CN103989850B - 一种防尿布皮炎的中草药提取物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防尿布皮炎的中草药提取物组合物及其应用方法。该组合物由紫草提取物2‑6份、芦荟提取物4‑5份、广东紫珠提取物2‑5份、丹参提取物3‑7份、黄连提取物2‑8份组成。上述组合物调制混匀后，用80‑95％的乙醇将组合物制成浓度45‑55％的溶液，用超声雾化器均匀喷在纸尿裤/布上层材料上，使每平方米材料上含中草药提取物组合物5‑10g。生产的纸尿裤/布能够预防婴幼儿尿布皮炎，防治因由于尿液渍、粪便渍未及时清洗而诱发引起的真菌和细菌感染。

Description

一种防尿布皮炎的中草药提取物组合物

技术领域

本发明属于治疗婴幼儿皮炎的中药组合物的技术领域，具体涉及一种防治婴幼儿尿布皮炎的中草药提取物组合物及其应用方法，确切地说，是一种对婴幼儿皮炎，尤其是尿布皮炎(臀部红斑)具有预防作用，防治细菌和真菌感染的中草药提取物组合物配方，及其雾化添加在纸尿裤/布中的应用方法。

背景技术

尿布皮炎又称臀部红斑，是婴幼儿常见的皮肤病，好发于3个月以内的婴儿，特别是28天内的新生儿。新生儿皮肤娇嫩，其消化和吸收功能又处在逐渐成熟阶段，如不及时更换尿布，与尿布或尿液接触时间稍长，粪便，尿液混合浸泡局部，使其温度、湿度，pH值增加，再加之经常按摩，致使局部抵抗力降低，其会阴部、双大腿内侧、臀部多处皮肤变红，严重者可出现丘疹、水疱、糜烂、溃疡，若继发细菌或念珠菌感染则出现破溃，民间俗称“红屁股”、“尿布疹”，患儿哭闹不止，影响睡眠及其他疾病的治疗，严重者导致婴儿感染发热。由于皮肤破损，细菌易繁殖造成局部感染，严重时细菌从感染的局部侵入血液，引起败血症。

尿布皮炎是新生儿最常见的皮肤损伤，也是临床护理棘手问题。

尿布疹的防治措施主要包括：①加强护理：尿布宜勤换洗。尿布要用吸水性强的柔软棉质布料或旧棉布衬衣制作，禁用塑料布、油布包裹。勤用温水清洗臀部，并扑以婴儿爽身粉；保持局部干燥清洁。②局部治疗；局部仅有红斑、丘疹者可用温开水轻拭后扑婴儿爽身粉,有糜烂时以油剂外用为宜，如氧化油或紫草油；如渗液较多时可用3％硼酸溶液湿敷；有继发感染者可用0.1％利凡诺尔溶液湿敷，同时可内服抗生素治疗。

由于婴儿皮肤最外层起耐磨作用的角质层是单层细胞(成人是多层细胞)，真皮中的胶原纤维也很稀少，薄而缺乏弹性，所以，皮肤的厚度只有成人皮肤厚度的十分之一；加之，皮下脂质少，极易流失水分，而使皮肤干燥爆裂。因此，不仅容易被外来的有刺激性及有毒物质渗透，而且容易摩擦受损，抵抗干燥环境的能力也差，照料上稍有疏漏，就会引起皮肤损伤。而且由于皮肤未发育成熟，所以免疫系统功能弱，不能像大人那样成为人体抵抗致病菌的第一道防线，仅靠皮肤表面的一层天然酸性膜来保护皮肤，并维持皮肤细腻滋润，所以保 护好这层保护膜很重要。否则，皮肤很容易被细菌感染，或者发生过敏反应。从保护婴幼儿皮肤，预防皮炎的角度出发，现有的一些防治措施效果并非十分满意。中医药是中华民族的宝贵财富，在保健养身、疾病防控方面发挥着非常重要的作用。中药分治疗和保健两大类。丰富的药用资源是我国中药的宝库，几千年来劳动人民积累了不少天然药物用药经验，中草药提取物是中华民族的瑰宝，其不仅药性稳定、药力持久，而且对皮肤作用温和、刺激性小、安全性高、疗效显著。

