CN103843040B - 用于电子地指示产品可接受性的计算系统和方法 - Google Patents
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Abstract
用于电子地指示产品可接受性的计算系统和方法。图像捕获和通信设备可以分析包括一个或多个监控器、认证元素、以及标识元素的产品标签。图像捕获和通信设备可以确定监控器、认证元素、以及标识元素的类型和特征并且基于监控器、认证元素、以及标识元素的类型。图像捕获和通信设备可以将基于类型和特征的数据传输至主机服务器，该主机服务器可以，尤其是以可接受性报告的形式，向图像捕获和通信设备传输与主产品相关联的数据。
Description
技术领域
本公开涉及用于电子地指示产品可接受性（acceptability）的计算系统和方法。
背景技术
医疗和保健产品通常标有“保质期过期”或“使用期限”日期从而使得执业医生、医护人员、患者和公众能够确定是否去使用医疗或保健产品。失效日期通常被显著地标记在产品标签上。标签还可以包含各种附加信息，包括产品名称、制造商名称、制造的地点和日期、分批（lot）编号/批次（batch）编号、以及储存条件。可在超市获得的肉类、鱼类等产品通常标有“出售期限”或“使用期限”日期从而帮助消费者在它的新鲜程度仍可接受时消费或者以其它方式使用食物产品。在新鲜或冷冻的肉和鱼的情况下，“出售期限”或“使用期限”日期通常在被显著地显示在产品上的标签之上被标记。标签还可以包含各种附加信息，包括产品说明、价格信息、重量信息、和营养信息。包括各种个人护理产品和工业产品的其它易腐坏（perishable）产品也可以标有“使用期限”日期。
监控器（monitor）是用于追踪主产品（host product）的暴露至一个或多个特定条件（例如温度）的设备。诸如环境监控器的监控器可以被校准以指示某些环境条件的存在、或何时某些环境条件超过预设定的限制。有些监控器提供了可视信号或电信号以做出这样的指示。
在产品标签中使用监控器能够通过提供某种程度的保护以防止对由于老化或不利条件而无效或损坏的产品的使用，从而给消费者、患者或其它终端用户给定产品是可接受来使用的一些保证。
其它因素也可使得商业产品的可接受性受损。例如，产品可能是假冒的并且具有很少或没有可接受性。被采用来防止或识别假冒产品的一些措施包括各种能够跟踪产品从它的制造商或其它合法来源至消费者或其它用户的移动以确保真实性的追踪和跟踪（track-and-trace）方法。射频识别（RFID）和条形码是可以用来帮助实现可跟踪性的两种技术方法。RFID设备可以被包括在包装、包装标签、或其它产品标签中。
美国和其它地方的监管机构已实施——或正在考虑实施针对医药产品的“血统（pedigree）”要求。血统是，例如包含关于处方药的每次流通（distribution）的信息的经认证的记录，其可以被电子地实现为被称为“电子血统”的形式。
发明内容
在某些实施例中，本发明可以提供一种方法，包括：由图像捕获和通信设备分析主产品的产品标签，所述产品标签包括一个或多个环境监控器、一个或多个认证元素、以及一个或多个标识元素中的至少两者；由所述图像捕获和通信设备针对所述一个或多个环境监控器、一个或多个认证元素、以及一个或多个标识元素中的至少两者中的每个的类型以及基于该类型的一个或多个特征；由所述图像捕获和通信设备访问主机服务器；由所述图像捕获和通信设备向所述主机服务器传输基于所述一个或多个环境监控器、一个或多个认证元素、以及一个或多个标识元素中的至少两者中的每个的类型和特征的数据；由所述图像捕获和通信设备从所述主机服务器接收基于所述一个或多个环境监控器、一个或多个认证元素、以及一个或多个标识元素中的至少两者的数据的可接受性报告；以及由所述图像捕获和通信设备输出所述可接受性报告。
在另一实施例中，本发明可以提供一种方法，包括：由主机服务器从一个或多个图像捕获和通信设备接收一个或多个消息，所述一个或多个消息包括针对使用具有真实性的数据的一个或多个可接受性、产品身份、一个或多个主产品的当前环境数据；由所述主机服务器确定所述主机服务器是否可以访问所述一个或多个主产品中的每个的至少一个环境历史；由所述主机服务器向所述一个或多个图像捕获和通信设备传输一个或多个第二消息。
附图说明
结合附图在下文的说明中解释了本发明实施例的特征和其它方面，其中：
图1示出了根据本发明的一个方面的系统；
图2A示出了根据本发明的一个方面的产品标签100；
图2B示出了根据本发明的另一个方面的产品标签100；
图3示出了根据本发明的一个方面的方法；
图4示出了根据本发明的另一个方面的方法；
图5示出了根据本发明的另一个方面的方法；
图6A示出了根据本发明的另一个方面的方法；
图6B示出了根据本发明的另一个方面的方法；
图6C示出了根据本发明的另一个方面的方法；
图7A示出了根据本发明的另一个方面的方法；
图7B示出了根据本发明的另一方面的方法，并且
图7C示出了根据本发明的另一个方面的方法；
这些附图是示例性而不是限制性的。在多个图中被以相同数字标记的项目意在指各个图中的相同项目。
具体说明
现在将参考附图更详细地描述本发明的各种实施例。
如图1所示，本发明的一个方面可包括通过网络185或蜂窝网络180直接地和间接地连接到一个或多个主机服务器190的一个或多个图像捕获和通信设备170、160和110。主机服务器190可以直接或间接地连接到一个或多个数据库195。图像捕获和通信设备170、160和110可以从一个或多个产品标签100接收数据。
一方面，图像捕获和通信设备可以是被编码并能分析产品标签100、并且通过网络185或蜂窝网络180向主机服务器190传输从分析得到的数据的任何单一硬件设备或硬件设备组。图像捕获和通信设备可以包括一个或多个非暂态数据存储设备（例如硬盘、RAM、ROM、CD-ROM、DVD-ROM、软盘驱动器和/或固态存储驱动器）、一个或多个输入设备（例如键盘、触控板、鼠标、摄像头、视频摄像头、图像扫描仪、条形码扫描仪、密度计、光谱仪、和/或RFID读取器）、一个或多个中央处理单元（CPU）、一个或多个输出设备（例如显示器、盘驱动器、和/或固态存储器驱动器）、一个或多个输入输出（I/O）通信端口（例如红外端口、通用串行总线端口、串行端口、以太网端口、蜂窝端口、HDMI端口、显示端口、调制解调器端口、蓝牙端口和/或无线网络控制器）。硬件可以通过共享数据总线和/或通过专用连接彼此通信。图像捕获和通信设备可以具有带有至少一个用于存储计算机可执行程序代码的区域的存储器以及用于执行存储在存储器中的程序代码的一个或多个CPU。
可执行程序代码可以包括用于读取认证元素、监控器和标识元素的指令。可执行程序代码可以包括用于存储基于图像捕获和通信设备查看（review）或者其与认证元素、监控器和标识元素的通信的数据的指令。可执行程序代码可以包括用于与主机服务器进行通信、传输数据到主机服务器，响应于该传输接收数据、并且基于所接收的数据生成和显示报告的指令。可执行程序代码可以包括用于基于从图像捕获和通信设备查看或者其与认证元素、监控器和标识元素的通信中获取的数据来生成报告的指令。可执行程序代码可以包括用于向RFID输出询问信号并且接收和/或解释来自RFID的数据的指令。可执行程序代码可以包括用于读取一维、二维、和/或三维条形码来接收和/或解释来自条形码的数据的指令。可执行程序代码可以包括用于寻找和辨识特定图像中的图案（pattern）的指令。例如，可执行程序代码可以寻找类似于存储的模板（例如几何图案模板，如圆形）的图像片段。在期望的图案被定位之后，该图案可以被进一步分析以，例如解释的条形码的亮像素和深像素。这样的指令可以包括来自图案辨识软件库（例如Matrox Imaging Library）的例程，这些软件库中包含用于图像分析和条形码读取的例程。
