CN103945891A - 多材料单平面头架 - Google Patents

Abstract

一种头架组件(30)包括由大致平面的第一材料形成的第一子部分(D1)以及由大致平面的第二材料形成的第二子部分(A1，B1，C1)。第二子部分沿边缘面连接至第一子部分的边缘面而不与第一子部分重叠。第二材料在至少一种物理属性上不同于第一材料。

Description

多材料单平面头架

相关申请的交叉引用

本专利申请根据35U.S.C.§119(e)要求2011年11月3日提交的美国临时申请No.61/555,104的优先权，所述申请的内容在此处通过引用并入。

发明领域

本发明涉及用于形成头架的材料、以及由此形成的头架，用于将诸如呼吸面罩的装置固定至人体头部。本发明还涉及形成头架选定部分的方法。

背景技术

有多种需要或希望将呼吸气体流以非侵入方式输送到患者气道的情况，即不将气管导管插入患者的体内或用外科手术将气管导管插入患者的食道。例如，已知采用一种公知为非侵入式通气的技术为患者通气。还已知的是输送持续气道正压(CPAP)或者随着患者的呼吸周期变化的可变气道压力来治疗医疗疾病，诸如睡眠呼吸暂停综合征，特别地是，阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)，或充血性心力衰竭。

无创通气和压力支持疗法涉及呼吸患者界面装置的放置，所述呼吸患者界面装置包括通常通过头架组件固定在患者脸上的面罩部件。所述面罩部件可以是但不限于覆盖患者鼻子的鼻罩、具有容纳在患者鼻孔内的鼻塞的鼻垫、覆盖鼻子和嘴的口/鼻罩、或覆盖患者脸部的全脸型面罩。已知通过具有一个或多个适合于在患者的头上方/绕着患者的头贴合的条带的头架来将这种装置维持在佩戴者的脸上。因为这些呼吸患者界面装置通常长时间地被佩戴，将面罩部件维持在期望位置而同时是以使患者舒适的方式对于头架来说是很重要的。

传统的头架组件通常由面板和/或条带形成，所述条带由从总体平坦的片材模切的织物形成。在头架中不使用僵硬的加强件时，织物板通常会不期望地变形并导致在置于患者头部上时的皱折和不匹配。由于所使用材料的弹性，这些问题中的一些能够通过拉伸而自补偿；然而，这些拉伸会引起不期望的压力点和不必要的拉紧，因此引起对患者的不适。

一种制造更加相配并因此更加舒适的头架的解决方案是将一层或多层不同材料堆叠在头架的选择性部分上，从而实现头架属性的期望变化。然而，堆叠会导致大且笨拙的头架。体积基本上已经变成限制定制量的设计局限并因此会造成头架运作不佳。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种用于头架的改进材料布置，所述头架用于将患者界面装置固定至患者头部，所述头架克服了传统头架的缺点。本发明提供了一种用于改变面罩安装装置的材料属性的手段，因此带来人体工程学贴合、压力分布、以及沿单层的额外支撑的性能。本发明采用具有不同强度和弹性的材料，将它们拼接在一起，并将它们一起粘合在单个平面上。通过将不同材料粘合在同一平面上的特定位置，形成了弹性和强度变化的区域，它们提供了固定面罩以及使压力均匀分布所需的力。将不同材料拼接在同一平面上减少了与一些头架相关的体积。减少层和体积而同时精细调整属性的能力解除了当前设计局限并允许优化头架性能。

该目的根据本发明的一个实施方式实现，其提供了形成头架组件的一部分的方法。该方法包括将多个子部分形成为大致平面的预定形状，所述子部分中的每一个具有不同于其它子部分的至少一种材料属性，并且每个子部分具有多个边缘面。本发明还包括将多个子部分通过它们的边缘面以预定取向连接在一起，其中被连接的子部分中的每一个布置在共同平面中。

将所述子部分连接可包括通过下面方法中的至少一种将所述子部分的边缘面不重叠地连接：缝合、粘附、热粘合和声波焊接。

将所述子部分连接在一起可包括将另一材料的层连接至多个子部分中的每一个的顶表面或底表面中的至少一个。

该目的根据本发明的另一个实施方式实现，其提供了用作头架组件的一部分的材料。该材料包括由大致平面的第一材料形成的第一子部分以及由大致平面的第二材料形成的第二子部分。第二子部分沿其边缘面连接至第一子部分的相应边缘面而不与第一子部分重叠。第二材料在至少一种物理属性上不同于第一材料。