本发明结合祖国传统医学技术，研发出一种防尿布皮炎的中草药提取物组合物，其具有抗菌、消炎、护肤功能，温和无刺激，具有很好的防尿布皮炎之功效，对新生儿健康的维护意义重大。

发明内容

本发明的目的是提供一种防尿布皮炎的中草药提取物组合物，能够预防尿布皮炎(臀部红斑)，还能够预防和治疗真菌和细菌感染，维护婴幼儿健康。

本发明的另一目的是提供一种将上述防尿布皮炎的中草药提取物组合物用于纸尿裤或纸尿布生产的应用方法。

一种防尿布皮炎的中草药提取物组合物，该组合物含有紫草素质量含量不低于30％的紫草提取物2-6份、芦荟甙质量含量不低于40％的芦荟提取物4-5份、广东紫珠糖苷质量含量不低于80％的广东紫珠提取物2-5份、丹参酮IIA质量含量不低于40％及丹参酚酸B质量含量不低于20％的丹参提取物3-7份、小檗碱的质量含量不低于4％的黄连提取物2-8份。

所述的防尿布皮炎的中草药提取物组合物优选含有紫草素质量含量不低于30％的紫草提取物4-6份、芦荟甙质量含量不低于40％的芦荟提取物4-5份、广东紫珠糖苷质量含量不低于80％的广东紫珠提取物4-5份、丹参酮IIA质量含量不低于40％及丹参酚酸B质量含量不低于20％的丹参提取物4-6份、小檗碱的质量含量不低于4％的黄连提取物4-6份。

所述的防尿布皮炎的中草药提取物组合物进一步优选：含量不低于30％的紫草提取物2份、芦荟甙质量含量不低于40％的芦荟提取物4份、广东紫珠糖苷质量含量不低于80％的广东紫珠提取物2份、丹参酮IIA质量含量不低于40％及丹参酚酸B质量含量不低于20％的丹参提取物7份、小檗碱的质量含量不低于4％的黄连提取物8份；

或者该组合物含有紫草素质量含量不低于30％的紫草提取物2份、芦荟甙质量含量不低于40％的芦荟提取物4份、广东紫珠糖苷质量含量不低于80％的广东紫珠提取物2份、丹参酮 IIA质量含量不低于40％及丹参酚酸B质量含量不低于20％的丹参提取物3份、小檗碱的质量含量不低于4％的黄连提取物2份；

或者该组合物含有紫草素质量含量不低于30％的紫草提取物6份、芦荟甙质量含量不低于40％的芦荟提取物5份、广东紫珠糖苷质量含量不低于80％的广东紫珠提取物5份、丹参酮IIA质量含量不低于40％及丹参酚酸B质量含量不低于20％的丹参提取物3份、小檗碱的质量含量不低于4％的黄连提取物2份；

或者该组合物含有紫草素质量含量不低于30％的紫草提取物6份、芦荟甙质量含量不低于40％的芦荟提取物5份、广东紫珠糖苷质量含量不低于80％的广东紫珠提取物2份、丹参酮IIA质量含量不低于40％及丹参酚酸B质量含量不低于20％的丹参提取物3份、小檗碱的质量含量不低于4％的黄连提取物2份。

所述的防尿布皮炎的中草药提取物组合物是将组合物各种成分混匀后用乙醇溶解。具体用乙醇将组合物配制成质量浓度45-55％的溶液。乙醇质量浓度为80-95％；优选为90％。

所述的防尿布皮炎的中草药提取物组合物的应用方法，将所述的中草药提取物组合物用均匀喷在纸尿裤或纸尿布上。具体是将所述的中草药提取物组合物用超声雾化器均匀喷在接触婴儿皮肤的纸尿裤或纸尿布的上层材料上；使每平方米材料上含所述的中草药提取物组合物5-10g。

本发明的紫草提取物从长沙华康生物技术开发有限公司购买，紫草提取物中紫草素不低于30％。

本发明的芦荟提取物从陕西天之润生物科技有限公司购买，芦荟甙含量不低于40％。

本发明的广东紫珠提取物从西安天瑞生物技术有限公司购买，广东紫珠糖苷含量不低于80％。

本发明的丹参提取物从宁波立华制药有限公司购买，丹参酮IIA不低于40％，丹参酚酸B不低于20％。

本发明的黄连提取物从四川省什邡市华康药物原料厂购买，其中小檗碱含量不低于4％。

紫草是传统中药材，其根药用，含多种萘醌类化合物，紫草素及其衍生物紫草素(shikonin)是从紫草科植物紫草中提取得到的一个萘醌类化合物。紫草的抗炎、抗肿瘤作用非常明显,民间常用于治疗烫伤、溃疡。药理研究结果表明，紫草素具有明显的抗炎、抗真菌。紫草提取物具有凉血，活血，解毒透疹作用，用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤效果明显。