一方面，可执行程序代码包括存储和转发数据的指令。这样的方面可包括图像捕获和通信设备暂时在一个或多个存储器中存储数据用于稍后（例如，当主机服务器变得可用时、当网络或蜂窝网络变为可用时、和/或当传输费率下降时）的传输。
可执行程序代码可以包括用于捕获针对红、绿、蓝（RGB）光谱范围的分离值，并且将所捕获的分离值转换为其它颜色空间用于比较的指令。例如，灰度级，它是RGB值的平均值；或青色OD，它是表示为满刻度值的一部分的R值的以10为底的对数的负数。
一方面，图像捕获和通信设备110是具有内置摄像头和/或视频摄像头的移动电话，例如Apple的智能电话或者Research in Motion Ltd.的BLACKBERRYR○智能电话。例如Apple的iPhoneR○的3G或3GS或者Research in Motion Ltd.的的BoldTM9700或CurveTM8300。另一方面，图像捕获和通信设备160包括连接至摄像头120的计算机150。另一方面，图像捕获和通信设备170包括连接至摄像头130的计算机140。计算机140和150可以是通常包括辅助计算机140和150的功能的性能的一个或多个数据存储设备、一个或多个CPU、一个或多个输入设备、一个或多个输出设备、一个或多个I/O通信端口、以及其它硬件组件的计算机。计算机140和150可以是平板电脑；替代地，计算机140和150可以是膝上型计算机。摄像头120和130可以是直接或间接连接到计算机的150的任何摄像头。例如，摄像头120和130可以是通过USB端口连接的数字摄像头，或者摄像头120和130可以是通过从摄像头120和/或130移除固态存储卡并且将其放入连接到计算机140和/或150的固态存储卡读取器来连接到计算机140和/或150的视频摄像头。摄像头120和/或130可以被置入计算机140和/或150内或者被安装在计算机140和/或150上。另一方面，图像捕获和通信设备可以包括被栓接（tether）至计算机140和/或150的智能电话。摄像头120和/或130可以通过从摄像头120和/或130移除固态存储卡并且将其放入连接到智能电话的固态存储卡读取器来连接到该智能电话。
网络185可以包括任何类型的网络基础设施，例如客户端/服务器、点对点架构、或混合架构。网络185可以包括因特网。一方面，蜂窝网络180是任何蜂窝网络。蜂窝网络180可以在任何移动电话标准（例如0G、1G、2G、2G过渡、3G、3G过渡和/或4G）下操作。蜂窝网络180可直接或间接地被连接到网络185和/或主机服务器190。
一个或多个主机服务器190可以是能通过远程或本地网络或因特网（例如网络185）或者经由无线网络基础设施（例如蜂窝网络180）访问的一个或多个远程计算机系统。主机服务器190可以具有计算机140和150的所有硬件属性。主机服务器190可以分布在两个或多个物理位置上。主机服务器190可以包括一个或多个数据库195，或者可以被直接或间接地连接到一个或多个数据库195。一个或多个数据库195可以是任何类型的数据库，例如分析数据库、操作数据库、层次数据库、网络数据库、或者关系数据库。例如，Microsoft的SQL Server、MySQL、OracleDatabase、Microsoft Access、Microsoft Excel文件、和/或逗号分隔值或者制表符分隔的文件。另一方面，数据库195可以是——或者包括任何类型的数据结构或嵌套的（nested）数据结构，例如表、堆栈、队列、列表、链接列表、数组、树和/或堆。
产品标签100可以是具有一个或多个监控器、认证元素，和/或标识元素的任何产品或包装标签。产品标签100可以与一个或多个主产品相关联。例如，产品标签100可以被放置在以下各项之上或者为其一部分：产品本身，产品的包装，容纳多个用于运送的产品的纸箱、盒、板条箱、或托盘，或者产品标签100可以是单独的。例如一方面，产品标签可以与货车司机一同旅行并且被与货车上的一个或多个主产品相关联。
主产品的示例包括易腐保健品（例如疫苗、药、药剂、药物、药用化妆品、营养化妆品、保健食品、以及功能性食品、医疗器械和预防剂）；用于工业或治疗用途的生物材料（例如培养物、器官和其它人体或动物身体部件、血液和易腐血液制品）；含易腐成分的试剂盒、成分和诊断设备；包含设备和器具的一个或多个电池；包括新鲜或准备好的鱼类、肉类、奶制品、水果、蔬菜、烘焙食品、甜点等的食品；包括饭馆服务食品的食品服务产品；美食产品；易腐动物食品；经切割和未经切割的鲜花；例如含有生物制剂或其它易分解成分的化妆品；美容用品；易腐军需品和军械；易损的净化包和产品；以及酒类（例如葡萄酒、啤酒、香槟、波特酒、威士忌、干邑）。
如图2A和图2B所示，根据本发明的一个方面，产品标签100可以包括监控器210和225、认证元素230、和/或标识元素200和205中的一项或多项。
监控器可以是环境历史监控器。环境历史监控器可以指示与其相关联的主产品的环境历史的一个或多个条件，例如，环境历史监控器可以指示主产品过往所暴露于的一个或多个环境条件。环境历史监控器的外观可以随时间变化来指示所监控条件的改变值。
可以由环境历史监控器所监控的环境条件的一个示例是热量暴露（heatexposure）。环境历史监控器可以将热量暴露或者作为平均累积温度、或者作为特定时间段内的温度高于或低于特定温度的发生进行监控。这样的热量监控环境历史监控器可以包括累积时间-温度指示器、冻结指示器、解冻指示器、和能够指示过往暴露至高于周围的温度的单一事件的阀值指示器。
环境历史监控器可以监控的其它环境条件可以包括：湿度、机械震动、暴露于气体、暴露于氧气、暴露于毒素、暴露于化学品、暴露于生物制剂、光化照射、X射线照射和/或微波照射。
产品标签100可以包括多个环境监控器，其中每个监控器监控不同的环境条件。例如，产品标签100可以包括累积时间-温度指示器、冻结指示器、和阀值指示器中的两个或更多。产品标签100可以包括累积时间-温度指示器、冻结指示器、和阀值指示器。如果期望，则一个或多个热量暴露指示器之外的其它环境历史监控器可以被包括，或者其它环境历史监控器可以与热量暴露指示器一起被包括。
监控器可以包括由随着其聚合而形成颜色的无色二乙炔单体（diacetylenemonomer）组成的时间-温度指示器（TTI）。逐步的颜色形成以随着温度增加而增加的速率发生。
监控器可以包括将两种类型的指示器集成为单一设备的多功能TTI。例如，它可以包括能够将颜色改变作为累积时间-温度暴露的结果进行显示的主要指示器、以及能够被设置为在预定的温度处被触发的次级指示器。
监控器可以包括可激活TTI系统，可激活TTI系统包括被贴至产品标签的颜色形成的时间-温度指示器系统，从而指示器组分可以与条形码共同延伸。主产品的可用使用期到期之后，色密度可以达到充分掩盖条形码的水平以向市场计算机系统作为失效或不安全产品进行注册。
监控器可以包括组合RFID和环境条件指示器的标签。由RFID提供的信息（例如商品ID和相关数据）可以由在监测站处对于RFID的询问来进行机器读取，并且可视条件指示可以由相同站点处的机器光学读取。信号可以在监测站被本地利用，或者可以在远离监测站的位置处被使用。替代地，环境条件指示器可以具有可由RFID设备读取的电特性。例如，这样的指示器可以是基于由酸对铝膜的蚀刻的指示器。
二乙炔单体和共沉淀单体到聚合物的固相聚合作为TTI是有用的。单体可以作为基片上的活性剂被制备，或者可以通过一些方法（包括溶剂蒸发、熔化重结晶、酸蚀成形、金属成形、盐成形或者相关酸、金属或盐的去除）被按需激活。
TTI可以包括可与底物（substrate）反应从而以取决于时间和温度的方式产生颜色变化的固定化酶。通过螺吡喃类（spiropyran）的辐射而被光（photo）诱导的着色具有取决于温度的去色化，能够被作为TTI使用。
