CN103977209A - 一种六味地黄糖浆的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及六味地黄制品，具体为一种六味地黄糖浆的制备方法，属于中药领域，其中主要使用人群为儿童。取六味中药材：熟地黄150～170g、山茱萸70～90g、牡丹皮50～70g、山药70～90g、茯苓50～70g、泽泻50～70g，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩得清膏，按重量比清膏：蔗糖：炼蜜＝(1～3):1:1加入蔗糖、炼蜜，混匀，煮沸20～40分钟；加水至1000ml，混匀，过滤，分装，即得。该六味地黄糖浆适合于儿童服用，针对儿童发音不全、行动迟缓、牙齿不长、囟门不合、头大额方、目昏神暗、面色无华等肾阴虚等症状，改善儿童体质。

Description

一种六味地黄糖浆的制备方法

技术领域

本发明涉及六味地黄制品，具体为一种六味地黄糖浆的制备方法，属于中药领域，主要使用人群为儿童。

背景技术

六味地黄丸由熟地黄、山茱萸、淮山药、泽泻、牡丹皮、茯苓组成，作为补阴代表方，原名地黄圆(丸)，最早见于北宋钱乙之《小儿药证直诀》。钱乙是北宋一位杰出的医学家，其学术远溯《内》、《难》及仲景之说，近继《太平圣惠方》等医学成就，堪称儿科鼻祖，但其影响又远远超出了儿科的范围。钱氏在五脏辨病时认识到，小儿肾病实证很少，同时他又认为小儿为纯阳之体，勿须补阳，只须补益肾阴，故应“地黄丸”。“地黄丸”即金匮肾气丸减去桂枝、附子而成，从此地黄丸成为滋补肾阴的基础方。迄明，医学家薛己，对肾阴尤为注重，凡肾阴虚者，尽用地黄丸方。1529年，薛己在其所著的《正体类要》中正式提出了“六味地黄丸”。在我国古代文化中，“六”为成水之数，称为老阴；又因肾在人体位置居下，五行就将肾归属于水，“六”即为肾的代名词。“六味”从字义上讲，是六味药。1114年钱乙在立地黄丸方时选用的即是此六味药，当时钱氏没有直名“六味地黄丸”。自地黄丸问世至公元1529年养阴学派将地黄丸前面冠以“六味”，其间经历了四百余年。这一时期，医家对地黄丸的认识逐渐得到了统一，都把地黄丸作为“壮水之主，以制阳光”之剂，都认为有必要将地黄丸这种作用加以肯定和强调，故特意将“六”这个老阴、成水之数加在地黄丸前面，醒目地表示六味地黄丸有滋阴壮水的功效。方中地黄者，李中梓曰：“六味丸以之为首，天一所生之本也”，故方名“地黄丸”。

《小儿药证直诀》明确指出“肾主虚，无实也”的观点，是钱氏一直在临床实践中认真观察“小儿五脏六腑，成而未全，全而未壮”的生理特点总结出来的体质之说。《小儿药证直诀》云：“儿本虚怯，由胎气不成，神气不足......”；认为小儿在母腹中“五脏六腑成而未全”，出生后仍是“脏腑柔弱”、“全而未壮”。因肾主藏精，为人体真阴真阳之所在，说明肾虚与体质学说中的先天禀赋有关。制地黄丸能填精益肾、滋养先天，使肾实则元气充足而体壮无病。

钱乙在实践中对小儿生理体质及病理特点作了认真的探讨，在“肾主虚”的体质学说指导下，对小儿多种疾病的研究取得了进展。例如：对难以根治的小儿支气管哮喘等疾患的证治研究，从理论到治则都有突破性发挥。过去曾一致认为哮喘的病机是素体不足，痰湿内蕴，外邪侵袭，触动伏痰而致痰阻气道，肺失宣降为哮喘，而今众多医家认为“肾虚”是小儿哮喘发病的根源。已故四川名医冯视祥首先提出“哮喘”之因是素禀肾虚，治法宜从肾气着眼，补字着手，主张发作时肺肾同治、脾肾双补，间歇期补肾为治则。北京名医王伯岳主张治虚证哮喘宜肺脾肾兼顾。上海名医王玉润则主张缓解期脾肾同治，阴阳双补。广东名医黎炳南提出“理肺、补肾、扶脾”之法治小儿哮喘，认为肾主纳气为元气之根本，补肾能改善各脏腑功能，增强体质，巩固疗效，减少发作，直至痊愈。当代儿科医家在临床实践中宗钱氏“肾主虚”体质学说，从而对“肾主虚，无实也”、“肾为真水有补无泻”的治法加以肯定和发挥。