芦荟(Aloe)，系百合科芦荟属多年生常绿肉质草本植物，原产非洲,广泛分布于热带、亚热带地区。芦荟所具有的医疗、美容、保健、食用、观赏等多种功能早被世人所公认素有“天然美容师”、“万应良药”、“家庭医生”等美称FAO已将芦荟确认为“21世纪的最佳保健品之一”。在美国及欧洲市场上约有80％的化妆品均含有芦荟的活性提取物。芦荟含160多种化学成分，其中活性成分主要有两大类:一类是蒽醌类化合物，另一类是多糖类物质。芦荟具有抗菌杀菌作用蒽醌类化合物是芦荟中主要的抗菌物质；芦荟的杀菌作用与抗生素的功能相同，但比抗生素更胜一筹的是不产生细菌的耐药性，并能清除细菌感染时释放的有害代谢物以及细菌被杀死后菌体留下的内毒素由于芦荟的抗菌活性，它可用于保健食品、疗效食品、食品保鲜等方面。芦荟抗菌作用的研究是芦荟药理作用研究的重要方面之一，研究表明芦荟提取物的抗菌活性在伤口愈合治疗中能够有效地抑制微生物感染。芦荟粗提物能有效地杀死因使用抗生素而产生的耐性菌。目前研究报道主要是对芦荟叶粗提物的抗菌作用。

广东紫珠，为马鞭草科紫珠属植物，别名万年青，珍珠风，臭常山，老鸦饭，金刀菜等，上述主要药效学研究表明，广东紫珠提取物对金黄色葡萄球菌、伤寒沙门氏菌在体外有较强的抑菌作用，对实验性炎症早期的渗出有明显的抑制炎症反应。

丹参是唇形科鼠尾草属多年生草本植物，以根入药，含有水溶性酚酸类和脂溶性的二萜醌类活性成分，具有活血化淤、清心除烦、消炎、抗病毒、抗肿瘤、抗溃疡等多种重要的药理活性，实验表明丹参根甲醇提取物对10种常见的细菌均表现出较强的抑菌活性，表皮葡萄球菌对提取物最敏感，丹参提取物作为天然的抗菌物质，具有广谱抗菌效果，有较高的应用潜力和开发前景。

黄连为毛茛科多年生草本植物黄连、三角叶黄连或云连的根茎，性寒、味苦，可以泻火解毒，其主要有效成分为黄连素(小檗碱，Berberine)，有显著的抑菌作用。黄莲清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。

本发明选用的5种提取物的组合，协同作用明显，能够有效的对多种感染性真菌和细菌起到抑制作用，同时达到护肤的效果，而且温和无刺激，尤其适用于婴幼儿娇嫩肌肤，能够有效预防和治疗尿布皮炎。

本发明的组合物包含以下质量比的组分：紫草提取物2-6份、芦荟提取物4-5份、广东紫珠提取物2-5份、丹参提取物3-7份、黄连提取物2-8份组成，混匀后用80-95％的乙醇将组 合物制成浓度45-55％的溶液，用超声雾化器均匀喷在纸尿裤或纸尿布上层材料(接触皮肤的材料)上，每平方米材料所喷提取物混合溶液的体积根据具体情况进行核算，要求使每平方米材料上含中草药提取物组合物5-10g。

紫草提取物从长沙华康生物技术开发有限公司购买，紫草提取物中紫草素不低于30％。芦荟提取物从陕西天之润生物科技有限公司购买，芦荟甙含量不低于40％。广东紫珠提取物从西安天瑞生物技术有限公司购买，广东紫珠糖苷含量不低于80％。丹参提取物从宁波立华制药有限公司购买，丹参酮IIA不低于40％，丹参酚酸B不低于20％。黄连提取物从四川省什邡市华康药物原料厂购买，其中小檗碱含量不低于4％。

本发明组合物成分是紫草提取物、芦荟提取物、广东紫珠提取物、丹参提取物、黄连提取物为天然提取物。

鉴于尿布皮炎感染微生物的复杂性，以白色念珠菌作为真菌代表，金黄色葡萄球菌作为细菌代表进行了本发明各种组分的90％乙醇溶液(浓度0.1g/mL)的组合抑菌实验，采用滤纸片法进行，滤纸片直径为6mm，各5次重复。结果如表1.

