CN103884798A - 糖化血红蛋白分析仪试剂匹配装置及其工作方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种糖化血红蛋白分析仪试剂匹配装置及其工作方法，该装置包括包括试剂、IC卡和测试仪器，其中试剂与IC卡一一绑定。该方法包括IC卡厂内初始数据写入，测试时IC卡校验与测试后IC卡记录等步骤。本发明通过IC卡与试剂的绑定，避免了人为因素对测试精度的影响。

Description

糖化血红蛋白分析仪试剂匹配装置及其工作方法

技术领域

本发明涉及一种医用检测设备，具体涉及一种糖化血红蛋白分析仪试剂匹配装置及其工作方法。

背景技术

糖化血红蛋白的正常范围为4%一6%，区间狭窄，糖化血红蛋白最为重要的诊断范围6%一6.5%，区间只有0.5%，更为狭窄,国际上要求精密度指标CV最大不能超过5%,大于5%即不能分辨6%与6.5%之间的区别，可见测准糖化血红蛋白对仪器和试剂都提出了很高的要求。申请人此前提出了一种糖化血红蛋白分析仪四梯度洗脱分析法（专利号CN201110084781.3），通过四种试剂（洗脱液）可以得到可靠的精度。但是洗脱液作为一种耗材，不同批量之间会存在一定的差异，需要一定的校准参数与测试仪相匹配，现有的大部分试剂厂商采用随试剂标签的方法，将试剂参数打印在试剂标签纸上，再由客户手动输入到测试仪器内，手工输入容易出现人为的误差。而且由于糖化血红蛋白测试的四种洗脱液属于开放型试剂，部分用户为了降低使用费用有可能会使用兼容试剂进行检测，这样会极大地降低测试的精度并影响仪器的寿命。另外，现有的测试仪器无法使用户准确的了解到试剂消耗情况，当试剂消耗出现错误，或者因仪器问题造成试剂的浪费，用户将无法向厂家提出准确的数据信息并要求补偿。在LPLC的测试流程中层析柱累计洗脱一定次数后也会显著降低吸附与洗脱的能力，需要及时更换，需要一种记录测试次数能够及时提醒用户更换层析柱的方法。

发明内容

发明目的：为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供一种能够自动校准试剂并记录试剂消耗的糖化血红蛋白分析仪试剂匹配装置。

技术方案：为解决上述技术问题，本发明提供的糖化血红蛋白分析仪试剂匹配装置，包括试剂、IC卡和测试仪器，其中：

试剂包括独立分装的四种洗脱液；

IC卡载入有数据密码本、厂商信息、试剂参数信息、配套预处理柱寿命信息及客户编码信息，并对以上信息进行了加密；

测试仪器，固化有客户编码，并具有用于读取IC卡的卡槽；

IC卡与试剂一一对应。

本发明同时提出上述糖化血红蛋白分析仪试剂匹配装置的工作方法，包括以下步骤：

1）在厂内将所需信息写入IC卡与测试仪器，并将试剂与IC卡绑定；

2）仪器使用时将试剂与绑定的IC卡装入测试仪器，测试仪器检测是否插入IC卡；

3）对IC卡中加密信息解码；

4）检查IC卡的厂商编码是否正确；

5）检查IC卡的客户编码是否正确；

6）检查IC卡内的试剂有效期是否过期；

7）检查IC卡的试剂有效次数是否超限，预处理柱寿命是否到期，如果预处理柱寿命到期，则提示更换预处理柱并对仪器进行相应维护；

8）如果以上都通过，则将试剂有效次数减一，再重新生成密码本，并对数据加密写入IC卡；

9）检查步骤8）是否烧写成功，如果成功，则进入样本分析流程，对样本进行分析；

10）样本分析结束后，根据试剂的参数信息，调整相应的分析结果，得出有效分析数据；

所述步骤2）-7）中如果校验通过就进入下一步，如果校验失败则返回并提示。

有益效果：本发明利用IC卡的大量数据存储功能与数字产权标识，可以使测试仪器自动判断试剂是否为本公司产权产品；针对不同批次试剂的批间差，载入不同的相应信息，并对层析柱的使用寿命数据进行监控记录，实现了试剂校准的无差错与便捷化，确保了医疗测试中试剂的可溯源性。而且通过IC卡的加密擦写，为试剂消耗量与层析柱寿命提供了一种可信的记录方式，有效避免了试剂与仪器的非法使用，避免了人为因素造成的测试精度波动，为医疗诊断提供了准确可靠的化验手段。

