CN104039252B - 整形外科器械 - Google Patents

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Abstract

提供了改进的外科器械,包括改进的缝线穿引器、用于在被称为关节解剖结构的位置处邻近关节的骨中形成孔的改进的钻导向器、以及改进的截骨导向器。

Description

整形外科器械
相关申请的交叉引用
本申请要求2011年12月7日提交的美国临时申请No. 61/568,137、2011年7月8日提交的美国临时申请No. 61/505,992、2011年7月8日提交的美国临时申请No. 61/506,000、2011年7月8日提交的美国临时申请No. 61/506,004的权益,这些申请均以引用的方式并入本文中。
技术领域
本发明涉及可用于在诸如足部或手部的关节附近执行手术的外科器械。
背景技术
各种外科器械被用于影响患者的病症的手术干预中。此类器械包括缝线穿引器(passer)、钻导向器和锯导向器。此类器械可用来修复切口和撕裂;传送移植物;附连移植物;锚固植入物;切割骨;形成用于接纳软组织、移植物、缝线、销和螺钉的孔;改变骨的长度或取向;提供到手术部位的更大通路;以及用于各种其它目的。
发明内容
提供了改进的外科器械,包括改进的缝线穿引器、用于在被称为关节解剖结构的位置处邻近关节的骨中形成孔的改进的钻导向器、以及改进的截骨导向器。
在本发明的一个方面中,一种缝线穿引器包括限定从近端向远端延伸的线性运动轴线的外壳和安装用于在第一近端位置和第二远端位置之间沿运动轴线平移的针。缝线穿引器可包括足部,该足部安装到外壳且具有在面向近端表面中的开口以接纳处于第二位置的针。
在本发明的另一方面中,一种缝线穿引器包括外壳、针和足部,并且足部包括从面向远端表面到邻近针接纳开口的出口的通道。凹槽可形成于邻近通道的面向近端表面中,并且凹口可形成于邻近凹槽的足部的远端中,使得通道、凹槽和凹口能够接纳穿过远端部分、跨越针接纳开口、沿着面向近端表面且围绕远端部分的缝线。
在本发明的另一方面中,一种缝线穿引器包括外壳、安装用于在第一位置和第二位置之间运动的针、以及足部。足部可将缝线定位在针的路径中。针可具有凹口,该凹口可与缝线在第二位置接合并且在针朝第一位置移动时在缝线上施加指向近端的力。针可具有带有斜面的轴,当针朝第二位置移动时,该斜面可与缝线接合以将缝线偏转远离针轴线。凹口可具有宽度和深度。宽度和深度可与缝线的直径有关。宽度和深度可与缝线的一致性有关。
在本发明的另一方面中,一种将缝线穿引通过材料的方法包括:将缝线穿引器的足部的远端部分定位在材料之后;将针延伸穿过材料;以及使针回缩以取回从远端部分向近端穿过材料的缝线的绳环。该方法可包括取回穿过材料的缝线的多个相连的绳环以形成平针缝合(running stitch)。
在本发明的另一方面中,一种缝线穿引器包括缝线取回器和缝线。缝线取回器包括可操作用于接纳和固持缝线的接纳器,并且缝线包括可由接纳器接纳和固持的部分。缝线可通过止挡件、粘合、钩环接合、楔入、抓取或其它合适机制来接纳和保持。例如,接纳器可包括开口,并且缝线可包括可插入开口中的止挡件。开口可包括孔、狭槽、凹槽、凹口或其它开口。开口可延伸穿过接纳器的一部分以限定通过接纳器的该部分的通道。止挡件可包括吊钩、倒钩、拭子、结、塞、拴扣或其它止挡件。接纳器可通过止挡件或接纳器的弹性变形、通过从可接纳取向至固持取向改变止挡件的取向、或通过其它接纳机制而接纳止挡件。在另一示例中,取回器包括可移动的第一构件,其安装用于相对于第二构件移动且可在其中缝线可接纳在构件之间的第一位置和其中缝线由构件抓取的第二位置之间移动。
可由接纳器接纳的缝线的部分可以是缝线的端部、缝线的绳环、或缝线的任何其它部分。
在本发明的另一方面中,一种缝线穿引器包括缝线取回器和缝线,并且缝线取回器还包括用于引导缝线形成与缝线接纳器的接合的导向器。
在本发明的另一方面中,一种缝线穿引器包括缝线取回器和缝线,并且缝线取回器还包括用于引导切割器在缝线所穿过的材料中形成开口的导向器。导向器可包括凹口、凹槽、眼、管、狭槽、导轨、或能够引导切割器的其它合适的导向构件。切割器可包括线、钻、刀片、或其它合适的切割器。例如,导向器可包括能够接纳钻且引导钻以与接纳器相交的管。导向器也可能够接纳缝线并引导缝线形成与接纳器的接合。缝线穿引器还可包括缝线插入器,其能够接合缝线和导向器并可用于移动缝线形成与接纳器的接合。例如,缝线可具有不足以允许其被推入至通过自身与取回器接合的纵向刚度。缝线插入器可用来帮助推进缝线。缝线插入器可包括杆、线、管、或其它合适构件。
在本发明的另一方面中,导向器可与关节解剖结构配准并且具有导向部分,该导向部分根据人体测量数据对齐以引导隧道的形成,该隧道与关节的软组织的解剖附着处(insertions)和/或起点(origins)相交。
在本发明的另一方面中,导向器包括一个或多个参考表面、边缘、轴线或点,它们接合关节的一个或多个解剖标志(landmark)或可相对于这些解剖标志对齐。这些标志与关节的运动操作有关。人体测量数据可用来定位切割器导向器,以使得它与涉及关节运动能力的骨特征对齐。
用于形成孔的骨切割器可包括钻、销、冲头、钻孔器、锯和其它骨切割器。骨切割可包括钻削、冲切、凿孔、开槽、锯切、切片和其它切割操作。
导向器参考表面可以是平的、凸的、凹的、圆柱形的、球形的、或用于接合标志或相对于标志对齐的任何其它合适形状。
解剖标志可包括关节接头表面、骨轴线、髓腔、关节平面、身体平面、骨干、髁、上髁、韧带附连点、或可与所需的切割器路径有关的任何其它合适标志。
骨特征可包括关节接头表面、骨轴线、髓腔、关节平面、身体平面、骨干、髁、上髁、韧带附连点、或期望靶向的任何其它骨特征。
导向部分可包括平表面、凹口、凹槽、孔、管、导轨、狭槽或能够以相对于导向器的预定已知关系引导切割器的其它导向部分。
物体在三维空间中的位置和取向可结合相对于三维坐标轴线的六个自由度来描述,包括三个平移自由度和三个旋转自由度。
例如,在构造用于人足部的跖趾关节的导向器中,通过使凹参考表面与跖骨的凸头部接合,可将该凹参考表面与该凸跖骨头部配准。如果参考表面为球形的,则其将接合球形跖骨头部以参照关节旋转中心并消除所有三个平移自由度。三个旋转自由度可用额外的标志解决。例如,通过将导向器柄部轴线对齐成平行于跖骨的轴线,消除了两个旋转自由度。最后的旋转自由度可例如通过将诸如导向器柄部顶部表面的导向器表面对齐成平行于横断面来解决。
在另一示例中,凹参考表面可以是柱形的。当该表面与跖骨头部接合时,其将解决两个平移自由度。第三个平移自由度可通过将导向器的中心平面与跖骨的轴线对齐来消除。旋转自由度可如上所述来消除。
在另一示例中,凸参考表面可被配准到凹标志。例如,凸参考表面可与在MTP关节处的近端趾骨的关节面配准。
存在许多方式可将导向器配准到标志。然而,导向器可使用人体测量数据设计成使得当它相对于所有六个自由度配准时,导向部分将引导切割器与预定关节特征相交。例如,导向器可包括孔,用于根据导向器与解剖标志的关系来引导钻以与韧带的解剖附连点相交。在导向器配准到多个标志以在三个维度上固定其相对于手术部位的取向的情况下,可同时靶向多个骨特征。
在本发明的另一方面中,导向器为稳定的基座提供了切割器导向器,该切割器导向器可操作用于引导切割器以将骨分成两个相对可移动的部分。
在本发明的另一方面中,导向器包括切割器导向器,其可操作用于引导切割器以形成两个横向于骨轴线的平行切口,从而移除骨的预定部分。
在本发明的另一方面中,导向器提供复位(reduction)机构,其可操作用于利用沿预定路径的运动减小在两个骨部分之间的间隙。例如,导向器可设有用于沿骨的轴线对截骨术进行复位的机构。这通过将瞬时旋转轴线相对于骨轴线保持在相同位置而有利地保存了包括被切割骨的关节的关节力学。在另一示例中,导向器可设有用于以横向于骨轴线的角度线性地移动骨的部分的机构。在另一示例中,导向器可设有用于沿非线性路径移动骨的部分的机构。
在本发明的另一方面中,导向器可包括基准,例如一个或多个参考表面、边缘、轴线或点,它们接合骨的一个或多个解剖标志或可相对于这些解剖标志对齐,以将切割器导向器和/或复位机构相对于骨定位成预定关系。例如,切割器导向器可相对于一个或多个参考表面定向以引导切割器来切割骨,使得切割表面相对于该骨上的主导载荷定向以促进愈合。例如,切割器导向器可切割骨,使得被切割骨表面垂直于该骨上的典型载荷,以减小可能妨碍截骨部位愈合的剪力。在另一示例中,复位机构可相对于一个或多个参考表面定向以引导骨部分沿该骨的机械轴线的复位,使得愈合的截骨部位将导致在相关的关节内相同的动力学关系。
在本发明的另一方面中,导向器可包括固定机构,用于将导向器以预定关系附连到骨。导向器可包括切割器导向部分,其可操作用于引导切割器以将骨分离成两个可相对移动的部分,并且固定机构可捕获这两个骨部分,使得它们的相对位置根据预定关系来保持。导向器可包括复位机构,其可操作用于在这两个骨部分被并到一起以连结时沿预定轴线引导这两个骨部分。例如,导向器可包括第一台(stage)和第二台,它们沿着单个平移自由度以线性平移关系连结在一起。这些台可固定到骨。导向器可引导切割器以将骨分离成两个可相对移动的部分,其中一部分附连到第一和第二台中的每一个。然后可将这些台操作用于沿着该单个平移自由度移动,以将骨部分一起移动,从而使骨部分的切割表面彼此邻接。然后,可使用一个或多个紧固件将骨部分附连到彼此。
在本发明的另一方面中,导向器包括基座构件、以相对平移关系安装到基座构件的第一台、以及以相对平移关系安装到基座构件的独立于第一台的第二台。基座构件可包括固定机构,其可操作用于将基座构件附连到下面的骨的第一部分。第二台可包括固定机构,其可操作用于将第二台附连到下面的骨的第二部分。第一台可包括切割器导向器,其可操作用于引导切割器以切割骨。第一台可在不同的平移位置之间移动,以引导切割器在骨内制作间隔开的平行切口,从而在具有平行切割表面的骨的第一和第二部分之间移除预定量的骨。第二台然后可相对于基座平移,以将骨的第二部分移动至与骨的第一部分接触。