第二子部分可通过下面方法中的至少一种连接至第一子部分：缝合、粘附、热粘合和声波焊接。

所述材料还可包括第三材料的第一层，其连接至第一和第二子部分中每个的顶表面或底表面中的至少一个。

所述材料还可包括由大致平面的第三材料形成的第三子部分，所述第三子部分沿其边缘面不重叠地连接至第一子部分和第二子部分中至少一个的边缘面。第三材料可在至少一种物理属性上不同于第一和第二材料中的每一个。

第一和第二材料不相同的至少一个物理属性可以选自由弹性、密度、刚性和透气性构成的组。

该目的根据本发明的又一个实施方式实现，其提供了一种头架组件，其包括由大致平面的第一材料形成的第一子部分以及由大致平面的第二材料形成的第二子部分。第二子部分沿其边缘面连接至第一子部分的边缘面而不与第一子部分重叠。第二材料在至少一种物理属性上不同于第一材料。

所述头架组件还可包括由大致平面的第三材料形成的第三子部分，所述第三子部分沿其边缘面不重叠地连接到第一子部分和第二子部分中至少一个的边缘面，其中第三材料在至少一种物理属性上不同于第一和第二材料中的每一个。

头架组件还可包括由大致平面的第四材料形成的第四子部分，所述第四材料在至少一个物理属性上不同于第一、第二和第三材料中的每一个。所述第四子部分沿其边缘面不重叠地连接到第一子部分、第二子部分或第三子部分中至少一个的边缘面。第一子部分可包括背板，其适于在头架组件置于患者头部上时布置在患者头部的后下部上。第四子部分可包括顶带，其适于在头架组件置于患者头部上时布置在患者头顶处或患者头顶附近。第二子部分可包括邻近顶带布置并连接至顶带的区域，第二子部分适于在头架组件置于患者头部上时将顶带在患者头部上固定到位。第三子部分可包括弯曲构件，其适于在头架组件置于患者头部上时布置在患者耳朵附近、并绕患者耳朵维持所设计角度。第一材料可以是高弹性的，其具有第一弹性，第二材料可以具有小于第一弹性的第二弹性，第三材料可具有小于第二弹性的第三弹性，以及第四材料可具有小于第一弹性和第二弹性的第四弹性。

第一子部分可包括大致c形部，其适于在头架组件置于患者头部上时大致布置在患者耳朵附近以提供强度并防止头架组件在患者耳朵周围松垂或塌缩。第三子部分可包括多个后带，其适于在头架组件置于患者头部上时布置在患者头部的后部上。第二子部分可包括前带构件的一部分，其适于在头架组件置于患者头部上时布置在患者眼睛下方并防止前带构件侵占在患者眼睛上。第二子部分还可包括邻近c形部布置并连接至c形部的另一部分，所述另一部分适于在头架组件置于患者头部上时稳定多个后带。第一材料可以是柔性的、大致无弹性的材料，第二材料可以具有比第一材料小的柔性，以及第三材料可以具有比第一材料大的弹性。

第三子部分可包括：顶带，其适于在头架组件置于患者头部上时布置在患者头顶处或患者头顶附近；以及一对前带，其适于在头架组件置于患者头部上时大致上沿患者面颊布置。第二子部分可包括：连接构件，其连接在该对前带之间；以及稳定部，其布置在顶带的基部附近。第一子部分可包括多个后带，其适于在头架组件置于患者头部上时沿患者头部的后部布置。第一材料可具有第一弹性，第二材料可以具有小于第一弹性的第二弹性，以及第三材料可具有小于第一弹性并大于第二弹性的第三弹性。

第一子部分可包括多个部分，其适于在头架组件置于患者头部上时布置在患者耳朵附近，所述多个部分适于限制头架组件的整体伸长率。第三子部分可包括顶带，其适于在头架组件置于患者头部上时布置在患者头顶处或患者头顶附近。第二子部分可包括第一部分，其适于在头架组件置于患者头部上时总体布置在患者耳朵上方，第一部分连接在第一子部分的多个部分之间并连接至顶带。第一部分适于降低顶带的移动性。第二子部分还可包括第二部分，其适于在头架组件置于患者头部上时置于患者耳朵前侧，第二部分连接至第一子部分的多个部分。第一材料可具有第一弹性，第二材料可以具有小于第一弹性的第二弹性，以及第三材料可具有大于第一弹性和第二弹性的第三弹性。

