CN103906539B - 贴片和输注器组件 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种组件，该组件包括输注器(1)和贴片(2)，用于接收用于产品的经皮给药的泵(9)，所述贴片(2)包括粘结部(10)和非粘结部(11)，组件的特征在于，输注器包括贴片引导元件(8)和用于沿着引导元件(8)滑动的滑动元件(6)。

Description

贴片和输注器组件
技术领域
本发明涉及通过安装在贴片上且连接到输注器的泵进行产品的经皮给药。
具体地，本发明涉及由贴片和输注器构成的套件。
背景技术
贴片和输注器组件具体公开在专利文献EP1970091A1和US2004/0158207中。
利用这些组件，能够通过除去泵和输注器之间那种管而使输注器附近的泵被轻易地连接、分离以及再次连接。
适应性贴片在输注器上的安置必须对于患者尽可能的简单，但也必须确保在所有情况下的正确定位。
作为一般规则，粘结贴片首先被放置在患者的皮肤上，随后套管或输注器被插入到贴片中，该贴片作为泵和患者之间的流体连接。这需要用于套管的插入器，必须适用于贴片以便在其插入之前精确地放置套管的插入器。
发明内容
上文中提及的问题可以通过本发明来解决，本发明的目的在权利要求中描述。
本发明简化并改进了贴片和/或输注器的插入设备的定位。本发明为用户提供了下述可能性：初始执行的步骤为在不被贴片干扰的情况下插入输注器并且以期望的朝向放置输注器。可以在第二步骤中放置所述贴片。因此，简化且更经济的插入器可以用于插入输注器。
在本发明中，输注器是安装在患者上的元件，包括套管(或(多个)针，或(多个)微针)、用于连接到药液配给或样本收集系统的装置以及优选的粘结剂，该粘结剂用于固定地附着到患者的皮肤上。所述输注器使得能够创建所述系统和患者之间的流体路径。输注器的所述连接装置还包括隔膜以确保输注器和所述系统之间的恰当连接和密封。插入器(自动的或手动的)可以用于安装所述输注器。贴片是安装在患者上的元件，贴片至少部分地包括粘结剂以附着到所述患者上。所述贴片使得所述药液配给或样品收集系统能够轻易地安装在所述患者上。所述药液配给或样品收集系统可以是用于配给药液(例如胰岛素)的泵。在本申请中，术语“泵”和“药液配给系统”将不加区分地使用。
每个子组件具有一个或多个给定功能，输注器确保了泵或收集系统至患者的流体连接，并且贴片确保了泵或收集系统与输注器的恰当定位并由此确保了它们的恰当连接。也可以(至少部分地)确保泵或收集系统至患者皮肤的机械附着。
本发明还使得贴片能够在插入输注器之后尽可能精确地定位。因此，优选地，患者使用便于输注器的套管(或(多个)针，或(多个)微针)插入到患者中的插入器。输注器(安装到患者并临时附着到患者)可以随后与所述贴片组装，所述贴片也将临时附着到所述患者。所述输注器和所述贴片由此形成了用于接收泵或收集系统的组件，所述组件由两个部分组成以便于其安装。此外，一旦组件安装在患者身上，所述泵或所述收集系统可以根据患者的需求和/或活动而轻易地连接到组件或者与组件解除连接。
在另一种实施方式中，输注器被手动地插入，而不使用插入器(自动或非自动)。
即使患者选择的输注位置并非完全平坦，贴片和输注器的锁定也为泵或收集系统与输注器的每个连接确保了泵的针与输注器的隔膜对齐。
如果根据本发明的组件确保了贴片相对于输注器的优选定位，可以经由检测泵或收集系统至贴片的连接来设想用于检测输注泵或收集系统至输注器的有效连接的设备。通过示例，泵或收集系统可以检测(通过霍尔效应检测器)位于贴片上磁铁的存在，由此指示至输注器的正确连接。由于输注器锁定到贴片，置于输注器上或置于贴片上的磁铁将具有相同的功能，已知将所述磁铁置于贴片上可能是优选的。
具体地，本发明便于放置贴片以及确保贴片正确地定位。
