CN104056287A - 一种隧道烘箱的灭菌方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种隧道烘箱的灭菌方法，该方法中隧道烘箱的灭菌区分为多个区，由每个区的温度与产品经过该区的运行速度获得该区杀菌热力强度FH值；根据每个区杀菌热力强度FH值生成总的杀菌热力强度FH值，最后运用总的杀菌热力强度FH值与设定的杀菌热力强度FH值对比结果控制各分区的温度及产品经过该区的运行速度以生成新的杀菌热力强度FH值，使之满足设定的杀菌热力强度FH值。该灭菌方法采用过程分析技术对每个区进行实时分析，调整控制回路参数，使最终灭菌满足设计需要，保证产品最终灭菌合格。本发明的灭菌方法通过动态实时监测及在线生成杀菌热力强度FH值以实现全面杀菌去热源，符合GMP要求，又大幅降低隧道烘箱能耗。

Description

一种隧道烘箱的灭菌方法

技术领域

本发明涉及医药、食品等灭菌机械领域，尤其涉及一种隧道烘箱的灭菌方法。

背景技术

目前国内市场上使用的隧道烘箱是国内厂家引进消化国外先进技术，为药厂的水针、粉针流水线新近开发研究的新产品，适用于各种规格的安瓿瓶、西林瓶及口服液易拉瓶等玻璃容器作干燥、连续灭菌及去除热源之用，是药厂符合GMP要求必不可少的干燥灭菌设备。现有的隧道烘箱在工作的过程中，一般通过调节其灭菌区内的温度达到设定的温度来满足FH值，其FH值是静态生成的，在实际使用过程中，隧道烘箱的灭菌区存在灭菌不均匀性与过度灭菌现象，灭菌不均匀性很难通过FH值反映出来，这样导致部分瓶体的FH值无法达标，造成灭菌不完全现象，从而无法达到GMP的要求；过度灭菌易使玻璃容器受到伤害，同时浪费了大量能源，推高了药企的生产成本。

发明内容

鉴于目前隧道烘箱的灭菌方法存在的上述不足，本发明提供一种全面杀菌且动态实时监控的灭菌方法。

为达到上述目的，本发明的实施例采用如下技术方案：

一种隧道烘箱的灭菌方法，该方法包括：

将产品输送到预热区进行预热；

将产品输送到灭菌区进行加热灭菌、去热源，灭菌区采用分区灭菌，每个分区采用独立的温度监测控制；

将产品输送到冷却区进行冷却。

依照本发明的一个方面，所述灭菌区设有温度探头。

依照本发明的一个方面，所述灭菌区设有一个温度探头。

依照本发明的一个方面，所述每个分区设有一个温度探头。

依照本发明的一个方面，所述每个分区设有多个温度探头。

依照本发明的一个方面，所述灭菌区的每个分区的杀菌热力强度FH值是根据该区域的温度与产品经过该区域的运行速度来获得的。

依照本发明的一个方面，所述灭菌区的杀菌热力强度FH值是根据所述灭菌区的每个分区的杀菌热力强度FH值进行累积而形成的。

依照本发明的一个方面，所述灭菌区的每个分区的杀菌热力强度FH值的累积是自动进行的。

依照本发明的一个方面，将所述灭菌区的菌热力强度FH值与设定的杀菌热力强度FH值进行对比，并根据对比的结果来调整灭菌区的温度；再根据产品运行速度和调整后的灭菌区的温度来生成新的杀菌热力强度FH值以使总的杀菌热力强度FH值达到设定的杀菌热力强度FH值。

依照本发明的一个方面，将所述灭菌区的杀菌热力强度FH值与设定的杀菌热力强度FH值进行对比，并根据对比的结果来调整灭菌区的产品运行速度；再根据灭菌区的温度和调整后的产品运行速度来生成新的杀菌热力强度FH值以使总的杀菌热力强度FH值达到设定的杀菌热力强度FH值。

依照本发明的一个方面，将所述灭菌区的杀菌热力强度FH值与设定的杀菌热力强度FH值进行对比，并根据对比的结果来调整灭菌区的温度和产品运行速度；再根据调整后的灭菌区的温度和产品运行速度来生成新的杀菌热力强度FH值以使总的杀菌热力强度FH值达到设定的杀菌热力强度FH值。

