CN103917174A - 用于修复或加固解剖缺陷的可植入修补物 - Google Patents

Abstract

本公开提供一种用于修复或加固组织或肌肉壁缺陷的可植入修补物。所述可植入修补物包括：第一生物相容性结构，其具有与其连接的、用于使所述可植入修补物经由腹壁保持稳定的布置的系绳；硬质加固件，其布置成邻接所述第一生物相容性结构的底侧，所述硬质加固件包括内周缘环、多个轮辐部件、多个开口和模制在其上的多个引导件；网状结构，其布置成邻接所述硬质加固件的底表面，所述网状结构与所述硬质加固件的所述内周缘环重叠；第二生物相容性结构；和抗粘连隔离件，其布置在所述第二生物相容性结构的底表面上并具有胶原涂层。

Description

用于修复或加固解剖缺陷的可植入修补物

相关申请的交叉引用

本申请要求享有于2011年9月30日提交的、序列号为61/541,551的美国临时申请的权益和优先权，在此通过引用并入该申请的全部内容。

背景

技术领域

本公开涉及可植入修补物。更特别地，本公开涉及一种用于修复和/或加固解剖缺陷的可植入修补物。

相关技术背景

以往，在体内形成空间和潜在空间的过程中，利用了钝性解剖器或软端解剖器来产生与解剖器被引入机体组织中的平面平行的分割空间。该空间常常会在不期望的平面内，这会导致出血，而出血可能会模糊视野并难以识别机体结构。

在利用这些装置和方法的过程中，已经试图在腹膜的前面、后面或侧面形成解剖空间。对于多个空间或其他解剖空间也是一样的。在这样的空间内进行的步骤包括血管解剖(varocele dissection)、淋巴结解剖、交感神经切除术和疝修复术。以往，腹股沟疝修复术通常使用开放式步骤来完成，而开放式步骤会在腹股沟内造成切口以暴露腹股沟底内的缺陷、除去疝囊、接下来将韧带和筋膜缝合在一起以加固腹壁内的薄弱之处。

近来，通过将腹腔镜仪器插入腹腔穿过腹膜然后放置网状物以覆盖疝缺陷已经实现了腹腔镜疝修复术。使用这种方法的疝修复术具有许多缺点，主要是因为用于疝修补的补片与腹腔内的结构(例如，肠)直接接触，这样就有在这些结构之间形成粘连的倾向。因为该补片通常被吻合进腹膜内，而腹膜是覆盖内腹部的非常薄的不稳固的层，所以这样的方法也是不理想的。因此，吻合的补片会从腹膜撕脱或发生移位。其他的腹腔镜途径涉及切除腹膜并将其吻合闭合。这会消耗时间并存在不利地切割重要解剖结构的风险。

因此，本公开的目的为提供用于修复和/或加固软组织或肌肉壁缺陷的、改进的可植入修补物。

发明内容

因此，提供一种可植入修补物。所述可植入修补物包括：第一生物相容性结构；硬质加固件，其布置成邻接所述第一生物相容性结构的底侧；网状结构，其布置成邻接所述硬质加固件的底表面；第二生物相容性结构；和抗粘连隔离件，其布置在所述第二生物相容性结构的底表面上。

所述第一生物相容性结构包括与其连接的至少一条系绳。所述系绳可为适于在手术过程中稳定并提起所述修补物以紧靠腹壁的缝线束系绳。另外，所述第一生物相容性结构可配置成接收至少一个周边固定件。所述至少一个周边固定物包括定位锚、缝线和吻合钉中的至少一种或多种。

所述硬质加固件可由可吸收聚合物材料构成。所述硬质加固件也可以配置成具有多个穿过其延伸的开口。所述硬质加固件进一步包括内周缘环和从所述内周缘环上延伸的多个轮辐部件。所述硬质加固件可进一步包括模制在其上的多个引导件。所述硬质加固件适合部分是挠性的以及是可折叠的。

在一个实施例中，所述硬质加固件的硬度大于所述第一和第二生物相容性结构的硬度。

在又一个实施例中，所述第二生物相容性结构的直径大于所述第一生物相容性结构的直径。

所述网状结构与所述硬质加固件的内周缘环重叠。所述网状结构可以构造为促进组织内生长。

在另一实施例中，所述抗粘连隔离件可包括胶原涂层。

在又一个实施例中，提供一种可植入修补物。所述可植入修补物包括：第一生物相容性结构，其具有与其连接的、用于使所述可植入修补物经由腹壁保持稳定的布置（deployment）的系绳；硬质加固件，其布置成邻接所述第一生物相容性结构的底侧，所述硬质加固件包括内周缘环、多个轮辐部件、多个开口和模制在其上的多个引导件；网状结构，其布置成邻接所述硬质加固件的底表面，所述网状结构与所述硬质加固件的所述内周缘环重叠；第二生物相容性结构；和抗粘连隔离件，其布置在所述第二生物相容性结构的底表面上并具有胶原涂层。