TTI可以包括承载第一反应物的上层、以及承载适于在被触发后与该第一反应物反应的第二反应物的基础层。TTI可以由热感纸和放置于热感纸上的激活膜形成。指示器能够与食物产品的一部分进行混合并直接检测食物的变质程度，例如，通过如间硝基苯酚（m-nitrophenol）、对硝基苯酚（p-nitrophenol）和石蕊（litmus）从绿到红/蓝的变化的pH变化。
TTI可以具有当连到一起时保持附着的两面，酸碱指示器在一面中，而另一面中是激活剂。TTI可以基于表面修饰（capped）的重氮盐组分和偶联组分之间的偶氮偶联反应。基于酶的TTI包括消耗尿素以生成氨和二氧化碳的尿素脢，这可以使得导致PH指示器中的颜色变化的PH变化。
TTI可以从载体上的过氧化氢和自由基辐射敏感（free radical-sensitive）染料中来制备。TTI可以包括能够在高于定义的温度时转变的扩散层。指示器膜可以被放置在扩散层的一侧，并且与反应物材料相分离，该反应物材料在与指示器膜接触时能够产生颜色变化。
TTI可以使用蒸汽渗透技术被制备。可激活的TTI可以包括氧敏感的染料涂层以及涂层上可移除的氧隔膜(barrier)。
具有无色母体和光致酸(photoacid)的TTI可以由UV光激活。TTI设备可以包括具有机银盐氧化剂、还原剂、和指示标记的基材。TTI还可以包括粘弹性材料、阻挡层材料、以及多孔基质。
一方面，认证元素可以建立或验证监控器与之相关的主产品的真实性。认证元素可由人类阅读。例如，认证元素可以包括印刷有特殊墨水、符号、或对象的区域，这些特殊墨水、符号、或对象是难以再现的，另一方面也是可以随时间可视地改变的。认证元素可以被合并到标识元素和／或监控器中。标识元素可以包括引用该认证元素的信息。例如，如果这样的信息未能验证认证元素，则标签100可以指示主产品并非正品。
一方面，标识元素可以指示主产品的身份。例如，标识元素可以包括一维条形码、二维条形码、三维条形码、或RFID设备。标识元素可以被打印并且是人眼可见和／或机器可读的。例如，标识元素可以以这样的墨水被打印：该墨水主要反射于近红外区，并且可以以对近红外光敏感的电荷耦合设备(CCD)摄像头读取。标识元素可以伴有该标识元素的人类可读等价物，例如文本字符串、图标、象形符号(pictograph)、或其它人类可识别的图形或符号。
标识元素可以是独特的，并标识与它相关联的主产品。标识元素可以包括用于指示具体单独主产品(例如库存单位)的身份的物品(item)标识符。
一方面，标识元素可以包括串行全球贸易识别编号(SGTIN)。例如，“SGTIN-96”标签。SGTIN-96标签数据规范提供了为每个标签设定的六个字段，并且所有这六个字段的组合确保了每个标签的独特性。六个字段如下：包括8位的头部；过滤器，其包括能够指出标签对象是否为物品、箱(case)或货盘(pallet)的3个位；3位的分区，其指示后续字段被如何分区以获取针对每个的正确数据；公司前缀，其(基于分区)包括24-40位；项目参考，其(基于分区)包括24-4位，这可以包括项目的全球贸易识别编号“GTIN'’；以及序列号，其为38位且包含项目的唯一序列号。
标识元素可以与用于药物追踪的电子血统(e-pedigree)代码兼容。一方面，当标识元素包括RFID或其它电子设备时，标识元素可以包括电或光设备来读取产品标签100的其它元素，例如一个或多个监控器210和225和／或认证元素230。诸如环境历史监控器的监控器可以产生指示暴露至一种或多种环境条件的电信号和可视信号两者。这样的电信号可以被输出到以其他方式用作标识元素的相关RFID。
来自产品标签100的监控器210和225、认证元素230、和标识元素200和205的信息可以例如通过使用图像捕获和通信设备110、160和170或者通过人类辨识，以如下方式来访问：照片捕获、扫描、图案标识、图像对比。
如图2A所示，根据本发明的一个方面，产品标签100可以被配置为附接到包含药物产品的一个或多个销售单位的箱上。产品标签100可以是自粘的或者可以其它方式附接到箱。产品标签100可以是能够单次打印或者多次打印的。整个标签100可以是可打印的。一个或多个监控器、认证元素、和／或标识元素可被分开制造，随后被附接到或应用于标签100。注意，产品标签100可以包括并非物理上嵌入或以其它方式位于相同的表面或壳体上的一个或多个监控器、认证元素、和／或标识元素，然而在这样的方面中，监控器、认证元素、和／或标识元素将与相同的一个或多个主产品相关联。
如图2A所示，根据本发明的一个方面，标签100可以在标签的顶部的标题行中包括：标识元素200、二维条形码205、和监控器210。标题行的下方是突出地显示的药名和用量(strength)。药名的下方出现的是附加的数据，例如产品或列表的编号(例如15525555555555)、批次编号／分批编号(例如F66666)、药品或其它主产品的到期日期、关于箱的内容的标注(例如10个单位每箱)、销售单位描述(例如2个注射器每盒)、药品的制造日期、存储条件(例如可允许的温度变化范围和存储类型(例如冷藏存储))、供应商名、制造工厂位置、以及发货(dispatch)的日期和时间及箱编号(例如72／1000)。标识元素200可以包括可以与产品／列表的编号相同或相异的产品编号。标识元素200可以与产品到期日期以及批次或分批编号相同或相异。标识元素200中的一些或全部信息可以被编码入标识元素205。
标识元素205可以包括一个或多个认证元素，例如与标签100上的其它信息相关的代码或序列号，其唯一地标识了主产品单位(例如箱)并阻止了伪造。认证元素230可以包括一个或多个标识元素。另一方面，监控器210和／或225可以包括一个或多个标识和／或认证元素。
一方面，监控器210是作为TTI操作的环境历史监控器。监控器210可以包括两种颜色的区：活动区220和参照区215。活动区220可以改变颜色。例如，活动区220的颜色可以响应于随时间暴露积累的温度超过主产品的可接受极限而变深(dark)。如果活动区220表现的与参照区215一样深或者更深，则监控器220通过可视信号指示与其相关联的主产品不再可接受用于使用。在其它方面，活动区220的颜色可以响应于随时间暴露积累的温度超过主产品的可接受极限而变浅。在这样的方面中，如果活动区220表现的与参照区215一样浅或者更浅，则监控器220通过可视信号指示与其相关联的主产品不再可接受用于使用。在另外的方面，在活动区220和参照区215中可检测的任何合适的颜色值或者颜色值的组合可以被比较，例如比较反射率灰度、灰度密度、颜色的光密度、RGB值、Lab值、亮度、色调和／或颜色强度。
如图3在步骤300所示，在本发明的一个方面，图像捕获和通信设备可以分析主产品的产品标签100(如图1、图2A和2B所示)。基于它的分析，例如通过扫描指示了呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和／或标识元素的可视信号或电信号，图像捕获和通信设备针对一个或多个认证元素、监控器、和／或标识元素中的每个确定类型和一个或多个特征，如在步骤305中所示。
一方面，认证元素、监控器、或标识元素的类型向图像捕获和通信设备指示该图像捕获和通信设备可以如何从认证元素、监控器、或标识元素检索数据。例如标识元素的类型可以是一维条形码，其可以指示图像捕获和通信设备扫描条形码并解释条形码数据。在另一个示例中，监控器的类型可以是具有活动区和参照区的环境监控器，其可以指示图像捕获和通信设备捕获两个区的图像来进行比较。在另一个示例中，认证元素的类型可以是RFID，其可以指示图像捕获和通信设备发送询问信号并检索来自RFID的数据。