钱乙将肾气丸中补火助阳的附子、肉桂去掉，易干地黄为熟地黄而成滋阴补肾的经典名方六味地黄丸。六味地黄丸由熟地黄、山茱萸、干山药、泽泻、牡丹皮、茯苓六味药组成，主治肝肾阴虚导致的腰膝酸软、头目眩晕、耳鸣耳聋、盗汗遗精、小儿囟开不合之症，或虚火上炎而致的骨蒸潮热、手足心热、消渴、虚火牙痛、口燥咽干、舌红少苔、脉细数等。六味地黄丸为肾阴亏损，兼有虚火内扰之证而设。故从滋阴补肾立法，体现了“壮水之主，以致阳光”的治疗原则。中医认为肾藏有“先天之精”，为五脏六腑之本，生命之源，故有“先天之本”之称。肾阴不足，则变生诸证。本发明组方科学，以肾、肝、脾三阴并补而重在补肾阴为主。方中重用熟地黄，主入肾经，滋阴补肾，填精益髓，为君药；辅以山茱萸，主入肝经，补养肝肾，并能涩精；山药主入脾经，补益脾阴，亦能固精，共为臣药。三药配伍，滋补肝脾肾，熟地黄用量是山茱萸和山药两味之和，共成三阴并补以收补肾治本之功，此为“三补”。泽泻配熟地黄泻肾降浊，丹皮配山茱萸清泻肝火，茯苓配山药淡渗脾湿，三药相配为“三泻”。六药相配，三补三泻，补泻并用，补中有泻，寓泻于补，相辅相成，补药用量重于泻药，是以滋补为主。肝脾肾三阴并补，以补肾阴为主，共成先、后天同补之功。六味地黄丸的六味药材中，三味“补”药，三味“泻”药，分为三组，一补一泻，分别针对肾、肝、脾三脏，补中有泻，寓泻于补，相辅相成，而三味补药的用量较重，三味泻药用量较轻，这样的配伍结果，使之滋补而不滞邪，降泻而不伤正，而达到补虚的目的。补泻结合，以补为主，以泻为辅，三补治本，三泻治标，标本兼顾。因此，直至今日，仍为医学界所公认的补阴代表方剂，从而扩大了六味地黄丸临床应用的适应症与治疗范围，为临床所广泛使用。

现代药理研究发现，六味地黄丸的中药材具有配伍协同作用，能有效降低血糖、降血压、降血脂、抗疲劳、增加免疫等，但是适合于儿童的六味地黄制剂，很少见有报道。

发明内容

本发明的目的在于一种六味地黄糖浆的制备方法，该六味地黄糖浆适合于儿童服用，针对儿童发音不全、行动迟缓、牙齿不长、囟门不合、头大额方、目昏神暗、面色无华等肾阴虚等症状，改善儿童体质。

本发明的技术方案是：

一种六味地黄糖浆的制备方法，取六味中药材：熟地黄150～170g、山茱萸70～90g、牡丹皮50～70g、山药70～90g、茯苓50～70g、泽泻50～70g，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩得清膏，按重量比清膏：蔗糖：炼蜜＝(1～3):1:1加入蔗糖、炼蜜，混匀，煮沸20～40分钟；加水至1000ml，混匀，过滤，分装，即得。

所述的六味地黄糖浆的制备方法，蔗糖、炼蜜的加入方式为，将蔗糖加入清膏中融化后，再加入嫩蜜。

所述的六味地黄糖浆的制备方法，蔗糖、炼蜜的加入方式为，按重量比蔗糖：水＝(1～3):1配制单糖浆，将单糖浆加入清膏中，再加入嫩蜜。

所述的六味地黄糖浆的制备方法，第一次加水煎煮，加7～9倍水煮1～3小时，过滤，滤液备用；取剩余固体物，第二次加水煎煮，加5～7倍水煮0.5～2小时，过滤，合并滤液，浓度至密度1.10～1.30cm³/g得清膏。