在本发明的另一方面中,导向器可包括紧固件导向部分,其可操作用于引导一个或多个紧固件相对于骨的切割表面以预定取向放置。例如,紧固件导向器可以可操作用于垂直于切割表面放置一个或多个紧固件。
在本发明的另一方面中,导向器可构造成切割人足部的跖趾关节的跖骨。导向器可包括平坦的参考表面,其可与跖骨的关节面接合以消除一个平移自由度。导向器可包括第二平坦的参考表面,其可与跖骨头部的背面或跖骨的背表面的另一部分接合以消除另一个平移自由度。导向器可包括中心平面,其可与跖骨的轴线对齐以消除第三个平移自由度和一个旋转自由度。将第二平表面平行于横向身体平面或足部的背表面定位消除了剩余的两个旋转自由度。导向器可包括第一和第二台,它们以平移关系沿着将这些台约束到单个平移自由度的复位轴线安装到基座构件。基座构件和第二台可各自接纳一个或多个紧固件,该紧固件可操作用于将基座构件和第二台以固定关系连结到跖骨的下面部分。例如,基座和第二台可各自具有至少两个成角度的孔,其可操作用于接纳打入骨中的销。成角度的销相对于基座和第二台在六个自由度内约束跖骨的每个部分。安装到第一台的切割器导向器可可操作用于引导切割器切割在患者站立时平行于足部的跖表面的跖骨,以促进截骨部位的愈合。第一台可相对于下面的骨重新定位以引导多个平行切口,从而移除预定量的骨。第二台可接着相对于基座构件移动,以使截骨部位沿着跖骨的机械轴线复位。当各骨邻接时,紧固件导向器可用来引导紧固件进入骨内以将骨部分固定在一起。受约束的复位保持跖骨头部相对于跖骨的机械轴线的关系,以保留关节运动能力。
固定机构可包括一个或多个销、螺钉、带和其它合适的固定机构。
导向器参考表面可以是平的、凸的、凹的、圆柱形的、球形的、或用于接合标志或相对于标志对齐的任何其它形状。
解剖标志可包括一个或多个关节接头表面、骨轴线、髓腔、关节平面、身体平面、骨干、髁、上髁、韧带附连点、或任何其它合适标志。
切割器导向部分可包括一个或多个平表面、凹口、凹槽、孔、管、狭槽或能够以相对于导向器的预定已知关系引导切割器的其它导向部分。
用于形成截骨部位的切割器可包括摆锯、往复锯、旋转锯、带锯、端铣刀、骨刀、喷水器或任何其它合适的切割器。
附图说明
参照附图将讨论本发明的各个示例。这些附图仅描绘本发明的示例性示例,而不应视为限制本发明的范围。
图1是示出解剖参考平面的人足部的侧正视图;
图2是人足部的右跖第二跖趾关节的跖骨和趾骨的背面视图;
图3是图2的骨的内侧视图;
图4是图2的骨的外侧视图;
图5是根据本发明的缝线穿引器的示例性示例的透视图;
图6是图5的缝线穿引器的分解透视图;
图7是图5的缝线穿引器的部件的前正视图;
图8是图7的部件的侧正视图;
图9是沿图8的线9-9截取的剖视图;
图10是图5的缝线穿引器的侧正视图;
图11是图5的缝线穿引器的俯视平面图;
图12是沿图11的线12-12截取的剖视图;
图13是图5的缝线穿引器的部件的透视图;
图14是图13的部件的侧正视图;
图15是图5的缝线穿引器的部件的仰视平面图;
图16是图15的部件的侧正视图;
图17是沿图16的线17-17截取的剖视图;
图18A-G是图15的部件的变型的仰视平面图;
图19是图5的缝线穿引器的远端的局部截面的侧正视图,其示出了正加载到缝线穿引器上的缝线;
图20是图5的缝线穿引器的远端的俯视平面图,其示出了正加载到缝线穿引器上的缝线;
图21是图5的缝线穿引器的远端的局部截面的侧正视图,其示出了正加载到缝线穿引器上的缝线;
图22是图5的缝线穿引器的远端的俯视平面图,其示出了正加载到缝线穿引器上的缝线;
图23是图5的缝线穿引器的远端的局部截面的侧正视图,其示出了正加载到缝线穿引器上的缝线;
图24是图5的缝线穿引器的远端的俯视平面图,其示出了正加载到缝线穿引器上的缝线;
图25是图5的缝线穿引器的透视图,其示出了正加载到缝线穿引器上的缝线;
图26是图5的缝线穿引器的远端的局部截面的侧正视图,其示出了缝线穿引器的操作;
图27是图5的缝线穿引器的远端的俯视平面图,其示出了缝线穿引器的操作;
图28是图5的缝线穿引器的远端的局部截面的侧正视图,其示出了缝线穿引器的操作;
图29是图5的缝线穿引器的远端的俯视平面图,其示出了缝线穿引器的操作;
图30是图5的缝线穿引器的远端的局部截面的侧正视图,其示出了缝线穿引器的操作;
图31是图5的缝线穿引器的远端的局部截面的侧正视图,其示出了缝线穿引器的操作;以及
图32-50是透视图,其示出了在使用中用来将缝线穿引通过材料以形成各种缝法的图5的缝线穿引器。
图51是根据本发明的缝线穿引器的示例性示例的分解透视图;
图52是根据本发明的缝线穿引器的示例性示例的分解透视图;
图53是图52的缝线穿引器的部件的前正视图;
图54是图53的部件的俯视平面图;
图55是图53的部件的侧正视图;
图56是沿图54的线56-56截取的剖视图;
图57是图52的缝线穿引器的部件的透视图;
图58是图58的部件的远端的放大透视图;
图59是图58的部件的近端的放大透视图;
图60是可与图52的缝线穿引器一起使用的钻组件的透视图;
图61-70是示出在使用中的图2的缝线穿引器的侧正视图;
图71是可与图51和图52的缝线穿引器一起使用的可选部件的透视图;
图72是可与图51和图52的缝线穿引器一起使用的备选缝线的侧正视图;
图73是可与图51和图52的缝线穿引器一起使用的备选缝线的侧正视图;
图74是可与图51和图52的缝线一起使用的备选止挡件的侧正视图;
图75是可与图51和图52的缝线一起使用的备选止挡件的侧正视图;
图76是可与图51和图52的缝线穿引器一起使用的备选接纳器的透视图;以及
图77是可与图51和图52的缝线穿引器一起使用的备选接纳器的透视图。
图78是根据本发明的导向器的示例性示例的透视图;
图79是图78的导向器的俯视平面图;
图80是图78的导向器的分解透视图;
图81是图78的导向器的分解俯视平面图;
图82是示出导向器的位置的图78的导向器的透视图;
图83是示出导向器的位置的图78的导向器的透视图;
图84是示出导向器的位置的图78的导向器的透视图;
图85是示出导向器的位置的图78的导向器的透视图;
图86是示出导向器的位置的图78的导向器的透视图;
图87是可与图78的导向器一起使用的管的透视图;
图88是图14的管的侧正视图;
图89是用于MTP关节的图78的导向器的侧正视图;
图90是用于MTP关节的图78的导向器的侧正视图;
图91是用于MTP关节的图78的导向器的侧正视图;
图92是用于MTP关节的图78的导向器的俯视平面图;
图93是用于MTP关节的图78的导向器的侧正视图;
图94是用于MTP关节的图78的导向器的俯视平面图;
图95是用于MTP关节的图78的导向器的侧正视图;
图96是用于MTP关节的图78的导向器的俯视平面图;
图97是用于MTP关节的图78的导向器的侧正视图;
图98是用于MTP关节的图78的导向器的俯视平面图;
图99是人足部的右第二跖趾关节的跖骨和趾骨的背视图,其示出了利用图78的导向器形成的隧道;
图100是图26的骨的内侧视图;
图101是图26的骨的外侧视图;以及
图102是根据本发明的导向器的示例性示例的透视图。
图103是根据本发明的导向器的示例性示例的透视图;
图104是图103的导向器的分解透视图;
图105是图103的导向器的俯视平面图;
图106是沿图105的线106-106截取的图103的导向器的侧剖视图;
图107是图103的导向器的仰视平面图;
图108是图103的导向器的部件按钮的透视图;
图109是突出一部分的图103的导向器的透视图;
图110是详细示出图109中突出的部分的图103的导向器的剖开透视图,其示出了图108的按钮的操作;
图111是详细示出图109中突出的部分的图103的导向器的剖开透视图,其示出了图108的按钮的操作;
图112是根据本发明的锯片的示例性示例的透视图,其可与图103的导向器一起使用且显示具有动力手持件;
图113是图112的锯片的俯视平面图;
图114是图112的锯片的侧正视图;
图115是示出导向器的位置的图103的导向器的透视图;
图116是图103的导向器的俯视平面图,其示出了图115的位置;
图117是示出导向器的位置的图103的导向器的透视图;
图118是图103的导向器的俯视平面图,其示出了图117的位置;
图119是示出导向器的位置的图103的导向器的透视图;
图120是图103的导向器的俯视平面图,其示出了图119的位置;
图121是图103的导向器的俯视平面图,其示出了导向器在跖骨上的位置;
图122是图103的导向器的侧正视图,其示出了图121的位置;
图123是图103的导向器的俯视平面图,其示出了导向器在跖骨上的位置;
图124是图103的导向器的侧正视图,其示出了图123的位置;
图125是图103的导向器的侧正视图,示出了准备接纳图112的锯片的导向器在跖骨上的位置;
图126是图103的导向器的侧正视图,其示出了锯片被推进以切割跖骨的图125的位置;
图127是图103的导向器的俯视平面图,其示出了导向器在跖骨上的位置;
图128是图103的导向器的侧正视图,其示出了图127的位置;
图129是图103的导向器的侧正视图,其示出了锯片被推进以切割跖骨的图127的位置;
图130是图103的导向器的俯视平面图,其示出了用来使跖骨上的截骨部位复位的使用中的导向器;
图131是图103的导向器的侧正视图,其示出了图30的位置和插入以固定截骨部位的钉;
图132是根据本发明的截骨部位固定螺钉的透视图;
图133是根据本发明的截骨部位固定螺钉的透视图;以及
图134是根据本发明的导向器的示例性示例的透视图。
具体实施方式
下面的示例性示例示出了用于处理骨骼关节的器械和技术。根据本发明的器械和技术可结合任何骨骼关节使用,但示例性示例示出为在尺寸和形式上最适合手部和足部的关节。特别地,示例性示例描绘了它们在人足部的跖趾(MTP)关节上的使用。示例性器械和技术也适合在人手部的掌指(MCP)关节上使用。
图1示出了用于在本申请中参考的足部的解剖平面。冠状面10从足部的内侧面12向外侧面且从背面14向足底侧(plantar)16延伸,并且在脚趾和脚踵之间划分足部。矢状面18从前20向后22且从背面14向足底侧16延伸,并且将足部分成内侧半块和外侧半块。横断面24从前20向后22且从内侧向外侧平行于地板26延伸。