对于一个或多个认证元素、监控器、和／或标识元素中的每一个的一个或多个特征是与认证元素、监控器、和标识元素的类型相关联的特征，这些特征被用于提供存储在认证元素、监控器、和标识元素中的数据。例如，如果标识元素的类型是一维条形码，则这些特征可以是与条形码相关联的线和／或数字。在另一示例中，如果监控器的类型是包括活动区和参照区的环境监控器，则监控器的特征可以是活动区的颜色和参照区的颜色。在另一个示例中，如果认证元素的类型是RFID，则认证元素的特征可以是存储在RFID中的数据。
如图3中在步骤310进一步示出的，根据本发明的一个方面，图像捕获和通信设备可以访问一个或多个主机服务器190(如图1所示)。图像捕获和通信设备可以通过经由网络185(如图1所示)和／或蜂窝网络180(如图1所示)连接至主机服务器190来实现这样的访问。在其它方面，图像捕获和通信设备可以通过直接卫星链路来连接至主机服务器190。一旦图像捕获和通信设备被直接或间接地连接至主机服务器，图像捕获和通信设备就可以传输针对呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和／或标识元素中的每个的类型和特征，如步骤315所示。图像捕获和通信设备可以经由短消息服务(SMS)文本消息、TCP／IP消息、电子邮件、FTP、PIN电子邮件、和／或即时消息将类型和特征传输至主机服务器190(如图1所示)。图像捕获和通信设备可以从主机服务器190(如图1所示)接收基于呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和／或标识元素中的每个的类型和特征的可接受性报告，如步骤320所示。图像捕获和通信设备可以经由短消息服务(SMS)文本消息、TCP／IP消息、电子邮件、FTP、PIN电子邮件、和／或即时消息来从主机服务器190(如图1所示)接收可接受性报告。在另一方面中，图像捕获和通信设备可以通过由主机服务器190提供针对网站的统一资源定位符(URL)来从主机服务器190(如图1所示)接收可接受性报告，图像捕获和通信设备经由蜂窝网络180(如图1所示)或网络185(如图1所示)来访问该网站。在这样的方面中，主机服务器190(如图1所示)将可接受性报告发布到URL处可用的网站。
如图3中在步骤325进一步示出的，根据本发明的一个方面，图像捕获和通信设备可以显示可接受性报告。例如，图像捕获和通信设备170、160和／或110可以在显示设备(例如液晶(LCD)显示器、发光二极管(LED)显示器或阴极射线管(CRT)显示器)上输出基于文本和／或基于图形的可接受性报告。
可接受性报告可以包括指示下述任意项的文字、符号、和／或图形：主产品是否可接受用于使用、主产品是否为正品、产品标识数据、产品历史数据(包括主产品的环境历史)、关于用户应当如何基于主产品的可接受性继续操作的指示、血统的细节(例如SGTIN和／或血统验证)、以及是否根据环境暴露设置了新的失效或使用日期。如果主产品是医药产品，则可以包含到下载患者信息表的链接。此外，报告中还可以包括对可能的不良反应的最新突破性警告、产品召回信息、方向、或要求，或者到这些信息的链接。可接受性报告可以包括用于主产品的持有人再次订货或返回主产品的链接。这样的信息可以通过从一个或多个认证元素、监控器、和／或标识元素接收的数据被触发。
可接受性报告可以由图像捕获和通信设备输出为可听到的。例如，图像捕获和通信设备可以使用位于主机服务器或者位于图像捕获和通信设备上的语音库或文本到语音转换例程。这样的方面可以帮助视觉障碍的用户理解主产品是否是可接受以使用的。
如图4中在步骤400示出的，根据本发明的一个方面，一个或多个图像捕获和通信设备170、160和110(如图1所示)可以分析监控器带有的主产品的类型以及基于该类型的一个或多个特征。一个或多个图像捕获和通信设备可以摄取监控器的静止图片或图像。在步骤405，一个或多个图像捕获和通信设备可以确定监控器的类型和基于该类型的一个或多个特征。在步骤410，一个或多个图像捕获和通信设备可以确定一个或多个特征和／或类型是否指示监控器包含颜色参照区，颜色参照区具有参照区域和活动区域，其例如被包括在监控器210中(如图2A所示)。
如果特征和／或类型指示监控器包含颜色参照区，则在步骤415，一个或多个图像捕获和通信设备可以测量参照区域的一个或多个第一像素位置以及活动区域的一个或多个第二像素位置。一方面，步骤415处的测量通过执行图案辨识例程来完成。在步骤420，一个或多个图像捕获和通信设备可以基于一个或多个第一像素位置推导出参照区域的第一RGB值并且基于一个或多个第二像素位置推导出活动区域的第二RGB值。在步骤425，一个或多个图像捕获和通信设备可以将第一RGB值转换为第一颜色空间值并且将第二RGB值转换为第二颜色空间值。在步骤430，一个或多个图像捕获和通信设备可以将第一颜色空间值和第二颜色空间值进行比较。例如，颜色空间值可以是由计算RGB值的平均值得到的灰度级。另一颜色空间值的示例可以是通过计算表示为满刻度值的一部分的R值的以10为底的负对数得到的青色OD。
在步骤435，一个或多个图像捕获和通信设备可以确定，例如静止图像或图片是否包含足够的颜色分辨率，以用于由一个或多个图像捕获和通信设备或一个或多个主机服务器190(如图1所示)推导出足以提供来自监控器的所有可用的产品信息的颜色空间值。例如，如果光照条件不佳、且图像捕获或通信设备可能没有创造足够的光线，则下述情况是可能的：图像捕获和通信设备仍可以检索到足够的数据来确定活动区是否比参照区更深或更亮，但没有足够的数据来精确地确定从比较中推导出更多数据所必须的深或浅的程度。如果一个或多个图像捕获和通信设备确定静止图像或图片不包含足够的颜色分辨率，则在步骤440，一个或多个图像捕获和通信设备可以基于(步骤430处的)比较来确定主产品是否可接受用于使用。在另一方面中，由于缺乏足够的颜色，下游生成的任何可接受性数据可以指示主产品是否是可接受的，但可能无法准确地指示可接受性的程度，例如暴露于特定条件的程度。在这样的方面，可接受性程度可以从接受报告中被省略。
如果一个或多个图像捕获和通信设备确定静止图像或图片包含足够的颜色分辨率，则在步骤445，一个或多个图像捕获和通信设备可以基于(步骤430处的)比较来确定主产品是否可接受用于使用，并且可以指示用在下游生成的任何可接受性报告中的可接受性程度。一方面，活动区的颜色可以响应于这样的情况而变深：如果随时间暴露积累的温度超过主产品的可接受极限。如果活动区的颜色和参照区一样深或者更深，则监控器可以通过可视信号来指示与它相关联的主产品不再可接受用于使用。在另一方面，活动区的颜色可以响应于随时间暴露积累的温度超过主产品的可接受极限而变浅。在这样的方面中，如果活动区的颜色比参照区的更浅，则监控器可以通过可视信号指示与其相关联的主产品不再可接受用于使用。
如果在步骤410，一个或多个图像捕获和通信设备确定特征和／或类型指示监控器不包含颜色参照区，则在步骤460，一个或多个图像捕获和通信设备可以测量活动区域的一个或多个第一像素位置。一方面，步骤460处的测量通过执行图案辨识例程来完成。在步骤465，一个或多个图像捕获和通信设备基于监控器的类型和／或特征来确定该监控器是否通过颜色提供信息(例如环境条件)。如果监控器通过颜色提供信息，则在步骤470，一个或多个图像捕获和通信设备可以基于一个或多个第一像素位置来推导出活动区域的第一RGB值。在步骤475，一个或多个图像捕获和通信设备可以将第一RGB值转换为第一颜色空间值。在步骤480，一个或多个图像捕获和通信设备可以将第一颜色空间值和以监控器的类型和／或特征为基础的一组值进行比较，从而确定第一颜色空间值是小于、等于、或大于该组值。基于(步骤480处的)比较，一个或多个图像捕获和通信设备可以在步骤481确定主产品是否是可接受用于使用。