所述贴片还包括设置有粘结部和另一非粘结部的下表面，以便于与输注器的组装和所述组件的移除。
通过多个附图所示的非限制性实施方式，将更好地理解本发明。
附图说明
图1表示根据本发明的输注器(无套管)。
图2表示根据本发明的贴片，该贴片可以与图1中的输注器一起使用。
图3示出了图2的贴片朝着图1的输注器的接近过程。
图4示出了两部分的接触区以及贴片滑动的方向。
图5示出了其中布置有两个凸耳的贴片区的喇叭形形状。
图6示出了能够防止逆着皮肤意外下拉贴片的机构。
图7示出了贴片在其旋转到最终位置之前的定位。
图8示出了处于其最终位置的贴片。
图9示出了输注器和贴片之间的接触区。
图10示出了根据本发明的组件，其中泵安装在该组件上。
图11示出了图10的对象的一部分的截面图。
附图标记说明：
1、输注器
2、贴片
3、贴片的上表面
4、贴片的下表面
5、隔膜
6、凸耳
7、凸耳间空间
8、轨道
9、泵
10、粘结部
11、非粘结部
12、止动器
13、斜坡
14、夹持区
15、磁铁
16、传感器
17、通路
18、凹陷
具体实施方式
为了便于理解本发明，在图2中具体呈现的贴片2不包括用于确保泵9的固定的装置。
同时，还应该注意到，贴片2的下表面4上的粘结区并未示出。在使用前，该粘结区由保护膜覆盖。
在图1中具体示出的输注器1包括隔膜5，该隔膜5封闭了确保泵和套管之间的流体连通的通道(未示出)。输注器1还包括通路17，用于引入和移除心轴。优选地，输注器1最后还包括以轨道8的形式示出的贴片引导元件。
在优选实施方式(未示出)中，输注器包括基部，基部的下表面与患者皮肤接触，而上表面可以与贴片的一部分接触。所述输注器的下表面可以在其表面的至少一部分上包含粘结剂，以牢固地保持在患者的皮肤上。
图2示出了与图1的输注器1兼容的贴片2。所述贴片2包括基部，该基部中下表面4与皮肤接触，上表面3用于接收泵。贴片2包括两个移动区以便于手指夹持贴片2。贴片2的前部包括喇叭形区7，在该喇叭形区7的边缘设置有两个凸耳6，用于在输注器1的引导元件8中滑动。
贴片2在所述贴片的下表面4(图3)的至少一部分上包括粘结剂10。所述贴片2的非粘结部11位于输注器1和贴片2接触或可能接触的平面。
优选地，所述贴片2的基部成形为使得所述贴片2的基部能够适配所述输注器1的基部并且创建由两个基部形成的连续或半连续的平坦部分，以便于泵通过在贴片2上以输注器1的方向滑动而插入。
在另一种实施方式(未示出)中，粘结剂突出到所述贴片2的下表面之外。当安装到与所述贴片的下表面不相容(non-compliant)的区域上时，该实施方式在贴片上产生的应力较小。因而，这确保了适当的保养，由于全部粘结剂区域都与皮肤接触。贴片也可以具有减小的尺寸，或者其尺寸甚至可以比泵小。该实施方式在患者休息或移动时防止患者被干扰或经历引起的不适感。
在移除贴片2的位于下表面4上的保护膜之后(参见图3)，贴片2接触输注器1(其已经安装在患者的皮肤上)，同时维持与皮肤表面的一定角度。理想地，这种角度是30°至60°，但优选地大于15°。贴片2的端部与输注器1接合，并且由此提供了第一置放参照。
贴片2维持与输注器1的接触，并且可以在隔膜5的方向上滑动。贴片2的前部7的喇叭形形状使得其能够轻易地穿过其中心处的输注器1的隔膜部分5。
这种相同的形状7(参见图5)也使得贴片2的定位在滑动时被微调。
位于贴片2(参见图4)上的两个凸耳9随后将在输注器1的轨道8之间以隔膜5的方向滑动。
无论是通过专门地设计凸耳6和/或轨道8，还是通过任何其他系统，优选地，在贴片2到达其最终位置之前，都不能对着皮肤拉下贴片2。事实上，未充分定位的贴片2也许使得泵与输注器1不可能连接。
根据本发明所示的组件防止了贴片2在其移动到其最终位置的过程中的这种意外拉下。