头架组件可包括背板，其适于在头架组件置于患者头部上时布置在患者头部的后侧部分上。第一子部分可包括背板的中央部。第二子部分可包括布置在中央部每侧上的一对辅助部。第三子部分可包括多个带，其连接至辅助部。第一材料可具有第一弹性，第二材料可以是总体上刚性的材料，其具有小于第一弹性的第二弹性，以及第三材料可具有小于第一弹性并大于第二弹性的第三弹性。

附图说明

图1A是根据本发明的实施方式形成的头架的条带或其它合适部分的一部分的正视图；

图1B是图1A的所述部分的等轴测视图；

图2是根据本发明的实施方式形成的头架的条带或其它合适部分的另一部分的等轴测视图；

图3是根据本发明的实施方式形成的头架合并部的侧视图；

图4是根据本发明的实施方式形成的另一个头架合并部的侧视图；

图5A和5B分别是根据本发明的实施方式形成的又一个头架合并部的侧视图和后视图；

图6是根据本发明的实施方式形成的再一个头架合并部的侧视图；

图7是根据本发明的实施方式形成的又一个头架合并部的后视图；

具体实施方式

如本文所使用的，除非另有明确说明，单数形式的“一”、“一个”和“该”包括复数含义。如本文所使用的，两个或更多个部分或部件“连接”的陈述是指这些部分直接或间接地，即通过一个或多个中间部分或部件，结合或一起操作，只要进行连结。如本文所使用的，“直接连接”是指两个元件彼此直接接触。如本文所使用的，“固定地连接”或“固定”是指两个部件被连接以便整体地移动同时相对彼此保持恒定的方向。

如本文所使用的，词语“整体的”指的是部件被制造成单一件或单元。也就是说，包括被分开地制造然后被连接在一起作为单元的多个件的部件不是“整体的”部件或主体。如本文所使用的，两个或多个零件或部件彼此“接合”的表达应该指代的是零件直接地或通过一个或多个中间零件或部件来彼此施加作用力。如本文所利用的，术语“数字”应该指一或大于一的整数(即，多个)。

如本文所使用的，术语“材料”指由单层或多层(层压)元件群组形成的元件。例如，用于诸如在本文中所述头架中的典型层压材料包括最少三层，诸如：以UBL(不易破环(unbreakable loop))形成的朝外的顶层；由具有可变厚度和密度以操控物理本体的聚氨酯泡沫形成的芯(例如但不限于1.5mm厚的10lb/ft³的HyPUR-cel)；以及Lycra品牌氨纶的内层，其具有诸如10.5oz的可变重量，以及可变的氨纶比例以控制弹性。

除非另有明确说明，用在本文中的方向性短语，例如但不限于，顶部、底部、左边、右边、上部、下部、前面、后面以及它们的派生词涉及在图中示出的元件的定向，且并不是对权利要求书的限制。全文中，相同的数字指相同的元件。

如本文所使用的，术语“弹性”和“非弹性”应该用于指代特定的大致平面的材料总体在材料平面内的弹性(即，在与垂直于平面的轴线垂直的方向上)。如本领域所公知的，特定片的平面材料的弹性或非弹性可以变化，例如但不限于通过改变芯料(例如，泡沫)的一个或多个密度或通过改变氨纶或其他合适弹性材料在平面材料中的含量。

如本文所使用的，术语“僵硬的”和“柔性的”应该用于指代特定材料的挠曲或弯曲能力，如本领域所公知的，特定片的平面材料的硬度或柔性可以变化，例如但不限于通过改变芯料的密度和/或硬度或通过添加额外的总体僵硬的层。