附图说明

并入本说明书并构成本说明书一部分的附图与上面给出的本公开的概括性说明一起解释说明了本公开的实施例，并且下面给出的对实施例的具体描述用于解释本公开的原理，其中，

图1为根据本公开的可植入修补物的多个层的高水平图解；

图2为根据本公开的可植入修补物的截面图；

图3为根据本公开的可植入修补物的俯视图；

图4为根据本公开的可植入修补物的多个层的分解图；

图5A至图5C根据本公开示出了对于图1至图4的可植入修补物及其折叠图；

图6为根据本公开显示网状结构与疝囊连接的矢状图；

图7与图6类似，为根据本公开显示疝囊的切割和网状结构的打开的矢状图；以及

图8为根据本公开显示在合适的位置提供疝修复的网状结构的矢状图。

具体实施方式

现在将参照附图详细描述本公开的装置的实施例。在一系列视图中的每一幅中，类似的附图标记标示相同或对应的部件。如在此使用的，术语“远侧”是指工具更远离使用者的部分或其构件，而术语“近侧”是指工具更靠近使用者的部分或其构件。

尽管在此通常将可植入修补物的使用描述成与切口结合，但应该认识到这仅仅是示例性的而并非试图以任何方式限制组件的使用，应该认识到的是，本公开设计成在任何条件下均能用于其中可植入修补物结合切口、天然孔口或任何其他合适的开口的情况。

在详细解释本公开之前，应该注意的是，本公开的应用或使用不受在附图和说明书中示出的零件的构造和排布的细节的限制。本公开的说明性实施例可以在其他实施例、变化和变型中实施或与它们结合，并且可以以多种方式实践或实施。例如，尽管将本公开详细描述成与用于修复脐疝的可植入修补物相关，但应该理解的是，这样的器件可以容易地用于修补各种其他软组织或肌肉壁的缺陷，所述缺陷包括但不限于，套管针部位刺伤、小的腹壁疝等。

但是，为了清楚起见，对本公开的描述将涉及用于修复解剖缺陷(例如组织或肌肉壁疝，包括脐疝)的可植入修补物和用于防止在组织或肌肉壁内的小开口或薄弱之处(例如在完成腹腔镜步骤后残留的穿刺管道开口处)发生疝的可植入修补物。

本公开的手术用网状物还可包括至少一种生物活性剂。如在此使用的术语“生物活性剂”使用其最广泛的含义并且包括具有临床用途的任何物质或物质的混合物。生物活性剂可为提供治疗或预防作用的任何制剂，影响或参与组织生长、细胞生长、细胞分化的化合物，抗粘连化合物，能够引起如免疫应答的生物活动或者能够在一种或多种生物过程中发挥任何其它作用的化合物。例如，手术用网状物可以用抗粘连剂来涂覆以抑制网状物与组织的粘连和/或用局麻药涂覆用于在植入过程中暂时缓解痛苦。能想到的是，所述生物活性剂可以任何合适的物质形式，例如，膜、粉末、液体、凝胶、它们的组合等，应用于所述手术用网状物。

先参照图1，可植入修补物的几个层概括地显示为可植入修补物100。因此，可植入修补物100为如图1至4所示的由多个部件构成的复合修补物。

在图1中，可植入修补物100包括布置在第一相容性结构110上的系绳105。第一生物相容性结构110布置在加固件120上，加固件120布置在网状结构130上。网状结构130布置在第二生物相容性结构140上，第二生物相容性结构140接下来布置在抗粘连隔离件150上。在说明性实施例中，第一生物相容性结构110、加固件120、网状结构130、第二生物相容性结构140和抗粘连隔离件150的整体形状基本为圆形，该形状适合经典的脐疝缺陷的修补。其他考虑的形状可包括，但不限于，椭圆形、正方形、长方形和不规则形状。

在一个示例性实施例中，生物相容性结构110为大约几个毫米至几个英寸厚并且第二生物相容性结构140为大约几个毫米至大约几个英寸厚(参见图2的截面图200)。构件105、110、120、130、140、150如图1、图2和图4中所示而排布，然后以任何合适的方式(例如经由通过加热组件至所需的温度来连结)固接在一起以形成可植入修补物100。