如可以在图6中具体看见的那样，一旦凸耳6与轨道8接合，贴片2仅能够在轨道8的方向上平移。由于凸耳6沿着相对于贴片2的主朝向倾斜的方向定向，当贴片2在轨道8中移位时，其仅能够通过保持沿着相对于皮肤表面倾斜的方向移位。
图7示出了贴片2在其被降下之前的行程的末端，其抵靠止动器12。这之所以是可能的是由于轨道8的端部包括至少一个凹陷18，其中，至少一个凸耳6可以沿着相对于皮肤表面倾斜的方向安装，因而由所述凸耳6形成的角度大体上等于贴片2为附着到皮肤上所产生的旋转角度。
图8示出了处于其最终位置的贴片2。
图9示出了贴片2与输注器1的接触区，其准备接收泵。
图10示出了安装到贴片2上的泵9。
图11也示出了置于输注器1上的磁铁15以及安装到泵上的霍尔效应检测器16，这两个元件的定位能够验证泵9和输注器1之间的连接的状态。可以设想这种连接检测系统的任何其他实施方式。例如，磁铁可以安装到泵9上，并且检测器安装到输注器1上或者甚至安装到贴片2上。
根据本发明的组件确保了贴片2正确地定位在输注器1上，而消除了不经意间将贴片2粘到患者皮肤上的风险。贴片2在皮肤上的最终位置可以仅通过贴片2沿着轴线旋转来获得，旋转的方向由仅当凸耳6位于凹陷18中时的该凸耳6限定。事实证明，贴片2以一角度固定到输注器1，该角度确保了随后将要通过贴片2连接到输注器1的泵9的正确位置。
具体地，本发明提供了下述优势：
-即使贴片在靠近输注器的表面上不具有粘结剂，凸耳/轨道引导也能将贴片附着在输注器上。输注部位的曲率不再在保证正确的泵/输注器连接中起作用。
-当贴片和输注器完美地适配在一起时，它们是一个整体，但是如果贴片的区域缺乏粘结剂，它们可以轻易地分离。因此，它们的锁定是机械可逆的。
-如果两个元件中的一个在安装期间损坏，仅组件的一部分需要被更换，而无须更换整个组件。
-贴片由于凸耳而牢固地固定到输注器上，并且由于粘结剂而牢固地固定到患者的皮肤上。
-排除了误报。避免了患者认为他已经正确地放置贴片而事实并非如此的情形。事实上，凸耳6和轨道8的配对迫使用户相对于输注器完美地定位贴片。任何错误都是不可能的，因为如果组件未充分定位，则贴片不能被下拉到皮肤上，并且泵不能安装到贴片上。
-两件子组件的使用，其中，相对于一件定位另一件的精度足以计划利用泵仅检测贴片的存在，因此不需要检测输注器的存在。
-极大地方便了操作：
○安装仅需要三个简单步骤：定位输注器；安装贴片；将泵连接到贴片上。
○移除同样简单并且无痛。在泵和贴片分离之后，有两种可能性：移除组件；或者通过移除贴片并且随后移除输注器而在两个步骤中移除。
○输注器更小，并且因此更加易于安装。
○贴片包括抓握区，也便于其安装。
-输注器的基部的上表面以及贴片基部的上表面成形为便于将泵安装到组件上。
-在到达相对于输注器的贴片最终位置之前，贴片不能够过早地、意外地附着到患者的皮肤上。
-利用简化的插入器的可能性，例如，不需要相对于贴片的特定参考设备。可能仅需要输注器的朝向的指示，从而患者就知道贴片将朝向哪个方向。
-贴片不限于粘附功能。支撑件使得泵与输注器能够集成在一起。此外，泵可以轻易地连接到组件以及和与组件分离。
定位输注器并随后定位贴片的操作是重要的，因为输注器的插入更简单并且不需要成熟的、对患者来说昂贵的插入设备，并且还降低了插入装置的潜在尺寸。此外，贴片布置了两种固定元件，即凸耳和磁铁，凸耳确保了组件的适当耦接，磁铁确保了至泵的适当连接。现有技术的设备更加复杂，必须要使用昂贵、复杂和笨重的插入设备。这些设备并未布置确保患者能适当安装组件且适当连接泵的固定元件。因此，在没有这些固定元件的情况下，患者可能相信他已经正确地安装了泵，但事实上，泵可能未注入患者，这产生了严重的并发症。具体地，由于凸耳和引导轨道，本发明的设备因此防止了这些问题。

Claims (21)