本发明，其申请人已经命名为“多材料单平面技术”，改变了面罩安装装置的材料属性，所述面罩安装装置例如但不限于带或头架，允许人体工程学贴合、压力分布、以及沿单层的额外支撑的性能。本发明采用具有不同物理属性的材料，所述物理属性例如但不限于弹性和刚性，选择性地将它们一起布置并粘合在单个平面上。通过将不同材料粘合在同一平面上的特定位置，可选择性地形成了弹性和/或刚性变化的区域，它们提供了固定面罩以及使压力均匀分布所需的力。将不同材料拼接在同一平面上减小了与一些头架相关的体积。能够减少层和体积并同时精细调整属性的性能消除了当前设计的局限并允许优化头架性能。

图1A和1B以根据本发明形成的头架组件的带或其他预定部的选定区域或部分10的形式示出了本发明的实施方式的示例，所述头架组件诸如用于将患者界面装置固定至患者(使用者)头部。部分10包括指示为A、B和C(以不同填充图案示出用于对比)的三个大致平面的不同的一种材料或多种材料的区段或子部分且由其形成，所述区段或子部分在它们的相应边缘面(未数字标记)不重叠地连接在一起以形成大致平面的材料区段。子部分A、B和C在它们相应边缘面(即，毗邻表面)处的这种连接可以在不偏离本发明的范围的情况下通过例如但不限于使用缝合、粘合剂、热粘合、声波焊接或其他合适手段来实现。

子部分A、B和C每个优选地由在一个或多个物理属性上与相邻的粘合材料不同的相应材料形成。这些物理属性可例如包括但不限于密度、刚性、弹性、材料取向(例如，沿一条轴线为弹性而沿不同的轴线总体是非弹性的)、透气性、或芯吸能力。所使用的这些材料可通常由层压的、机织的、针织的或其他的合适材料形成，并优选地在粘合之前被模切以形成期望形状。

如图1B所示，子部分A、B和C优选地以非重叠方式粘合，从而使得部分10总体布置在单个平面中并具有大致均匀厚度t。然而应该理解的是，在不偏离本发明的范围的情况下，不同子部分A、B和C的厚度可以轻微变化。还应该理解的是子部分A、B和C的顶部或底部无需布置在同一平面上，而是替代地子部分A、B和C的毗邻边缘连接以使得它们厚度的至少一部分位于同一平面内。

仔细地选择用于子部分A、B和C中的一个的每种材料的物理属性以使得部分10的总体属性可以个性化定制以符合特定需求，这将从本发明所描述的其他示例实施方式意识到。应该理解的是尽管在图1A和1B的实例中示出了三个不同的子部分A、B和C，但是本发明预想到连接在一起以形成具有期望物理特性的部分10的子部分的数量和形状可以改变而不偏离本发明的范围。

图2示出了以头架组件的条带或其他预定部的部分20的形式示出了本发明的另一示例实施方式，其中子部分D、E和F(清楚起见，用不同填充示出为，从部分20分解和连接在部分20中)已经一起通过层压过程保持在单个平面上，其中织物或其他合适材料(例如但不限于Lycra(织物)、硅树脂)的一个或多个层22(在图2的实施方式中应用两层)通过粘合至子部分D、E和F中每个的顶表面和底表面(未标号)中的至少一个(即，垂直于毗邻面的表面)来将不同的子部分D、E和F固定在单个平面中。

应该理解的是，子部分D、E和F，类似于先前讨论的子部分A、B和C，可由单个元件或多个元件形成，所述多个元件经由层压或以其它方式连接在一起而形成子部分D、E和F中的每一个。层压布置的一个或多个层22可以是连接子部分D、E和F的单独的装置，或者还可作为将子部分D、E和F的边缘(邻接)面进行连接的补充，诸如前面参照图1A和1B所描述的连接。类似于前面所述的部分10，部分20具有大致均匀的厚度t，然而在不偏离本发明的范围的情况下厚度可发生轻微变化。同样类似于前面所述的部分10，部分20的子部分D、E和F每个优选地由在一个或多个物理属性上与相邻材料不同的相应材料形成。这些物理属性可包括例如但不限于密度、刚性、弹性、材料取向(例如，沿一条轴线为弹性的而沿第二轴线总体是非弹性的)、透气性、或芯吸能力。优选地，各层22的每层具有足够柔韧性/弹性，从而不会掩盖连接至其的子部分D、E和F的变化的材料属性。