可植入修补物100包括至少一条系绳105，系绳105从第一生物相容性结构110延伸并且可以由外科医生操纵以相对于修复部位来布置可植入修补物100和/或相对于组织或肌肉壁内的开口或薄弱之处来固接可植入修补物100(参见图5A至图8)。系绳105可配置成穿过缺陷并延伸至患者机体的外部以允许外科医生从机体外部的位置布置和/或操纵可植入修补物100。使用缝线、吻合钉、定位锚或其他连结器件(无论是与系绳105分离或与其整体形成)，系绳105的一部分可以直接与围绕缺陷开口边缘的解剖结构连接或者与其他相邻组织、肌肉、皮肤或其他解剖结构连接，从而将可植入修补物100锚定在适当的位置。然后就可以除去任何多余的系绳105。

可将指示物(未示出)布置在系绳105上以帮助外科医生确定何时可植入修补物已经被插入患者体内足够的深度或距离。指示物可定位于离开可植入修补物100所需的距离，这样在无需直接看到可植入修补物100的情况下，其相对于参考定位的定位提供了关于可植入修补物100在患者体内的位置的指示。系绳105可具有任何合适的宽度，并且其宽度可以沿系绳105的长度变化。可以有多条系绳105与可植入修补物100联接以加强可植入修补物100的布置和锚定。

第一生物相容性结构110可配置成接收至少一个周边固定件。该周边固定件可为定位锚、缝线或吻合钉中的至少一种。

加固件120具有基本与网状结构130(下文中讨论)类似的尺寸和形状并且排布成邻接第一生物相容性结构110的底表面(参见图4的分解图400)。加固件120用于加固植入物，并且使其保持在患者体内覆盖缺陷并基本平坦的方位。加固件120基本为硬质的，但足够柔软以允许其被折叠而穿过切口和缺陷，也有足够的弹性从而一旦被恰当地放置就会恢复成基本平坦的结构(参见图5A至图8)。加固件120可以部分或全部控制经受径向压缩力时的拉紧方向。已经发现在此描述的加固件120特别适用于这些目的，并且其构形极大地提高了植入物在放置后对折叠或扭曲的抵抗力。公开的构形提供了这样额外的益处：即，在放置过程中控制植入物的拉紧方向。

加固件120有助于网状结构130的稳定，因此允许其布置成为所需的形状并保持该形状。例如，在叠起来的或者其它缩小的植入物已经通过插管被递送后，加固件120可以帮助网状结构130恢复成基本上是张开或扩展的构形(参见图5A至图8)。这种稳定性通过使其易于处理而有利于加固件120的展开和放置。同样地，这种稳定性使加固件120松弛、折起、弯曲、折叠或者移位的可能性最小化。在植入过程中，处理的困难、移位或弯曲可能需要额外的操作步骤和/或额外的锚定。

尽管示例性实施例示出了半圆环的形状，但应该注意的是，任何对称的空间形式，例如球形，都会在安装过程中提供相同的功能益处。如图1、图3和图4所示，加固件120具有大致为圆环的形状，并且任选的外周缘环基本上处于第一水平面而内周缘环124基本上处于第二水平面(参见图3的俯视图300)。轮辐样部件122可以在其间延伸。加固件120可以由例如聚二噁烷酮的可吸收材料制成，其厚度大约为几个毫米至几个英寸，这样的材料使加固件120的硬度大于第一或第二生物相容性结构110、140的硬度。

在另一个示例性实施例中，加固件120可进一步包括沿轮辐样部件122的部分纵向延伸的一个或多个肋状部件(未示出)。肋状部件可进一步加固植入物并向植入物提供稳定性并且防止形成的形状因垂直于加固件120的中央部的平面的一过性挤压而发生永久性翻转。

在另一个示例性实施例中，加固件120可进一步包括模制在其上的多个引导件(未示出)。所述多个引导件可帮助针或手术仪器的放置。同样地，加固件120的硬度可大于第一和第二生物相容性结构110、140的硬度。

网状结构130可配置成具有有利于帮助特定缺陷的矫正或修复的任何合适的形状或尺寸。已经发现在此描述的网状结构130特别适用于这些目的，并且示出的构形极大地提高了植入物在放置后对折叠或扭曲的抵抗力。示出的构形提供了这样额外的益处：即，在放置过程中控制植入物的拉紧方向。

