉孔，61为定位销钉。
12-1为下壳体密封凸边。
14-1为防晃动波纹密封圈上的定位孔，14-2为防晃动波纹密封圈上的密封边。
15-1为防翻转支撑片的水平固定边，15-2为防翻转支撑片的垂直支撑边，15-3为防翻转支撑片的圆锥支撑片，15-4为防翻转支撑片的水平固定边上的定位孔；D153为防翻转支撑片的环形结构的内径。
17-1为上壳体上的密封边。
101为用于固定的裙边，101-1为裙边上用于定位的通孔。
102为用于导向的漏斗型结构102，102-1为防翻转支撑片安装槽位。
103为能通过手术器械并环抱手术器械的袖口，103-1为通过手术器械的通孔。
104为超滑涂层。
F1为密封圈的漏斗型结构102的内表面的曲面，Rf1为所述曲面F1的曲率半径。
F2为密封圈的漏斗型结构102的外表面靠近上端的曲面，Rf2为所述曲面F2的曲率半径。
F3为密封圈漏斗型结构102的外表面靠近袖口部分的曲面，Rf3为所述曲面F3的曲率半径。
Dmin为密封圈的袖口的直径，δ103为密封圈的袖口处的平均壁厚，L为密封圈的袖103的长度。
Dmax为密封圈的漏斗型结构的上端内径，Dwmax为外径，Dwm为所述曲面F2和所述曲面F3过渡处的外径。
H1、H2、H3为密封圈的漏斗型结构在不同关键部位的高度。
D12为漏斗型结构的内径是12mm处的直径代码，δ12为漏斗型结构的内径是12mm处对应的壁厚，δ12/δ103为漏斗型结构的内径为12mm处对应的壁厚δ12与袖口处的平均壁厚δ103的比值。
D10为漏斗型结构的内径是10mm处的直径代码，δ10为漏斗型结构的内径是10mm处对应的壁厚，δ10/δ103为漏斗型结构的内径为10mm处对应的壁厚δ10与袖口处的平均壁厚δ103的比值。
D7为漏斗型结构的内径是7mm处的直径代码，δ7为漏斗型结构的内径是7mm处对应的壁厚，δ7/δ103为漏斗型结构的内径为7mm处对应的壁厚δ7与袖口处的平均壁厚δ103的比值。
D5为漏斗型结构的内径是5mm处的直径代码，δ5为漏斗型结构的内径是5m处对应的壁厚，δ5/δ103为漏斗型结构的内径为5mm处对应的壁厚δ5与袖口处的平均壁厚δ103的比值。
具体实施方式
实施例1：本发明之通用型密封圈
选择医用弹性材料制造本发明之通用型密封圈，医用弹性材料选自：医用硅胶、医用橡胶、医用乳胶、医用聚氨酯等具有良好弹性和低摩擦阻力的医用弹性材料。
参考图1至图3，按照本发明之技术方案，设计具体的零件图纸，并依据医用硅胶的通用工艺，在模具中制造成型，即可制的本发明之通用型密封圈10。
本实施例中所述的本发明之通用型密封圈10，含用于固定的裙边101、用于导向的漏斗型结构102及能通过手术器械并环抱手术器械的袖口103。所述裙边101设在漏斗型结构102的上端，用于固定所述密封圈。所述袖口103设在漏斗型结构102的下端，用于通过手术器械，并在手术器械通过时环抱手术器械杆，起到密封的作用。此外，所述密封圈的裙边101上设有用于定位的通孔101-1，方便本发明之通用型密封圈的固定。
所述通用型密封圈10的漏斗型结构102的是旋转体结构。
所述漏斗型结构102的内表面含至少1个向内凸起的曲面，本实施例中采用的圆弧曲面F1，其半径Rf1在15mm～25mm之间。
所述漏斗型结构102的外表面含至少2个向内凸起的曲面，本实施例中采用的2个圆弧曲面F2和F3。所述圆弧曲面F2的半径Rf2在20mm～40mm之间，所述圆弧曲面F3的半径Rf3在5mm～15mm之间。
所述内表面与所述外表面构成的旋转体式漏斗型结构102的壁厚由裙边101至袖口103是非等厚度的，逐步减小，在袖口103处的壁厚最小。
为了展示本发明之密封圈的优良性能，下面以插入10mm的钛夹钳作为例子来说明其工作原理。