已经描述了本发明的基本思想，现在将结合图3、4、5A-B、6和7来提供该理念在多个示例应用中的应用。应该理解的是，如本文所述的在不重叠的情况下通过将不同结构材料进行连接来定制头架的选定部分可应用至多个头架应用，以改进贴合度、舒适性和效能同时使用了最小量的材料，因此避免了大体积的头架。应该理解的是本文所述的技术和思想能够用于一般将任意的柔软头架改进为更加符合人体工程学的方式。通过选择性地操纵头架选定部分的物理属性，这些部分能够更好地符合使用者头部上相应感兴趣解剖区域的形状或轮廓，并因此提供更好的人体工程学贴合。这些潜在关注区域可包括例如但不限于颧骨周围、颅骨/枕骨区域的基部、头顶、下巴、以及耳朵周围的颞部/顶骨曲线。

图3示出了根据本发明实施方式形成的、置于患者头部上的示例头架组件30的侧视图。头架组件30利用四种不同材料A₁、B₁、C₁和D₁(出于清楚起见，以不同填充图案示意)，它们在弹性和/或刚性中的至少一个上不同、以预定布置不重叠地成形且连接在一起(如前面所述)。头架组件30包括背板32，其适于在头架组件30置于患者头部上时布置在患者头部的后下部上。背板32由高度弹性的第一材料A₁形成(例如但不限于具有低密度泡沫的层压材料，其具有最高氨纶比例的Lycra背衬)，其在患者头部在前后转动时带来增加的舒适度和贴合度。总体僵硬的、较小弹性(对比于第一材料A₁)的、第二材料B₁适于总体布置在患者耳朵上方并总体用作拱心石(keystone)，其在头架组件30置于患者头部上时将头架组件30的顶带34(其连接至拱心石)固定到位。

头架组件30还包括由第三材料C₁(例如，但不限于密集泡沫，其具有较小弹性或没有弹性的背衬)形成的弯曲构件35，第三材料，如果说有的话，具有比第二材料B₁的弹性小的弹性。在诸如面罩36的患者界面绷紧在患者头部上时，弯曲构件35用于维持绕患者耳朵的期望角度。顶带34以及头架组件30的其余部分由总体弹性的第四材料D₁形成(例如但不限于典型的捆扎材料，其具有在约125％至150％范围内的伸长率)，第四材料具有小于第二材料B₁和第一材料A₁的弹性。可以理解的是，四种不同材料(如图1A和1B的实例中所描述的，边与边连接)用于提供它们所定位的特定区域中的特定单独功能。与此相对，提供相似属性的传统堆叠材料件则会产生极大体积的头架，这对于患者来说是不期望的，特别是在该头架需要在躺下时仍穿戴的应用中。

图4示出了根据本发明实施方式形成的、置于患者头上的另一示例头架组件40的侧视图。头架40利用三种不同材料A₂、B₂、C₂(出于清楚起见，以三种不同填充图案示出)，它们在弹性和/或刚性中的至少一个上不同、以预定布置不重叠地成形且连接在一起(如前面所述)。柔性的、最小弹性的、优选非弹性的第一材料A₂(例如但不限于具有非弹性背衬的泡沫芯料)形成大致c形部41，其适于在头架组件40置于患者头上时总体上布置在患者耳朵附近以提供强度并防止头架组件40在患者耳朵周围松垂或塌缩。

更加刚性的、优选接近僵硬的第二材料B₂(例如，包括僵硬聚合片的分层材料)连接至c形部41并形成头架组件40的前带构件42的一部分，且用于防止前带构件42侵占在患者眼睛上。第二材料B₂的另一部分43邻近c形部41的后缘(未数字标记)布置并连接至c形部41的后缘，且用于稳定后带44和46。没有被填充的第三、总体弹性和柔性的材料C₂(例如，具有在约125％至150％范围内的伸长率的材料)形成后带44和46(它们每个连接至部分43)、顶带47、以及头架40的其余部分。

图5A和5B分别示出了根据本发明实施方式形成的、置于患者头上的又一示例头架组件50的侧视图和后视图。头架50利用三种不同材料A₃、B₃、C₃(出于清楚起见，以三种不同填充图案示出)，它们在弹性和/或刚性中的至少一个上不同、以预定布置成形且连接在一起(如前面所述)。头架组件50包括由高弹性第一材料A₃(例如但不限于具有低密度泡沫的层压材料，其具有高氨纶比例的Lycra背衬)形成的多个后带52、54、56，其允许绕患者头部解剖区域而构造。