本发明实施的优点：所述隧道烘箱采用分区加热，灭菌区采用分区灭菌，冷却区采用分区冷却，每个分区采用独立的温度监测控制，灭菌区设有温度探头，通过动态实时监测及在线生成杀菌热力强度FH值以实现全面杀菌去热源，又大幅降低隧道烘箱能耗。

附图说明

图1为本发明所述的一种隧道烘箱的灭菌方法的流程示意图。

图2为本发明所述的一种隧道烘箱的灭菌方法的实施例一的流程示意图。

图3为本发明所述的一种隧道烘箱的灭菌方法的实施例二的流程示意图。

图4为本发明所述的一种隧道烘箱的灭菌方法的的实施例三的流程示意图。

具体实施方式

下面将结合附图和实施例对本发明作详细说明。

如图1所示，一种隧道烘箱的灭菌方法，该方法包括：

步骤S1：将产品输送到预热区进行预热；

步骤S2：将产品输送到灭菌区进行加热灭菌、去热源，灭菌区采用分区灭菌，每个分区采用独立的温度监测控制；

隧道烘箱的灭菌方法：隧道烘箱的灭菌分为多个区域，对每个区的温度与经过该区的产品运行速度进行实时的动态监测及运算，生成该区的实时杀菌热力强度FH值；对每个区的杀菌热力强度FH值进行自动累积，生成整个隧道烘箱的总的杀菌热力强度FH值，使用该方法得到的实时的总杀菌热力强度FH值与设定的杀菌热力强度FH值进行对比，运用对比的结果来控制灭菌的温度以及产品运行速度，自动动态生成新的杀菌热力强度FH值，使之满足于设定的杀菌热力强度FH值。该隧道烘箱的灭菌方法采用过程分析技术对每个区进行及时的分析，调整控制回路的参数，使最终的灭菌满足设计的需要，保证产品最终灭菌的合格。

步骤S3：将产品输送到冷却区进行冷却。

具体实施例1：如图2所示，一种隧道烘箱的灭菌方法，该方法包括以下步骤：

步骤S1：将产品输送到预热区进行预热；

隧道烘箱是连续式烘干设备，可持续不间断地烘烤，双边配有不锈钢链条传动装置，通过链条传动装置将产品传送到预热区，另外链条传动装置可解决传输过程中跑偏的现象。

步骤S2a：将产品输送到灭菌区进行加热灭菌、去热源，灭菌区采用分区灭菌，每个分区采用独立的温度监测控制，每个分区的温度设置为同一恒温，所述整个灭菌区设有一个温度探头；