所述的六味地黄糖浆的制备方法，六味地黄糖浆中加入如下中药材之一组或两组以上，在制备六味地黄糖浆时与所述六味中药材一起加入：

(1)麦冬20～40g、五味子20～40g；

(2)山楂10～20g、麦芽10～20g、神曲10～20g、肉豆蔻10～20g、胎盘粉10～20g；

(3)生龙骨20～40g、生牡蛎20～40g；

(4)黄芪10～30g、白术10～30g、小茴香10～30g；

(5)怀牛膝20～40g、五味子20～40g。

本发明的优点及有益效果是：

1、本发明将六味地黄丸开发成儿童用药，剂型为糖浆剂。糖浆剂指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液，供口服使用，含糖量应不低于45％(g/ml)。蔗糖及芳香剂等能掩盖药物的不良气味，改善口味，尤其受儿童欢迎。

2、本发明六味地黄儿童口服糖浆，专门针对儿童发音不全、行动迟缓、牙齿不长、囟门不合、头大额方、目昏神暗、面色无华等肾阴虚等症状，改善儿童体质。糖浆剂味甜、量小，服用方便，吸收快，可加入香料掩盖不良气味，适于儿童服用。

3、本发明结合方剂的组方原则与药理研究、现代临床应用，可以达到滋阴补肾的功效。其适用症为：①小儿禀赋不足，发育不良，头发枯黄、稀少，免疫力低下，记忆力差，体质较弱者；②小儿哮喘，呼吸道反复感染；③小儿神经性尿频，遗尿，肾炎；④小儿多动症；⑤幼童性早熟属阴虚者；⑥儿童乳房发育异常，女儿童一侧或双侧乳晕下隆起扁圆形结块，或乳房略见隆起而不伴有乳头、乳晕的发育；⑦新生儿血小板减少。

4、本发明将丸剂改糖浆剂型，疗效方面比丸剂更易于吸收，同时可以掩盖药物的不良气味，服用剂量小，口味酸甜可口，尤易于儿童服用，工艺简单合理，生产简便，利于储存，长期观察糖浆稳定无沉降物。

5、本发明不加任何防腐剂，加入蜂蜜即具有抗菌抗腐蚀性，是天然防腐剂，尤易于儿童。

具体实施方式

本发明六味地黄糖浆的制备方法如下：

取六味中药材：熟地黄150～170g、山茱萸70～90g、牡丹皮50～70g、山药70～90g、茯苓50～70g、泽泻50～70g，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩得清膏，按重量比清膏：蔗糖：炼蜜＝(1～3):1:1加入蔗糖、炼蜜，混匀；加水至1000ml，混匀，过滤，分装，即得。

蔗糖、炼蜜的加入方式为，将蔗糖加入清膏中融化后，再加入嫩蜜。或者，蔗糖、炼蜜的加入方式为，按重量比蔗糖：水＝(1～3):1配制单糖浆，将单糖浆加入清膏中，再加入嫩蜜。先配制单糖浆，再将单糖浆加入清膏中，其好处在于：工艺简单合理，生产简便，利于储存。

其中，炼蜜为经过熬炼的蜂蜜，所用蜂蜜经炼制后使用。其目的是除去其中的杂质，蒸发部分水分，破坏酵素，杀死微生物，增强粘合力。炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜、老蜜三种，本发明所用的嫩蜜：系指蜂蜜加热至105～115℃而得的制品。嫩蜜含水量在20～30wt％，色泽无明显变化，稍有粘性。

本发明的六味地黄糖浆，第一次加水煎煮，加7～9倍水煮1～3小时，过滤，滤液备用；取剩余固体物，第二次加水煎煮，加5～7倍水煮0.5～2小时，过滤，合并滤液，浓度至密度1.10～1.30cm³/g得清膏。采用上述特定的工艺将中药材煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩得清膏，其好处在于：充分利用药材，避免浪费。

本发明按特定的重量比清膏：蔗糖：炼蜜＝(1～3):1:1，配制六味地黄糖浆，其好处在于：六味地黄清膏味道苦涩带有酸味，加入蔗糖或单糖浆和蜂蜜后味道酸甜可口，遮盖苦涩之味，尤适于儿童服用，且加入蜂蜜后口味甘甜，又具有一定的防腐性和抗菌性。此配比制得糖浆粘稠度适中，糖浆长久观察不分层，不絮凝，效果稳定。

本发明的六味地黄糖浆，还可以加入如下中药材之一组或两组以上，在制备六味地黄糖浆时与上述六味中药材一起加入，新加入的中药材配伍作用如下：

(1)加入麦冬20～40g、五味子20～40g等中药，麦冬配五味子，酸甘化阴，守阴所以留阳，阳留汗自止。功能养阴敛汗，用治阴虚汗多，心悸，肺虚久咳，少痰或痰粘不爽等。既能滋补肾阴，又能补肺阴、敛肺气、平喘止咳，尤适于肺肾阴虚气弱的小儿咳喘。