头架组件50还包括由总体非弹性的、但柔性的第二材料B₃形成的连接构件55，其横跨在一对前带构件58、59之间。连接构件55的非弹性用于将带构件58和59保持在相对平行的布置，从而在头架组件50置于患者头部上时提供最佳的捆扎力向量。总体非弹性的第二材料B₃还形成布置在顶带57的基部附近以限制顶带57的移动性的稳定部(未数字标记)。顶带57和前带构件58、59由具有在第一材料A₃和第二材料B₃之间弹性的第三材料C₃(未被填充)(例如，具有在约125％至150％范围内的伸长率的材料)形成。头架组件50的其余部分也通常由第三材料C₃形成。

图6示出了根据本发明实施方式形成的、置于患者头上的再一示例头架组件60的侧视图。头架60利用三种不同材料A₄、B₄、C₄(出于清楚起见，以三种不同填充图案示出)，它们在弹性和/或刚性中的至少一个上不同、以预定布置成形且连接在一起(如前面所述)。头架组件60部分地由柔性、稍微弹性的第一材料A₄形成，第一材料置于患者耳朵附近的选定部分中，用于限制头架组件60的整体伸长率并减少用于调节的带调节件62、64的长度。头架组件60还包括由总体刚性的、总体非弹性的(相比第一材料A₄较少弹性)第二材料B₄形成的第一部分65，其适于总体置于患者耳朵上方并连接在第一材料A₄的各部分之间。

在头架组件60置于患者头上时，第一部分65用于减少顶带66的移动性以及还用于维持针对头架组件60的舒适的眼睛接近度，同时允许足够的面罩紧固。头架组件60还包括由第二材料B4形成的第二部分67，该第二部分适于在头架组件60置于患者头上时布置在患者耳朵的前侧，并且该第二部分连接至第一材料A₄的多个部分。顶带66以及头架组件60的其余部分由总体弹性的、第三材料C₄(例如，具有在约125％至150％范围内的伸长率的材料)形成，其具有比第二材料B₄(未被填充)小的刚性。

图7示出了根据本发明实施方式形成的、置于患者头上的另一示例头架组件70的后视图。头架70包括背板72，其利用三种不同材料A₅、B₅、C₅(出于清楚起见，以三种不同填充图案示出)，它们在弹性和/或刚性中的至少一个上不同、以预定布置成形且连接在一起(如前面所述)。使用不同材料A₅、B₅和C₅给背板72提供支撑并减少了该区域中可见的拉伸量。背板72包括由高弹性第一材料A₅形成的中央部74，并且还包括每个由相对僵硬的第二材料B₅形成的一对辅助部76，它们连接到中央部74的每个侧。在使用时，辅助部76用于防止背板72的塌缩，而中央部74辅助背板72贴合至患者头部的后部并在头架组件70未安置于患者头部时允许背板的折叠。柔性的、轻微弹性的第三材料C₅(未被填充)形成多个条带78，其将背板72连接至头架组件70的其余部分。

从前述实例应该理解的是，本发明提供了对头架或其局部的改进。这些改进增强了由使用者穿戴时头架的贴合度和稳定性，并因此增强了头架的舒适度。特别地，本发明对头架的选定部分提供了维持牢固地置于期望位置，因此减少了整个头架拉紧时不期望的不均衡。应该理解的是，可以在不偏离本发明范围的情况下利用超出本文实例中那些所特定描述的其他布置。

还应该理解的是，本发明预想到使用的各种材料包括但不限于本文所特定列举的那些。Velstretch和氨纶是合适的弹性材料的两种非限制实例。聚亚安酯、硅树脂、以及某些泡沫是合适的半弹性材料的非限制实例。聚脂薄膜、聚乙烯、尼龙、UBL、以及各种密集型泡沫是合适非弹性材料的非限制实例。应该理解的是，本文所指出的特定材料仅以示例目的提供，而不是旨在限制本发明的范围。

