CN104069266A - 一种兽用植物精油组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种兽用植物精油组合物，其重量百分比为：油相12～60%，表面活性剂5～50%，溶剂0～80%。所述油相为艾叶油、桉油、牡荆油、薄荷脑、杜香油的两种或几种混合物；所述表面活性剂为吐温-80、RH-40和MSE（聚氧乙烯甲基葡萄糖苷硬脂酸酯）；所述溶剂为丙二醇、聚乙二醇400、异戊醇和乙醇。本发明组合物具有止咳、祛痰、抗炎、抗菌等作用，可用于治疗畜禽呼吸道疾病，具有稳定性好、分散性强、生物利用度高、起效迅速等特点。

Description

一种兽用植物精油组合物

技术领域

本发明属于兽药技术领域，具体涉及一种兽用植物精油组合物，该组合物精油含量高，可溶于水，能方便地应用于畜禽呼吸道疾病的预防及辅助治疗。

背景技术

天然植物提取物以其疗效显著、绿色环保、没有残留等优点，引起广大科研人员和畜禽养殖者的广泛关注。但是，天然植物提取物在使用中仍存在较多的问题和缺陷。

天然植物提取物本身不溶于水，而现代化、规模化养殖场的实际生产中畜禽用药一般采用兑水使用，特别是规模化养鸡场中最方便的给药形式是群体性饮水给药。人用软胶囊精油制剂等单剂量产品在实际养殖中需要单个畜禽给药，其给药程序繁琐、劳动强度大增、生产成本增高而在实际生产中不宜操作。由于天然植物提取物结构复杂，成分较多，用现有传统方法制成的乳剂，需要消耗大量的乳化剂，且在使用过程中需要用较大量的水才能稀释成澄清的水溶液，因此常规产品体积大，运输、储存成本较高。

天然植物提取物本身具有一定的挥发性，因而天然植物提取物在溶液中容易通过挥发和自然蒸发等途径损失。在养殖使用过程中，畜禽的自由饮水期较长，容易使水中的有效药物浓度减少，而降低了疗效。另外，常规水溶媒对水包油的乳剂不具有保留性，当溶质本身具有挥发性时，很容易从水溶液中挥发，且水本身的自然蒸发也会大量的带走挥发性溶质，因此不利于保护药物的有效浓度。

大部分天然植物提取物需要较高的使用浓度。使用浓度高，使得天然植物提取物在使用过程中由于挥发而疗效降低的影响更加突出。另外，由于使用浓度高，就必然要求产品中药物的浓度含量高（现有类似产品的浓度大部分为20%～40%，且产品本身使用较多的水溶媒），而水作为溶剂对乳剂的溶解能力有限，当药物浓度较高时就不能完全溶解而使产品浑浊或者分层，因此常规产品通过增加溶剂（水）的量来增加天然植物提取物的含量，这样使得产品在药物含量不高的情况下体积较大，进而增加了天然植物提取物使用过程中运输、储存等成本。

发明内容

针对现有技术中存在的问题和缺陷，发明本专利产品。

本发明目的之一是提供一种浓度高、质量稳定、制备简便、成本低的热力学上稳定的均相水溶性油溶液制剂。

本发明目的之二是提供一种安全、方便运输、易于储存的兽用植物精油组合物。采用丙二醇和聚乙二醇400等保湿性溶剂来阻止天然植物提取物的挥发；采用适量的乙醇、异戊醇为溶剂能够较大能力的溶解天然植物提取物的乳化包合物。

本发明目的之三是提供一种水溶性植物精油组合物，其中所述组合物成分的重量百分比为：油相12～60%，表面活性剂5～50%，溶剂0～80%，上述原料的质量百分比之和为100%。其原料组成最佳配比为：油相50%，表面活性剂20%，溶剂30%。

所述油相由下列重量份的原料中的两种或多种组成（油相体系组分比）：艾叶油5～15份、桉油5～20份、牡荆油5～35份、薄荷脑5～20份、杜香油10～40份中的两种或多种。其最佳配比为（油相体系组分比）：艾叶油10份、桉油12份、牡荆油9份、薄荷脑8份、杜香油11份。