在如图1至图4中显示的示例性实施例中，网状结构130具有相对平坦的构形。但是，网状结构130不必须是平坦的，还可以想到凸面、凹面、凸面/凹面和更复杂的形状。网状结构130可以是易弯折的以有利于在递送至缺陷处的过程中可植入修补物100的操纵和/或缩小，并且/或者有利于使可植入修补物100适合目标解剖部位。如图1至图4中示出的，网状结构130具有大致为圆形的形状。其他形状的例子包括，但不限于，椭圆形、正方形、长方形和不规则构形。

另外，网状结构130可包括一层或多层修复织物，修复织物可促进组织内生长至网状结构130、抑制与网状结构130的粘连或者两方面的组合。在一个说明性实施例中，网状结构130包括具有多个空隙或开口的内生长层(未示出)，空隙或开口允许在植入后有足够的组织或肌肉内生长以使修补物与宿主组织或肌肉融合。

此外，抗粘连隔离件150提供生物再吸收层，在伤口愈合期间，该层将不可吸收的聚丙烯网状结构130和/或可植入修补物100与下方组织和器官表面物理性隔离并保护以使组织与聚丙烯网的粘附最小化。抗粘连隔离件150还可以包括胶原涂层。

在示例性实施例中，生物相容性结构110、140可由生物可降解的聚乙醇酸、猪肠粘膜下组织(swine submucosal intestine)、胶原或聚乳酸中的至少一种物质构成。其他合适的缝合(和绷带)材料包括，例如，如聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚酯(例如，DacronTM)、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯碳酸酯等的聚合物材料或金属材料，所述金属材料包括，例如，钛、镍钛合金、不锈钢、手术用钢或它们的任意组合。

参照图5A至图8，描述可植入修补物100的操作。

在使用中，可将可植入修补物100通过以下方式放置在缺陷部位：使用开放式手术步骤；通过腹腔镜使可植入修补物100穿过沿着通向缺陷的穿刺管道延伸的插管(未示出)，所述管道例如可以是天然形成的或者是通过套管针形成的；或者经由混合的步骤，其中，经由皮肤形成切口，然后在下方组织和/或肌肉内形成通向缺陷部位的管道，沿该管道递送修复器件。可植入修补物100可以是挠性的，允许可植入修补物100缩小(例如通过折起、卷绕或者折叠可植入修补物100)成适于沿穿刺管道或者经由穿刺管道延伸的套管递送至缺陷部位的细长构形。一旦离开穿刺管道或套管，可植入修补物100可以自动地张开或者由外科医生打开、摊开或者展开成适于修复薄弱之处或开口的张开的或扩展的构形。

在示例性实施例500中，如图5A至图5C中所示，可植入修补物100基本为伞形，其具有中央毂125，中央毂125带有径向延伸的轮辐122。每个轮辐122可以通过网状结构130与相邻的轮辐122联接，形成围绕中央毂125的径向延伸部132。径向延伸部132具有上表面134和下表面136，其中，如图6至图8中所示被插入时，上表面134仿形内壁的形状，并且其中，如图6至图8中所示被插入时，下表面136仿形内壁的形状。径向延伸部132可基本为平面形的圆形、椭圆形或矩形。轮辐122由挠性材料形成，允许径向延伸部132被折叠以插入开孔内，然后扩展以与腔体的内壁的形状相符合(参见图6至图8)。在折叠位置，可植入修补物100可以基本为截头圆锥或羽毛球的形状。

在可替换的实施例中，径向延伸部132在中央毂125边缘处的厚度大于在外边缘处的厚度。

参照图6至图8，可以利用经由插管(未示出)引入的腹腔镜仪器(未示出)，同时经由例如经由插管器器件引入的腹腔镜来观察，以解剖疝161，从而能够在疝161的颈部162进入内腹股沟环163时能够观察到颈部162。

在使用中，如图6至图8中所示，在辊156进入周围空间内之后操纵辊156从而沿着疝囊161的颈部162布置辊156的尾部153。然后，通过插管引入吻合装置166(参见图6)，通过在其内放置吻合钉167来将尾部153与颈部162吻合(参见图7和图8)。这些吻合钉167用于将疝囊161的颈部分成远侧和近侧部162a和162b。一旦该吻合操作完成，这两部分162a和162b就因为注入气体的压力而彼此分离，引起网状结构130的尾部153(参见图7和图8)被向上拉入腹股沟环中并同时拉动修补物300(参见图8)。切开缝线157以允许修补物300打开并穿过腹股沟环163放置(参见图6和图8)修补物300，腹股沟环163在腹壁内产生主要的薄弱之处从而允许要被修复的疝的发生。如图7中所示，通过吻合钉173来将颈部162的近侧部162b吻合在一起。然后，允许近侧部162折起回到腹部中的所需解剖位置。