(2)加入山楂10～20g、麦芽10～20g、神曲10～20g、肉豆蔻10～20g、胎盘粉10～20g等中药，用于小儿发育不良，小儿发育不良虽以虚为本，然多兼邪实，因肾虚气化不及，诸脏功能不足，气血不畅，随生诸疾，故根据不同情况，有调肝、理脾之法，辅以行气、活血、清热之剂，则五脏可安，从而正常发育成长。

(3)加入生龙骨20～40g、生牡蛎20～40g等中药，收敛神气而镇惊，有安神之功效，用治心神不安，惊悸怔忡，失眠多梦等症。用于小儿多动症、情感性交叉擦腿症，与六味地黄丸药材配伍，滋肾水以涵肝木，加入生龙骨、生牡蛎平肝，标本兼治。

(4)加入黄芪10～30g、白术10～30g、小茴香10～30g等中药，用于小儿水疝，与六味地黄丸药材配伍，滋肾益阴，又以黄芪、白术益气健脾，小茴香入肝肾，理气止痛，取疝多求肝之义。

(5)加入怀牛膝20～40g、五味子20～40g等中药，可用于小儿鼻出血，与六味地黄丸药材配伍，滋补肾阴，加怀牛膝、五味子纳其肾气，使气不上奔，斯血不上溢，故衄血止。

下面通过实施例对本发明进一步详细描述。

实施例1

取六味中药材：熟地黄160g、山茱萸80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g，加水煎煮，第一次加八倍水煮2小时，过滤，滤液备用；取剩余固体物，加水煎煮，第二次加六倍水煮1小时，过滤，合并滤液，浓度至密度1.15～1.18cm³/g得清膏。按重量比清膏：蔗糖：炼蜜＝2:1:1的比例，将蔗糖加入清膏中融化后，加入嫩蜜，煮沸30分钟后加水至1000ml，过滤，分装，即得六味地黄糖浆。

实施例2

取六味中药材：熟地黄160g、山茱萸80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g，加水煎煮，第一次加八倍水煮2小时，过滤，滤液备用；取剩余固体物，加水煎煮，第二次加六倍水煮1小时，过滤，合并滤液，浓度至密度1.2～1.25cm³/g得清膏。按重量比清膏：蔗糖：炼蜜＝2:1:1的比例，先按重量比蔗糖：水＝2:1配制单糖浆，加入清膏中，再加入嫩蜜，煮沸30分钟后加水至1000ml，过滤，分装，即得六味地黄糖浆。

实施例3

取六味中药材：熟地黄150g、山茱萸70g、牡丹皮70g、山药90g、茯苓50g、泽泻70g，加水煎煮，第一次加九倍水煮3小时，过滤，滤液备用；取剩余固体物，加水煎煮，第二次加七倍水煮0.5小时，过滤，合并滤液，浓度至密度1.15～1.18cm³/g得清膏。按重量比清膏：蔗糖：炼蜜＝3:1:1的比例，将蔗糖加入清膏中融化后，加入嫩蜜，煮沸20分钟后加水至1000ml，过滤，分装，即得六味地黄糖浆。

实施例4

取六味中药材：熟地黄170g、山茱萸90g、牡丹皮50g、山药70g、茯苓70g、泽泻50g，加水煎煮，第一次加七倍水煮1小时，过滤，滤液备用；取剩余固体物，加水煎煮，第二次加五倍水煮2小时，过滤，合并滤液，浓度至密度1.2～1.25cm³/g得清膏。按重量比清膏：蔗糖：炼蜜＝1:1:1的比例，先按重量比蔗糖：水＝2:1配制单糖浆，加入清膏中，再加入嫩蜜，煮沸40分钟后加水至1000ml，过滤，分装，即得六味地黄糖浆。

实施例5

取六味中药材：熟地黄155g、山茱萸85g、牡丹皮55g、山药85g、茯苓55g、泽泻65g，加水煎煮，第一次加九倍水煮3小时，过滤，滤液备用；取剩余固体物，加水煎煮，第二次加七倍水煮0.5小时，过滤，合并滤液，浓度至密度1.15～1.18cm³/g得清膏。按重量比清膏：蔗糖：炼蜜＝3:1:1的比例，将蔗糖加入清膏中融化后，加入嫩蜜，煮沸20分钟后加水至1000ml，过滤，分装，即得六味地黄糖浆。