1.一种组件，包括输注器（1）和贴片（2），所述组件用于接收用于产品的经皮给药的泵（9），所述组件被配置为泵在患者的皮肤上的支撑件，所述贴片（2）包括粘结部（10）和非粘结部（11），所述粘结部（10）用于与所述患者的皮肤接触，所述输注器包括基部和套管，其特征在于，该组件包括贴片引导元件（8）和用于沿着引导元件（8）滑动的滑动元件（6），其中所述贴片可移除地耦接到所述输注器，其中所述输注器的所述基部的下表面与所述患者的皮肤接触，并且所述基部的下表面在其表面的至少一部分上包含粘结剂。
2.如权利要求1所述的组件，其中，所述贴片包括下表面（4），贴片（2）的粘结部（10）和非粘结部（11）均布置在该下表面（4）上。
3.如权利要求1或2所述的组件，其中，所述输注器（1）包括柔性套管或针，或者至少一个微针。
4.如权利要求1或2所述的组件，其中，所述输注器（1）包括粘结部。
5.如权利要求1或2所述的组件，其中，贴片（2）的非粘结部（11）包括滑动元件（6）。
6.如权利要求1或2所述的组件，其中，所述输注器（1）包括止动元件（12），该止动元件（12）朝着引导元件（8）的端部之一布置，并且适于阻挡滑动元件（6）的位移。
7.如权利要求1或2所述的组件，其中，滑动元件（6）朝着贴片（2）的边缘布置。
8.如权利要求1或2所述的组件，其中，滑动元件（6）沿着一轴线布置，一旦滑动元件（6）处于引导元件（8）中，则贴片（2）能绕着该轴线自由枢转。
9.如权利要求1或2所述的组件，其中，滑动元件（6）沿着一轴线布置，仅当滑动元件（6）处于行程的终点时，贴片（2）能绕着该轴线自由枢转。
10.如权利要求9所述的组件，其中，滑动元件（6）沿着一方向定向，该方向相对于贴片（2）的主要朝向形成一角度。
11.如权利要求10所述的组件，其中，所述角度为至少15°。
12.如权利要求1或2所述的组件，其中，引导元件是轨道（8），并且凸耳（6）位于滑动元件中。
13.如权利要求12所述的组件，其中，每个所述凸耳（6）的部分由以两个半盘为边界的矩形的形式呈现。
14.如权利要求12所述的组件，包括位于贴片（2）的喇叭状部分（7）的两侧上的两个凸耳（6）。
15.如权利要求1或2所述的组件，其中，引导元件（8）包括阻挡元件（13），其用于将贴片（2）阻挡在其最终位置。
16.如权利要求1或2所述的组件，其中，贴片（2）的边缘包括至少两个移除区（14），其用于接收用户的手指。
17.如权利要求1或2所述的组件，其中，所述贴片进一步包括被设计成能够适配所述输注器的所述基部的基部。
18.如权利要求17所述的组件，其中，由两个基部形成连续或半连续的平坦部分。
19.如权利要求18所述的组件，其中，所述泵通过在所述贴片上以输注器的方向滑动而被接收。
20.一种组件，包括输注器（1）和贴片（2），所述组件用于接收用于产品的经皮给药的泵（9），所述组件被配置为泵在患者的皮肤上的支撑件，所述贴片（2）包括基部、粘结部（10）和非粘结部（11），所述输注器包括基部和套管，其特征在于，所述组件包括贴片引导元件（8）和用于沿着所述引导元件（8）滑动的滑动元件（6），其中所述贴片可移除地耦接到所述输注器，其中两个基部被设置为通过在所述贴片上以输注器的方向滑动所述泵而接收所述泵。
21.一种组件，包括输注器（1）和贴片（2），所述组件用于接收用于产品的经皮给药的泵（9），所述组件被配置为泵在患者的皮肤上的支撑件，所述贴片（2）包括基部、粘结部（10）和非粘结部（11），所述输注器包括基部和套管，所述基部具有用于与所述患者的皮肤接触的下表面，其特征在于，所述组件包括贴片引导元件（8）和用于沿着所述引导元件（8）滑动的滑动元件（6），其中所述贴片可移除地耦接到所述输注器，其中所述贴片的基部成形为使得所述贴片的基部能够适配所述输注器的基部。
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