将产品输送到灭菌区进行加热灭菌、去热源，灭菌区采用分区灭菌，加热元件安装在烘箱的顶端，提高了热效率，加热元件采用乳白色石英玻璃管或远红外定向辐射器，辐射系数高、能耗低、升温快、温冲小等特点，每个分区采用独立的PID温度监测控制，隧道烘箱配有电器控制柜，温度数字显示控制，可控制在任一恒温状态。整个灭菌区设有一个温度探头，温度探头监测到的温度数据和感应器检测出的产品运行速度不断地传送到电脑的数据库里，通过电脑里的数据软件系统进行数据处理以得到结果。这里数据软件系统可根据监测到的每个分区的温度及产品经过该区的运行速度来计算得到每个分区的杀菌热力强度FH值，然后再根据每个分区的杀菌热力强度FH值来计算得到总的杀菌热力强度FH值；我们可以由系统软件自动累加得到总的杀菌热力强度FH值；在产品灭菌过程中，我们可将计算得到的总的杀菌热力强度FH值与预先设定的杀菌热力强度FH值进行比较，当总的杀菌热力强度FH值与预先设定的杀菌热力强度FH值相同时，不需对灭菌区的温度和产品运行速度进行调整；当总的杀菌热力强度FH值与预先设定的杀菌热力强度FH值不相同时，可调整产品还没经过的分区的温度，再根据产品运行速度和调整后的分区的温度来计算得到该分区的杀菌热力强度FH值，最后再来根据各分区的杀菌热力强度FH值来计算得到总的杀菌热力强度FH值以使新的总的杀菌热力强度FH值达到预定的杀菌热力强度FH值；当总的杀菌热力强度FH值与预先设定的杀菌热力强度FH值不相同时，也可调整产品还没经过的分区的产品运行速度，再根据分区的温度和调整后的分区的产品运行速度来计算得到该分区的杀菌热力强度FH值，最后再来根据各分区的杀菌热力强度FH值来计算得到总的杀菌热力强度FH值以使新的总的杀菌热力强度FH值达到预定的杀菌热力强度FH值；当总的杀菌热力强度FH值与预先设定的杀菌热力强度FH值不相同时，还可同时调整产品还没经过的分区的温度和产品运行速度，再根据调整后的分区的温度和产品运行速度来计算得到该分区的杀菌热力强度FH值，最后再来根据各分区的杀菌热力强度FH值来计算得到总的杀菌热力强度FH值以使新的总的杀菌热力强度FH值达到预定的杀菌热力强度FH值。由于通过我们监控，当总的杀菌热力强度FH值与预先设定的杀菌热力强度FH值不相同时，我可进行对各分区的温度和产品运行速度中的一个或两个进行调整以使总的杀菌热力强度FH值达到预先设定的杀菌热力强度FH值，这样我们就实现的动态监控并动态生成总的杀菌热力强度FH值，以保证产品最终灭菌的合格。

步骤S3：将产品输送到冷却区进行冷却。

产品经过高温灭菌后，为了确保玻璃容器符合生产的温度要求，隧道烘箱设置了冷却区，玻璃容器在冷却区进行缓慢冷却。

具体实施例2：如图3所示，一种隧道烘箱的灭菌方法，该方法包括以下步骤：

步骤S1：将产品输送到预热区进行预热；

隧道烘箱是连续式烘干设备，可持续不间断地烘烤，双边配有不锈钢链条传动装置，通过链条传动装置将产品传送到预热区，另外链条传动装置可解决传输过程中跑偏的现象。

步骤S2b：将产品输送到灭菌区进行加热灭菌、去热源，灭菌区采用分区灭菌，每个分区采用独立的温度监测控制，所述每个分区设有一个温度探头；

将产品输送到灭菌区进行加热灭菌、去热源，灭菌区采用分区灭菌，加热元件安装在烘箱的顶端，提高了热效率，加热元件采用乳白色石英玻璃管或远红外定向辐射器，辐射系数高、能耗低、升温快、温冲小等特点，每个分区采用独立的PID温度监测控制，隧道烘箱配有电器控制柜，温度数字显示控制，可控制在任一恒温状态。每个分区设有一个温度探头，每个分区的温度探头监测出的温度数据和感应器检测出的产品运行速度不断地传送到电脑的数据库里，通过电脑里的数据软件系统进行数据处理以得到结果。这里数据软件系统可根据监测到的每个分区的温度及产品经过该区的运行速度来计算得到每个分区的杀菌热力强度FH值，然后再根据每个分区的杀菌热力强度FH值来计算得到总的杀菌热力强度FH值；我们可以由系统软件自动累加得到总的杀菌热力强度FH值；在产品灭菌过程中，我们可将计算得到的总的杀菌热力强度FH值与预先设定的杀菌热力强度FH值进行比较，当总的杀菌热力强度FH值与预先设定的杀菌热力强度FH值相同时，不需对灭菌区的温度和产品运行速度进行调整；当总的杀菌热力强度FH值与预先设定的杀菌热力强度FH值不相同时，可调整产品还没经过的分区的温度，再根据产品运行速度和调整后的分区的温度来计算得到该分区的杀菌热力强度FH值，最后再来根据各分区的杀菌热力强度FH值来计算得到总的杀菌热力强度FH值以使新的总的杀菌热力强度FH值达到预定的杀菌热力强度FH值；当总的杀菌热力强度FH值与预先设定的杀菌热力强度FH值不相同时，也可调整产品还没经过的分区的产品运行速度，再根据分区的温度和调整后的分区的产品运行速度来计算得到该分区的杀菌热力强度FH值，最后再来根据各分区的杀菌热力强度FH值来计算得到总的杀菌热力强度FH值以使新的总的杀菌热力强度FH值达到预定的杀菌热力强度FH值；当总的杀菌热力强度FH值与预先设定的杀菌热力强度FH值不相同时，还可同时调整产品还没经过的分区的温度和产品运行速度，再根据调整后的分区的温度和产品运行速度来计算得到该分区的杀菌热力强度FH值，最后再来根据各分区的杀菌热力强度FH值来计算得到总的杀菌热力强度FH值以使新的总的杀菌热力强度FH值达到预定的杀菌热力强度FH值。由于通过我们监控，当总的杀菌热力强度FH值与预先设定的杀菌热力强度FH值不相同时，我可进行对各分区的温度和产品运行速度中的一个或两个进行调整以使总的杀菌热力强度FH值达到预先设定的杀菌热力强度FH值，这样我们就实现的动态监控并动态生成总的杀菌热力强度FH值保证产品最终灭菌的合格。

