CN104000957A - 一种防治肝癌的药物组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防治肝癌的药物组合物及制备方法；羚羊角粉21份；紫花地丁17份；红藤23份；仙鹤草13份；蒺藜15份；山豆根14份。本发明提供的防治肝癌的药物组合物具有平肝息风、清热解毒、活血化瘀的作用，且用药方便、经济，是病人乐易接受的有效药物。

Description

一种防治肝癌的药物组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及中成药，具体来说是一种以中药为主要成分的防治肝癌的药物组合物及其制备方法。

背景技术

肝癌即肝脏恶性肿瘤，是外科疾病中的常见病和多发病，肝脏恶性肿瘤可分为原发性和继发性两大类。原发性肝脏恶性肿瘤起源于肝脏的上皮或间叶组织，前者称为原发性肝癌，是我国高发的，危害极大的恶性肿瘤；后者称为肉瘤，与原发性肝癌相比较较为少见。继发性或称转移性肝癌系指全身多个器官起源的恶性肿瘤侵犯至肝脏。一般多见于胃、胆道、胰腺、结直肠、卵巢、子宫、肺、乳腺等器官恶性肿瘤的肝转移。

由于肝脏是人体最大的实质性器官，承担人体的各类重要代谢功能，因此，肝脏一旦出现恶性肿瘤将导致未及生命的严重后果。又由于肝脏具有丰富的血流供应，与人体的重要结构如下腔静脉、门静脉、胆道系统等关系密切；肝脏恶性肿瘤发病隐匿，侵袭性生长快速，其治疗甚为困难。为了解决上述技术的不足， 本发明经过科学组方， 精心研制， 提供一种中药抗癌制剂及其制备方法。其既能治病，又能防病，治疗效果好，病人乐易接受。同时，对脂肪肝及肝硬变也具有良好的防治效果，可有效地阻止肝癌的发展和用于治疗肝癌。

发明内容

 本发明的目的是提供一种治疗肝癌的纯中药制剂。其遵循中医“通则不痛，不通则痛”的原则，具有平肝息风、清热解毒、活血化瘀的作用，旨在提供一种既能够对肝癌起到很好治疗或缓解症状作用，具有疗效好、周期短、价格低、无任何不良反应，患者可连续、长期用药而不至于产生骨髓抑制、粒细胞减少、肝和肾等脏器损害的毒副作用；用药方便、经济，仅相当于化疗药物费用的20％，是患者乐于接受的一种抗癌的中药组合物。它对早、中、晚期各类肝癌均有良好的效果。

本发明是按照中医组方和制备原则对中药组合物精心研制，通过以下的技术方案实现的：

本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述范围都有较好的疗效，本发明的药物含有：羚羊角粉16-35份、紫花地丁12-22份、红藤16-32份、仙鹤草9-16份、蒺藜12-18份、山豆根12-18份。

所述的药物组合物的制备方法包括如下步骤：

按比例称取各原料，除羚羊角粉外，将上述药物粉碎碾成粗末，水煎三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，过滤，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎过150目筛，加入羚羊角粉，混匀、湿润、软化、结成团块时取出，制成颗粒冲剂。

本发明的目的还能采取以下方法来实现：

其配方优选为：羚羊角粉21份、紫花地丁17份、红藤23份、仙鹤草13份、蒺藜15份、山豆根14份。

所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上：甘油、明胶、聚乙二醇、丙二醇、糊精、乙醇、干淀粉、柠檬酸、碳酸氢钠、尼泊金乙酯、酒石酸、卵磷脂、十二烷基硫酸钠。 

所述剂型可以是任何一种药剂学上所说的剂型，如糖浆剂、颗粒剂、胶囊、片剂等。

本发明通过科学组合、精心研制，具有平肝息风、清热解毒、活血化瘀的作用，能够对肝癌起到很好治疗或缓解症状作用，具有疗效好、周期短、价格低、无任何不良反应，患者用药方便、经济，仅相当于化疗药物费用的20％，可连续、长期用药而不至于产生骨髓抑制、粒细胞减少、肝和肾等脏器损害的毒副作用；对早、中、晚期各类肝癌均有良好的效果，是患者乐于接受的一种抗癌的中药组合物。

本发明药物可以采用中药制剂常规方法制备成任何可药用的常规制剂。例如可将这些原料药研成粗末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些药物一起水煎，然后，浓缩水煎液，制成口服剂型；但不能限制本发明的保护范围。

具体实施方式

下面结合实施例详细描述本发明的实现方案。 

实施例1：  

本发明颗粒剂的制备方法：  

按比例称取各原料，羚羊角粉16克、紫花地丁12克、红藤16克、仙鹤草9克、蒺藜12克、山豆根12克。

除羚羊角粉外，将上述药物粉碎碾成粗末，水煎三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，过滤，合并滤液，浓缩成稠膏，干燥，粉碎过150目筛，加入羚羊角粉，混匀、湿润、软化、结成团块时取出，制成颗粒冲剂。