如果监控器不通过颜色提供信息，则在步骤485，一个或多个图像捕获和通信设备确定信息是否通过确定监控器上的特定视觉图案来提供。例如一方面，如果某些环境条件存在，则诸如图2A中监控器225中示出的核选标记(check mark)之类的符号可以出现在活动区域中。在步骤486，如果视觉图案出现在监控器上，则一个或多个图像捕获和通信设备可以基于该视觉图案确定主产品是否是可接受用于使用。依据监控器的类型和特征，视觉图案的存在可以指示主产品是可接受以用于使用还是不可接受以用于使用；或者，视觉图案可能需要在其他数据（如，来自其他监控器、认证元素、和/或身份元素的其他数据）的启示下进行解释，以便图像捕获和通信设备和/或主机服务器来确定该主产品是否可接受以供使用。
在步骤450，一个或多个图像捕获和通信设备确定图像捕获和通信设备是否通过网络185（如图1中所示）直接或间接地连接到一个或多个主机服务器190（如图1中所示）。如果一个或多个图像捕获和通信设备确定它通过网络185连接到一个或多个主机服务器，则在步骤490，图像捕获和通信设备可以向一个或多个主机服务器传输数据，数据包括类型、特征、（步骤430和/或480处的）比较结果、和/或（步骤435、440、481和/或486处的）确定结果。在步骤492，图像捕获和通信设备可从与一个或多个主产品（其与监控器相关联）相关联的主机服务器接收数据，并且以可接受性报告的形式输出数据（如在图3的步骤325处所述）。这样的数据可以包括主产品的名称、用量、呈现方式（例如预填充注射器、西林瓶、安瓶等）、数量、产品标识编号、序列化数字标识符（SNI）、SGTIN、数字药品代码（NDC）、分批号、有效期、生产地点、生产日期、储存条件、从其中的每项读取包括标识、认证和监控的单位的日期/时间和条件、读取的地点或GPS信息、做出读取动作的读取设备或个人或实体的身份、专用于产品的信息（例如说明书、包装说明书，使用说明书等）、召回状态、保修信息、产品折扣优惠券、产品状态变化通知（例如，如果产品被召回或被采取其它行动，则通知可以自动地被发送到读取可接受性设备的最后一个实体）、再订购产品的通知、信息和紧急呼叫或电子邮件地址。
如果一个或多个图像捕获和通信设备确定它并未通过网络185连接到一个或多个主机服务器，则在步骤451，一个或多个图像捕获和通信设备确定它们是否可以通过蜂窝网络180向一个或多个主机服务器传输消息（例如SMS）。如果一个或多个图像捕获和通信设备确定它们可以传输消息，则在步骤495，一个或多个图像捕获和通信设备可以从与一个或多个主产品（其与监控器相关联）相关联的主机服务器接收数据。一方面，数据可以是链接的形式（例如URL），链接引用承载一个或多个主机服务器已生成的可接受性报告的网页（如在图3的步骤325处所述）。
如果一个或多个图像捕获和通信设备确定它们无法传输消息，则在步骤455，一个或多个图像捕获和通信设备可以基于在步骤430、435、440、480、481、和/或486处的比较和确定的结果来向用户输出可接受性报告。输出可以是可视显示和/或可听显示的形式。
如图5在步骤500所示，在本发明的一个方面中，（如图1所示的）一个或多个主机服务器190可以从（如图1所示的）一个或多个图像捕获和通信设备170、160、和110接收消息或其它数据，这些消息或其他数据包括呈现在图像捕获和通信设备170、160、和110所分析的产品标签上的一个或多个认证元素、监控器和/或标识元素中的每个的类型和特征。在另外的方面中，消息或数据通过SMS文本消息、TCP/IP消息、电子邮件，FTP、PIN电子邮件和/或即时消息被接收。
如图5在步骤505进一步所示，（如图1所示的）主机服务器190可以基于消息或数据从（如图1所示的）一个或多个数据库195检索关于主产品的信息，并且在数据库195中存储从（如图1所示的）图像捕获和通信设备170、160、和110接收的消息或数据。关于主产品的信息可以包括主产品的名称、用量、呈现方式（例如预填充注射器、西林瓶、安瓶等）、数量、产品标识编号、序列化数字标识符（SNI）、SGTIN、数字药品代码（NDC）、分批号、有效期、生产地点、生产日期、储存条件、从其中的每项读取包括标识、认证和监控的单位的日期/时间和条件、读取的地点或GPS信息、做出读取动作的读取设备或个人或实体的身份、专用于产品的信息（例如说明书、包装说明书，使用说明书等）、召回状态、保修信息、产品折扣优惠券、产品状态变化通知（例如，如果产品被召回或被采取其它行动，则通知可以自动地被发送到读取可接受性设备的最后一个实体）、再订购产品的通知、信息和紧急呼叫或电子邮件地址。
在另外的方面中，在步骤510，（如图1所示的）主机服务器190可以基于消息或数据来确定主产品是否是真实的，和/或主产品被暴露于该主产品的所设限制以内或者以外的环境条件。在步骤515，（如图1所示的）一个或多个主机服务器190可以将引用（在步骤510处做出的）确定的信息存储在（如图1所示的）一个或多个数据库515中。在步骤520，（如图1所示的）主机服务器190可以基于（在步骤510处做出的）确定来生成可接受性报告。一方面，生成（在步骤520处生成的）可接受性报告可以包括：生成基于HTML的网页和指向该网页的URL。在步骤525，（如图1所示的）主机服务器190可以通过（如图1所示的）蜂窝网络180或（如图1所示的）网络185向图像捕获和通信设备传输包括URL的消息或数据。
另一方面，生成（在步骤520处生成的）可接受性报告可以包括：基于（在步骤510处做出的）确定和/或主产品的其它属性来将数据制表。在这样的方面，在步骤525，（如图1所示的）一个或多个主机服务器190可以以这样的被制表的数据的形式，通过SMS文本消息、TCP/IP消息、电子邮件，FTP、PIN电子邮件和/或即时消息来向（如图1所示的）图像捕获和通信设备170、160、和110传输可接受性报告。
如图6A、6B、和6C所示，根据本发明的一个方面，主产品的制造商可以使用本发明的方法和系统，来追踪该主产品在主产品的临床试验中的所有步骤中的可接受性。例如在步骤600，制造商可以将一个或多个主产品与（如图所示图1、2A和2B所示的）产品标签100相关联，产品标签100包括一个或多个监控器、产品标识元素和认证元素中的至少两者。在（步骤600处的）关联期间，制造商可以针对一个或多个监控器、产品标识元素和/或认证元素中的每个设定限制或其它数据；或者制造商可以使用具有适合于特定主产品的、预设定的限制和/或其它数据的一个或多个监控器、产品标识元素和/或认证元素。
在步骤604，在制造商做好准备发布产品用于临床试验之前，图像捕获和通信设备可以分析主产品制造现场处的主产品的（如图1、2A和2B所示的）产品标签100。基于它的分析，例如通过对指示了呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素的可视信号或电信号的扫描，图像捕获和通信设备确定一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的类型和一个或多个特征，如步骤605所示。
在步骤610，图像捕获和通信设备可以访问（如图1所示的）一个或多个主机服务器190。图像捕获和通信设备可以通过经由（如图1所示的）网络185和/或（如图1所示的）蜂窝网络180连接至主机服务器190来实现这样的访问。在其它方面，图像捕获和通信设备可以通过直接卫星链路连接至主机服务器190。一旦图像捕获和通信设备被直接或间接地连接至主机服务器，图像捕获和通信设备就可以传输针对呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的类型和特征，如步骤615所示。图像捕获和通信设备可以经由短消息服务（SMS）文本消息、TCP/IP消息、电子邮件、FTP、PIN电子邮件、和/或即时消息将类型和特征传输至主机服务器190（如图1所示）。图像捕获和通信设备可以基于呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的类型和特征，来从主机服务器190（如图1所示）接收可接受性报告，如步骤620所示。图像捕获和通信设备可以经由短消息服务（SMS）文本消息、TCP/IP消息、电子邮件、FTP、PIN电子邮件、和/或即时消息来从主机服务器190（如图1所示）接收可接受性报告。在另外的方面中，图像捕获和通信设备可以通过由主机服务器190提供针对网站的统一资源定位符（URL）来接收来自主机服务器190（如图1所示）的可接受性报告，其中图形捕获和通信设备经由蜂窝网络180（如图1所示）或网络185（如图1所示）对网站进行访问。在这样的方面，主机服务器190（如图1所示）将可接受性报告发布至URL处可用的网站。
