CN103917176B - 骨定径导向件 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于评估骨的端部尺寸的骨定径导向件，所述骨定径导向件包括主体(6)，所述主体具有底脚组件(2)和底脚(12)，所述底脚组件具有抵靠所述骨的端部表面的第一表面(10)，所述底脚横向于所述第一表面延伸以接触所述骨的侧表面。上层结构(40)联接到所述主体使得所述上层结构可相对于所述主体朝着和远离所述主体而滑动，所述上层结构和所述主体中的至少一者是可调节的使得所述上层结构相对于所述底脚组件围绕横向于所述第一表面延伸的第一轴线而延伸的所述旋转方向是可调节的。触针(53)从横向于所述主体的所述第一表面的所述上层结构延伸，所述触针具有顶端以接触所述骨的表面，以及刻度(64)联接到或形成于所述上层结构和所述主体中的第一者上。指示器(52)联接到或形成于所述上层结构和所述主体中的第二者上以识别在所述刻度上的位置。所述刻度上的识别位置随着所述上层结构朝着或远离所述主体滑动而移动，并且所述识别位置随着所述上层结构相对于所述主体旋转而移动，而在所述上层结构和所述主体之间没有滑动运动，使得在所述刻度上的所述识别位置指示所述触针和所述底脚之间的距离。

Description

骨定径导向件

技术领域

本发明整体涉及用于骨，尤其是用于股骨的定径导向件。具体地讲，本发明涉及一种股骨定径导向件，所述导向件用于确定股骨植入物的所需尺寸和用于将切割块精确地定位在切除的股骨远侧部分上，以便定位切割片面而制备股骨的端部以接收股骨植入物。股骨定径导向件采用旋转机构以允许在两个组件之间进行旋转运动。本发明根据对所需股骨植入物的尺寸的确定控制旋转机构的效果。本发明还涉及使用该股骨定径导向件的方法。

背景技术

在患者的一生中，可能因为例如疾病或创伤而有必要对患者进行关节置换手术。关节置换手术或关节成形术可涉及联接到患者的骨之一的假体植入物的使用。

在进行关节置换手术期间，通常重要的是为整形外科医生提供选择恰当尺寸的假体植入物的一定的灵活度。尤其是，联接植入物的骨的解剖结构可在患者间有一定程度的不同。为了植入假体关节，通常有必要制备接收假体的骨。对于假体膝关节而言，可能需要将远侧股骨和近侧胫骨精确地切除以使骨的端部成形以接收植入物。对于作为第一准备步骤制备远侧股骨，通过进行第一次切除在股骨的远端形成横向表面。可使用单独的器械定位此次切除，在此未进行详细描述。

股骨膝关节植入物通常在标准尺寸的范围内提供。一旦选定，则必须定位和定向该股骨植入物以提供适当的旋转对齐。恰当选择植入物的尺寸和相对于自然骨而恰当定位股骨植入物对于确保组装关节的自然运动而言是必要的。尤其是，必须定位植入物以在膝关节伸展和弯曲时在股骨和胫骨之间提供适当的间隙，并且确保周围组织是适度平衡的。已知相对于怀特塞德(Whiteside)线设定股骨植入物的旋转，所述怀特塞德线从髁间窝延伸至髌骨沟。作为另一种选择，可相对于连接上髁顶点的经股骨上髁轴线而设定股骨植入物的旋转。也可使用另外的解剖学参考标记。

已知使用安装在切除的远侧股骨表面上的股骨定径导向件来测量远侧股骨的尺寸以确定股骨植入物的适当尺寸。根据平行于前后植入物轴线测得的植入物的前后尺寸而确定股骨植入物的尺寸。该前后植入物轴线从一个平面垂直延伸，所述平面与股骨的远侧切除表面垂直(当植入物处于其最终植入位置时)并且与股骨植入物的后髁接触。股骨植入物的前后尺寸为该后髁平面至植入物的前部顶端的距离。对于在相对于髁的自然位置没有任何旋转的情况下旨在被植入的植入物而言，平行于前后股骨轴线来测量股骨的前后尺寸。前后股骨轴线从某一平面垂直地延伸，所述平面与远侧的切除股骨表面垂直并且与股骨的自然后髁接触。远侧切除的股骨表面通常垂直于股骨的解剖纵向轴线。股骨的前后尺寸为后髁平面至植入物的前部顶端的计划植入位置的距离。代表植入物的前部顶端的计划植入位置的股骨前表面上的测量位置根据选择的股骨植入物的尺寸而不同。对于某些已知的股骨定径导向件，将在下文中描述自然股骨的前后尺寸的测量，并且将结合本发明的实施例在下文中更详细地描述。

还已知使用股骨定径导向件指定股骨中的所需的导向孔位置以将适当的切割块固定到股骨，从而制备股骨以接收植入物。包括股骨定径导向件并且用于进行膝关节置换手术的外科器械组由德普伊骨科公司(DePuy Orthopaedics,Inc.)以商标Sigma HighPerformance Instruments(SigmaHP器械)销售。该SigmaHP器械组允许外科医生根据大多数外科手术方法来进行全膝关节成形术。

Sigma HP股骨定径导向件用于确定股骨植入物的恰当尺寸并且用于定位导销以将切割块支承在股骨的远端上。股骨定径导向件的主体部分设置在切除的股骨表面上。后底脚在后髁之下从该主体延伸。当后髁表面靠在底脚上时，股骨定径导向件恰当地定位，其中怀特塞德线大体居中延伸穿过定径导向件。当底脚恰当定位时，可用销将主体固定到骨，所述销通过固定位置销孔而延伸到骨中。触针联接到主体使其可被升高和降低并且被锁定在适当位置。触针顶端可在远侧股骨的前皮质之上延伸。触针还可围绕大体平行于切除表面延伸的轴线旋转并且可沿大体平行于股骨的纵向轴线的前皮质通过与主体联接而滑动。触针的顶端于股骨植入物的前切口的预期退出点(其对应于相应植入物的前部顶端的植入位置)处定位股骨前皮质之上。在髁底脚上方的触针顶端的高度对应于前后距离并且可读出主体上的刻度。测得的前后距离指示所需植入物的尺寸。

触针上的刻度指示植入物的尺寸。股骨植入物的所选尺寸确定了要联接到股骨的远侧横向表面的切割块的尺寸。滑动穿过定径导向件的触针位置和底脚上方的触针高度在各自的刻度上被设定为相同的值(对应于股骨植入物的尺寸)。当随着触针掠过前皮质，触针的顶端刚好接触前皮质时，对应尺寸的股骨植入物的前部将端接在骨的前表面处而不留下凹口或悬垂。