实施例2：  

本发明糖浆剂的制备方法：

按比例称取各原料，羚羊角粉35克、紫花地丁22克、红藤32克、仙鹤草16克、蒺藜18克、山豆根18克。

除羚羊角粉外，将上述药物粉碎碾成粗末，水煎三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，过滤，合并滤液，加入羚羊角粉，浓缩成稠膏，加乙醇沉淀三次，使含醇量第一次达60％，第二次达70％，第三次达85％，滤过，回收乙醇并浓缩至约600mL，趁热加蔗糖、尼泊金乙酯醇液搅溶，再加沸水至全量，搅匀即得制成糖浆剂。

实施例3： 

本发明片剂的制备方法：

按比例称取各原料，羚羊角粉21克、紫花地17克、红藤23克、仙鹤草13克、蒺藜15克、山豆根14克。除羚羊角粉外，将上述药物粉碎碾成粗未，按实例1方法制成颗粒后，加适量的附加剂，混匀，压片、包衣，制成适宜的片剂。 

同理，按实施例1的方法，加入适宜的胶囊剂等。

以上各组成中，重量是以生药计算的，在本发明中，若重量以克为单位，该组成可制成药物制剂1000剂，所述1000剂指，制成的成品药物制剂1000剂，如制成胶囊制剂1000粒、片剂1000片、颗粒剂1000g、口服液1000安瓶、注射液1000安瓶、滴丸剂1000粒等，作为颗粒剂也可以制成大包装， 如100-500袋，具体可以是100袋、150袋、200袋、250袋、500袋，每袋可作为1次服用量。本制剂重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材重量配比比例不变。 

为了更好的理解本发明，以下进一步阐述本发明药物在药理和临床研究的作用效果，而非对本发明作用的限制。

临床选择观察120例肝癌患者，分为4组，每组30例。对照组采用天仙丸治疗，治疗1组采用本实施例1药物治疗，治疗2组采用本实施例2药物治疗，治疗3组采用本实施例3药物治疗。临床结果如下：

临床	有效	显效	无效	总有效率（%）
					治疗1组	18	8	4	86.67
治疗2组	16	9	5	83.33
					治疗3组	20	7	3	90.00
对照组	11	6	13	56.67

根据以上临床药理研究结果，本发明确实具有平肝息风、清热解毒、活血化瘀的作用，能够对肝癌起到很好治疗或缓解症状作用，具有疗效好、周期短、价格低、无任何不良反应，患者可连续、长期用药而不至于产生骨髓抑制、粒细胞减少、肝和肾等脏器损害的毒副作用。用药方便、经济，仅相当于化疗药物费用的20％，是患者乐于接受的一种抗癌的中药组合物。它对早、中、晚期各类肝癌均有良好的效果，且实施例3为本发明的最佳重量配比。

 典型病例：

病例一：

丁俊华，男，55岁。于2010年2月诊断为肝癌早期，临床表现为肝区疼痛、腹胀、纳差、乏力、消瘦。使用本发明中药组合物3个月症状基本消失。

病例二：

王一飞，男，46岁。于2011年6月诊断为肝癌中期，临床表现为发热，肝区间歇持续性钝痛或胀痛。使用本发明中药组合物3个月症状日见好转。

病例三：

杨斌，女，63岁。于2012年3月诊断为肝癌晚期，临床表现为黄疸、黑便以及肝脏进行性肿大。使用本发明中药组合物6个月病情基本控制。

病例四：

柯良军，男，65岁。于2013年2月诊断为肝癌晚期，临床表现为消瘦，手足浮肿，口齿不清，严重时会有吐血。使用本发明中药组合物8个月病情基本控制。

Claims (5)

1.一种防治肝癌的药物组合物，其特征是它由羚羊角粉、其它下列原料水提取物作为活性成分和药学上可接受的附加剂组成，各原料的重量份为：羚羊角粉16-35份；紫花地丁12-22份；红藤16-32份；仙鹤草9-16份；蒺藜12-18份；山豆根12-18份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，最佳重量份为：羚羊角粉21份；紫花地丁17份；红藤23份；仙鹤草13份；蒺藜15份；山豆根14份。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是：所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上：甘油、明胶、聚乙二醇、丙二醇、糊精、干淀粉、对羟基苯甲酸乙酯、酒石酸、柠檬酸、碳酸氢钠、卵磷脂、十二烷基硫酸钠。

4.根据权利要求2的药物组合物的制备方法，其特征是包括如下步骤:按比例称取各原料，除羚羊角粉外，将上述药物粉碎碾成粗末，水煎三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，过滤，滤液浓缩成浸膏，干燥，粉碎过150目筛，加入羚羊角粉，混匀、湿润、软化、结成团块时取出，制成颗粒冲剂。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是：其剂型为泡腾颗粒冲剂、胶囊或片剂。