所述表面活性剂由下列重量份的原料组成（表面活性剂体系组分比）：吐温-80 5～20份、RH-40 5～20份、MSE（聚氧乙烯甲基葡萄糖苷硬脂酸酯） 5～20份。其佳配比为（表面活性剂体系组分比）：吐温-80 10份、RH-40 20份、MSE（聚氧乙烯甲基葡萄糖苷硬脂酸酯） 10份。

所述溶剂由下列重量份的原料中的一种或几种组成（溶剂体系组分比）：丙二醇10～60份、聚乙二醇400 15～90份、异戊醇25～90份、乙醇30～180份。其佳配比为（溶剂体系组分比）：丙二醇13份、聚乙二醇400 18份、异戊醇30份、乙醇38份。

本发明目的之四是提供一种所述兽用植物精油组合物的制备方法，包括下述步骤：将表面活性剂和溶剂按比例混合均匀，将植物精油按比例加入混合体系中，混合均匀即可。

本发明目的之五是提供一种疗效显著兽用植物精油组合物，其显著效果是：利咽化痰、保护呼吸道粘膜，缓解疫苗免疫后呼吸道应激症状。可广泛用于各种家禽生产中的呼吸道问题。

本发明具有的优点和有益效果：

（1）本发明兽用精油组合物有效成分为天然植物提取物，绿色天然、无任何抗生素成分。

（2）本发明兽用精油组合物可用于辅助畜禽呼吸道疾病的辅助治疗，有效缓解畜禽呼吸道症状，减少畜禽养殖中抗生素的使用。

（3）本发明兽用精油组合物为均相溶液，性质稳定，长期放置，精油不析出，溶液不分层。

（4）本发明兽用精油组合物有效成分含量高、制备工艺简单、成本低、溶于水、使用方便，特别适合现代化大规模养殖场畜禽群体性给药使用。

（5）本发明兽用精油组合物所用精油原料、溶剂和助溶剂均为国家药品标准收录品种，来源可靠，药理作用明确。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步的详细描述，但并非对本发明的限制。

实施例1～4 产品配方举例（见下表）

 表1  实施例1～4 产品配方举例

实施例5 一种兽用植物精油组合物的制备

配方：如实施例1～4中的配方。

制备：

（1）取处方量的乙醇、异丙醇、丙二醇和聚乙二醇400混合，搅拌均匀，作为溶剂，备用。

（2）称取处方量的吐温-80、RH-40和MSE，搅拌均匀。

（3）依次向（2）中加入处方量的艾叶油、桉油、牡荆油、薄荷脑和杜香油，搅拌均匀。

（4）向（3）中缓慢加入（1）溶液，边加边搅拌。即得。

实施例6 处方筛选及油相稳定性

本发明中，通过处方筛选和试验挖掘发现，桉油和薄荷脑对油相的稳定和增溶效果有突出的作用。试验对比和筛选发现，当桉油和薄荷脑占油相的比重分别为20%～30%和10%～20%时，且桉油：薄荷脑为1.5:1时，艾叶油、桉油、牡荆油、薄荷脑和杜香油组成的油相在产品中稳定性最好。

表2   油相稳定性筛选试验

 分别按照表2中A、B、C、D四组处方制备样品，在室温下静置48小时，分别在6小时、12小时、24小时和48小时时观察记录四组样品的情况（结果如表3所示）。

表3   油相稳定性对比试验

以上试验数据显示，桉油和薄荷脑在油相中符合某一特定比例时对本产品油相具有特殊的增溶和稳定作用。且在长期稳定性试验中，仍然支持本结论。

 

实施例7 表面活性剂的选择

实验方法：称取实施例1中处方量艾叶油、桉油、牡荆油、薄荷脑和杜香油置于烧杯中，分别加入不同量的吐温-80、RH-40或MSE，用丙二醇定容，混匀。取1ml分别按1:10、1:50、1:100、1:200、1:300、1:500、1:1000的不同比例兑水，边加边搅拌，观察溶液的澄清度。另外，对德国同类产品MENTOFIN的溶解性也做了考察，结果见表4、表5、表6、表7、表8、表9。