当插入手术器械钛夹钳5时，钛夹钳的钳头沿着本发明之通用型密封圈的具有导向能力的漏斗形结构滑入，参考图17、图18。由于所述密封圈的漏斗结构的内表面含是向内凸起的曲面，其外表面是2个向内凸起的曲面；钛夹钳的钳头插入时，钳头沿曲面滑入，使得向内凸起的曲面构成的漏斗形结构的尾部向外翘起；能将漏斗结构向外推，并将袖口103处的手术器械通孔103-1拉伸成为椭圆形，方便钛夹钳的钳头通过，避免将袖口103扎穿，损伤密封圈；参考图17至图23。
由于本发明之通用型密封圈及穿刺器采用了旋转体形的漏斗结构，所述密封圈的漏斗结构的内表面含至少1个向内凸起的曲面，其外表面也含至少2个向内凸起的曲面；这种向内凸起的曲面构成的漏斗结构，当钛夹钳插入时，钛夹钳的钳头能将漏斗结构外推，避免将漏斗结构扎穿，损伤密封圈；同时在所述密封圈的内表面和外表面上含有超滑涂层，使得本发明之密封圈能使用5mm～12mm之间的任何直径的手术器械，实现其通用性；不仅密封效果好，而且运动阻力低。
本实例中所述的通用型密封圈的几何参数进行了如下优化：
所述密封圈的漏斗型结构102的内表面的曲面F1的曲率半径Rf1在15mm～25mm之间；所述密封圈的漏斗型结构102的外表面靠近上端的曲面F2的曲率半径Rf2在20mm～40mm之间；所述密封圈漏斗型结构102的外表面靠近袖口部分的曲面F3的曲率半径Rf3在5mm～15mm之间。
所述密封圈的袖口103的直径Dmin在2.80mm～4.5mm之间；所述袖口103处的平均壁厚δ103在0.15mm～0.55mm之间；所述袖口103的长度L在0.20mm～1.10mm之间；
所述密封圈的漏斗型结构102的上端内径Dmax在13mm～15mm之间，外径Dwmax在16mm～18mm之间；所述曲面F2和所述曲面F3过渡处的外径Dwm在7mm～11mm之间；所述密封圈的漏斗型结构102的高度H1在0.8mm～1.5mm之间，H2在3.0mm～5mm之间，H3在6mm～10mm之间。
所述漏斗型结构102的内径为12mm处对应的壁厚δ12与袖口103处的平均壁厚δ103的比值δ12/δ103在2.9～4.9之间；
所述漏斗型结构102的内径为10mm处对应的壁厚δ10与袖口103处的平均壁厚δ103的比值δ10/δ103在2.8～4.3之间；
所述漏斗型结构102的内径为7mm处对应的壁厚δ7与袖口103处的平均壁厚δ103的比值δ7/δ103在2.1～2.75之间；
所述漏斗型结构102的内径为5mm处对应的壁厚δ5与袖口103处的平均壁厚δ103的比值δ5/δ103在1.1～1.7之间；
当所述密封圈的几何参数超过上述范围时，要么通过钛夹钳是容易将密封圈的袖口103扎破；要么通过手术器械时运动阻力过大；要么密封效果差，二氧化碳气体泄漏严重。
上述密封圈几何参数的优化基于以下的性能判据：
手术器械运动阻力大小评价标准：
12mm器械插入时的推力或12mm器械退出的拉力小于等于250克评价为优良级。
12mm器械插入时的推力或12mm器械退出的拉力在250克～350克之间评价为良好级。
12mm器械插入时的推力或12mm器械退出的拉力小于等于350克～550克之间评价为中级。
12mm器械插入时的推力或12mm器械退出的拉力小于等于550克～750克之间评价为较差级。
12mm器械插入时的推力或12mm器械退出的拉力大于等于750克之间评价为差级。
气密性能的评价：按照中国行业标准YY-0672.1-2008执行，具体参考以下条款：
4.5密封性和阻气性
4.5.1穿刺器的注气阀、密封帽应有良好的密封性，经4kpa气压，应无泄漏。