步骤S3：将产品输送到冷却区进行冷却。

产品经过高温灭菌后，为了确保玻璃容器符合生产的温度要求，隧道烘箱设置了冷却区，玻璃容器在冷却区进行缓慢冷却。

具体实施例3：如图4所示，一种隧道烘箱的灭菌方法，该方法包括以下步骤：

步骤S1：将产品输送到预热区进行预热；

隧道烘箱是连续式烘干设备，可持续不间断地烘烤，双边配有不锈钢链条传动装置，通过链条传动装置将产品传送到预热区，另外链条传动装置可解决传输过程中跑偏的现象。

步骤S2c：将产品输送到灭菌区进行加热灭菌、去热源，灭菌区采用分区灭菌，每个分区采用独立的温度监测控制，所述每个分区设有多个温度探头；

将产品输送到灭菌区进行加热灭菌、去热源，灭菌区采用分区灭菌，加热元件安装在烘箱的顶端，提高了热效率，加热元件采用乳白色石英玻璃管或远红外定向辐射器，辐射系数高、能耗低、升温快、温冲小等特点，每个分区采用独立的PID温度监测控制，隧道烘箱配有电器控制柜，温度数字显示控制，可控制在任一恒温状态。每个分区设有多个温度探头，每个分区的多个温度探头监测出的温度数据和感应器检测出的产品运行速度不断地传送到电脑的数据库里，通过电脑里的数据软件系统进行数据处理以得到结果。这里数据软件系统可根据监测到的每个分区的温度及产品经过该区的运行速度来计算得到每个分区的杀菌热力强度FH值，然后再根据每个分区的杀菌热力强度FH值来计算得到总的杀菌热力强度FH值；我们可以由系统软件自动累加得到总的杀菌热力强度FH值；在产品灭菌过程中，我们可将计算得到的总的杀菌热力强度FH值与预先设定的杀菌热力强度FH值进行比较，当总的杀菌热力强度FH值与预先设定的杀菌热力强度FH值相同时，不需对灭菌区的温度和产品运行速度进行调整；当总的杀菌热力强度FH值与预先设定的杀菌热力强度FH值不相同时，可调整产品还没经过的分区的温度，再根据产品运行速度和调整后的分区的温度来计算得到该分区的杀菌热力强度FH值，最后再来根据各分区的杀菌热力强度FH值来计算得到总的杀菌热力强度FH值以使新的总的杀菌热力强度FH值达到预定的杀菌热力强度FH值；当总的杀菌热力强度FH值与预先设定的杀菌热力强度FH值不相同时，也可调整产品还没经过的分区的产品运行速度，再根据分区的温度和调整后的分区的产品运行速度来计算得到该分区的杀菌热力强度FH值，最后再来根据各分区的杀菌热力强度FH值来计算得到总的杀菌热力强度FH值以使新的总的杀菌热力强度FH值达到预定的杀菌热力强度FH值；当总的杀菌热力强度FH值与预先设定的杀菌热力强度FH值不相同时，还可同时调整产品还没经过的分区的温度和产品运行速度，再根据调整后的分区的温度和产品运行速度来计算得到该分区的杀菌热力强度FH值，最后再来根据各分区的杀菌热力强度FH值来计算得到总的杀菌热力强度FH值以使新的总的杀菌热力强度FH值达到预定的杀菌热力强度FH值。由于通过我们监控，当总的杀菌热力强度FH值与预先设定的杀菌热力强度FH值不相同时，我可进行对各分区的温度和产品运行速度中的一个或两个进行调整以使总的杀菌热力强度FH值达到预先设定的杀菌热力强度FH值，这样我们就实现的动态监控并动态生成总的杀菌热力强度FH值保证产品最终灭菌的合格。