表4  吐温-80增溶挥发油实验结果

表5  RH-40增溶挥发油实验结果

 表6  MSE增溶挥发油实验结果

 表7  吐温-80、RH-40、MSE增溶挥发油实验结果

 表8  吐温-80：RH-40：MSE（1:2:1）增溶挥发油实验结果

 表9  MENTOFIN（批号122220）溶解性试验

 注:“一”表示溶液浊度大于2号浊度管。“+”表示溶液浊度小于2号浊度管。

表4、表5和表6显示吐温-80、RH-40和MSE单独的增溶效果较差。表7、表8显示，优化筛选吐温-80、RH-40和MSE的比例，在不增加增溶剂的情况下可以明显提高增容效果，与国外同类产品MENTOFIN兑水量相同。

实施例8 溶剂筛选

试验方法：称取实施例1中处方量艾叶油、桉油、牡荆油、薄荷脑和杜香油置于烧杯中，分别加入不同量的吐温-80、RH-40和MSE，分别用丙二醇、丙三醇、聚乙二醇400、二甲基亚砜、异戊醇和乙醇定容，混匀。

具体处方筛选结果见表1。

表10  单溶媒配液后外观及稳定性情况（配液量为1000ml）

样品1和样品3较粘稠，稀释溶解相对较慢，但丙二醇本身具有很好的溶解性和稳定性且对挥发油具有很好的保留性，使植物精油不容易挥发；样品5和样品6不粘稠，但乙醇等属于易燃易爆品，在产品的含量太高，具有一定的危险易患。因此采用丙二醇、聚乙二醇400、异戊醇和乙醇（1:1.5:2.5:3）的混合溶液作为溶剂，来消除溶剂本身带来的安全隐患和克服产品粘稠溶解缓慢的弊端，使得产品及具有良好的溶解性。

实施例9 一种兽用植物精油组合物的临床试验

1.1试验药物  本发明中兽用植物精油组合物（按本发明实施例1和实施例5制备）。

1.2试验动物  海兰褐商品蛋鸡1500羽。从175日龄开始出现咳嗽，甩鼻现象严重，产蛋率变化不明显，少数病鸡精神沉郁，食欲减退。剖检见气管内有黏性分泌物，气管环充血、出血，鼻腔内有大量鼻液，盲肠扁桃体肿胀，泄殖腔出血，卵巢出血、坏死，卵泡易破裂，部分病鸡子宫内仍有鸡蛋存在。

1.3试验方法  按1：500倍稀释，每日集中给药二次，连用五日。

2.试验结果

临床试验结果见下表：

Claims (9)

1.一种兽用植物精油组合物，其特征在于，所述组合物组成由下列重量份的原料组成：油相12～60%，表面活性剂5～50%，溶剂0～80%，上述原料的质量百分比之和为100%。

2.根据权利要求1所述兽用植物精油组合物，其特征在于，所述组合物由下列重量份的原料组成：油相40～50%，表面活性剂10～30%，溶剂20～60%，上述原料的质量百分比之和为100%。

3.根据权利要求1所述兽用植物精油组合物，其原料组成最佳配比为：油相50%，表面活性剂20%，溶剂30%。

4.根据权利要求1所述油相由下列重量份的原料中的两种或多种组成（油相体系组分比）：艾叶油5～15份、桉油5～20份、牡荆油5～35份、薄荷脑5～20份、杜香油10～40份。

5.根据权利要求4所述，油相最佳配比为（油相体系组分比）：艾叶油10份、桉油12份、牡荆油9份、薄荷脑8份、杜香油11份。

6.根据权利要求1所述表面活性剂由下列重量份的原料组成（表面活性剂体系组分比）：吐温-80 5～20份、RH-40 5～20份、MSE（聚氧乙烯甲基葡萄糖苷硬脂酸酯）5～20份。

7.根据权利要求6所述，表面活性剂最佳配比为（表面活性剂体系组分比）：吐温-80 10份、RH-40 20份、MSE（聚氧乙烯甲基葡萄糖苷硬脂酸酯）10份。

8.根据权利要求1所述溶剂由下列重量份的原料中的一种或几种组成（溶剂体系组分比）：丙二醇10～60份、聚乙二醇400 15～90份、异戊醇25～90份、乙醇30～180份。

9.根据权利要求8所述，溶剂最佳配比为（溶剂体系组分比）：丙二醇13份、聚乙二醇400 18份、异戊醇30份、乙醇38份。