4.5.2穿刺器的阻气阀应有良好的阻气性能，经4kpa气压，冒出的气泡应不小于20个。
5.5密封性和阻气性试验
5.5.1关闭穿刺器的注气阀，封堵穿刺针尾端的气孔，然后从穿刺器的头端加注4kpa压力气体，将穿刺器浸没于水中，持续1min，应符合4.5.1的规定。
5.5.2关闭穿刺器的注气阀，封堵穿刺针尾端的气孔，然后从穿刺器的头端加注4kpa压力气体，将穿刺器浸没于水中，拔出穿刺器，持续1min，应符合4.5.2的规定。
上述实验在插入5mm手术器械后进行。
穿刺器的损伤试验的评价：
插入钛夹钳时，肉眼观察，如果插入钛夹钳后，将所述通用型密封圈的袖口103刺破，视为对通用型密封圈有损伤。
实施例2：本发明之设有防翻转支撑片安装槽位的通用型密封圈
参考图4至图5，本实施例的技术原理同实施例1，不同点仅在于：在所述通用型密封圈的漏斗型结构102的内表面靠近裙边101处设有防翻转支撑片安装槽位102-1。所述安装槽位102-1用于安装防翻转支撑片15，参考图13、图14。
实施例3：内表面上设有超滑涂层的本发明之通用型密封圈
参考图6，本实施例的技术原理同实施例2，不同点仅在于：所述通用型密封圈的漏斗型结构102的内表面上设有超滑涂层104。所述超滑涂层104是含医用硅油的超滑涂层或医用硅油-硅胶复合涂层；所述超滑涂层104的厚度在0.03mm～0.5mm之间。
由于超滑涂层104的存在，大幅度降低了手术器械5与本发明之通用型密封圈10的内表面之间的摩擦阻力，方便手术器械的进入或退出运动。
实施例4：内表面和外表面上都设有超滑涂层的本发明之通用型密封圈
参考图7，本实施例的技术原理同实施例3，不同点仅在于：所述通用型密封圈的漏斗型结构102的内表面和外表面上都设有超滑涂层104。所述超滑涂层104是含医用硅油的超滑涂层或医用硅油-硅胶复合涂层；所述超滑涂层104的厚度在0.03mm～0.5mm之间。
由于所述通用型密封圈的外表面上也设有超滑涂层104，即便是本发明之通用型密封圈在手术器械退出时发生了翻转，也使得手术器械5与本发明之通用型密封圈10的之间的摩擦阻力大幅度降低，方便了手术操作。
实施例5：本发明之穿刺器
参考图8至图16，本实施例公开了一种本发明之穿刺器。
本发明所述穿刺器含有权利要求1所述的通用型密封圈10。
所述穿刺器由鞘管1和穿刺杆2组成；所述穿刺器的鞘管1由带单向阀的支撑管4和通用型密封部件3构成。所述通用型密封部件3通过设在下壳体12上的锁钩31与支撑管4上的锁扣41形成可以拆卸的连接。图8至图11。
所述穿刺器的通用型密封部件3含所述通用型密封圈10。所述通用型密封部件3由上壳体17、固定压块16、防翻转支撑片15、防晃动波纹密封圈14、通用型密封圈的上固定块13、通用型密封圈10、通用型密封圈的下固定块11以及下壳体12组成，参考图12至图14。
所述固定压块16的定位销钉61穿过防翻转支撑片15上的定位孔15-4和防晃动波纹密封圈14上的定位孔14-1后，固定于所述上固定块13的定位孔60上；将所述固定压块16、防翻转支撑片15、防晃动波纹密封圈14依次固定在所述上固定块13的上端，参考图13。
所述上固定块13上的定位销钉61和所述下固定块11上的定位销钉61分别固定在所述下固定块11的定位孔60和所述上固定块13上的定位孔60上，将所述通用型密封圈10固定在所述上固定块13与所述下固定块11之间，参考图13。
所述上壳体17与下壳体12通过凹凸卡配合或粘接或超声焊接固定在一起，所述上壳体17的密封凸边17-1将所述防晃动波纹密封圈14的固定边缘14-2压紧固定在所述下壳体12的密封凸边12-1上，形成密封结构，参考图13、图14。
本发明中，还公开了一种与本发明之通用型密封圈配套使用的防翻转支撑片15。