尾部153可以以合适的方式基本在修补物300的中央与其固接。例如，如图所示，尾部153可设有撕开部，撕开部相对于彼此被撕开并偏置，通过合适的方式撕开部固接至加固件120的内周缘环124(参见图7)并固接至第一生物相容性结构110。尾部153可由与第一生物相容性结构110相同的材料形成，或者其可以由不同的材料，如，形成。

同样地，根据图6至图8，可以在人体的不同部分产生解剖空间，例如，在腹膜外区域，从而为疝修复以及为血管解剖提供腹膜前面的空间。此外，可植入修补物100的网状结构130以及加固件120帮助产生适于进行腹腔镜疝修补术的稳定的、硬质的结构。

能理解的是，可以有网状结构130或加固件120或生物相容性结构110、140的各种不同的器件设计以实现器件从第一构形至第二构形的扩展从而占据至少部分的环下空间并减少(疝)核的再次挤出。这些器件可由单一的构件或多个构件构成，用各种不同的材料构成，无论是合成、天然产生的、重组的(遗传工程地)，从而在软组织或肌肉壁缺陷的修复和/或加固中实现各种不同的目标。

此外，网状结构130、加固件120和/或生物相容性结构110、140可以以多种方法来连接。应该理解的是，本公开不限于任何特定的连接方法。例如，多个层(参见图1)可以通过以下方法来连结在一起：在特定的部位或以特定的图案熔融多个层；声波、(电磁)感应、振动或红外/激光焊接多个层；或者使用合适的粘合剂。连接的一个点或多个点可包括任何合适的图案，例如圆点或圆珠的螺旋图案、蛇纹图案或栅网样图案，该图案保留了足够量的开口或未充满间隙用于组织或肌肉的浸润。

本公开的可植入修补物包括：第一生物相容性结构；硬质加固件，其布置成邻接所述第一生物相容性结构的底侧；网状结构，其布置成邻接所述硬质加固件的底表面；第二生物相容性结构；以及抗粘连隔离件，其布置在所述第二生物相容性结构的底表面。

在任一个本公开的实施例中，第一生物相容性结构包括与其连接的至少一条系绳。在任一个本公开的实施例中，所述系绳为适于在手术过程中稳定并提起修补物以紧靠腹壁的缝线股系绳。在任一个本公开的实施例中，第一生物相容性结构配置成接收至少一个周边固定件。在任一个本公开的实施例中，所述至少一个周边固定件包括固定锚、缝线和吻合钉中的至少一种或多种。在任一个本公开的实施例中，硬质加固件由可吸收性聚合物材料构成。在任一个本公开的实施例中，硬质加固件配置成具有多个穿过其延伸的开口。在任一个本公开的实施例中，硬质加固件包括内周缘环和多个在内周缘环上延伸的轮辐部件。在任一个本公开的实施例中，硬质加固件包括模制在其上的多个引导件。在任一个本公开的实施例中，硬质加固件配置成部分为挠性的并且是可折叠的。在任一个本公开的实施例中，硬质加固件的硬度大于第一和第二生物相容性结构的硬度。在任一个本公开的实施例中，第二生物相容性结构的直径大于第一生物相容性结构的直径。在任一个本公开的实施例中，网状结构与硬质加固件的内周缘环重叠。在任一个本公开的实施例中，网状结构促进组织内生长。在任一个本公开的实施例中，抗粘连隔离件包括胶原涂层。在任一个本公开的实施例中，将修补物用作开放式脐疝修复器件。

另外，本公开的可植入修补物包括：第一生物相容性结构，其具有与其连接的系绳，用于使可植入修补物经由腹壁保持稳定地布置；硬质加固件，其布置成邻接第一生物相容性结构的底侧；硬质加固件，其包括内周缘环、多个轮辐部件、多个开口和多个模制在其上的引导件；网状结构，其布置成邻接硬质加固件的底表面，网状结构与硬质加固件的内周缘环重叠；第二生物相容性结构；以及抗粘连隔离件，其布置在第二生物相容性结构的底表面上并具有胶原涂层。