在权利要求书中，位于圆括号之间的任何指示符号不应构成权利要求的限制。词语“包括”或“包含”不排除那些没有列在权利要求书中的元件或步骤的存在。在列举多个部件的装置权利要求中，这些部件中的几个可以通过同一个硬件来实施。在元件之前的词语“一”或“一个”不排除多个这种元件的存在。在列举多个部件的装置权利要求中，这些部件中的几个可以通过同一个硬件来实施。某些元件仅仅被描述在彼此不同的从属权利要求书中的事实不表示这些元件不能被组合地使用。

虽然出于示意目的基于目前认为最实用和最优选的实施方式对本发明进行了详细描述，应该理解的是，这些细节仅仅是为了该目的，且本发明并不限于所公开的这些实施方式，而相反的，本发明旨在涵盖在所附权利要求书的精神和范围内的变化和等同布置。例如，应该理解的是，本发明能够预想到在可能的范围内，任何实施方式的一个或多个特征能够与任何其它实施方式的一个或多个特征组合。

Claims (15)

1.一种形成头架组件(30，40，50，60，70)的一部分(10)的方法，该方法包括：

将多个子部分(A，B，C，A₂，B₂，C₂，A₃，B₃，C₃，A₄，B₄，C₄，A₅，B₅，C₅)形成为大致平面的预定形状，所述子部分中的每一个具有不同于其它子部分的至少一种材料属性，并且每个子部分具有多个边缘面；以及

将所述多个子部分通过它们的边缘面以预定取向连接在一起，其中被连接的子部分中的每一个布置在共同平面中。

2.如权利要求1所述的方法，其中将所述子部分连接包括通过下面方法中的至少一种将所述子部分的边缘面不重叠地连接：缝合、粘附、热粘合和声波焊接。

3.如权利要求1所述的方法，其中将所述子部分连接在一起包括将另一材料的层连接至所述多个子部分中的每一个的顶表面或底表面中的至少一个。

4.一种用作头架组件(30，40，50，60，70)的一部分(10)的材料，该材料包括：

由大致平面的第一材料形成的第一子部分(A)；以及

由大致平面的第二材料形成的第二子部分(B)，所述第二子部分沿其边缘面连接至所述第一子部分的相应边缘面而不与所述第一子部分重叠；

其中所述第二材料在至少一种物理属性上不同于所述第一材料。

5.如权利要求4所述的材料，其中所述第二子部分通过下面方法中的至少一种连接至所述第一子部分：缝合、粘附、热粘合和声波焊接。

6.如权利要求4所述的材料，还包括第三材料的第一层，所述第一层连接至所述第一子部分和所述第二子部分中每一个的顶表面或底表面中的至少一个。

7.如权利要求4所述的材料，还包括由大致平面的第三材料形成的第三子部分(C)，所述第三子部分沿其边缘面不重叠地连接至所述第一子部分和所述第二子部分中至少一个的边缘面，其中所述第三材料在至少一种物理属性上不同于所述第一材料和所述第二材料中的每一个。

8.如权利要求4所述的材料，其中所述第一材料和所述第二材料不相同的至少一个物理属性选自由弹性、密度、刚性和透气性组成的组。

9.一种头架组件，其包括

第一子部分，其由大致平面的第一材料形成；以及

第二子部分，其由大致平面的第二材料形成，所述第二子部分沿其边缘面连接至所述第一子部分的边缘面而不与所述第一子部分重叠；

其中所述第二材料在至少一种物理属性上不同于所述第一材料。

10.如权利要求9所述的头架组件，还包括第三子部分，所述第三子部分由大致平面的第三材料形成，所述第三子部分沿其边缘面不重叠地连接至所述第一子部分和所述第二子部分中至少一个的边缘面，其中所述第三材料在至少一种物理属性上不同于所述第一材料和所述第二材料中的每一个。

11.如权利要求10所述的头架组件(30)，还包括第四子部分，所述第四子部分由大致平面的第四材料形成，所述第四材料在至少一个物理属性上不同于所述第一材料、所述第二材料和所述第三材料中的每一个，所述第四子部分沿其边缘面不重叠地连接至所述第一子部分、所述第二子部分或所述第三子部分中至少一个的边缘面，其中：