所述穿刺器的防翻转支撑片15含水平固定边15-1，垂直支撑边15-2、圆锥支撑片15-3及定位孔15-4；所述定位孔15-4设在水平固定边15-1上；所述垂直支撑边15-2的上端与水平固定边15-1相连接；所述垂直支撑边15-2的下端与所述圆锥支撑片15-3相连接；所述圆锥支撑片15-3大于垂直支撑边15-2，形成圆锥形月牙状支撑结构。
所述防翻转支撑片15是由4个所述防翻转支撑片15依次叠加形成的环形结构，所述环形结构的内径D153大于12mm。所述环形结构的内径D153大于12mm既可以给本发明之通用型密封圈提供有效支撑，防止密封圈在手术器械退出时翻转，减低摩擦阻力；又避免对有凸凹机构的手术器械的阻碍，方便器械的进入和退出。
由于本发明之通用型密封圈及穿刺器采用了旋转体形的漏斗结构，所述密封圈的漏斗结构的内表面含至少1个向内凸起的曲面，其外表面也含至少2个向内凸起的曲面；这种向内凸起的曲面构成的漏斗结构，当钛夹钳插入时，钛夹钳的钳头能将漏斗结构外推，避免将漏斗结构扎穿，损伤密封圈；同时在所述密封圈的内表面和外表面上含有超滑涂层，使得本发明之密封圈能使用5mm～12mm之间的任何直径的手术器械，实现其通用性；不仅密封效果好，而且运动阻力低。
应该注意，本文中公开和说明的结构可以用其它效果相同的结构代替，同时本发明所介绍的实施例并非实现本发明的唯一结构。虽然本发明的优先实施例已在本文中予以介绍和说明，但本领域内的技术人员都清楚知道这些实施例不过是举例说明而已，本领域内的技术人员可以做出无数的变化、改进和代替，而不会脱离本发明，因此，应按照本发明所附的权利要求书的精神和范围来限定本发明的保护范围。
Claims (13)
1.一种通用型密封圈，其特征在于：
所述通用型密封圈含用于固定的裙边(101)、用于导向的漏斗型结构(102)及能通过手术器械并环抱手术器械的袖口(103)；所述裙边(101)设在漏斗型结构(102)的上端，所述袖口(103)设在漏斗型结构(102)的下端；
所述漏斗型结构(102)的是旋转体结构，所述漏斗型结构(102)的内表面含至少1个向内凸起的曲面；所述漏斗型结构(102)的外表面含至少2个向内凸起的曲面；所述外表面的曲面至少含设在靠近上端的曲面(F2)和设置在靠近袖口部分的曲面(F3)；所述内表面与所述外表面构成的旋转体式漏斗型结构(102)的壁厚由裙边(101)至袖口(103)是非等厚度的，在袖口(103)处的壁厚最小。
2.根据权利要求1所述通用型密封圈，其特征在于所述漏斗型结构(102)的内表面或外表面上设有超滑涂层(104)，或者所述漏斗型结构(102)的内表面和外表面上都设有超滑涂层(104)。
3.根据权利要求2所述通用型密封圈，其特征在于所述超滑涂层(104)是含医用硅油的超滑涂层或医用硅油-硅胶复合涂层。
4.根据权利要求2所述通用型密封圈，其特征在于所述超滑涂层(104)的厚度在0.03mm～0.5mm之间。
5.根据权利要求1所述通用型密封圈，其特征在于所述漏斗型结构(102)的内表面的曲面(F1)的曲率半径(Rf1)在15mm～25mm之间；所述漏斗型结构(102)的外表面靠近上端的曲面(F2)的曲率半径(Rf2)在20mm～40mm之间；所述漏斗型结构(102)的外表面靠近袖口部分的曲面(F3)的曲率半径(Rf3)在5mm～15mm之间。
6.根据权利要求1所述通用型密封圈，其特征在于：
所述袖口(103)的直径(Dmin)在2.80mm～4.5mm之间；所述袖口(103)处的平均壁厚(δ103)在0.15mm～0.55mm之间；所述袖口(103)的长度(L)在0.20mm～1.10mm之间；