存在有两种用于使用Sigma HP器械组定位股骨植入物的可选择的外科手术方法。这些被称为“后部向上”和“前部向下”。后部向上是基于相对于远侧股骨的后侧(特别是，如通过定径导向件的底脚参照的后髁表面)而精确地定位切割块。前部向下是基于相对于远侧股骨的前侧(特别是，触针的顶端)而精确地定位切割导向件。对于现有的Sigma HP股骨定径导向件而言，通过将分离的导向块联接到股骨定径导向件而确定导销的定位以支承切割块(用于进行前切、后切和斜切)。

导向块和其联接到定径导向件剩余部分的位置根据选择的方法为后部向上还是前部向下而变化。此外，后部向上和前部向下块每个有四种可用型式，其与相对于怀特塞德线或经股骨上髁轴线的股骨植入物的不同外旋转度(从外科医生观察股骨远端的视角所看到的0°、3°、5°和7°的外旋转)有关。对于前部向下方法，导向块联接到邻近触针的定径导向件并且包括在股骨的横向远侧表面之上向下延伸的翼部并且包括用于将导销定位以支承选择的切割块的钻导向器。导向块还包括指示与怀特塞德线对齐的刀。对于后部向上方法，导向块联接到邻近销的定径导向件，所述销在底脚上方将主体固定到骨。后部向上导向块包括在股骨的横向远侧表面之上延伸的翼部并且包括钻导向器。该导向块还包括指示与经股骨上髁轴线对齐的基准表面。

一旦切割块销已被定位，则可移除包括导向块的股骨定径导向件并且可在导销的上方定位适当的切割块(根据股骨植入物选择的尺寸)以完成前切、后切和斜切。

US-6458135(转让给Howmedica Osteonics公司)公开了一种用于股骨定径导向件，其用于确定股骨植入物的所需尺寸并且用于确定对齐孔的所需位置以将切割块固定到股骨的远端。股骨定径导向件包括连接到底脚组件的定径块以围绕沿股骨轴向延伸的枢转轴线进行选择性地枢转运动。底脚组件包括一对抵靠着后髁表面而定位的底脚。旋转中心位于底脚之间。棘爪机构将旋转运动限制到预定的角度位置。将锁定机构释放并且将装置手动旋转并且锁定在所需位置。定径块定位在股骨的切除的横向远侧表面上。定径块相对于底脚组件的旋转(并且从而待钻穿定径块的对齐孔的位置的旋转)使得围绕股骨的股骨植入物的旋转位置改变。可通过使用在定径块上的导向结构或经由联接到定径块的触针而确定所需的股骨植入物的尺寸。

对于Howmedica装置，对齐孔的位置通过选择恰当的钻导向器套管以联接到对应于股骨假体的选择尺寸的定径块而直接参照后髁表面。对于Howmedica器械组而言，单个切割块用于进行初始前切，并且当每个钻导向器套管相对于底脚组件而调节对齐孔的位置时，前切的位置改变。通过在定径块和底脚组件之间的滑动联接而提供对前切位置的进一步调节。因此，Howmedica股骨定径块仅允许外科医生采用后部向上的外科手术方法。

US-7488324(授予Biomet制造公司)公开了一种利于选择和定向股骨植入物的模块化股骨定径导向件。基座部分联接到切除的股骨横向远侧表面。延伸部分具有定位在后髁表面下的一对底脚。延伸部分可旋转地联接到基座部分。旋转中心位于底脚之间。上层结构部分具有一对钻导向器以制备轴向延伸到股骨中的对齐孔以用于将切割块联接到远侧股骨。上层结构还包括触针以确定股骨植入物的所需尺寸。

为了定位对齐孔，Biomet股骨定径导向件包括第一致动器以相对于基座部分旋转延伸部分(从而围绕股骨轴线旋转钻导向器)。定径导向件还包括第二致动器以相对于基座部分调节上层结构的高度(从而相对于底脚升高或降低钻导向器)。

对于Biomet装置而言，对齐孔的位置通过控制第二致动器降低触针和钻导向器直到触针顶端接触前皮质而参照触针顶端。因此，Biomet股骨定径块仅允许外科医生采用前部向下外科手术方法。

发明内容

本发明的实施例的目的是消除或减轻与现有技术相关的不论在本文或是其他地方确认的问题中的一者或多者。具体地讲，本发明实施例的目的是提供一种股骨定径导向件，其中旋转机构允许定径导向件的部分相对于彼此旋转同时根据对股骨前后距离的测量而控制此旋转的效果。

根据本发明的第一方面，提供了一种用于评估骨的端部尺寸的骨定径导向件，该骨定径导向件包括：包括底脚组件和底脚的主体，其中底脚组件具有抵靠骨端部表面的第一表面并且所述底脚横向于第一表面延伸以接触骨的侧表面；上层结构，其联接到主体使得上层结构可相对于主体朝着和远离该主体而滑动，上层结构和主体中的至少一者是可调节的使得上层结构相对于底脚组件围绕横向于第一表面延伸的第一轴线而延伸的旋转方向是可调节的；从横向于主体的第一表面的上层结构延伸的触针，该触针具有顶端以接触骨的表面；联接到或形成于上层结构和主体中的第一者上的刻度和联接到或形成于上层结构和主体中的第二者上的指示器以识别在刻度上的位置，其中在刻度上的识别位置随着上层结构朝着或远离主体滑动而移动，并且该识别位置随着上层结构相对于主体旋转而移动，而在上层结构和主体之间没有滑动运动，使得刻度上的识别位置指示触针和底脚之间的距离。

本发明的第一方面的优点是当选择股骨植入物的适当尺寸时，股骨定径导向件的旋转效果可控制，其有利于恰当选择股骨植入物的所需尺寸。刻度上的识别位置随着上层结构相对于主体滑动且随着上层结构相对于底脚组件的旋转方向的调节而变化。为了确保刻度上的识别位置在评估股骨的尺寸时在每个旋转位置处保持相同，还有必要相对于主体滑动上层结构以抵消由于旋转而在所识别位置中的位移。本发明允许对所需旋转的选择和对股骨植入物的适当尺寸的选择彼此独立地进行。

其中上层结构相对于底脚组件延伸的旋转方向可从一组预定的旋转位置选择。可根据上层结构相对于外科医生选择的底脚组件的旋转位置而选择在上层结构和主体中的第二者上的指示器标记的位置。例如，指示器可包括识别在刻度上的不同位置的一组指示器标记，每个指示器标记对应于上层结构相对于底脚组件的各自的旋转位置。该旋转位置可以是预定的位置。作为另外一种选择，指示器可联接到上层结构和主体中的第二者，使得指示器可相对于上层结构和主体中的第二者滑动，指示器的滑动位置对应于上层结构相对于底脚组件的旋转位置。指示器的滑动位置可选自一组预定滑动位置，该预定滑动位置对应于一组上层结构相对于底脚组件的，，预定旋转位置。