所述第一子部分(A₁)包括背板(32)，所述背板适于在所述头架组件置于患者头部上时布置在患者头部的后下部上；

所述第四子部分(D₁)包括顶带(34)，所述顶带适于在所述头架组件置于患者头部上时布置在患者头顶处或患者头顶附近；

所述第二子部分(B₁)包括邻近所述顶带布置并连接至所述顶带的区域，所述第二子部分适于在所述头架组件置于患者头部上时将所述顶带在患者头部上固定到位；

所述第三子部分(C₁)包括弯曲构件(35)，所述弯曲构件适于在所述头架组件置于患者头部上时布置在患者耳朵附近、并维持绕患者耳朵的所设计角度；

所述第一材料是高弹性的，并具有第一弹性；

所述第二材料具有小于所述第一弹性的第二弹性；

所述第三材料具有小于所述第二弹性的第三弹性；以及

所述第四材料具有小于所述第一弹性和所述第二弹性的第四弹性。

12.如权利要求10所述的头架组件(40)，其中：

第一子部分(A₂)包括大致c形部(41)，所述c形部适于在所述头架组件置于患者头部上时总体上布置在患者耳朵附近以提供强度并防止所述头架组件在患者耳朵周围松垂或塌缩；

第三子部分(C₂)包括多个后带(44，46)，所述多个后带适于在所述头架组件置于患者头部上时布置在患者头部的后部上；

第二子部分(B₂)，其包括

前带构件(42)的一部分，其适于在所述头架组件置于患者头部上时布置在患者眼睛下方并防止所述前带构件侵占在患者眼睛上；和

另一部分(43)，其邻近c形部布置并连接至所述c形部，所述另一部分适于在所述头架组件置于患者头部上时稳定所述多个后带；

所述第一材料是柔性的、总体上无弹性的材料；

所述第二材料具有比所述第一材料小的柔性；并且

所述第三材料具有比所述第一材料大的弹性。

13.如权利要求10所述的头架组件(50)，其中：

所述第三子部分(C₃)包括：

顶带(57)，其适于在所述头架组件置于患者头部上时布置在患者头顶处或患者头顶附近，以及

一对前带(58、59)，其适于在所述头架组件置于患者头部上时总体上沿患者面颊布置；

第二子部分(B₃)包括：

连接构件(55)，其连接在所述一对前带之间，以及

稳定部，其布置在所述顶带的基部附近；

所述第一子部分(A₃)包括多个后带(52，54，56)，所述多个后带适于在所述头架组件置于患者头部上时沿患者头部的后部布置；

所述第一材料具有第一弹性；

所述第二材料具有小于所述第一弹性的第二弹性；以及

所述第三材料具有小于所述第一弹性并大于所述第二弹性的第三弹性。

14.如权利要求10所述的头架组件(60)，其中：

所述第一子部分(A₄)包括多个部分，所述多个部分适于在所述头架组件置于患者头部上时布置在患者耳朵附近，所述多个部分适于限制所述头架组件的整体伸长率；

所述第三子部分包括顶带(66)，所述顶带适于在所述头架组件置于患者头部上时布置在患者头顶处或患者头顶附近；

所述第二子部分(B₄)包括：

第一部分(65)，其适于在所述头架组件置于患者头部上时总体布置在患者耳朵上方，所述第一部分连接在所述第一子部分的多个部分之间并连接至所述顶带，所述第一部分适于降低所述顶带的移动性，以及

第二部分(67)，其适于在所述头架组件置于患者头部上时置于患者耳朵前侧，所述第二部分连接至所述第一子部分的多个部分；

所述第一材料具有第一弹性；

所述第二材料具有小于所述第一弹性的第二弹性；以及

所述第三材料具有大于所述第一弹性和所述第二弹性的第三弹性。

15.如权利要求10所述的头架组件(70)，其中：

所述头架组件包括背板(72)，其适于在所述头架组件置于患者头部上时布置在患者头部的后侧部分上；

所述第一子部分(A₅)包括所述背板的中央部(74)；

所述第二子部分(B₅)包括布置在所述中央部的每侧上的一对辅助部(76)：

所述第三子部分(C₅)包括多个带(78)，所述多个带连接至所述辅助部；

所述第一材料具有第一弹性；

所述第二材料是总体上刚性的材料，所述材料具有小于所述第一弹性的第二弹性；以及

所述第三材料具有小于所述第一弹性并大于所述第二弹性的第三弹性。