实施例6

取六味中药材：熟地黄165g、山茱萸75g、牡丹皮65g、山药75g、茯苓65g、泽泻55g，加水煎煮，第一次加七倍水煮1小时，过滤，滤液备用；取剩余固体物，加水煎煮，第二次加五倍水煮2小时，过滤，合并滤液，浓度至密度1.2～1.25cm³/g得清膏。按重量比清膏：蔗糖：炼蜜＝1:1:1的比例，先按重量比蔗糖：水＝2:1配制单糖浆，加入清膏中，再加入嫩蜜，煮沸40分钟后加水至1000ml，过滤，分装，即得六味地黄糖浆。

实施例7

取六味中药材：熟地黄160g、山茱萸80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g，与麦冬30g、五味子30g一起加水煎煮，第一次加八倍水煮2小时，过滤，滤液备用；取剩余固体物，加水煎煮，第二次加六倍水煮1小时，过滤，合并滤液，浓度至密度1.15～1.18cm³/g得清膏。按重量比清膏：蔗糖：炼蜜＝2:1:1的比例，将蔗糖加入清膏中融化后，加入嫩蜜，煮沸30分钟后加水至1000ml，过滤，分装，即得六味地黄糖浆。

本实施例中，加入麦冬、五味子等中药，麦冬配五味子，酸甘化阴，守阴所以留阳，阳留汗自止。功能养阴敛汗，用治阴虚汗多，心悸，肺虚久咳，少痰或痰粘不爽等。既能滋补肾阴，又能补肺阴、敛肺气、平喘止咳，尤适于肺肾阴虚气弱的小儿咳喘。

实施例8

取六味中药材：熟地黄160g、山茱萸80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g，与山楂15g、麦芽15g、神曲15g、肉豆蔻15g、胎盘粉15g一起加水煎煮，第一次加八倍水煮2小时，过滤，滤液备用；取剩余固体物，加水煎煮，第二次加六倍水煮1小时，过滤，合并滤液，浓度至密度1.2～1.25cm³/g得清膏。按重量比清膏：蔗糖：炼蜜＝2:1:1的比例，先按重量比蔗糖：水＝2:1配制单糖浆，加入清膏中，再加入嫩蜜，煮沸30分钟后加水至1000ml，过滤，分装，即得六味地黄糖浆。

本实施例中，加入山楂、麦芽、神曲、肉豆蔻、胎盘粉等中药，用于小儿发育不良，小儿发育不良虽以虚为本，然多兼邪实，因肾虚气化不及，诸脏功能不足，气血不畅，随生诸疾，故根据不同情况，有调肝、理脾之法，辅以行气、活血、清热之剂，则五脏可安，从而正常发育成长。

实施例9

取六味中药材：熟地黄150g、山茱萸70g、牡丹皮70g、山药90g、茯苓50g、泽泻70g，与生龙骨30g、生牡蛎30g一起加水煎煮，第一次加九倍水煮3小时，过滤，滤液备用；取剩余固体物，加水煎煮，第二次加七倍水煮0.5小时，过滤，合并滤液，浓度至密度1.15～1.18cm³/g得清膏。按重量比清膏：蔗糖：炼蜜＝3:1:1的比例，将蔗糖加入清膏中融化后，加入嫩蜜，煮沸20分钟后加水至1000ml，过滤，分装，即得六味地黄糖浆。

本实施例中，加入生龙骨、生牡蛎等中药，收敛神气而镇惊，有安神之功效，用治心神不安，惊悸怔忡，失眠多梦等症。用于小儿多动症、情感性交叉擦腿症，与六味地黄丸药材配伍，滋肾水以涵肝木，加入生龙骨、生牡蛎平肝，标本兼治。

实施例10

取六味中药材：熟地黄170g、山茱萸90g、牡丹皮50g、山药70g、茯苓70g、泽泻50g，与黄芪20g、白术20g、小茴香20g一起加水煎煮，第一次加七倍水煮1小时，过滤，滤液备用；取剩余固体物，加水煎煮，第二次加五倍水煮2小时，过滤，合并滤液，浓度至密度1.2～1.25cm³/g得清膏。按重量比清膏：蔗糖：炼蜜＝1:1:1的比例，先按重量比蔗糖：水＝2:1配制单糖浆，加入清膏中，再加入嫩蜜，煮沸40分钟后加水至1000ml，过滤，分装，即得六味地黄糖浆。