主体还可包括联接在底脚组件和上层结构之间的延伸组件，使得延伸组件围绕第一轴线在可调节的旋转方向上从底脚组件延伸，并且上层结构可相对于延伸组件滑动，其中刻度联接到或形成于上层结构或延伸组件上并且指示器联接到或形成于上层结构、延伸组件或底脚组件上。

上层结构或主体还可包括至少一个限定横向于第一表面延伸的对齐轴线的导向孔。该至少一根对齐轴线可与触针或第一表面的平面中的第一轴线相距预定距离。上层结构还可包括限定第一对齐轴线的第一导向孔，该第一对齐轴线与第一表面的平面中的触针顶端水平相距预定距离，并且其中主体可限定第二导向孔，该第二导向孔限定延伸到切除的股骨表面中、与第一轴线相距预定距离的第二对齐轴线，第一和第二导向孔之间的距离随着上层结构相对于主体滑动而变化。

底脚组件可包括第一和第二底脚以接触骨的侧表面，该第一和第二底脚限定横向于第一表面延伸的底脚平面。

底脚组件还可包括至少一个固定孔，其被布置成用于接收固定销以将主体固定到骨的端部表面。

上层结构可包括头部以及第一臂和第二臂，所述第一臂和第二臂从头部向主体延伸，使得它们与所述主体滑动接触。骨定径导向件还可包括支撑杆，该支撑杆从主体延伸并且接收在上层结构的头部中的镗孔中，使得当上层结构相对于主体滑动时，该支撑杆穿过镗孔。触针可包括伸长狭槽，其被布置成联接到上层结构的头部，使得触针从横向于支撑杆的上层结构延伸，该触针狭槽被布置成允许触针相对于支撑杆滑动和围绕支撑杆旋转。

根据本发明的第二方面，提供了一种用于评估骨的端部尺寸的方法，该方法包括：将骨定径导向件的主体联接到骨，该主体包括底脚组件和横向于第一表面延伸的底脚，使得第一表面抵靠骨的端部表面并且底脚接触骨的侧表面；围绕横向于第一表面延伸的第一轴线相对于底脚组件调节联接到主体的上层结构的旋转位置直到上层结构在预定旋转方向上从底脚组件延伸；相对于主体朝着或远离主体滑动上层结构直到从横向于主体的第一表面的上层结构延伸的触针顶端接触骨的表面；以及记录由联接到或形成于上层结构和主体中的第二者上的指示器识别的在联接到或形成于上层结构和主体中的第一者上的刻度上的位置，其中在刻度上的识别位置随着上层结构朝着或远离主体而移动，并且该识别位置随着上层结构相对于主体旋转而移动，但在上层结构和主体之间没有滑动运动，使得刻度上的识别位置指示触针和底脚之间的距离。

上层结构可联接到主体使得上层结构相对于底脚组件的旋转位置可被设定为选择的旋转位置，并且指示器可包括一组识别在刻度上的不同位置的指示器标记，每个指示器标记对应于上层结构相对于底脚组件的旋转位置。该方法还可包括：将相对于主体的上层结构设定至旋转位置，选择对应于选择的旋转位置的指示器标记，以及记录由选择的指示器标记识别的刻度上的位置。该旋转位置可以是预定的旋转位置。

附图说明

现将结合附图仅以举例的方式描述本发明的实施例，其中：

图1和2示出了不同视角的股骨定径导向件的第一和第二视图，

图3和4示出了不同视角的图1和2的股骨定径导向件的分解视图，

图5A和5B示出了图1和2的股骨定径导向件的锁定机构的部件的放大视图，

图6示出了在股骨端部处联接到切除的表面的图1的股骨定径导向件，

图7和8分别示意性地示出了重叠在选择的股骨植入物的相应的植入位置上的股骨定径导向件的前视图和侧视图，

图9A至9D示意性地示出了当股骨定径导向件旋转时不准确地测量股骨前后尺寸的股骨定径导向件的问题，

图10A和10B根据在第一和第二位置下解决了图9A至9D中所示问题的本发明的实施例示出了一种股骨定径导向件，并且

图11A和11D示意性地示出了对图9A至9D中所示问题的可供选择的部分解决方案。

具体实施方式

在可使用根据本发明的实施例的股骨定径导向件之前，必须对股骨的远端进行初步切除以移除股骨的远侧部分以便形成横向于股骨纵向轴线的表面。将股骨定径导向件布置成允许将对齐孔钻入到切除表面或放置从切除表面延伸的导销。特别是，根据本发明的实施例的股骨定径导向件包括钻导向器孔，其允许待钻入到骨切除表面中的孔或导销直接插入到穿过钻导向器的骨中。股骨定径导向件在相对于后髁或前皮质的预定距离处或在围绕股骨的轴线的旋转位置处固定对齐孔导销的位置。对齐孔或导销用于将切割块定位在骨的表面上以对股骨的端部进行成形切除。因此，对齐孔或导销的位置确定了股骨植入物的最终植入位置。

如上结合已知的Sigma HP股骨定径导向件所述，有两种用于定位切割块以制备股骨远端以接收股骨植入物的主要选择：前部向下和后部向上。选择部分地取决于外科医生的偏好。前部向下方法以对假体后髁的位置较少的控制为代价，防止了远侧股骨的前皮质的下凹，或股骨植入物悬于前皮质之上。后部向上方法允许精确控制后髁的位置并且因此在膝关节弯曲时更好地控制关节拉伸。股骨植入物可以具有常规尺寸增量的一系列尺寸提供。例如，股骨植入物可以3mm的增量提供，但是应当理解其他增量也是可行的。需要根据本发明实施例的股骨定径导向件以相距前皮质或后髁预定的距离来定位导向孔或延伸到切除表面中的销，而不考虑股骨植入物的所选择尺寸。触针为适当尺寸的植入物以及因此切割块提供导向。当使用股骨定径导向件选择导销的位置时，切割块可被设计成在销孔和骨切口位置之间具有固定距离，而不需要切割块允许骨切口的位置相对于销位置进行调节。切割块可提供另外的调节机构，从而允许外科医生控制切割块相对于前皮质或后髁的位置。对于具有3mm尺寸增量的示例性范围的股骨植入物而言，切割块可被布置成允许每个切割块相对于导销或导向孔(并且因此相对于前皮质或后髁)的位置在±1.5mm的范围内变化。这考虑到了容纳在股骨植入物的标准尺寸之间的股骨的柔性。切割块调节机构可包括一系列的三个孔以接收每个导销。第一孔位于原位而其他孔高于和低于第一孔1.5mm。