图2-4示出了右足第二MTP关节的跖骨30和近端趾骨50。分别位于跖骨30的内背侧面和外背侧面上的内侧上髁32和外侧上髁34是MTP关节的内侧和外侧固有(proper)侧副韧带(PCL)36、38以及内侧和外侧副侧副韧带(ACL)40、42的起点。内侧PCL在近端趾骨50的内侧足底面52处插入,并且外侧PCL在外侧足底面54处插入。ACL成扇形散开且插入跖板44。跖骨包括具有关节面48的跖骨头部46,并且近端趾骨包括具有关节面58的趾骨头部56。跖骨30还包括顺着骨的中心纵向延伸的纵向轴线60。
术语“缝线”和“缝线股线”在本文中用来表示能够被穿引通过材料且可用于外科手术中的任何天然或合成的股线或柔性构件。术语“材料”在本文中用来表示植入物、移植物、织物、肌腱、韧带、筋膜、皮肤、肌肉、骨、以及希望切割或希望缝线穿引通过的任何其它材料。术语“横向的”在本文中用来表示非平行地横过。术语“绳环”在本文中用来表示在缝线的中间部分中形成的弯曲或套环。
图5-50的示例性示例描绘了用于使缝线穿引通过材料的器械和技术。该器械和技术可用来使缝线在患者身体中的任何地方的手术部位处穿引通过任何材料并且用于任何目的。该器械和技术在需要进入受限的空间并且需要使缝线穿引通过难以穿透的材料的能力的情况下尤其有用。例如,对手足进行的外科手术常常涉及在小关节和可能希望穿引通过缝线的坚韧结缔组织周围的受限空间中工作。
图5-17描绘了缝线穿引器100的示例性示例。缝线穿引器100包括外壳200、针组件300以及圆筒组件400,它们安装在一起且可操作用于使针组件400在第一回缩位置和第二伸出位置之间平移以操纵缝线股线。
外壳200包括具有中空通孔204的中空接纳器部分202,通孔204具有纵向镗孔轴线206。在接纳器202的远端210处形成与通孔204同轴的扩大的埋头孔208。通孔204的中间部分212具有平坦侧壁214。柄部220从接纳器202向下且向近端延伸并且具有纵向柄部轴线222。柄部轴线222与镗孔轴线206形成角度224。角度224在90至180度、优选地100至140度、更优选地110至130度的范围内。在图5-17的示例性示例中,角度224为120度。角撑板(gusset)226在柄部220和接纳器202之间延伸以用于加强。一个或多个把手(knob)从外壳延伸以提供缝线股线锚固或导引点。在图5-17的示例性示例中,相对的第一侧把手228和第二侧把手230以及向下伸出的底部把手232安装到接纳器202。每个把手具有狭窄的腰部234和扩大的头部236,如参照底部把手232所示。缝线股线可缠绕或栓系在腰部234周围以固定或导引缝线。O形环238、240设置在侧把手228、230上以夹持缠绕的缝线,从而有利于固定和移除缝线股线。当缝线被缠绕在侧把手228、230周围时,其楔在弹性的O形环238、240和压缩O形环的把手之间。O形环抵靠把手挤压缝线股线的压力和O形环围绕缝线股线的变形临时固定缝线。
针组件300包括活塞310、杆330、针350和按钮390。活塞310具有大体上圆柱形的主体312,主体312具有从近端318向远端320延伸的纵向轴线316。凸缘322在远端320附近从主体312径向向外延伸。凸缘具有相对的平坦侧面324。镗孔326(图12)在主体312的远端处同轴地形成于活塞310中。杆330包括具有外径的细长的中空圆柱体332和限定从近端338延伸至远端340的纵向轴线336的内镗孔334。针350为大体上圆柱形的构件,其具有柄352,柄352具有外径,该外径限定从近端356延伸至远端头358的纵向轴线354。凸缘360在介于近端和远端之间的位置处从柄352径向向外延伸。下面将更详细地描述针350。按钮390具有大体上圆柱形的主体,该主体具有从近端393延伸至远端395的纵向轴线391。镗孔398(图12)在主体的远端395处同轴地形成于按钮390中。针柄352的近端部分在杆的远端340处配合在杆的内镗孔334内。杆外径在其近端338附近配合在活塞310的镗孔326内。活塞310的外径以线性滑动关系配合在接纳器202的镗孔204内。活塞的平坦侧面324接合镗孔204的平坦侧壁214以防止针组件相对于接纳器202旋转。活塞凸缘322邻接接纳器202的镗孔204的中间部分212的近端,以提供对针组件相对于接纳器202向近端平移的止挡。活塞310的外径在其近端附近配合在按钮390的镗孔398内,并且按钮390邻接接纳器的近端216,以提供对针组件相对于接纳器202向远端平移的止挡。在按钮390和活塞310之间、活塞310和杆330之间、以及杆330和针350之间的接头通过挤压、胶粘、销接、焊接或其它合适的固定手段固定。备选地,这些部件或它们的各种组合中的两个或更多个可制成单件。
圆筒组件400包括圆筒衬套410、圆筒430和足部450。衬套410具有大体上圆柱形的主体412,主体412具有通孔414,通孔414具有从近端418延伸至远端420的纵向轴线416。凸缘422在介于近端和远端之间的位置处从主体412径向向外延伸。在主体412的远端420处形成与通孔414同轴的扩大的埋头孔424(图12)。圆筒430包括具有外径的细长的中空圆柱体432和限定从近端438延伸至远端440的纵向轴线436的内镗孔434。足部450是大体上钩形的构件,其具有中空柱452和内镗孔454,中空柱452具有外径,内镗孔454限定从圆柱体的近端458延伸至足部450的远端460的纵向轴线456。下面将更详细地描述足部。足部柱452外径在圆筒的远端440处配合在圆筒的内镗孔434内。圆筒430外径在其近端438附近配合在衬套的埋头孔424内。螺旋的压缩弹簧250在接纳器202的镗孔204内同轴地配合在针组件300上并且抵靠在活塞凸缘322的远端上。圆筒组件400同轴地配合在针组件300上,并且衬套410的外径在其近端418附近配合在接纳器202的埋头孔208内且被压向近端,直到凸缘422邻接接纳器远端210。衬套的近端将弹簧250固持在镗孔204内。在足部450和圆筒430之间、圆筒430和衬套410之间、以及衬套410和接纳器202之间的接头通过挤压、胶粘、销接、焊接或其它合适的固定手段固定。备选地,衬套、圆筒、足部、或它们的任何组合可制成单件。向远端挤压按钮390使针组件从第一近端回缩位置沿着针轴线354向远端平移,压缩弹簧250并使针350延伸穿过足部450到第二远端伸出位置。释放按钮390允许弹簧250伸展并将针组件300朝第一位置偏置回去。图5-17的示例性示例的针组件300为线性布置,其安装用于在外壳200和圆筒组件400中线性平移,其中针穿过足部平直伸出以增加刚性和力量,从而有利于将针350驱动通过难以穿透的材料并进入受限的空间。圆筒430可具有圆形、多边形或任何其它横截面形状。
图13和图14更详细地示出图5-17的示例性示例的足部450。足部450的带钩部分包括弯头(elbow)462,其具有从柱452沿着近端部分轴线465向远端延伸的第一近端部分464,近端部分轴线465以相对于镗孔轴线456的第一角度466从镗孔轴线456发散。第二远端部分468从第一部分464沿着远端部分轴线469向远端延伸,远端部分轴线469相对于镗孔轴线456以第二角度470朝镗孔轴线456收敛。第一角度466和第二角度470选择成允许足部延伸进入例如在诸如软组织(例如,肌腱或韧带)的一部分的材料之后的受限空间,并且将接纳器202定位成不阻挡使用者对足部和针的视线。第一角度466在0至180度、优选地0至90度、更优选地25至55度、更优选地35至45度的范围内。在图14的示例性示例中,第一角度466为大约42度。第二角度470在0至90度、优选地25至55度、更优选地35至45度的范围内。在图13和图14的示例性示例中,第二角度470也为大约42度。眼472从面向近端表面474向面向远端表面476与镗孔轴线456同轴地穿过第二部分468形成,以用于在针处于第二位置时接纳针350的远端。限定孔轴线480的孔478从远端表面476延伸穿过第二部分468并且与眼472相交。孔478允许将缝线股线从第二部分468的远端表面476穿引至眼472。孔轴线480相对于镗孔轴线456形成角度482。角度482在平行于第二部分468的面向近端表面474和平行于第一部分464的面向远端表面之间,优选地在45至135度、更优选地45至90度的范围内。在图13和图14的示例性示例中,孔角度482为相对于镗孔轴线456大约90度。在第二部分468的近端表面474中形成从眼472连通至远端460的凹槽484。凹口486从近端表面474向远端表面476穿过远端460形成且与凹槽484连通。凹槽484和凹口486尺寸设计成接纳缝线股线并将股线固持在足部450的远端上。足部450的第二部分468的近端表面474为针350所穿引通过的材料提供支撑平台。眼472允许针350一直穿透材料并截断从孔478延伸至凹槽484的缝线股线。