步骤S3：将产品输送到冷却区进行冷却。

产品经过高温灭菌后，为了确保玻璃容器符合生产的温度要求，隧道烘箱设置了冷却区，玻璃容器在冷却区进行缓慢冷却。

附注：FH值的计算

FH值的计算解释：根据中华人民共和国制药机械行业标准

JB/T20093-2007抗生素瓶表冷式隧道灭菌干燥机》中所论及：干燥灭菌的杀菌热力强度FH(min)，系参照基准温度T0＝170℃下的标准干燥灭菌时间得出，合格标准为FH≥1365，计算公式如下：

FH＝∑Δt10(T1-T0)/z

式中：T1——实测温度 T0——灭菌保证温度170℃ z——温度变化升高的灭菌率(去热为54，灭菌为20)Δt——灭菌时间(比如每半分钟取一个数据，5分钟内计算FH值为10个数据，则Δt为0.5)

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本领域技术的技术人员在本发明公开的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种隧道烘箱的灭菌方法，该方法包括：

将产品输送到预热区进行预热；

将产品输送到灭菌区进行加热灭菌、去热源，灭菌区采用分区灭菌，每个分区采用独立的温度监测控制；

将产品输送到冷却区进行冷却。

2.按照权利要求1所述隧道烘箱的灭菌方法，其特征在于，所述灭菌区设有温度探头。

3.按照权利要求2所述隧道烘箱的灭菌方法，其特征在于，所述灭菌区设有一个温度探头。

4.按照权利要求2所述隧道烘箱的灭菌方法，其特征在于，所述每个分区设有一个温度探头或多个温度探头。

5.按照权利要求1至5任一所述隧道烘箱的灭菌方法，其特征在于：所述灭菌区的每个分区的杀菌热力强度FH值是根据该区域的温度与产品经过该区域的运行速度来获得的。

6.按照权利要求5所述隧道烘箱的灭菌方法，其特征在于：所述灭菌区的杀菌热力强度FH值是根据所述灭菌区的每个分区的杀菌热力强度FH值进行累积而形成的。

7.按照权利要求6所述隧道烘箱的灭菌方法，其特征在于：所述灭菌区的每个分区的杀菌热力强度FH值的累积是自动进行的。

8.按照权利要求6所述隧道烘箱的灭菌方法，其特征在于：将所述灭菌区的菌热力强度FH值与设定的杀菌热力强度FH值进行对比，并根据对比的结果来调整灭菌区的温度；再根据产品运行速度和调整后的灭菌区的温度来生成新的杀菌热力强度FH值以使总的杀菌热力强度FH值达到设定的杀菌热力强度FH值。

9.按照权利要求6所述隧道烘箱的灭菌方法，其特征在于：将所述灭菌区的杀菌热力强度FH值与设定的杀菌热力强度FH值进行对比，并根据对比的结果来调整灭菌区的产品运行速度；再根据灭菌区的温度和调整后的产品运行速度来生成新的杀菌热力强度FH值以使总的杀菌热力强度FH值达到设定的杀菌热力强度FH值。

10.按照权利要求6所述隧道烘箱的灭菌方法，其特征在于：将所述灭菌区的杀菌热力强度FH值与设定的杀菌热力强度FH值进行对比，并根据对比的结果来调整灭菌区的温度和产品运行速度；再根据调整后的灭菌区的温度和产品运行速度来生成新的杀菌热力强度FH值以使总的杀菌热力强度FH值达到设定的杀菌热力强度FH值。