图1和2示出了股骨定径导向件的透视图。图3和4示出了股骨定径导向件的分解视图。股骨定径导向件包括底脚组件2和延伸件4，其共同形成主体6。底脚组件2和延伸件4可旋转地联接在一起，如将在下文中更详细地描述。底脚组件2包括第一侧8(在图2和4中可见)，其在使用中紧贴股骨的切除远侧表面而放置。相似地，延伸件4还具有抵靠股骨的第一表面10(在图2和4中可见)。底脚组件2包括在使用中在后髁下方延伸的第一和第二底脚12。具体地讲，底脚定位器表面14被布置成抵靠着相应的后髁表面以将股骨定径导向件相对于后髁的位置定位在切除的股骨表面上。底脚组件2还包括第一和第二销孔16。当股骨定径导向件恰当地定位在切除的股骨表面上使得底脚定位器表面抵靠相应的后髁表面时，固定销通过销孔16被驱入切除的骨表面以将股骨定径导向件固定在适当位置从而防止底脚组件2相对于股骨的进一步运动。

延伸件4可旋转地联接到底脚组件2使得当底脚组件2固定到股骨时，延伸件可通过在骨表面上滑动随其旋转而旋转。旋转中心通常定位在底脚12之间使得当股骨定径导向件固定到骨时，旋转中心通常与怀特赛德线对齐。然而，对于图1至6中所示的股骨定径导向件而言，在旋转中心处不存在枢转连接。这允许外科医生清晰地观察到怀特赛德线，其有助于确定股骨植入物的所需旋转对齐。对于根据图10A和10B中所示的本发明实施例的股骨定径导向件而言，在旋转中心处存在枢转连接。延伸件4包括由曲线限定的第一和第二弓形沟槽18，该曲线始于底脚组件2和延伸件4的旋转中心。每个沟槽18被布置成接收底脚组件销孔16的延伸的套管部分20使得延伸件4相对于底脚组件2旋转，其运动由滑动穿过沟槽18的销孔套管20限制。延伸件4相对于底脚组件2的旋转运动的范围由抵靠弓形沟槽18的闭合外端的销孔套管20限制。

延伸件4还包括第一对导向孔22，其用于确定对齐孔或针对后部向上方法延伸到切除股骨中的导销的轴线，如将在下文中更详细地描述。导向孔22包括延伸穿过形成在底脚组件2中的弓形沟槽26的套管部分24。底脚组件狭槽26是端部开放的，因其延伸到底脚组件2的边缘并且由曲线限定，该曲线具有相同的起点但是具有比延伸件狭槽18的曲率半径更大的曲率半径。当延伸件4相对于底脚组件2旋转时，导向孔套管24沿底脚组件沟槽26滑动。延伸件4相对于底脚组件2的旋转运动的范围进一步由抵靠底脚组件沟槽26的闭合端的导向孔套管24限制。

为了将延伸件4固定到底脚组件2，保持杆28在导向孔套管24之间延伸使得底脚组件2被夹持在延伸件4和保持杆28之间。为了向组装的股骨定径导向件提供进一步的稳定性，栓29(在图1和2中不可见)从底脚组件2延伸到形成于延伸件4中的弓形狭槽30中使得当延伸件相对于底脚组件2旋转时栓29在狭槽30内滑动。弓形狭槽30由起点位于底脚组件2和延伸件4之间的旋转中心处的曲线限定。

提供锁定机构以在预定的旋转位置处将延伸件4锁定到底脚组件2。锁定机构包括可枢转联接到延伸件4的杠杆32。杠杆32通过触发器34，尤其是通过朝杆36挤压触发器34而运行，所述杆从延伸件4向外延伸。杠杆32通过在形成于触发器34上的凸耳37和杆36之间延伸的弹簧(未示出)而向底脚组件2偏置使得当触发器34被释放时，杠杆抵靠底脚组件2以防止延伸件进一步旋转。杠杆32包括沟槽38，其联接到形成于延伸件4中的杆39以允许杠杆相对于延伸件4旋转。应当理解，用于将杠杆32联接到延伸件4的可替代机构是可行的，唯一的要求是提供在杠杆32和底脚组件2之间的相对运动以允许锁定和解锁。例如，销可通常在沟槽38的位置处以压合到形成于杠杆32中的孔内的形式提供。销可被接收在延伸件4的孔中并且可在其中旋转。在下文中更详细地描述锁定机构。

股骨定径导向件还包括上层结构40，所述上层结构联接到延伸件4并且被布置成通常朝着和远离底脚12相对于延伸件4滑动。上层结构40包括头部42和臂44，该臂向下延伸并且被布置成在形成于延伸件4的侧面中的通道46内滑动。支撑杆48从延伸件4的中心部分向上延伸并且穿过上层结构头部42。支撑杆48连同在通道46中滑动的臂44一起用于控制上层结构40的滑动运动并且用于防止在其滑动时上层结构40相对于延伸件4的扭曲。可通过拧紧锁定旋钮50相对于延伸件4而将上层结构40锁定在适当位置，该锁定旋钮将夹头51(在图3和4中可见)压紧在支撑杆48之上。

上层结构40还包括朝臂44的自由端定位的第二对导向孔52。第二对导向孔52用作延伸件导向孔22的替代选择以确定针对前部向下方法延伸到切除股骨中的对齐孔的轴线，如将在下文中更详细地描述。上层结构导向孔52包括套管使得在使用中套管的顶端与切除的骨表面接触。

股骨定径导向件还包括联接到上层结构40的头部42的触针53。当股骨定径导向件联接到切除的股骨远侧表面时，触针53被布置成在股骨远端之上延伸。触针53联接到上层结构40使其与支撑杆48的轴线基本上呈90°从头部42延伸。触针53包括伸长狭槽54，该伸长狭槽被布置成接合头部42的颈部56使得触针可相对于头部42滑动并且可围绕主体部分42旋转。触针狭槽54还包括放大部分57，该放大部分被布置成经过头部42上侧和锁定旋钮50的上方以将触针53从股骨定径导向件分离。触针53还包括位于第一端的柄部58以相对于上层结构40旋转触针53并且在上层结构40的颈部56之上滑动狭槽54。

在第二端处，触针53朝触针顶端60向下弯曲。通过相对于上层结构40滑动和旋转触针53以及通过相对于延伸件4滑动上层结构40而将触针顶端60布置成与股骨的前皮质相接触。触针53具有沿狭槽54的两侧标记的刻度62。在刻度62上的每个标记对应于股骨植入物的选择的尺寸。由在邻近主体部分42的触针柄部侧上的头部42的触针刻度62上的标记指示触针的位置。相似地，延伸件4还包括沿延伸件4的两侧标记的刻度64。在延伸件刻度64上的每个标记对应于股骨植入物的选择的尺寸。由在邻近上层结构导向孔52中心的上层结构刻度64上的标记指示上层结构40相对于延伸件4的位置。触针刻度62和上层结构刻度64均指示股骨植入物的相同尺寸范围。当上层结构40和触针53均位于刻度64、62上的相应位置时，那么触针顶端60指示针对股骨植入物所选择尺寸的前皮质上的退出点。根据其各自的刻度一致地调节上层结构40和触针53，直到当触针顶端60掠过前皮质时触针顶端60正好与骨的前皮质相接触。然后刻度62、64指示股骨植入物的所需尺寸，如结合使用股骨定径导向件的外科技术的其余部分将在下文中更详细地描述。