图15-17更详细地示出图5-17的示例性示例的针350。变窄的轴362在柄352和在针的远端处的锋利的顶端364之间延伸。肩部366限定从柄352到轴362的过渡部。轴362的横截面为大体矩形的,其具有顶部368、底部370、以及相对的侧面372、374。拐角376被倒圆。轴362具有在顶部368和底部370之间的高度378以及在侧面372、372之间的宽度380。轴的高度378和宽度380窄于柄352。轴362的宽度380大于其高度378。宽度380与高度378的比率在1至3、优选地2至3的范围内。在图15-17的示例性示例中,该比率为大约2.3。轴的远端在宽度尺寸上从全宽向顶端364渐缩。在图15-17的示例性示例中,轴在宽度尺寸上在单个侧面上渐缩,以形成单侧斜面382。轴的远端在高度尺寸上从全高向顶端364渐缩。在图15-17的示例性示例中,轴在高度尺寸上在相对的两侧上渐缩,以形成凿子部分384。在轴362的侧面中从顶部368向底部370穿过轴362形成凹口386。凹口386具有平行于针轴线354测量的开口宽度388、垂直于针轴线354测量的深度389、以及相对于针轴线354形成角度394的凹口轴线392。在图15-17的示例性示例中,凹口具有平行于轴线392的平行侧壁396、398。凹口宽度388、深度389和角度394被选择以优化针350捕获和固持缝线股线的能力,同时避免刮破(snagging)针350所穿引通过的其它材料。图18A-18G示出了具有变化的凹口宽度、深度和角度的多种针设计。本发明的发明人已确定,在缝线股线具有直径D的情况下,当凹口的宽度在0.9D至2D的范围内时,在捕获和固持缝线股线与避免刮破之间的平衡是最佳的。0.9D的凹口宽度形成依赖于缝线股线的弹性性质的压力配合。优选地,凹口宽度在1D至1.5D的范围内。类似地,当深度在0.75D至3D的范围内时,凹口深度为最佳。0.75D的凹口深度捕获缝线、但使缝线的一部分从凹口伸出。优选地,该深度在1D至2D的范围内。凹口角度在30至90度、优选地35至55度的范围内。在图15-17的示例性示例中,凹口对于USP#2-0缝线为最佳,该缝线具有在0.300-0.339mm范围内的直径,并且具有0.30mm的宽度和0.46mm的深度以及45度的角度。凹口朝针350和缝线穿引器100的侧面开放。斜面382从针的顶端364沿着针轴362的狭窄侧面朝凹口386的开口延伸。针可被尺寸设计成捕获和穿引一根或多根缝线股线。
图19-25示出了向图5-17的缝线穿引器100中加载具有第一端部502和第二端部504的缝线股线500。缝线股线500的第一端部502从远端表面476朝眼472插入穿过足部450中的孔478并且延伸经过近端表面474,如在图19和图20中所示。缝线股线的第一端部502被向远端拉动,以将缝线股线500置于凹槽484中,如在图21和图22中所示。缝线股线500在凹口486中被缠绕在远端460上,并且在足部450的第二部分的远端表面476上被拉向近端,如图23和图24所示。缝线股线的端部502、504被缠绕在侧把手228和230周围并且被O形环238、240固持。在图25的示例中,缝线股线端部向近端被导引至底部把手232,在中途绕过把手232的近端侧而缠绕,并且在与端部被导引的一侧相对的一侧上固定在侧把手上,使得缝线股线被保持在缝线穿引器100的中央附近且更好地固持在足部450上。
图26-31示出了缝线穿引器100的操作。当向远端按下按钮390时,针组件300沿着缝线穿引器的直线运动轴线506相对于外壳和圆筒组件向远端移动,运动轴线506与针轴线354和足部镗孔轴线456同轴。当针350靠近缝线股线500时,斜面382接触缝线股线500并将其向侧面楔住,从而增加缝线中的张力,如在图26和图27中所示。针350的进一步推进将凹口386朝着与缝线股线500对齐移动,直到缝线中的张力使缝线500移入凹口386中,如图28和图29所示。释放按钮390上的压力允许弹簧250向近端偏置针组件。根据缝线500的弹性和其固定到把手228、230的绷紧程度,针可能够或者可不能够回缩。通过释放缝线500的一个或两个端部502、504,缝线端部可朝足部450移动并允许针回缩和将缝线500的绳环508向近端朝圆筒430拉动,如图30中所示。针350的进一步回缩将绳环508拉入圆筒430(图31),将绳环508捕集在针350和圆筒镗孔434之间。为了释放绳环508,按钮390被按压以将针350推出圆筒430。
图32-50描绘了在使用中的示例性缝线穿引器100的示例,用来将缝线穿引通过材料以形成各种缝法。参看图32,缝线穿引器已如参照图19-25所述被加载。足部450定位成邻近希望将缝线500穿引通过的材料510。足部的第二部分468定位在材料510之后,其中近端表面474支撑材料510。参看图33,按钮390被按压以将针350推进通过材料510并将缝线500捕获在足部450的眼472中。参看图34,按钮390已被释放,并且缝线端部502和504已脱离把手228、230并且被允许向远端移动,以使得针350回缩并将缝线500的绳环508牵拉通过材料510。参看图35,按钮390已被按压以释放绳环508,并且第一端部502已被允许从穿引器100自由落下。参看图36和图37,通过将穿引器100向近端拉离绳环或者通过将缝线500向远端拉离足部450,第二端部504已从足部450被移除。缝线端部502、504已被穿引通过绳环508并且拉动以形成绳结512形式的缝法(hitch)。
参看图38,代替将端部502、504拉过绳环508,已通过拉动绳环508的一侧而将第一端部502拉过材料510,以形成简单的缝法514。
参看图39,穿引器100准备好通过将缝线500向远端拉过足部以在足部450和材料510之间形成松弛516而进行平针缝合。参看图40,松弛516和第二端部504已被拉向近端并固定到把手228、230。参看图41,第二绳环518已经以与第一绳环508相同的方式被穿引通过材料510,并且松弛516和第二端部504已从穿引器100释放。
参看图42,已通过拉动绳环508、518中每一个的一侧而将第一端部502和第二端部504拉过材料510的正面,以在材料510中形成褥式缝法520(mattress stitch)。
参看图43,代替将端部502、504拉过材料,第一端部502已被穿过第一绳环508放置,并且第二端部504已被穿过第二绳环518放置,以形成每个端部502、504由绳结固定的改进的褥式缝法522。
参看图44,已将第三绳环524以与前两个绳环508、518相同的方式拉过材料。通过将一个或两个端部502、504穿过绳环508、518、524放置来锁定这些绳环,可形成如图45中所示地缝法。
参看图46,代替将端部穿过绳环放置,第二绳环518已成圈穿过第一绳环508,并且第三绳环524已成圈穿过第二绳环518,以形成链式缝法(chain stitch)526。
参看图47和图48,示出了用于形成具有三个绳环的缝法的另一备选方案。这里,第二绳环518已被切割以形成第三端部528和第四端部530。第三端部528和第四端部530被穿过材料510往回拉,且然后将第一端部502和第三端部528穿过第一绳环508放置以形成第一绳结532,并且将第二端部504和第四端部530穿过第三绳环524放置以形成第二绳结534。
备选地,如在图49和图50中所示,通过形成两个绳环508、518并切断在材料510的背面上的松弛536以产生第三端部538和第四端部540,可产生相同构造,其中第三端部538和第四端部540用来与第一端部502和第二端部504形成绳结542、544。
已经示出在使用中将缝线穿引通过材料以形成示例性缝法的图5-50的示例性示例。本发明不限于所描绘的具体器械和方法。此外,应当理解,根据本发明的器械和方法可用来将任何数量的缝线绳环穿引通过一种或多种材料并且形成任何期望的构造。
图51-77的示例性示例描绘了用于使缝线穿引通过材料的器械和技术。根据图51-77的示例性示例的器械和技术可用来将缝线在患者体内的任何位置的手术部位处穿引通过任何材料,并且用于任何目的。根据图51-77的示例性示例的器械和技术尤其可用于在整形外科手术中将缝线穿引通过骨隧道。例如,常希望将缝线穿引通过骨隧道,该缝线又可用来将移植物穿引通过隧道或将移植物附连在隧道中。虽然根据图51-77的示例性示例的缝线穿引器可在任何位置用于任何材料,并且特别地用于邻近患者体内的任何关节的任何骨,但示例性示例示出为用于诸如在手部或足部中的小骨关节以在掌骨或跖骨中形成隧道或将移植物穿入掌骨或跖骨中。特别地,示例性示例示出为用于足部的趾骨。
图51描绘了缝线穿引器1100的示例性示例。缝线穿引器1100包括缝线取回器1110和缝线1150。取回器1110包括能够接纳和固持缝线1150的一部分的接纳器1112。在图51的示例性示例中,接纳器1112包括足部1114,其可定位在缝线将穿引通过的材料的一侧上。足部1114具有近端1116、远端1118、前表面1115、后表面1117和在近端与远端之间延伸的纵向轴线1120。足部具有限定穿过接纳器的一部分的通道的开口1122和锋利的顶端1124,该通道用于接纳缝线1150,顶端1124能够接合材料且帮助将足部1114保持在期望位置。在图51的示例性示例中,取回器1110还包括柄部1130,柄部1130具有近端1132、远端1134和在近端与远端之间延伸的纵向轴线1136。接纳器1112可直接安装到柄部的远端1134。在图51的示例性示例中,接纳器1112从柄部偏离。延伸部1140具有近端1142、远端1144和纵向延伸部轴线1146,其横向于柄部轴线1136延伸远离柄部的远端1134。足部1114安装到延伸部1140的远端1144并且横向于延伸部轴线1146延伸远离延伸部1140。
缝线1150包括近端1152和远端1154。远端包括止挡件1156。在图51的示例性示例中,止挡件1156包括形成于远端1154上的吊钩1158。例如,远端可被弯曲、模制、热定型(heat set)或以其它方式形成为吊钩形状。吊钩1158包括柄1160、弯曲部1162和倒钩1164。吊钩1158可接纳在开口1122中。当吊钩1158被推进通过开口1122时,倒钩1164和柄1160接合开口1122的侧面,并且倒钩1164朝柄1160移动。这种移动将吊钩的取向改变成可接纳取向,其中倒钩和柄的最大尺寸小于开口1122的最大尺寸,并且吊钩穿过开口。一旦吊钩1158穿过开口1122,则倒钩1164就从柄1160弹开,并且吊钩取向变成固持取向。将吊钩1158朝开口往回拉导致倒钩1164接合足部的后表面1117并抵抗撤回。吊钩1158的弯曲部使得倒钩1164的相对小的移动对于将吊钩穿过开口1122插入是必要的,但倒钩1164在相反方向上的相对大的移动对于移除是必要的。通过使倒钩强行变直或通过剪掉缝线1150的吊钩1158,可撤出吊钩1158。
缝线的近端可以是未修改的,或者它可包括套环、结、吊钩、倒钩、或用于接合另一材料的其它特征。