具体实施方式

实施例：

本实施例的糖化血红蛋白分析仪试剂匹配装置包括试剂、IC卡和测试仪器。

IC卡具有大量数据存储功能，在试剂出厂前，IC卡载入数据密码本、厂商信息、试剂参数信息、配套预处理柱寿命信息及客户编码信息等数据，以上数据通过加密方式进行加密。试剂在出厂前测定后将参数输入IC卡中，并将IC卡与试剂绑定包装。

仪器出厂前固化客户编码，必须使用对应客户编码的试剂，仪器才可以正常运行。同一客户密码的仪器与试剂配套使用时，仪器自动读取试剂配套的IC卡，检验IC卡信息是否有效，仪器通过图形液晶操作界面与用户交互。

使用时通过以下步骤来实现本发明的技术方案：

一、厂内设置：

⑴在工装机内输入IC卡相关信息：

①生成数据密码本：

根据要输入的信息元“0—9，AUDICOM”共17个有效信息元，生成数据密码本。

②有效信息编码：

有效信息包括：生产厂商“AUDICOM”、生产时间信息“YYYYMMDD”、生产批号信息“XXXX”、生产工艺信息“XXXX”、本批次试剂校准参数信息、试剂使用有效期信息、试剂使用有效次数信息、试剂已使用次数信息、预处理柱使用寿命信息以及试剂需求客户编码信息等。

将以上信息按照特定顺序输入工装机，根据①步生成的密码本，按对应信息元从密码本中随机找出一个对应值生成加密后的信息。

③信息地址编码：

按照信息长度（固定）给上述②中的有效信息及密码本生成固定期区内的随机起始地址，然后按照②中的加密方法进行加密。所有加密后的信息地址组成一个固定数据，生成一个信息地址的地址，此地址不加密。

④IC卡写密码编码：

随机生成两位char型数据的IC卡写密码，然后按照②中的加密方法进行加密。

⑵相关信息写入IC卡：

首先将IC卡用随机数写满，然后在固定地址写入不加密的信息地址的地址，再按照加密相应的信息地址写入相应的加密数据，最后，按照生成加密密码修改IC卡写密码。

⑶仪器出厂前固化客户编码：

按照仪器的需求方生成相应的需求客户编码，输入仪器内保存。

二、临床检测：

仪器在临床做样本分析时，按下列步骤校验IC卡，如果有一步不正确，则返回并提示：

⑴ 首先检测是否插入IC卡；

⑵ 按照固定地址读取信息地址，然后找出密码本，解码并生成有效信息；

⑶ 检查IC卡的厂商编码是否正确；

⑷ 检查IC卡的客户编码是否正确；

⑸ 检查IC卡内的试剂有效期是否过期；

⑹ 检查IC卡的试剂有效次数是否超限，预处理柱寿命是否到期，如果预处理柱寿命到期，则提示更换预处理柱并对仪器进行相应维护；

⑺ 如果以上都通过，则将试剂有效次数减一，再重新生成密码本，并对数据加密写入IC卡；

⑻ 检查（7）步是否烧写成功，如果成功，则进入样本分析流程，对样本进行分析；

⑼ 样本分析结束后，根据试剂的参数信息，调整相应的分析结果，得出有效分析数据。

以上述依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。

Claims (2)

1.一种糖化血红蛋白分析仪试剂匹配装置，其特征在于包括：

试剂，包括独立分装的四种洗脱液；

IC卡，载入有数据密码本、厂商信息、试剂参数信息、配套预处理柱寿命信息及客户编码信息，并对以上信息进行了加密；

测试仪器，固化有客户编码，并具有用于读取IC卡的卡槽；

所述IC卡与试剂一一对应。

2.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白分析仪试剂匹配装置的工作方法，其特征在于包括以下步骤：

1）在厂内将所需信息写入IC卡与测试仪器，并将试剂与IC卡绑定；

2）仪器使用时将试剂与绑定的IC卡装入测试仪器，测试仪器检测是否插入IC卡；

3）对IC卡中加密信息解码；

4）检查IC卡的厂商编码是否正确；

5）检查IC卡的客户编码是否正确；

6）检查IC卡内的试剂有效期是否过期；

7）检查IC卡的试剂有效次数是否超限，预处理柱寿命是否到期，如果预处理柱寿命到期，则提示更换预处理柱并对仪器进行相应维护；

8）如果以上都通过，则将试剂有效次数减一，再重新生成密码本，并对数据加密写入IC卡；

9）检查步骤8）是否烧写成功，如果成功，则进入样本分析流程，对样本进行分析；

10）样本分析结束后，根据试剂的参数信息，调整相应的分析结果，得出有效分析数据；

所述步骤2）-7）中如果校验通过就进入下一步，如果校验失败则返回并提示。