现在参见图5A和5B，这些示出了股骨定径导向件锁定机构的放大部分以便可更清楚地理解对锁定机构的操作。图5A示出了与延伸件4分隔开的杠杆32。杠杆32以与图3的分解视图相同的视角示出。图5B示出了与延伸件4分离的底脚组件2的部分。底脚组件2以与图4的分解视图相同的视角示出。从不同的视角观察图5A的杠杆32和图5B的底脚组件以便观察到彼此相对的每个组件的各部分。

如上所述，杠杆32联接到延伸件4，使得其可旋转至与底脚组件2接触或脱离以锁定延伸件4相对于底脚组件2的旋转位置。杠杆32向底脚组件2偏置，但是此偏置可通过外科医生向杆36挤压触发器34而被克服。杠杆32具有抵靠在底脚组件2上的棘轮板72的杠杆面70。杠杆面70具有一系列的抵靠在棘轮面72上的弯曲棘轮76的齿74。当向杆36挤压触发器34时，齿74与弯曲棘轮76脱离。延伸件4可相对于底脚组件2在套管20和24的运动所限制的预定旋转范围内在相应狭槽18和26内自由地旋转。

当触发器34被释放时，齿74接合弯曲棘轮76，从而促使延伸件4相对于底脚组件2的取向被限定到一系列预定的旋转位置。例如，可将锁定机构布置成允许延伸件4以0°(其对应于对称的竖直位置)相对于底脚组件2而锁定。当延伸件4相对于底脚组件2旋转时，竖直杆48也旋转。杆48用作对延伸件的恰当旋转位置的可视基准。当杆48与怀特赛德线对齐时，指示了延伸件4相对于底脚组件2的恰当的旋转位置，该怀特赛德线通常对应于远侧股骨的前后轴线。另外，形成于导向套管52的可视端部中的水平线用作将延伸件相对于经股骨上髁轴线的旋转对齐的可视基准。可相对于0°位置以±3°、5°和7°相对于底脚组件2锁定延伸件4的旋转。当锁定机构释放时，延伸件4可自由地旋转直到杆48与怀特赛德线对齐。然后可接合锁定机构。齿74与弯曲棘轮76的相互作用用于使延伸件4相对于底脚组件2的位置处于最近的位置处。有利地，虽然锁定机构是小的，但是其仍允许0°的精确选择和±3°、5°或7°的偏置。通过具有在弯曲棘轮76内的两组沟槽而实现该选择。上棘轮78具有2°的节距并且在其间有间隔的两个分离的部分中提供。上棘轮78的每个部分相对于中心线80与±3°、5°或7°沟槽对齐。在上棘轮78中的沟槽被布置成接合在杠杆面70上的相应的齿74。因此，上棘轮76允许延伸件4相对于底脚组件2的取向在箭头90所示的预定旋转范围的第一部分内固定在预定的位置(±3°、5°或7°)。

弯曲棘轮76还包括第二下棘轮82，其包括与0°位置对齐的单个沟槽。应当理解，如图5B中所示只要在对齐上存在足够的差异以允许第一棘轮接合而不干涉第二棘轮，第二棘轮82就可与第一棘轮78重叠，反之亦然，如现将描述。杠杆齿74具有伸长的中心齿84，其被布置成当杠杆横跨弯曲棘轮76居中定位时接合下棘轮沟槽82。在箭头92所示的延伸件4相对于底脚组件2的预定旋转范围的第二中心部分内，仅有一个单个沟槽84。因此，在预定旋转范围的第二部分92内，在单个位置处，延伸件4仅可相对于底脚组件被锁定。应当理解，在可供选择的股骨定径导向件中，可能存在多于两个的预定旋转范围的分离部分，每个支撑棘轮被布置成由杠杆32单独接合以允许延伸件相对于底脚组件锁定。此外，在旋转范围的每个部分内，可将相应的棘轮布置成根据沟槽的数量允许延伸件相对于底脚组件的取向被锁定在一个或多个预定取向上。沟槽82具有宽阔的肩部以防止中心杠杆齿84在旋转范围的第二部分92内处于其他位置。上棘轮78在旋转范围的第二部分92中具有间隙。这防止了杠杆齿的其余部分与上棘轮冲突。因为中心杠杆齿84具有在与杠杆齿74的其余部分相同的节距下的齿的延伸部，所以当杠杆在旋转范围的第一部分中接合上棘轮时，中心齿84与上棘轮76啮合。

现将结合示出了联接到股骨98的切除的远侧部分的股骨定径导向件的图6描述使用上述股骨定径导向件的方法。底脚组件2抵靠骨的端部而定位使得表面8与骨接触并且底脚12在下面延伸并且接触后髁。然后将底脚组件移动过切除表面直到底脚定位器表面14抵靠后髁表面(即，股骨定径导向件居中位于骨端部上)。然后，可通过将固定销穿过底脚组件中的孔16进入骨中而使股骨定径导向件固定到骨。

然后，可设定延伸件的旋转对齐(并且从而，用于固定切割块和所得的股骨植入物的导销的旋转对齐)。所需的旋转对齐可通过在手术前计划或手术中使用解剖学标志，例如通过相对于底脚组件2旋转延伸件4直到杆48与怀特赛德线对齐而确定。该旋转通过一起挤压触发器34和杆36以释放锁定机构，然后手动旋转延伸件4和上层结构40而设定。当所需的旋转被设定并且在延伸件上相对于底脚组件上的标记96的刻度94上检查时，锁定机构由释放触发器34接合。

如上所述，可通过调节上层结构40相对于延伸件4上的刻度64的高度而将定径导向件设定为股骨植入物的不同尺寸。通过释放和拧紧锁定旋钮50以促使夹头51夹紧或释放杆48而升高和降低上层结构40。另外，通过在延伸件颈部56之上滑动触针狭槽54并且在刻度62上读取触针位置而设定触针53的位置。对于选择用于刻度62上的触针的每个股骨植入物而言，上层结构应当在刻度64上被设定为相同的尺寸。触针的顶端60在外科医生已选择用于前切以便退出骨的位置处定位在股骨的前皮质上。对于选择的植入物尺寸而言理想的是，当触针顶端60掠过前皮质时，触针顶端应当正好接触前皮质。然而，实际上，触针顶端可在某一位置接触前皮质，在该位置，通过上层结构40相对于延伸件4的位置指示植入物尺寸介于两个标准的植入物尺寸之间。选择第二大还是第二小的植入物是外科医生的选择。