在使用中,接纳器1112被定位在缝线1150将穿引通过的材料的后面。缝线的远端1154被推进通过材料,并且止挡件1156与接纳器1112接合。接纳器1112接着从材料后面被撤出以进一步推进缝线并将缝线部分地或完全地穿过材料取回。缝线1150可用来将材料连接到另一材料。例如,缝线1150可用来将软组织附连到骨。缝线1150可用来穿过材料取回某物。例如,缝线1150可用来穿过骨隧道取回移植物。在图51的示例性示例中,足部1114可邻近骨定位,其中开口1122与形成于骨中的隧道对齐并且顶端1124与该骨接合。缝线1150的远端1154可被推进通过骨隧道和开口1122,直到吊钩1158接合足部1114。缝线的近端1152可例如通过栓系、缝合、成环、打结、成钩或其它固定机制而固定到移植物。足部可接着被远离骨隧道撤出以取回缝线的远端1154并随其一起拉动移植物。缝线的进一步拉动将移植物推进到骨隧道中。
图52-59描绘了缝线穿引器1200的示例性示例,其类似于图51的示例且包括缝线取回器1300和缝线1400。在图52-59的示例性示例中,缝线取回器1300包括柄部1310、接纳器1320和导向器1380。柄部1310包括近端1312、远端1314和在近端与远端之间延伸的纵向轴线1316。接纳器1320包括足部1324,其可定位在缝线将穿引通过的材料的一侧上。足部1324具有近端1326、远端1328、前表面1325、后表面1327和在近端与远端之间延伸的纵向轴线1330。足部1324具有开口1332,开口1332具有开口轴线且能够接纳缝线1400。开口1332包括扩大的埋头孔1333。足部还包括锋利的顶端1334,其能够接合材料并帮助将足部1324保持在期望位置。接纳器1320从柄部1310错开。延伸部1340具有近端1342、远端1344和纵向延伸部轴线1346,其横向于柄部轴线1316延伸远离柄部的远端1314。足部1324安装到延伸部1340的远端1344并且横向于延伸部轴线1346延伸远离延伸部1340。
导向器1380包括管1382,管1382具有内表面1384、外表面1386、近端1388和远端1390。内表面1384限定内径和纵向轴线1392。管1382安装到柄部1310的远端1314,其中管轴线1392横向于柄部轴线1316且与足部1324中的开口1332同轴。柄部1310的轴线1316与管轴线1392形成角度1317。角度1317有利于操纵取回器1300,同时为使用者保持视线,并且防止干涉手术部位周围的组织。角度1317可具有任何合适值。优选地,角度1317在90至270度的范围内。柄部1310也可安装在管1382的圆周周围的任何位置处。在图52-59的示例性实施例中,柄部与足部1324共面。管1382包括狭槽1394,狭槽1394从内表面1384向外表面1386穿过管的侧壁,并且从近端1388延伸至远端1390。导向器1380和足部1324限定在它们之间的空间1396以用于接纳骨。
缝线1400包括近端1402和远端1404。远端包括止挡件1406。在图52-59的示例性示例中,止挡件1406包括拭子1408。拭子1408例如通过粘附、焊接、卷曲、模制或其它合适的安装方法安装到缝线1400。拭子1408也可形成为缝线的一体部分。拭子为弹性的,以允许其弯曲或压缩,以便配合通过开口1332。其也可例如通过将邻近拭子1408的缝线弯曲而切换到一侧以配合通过开口1332。在图52-59的示例性示例中,拭子1408包括径向延伸的突出部1410、1412,其从基本上垂直于缝线1400弯曲至基本上平行于缝线1400,以减小拭子1408的径向尺寸并允许其以可接纳取向穿过开口。一旦拭子1408穿过开口1332,突出部1410、1412就弹回至其初始位置并且恢复固持取向。缝线1400的近端包括套环1420。通过在单股或多股缝线1400的绳环中系结、将多个股线的端部系在一起、将单丝股线分裂、模制、或其它合适的套环形成方法,可形成套环。在图52-59的示例性示例中,套环通过在单丝股线上模制套环而形成。
图60示出可与缝线穿引器200一起使用的钻组件1500。钻组件1500包括钻管1510和闭塞器1560。钻管1510包括管状主体1512,管状主体1512具有近端1514、远端1516、内表面1518和外表面1520。内表面1518限定内径和在近端与远端之间延伸的纵向轴线1522。在图60的示例性实施例中,连接器1524在近端1514附近安装到钻管1510。在图60的示例性示例中,连接器1524为母鲁尔型配件。止挡件1528从主体1512径向向外延伸。
闭塞器1560包括细长主体1562,细长主体1562具有近端1564、远端1566和在近端与远端之间延伸的纵向轴线1568。在图60的示例性实施例中,连接器1570在近端和远端中间安装到闭塞器1560。在图60的示例性示例中,连接器1570为母鲁尔型配件。通过将闭塞器1560的远端1566插入钻管1510的近端1514中,并且将闭塞器推进至连接器接合,可将闭塞器1560接纳在钻管1510中。闭塞器1560和钻管1510通过使连接器相对于彼此旋转而锁定在一起。钻管1510和闭塞器1560具有钻孔顶端1526、1572,当闭塞器被插入钻管并锁定时,钻孔顶端1526、1572对齐。例如,钻孔顶端1526、1572可通过组装闭塞器1560和钻管1510、将它们锁定在一起、然后同时磨削钻管1510和闭塞器1560上的切割顶端而形成。在图60的示例性示例中,当钻管1510和闭塞器1560被组装时,钻孔顶端1526、1572形成菱形钻头,该钻头具有形成于相对的第一和第二侧上的主斜面1580以及副斜面1582,以提供卸压和改善切割。钻管1510的外径和开口1332的埋头孔1333尺寸设计成使得钻管1510可被接纳在埋头孔1333中。
图61-70示出了用来形成骨隧道并将移植物加载到隧道中的图52-59的示例性缝线穿引器200和图60的示例性钻组件。在图61中,缝线取回器1300已被定位在骨1600附近,其中足部1324在骨的一侧上,开口1332与骨隧道的期望出口位置对齐,并且导向器轴线1392与期望的隧道轴线对齐。通过沿轴线1392穿过管1382观察,可将隧道入口的位置可视化。取回器1300示出为定位在趾骨附近,其中延伸部1340在关节空间中,并且导向器定位成形成从背侧向足底穿过近端趾骨的隧道。导向器可被定位在关节周围的任何位置处,以在趾骨或跖骨中的任何期望位置处形成骨隧道。例如,导向器可被定位成形成用于修复或置换固有侧副韧带、副足底韧带、跖板、或在关节中或周围的其它结构的隧道。
在图62中,钻组件1500已经由导向管1382的内表面1384被引导,以形成穿过骨1600的隧道。止挡件1528邻接导向器1380的近端1388以限制钻制深度。在图52-60的示例性示例中,当钻管1510被接纳在埋头孔1333中时,止挡件1528邻接近端1388。备选地,足部中的开口可尺寸设计成接合钻的顶端以限制深度,或者可省略深度止挡件。
在图63中,闭塞器1560已被移除,从而将钻管1510留在原位。可选地,钻管1510可被移除,或者可用一体式钻代替钻组件1500。然而,通过将钻管1510留在原位,钻管1510将取回器1300在骨上锁定位置,为缝线提供导向,并且为缝线提供平滑的通道。
在图64中,缝线1400已被插入,直到止挡件1406接合接纳器1320。在图64的示例中,拭子1408已被迫通过足部1324中的开口1332。
在图65中,钻管1510已被移除,从而将缝线1400留在原位。
在图66中,缝线1400已被拉过狭槽1394,以使近端1402离开导向管1382。狭槽1394使从手术部位撤出取回器1300变得简单。然而,狭槽1394可被省略,并且当取回器1300被撤出时,缝线的近端1402被穿引通过导向管1382。
在图67中,取回器1300已从手术部位撤出,这将缝线1400的远端1404随之带出,且从而将缝线1400进一步推入骨隧道中。缝线1400可保持附连到取回器1300,或者它可通过将远端1404穿过足部拉回来或切掉缝线的远端1404而与取回器分离。
在图68中,缝线1400的远端1404已被切掉,以使缝线脱离取回器1300并移除取回器1300。
在图69中,已通过将移植物1610穿过套环1420而使移植物1610与缝线1400的近端1402接合。备选地,移植物或任何其它材料可附连到远端以便在相反方向上拉动。除了用来取回移植物之外,缝线1400可在修复或重建中用作限定缝线。另外,缝线1400可用来拉动另一个移植物取回股线,诸如例如,更大或更多的柔性股线。
在图70中,缝线1400已被拉动以使其前进通过骨隧道并将移植物1610与其一起拉动,以将移植物1610定位在骨隧道中,并且已移除缝线1400。
图71示出了具有细长主体1712的缝线插入器1710,细长主体1712具有近端1714、远端1716和纵向轴线1718。缝线插入器1710可用来通过推动止挡件1406而将缝线1400推进至与接纳器1320接合。缝线插入器1710或与缝线结合的缝线插入器1710可具有比缝线单独更高的纵向强度且有利于推进缝线1400。在该示例性示例中,缝线插入器包括纵向通道1720,用于接纳邻近远端1716处带有止挡件1406的缝线1400。
图72示出了具有连结到止挡件1734的两根股线1732的缝线1730,止挡件1734的近端1736形成为与缝线股线1732成角度,以使得近端1736将钩到取回器1320上。缝线1730还示出为带有图51的缝线插入器1710,其可用于推动止挡件1734。为了用于穿引移植物,缝线股线1732可被栓系以形成套环、缝合到移植物、缠绕在移植物周围、或以其它方式连接到移植物。缝线端部也可直接用来将硬的或软的组织、植入物或其它材料附连在手术部位处。缝线股线也可直接用作韧带或肌腱置换物。
图73示出了缝线1740,其具有通过形锻(swaging)套圈1744以固持缝线1740的近端1746来固持的套环1742。
图74示出了缝线1750,其具有由诸如例如闭孔泡沫的弹性材料块体形成的止挡件1752。
图75示出了缝线1760,其具有在枢轴1766处连结到股线1764的止挡件1762,以便止挡件1762能在通常更平行于股线1764的接纳位置和通常更垂直于股线1764的固持位置之间切换。