所述漏斗型结构(102)的上端内径(Dmax)在13mm～15mm之间，外径(Dwmax)在16mm～18mm之间；所述外表面靠近上端的曲面(F2)和所述外表面靠近袖口部分的曲面(F3)过渡处的外径(Dwm)在7mm～11mm之间；所述裙边(101)的高度(H1)在0.8mm～1.5mm之间，所述裙边(101)到所述外表面靠近上端的曲面(F2)和所述外表面靠近袖口部分的曲面(F3)过渡处的高度(H2)在3.0mm～5mm之间，所述裙边(101)到所述内表面的曲面(F1)在所述袖口(103)的端点之间的高度(H3)在6mm～10mm之间。
7.根据权利要求1所述通用型密封圈，其特征在于：
所述漏斗型结构(102)的内径为12mm处对应的壁厚(δ12)与袖口(103)处的平均壁厚(δ103)的比值在2.9～4.9之间；
所述漏斗型结构(102)的内径为10mm处对应的壁厚(δ10)与袖口(103)处的平均壁厚(δ103)的比值在2.8～4.3之间；
所述漏斗型结构(102)的内径为7mm处对应的壁厚(δ7)与袖口(103)处的平均壁厚(δ103)的比值在2.1～2.75之间；
所述漏斗型结构(102)的内径为5mm处对应的壁厚(δ5)与袖口(103)处的平均壁厚(δ103)的比值在1.1～1.7之间。
8.根据权利要求1所述通用型密封圈，其特征在于所述裙边(101)上设有用于定位的通孔(101-1)。
9.根据权利要求1所述通用型密封圈，其特征在于所述漏斗型结构(102)的内表面靠近裙边(101)处设有防翻转支撑片安装槽位(102-1)。
10.穿刺器，其特征在于所述穿刺器含有权利要求1所述的通用型密封圈(10)。
11.根据权利要求10所述穿刺器，所述穿刺器由鞘管(1)和穿刺杆(2)组成，其特征在于：
所述穿刺器的通用型密封部件(3)由上壳体(17)、固定压块(16)、防翻转支撑片(15)、防晃动波纹密封圈(14)、通用型密封圈的上固定块(13)、通用型密封圈(10)、通用型密封圈的下固定块(11)以及下壳体(12)组成；
所述固定压块(16)的定位销钉穿过防翻转支撑片(15)上的定位孔和防晃动波纹密封圈(14)上的定位孔后，固定于所述上固定块(13)的定位孔上；将所述固定压块(16)、防翻转支撑片(15)、防晃动波纹密封圈(14)依次固定在所述上固定块(13)的上端；
所述上固定块(13)上的定位销钉和所述下固定块(11)上的定位销钉穿过所述通用型密封圈上的定位孔(101-1)后分别固定在所述下固定块(11)的定位孔和所述上固定块(13)上的定位孔上，将所述通用型密封圈(10)固定在所述上固定块(13)与所述下固定块(11)之间；
所述上壳体(17)与下壳体(12)通过凹凸卡配合或粘接或超声焊接固定在一起，所述上壳体(17)的密封凸边将所述防晃动波纹密封圈(14)的固定边缘压紧固定在所述下壳体(12)的密封凸边上，形成密封结构。
12.根据权利要求11所述穿刺器，其特征在于所述防翻转支撑片(15)含水平固定边(15-1)，垂直支撑边(15-2)、圆锥支撑片(15-3)及定位孔(15-4)；所述定位孔(15-4)设在水平固定边(15-1)上；所述垂直支撑边(15-2)的上端与水平固定边(15-1)相连接；所述垂直支撑边(15-2)的下端与所述圆锥支撑片(15-3)相连接；所述圆锥支撑片(15-3)大于垂直支撑边(15-2)，形成圆锥形月牙状支撑结构。
13.根据权利要求11所述穿刺器，其特征在于所述防翻转支撑片(15)是由4个所述防翻转支撑片(15)依次叠加形成的环形结构，所述环形结构的内径(D153)大于12mm。
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