在步骤625，根据本发明的一个方面，图像捕获和通信设备可以输出可接受性报告。例如，图像捕获和通信设备170、160和/或110可以在显示设备（例如LCD显示器、LED显示器或CRT显示器）上输出基于文本和/或基于图形的可接受性报告。此外，可听报告可以被输出以代替图形显示报告，或者与图形显示报告一同输出。在步骤630，图像捕获和通信设备的任一用户或者该设备本身，可以基于输出的可接受性报告来确定主产品是否是可接受用于使用。例如，可接受性报告可以真正地表示“这不可接受用于使用”或“它可接受用于使用”，或者可以提供数据用于由它的用户或设备/（一个或多个）主机服务器本身进行解释。在步骤634，如果主产品不可接受用于使用，则它可能无法被发货。在另外的方面中，可接受性报告可以包括由制造商传输或生成的、关于用户应当如何处理不可接受的产品的指令。如果产品可接受用于使用，则在步骤635，主产品被发布到诊所（例如医院）。
在步骤640，诊所和/或送货司机可以分析诊所处入站的主产品的产品标签100（如图1、2A和2B所示）。基于它的分析，图像捕获和通信设备针对一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个确定类型和一个或多个特征，如步骤645所示。
在步骤650，图像捕获和通信设备可以访问一个或多个主机服务器190（如图1所示）。一旦图像捕获和通信设备被直接或间接地连接到主机服务器，该图像捕获和通信设备就可以传输针对呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的特征和类型，如步骤655所示。图像捕获和通信设备可以从主机服务器190（如图1所示）接收基于呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的特征和类型的可接受性报告，如步骤660所示。此外，可接受性报告还可以考虑主产品的历史信息，包括在制造现场收集的数据。图像捕获和通信设备可以经由短消息服务（SMS）文本消息、TCP/IP消息、电子邮件、FTP、PIN电子邮件、和/或即时消息从主机服务器190（如图1所示）接收可接受性报告。在另外的方面中，图像捕获和通信设备可以通过由主机服务器190提供针对网站的统一资源定位符（URL）来接收来自主机服务器190（如图1所示）的可接受性报告，其中图形捕获和通信设备经由蜂窝网络180（如图1所示）或网络185（如图1所示）对网站进行访问。在这样的方面，主机服务器190（如图1所示）将可接受性报告发布至URL处可用的网站。
在步骤665，图像捕获和通信设备可以输出可接受性报告。在步骤670，图像捕获和通信设备的用户或者设备本身，可以基于输出的可接受性报告确定主产品是否是可接受用于使用。在步骤671，如果主产品不可接受用于使用，则它可能不会被发货并被返回给制造商。在另一方面中，可接受性报告可以包括由制造商传输或生成的、关于用户应当如何处理不可接受的产品的指令。如果产品可接受用于使用，则在步骤675，主产品可以被存储直到诊所决定将该主产品发放至患者或医师之时。
在步骤680，诊所可以分析诊所处存储的主产品的产品标签100（如图1、2A和2B所示）。基于它的分析，图像捕获和通信设备针对一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个确定类型和一个或多个特征，如步骤685所示。
在步骤690，图像捕获和通信设备可以访问一个或多个主机服务器190（如图1所示）。一旦图像捕获和通信设备被直接或间接地连接至主机服务器，图像捕获和通信设备就可以传输针对呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的类型和特征，如步骤695所示。图像捕获和通信设备可以从主机服务器190（如图1所示）接收基于呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的类型和特征的可接受性报告，如步骤700所示。此外，可接受性报告还可以考虑主产品的历史信息，包括在制造现场收集、并在诊所入站的数据。图像捕获和通信设备可以经由短消息服务（SMS）文本消息、TCP/IP消息、电子邮件、FTP、PIN电子邮件、和/或即时消息从主机服务器190（如图1所示）接收可接受性报告。在另外的方面中，图像捕获和通信设备可以通过由主机服务器190提供针对网站的统一资源定位符（URL）来接收来自主机服务器190（如图1所示）的可接受性报告，其中图形捕获和通信设备经由蜂窝网络180（如图1所示）或网络185（如图1所示）对网站进行访问。在这样的方面，主机服务器190（如图1所示）将可接受性报告发布至URL处可用的网站。
在步骤705，图像捕获和通信设备可以输出可接受性报告。在步骤710，图像捕获和通信设备的任一用户或者设备本身，可以基于输出的可接受性报告来确定主产品是否是可接受用于使用。在步骤711，如果主产品不可接受用于使用，则它可以不被分发至患者或医师用于试验并被返回给制造商。在另一方面中，可接受性报告可以包括由制造商传输或生成的、关于诊所应当如何处理不可接受的产品的指令。如果产品可接受用于使用，则在步骤715，主产品可以被分发至患者或医师。
在步骤720，患者或医生可以分析医生办公室、病人家中、或主产品可以被给予患者的其它地方处的产品标签100（如图1、2A和2B所示）。基于它的分析，图像捕获和通信设备针对一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个确定类型和一个或多个特征，如在步骤725中所示。
在步骤730，图像捕获和通信设备可以访问一个或多个主机服务器190（如图1所示）。一旦图像捕获和通信设备被直接或间接地连接至主机服务器，图像捕获和通信设备就可以传输针对呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的类型和特征，如步骤735所示。图像捕获和通信设备可以从主机服务器190（如图1所示）接收基于呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的类型和特征的可接受性报告，如步骤740所示。此外，可接受性报告还可以考虑主产品的历史信息，包括在制造现场以及在诊所入站和出站收集的数据。图像捕获和通信设备可以经由短消息服务（SMS）文本消息、TCP/IP消息、电子邮件、FTP、PIN电子邮件、和/或即时消息从主机服务器190（如图1所示）接收可接受性报告。在另外的方面中，图像捕获和通信设备可以通过由主机服务器190提供针对网站的统一资源定位符（URL）来接收来自主机服务器190（如图1所示）的可接受性报告，其中图形捕获和通信设备经由蜂窝网络180（如图1所示）或网络185（如图1所示）对网站进行访问。在这样的方面，主机服务器190（如图1所示）将可接受性报告发布至URL处可用的网站。