图76示出了图52的足部1324的备选足部1770。足部1770具有可对置的第一钳口1772和第二钳口1774。第一钳口1772安装用于相对于第二钳口绕枢轴1776旋转。钳口1772、1774可在第一闭合位置(图示)和第二打开位置(未示出)之间移动,在第一位置中,钳口面彼此相邻,在第二位置中,第一钳口1772枢转远离第二钳口1774,以在钳口1772、1774之间形成用于接纳缝线1778的空间。钳口可在缝线1778上闭合,以固持缝线并允许将其取回。任何合适的机构都可用来使第一钳口相对于第二钳口移动。例如,控制缆线1779可安装在足部中并可由远程促动器移动,以在第一和第二位置之间移动第一钳口1772。
图77示出了图52的足部1324的备选足部1780。足部1780具有可移动构件1782,其安装用于相对于开口1784在第一位置和第二位置之间移动,在第一位置中,开口未被堵塞,并且缝线1786可被接纳在开口中;在第二位置中,构件1782和开口1784的边缘抓取缝线。任何合适的机构都可用来移动构件1782。例如,控制缆线1788可安装在足部中并可由远程促动器移动,以在第一和第二位置之间移动构件1782。
图51-77的示例性示例已示出用于穿引用来将移植物拉入隧道的缝线的缝线穿引器1200。然而,由缝线穿引器穿引的缝线可以以任何已知的缝线使用方式来使用。例如,缝线可用作梭子,以用于将另一缝线、移植物或任何其它东西从底部拉至顶部,而不是如在示例性示例中描绘的那样从顶部拉至底部。可穿引单根股线、两根股线或任何数量的股线。同样,可穿引一个或多个套环。这些中的任一个都可用作修复或重建中的限定缝线,用作用来将另一材料拉入期望位置的梭子,或用于任何其它目的。
图78-86示出了用于引导切割器以切割骨的示例性导向器2300。在该示例性示例中,导向器2300被构造为钻导向器,用于引导钻、冲头、销、钻孔器等以在人右足的第二MTP关节附近的骨中形成孔。钻导向器2300包括成对板状构件2302、2304,其连结在允许单个自由度的铰链2306处,使得该构件可在第一位置和第二位置之间枢转。构件包括多个固定孔,用于接纳如固定销或螺钉的固定装置,以将构件固定到下面的骨和用于引导下面的骨中的隧道的形成的导向孔,以有利于关节周围的软组织修复、置换和/或增大。第一构件2302被构造成上覆跖骨,并且第二构件2304被构造成上覆趾骨。
第一构件2302包括平坦的顶部表面2309、具有固定孔2310的第一端部2308和跖骨导向部分2312。跖骨导向部分2312具有用于引导切割器的特征。在图78-86的示例性示例中,跖骨导向部分2312包括内侧和外侧间隔开的中空管状延伸部2314、2315,其各自从顶部表面2309向上且向外伸出并且被构造为能够引导钻、冲头、钻孔器、钉等的钻导向器。管状延伸部2314、2315定向成使得它们的轴线2311、2313与下面的跖骨导向部分2312相交。具有相对的间隔开的臂的安装轭2320从第一端部2308延伸至第二端部2322,第二端部2322限定成对孔眼2324,孔眼2324横跨(straddle)安装在第二构件2304上的块体2326。块体2326具有与孔眼2324对齐的孔2328。螺栓2330和螺母2325连结孔眼2324与块体2326。锁定凸轮2332销接到螺栓2330的头部2334以绕销2336旋转,并且包括从凸轮延伸的杠杆2337,用于在锁定位置和解锁位置之间旋转凸轮2332。螺栓2330和锁定凸轮2332可操作用于将孔眼2324一起压靠到块体2326,以便以相对角向关系摩擦锁定构件2302、2304。
第二构件2304包括细长的柄部2340,柄部2340具有纵向轴线2341、平坦的顶部表面2343、固定孔2338和趾骨导向部分2344。趾骨导向部分2344具有用于引导切割器的特征。在图78-86的示例性示例中,趾骨导向部分2344包括内侧和外侧间隔开的中空管状延伸部2346、2347,其各自向上伸出且被构造为能够沿轴线2345、2349引导钻、冲头、钻孔器、销等的钻导向器。趾骨导向部分2344包括成对凹槽2348,其用于在构件被锁定在第二同轴位置时接纳第一构件的轭2320,以增加构件相对于彼此的相对定位精度和稳定性。第二构件2304还包括头部参考构件2350,其具有用于接合解剖标志的参考表面2351。在图78-86的示例性示例中,头部参考构件2350具有能够接合跖骨头部的关节面的凹形球面。与凹形表面相对的是能够接合趾骨头部的关节面的凸形背面。第二构件还包括成对相对的侧向延伸的凸块2342,其用于接纳带以将导向器2300固定到趾骨。
图82描绘了锁定在第一平行位置的导向器2300。图83描绘了其中凸轮2332通过旋转杠杆2337而解锁并且第一构件2302在半路朝第二位置旋转的导向器2300。图84描绘了其中第一构件2302朝第二位置进一步旋转的导向器2300。图85描绘了其中第一构件完全旋转到第二位置的导向器2300。图86描绘了其中凸轮2332被锁定以将第一构件2302和第二构件2304固定在第二位置的导向器2300。
当导向器2300被锁定在第二位置并且放置在骨上,其中参考表面2350与跖骨头部2106接合,柄部轴线2341平行于跖骨的轴线110,以及柄部顶部表面2343平行于人体的横断面,使得跖骨延伸轴线2311、2313与PCL起点相交并且趾骨延伸轴线2345、2349与PCL起点相交时,从将跖骨头部关节面、跖骨纵向轴线、以及人体的横断面与内侧和外侧PCL起点和附着处相关的平均人体测量数据来确定头部参考构件2350的参考表面2351、柄部轴线2341、柄部顶部表面2343、趾骨延伸部2346、2347、以及跖骨延伸部2314、2315的相对位置和取向。
图87和图88示出了细长管2400,其可与导向器2300一起使用,以便保护软组织、方便接合切割器与导向器以及稳定切割器。例如,细长的钻、冲头、销、钻孔器等可难以与延伸部2314、2315、2346、2347对齐,和/或可太柔韧,以至于其趋于脱离骨表面。管2400包括管状轴2402,管状轴2402具有近端2404、远端2406和从近端2404延伸至远端2406的纵向轴线2408。近端被径向扩大以形成把手2410。把手2410包括埋头孔2412,其形成到管状轴2402的内镗孔2414的漏斗状引入端。轴2402的外部尺寸设计成滑入导向器2300的延伸部中且延伸穿过导向器2300以接触下面的骨。轴2402提供切割器到骨表面的积极引导。把手2410为使用者提供了与内镗孔2414间隔开的抓握表面,以便在切割器与内镗孔2414接合时保护使用者不被切割器刺伤。埋头孔2412将切割器引导到内镗孔2414中。
图89-98示出了在使用中的导向器2300,用来引导切割器在第二MTP关节的骨中形成孔,以有利于例如关节的重建。导向器2300被引至关节附近,其中第一和第二构件折叠在如图89中所示的第一位置。头部参考构件2350被插入在跖骨2100和趾骨2200之间的关节空间中,如图90中所示。凹参考表面2351与跖骨头部的凸关节面2108配准,并且与凹参考表面相对的凸参考表面与近端趾骨的凹关节面配准。导向器柄部轴线2341定向成平行于跖骨的轴线2110,并且导向器柄部顶部表面2343定向成平行于横断面,如图91和图92所示。第一构件接着被枢转到第二位置,如图93和图94所示。导向器2300的取向可被再次检查。凸轮被促动以将构件相对于彼此锁定,并且可将诸如销2360的固定装置置于导向器固定孔中,以将构件固定到骨,如图95和图96所示。除了固定销2360之外或作为其备选方案,松紧带2362可缠绕在趾骨周围并与凸块2342接合,以将第二构件2304固定到趾骨。
一旦构件被对齐和固定,导向器就用来引导切割器,以在骨中形成一个或多个隧道,如图97和图98中所示。切割器2364可直接与导向部分的延伸部接合并被推入骨中。备选地,细长管2400可首先与导向部分接合并且延伸至骨表面。切割器可接着与细长管2400接合并被推入骨中。
图99-101示出了使用导向器2300形成的骨隧道和使用隧道重建的韧带。跖骨导向部分2312已引导切割器形成从内侧PCL起点延伸进入跖骨的内背侧隧道2500和从外侧PCL起点延伸进入跖骨的外背侧隧道2502。跖骨导向部分2312的管状延伸部2314、2315定向成使得它们的轴线与下面的跖骨的背面相交。因此,隧道2500、2502在跖骨内相交且提供用于固定移植物2501、2503以重建PCL中的一个或两个的路径。可通过例如将牵引缝线拉过隧道并且使用该缝线将移植物拉入合适的隧道中而将移植物附连到跖骨。例如,为了附连内侧移植物2501,牵引缝线可被引入内侧隧道2500和引出外侧隧道2502。然后张紧缝线,以将移植物拉入内侧隧道中。可通过用缝线锚具、用干涉锚具或用其它合适的固定方法栓系缝线来固定移植物。外侧移植物2503可被类似地定位,并且内侧移植物和外侧移植物两者可被同时定位。
趾骨导向部分2344已引导切割器形成隧道2510,其从趾骨的内背侧面2512延伸至在趾骨的外侧足底面上的外侧PCL的附着处2514。导向器也已引导切割器形成隧道2520,其从趾骨的外背侧面2522延伸至在趾骨的内侧足底面上的内侧PCL的附着处2524。这两个趾骨隧道彼此交叉而不相交。可通过例如将牵引缝线穿过其中一个隧道并将移植物拉入该隧道中而将移植物拉入这些隧道中。孔2560由用来将导向器保持到位的固定构件2360形成。
图78-86的示例性导向器包括两个铰接在一起的单独构件。备选地,导向器可作为两个单独的导向器提供,每个导向器具有关节参考表面且可独立地用来在跖骨和近端趾骨中钻出隧道。备选地,铰链可被移除,并且将两个构件组合成一个不可移动的一体结构2600,如图102所示。
图78-86的示例性导向器被构造成参照人足部的右足第二MTP关节的解剖结构,以引导切割器在跖骨和趾骨中形成隧道,该隧道与内侧和外侧PCL起点及附着处相交,以有利于导引和附连韧带,从而重建PCL。导向器可被镜像设计以用于左足,并且导向器可适合不同MTP关节和各种尺寸的足的尺寸提供。然而,已经发现的是,对于各种足部尺寸的第二MTP关节来说,PCL起点和附着处解剖结构的偏差惊人地小,并且对于从至少女性的美国7码到男性的美国11码的脚来说,可提供用于所有左足第二MTP关节的单一尺寸的导向器和用于所有右足MTP关节的另一个导向器。