表1 不同提取物或组合乙醇溶液的抑菌作用

本发明在研究过程中发现本发明药物提取物组合的协同作用后，进一步对各组分的组合比例进行了探讨，以白色念珠菌作为真菌代表，金黄色葡萄球菌作为细菌代表进行了本发明所用药物不同比例组合物90％乙醇溶液(总浓度为0.1g/mL)的抑菌实验，采用滤纸片法进行，滤纸片直径为6mm，各5次重复。结果如表2.

表2 本发明所用提取物的比例优选

为了验证本发明中药提取物组合物在纸尿裤(布)上的应用方案及效果，将本发明组合物用90％的乙醇将组合物制成浓度45-55％的溶液，用超声雾化器均匀喷在纸尿裤(布)上层材料上，使每平方米材料上含中草药提取物组合物5-10g。然后将纸尿裤(布)上层材料用打孔器打成6mm相同大小的小圆片，进行抑菌试验，各5次重复，结果如表3.

表3 含中药提取物纸尿布的抑菌效果(直径：mm)

具体实施方式

以下结合实施例旨在进一步说明本发明，而非限制本发明。

实施例1

紫草提取物4份、芦荟提取物5份、广东紫珠提取物3份、丹参提取物5份、黄连提取物7份调制混匀，由以上组分配制混合而成；用90％酒精溶解上述中药提取物组分混合物，中药提取物组分混合物的浓度为50％。

用江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(402AI)生产的鱼跃超声雾化器均匀喷在纸尿裤(布)上层材料上，使每平方米材料上含中草药提取物组合物5-10g。

实施例2

紫草提取物6份、芦荟提取物5份、广东紫珠提取物2份、丹参提取物4份、黄连提取物5份调制混匀，由以上组分配制混合而成；用90％酒精溶解上述中药提取物组分混合物，中药提取物组分混合物的浓度为55％。

用江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(402AI)生产的鱼跃超声雾化器均匀喷在纸尿裤(布)上层材料上，使每平方米材料上含中草药提取物组合物5-10g。

实施例3

紫草提取物5份、芦荟提取物4份、广东紫珠提取物5份、丹参提取物4份、黄连提取物8份调制混匀，由以上组分配制混合而成；用90％酒精溶解上述中药提取物组分混合物，中药提取物组分混合物的浓度为45％。

用江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(402AI)生产的鱼跃超声雾化器均匀喷在纸尿裤(布)上层材料上，使每平方米材料上含中草药提取物组合物5-10g。

实施例4

紫草提取物2份、芦荟提取物4份、广东紫珠提取物2份、丹参提取物7份、黄连提取物8份调制混匀，由以上组分配制混合而成；用90％酒精溶解上述中药提取物组分混合物，中药提取物组分混合物的浓度为45％。

用江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(402AI)生产的鱼跃超声雾化器均匀喷在纸尿裤(布)上层材料上，使每平方米材料上含中草药提取物组合物5-10g。

实施例4制备的纸尿裤(布)上层材料含有抗炎、抗菌、护肤中药提取物成分，该产品在长沙市雨花区自2011年4月试用以来，对112位婴幼儿进行了分组跟踪调查，75％使用本公司普通纸尿裤(布)的婴幼儿都不同程度的出现臀部红斑、皮肤痒等症状，而使用本发明产品纸尿裤(布)的婴幼儿，都没有出现臀部红斑、皮肤痒等症状，并且婴幼儿饮食、睡眠等都较好，两组差异显著(显著性水平为0.05)。

对长沙市雨花区的20位出现臀部红斑的婴幼儿调查结果表明，换用本发明产品的纸尿裤(布)5-7天后，95％的患者症状明显改善。

实施例5

本发明治疗婴幼儿尿布皮炎的疗效与同类产品的比较

治疗方法:每天用无菌棉签蘸取药液外涂患处5～6次，治疗的同时，要勤换尿布,保持患儿臀部清洁干燥。对照组：湿润烧伤膏，收湿益红散，马应龙麝香痔疮膏，日常护理同治疗组，疗程均为5天。