在步骤745，图像捕获和通信设备可以输出可接受性报告。在步骤750，图像捕获和通信设备的任一用户或者设备本身，可以基于输出的可接受性报告来确定主产品是否是可接受用于使用。在步骤751，如果主产品不可接受用于使用，则它可以不被使用、或者使得不被患者或医师在实验中使用并被返回给制造商。在另一方面中，可接受性报告可以包括由制造商传输或生成的、关于诊所应当如何处理不可接受的产品的指令。如果产品可接受用于使用，则在步骤755，主产品可以被使用、或者可以使得患者或医师使用主产品。
在步骤760，患者或医师可能会退出临床试验并将主产品返回诊所。在主产品的返回之后，诊所可以分析产品标签100（如图1、2A和2B所示）。基于它的分析，图像捕获和通信设备针对一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个确定类型和一个或多个特征，如在步骤765中所示。
在步骤770，图像捕获和通信设备可以访问一个或多个主机服务器190（如图1所示）。一旦图像捕获和通信设备被直接或间接地连接至主机服务器，图像捕获和通信设备就可以传输针对呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的类型和特征，如步骤775所示。图像捕获和通信设备可以从主机服务器190（如图1所示）接收基于呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的类型和特征的可接受性报告，如步骤780所示。此外，可接受性报告还可以考虑主产品的历史信息，包括在制造现场、在诊所入站和出站、以及医生办公室、病人家中、和/或主产品可以被给予患者的其它地方处收集的数据。在另一方面中，由图像捕获和通信设备从产品标签100收集的数据可以被作为针对产品可接受性报告的历史信息。图像捕获和通信设备可以经由短消息服务（SMS）文本消息、TCP/IP消息、电子邮件、FTP、PIN电子邮件、和/或即时消息从主机服务器190（如图1所示）接收可接受性报告。在另外的方面中，图像捕获和通信设备可以通过由主机服务器190提供针对网站的统一资源定位符（URL）来接收来自主机服务器190（如图1所示）的可接受性报告，其中图形捕获和通信设备经由蜂窝网络180（如图1所示）或网络185（如图1所示）对网站进行访问。在这样的方面，主机服务器190（如图1所示）将可接受性报告发布至URL处可用的网站。
在步骤785，图像捕获和通信设备可以输出可接受性报告。在步骤795，图像捕获和通信设备的任一用户或者设备本身，可以基于输出的可接受性报告来确定主产品是否是可接受用于使用。在步骤796，如果主产品不可接受用于使用，则它可以不被再次使用，因此不能由诊所或制造商再次分发，而被返回给制造商进行销毁。在另一方面中，可接受性报告可以包括由制造商传输或生成的、关于诊所应当如何处理不可接受的产品的指令。如果产品可接受用于使用，则在步骤800，主产品可以被返回给制造商进行重仓储和/或重包装。在另一方面中，可接受性报告可以包括由制造商传输或生成的、关于诊所应当如何处理可被接受的产品的指令。
在步骤805，在主产品的返回之后，制造商可以分析主产品的产品标签100（如图1、2A和2B所示）。基于它的分析，图像捕获和通信设备针对一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个确定类型和一个或多个特征，如在步骤810中所示。
在步骤815，图像捕获和通信设备可以访问一个或多个主机服务器190（如图1所示）。一旦图像捕获和通信设备被直接或间接地连接至主机服务器，图像捕获和通信设备就可以传输针对呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的类型和特征，如步骤820所示。图像捕获和通信设备可以从主机服务器190（如图1所示）接收基于呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的类型和特征的可接受性报告，如步骤820所示。此外，可接受性报告还可以考虑主产品的历史信息，包括在制造现场、在诊所入站和出站、以及医生办公室、病人家中、和/或主产品可以被给予患者的其它地方处收集的数据。在另一方面中，由图像捕获和通信设备从产品标签100收集的数据可以被作为针对产品可接受性报告的历史信息。图像捕获和通信设备可以经由短消息服务（SMS）文本消息、TCP/IP消息、电子邮件、FTP、PIN电子邮件、和/或即时消息从主机服务器190（如图1所示）接收可接受性报告。在另外的方面中，图像捕获和通信设备可以通过由主机服务器190提供针对网站的统一资源定位符（URL）来接收来自主机服务器190（如图1所示）的可接受性报告，其中图形捕获和通信设备经由蜂窝网络180（如图1所示）或网络185（如图1所示）对网站进行访问。在这样的方面，主机服务器190（如图1所示）将可接受性报告发布至URL处可用的网站。
在步骤830，图像捕获和通信设备可以输出可接受性报告。在步骤835，图像捕获和通信设备的任一用户或者设备本身，可以基于输出的可接受性报告来确定主产品是否是可接受用于使用。在步骤836，如果主产品不可接受用于使用，则它不会被重新存储或者重包装，并被发送销毁。在另一方面中，可接受性报告可以包括由制造商传输或生成的、关于诊所应当如何处理不可接受的产品的指令。如果产品可接受用于使用，则在步骤800，主产品可以被返回给制造商进行重仓储和/或重包装。在另一方面中，可接受性报告可以包括由制造商传输或生成的、关于制造商应当如何处理可被接受的产品的指令。如果产品是可接受用于使用的，则在步骤840，主产品可以被进行重仓储和/或重包装，和/或重发到诊所和/或患者和医师。
在步骤600-840，该一个或多个图像捕获和通信设备可以是相同的图像捕获和通信设备、不同的图像捕获和通信设备、或针对一些步骤为相同设备且针对其它步骤为不同的设备。
如图7A、7B和7C所示，根据本发明的一个方面，主产品的制造商可以使用本发明的方法和系统，来追踪该主产品在主产品的供应或分销链中的所有步骤中的可接受性。例如在步骤900，制造商可以将一个或多个主产品与（如图所示图1、2A和2B所示的）产品标签100相关联，产品标签100包括一个或多个监控器、产品标识元素和认证元素中的至少两者。在（步骤900处的）关联期间，制造商可以针对一个或多个监控器、产品标识元素和/或认证元素中的每个设定限制或其它数据；或者制造商可以使用具有适合于特定主产品的、预设定的限制和/或其它数据的一个或多个监控器、产品标识元素和/或认证元素。
在步骤904，在制造商做好准备发布产品用于分销至其供应链之前，图像捕获和通信设备可以分析主产品制造现场的主产品的（如图1、2A和2B所示的）产品标签100。基于它的分析，例如通过对指示了呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素的可视信号或电信号的扫描，图像捕获和通信设备针对一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个确定类型和一个或多个特征，如步骤905所示。