在任一个本公开的实施例中，网状结构配置成促进组织内生长。在任一个本公开的实施例中，硬质加固件的硬度大于第一和第二生物相容性结构的硬度。

另外，之前记载的描述和说明可以是本公开的各种主要应用的指导和说明，本发明的方法、器件和递送工具可被应用于修复、固定、扩张、加固、支撑或者预防性或治疗性地处理其他组织。

此外，本申请中的附图和说明被必要地简化以叙述器件的操作并说明所述方法中的各种步骤。在使用中，可以通过不同的工具和器件来操纵组织，并且通常是与组织接触；但是，为了构造和操作的清晰性，图中可以不显示组织与工具和器件之间的密切接触。

尽管在附图中已经显示了公开的几个实施例，但本公开并不受其限制，本公开的范围与本领域将允许的范围一样宽泛并且说明书也应以类似的方式被阅读。因此，上述说明不应被理解为限制，而仅仅是作为本公开的实施例的示例。实施例的范围也因此应该由随附的权利要求书及其法律上的等同替代物来决定，而不是由给出的实施例来确定。

本领域技术人员会理解的是，在此具体描述的和在附图中示出的器件和方法为非限制性示例性实施例。对于一个示例性实施例示出或描述的特征可以与其他是他实施例的特征组合。这种改进和改变也包括在本公开的范围内。同样地，本领域技术人员基于上面描述的实施例会想到本公开的其他特征和优点。因此，本公开不受特别显示和描述的内容的限制，除非由随附的权利要求书指明。

Claims (19)

1.一种可植入修补物，其包括：

第一生物相容性结构；

硬质加固件，其布置成邻接所述第一生物相容性结构的底侧；

网状结构，其布置成邻接所述硬质加固件的底表面；

第二生物相容性结构；和

抗粘连隔离件，其布置在所述第二生物相容性结构的底表面上。

2.根据权利要求1所述的修补物，其中，所述第一生物相容性结构包括与其连接的至少一条系绳。

3.根据权利要求2所述的修补物，其中，所述系绳为适于在手术过程中稳定并提起所述修补物以紧靠腹壁的缝线束系绳。

4.根据权利要求1-3所述的修补物，其中，所述第一生物相容性结构配置成接收至少一个周边固定件。

5.根据权利要求1所述的修补物，其中，所述至少一个周边固定件包括定位锚、缝线和吻合钉中的至少一种或多种。

6.根据权利要求1所述的修补物，其中，所述硬质加固件由可吸收聚合物材料构成。

7.根据权利要求1所述的修补物，其中，所述硬质加固件配置成具有多个穿过其延伸的开口。

8.根据权利要求1所述的修补物，其中，所述硬质加固件包括内周缘环和从所述内周缘环上延伸的多个轮辐部件。

9.根据权利要求1所述的修补物，其中，所述硬质加固件包括模制在其上的多个引导件。

10.根据权利要求1所述的修补物，其中，所述硬质加固件适合部分是挠性的以及可折叠的。

11.根据权利要求1所述的修补物，其中，所述硬质加固件的硬度大于所述第一和第二生物相容性结构的硬度。

12.根据权利要求1所述的修补物，其中，所述第二生物相容性结构的直径大于所述第一生物相容性结构的直径。

13.根据权利要求1所述的修补物，其中，所述网状结构与所述硬质加固件的内周缘环重叠。

14.根据权利要求1所述的修补物，其中，所述网状结构促进组织内生长。

15.根据权利要求1所述的修补物，其中，所述抗粘连隔离件包括胶原涂层。

16.根据权利要求1所述的修补物，其中，所述修补物被用作开放式脐疝修复装置。

17.一种用于修复或加固组织或肌肉壁缺陷的可植入修补物，所述修补物包括：

第一生物相容性结构，其具有与其连接的、用于使所述可植入修补物经由腹壁保持稳定的布置的系绳；

硬质加固件，其布置成邻接所述第一生物相容性结构的底侧，所述硬质加固件包括内周缘环、多个轮辐部件、多个开口和模制在其上的多个引导件；

网状结构，其布置成邻接所述硬质加固件的底表面，所述网状结构与所述硬质加固件的所述内周缘环重叠；

第二生物相容性结构；和

抗粘连隔离件，其布置在所述第二生物相容性结构的底表面上并具有胶原涂层。

18.根据权利要求17所述的可植入修补物，其中，所述网状结构配置成促进组织内生长。

19.根据权利要求17或18所述的可植入修补物，其中，所述硬质加固件的硬度大于所述第一和第二生物相容性结构的硬度。