疗效判断标准:以皮损恢复程度分为痊愈、显效、有效、无效。皮损全部消退为痊愈,皮损 消退>80％为显效，皮损消退50％～80％为有效，皮损消退50％以下或无明显变化为无效。总有效率＝(痊愈+显效+有效)/总例数×100％。

疗效观察，湿润烧伤膏主要成分为黄芩、黄柏、黄连等，其功效为清热解毒、镇痛生肌。可促进局部血管扩张，加速血液循环，增强组织代谢，加快创面修复。临床研究显示，应用湿润烧伤膏治疗尿布皮炎的总有效率可达90.1％，痊愈率达82.5％。

收湿益红散主要成分包括枯矾、蛇床子、白敛、海螵硝、地榆碳等,具有清热解毒、收敛生肌、止血、燥湿、减少炎性渗出等功效。研究显示，用药后尿布皮炎发生率明显下降,尿布皮炎出现时间亦明显推迟总有效率可达89.2％，痊愈率达81.5％。

应用马应龙麝香痔疮膏治疗尿布皮炎患儿,总有效率可达92.5％，痊愈率达83.4％，主要通过其清热解毒、活血、消肿镇痛、收敛止痒等效用达到治疗目的。

本发明药物治疗，总有效率可达97.5％，痊愈率达90.3％，紫草有清热解毒、消肿收敛、促进伤口愈合、抗皮肤真菌的功能，黄连除具有清热燥湿、解毒疗效外,黄连中含有的成分小蘖碱，黄连提取物去蘖碱及乙醚浸提取物对细菌及念珠菌等溃疡的形成均具有较强的抑制作用。广东紫珠和丹参提取物具有消炎抑菌作用。芦荟具有广谱抗菌和护肤作用，从现代医学来看,本发明能促进创面愈合和组织修复。全方能标本同治,效力易彰。

Claims (9)

1.一种防尿布皮炎的中草药提取物组合物，其特征在于，该组合物原料药由以下重量份的组分组成：紫草素质量含量不低于30％的紫草提取物2-6份、芦荟甙质量含量不低于40％的芦荟提取物4-5份、广东紫珠糖苷质量含量不低于80％的广东紫珠提取物2-5份、丹参酮IIA质量含量不低于40％及丹参酚酸B质量含量不低于20％的丹参提取物3-7份、小檗碱的质量含量不低于4％的黄连提取物2-8份。

2.根据权利要求1所述的防尿布皮炎的中草药提取物组合物，其特征在于，该组合物含有紫草素质量含量不低于30％的紫草提取物4-6份、芦荟甙质量含量不低于40％的芦荟提取物4-5份、广东紫珠糖苷质量含量不低于80％的广东紫珠提取物4-5份、丹参酮IIA质量含量不低于40％及丹参酚酸B质量含量不低于20％的丹参提取物4-6份、小檗碱的质量含量不低于4％的黄连提取物4-6份。

3.根据权利要求1所述的防尿布皮炎的中草药提取物组合物，其特征在于，将组合物各种成分混匀后用乙醇溶解。

4.根据权利要求3所述的防尿布皮炎的中草药提取物组合物，其特征在于，用乙醇将组合物配制成质量浓度45-55％的溶液。

5.根据权利要求4所述的防尿布皮炎的中草药提取物组合物，其特征在于，乙醇质量浓度为80-95％。

6.根据权利要求5所述的防尿布皮炎的中草药提取物组合物，其特征在于，乙醇质量浓度为90％。

7.权利要求1-6任一项所述的防尿布皮炎的中草药提取物组合物，其特征在于，将所述的中草药提取物组合物用均匀喷在纸尿裤或纸尿布上。

8.根据权利要求7所述的防尿布皮炎的中草药提取物组合物，其特征在于，将所述的中草药提取物组合物用超声雾化器均匀喷在接触婴儿皮肤的纸尿裤或纸尿布的上层材料上。

9.根据权利要求8所述的防尿布皮炎的中草药提取物组合物，其特征在于，使每平方米材料上含所述的中草药提取物组合物5-10g。