然后，可将用于支撑切割块的导销插入穿过下部对齐孔22(针对后部向上方法)或上部对齐孔52(针对前部向下方法)。在前部向下方法和后部向上方法之间的选择与上述Sigma HP器械组相同。每个导销可通过对齐孔插入到骨中或可将对齐孔钻入到骨中。然后移除定径导向件并且导销或孔用于安装切割导向件以进行针对所选的股骨植入物的尺寸的成形切除。

现参见图7和8，这些分别示出了重叠在选择的股骨植入物100的相应植入位置的图像上的股骨(股骨未示出)远端位置的股骨定径导向件的正视图和侧视图。在图7和8中所示的股骨定径导向件大体与图1至6中所示的股骨定径导向件相同，不同的是在底脚组件2和延伸组件4之间的枢转连接已改变。特别是，取代与图1至6中所示的旋转中心间隔开的栓29和狭槽30的构造，图7示出了具有固定枢轴202的股骨定径导向件。即，枢轴202将底脚组件2和延伸件4联接在一起使得两部分相对于彼此围绕枢轴线旋转，该枢轴线延伸穿过枢轴进入股骨。该构造可比图1至6的股骨定径导向件刚性更强。在两个部件之间的旋转运动还继续由上述销导向件和狭槽构造控制。当从如图8中所示的侧面观察时，股骨植入物100通常为C形状，并且被布置成使股骨的切除的远侧表面、前表面和后表面成杯状。股骨植入物100包括第一内表面102，该第一内表面在植入时被设置在股骨的切除的远端上。如上所述，股骨定径导向件的底脚部分2和延伸部分4(共同为主体部分6)分别包括反表面8和10，其在使用中抵靠在股骨的切除的远端上。为了进行示意性的说明，股骨定径导向件和股骨植入物100在图8中被示为重叠的使得表面8、10和102相一致并且股骨植入物100的远侧部分104与股骨定径导向件主体部分6重叠。明显地，股骨植入物100和股骨定径导向件不能以此方式放置在一起，因为植入物100的远侧部分104和股骨定径导向件的主体部分6将冲突。

股骨植入物的旋转尺寸取决于临床指征。然而，旋转方向总是在患者之外：如面对股骨的远端所观察的左腿顺时针方向而右腿逆时针方向。图7示出了从当股骨定径导向件置于左股骨的远端上时操作股骨定径导向件的外科医生的视点观察的股骨定径导向件。图7示出了针对左股骨设定为3°的外旋转的股骨定径导向件：延伸部分4相对于底脚部分2已顺时针旋转3°。定径导向底脚12与天然股骨(未示出)的后髁接触。延伸部分4的旋转引起销孔22、52旋转。因此，切割块、切除平面以及最终股骨植入物也旋转。结果是如图7所示，植入物100的内侧髁106和外侧髁108相对于天然髁(其位置由定径导向底脚12指示)旋转3°。植入物外侧髁108的植入位置基本上与天然的外侧髁的位置相同，在图7中示出通过植入物外侧髁108与外侧底脚12接触实现。植入物内侧髁106上升至高于内侧底脚一定距离，所述距离随着旋转量而变化。

图7和8示出了在测得的股骨的前后尺寸和选择的植入物100的尺寸之间的关系。植入物100的前后尺寸在平面116(其垂直延伸至植入物表面102并且因此延伸至切除的远侧股骨表面并与髁106、108接触)和与植入物的前后轴线平行的植入物100的前部顶端114之间测得。植入物的前后轴线与平面116垂直。

天然股骨前后尺寸相对于平面110而测得，该平面垂直于股骨的远侧切除表面延伸并且接触天然后髁。在图7中可见平面110沿在点117处所指示的线与平面116相交。当定径导向件设定为0°旋转时，平面110和116相一致。当定径导向件定位在股骨上时，平面110包括底脚接触表面14。定径导向件的设定的前后距离可通过调节上述的导向件以增加或减少平面110和触针53的顶端60之间的距离而变化。如上所述，调节触针53的位置使得当触针掠过股骨时顶端60正好与股骨的前表面接触。当触针53通过围绕杆48旋转触针53而掠过股骨时，顶端60描绘了在平面112中的曲线。触针顶端60接触前股骨表面的位置对应于前部切除的退出点并且当定径导向件被恰当地调节并且植入物100的所选尺寸正好匹配天然股骨时也对应于植入物100的前顶端114的植入位置。

如可在图7中所见，当延伸部分4相对于底脚部分2旋转时，平面116相对于平面110旋转相同的量。应当理解平面112平行于平面116。在触针顶端60的平面112和导向底脚12的平面110之间的天然股骨的前后尺寸等于在平面110与平面116相交的点117处的植入物的前后尺寸。然而，这不直接对应于刻度64上所示的前后尺寸。当定径导向件被设定为0°旋转时，那么在触针顶端平面112和导向底脚平面110之间的前后距离正好等于与在定径导向件的刻度62和64上指示的尺寸对应的植入物的前后尺寸。对于设定有一定旋转度的定径导向件而言，在触针顶端60的平面112和底脚平面110之间的前后距离不是固定的，因为这些平面彼此倾斜设定的旋转量。随着定径导向件的旋转增加，沿从触针顶端60的平面112垂直延伸至平面110和116的相交部分117的线的距离将减小，即使上层结构40相对于主体部分6保持固定以使得刻度64记录相同的前后距离。然而，对于给定的股骨而言，根据植入物的所需植入位置，股骨植入物的适当的尺寸不会改变。当股骨定径导向件旋转而没有相对于延伸部分滑动上层结构时，股骨植入物100的相应的尺寸(在平面112和116之间测得的植入物的前后尺寸)不会由于平面116随定径导向件的旋转而改变。在定径导向件的旋转和测得的股骨尺寸之间的这种相互依赖性的结果是当定径导向件的旋转增加时测得的天然股骨的前后尺寸增加，但是所需的植入物尺寸保持相同。作为另外一种选择，可考虑到对于在0°旋转下需要植入物的具体尺寸进行评估的股骨而言，人工地旋转定径导向件增加植入物的评估尺寸。具有所选择旋转量的测得的股骨尺寸的这种变化是误差来源，如现将结合图9A至9D更详细地描述。