MTP关节的内侧和外侧ACL具有与在跖骨上的内侧和外侧PCL起点相同位置的起点。ACL接着成扇形散开以在靠近跖板过渡到跖骨间韧带(IML)处插入跖板。因此,用来重建PCL起点的相同隧道可用来重建ACL起点,使得构造用于PCL重建的示例性导向器2300也可用于ACL重建。
钻导向器可具有针对任何期望的解剖特征的任何数量的切割器导向器。虽然示例性示例已描绘了构造用于人右足MTP关节的ACL和PCL重建的导向器,但该导向器可类似地被构造成针对在整个身体内其它位置处的其它韧带重建或其它外科手术。
图103-111描绘了用于将材料切割成两个可相对移动的部分并相对地再定位这些部分的切割导向器的示例性示例。例如,导向器可用作截骨导向器3200并且用于例如相对地再定位骨的第一和第二部分。例如,导向器3200可用来通过移动骨的近端部分和远端部分使其更靠近在一起而缩短跖骨。示例性的截骨导向器3200为稳定的基座提供了切割器导向器,其可操作用于引导切割器以将骨分成两个相对可移动的部分。切割器导向器进一步可操作用于引导切割器以形成两个横向于骨轴线的平行切口,从而移除骨的预定部分。示例性的截骨导向器3200提供了复位机构,其可操作用于利用沿预定轴线的运动来减小在两个骨部分之间的间隙。
导向器3200包括均以相对平移关系安装的近端基座构件3202、中间内台3204和远端外台3206。基座构件3202包括细长的板状柄部3208,其包括多个固定孔3210。第一和第二间隔开的平行导向器臂3212、3213刚性地连结到基座构件且与细长柄部3208相对地延伸。
臂包括环形凹口3214、3215,用于将台可控地定位在沿臂的离散位置处。臂限定平行的平移轴线3216、3217。每个臂具有在其远端附近的径向扩大的止挡件3218、3219,外台3206可抵靠止挡件3218、3219,以限定外台3206在臂3212、3213上的远端行程极限。
内台3204为大体上箱状的构件,其具有相对的第一侧面3240和第二侧面3241,第一侧面3240和第二侧面3241在一个端部处由限定切割器导向器3242的第一端壁并且在相对端部处由第二端壁3244连结。第二端壁3244包括固定导向凹槽3245,其在横向于平移轴线3216、3217的平面中形成。在图103-111的示例性示例中,切割器导向器3242为锯导向器的形式,该导向器具有锯片导向狭槽3246。侧面3240、3241包括向外延伸的凸块3248、3249,其具有用于以滑动接合接纳导向器臂3212、3213的通孔3250、3251,以使得内台3204可沿平移轴线3216、3217轴向移动。
锯片导向狭槽3246限定相对于平移轴线3216、3217定向的平面,以便以相对于轴线3216、3217的预定取向引导锯片。在图103-111的示例性示例中,狭槽3246相对于由轴线3216、3217限定的平面形成角度3252(图106)。该角度3252被选择以最小化在愈合的截骨部位上的剪应力。例如,在图103-111的示例性示例中,该角度根据典型的跖骨解剖结构来选择。在直立在水平地板上的典型患者中,跖骨轴线3108相对于地板形成大约10-40度的角度。理想的是截骨术切割面平行于地板,使得当患者直立时,在愈合的骨表面的平面中很少或几乎不存在剪力。在使用中,导向器轴线3216、3217平行于跖骨轴线3108定向。因此,锯片导向狭槽3246优选地定向成相对于导向器轴线3216、3217成10-40度的角度3252,以产生期望的切口。更优选地,角度3252为15-30度。在图103-111的示例性示例中,角度3252为25度。
按钮3260被接纳在形成于第一侧面3240内的孔3261中,并且由弹簧3263偏置。按钮3260包括可与第一臂3212的环形凹口3214接合的特征,以相对于该臂选择性地锁定内台3204的位置,如下文将更全面地解释地。该特征可为例如环、凹口、销或可与环形凹口3214接合的其它特征。第一侧面3240包括参考标志3262,用于指示内台相对于外台的位置以指示切割宽度,如下文中将更全面解释地。第二侧面3241包括参考标志3264,用于指示内台相对于外台的位置以指示骨复位,如下文将更全面解释地。
外台3206为大体U形的构件,其具有第一侧面3280和第二侧面3281,第一侧面3280和第二侧面3281在第一端部处由第一端壁3285连结且在第二端部处开放。外台3206包括固定孔3288、3289,用于接纳如销、螺钉等的固定装置,以将外台在头部附近附连到跖骨。外台3206还包括如图106中最清楚示出的远离该台向下延伸的第一参考构件3220和在第一侧面与第二侧面之间向近端延伸的第二参考构件3221。侧面3280、3281包括通孔3282、3283,用于以滑动接合接纳导向器臂3212、3213,以使得外台3206可沿平移轴线3216、3217轴向移动。类似于按钮3260的按钮3284被接纳在第二侧面3281内的孔(未示出)中,并且由弹簧3287偏置。按钮3284可与环形凹口3215接合,以选择性地锁定外台相对于臂的轴向位置。第一侧面3280包括参考标志或标记3286,指示内台相对于外台的相对位置。标记3286、参考标志3262和环形凹口3214、3215被布置成使得参考标志3262与标记3286对齐,以指示内台和因此锯狭槽3246相对于外台的相对位置。
关于按钮3260和3284及其操作的更多细节在使用按钮3284作为示例的图108-111中示出。按钮3284包括轴3300,其沿轴线3306从第一端部3302延伸至第二端部3304。第一端部3302限定扩大的头部3308。轴包括凹口3310,其横向于轴线3306且能够以横向滑动关系接纳第二导向器臂3215的一部分。键3312伸入且堵塞凹口3310的一部分。按钮3284和弹簧3287被置于外台3206的第二侧面3281内的孔中。第二臂3213被插入穿过外台3206的第二侧面3281内的孔3283并且穿过按钮轴3300中的凹口3310。臂3213邻接按钮3284的一部分且将按钮固持在外台3206中。弹簧3287向外偏置按钮3284,造成键3312压靠臂3213。当键3312与环形凹口3215对齐时,弹簧将键3312偏置到凹口3215内且防止臂3213在孔3283中相对于台3206滑动,如图110中所示。按压按钮3284向内压缩弹簧3287并将键3312移出凹槽,以允许台3206沿臂3213平移,如在图111中所示。
图112-114示出了可与导向器3200一起使用的锯片3400。锯片可例如被夹持在动力手持件3404的夹头3402中,以驱动锯片来切割骨。在图112-114的示例性示例中,锯片3400是用于动力摆锯的摆锯片。锯片3400为大体板状的构件,其具有第一端部3410、第二端部3412和从第一端部3410延伸至第二端部3412的纵向轴线3414。第一端部3410限定适合与动力手持件3404接合的毂3416。第二端部3412限定适合切割骨的切割齿3418。具有平行的平坦顶部表面3422和底部表面3424的中间部分3420连接毂3416和齿3418。齿具有垂直于顶部表面3422和底部表面3424限定的厚度3426。在使用中,锯片产生具有等于厚度3426的宽度或锯路(kerf)的切口。为了使锯片产生导致截骨总量(in whole unit)减少的切口,厚度3426与切口相对于截骨复位方向的角度有关,该方向平行于导向器臂的轴线3216、3217。为了产生截骨和所得的一个单位长度的减少,厚度3426等于一个单位长度乘以角度3252的正弦。在图103-111的示例性示例中,最小截骨量为两毫米,其对应于锯片3400的单个切口。因此,厚度3426等于两毫米乘以25度的正弦或0.845mm。在图112-114的示例性锯片中,中间部分3420具有等于齿的厚度3426的厚度3428,并且内台3204中的锯槽3246尺寸设计成以紧密配合关系接纳中间部分3420,以便为锯片3400提供支撑。在图112-114的示例性实施例中,毂3416具有小于厚度3428的厚度3430。
图115-120示出了图3-11的示例性导向器3200的各种位置。图115和图116示出了处于初始位置的导向器3200,其中外台3206邻接止挡件3218、3219,并且内台3204定位成用于最小切口。可提供用于指示该初始位置的标记。在图示示例性示例中,雕刻的箭头3450、3451指示外台3206的初始位置。在外台3206的第二侧面3281的顶部表面上的箭头3450在该表面的远端边缘处指向远端。在止挡件3219的顶部上的箭头3451在止挡件3219的近端边缘处指向近端。当这些箭头靠近在一起直到台3206邻接止挡件3219时,外台3206处于第一、初始或开始位置。当参考标志3262与标有“2”的第一个标记3286对齐时,内台3204处于初始位置,“2”表示单个切口将移除产生2mm的减少量的骨。应当指出,从该位置起,外台3206可相对于内台3204向近端移动2mm以使截骨部位复位,或者换句话说闭合由图112-114的示例性锯片的单次切割所形成的间隙。这由箭头3452指示,箭头3452在外台3206的顶部表面上标有“REDUCE”并且与内台3204上的参考标志3264向远端2mm处对齐。在示例性示例中,台3204、3206和导向器臂的环形凹口3214、3215布置成允许台3204、3206以2mm的增量主动地相对定位。
图117和图118示出了处于第二位置的导向器,其中内台3204已相对于外台3206和基座3202平移,直到参考标志3262与标记3286中的一个对齐,该标记指示当希望2mm以上时的期望截骨减少量。在图117和图118中,参考标志3262与标有“6”的标记对齐,该标记表明,利用处于该位置的导向器进行的第二切割与第一切割结合将移除6mm长(平行于导向器轴线3216、3217测量)的骨部分,并且将因此导致平行于导向器轴线3216、3217的6mm减少。
图119和图120示出了处于第三位置的导向器,其中外台3206已相对于内台3204和基座3202平移,直到箭头3452与参考标志3264对齐,这表明截骨部位已被复位。