本实施例中，加入黄芪、白术、小茴香等中药，用于小儿水疝，与六味地黄丸药材配伍，滋肾益阴，又以黄芪、白术益气健脾，小茴香入肝肾，理气止痛，取疝多求肝之义。

实施例11

取六味中药材：熟地黄155g、山茱萸85g、牡丹皮55g、山药85g、茯苓55g、泽泻65g，与怀牛膝30g、五味子30g一起加水煎煮，第一次加九倍水煮3小时，过滤，滤液备用；取剩余固体物，加水煎煮，第二次加七倍水煮0.5小时，过滤，合并滤液，浓度至密度1.15～1.18cm³/g得清膏。按重量比清膏：蔗糖：炼蜜＝3:1:1的比例，将蔗糖加入清膏中融化后，加入嫩蜜，煮沸20分钟后加水至1000ml，过滤，分装，即得六味地黄糖浆。

本实施例中，加入怀牛膝、五味子等中药，可用于小儿鼻出血，与六味地黄丸药材配伍，滋补肾阴，加怀牛膝、五味子纳其肾气，使气不上奔，斯血不上溢，故衄血止。

实施例12

取六味中药材：熟地黄165g、山茱萸75g、牡丹皮65g、山药75g、茯苓65g、泽泻55g，与麦冬20g、五味子40g、生龙骨20g、生牡蛎40g一起加水煎煮，第一次加七倍水煮1小时，过滤，滤液备用；取剩余固体物，加水煎煮，第二次加五倍水煮2小时，过滤，合并滤液，浓度至密度1.2～1.25cm³/g得清膏。按重量比清膏：蔗糖：炼蜜＝1:1:1的比例，先按重量比蔗糖：水＝2:1配制单糖浆，加入清膏中，再加入嫩蜜，煮沸40分钟后加水至1000ml，过滤，分装，即得六味地黄糖浆。

本实施例中，同时加入麦冬、五味子、生龙骨、生牡蛎，其中：加入麦冬、五味子等中药，麦冬配五味子，酸甘化阴，守阴所以留阳，阳留汗自止。功能养阴敛汗，用治阴虚汗多，心悸，肺虚久咳，少痰或痰粘不爽等。既能滋补肾阴，又能补肺阴、敛肺气、平喘止咳，尤适于肺肾阴虚气弱的小儿咳喘。同时，加入生龙骨、生牡蛎等中药，收敛神气而镇惊，有安神之功效，用治心神不安，惊悸怔忡，失眠多梦等症。用于小儿多动症、情感性交叉擦腿症，与六味地黄丸药材配伍，滋肾水以涵肝木，加入生龙骨、生牡蛎平肝，标本兼治。

实施例13

取六味中药材：熟地黄155g、山茱萸85g、牡丹皮55g、山药85g、茯苓55g、泽泻65g，与怀牛膝20g、五味子40g、黄芪10g、白术30g、小茴香10g一起加水煎煮，第一次加九倍水煮3小时，过滤，滤液备用；取剩余固体物，加水煎煮，第二次加七倍水煮0.5小时，过滤，合并滤液，浓度至密度1.15～1.18cm³/g得清膏。按重量比清膏：蔗糖：炼蜜＝3:1:1的比例，将蔗糖加入清膏中融化后，加入嫩蜜，煮沸20分钟后加水至1000ml，过滤，分装，即得六味地黄糖浆。

本实施例中，同时加入怀牛膝、五味子、黄芪、白术、小茴香，其中：加入怀牛膝、五味子等中药，可用于小儿鼻出血，与六味地黄丸药材配伍，滋补肾阴，加怀牛膝、五味子纳其肾气，使气不上奔，斯血不上溢，故衄血止。同时，加入黄芪、白术、小茴香等中药，用于小儿水疝，与六味地黄丸药材配伍，滋肾益阴，又以黄芪、白术益气健脾，小茴香入肝肾，理气止痛，取疝多求肝之义。

实施例14

取六味中药材：熟地黄165g、山茱萸75g、牡丹皮65g、山药75g、茯苓65g、泽泻55g，与山楂10g、麦芽20g、神曲10g、肉豆蔻20g、胎盘粉10g、生龙骨40g、生牡蛎20g一起加水煎煮，第一次加七倍水煮1小时，过滤，滤液备用；取剩余固体物，加水煎煮，第二次加五倍水煮2小时，过滤，合并滤液，浓度至密度1.2～1.25cm³/g得清膏。按重量比清膏：蔗糖：炼蜜＝1:1:1的比例，先按重量比蔗糖：水＝2:1配制单糖浆，加入清膏中，再加入嫩蜜，煮沸40分钟后加水至1000ml，过滤，分装，即得六味地黄糖浆。