图9A示意性地示出了分别在定径导向件内不同的旋转度(0°、3°、5°和7°)下的被调节为指示植入物尺寸“5”的股骨定径导向件。对于尺寸为5的股骨植入物而言，如上述测得的被识别的植入物前后尺寸可为大约50mm。由此，尺寸为5的股骨植入物的前后测量值被称为Xmm。明显地，不管植入物的旋转，这是固定的。图9A至9D的每一个示意性地示出了定径导向底脚的平面110、用于在后部向上的外科手术方法中定位切割块的销导向件22、用于在前部向下的外科手术方法中定位切割块的销导向件52和触针53。销导向件22形成于延伸部分4中而销导向件52形成于上层结构40中。触针53联接到上层结构40使得触针顶端60在其中移动的平面112相对于线连接销导向件52总是相距固定距离，此固定距离由此被称之为Ymm。在底脚部分2和延伸部分4(并且因此上层结构40)之间的旋转中心被标记为120。线连接销导向件52平行于线连接销导向件22并且对于图9A-9D的每一个而言，均分别旋转0°、3°、5°或7°。

对于图9A，在触针顶端60和连接定径导向底脚的平面110之间的距离为Xmm。在图9A至9D的每一个中，假定触针垂直延伸至定径导向件的剩余部分，通常与股骨轴线一致。作为另外一种选择，取代在触针顶端60和平面110之间测得的距离，可考虑在平面112和平面110和116相交的点117之间测量天然股骨的尺寸(在这种情况下，围绕杆48的触针53的旋转位置是无形的)。在刻度64上的测量位置由如同所示的销导向件52的中心指示。图9A示出了与在刻度64上的刻度标记“5”对齐的销导向件52。在图9B中，定径导向件旋转了3°。为了确保在触针顶端60和平面110之间的距离继续为Xmm(即，触针顶端和器械底脚之间的距离对应于尺寸为5的植入物)，有必要向上升高销导向件52距离amm，其在股骨定径导向件的一个具体实施例中可以是大约1.3mm。虽然在刻度64上仅示出了标记“5”，但是参照图1，例如，可见的是在图9B中的销导向件52指向介于标记“5”和“6”之间的位置。相似地，当在图9C和9D中的旋转增加时，可见的是销导向件的位置必须分别移动bmm和cmm，其可为大约2.2mm和3.2mm。对于在所关注的区域中的每个额外的旋转度(0°至7°)，该不对准为大约线性的。也就是说，对于相同尺寸的股骨而言，当定径导向件的旋转增加时，该定径导向件明显地越界读取。在股骨植入物的一个具体实施例中，在相邻的股骨植入物的尺寸之间的前后尺寸增量可为3mm。对于7°的旋转，该越界读数大于股骨植入物的整个尺寸。

图9A至9D示出了具有刻度64的股骨定径导向件，其中当导向件被设定为0°旋转时，建立该刻度以提供对股骨前后尺寸的正确测量。当定径导向件旋转时，在刻度64和指示器52之间存在有显著偏移。现在参见图10A和10B，这些示出了根据本发明的解决了此误差的实施例的股骨定径导向件。图10A和10B中所示的股骨定径导向件通常与上文结合图1至6所述的股骨定径导向件相同，并且因此除了有差异之处外，使用了相同的编号，在有差异的情况下，编号增加了100。图10A和10B中所示的股骨定径导向件包括对上文结合图7和8所述的底脚组件2和延伸组件4之间的枢转连接的相同修改形式。

图10A示出了被设定为0°旋转的股骨定径导向件，而图10B示出了被设定为7°旋转(针对左股骨，顺时针方向)的股骨定径导向件。在图10A和10B中示出了触针顶端60的平面112、天然髁和定径导向底脚12的平面10以及股骨植入物髁的平面116。在图10A中，平面110和116是一致的，并且在图10B中，平面110和116在外侧天然髁和植入物髁的位置处沿大约7°的线在点117处相交。在图10A和10B中，在平面112和116之间的距离是相同的：Xmm，其为植入物的前后尺寸。在图10B中，在平面110和116的相交部分117处，触针顶端平面112和底脚平面110之间的距离仅等于Xmm。可见的是为了确保在平面112和116之间的距离保持不变，在图10B中相对于图10A，升高上层结构40以远离主体部分6。然而，刻度64未改变。为了在旋转增加时允许刻度64被读取以提供对股骨前后尺寸的一致的测量，图10A和10B的定径导向件包括具有四个指示器标记200的指示器以取代在销孔152的位置处的单刻度指示器。每个指示器标记200标记有相应的旋转基准(0°、3°、5°、7°)。为了恰当地读取刻度64，仅有必要的是设定定径导向件的旋转，然后使用相应的指示器200。在不同的实施例中可容易地调节指示器200的位置以适应前后尺寸随旋转变化的差异以及针对允许将旋转设定为不同量的定径导向件的差异。

根据本发明的可供选择的实施例，图10A和10B的刻度64和刻度指示器200可不同。例如，刻度可在上层结构的臂44上和在导向件的延伸部分4的指示器上提供。作为另外一种选择，指示器可包括联接到上层结构或延伸部分的单个组件使其可滑动。可根据选择的旋转设定指示器组件的滑动位置。如另一个替代选择，可存在一系列不同的刻度，针对每次可行的旋转具有不同的刻度，每个刻度具有单个固定的指示器。

如另一个替代选择，可存在定位在上层结构上的单个刻度，其被布置成当上层结构(和触针)上升或下降时相对于延伸部分滑动。然而，取代安装在延伸部分上的指示器，指示器直接联接到底脚组件以便当定径导向件旋转时，上层结构(以及因此该刻度)相对于指示器旋转。应当理解，在此实施例中，刻度相对于导向件的旋转中心的位置将控制当导向件旋转时指示器相对于刻度移动的量。指示器可包括从底脚组件延伸的杆以便杆叠置在刻度上使得刻度上的位置由杆的边缘识别(或杆可以是透明的以允许刻度抵靠着杆上的指示器线而被读取)。与图10A和10B所示的实施例相比，刻度可重新定位在枢轴线的其他侧面上。

在本发明的另一个实施例中，可将定径导向件的旋转指示和上层结构的滑动位置相结合。图7、10A和10B中所示的枢轴点202可用于指示旋转和植入物尺寸。枢轴点202是适合的使得其包括前件，该前件刚性地固定到底脚组件使得其当延伸部分旋转时不相对于底脚移动，而是相对于延伸组件的相邻部分移动。该前件提供有指示器标记并且围绕该枢轴的前部的延伸件提供有旋转刻度。当定径导向件旋转时，该前件指示器标记指向在旋转刻度上的位置。在旋转刻度上的识别位置指示在延伸组件和底脚组件之间的旋转尺寸。然而，在旋转刻度上的每个标记起到双重作用，因为每个标记延伸以到达在上层结构上的线性刻度64。为了读取线性刻度64以确定股骨植入物的所需尺寸，使用在枢轴点的前部上的指示器识别旋转刻度上的适当标记，该标记形成用于线性刻度64的指示器。