图121-131示出了用来在跖骨3100上形成和复位截骨的图103-111的示例性导向器3200。在图121和图122中,导向器已被置于如图115和图116所示的初始位置并且被置于跖骨3100上。第一参考构件3220被插入关节空间中,直到第二参考表面3221邻接跖骨头部3104的背侧面。导向器向近端被按压,直到参考构件3220邻接跖骨头部3104。柄部纵向轴线3209与跖骨轴线3108对齐。台的顶部表面侧向水平(leveled side-to-side),并且切割平面定位成平行于横向轴线。在该位置,导向器3200相对于跖骨头部3104的远端轴向配准,并且导向器3200的所有六个自由度均受约束。
参看图123和图124,例如在跖骨头部处或附近利用诸如销、螺钉、带等的固定构件3460将外台3206固结到骨的第一部分。柄部3208被固结在位于第一部分近端的骨的第二部分处。
将切割器与切割器导向器接合并推进以切割骨。在图125和图126中的示例性示例中,锯片3400与锯槽3246接合并通过动力手持件3404往复运动以将跖骨分离成固结到外台3206的远端部分和固结到柄部3208的近端部分。
如果需要2mm以上的截骨减少,则按压按钮3260以将内台3204解锁,并使内台滑动以便为了第二切割而再定位切割器导向器,通过这种方式将内台3204调整至期望的减少量。在图127和图128的示例性示例中,内台3204被调整至移除对应于6mm截骨的骨,如由参考标志3262与标有“6”的标记3286对齐所指示的。
锯片被第二次推进以切割骨,并且移除任何松散的骨片以产生如图129中所示的期望截骨。
通过使带有附连的跖骨头部的外台移动至截骨部位闭合而使截骨部位复位。在图130和131的示例性示例中,按钮3284被按压以将外台3206解锁,并且外台3206和所固结的跖骨头部3110平行于导向器轴线3216、3217向近端平移,直到骨的远端部分邻接骨的近端部分并且截骨部位闭合为止。完全复位也由箭头3452与参考标志3264对齐来指示。
如螺钉、销、线、缆线等的一个或多个固定装置可用来固结骨的近端部分和远端部分。例如,可将销插入通过跖骨以连结骨的这些部分。销可徒手插入或被引导。在图130和131的示例性示例中,通过在凹槽3245中引导销3454以将它们相对于截骨部位定向成期望的角度来插入销;例如,垂直于截骨部位。
图132描绘了螺钉组件3461的示例性示例,其可用作销3454的备选方案以连结骨部分。螺钉组件3461包括螺钉3462,螺钉3462具有带螺纹的轴3464,轴3464具有远端自钻孔、自攻丝的顶端3466和近端头部3468。驱动器3470以扭矩传递关系连结到螺钉的头部3468。在图132的示例性实施例中,螺钉3462和驱动器3470形成为具有渐缩的连接部分3472的一体构件,连接部分3472能够传递扭矩,而且能够通过在部分3472处弯曲组件而断开。
图133描绘了螺钉组件3480的示例性示例,其类似于组件3461,但具有堆叠形成组件的三个螺钉3462。在使用中,在远端螺钉被打入之后,通过在渐缩的连接部分3482处弯曲而将螺钉与其余部分分离。每个后续的螺钉可以以类似方式被打入和分离。以这种方式,可快速连续地打入三个螺钉,而不需要花时间在驱动器上加载每个单独的螺钉或更换驱动器,并且不存在螺钉掉落的风险。
图134描绘了导向器3500的示例性示例,其类似于图103-111的示例性导向器3200。然而,导向器3500包括在第二端壁3244附近的内台3204的侧面3240、3241中的狭槽3502,以接纳具有框架3506的模块化的钻/紧固件导向器3504,框架3506具有可与狭槽3502接合的向外延伸的突出部3508。管状导向构件3510安装在框架3506上。当轴线3216、3217与骨轴线3108对齐时,突出部和狭槽允许钻/紧固件导向器3504相对于导向器轴线3216、3217和因此截骨部位以预定的已知关系与内台3204接合。在使用中,在截骨部位复位之后,钻/紧固件导向器3504被安装在内台3204上并用来引导钻、销、螺钉或任何其它合适的构件以预定取向进入下面的骨中。在备选示例中,钻/紧固件导向器3504为导向器3500的永久性部分。
已示出用来在邻近人足部第二MTP关节的跖骨上形成和复位截骨部位的示例性的器械和方法。然而,本发明的范围内的导向器和方法可用于足部、手部或患者身体的其它部分中的任何骨。同样,已经示出用来执行受限的、轴向、线性截骨术复位的示例性的器械和方法。然而,其它复位也落在本发明的范围内。例如,导向器可被构造成将骨的切割部分以横向于骨轴线的某个角度线性地移动,以产生偏移复位(offset reduction)。在另一示例中,导向器可构造成将骨的切割部分沿弯曲路径相对地移动,例如为了使楔形截骨复位。例如,导向器可包括铰链、弯曲轨道等以产生任何期望的复位运动。
已示出具有基座、内台和外台的示例性器械。然而,第一和第二台可安装用于相对运动,而不需要单独的基座构件。例如,第一台可连接到第一骨部分,并且第二台可连接到第二骨部分。第一台可包括用于引导切割器以切割骨的切割器导向器。第一台可包括附加的切割器导向器以引导附加的切割。例如,第一台可包括一系列间隔开的锯片狭槽,以引导锯片移除期望厚度的骨。台可接着相对于彼此移动以进行截骨复位。

Claims (12)

1.一种用于穿引缝线的缝线穿引器(100),所述缝线穿引器包括:
外壳(200),其限定从近端向远端延伸的线性运动轴线;
针(300),其安装用于在第一近端位置和第二远端位置之间沿所述运动轴线平移;以及
足部(450),其安装到所述外壳,所述足部具有远端部分,所述远端部分具有沿着与所述运动轴线交叉的远端部分轴线延伸的面向近端表面,所述远端部分具有面向远端表面,所述远端部分轴线相对于所述运动轴线形成角度,所述远端部分包括在所述面向近端表面中的开口(472),所述开口与所述运动轴线对齐且能够接纳处于所述第二位置的针,其中所述足部还包括限定孔轴线(48)的孔(478),所述孔轴线从所述面向远端表面(476)延伸穿过所述远端部分(468)并且与所述开口(472)相交,从而允许缝线股线从所述面向远端表面穿引至所述开口。
2.根据权利要求1所述的缝线穿引器,其特征在于,在所述远端部分轴线与所述运动轴线之间的角度在25至55度的范围内。
3.根据权利要求2所述的缝线穿引器,其特征在于,在所述远端部分轴线和所述运动轴线之间的角度在35至45度的范围内。
4.根据权利要求1所述的缝线穿引器,其特征在于,所述足部还包括近端部分,所述近端部分具有沿近端部分轴线延伸的面向远端表面,所述近端部分轴线向远端远离所述运动轴线发散,所述近端部分轴线相对于所述运动轴线形成角度,所述远端部分从所述近端部分向远端延伸。
5.根据权利要求4所述的缝线穿引器,其特征在于,在所述远端部分轴线和所述运动轴线之间的角度在25至55度的范围内。
6.根据权利要求5所述的缝线穿引器,其特征在于,在所述远端部分轴线和所述运动轴线之间的角度在35至45度的范围内。
7.根据权利要求1所述的缝线穿引器,其特征在于,所述远端部分终止于远端中,所述远端部分还包括:通道,其从所述面向远端表面通过所述远端部分到邻近所述针接纳开口的近端面的出口;凹槽,其在邻近所述通道的面向近端表面中;以及凹口,其在邻近所述凹槽的远端中,所述通道、凹槽和凹口操作用于接纳所述缝线,所述缝线通过所述远端部分、横跨所述针接纳开口、沿着所述面向近端表面并且围绕所述远端。
8.根据权利要求1所述的缝线穿引器,其特征在于,所述远端部分的面向近端表面限定一平面,并且所述针还包括轴,所述轴具有形成于其中的凹口,当所述针在所述第一和第二位置之间移动时,所述凹口与由所述面向近端表面限定的所述平面交叉,所述凹口操作用于接合处于所述第二位置的缝线并且当所述针朝所述第一位置移动时在所述缝线上施加指向近端的力。
9.根据权利要求8所述的缝线穿引器,其特征在于,所述凹口以相对于所述运动轴线的凹口角度延伸进入所述针轴中,所述凹口具有在所述针轴的表面处的开口,所述开口大体上面向近端,所述凹口角度在35至55度的范围内。
10.根据权利要求8所述的缝线穿引器,其特征在于,所述轴具有第一侧表面,所述凹口形成到所述第一侧表面中,所述轴向远端渐缩以限定在所述第一侧表面上远离所述凹口的斜面,所述斜面操作用于在所述针移动至所述第二位置时接合所述缝线。
11.一种缝线穿引器,包括:
外壳(200),其限定从近端向远端延伸的线性运动轴线;
柄部,其安装到所述外壳;
针(300),其安装成与所述运动轴线同轴以用于在第一近端位置和第二远端位置之间轴向平移,所述针在其整个运动范围内与所述运动轴线保持同轴;以及
足部(450),其安装到所述外壳,所述足部具有远端部分,所述远端部分具有沿着与所述运动轴线交叉的远端部分轴线延伸的面向近端表面和面向远端表面,所述远端部分轴线相对于所述运动轴线形成角度,所述远端部分包括在所述面向近端表面中的开口,所述开口与所述运动轴线对齐且能够接纳处于所述第二位置的针,其中所述足部还包括限定孔轴线(48)的孔(478),所述孔轴线从所述面向远端表面(476)延伸穿过所述远端部分(468)并且与所述开口(472)相交,从而允许缝线股线从所述面向远端表面穿引至所述开口。
12.一种系统,包括:
缝线,其具有直径;
缝线穿引器,其包括
外壳(200),其限定从近端向远端延伸的线性运动轴线;
针(300),其安装用于沿所述运动轴线在第一近端位置和第二远端位置之间平移,所述针具有轴和形成于所述轴中的凹口,所述凹口具有平行于所述运动轴线测量的宽度和垂直于所述运动轴线测量的深度,所述凹口宽度在所述缝线直径的1至1.5倍的范围内,并且所述凹口深度在所述缝线直径的1至2倍的范围内;以及
足部(450),其安装到所述外壳,所述足部具有远端部分,所述远端部分具有沿着与所述运动轴线交叉的远端部分轴线延伸的面向近端表面,所述远端部分具有面向远端表面,所述远端部分轴线相对于所述运动轴线形成角度,所述远端部分包括在所述面向近端表面中的开口,所述开口与所述运动轴线对齐且能够接纳处于所述第二位置的针,其中所述足部还包括限定孔轴线(48)的孔(478),所述孔轴线从所述面向远端表面(476)延伸穿过所述远端部分(468)并且与所述开口(472)相交,从而允许缝线股线从所述面向远端表面穿引至所述开口。
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