本实施例中，同时加入山楂、麦芽、神曲、肉豆蔻、胎盘粉、生龙骨、生牡蛎，其中：加入山楂、麦芽、神曲、肉豆蔻、胎盘粉等中药，用于小儿发育不良，小儿发育不良虽以虚为本，然多兼邪实，因肾虚气化不及，诸脏功能不足，气血不畅，随生诸疾，故根据不同情况，有调肝、理脾之法，辅以行气、活血、清热之剂，则五脏可安，从而正常发育成长。同时，加入生龙骨、生牡蛎等中药，收敛神气而镇惊，有安神之功效，用治心神不安，惊悸怔忡，失眠多梦等症。用于小儿多动症、情感性交叉擦腿症，与六味地黄丸药材配伍，滋肾水以涵肝木，加入生龙骨、生牡蛎平肝，标本兼治。

实施例15

取六味中药材：熟地黄155g、山茱萸85g、牡丹皮55g、山药85g、茯苓55g、泽泻65g，与麦冬40g、五味子20g、山楂20g、麦芽10g、神曲20g、肉豆蔻10g、胎盘粉20g一起加水煎煮，第一次加九倍水煮3小时，过滤，滤液备用；取剩余固体物，加水煎煮，第二次加七倍水煮0.5小时，过滤，合并滤液，浓度至密度1.15～1.18cm³/g得清膏。按重量比清膏：蔗糖：炼蜜＝3:1:1的比例，将蔗糖加入清膏中融化后，加入嫩蜜，煮沸20分钟后加水至1000ml，过滤，分装，即得六味地黄糖浆。

本实施例中，同时加入麦冬、五味子、山楂、麦芽、神曲、肉豆蔻、胎盘粉，其中：加入麦冬、五味子等中药，麦冬配五味子，酸甘化阴，守阴所以留阳，阳留汗自止。功能养阴敛汗，用治阴虚汗多，心悸，肺虚久咳，少痰或痰粘不爽等。既能滋补肾阴，又能补肺阴、敛肺气、平喘止咳，尤适于肺肾阴虚气弱的小儿咳喘。同时，加入山楂、麦芽、神曲、肉豆蔻、胎盘粉等中药，用于小儿发育不良，小儿发育不良虽以虚为本，然多兼邪实，因肾虚气化不及，诸脏功能不足，气血不畅，随生诸疾，故根据不同情况，有调肝、理脾之法，辅以行气、活血、清热之剂，则五脏可安，从而正常发育成长。

实施例16

取六味中药材：熟地黄165g、山茱萸75g、牡丹皮65g、山药75g、茯苓65g、泽泻55g，与生龙骨40g、生牡蛎20g、黄芪30g、白术10g、小茴香30g一起加水煎煮，第一次加七倍水煮1小时，过滤，滤液备用；取剩余固体物，加水煎煮，第二次加五倍水煮2小时，过滤，合并滤液，浓度至密度1.2～1.25cm³/g得清膏。按重量比清膏：蔗糖：炼蜜＝1:1:1的比例，先按重量比蔗糖：水＝2:1配制单糖浆，加入清膏中，再加入嫩蜜，煮沸40分钟后加水至1000ml，过滤，分装，即得六味地黄糖浆。

本实施例中，同时加入生龙骨、生牡蛎、黄芪、白术、小茴香，其中：加入生龙骨、生牡蛎等中药，收敛神气而镇惊，有安神之功效，用治心神不安，惊悸怔忡，失眠多梦等症。用于小儿多动症、情感性交叉擦腿症，与六味地黄丸药材配伍，滋肾水以涵肝木，加入生龙骨、生牡蛎平肝，标本兼治。同时，加入黄芪、白术、小茴香等中药，用于小儿水疝，与六味地黄丸药材配伍，滋肾益阴，又以黄芪、白术益气健脾，小茴香入肝肾，理气止痛，取疝多求肝之义。