作为提供根据所选的旋转度可调节的刻度和指示器的替代选择，在图11A至11D中所示的另一个实施例中，调节在延伸部分(或作为另外一种选择，上层结构)上的刻度位置使其在3°的旋转下是精确的(图9B)并且在可选择的旋转量下是未对齐的。图11A至11D与图9A至9D大体相同并且示出了被分别设定为0°、3°、5°和7°旋转的定径导向件。出于两个原因，有利的是确保刻度在3°的旋转下是精确。第一，3°的旋转是最通常选择的旋转，因此定径导向件对于大多数患者而言是精确的。第二，最大不对准值保持在7°旋转下，但是当如图9A至9D中所示在0°下刻度被设定为精确时，不对准的尺寸明显小于最大不对准值。明显地，图11A至11D的定径导向件相对于图10A和10B的定径导向件是一个折衷。然而，随着图11A至11D的所调整的刻度，与图10A和10B的多个刻度指示器解决方案相比，减小了刻度误读的风险。

根据本发明的可供选择的实施例，可提供有一组底脚组件以取代在上述底脚组件和延伸组件之间的旋转机构，每个底脚组件被布置成在不同的旋转位置联接到单个延伸组件。在此实施例中，以增加单独组件的数量为代价减小了定径导向件的复杂度。具体地讲，此定径导向件可以是在使用后打算丢弃的单次使用的器械，因此减小器械的复杂度(从而减少成本)是可取的。在此实施例中，刻度和指示器机构可与上述是类似的或相同的。

对于有适当技能的人员而言将显而易见的是可对本发明做进一步的修改并且可根据本文的教导内容发现本发明的另外的应用，而不脱离所附权利要求书的范围。

Claims (14)

1.一种用于评估骨的端部尺寸的骨定径导向件，所述骨定径导向件包括：

主体（6），所述主体包括底脚组件（2）和底脚（12），所述底脚组件具有抵靠所述骨的端部表面的第一表面（8），所述底脚横向于所述第一表面延伸以接触所述骨的侧表面，

上层结构（40），所述上层结构联接到所述主体使得所述上层结构可相对于所述主体朝着和远离所述主体而滑动，所述上层结构和所述主体中的至少一者是可调节的使得所述上层结构相对于所述底脚组件围绕横向于所述第一表面延伸的第一轴线而延伸的旋转方向是可调节的，

触针（53），所述触针从横向于所述主体的第一表面的所述上层结构延伸，所述触针具有顶端（60）以接触所述骨的表面，

刻度（64），所述刻度联接到或形成于所述上层结构和所述主体中的第一者上，和

指示器，所述指示器联接到或形成于所述上层结构和所述主体中的第二者上以识别在所述刻度上的位置，

其中由所述指示器识别的在所述刻度上的位置随着所述上层结构朝着或远离所述主体滑动而移动，并且识别位置随着所述上层结构相对于所述主体旋转而移动，而在所述上层结构和所述主体之间没有滑动运动，使得在所述刻度上的所述识别位置指示所述触针和所述底脚之间的距离。

2.根据权利要求1所述的骨定径导向件，其中所述上层结构（40）相对于所述底脚组件（2）延伸的旋转方向可选自一组预定旋转位置。

3.根据权利要求1所述的骨定径导向件，其中可根据所述上层结构相对于外科医生选择的所述底脚组件的旋转位置而选择在所述上层结构（40）和所述主体（6）中的第二者上的指示器的位置，所述指示器用于识别在所述刻度（64）上的位置。

4.根据权利要求1或权利要求2所述的骨定径导向件，其中所述指示器包括一组识别在所述刻度（64）上的不同位置的指示器标记，每个指示器标记对应于所述上层结构（40）相对于所述底脚组件（2）的各自的旋转位置。

5.根据权利要求1或权利要求2所述的骨定径导向件，其中所述指示器联接到所述上层结构（40）和所述主体（6）中的第二者，使得所述指示器可相对于所述上层结构和所述主体中的第二者滑动，所述指示器的滑动位置对应于所述上层结构相对于所述底脚组件的旋转位置。

6.根据权利要求1至3中任一项所述的骨定径导向件，其中所述主体（6）还包括联接在所述底脚组件（2）和所述上层结构（40）之间的延伸组件（4），使得所述延伸组件围绕所述第一轴线在可调节的旋转方向上从所述底脚组件延伸，并且所述上层结构可相对于所述延伸组件滑动，其中所述刻度（64）联接到或形成于所述上层结构或所述延伸组件上并且所述指示器联接到或形成于所述上层结构、所述延伸组件或所述底脚组件上。

7.根据权利要求1至3中任一项所述的骨定径导向件，其中所述上层结构（40）或所述主体（6）还包括至少一个限定横向于所述第一表面（8）延伸的对齐轴线的导向孔。

8.根据权利要求7所述的骨定径导向件，其中所述对齐轴线与所述触针（53）或所述第一表面（8）的平面中的所述第一轴线相距预定距离。

9.根据权利要求7所述的骨定径导向件，其中所述上层结构（40）还包括限定第一对齐轴线的第一导向孔（52），所述第一对齐轴线与所述第一表面（8）的平面中的所述顶端（60）水平相距预定距离，并且其中所述主体（6）限定第二导向孔（22），所述第二导向孔限定延伸到切除的股骨表面中、与所述第一轴线相距预定距离的第二对齐轴线，所述第一导向孔和第二导向孔之间的距离随着所述上层结构相对于所述主体滑动而变化。

10.根据权利要求1至3中任一项所述的骨定径导向件，其中所述底脚组件（2）包括第一底脚和第二底脚以接触骨的侧表面，所述第一底脚和第二底脚限定横向于所述第一表面（8）延伸的底脚平面。

11.根据权利要求1至3中任一项所述的骨定径导向件，其中所述底脚组件（2）还包括至少一个固定孔（16），所述至少一个固定孔被设置成用于接收固定销以将所述主体固定到骨的端部表面。

12.根据权利要求1至3中任一项所述的骨定径导向件，其中所述上层结构（40）包括头部（42）以及第一臂和第二臂（44），所述第一臂和第二臂从所述头部向所述主体（6）延伸使得所述第一臂和第二臂与所述主体滑动接触。

13.根据权利要求12所述的骨定径导向件，还包括支撑杆（48），所述支撑杆从所述主体（6）延伸并且接收在所述上层结构（40）的所述头部（42）中的镗孔中，使得当所述上层结构相对于所述主体滑动时，所述支撑杆穿过所述镗孔。

14.根据权利要求13所述的骨定径导向件，其中所述触针（53）包括伸长狭槽（54），所述伸长狭槽被布置成联接到所述上层结构（40）的头部（42），使得所述触针从横向于所述支撑杆（48）的上层结构延伸，所述伸长狭槽被布置成允许所述触针相对于所述支撑杆滑动和围绕所述支撑杆旋转。