CN104013807B - 一种治疗糖尿病中成药颗粒的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗糖尿病中成药颗粒的制备方法，具体制备过程如下：将中药成分加水进行煎煮得中药溶液，将中药溶液进行过滤，得滤液；将滤液进行减压浓缩，得稠膏Ⅰ；将稠膏Ⅰ加入乙醇溶液，进行醇沉，静置，得醇沉液；将醇沉液减压，回收乙醇，浓缩得稠膏Ⅱ；将稠膏Ⅱ中加入辅料，搅拌，得软材；将软材进行制粒，干燥，得颗粒；该制备方法简单，不损害药效，而且方便患者的服用，减少患者服用的痛楚。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域，特别提供了一种治疗糖尿病中成药颗粒的制备方法。
背景技术
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。
中医药治疗糖尿病历史悠久，早在公元2000多年前的《黄帝内经》中就有记载，在长期的医疗实践中，中医积累了丰富的治疗糖尿病及其病发症的经验。然而，传统的中药配方均是采用煎煮的方式制得，以汤剂的形式存在，患者服用不方便，而且煎煮的中药气味较浓，使患者难以下咽，给患者带来味觉上的痛楚。
因此，如何对中药的制备方法进行改进，成为人们亟待解决的问题。
发明内容
鉴于此，本发明的目的在于提供一种治疗糖尿病中成药颗粒的制备方法，以至少解决以往中药配方存在的服用不便，中药气味较浓，难以下咽等问题。
本发明提供的治疗糖尿病中成药颗粒的制备方法，其特征在于，具体制备过程如下：
——将中药成分加水进行煎煮得中药溶液，将中药溶液进行过滤，得滤液；
——将滤液进行减压浓缩，得稠膏Ⅰ；
——将稠膏Ⅰ加入乙醇溶液，进行醇沉，静置，得醇沉液；
——将醇沉液减压，回收乙醇，浓缩得稠膏Ⅱ；
——将稠膏Ⅱ中加入辅料，搅拌，得软材；
——将软材进行制粒，干燥，得颗粒。
优选，所述中药成分包括：黄芪25~35重量份、红参10~20重量份、黄精30~40重量份、黄柏10~20重量份、黄连10~20重量份、丹参15~25重量份、枸杞子10~20重量份、葛根15~25重量份、三七5~10重量份、酒军2~8重量份、五味子5~15重量份、茯苓15~25重量份、白术10~20重量份、水蛭2~5重量份、全蝎2~5重量份。
进一步优选，稠膏Ⅰ中加入乙醇溶液的质量为稠膏Ⅰ质量的8倍，且乙醇溶液的质量浓度为70%。
进一步优选，稠膏Ⅱ在温度为40℃条件下的相对浓度为1.10-1.15。
进一步优选，所述辅料为碳酸钙。
本发明提供的治疗糖尿病中成药颗粒的制备方法，该制备流程的优点在于：①以规范的中药材煎煮方法得到中药汤剂，作为传统剂型，能够更好地发挥中药材配伍的功效；②浓缩后的中药汤剂进一步用乙醇处理，能够将组分中的有机成分更充分的溶解，同时酒制后会使本方能够更好地发挥益气养阴、活血化瘀的功效；③辅料选用碳酸钙，能够使本方在胃的酸性环境中充分崩解而发挥药效，辅料也可被人体所吸收利用，既不会影响本方原有功效，又不会对人体造成伤害。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的实施例进行详细说明，但本发明可以有权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。
实施例1
一种治疗糖尿病中成药颗粒的制备方法，具体制备过程如为：
1、分别按配方的重量比称取黄芪、红参、黄精、黄柏、黄连、丹参、枸杞子、葛根、三七、酒军、五味子、茯苓、白术、水蛭、全蝎，将上述中药成分加水进行煎煮得中药溶液，将中药溶液进行过滤，得滤液；
目的在于依据方剂君臣佐使理论进行配伍，以规范的中药煎煮方法进行制备中药传统剂型，使本方配伍充分发挥功效。
2、将滤液进行减压浓缩，得稠膏Ⅰ；
目的在于使制备的中药汤剂浓缩，有效成分更加集中且方便保存。
3、将稠膏Ⅰ加入质量浓度为70%的乙醇溶液，其中乙醇溶液的加入质量为稠膏Ⅰ质量的8倍，进行醇沉，静置，得醇沉液；
目的在于使本方组分中的有机成分更充分的溶解，同时酒制后会使本方能够更好地发挥益气养阴、活血化瘀的功效。
4、将醇沉液减压，回收乙醇，浓缩得稠膏Ⅱ，该稠膏Ⅱ在温度为40℃条件下的相对浓度为1.10-1.15；
目的在于去除乙醇，减少药物的挥发性并改善方剂味道。
5、将稠膏Ⅱ中加入适量的碳酸钙，搅拌，得软材；
目的在于制备颗粒剂型，辅料选用碳酸钙，能够使本方在胃的酸性环境中充分崩解而发挥药效，辅料也可被人体所吸收利用，既不会影响本方原有功效，又不会对人体造成伤害。