应用例

本发明六味地黄糖浆的用法与用量如下：

口服。一至四岁一次3ml，四岁以上一次3～5ml，成人一次10ml；周岁以内酌减，一日2次。

本发明六味地黄糖浆的规格如下：

每瓶装(1)10ml；(2)60ml；(3)100ml。

采用本发明在儿科方面的应用情况如下：

小儿发育不良，中医有“五迟”、“五软”等病称，中医学多从先天不足之论，治疗亦多以补肾填精法为主，以本发明治疗各种儿科发育不良疾病，收效甚佳。

(1)治疗小儿水疝(阴肿)，以本发明实施例1-2六味地黄糖浆口服，疗效肯定，旬余病瘥。

(2)以本发明实施例3-4六味地黄糖浆口服治疗小儿尿频63例，药后3～5天治愈，随访无复发。

(3)以本发明实施例5-6六味地黄糖浆口服治疗小儿呼吸道反复感染60例，结果：显效36例，有效2l例，无效3例，动态检测发现，细胞免疫水平明显上升，地黄丸滋阴补肾，填精益髓，调益肺脾肾，促进机体免疫功能的调整，得到治本目的。

(4)以本发明实施例7-8六味地黄糖浆口服治疗小儿肾病50例，总有效率94.0％，不良反应少，半年复发率低。

(5)以本发明六味地黄糖浆配合丙酸氟替卡松吸入，发现可以降低哮喘大鼠支气管肺泡灌洗液中嗜酸粒细胞数，抑制哮喘大鼠气道炎症。以本发明实施例12-16六味地黄糖浆口服治疗支气管哮喘50例，观察治疗前后肺功能改善情况、痰液中嗜酸性粒细胞的变化，结果不仅呼气峰流速(PEFR)均值上升，而且痰液中的嗜酸粒细胞明显低于治疗前，证实滋补肾阴法治疗支气管哮喘有良效。

(6)小孩先天不足，囟门闭合迟、说话迟、走路迟、手脚发软等症状，临床主要表现有：形体瘦弱、解颅等发育不良；患儿自幼大便不结，甚至有痔疮、大便出血；睡眠时在不知觉的情况下容易乱动、抽搐，甚者从床的一头钻到另一头，或梦游，噩梦，常于夜间惊醒，说梦话较多；与同龄人相比，以形体瘦长型最为常见；出汗很多，尤其以夜间汗出明显；性格倔强，脾气急躁；吐泻之后言语不能出；患儿还容易出现近视、先天性弱视，并且随着年龄的增加，视力会越来越下降，严重者最终出现视网膜剥脱，甚至失明。该体质的形成可能与患者神经骨髓系统发育不完善有关，以本发明实施例9-11六味地黄糖浆滋阴补肾，可以促进患儿生长发育。

实施例和应用例结果表明，本发明六味地黄糖浆对人体的免疫功能有促进作用，特别是对每月感冒一到两次的易感儿，能提高易感儿的细胞免疫功能，避免呼吸道反复感染，增强体质，达到改善患儿反复感冒、面色萎黄、食欲不振等症状，通过服用本发明六味地黄糖浆，还能促进儿童骨骼发育，增强脑力。

Claims (5)

1.一种六味地黄糖浆的制备方法，其特征在于，取六味中药材：熟地黄150～170g、山茱萸70～90g、牡丹皮50～70g、山药70～90g、茯苓50～70g、泽泻50～70g，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩得清膏，按重量比清膏：蔗糖：炼蜜＝(1～3):1:1加入蔗糖、炼蜜，混匀，煮沸20～40分钟；加水至1000ml，混匀，过滤，分装，即得。

2.按照权利要求1所述的六味地黄糖浆的制备方法，其特征在于，蔗糖、炼蜜的加入方式为，将蔗糖加入清膏中融化后，再加入嫩蜜。

3.按照权利要求1所述的六味地黄糖浆的制备方法，其特征在于，蔗糖、炼蜜的加入方式为，按重量比蔗糖：水＝(1～3):1配制单糖浆，将单糖浆加入清膏中，再加入嫩蜜。

4.按照权利要求1所述的六味地黄糖浆的制备方法，其特征在于，第一次加水煎煮，加7～9倍水煮1～3小时，过滤，滤液备用；取剩余固体物，第二次加水煎煮，加5～7倍水煮0.5～2小时，过滤，合并滤液，浓度至密度1.10～1.30cm³/g得清膏。

5.按照权利要求1所述的六味地黄糖浆的制备方法，其特征在于，六味地黄糖浆中加入如下中药材之一组或两组以上，在制备六味地黄糖浆时与所述六味中药材一起加入：

(1)麦冬20～40g、五味子20～40g；

(2)山楂10～20g、麦芽10～20g、神曲10～20g、肉豆蔻10～20g、胎盘粉10～20g；

(3)生龙骨20～40g、生牡蛎20～40g；

(4)黄芪10～30g、白术10～30g、小茴香10～30g；

(5)怀牛膝20～40g、五味子20～40g。