6、将软材进行制粒，干燥，得颗粒。
目的在于规范颗粒质量标准，去除水分可使颗粒更长久地有效保存。
制备方法中，各中药成分的配比关系为，黄芪25~35重量份、红参10~20重量份、黄精30~40重量份、黄柏10~20重量份、黄连10~20重量份、丹参15~25重量份、枸杞子10~20重量份、葛根15~25重量份、三七5~10重量份、酒军2~8重量份、五味子5~15重量份、茯苓15~25重量份、白术10~20重量份、水蛭2~5重量份、全蝎2~5重量份。
对比例1
按实施例1中的配方和配比取中药成分，然后放入锅中加水进行煎煮，制得汤剂。
临床病例：
1、患者苏某，男，60岁
首诊：口鼻干燥，偶有便溏，糖尿病史（FPG：9.3mmol/L），舌淡苔薄白，反关脉。
处置：红参15g 黄芪30g 黄精35g 茯苓15g 白术15g 葛根15g 黄连10g 黄柏10g酒军5g 五味子5g 丹参20g 三七5g 枸杞子15g 水蛭2.5g 全蝎2.5g，按照对比例1的方法进行煎煮制得汤剂，口服每日二次，服用四周。
二诊：鼻干便溏好转，FPG：8.3mmol/L，舌淡苔薄白，反关脉，发现疗效较为缓慢。
处置：红人参15g 黄芪30g 黄精35g 茯苓15g 白术15g 葛根15g 黄连10g 黄柏10g 酒军5g 五味子5g 丹参20g 丹参20g 三七5g 枸杞子15g 水蛭2.5g 全蝎2.5g，按照实施例1的方法制得颗粒剂，日二次口服，每次20粒，两周量。
三诊：自述无明显不适症状，且血糖控制水平良好，FPG水平波动在6.5-7.2之间，疗效明显，而且携带方便。
处置：续以颗粒剂型口服巩固疗效。
2. 患者隋某，男，40岁
首诊：乏力，糖尿病史（FPG：8.7mmol/L，2hPG：13.4mmol/L），舌淡红苔白，脉沉细。
处置：黄芪25g、红参20g、黄精30g、黄柏20g、黄连10g、丹参15g、枸杞子20g、葛根15g、三七5g、酒军6g、五味子5g、茯苓25g、白术10g、水蛭5g、全蝎2g，按照对比例1的方法进行煎煮制得汤剂，口服每日二次，服用四周。
二诊：乏力好转，自述血糖得到控制，舌淡白苔薄黄，脉细，但疗效缓慢。
处置：黄芪25g、红参20g、黄精30g、黄柏20g、黄连10g、丹参15g、枸杞子20g、葛根15g、三七5g、酒军6g、五味子5g、茯苓25g、白术10g、水蛭5g、全蝎2g，按照实施例1的方法制得颗粒剂，日二次口服，每次20粒，两周量。
三诊：无明显不适主诉，血糖控制水平良好，FPG波动在6.9-7.4mmol/L之间，舌淡苔薄白，脉细，疗效较快，而且药物携带方便。
处置：续以颗粒剂服用，巩固治疗。
小鼠实验：
将按照实施例1中的方法和对比例1中的方法制备的药剂分别按照规定标准，灌胃给药，发现二者对正常小鼠血糖水平均有降低作用，但实施例1中的药剂降低效果明显，同样二者对于四氧嘧啶模型高血糖大鼠、家兔血糖水平、小鼠肾上腺素高血糖均有降低作用，但实施例中的效果明显，同时二者对于四氧嘧啶造成的胰腺组织损伤有一定的修复作用。
Claims (4)
1.一种治疗糖尿病中成药颗粒的制备方法，其特征在于，具体制备过程如下：
——将中药成分加水进行煎煮得中药溶液，将中药溶液进行过滤，得滤液；
——将滤液进行减压浓缩，得稠膏Ⅰ；
——将稠膏Ⅰ加入乙醇溶液，进行醇沉，静置，得醇沉液；
——将醇沉液减压，回收乙醇，浓缩得稠膏Ⅱ；
——将稠膏Ⅱ中加入辅料，搅拌，得软材；
——将软材进行制粒，干燥，得颗粒；
其中，所述中药由以下成分组成：黄芪25~35重量份、红参10~20重量份、黄精30~40重量份、黄柏10~20重量份、黄连10~20重量份、丹参15~25重量份、枸杞子10~20重量份、葛根15~25重量份、三七5~10重量份、酒军2~8重量份、五味子5~15重量份、茯苓15~25重量份、白术10~20重量份、水蛭2~5重量份、全蝎2~5重量份。
2.按照权利要求1所述治疗糖尿病中成药颗粒的制备方法，其特征在于：稠膏Ⅰ中加入乙醇溶液的质量为稠膏Ⅰ质量的8倍，且乙醇溶液的质量浓度为70%。
3.按照权利要求1所述治疗糖尿病中成药颗粒的制备方法，其特征在于：稠膏Ⅱ在温度为40℃条件下的相对浓度为1.10-1.15。
4.按照权利要求1所述治疗糖尿病中成药颗粒的制备方法，其特征在于：所述辅料为碳酸钙。
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