在步骤910，图像捕获和通信设备可以访问（如图1所示的）一个或多个主机服务器190。图像捕获和通信设备可以通过经由（如图1所示的）网络185和/或（如图1所示的）蜂窝网络180连接至主机服务器190来实现这样的访问。在其它方面，图像捕获和通信设备可以通过直接卫星链路连接至主机服务器190。一旦图像捕获和通信设备被直接或间接地连接至主机服务器，图像捕获和通信设备就可以传输针对呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的类型和特征，如步骤915所示。图像捕获和通信设备可以经由短消息服务（SMS）文本消息、TCP/IP消息、电子邮件、FTP、PIN电子邮件、和/或即时消息将类型和特征传输至主机服务器190（如图1所示）。图像捕获和通信设备可以从主机服务器190（如图1所示）接收基于呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的类型和特征的可接受性报告，如步骤920所示。图像捕获和通信设备可以经由短消息服务（SMS）文本消息、TCP/IP消息、电子邮件、FTP、PIN电子邮件、和/或即时消息来从主机服务器190（如图1所示）接收可接受性报告。在另外的方面中，图像捕获和通信设备可以通过由主机服务器190提供针对网站的统一资源定位符（URL）来接收来自主机服务器190（如图1所示）的可接受性报告，其中图形捕获和通信设备经由蜂窝网络180（如图1所示）或网络185（如图1所示）对网站进行访问。在这样的方面，主机服务器190（如图1所示）将可接受性报告发布至URL处可用的网站。
在步骤925，根据本发明的一个方面，图像捕获和通信设备可以输出可接受性报告。例如，图像捕获和通信设备170、160和/或110可以在显示设备（例如LCD显示器、LED显示器或CRT显示器）上输出基于文本和/或基于图形的可接受性报告。此外，可听报告可以被输出以代替图形显示报告，或者与图形显示报告一同输出。在步骤930，或者图像捕获和通信设备的任一用户、或者设备本身，可以基于输出的可接受性报告来确定主产品是否是可接受用于使用。例如，可接受性报告可以真正地表示“这不可接受用于使用”或“它可接受用于使用”，或者可以提供某些数据用于由它的用户或设备/（一个或多个）主机服务器本身进行解释。在步骤931，如果主产品不可接受用于使用，则它可能不被发货。在另一方面中，可接受性报告可以包括由制造商传输或生成的、关于用户应当如何处理不可接受的产品的指令。如果产品可接受用于使用，则在步骤935，主产品被发布到供应链中间用户（例如分销商或批发商）。
在步骤940，诊所和/或送货司机可以分析诊所处入站的主产品的产品标签100（如图1、2A和2B所示）。基于它的分析，图像捕获和通信设备针对一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个确定类型和一个或多个特征，如步骤945所示。
在步骤950，图像捕获和通信设备可以访问一个或多个主机服务器190（如图1所示）。一旦图像捕获和通信设备被直接或间接地连接到主机服务器，该图像捕获和通信设备就可以传输针对呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的特征和类型，如步骤955所示。图像捕获和通信设备可以从主机服务器190（如图1所示）接收基于呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的类型和特征的可接受性报告，如步骤960所示。此外，可接受性报告还可以考虑主产品的历史信息，包括在制造现场收集的数据。图像捕获和通信设备可以经由短消息服务（SMS）文本消息、TCP/IP消息、电子邮件、FTP、PIN电子邮件、和/或即时消息从主机服务器190（如图1所示）接收可接受性报告。在另外的方面中，图像捕获和通信设备可以通过由主机服务器190提供针对网站的统一资源定位符（URL）来接收来自主机服务器190（如图1所示）的可接受性报告，其中图形捕获和通信设备经由蜂窝网络180（如图1所示）或网络185（如图1所示）对网站进行访问。在这样的方面，主机服务器190（如图1所示）将可接受性报告发布至URL处可用的网站。
在步骤965，图像捕获和通信设备可以输出可接受性报告。在步骤970，或者图像捕获和通信设备的用户、或设备本身，可以基于输出的可接受性报告确定主产品是否是可接受用于使用。在步骤971，如果主产品不可接受用于使用，则可以停止供应链过程（例如不再分销该主产品）并将其返回给制造商。在另一方面中，可接受性报告可以包括由制造商传输或生成的、关于供应链中间用户应当如何处理不可接受的产品的指令。如果产品可接受用于使用，则在步骤975，主产品可以被存储直到供应链中间用户决定将该主产品发布至终端用户之时。
在步骤980，供应链中间用户可以分析存储的主产品的产品标签100（如图1、2A和2B所示）。基于它的分析，图像捕获和通信设备针对一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个确定类型和一个或多个特征，如步骤985所示。
在步骤990，图像捕获和通信设备可以访问一个或多个主机服务器190（如图1所示）。一旦图像捕获和通信设备被直接或间接地连接至主机服务器，图像捕获和通信设备就可以传输针对呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的类型和特征，如步骤995所示。图像捕获和通信设备可以从主机服务器190（如图1所示）接收基于呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的类型和特征的可接受性报告，如步骤1000所示。此外，可接受性报告还可以考虑主产品的历史信息，包括在制造现场收集、并在供应链中间用户处入站的数据。图像捕获和通信设备可以经由短消息服务（SMS）文本消息、TCP/IP消息、电子邮件、FTP、PIN电子邮件、和/或即时消息从主机服务器190（如图1所示）接收可接受性报告。在另外的方面中，图像捕获和通信设备可以通过由主机服务器190提供针对网站的统一资源定位符（URL）来接收来自主机服务器190（如图1所示）的可接受性报告，其中图形捕获和通信设备经由蜂窝网络180（如图1所示）或网络185（如图1所示）对网站进行访问。在这样的方面，主机服务器190（如图1所示）将可接受性报告发布至URL处可用的网站。
在步骤1005，图像捕获和通信设备可以输出可接受性报告。在步骤1010，或者图像捕获和通信设备的用户、或设备本身，可以基于输出的可接受性报告来确定主产品是否是可接受用于使用。在步骤1011，如果主产品不可接受用于使用，则它可能不会被分销至终端用户并被返回给制造商。在另一方面中，可接受性报告可以包括由制造商传输或生成的、关于供应链中间用户应当如何处理不可接受的产品的指令。如果产品可接受用于使用，则在步骤1015，主产品可以被分销至终端用户。
在步骤1020，终端用户可以分析主产品的产品标签100（如图1、2A和2B所示）。基于它的分析，图像捕获和通信设备针对一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个确定类型和一个或多个特征，如步骤1025所示。
在步骤1030，图像捕获和通信设备可以访问一个或多个主机服务器190（如图1所示）。一旦图像捕获和通信设备被直接或间接地连接至主机服务器，图像捕获和通信设备就可以传输针对呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的类型和特征，如步骤1035所示。图像捕获和通信设备可以从主机服务器190（如图1所示）接收基于呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的类型和特征的可接受性报告，如步骤1040所示。此外，可接受性报告还可以考虑主产品的历史信息，包括在制造现场收集、并在供应链中间用户的位置处入站和出站的数据。图像捕获和通信设备可以经由短消息服务（SMS）文本消息、TCP/IP消息、电子邮件、FTP、PIN电子邮件、和/或即时消息从主机服务器190（如图1所示）接收可接受性报告。在另外的方面中，图像捕获和通信设备可以通过由主机服务器190提供针对网站的统一资源定位符（URL）来接收来自主机服务器190（如图1所示）的可接受性报告，其中图形捕获和通信设备经由蜂窝网络180（如图1所示）或网络185（如图1所示）对网站进行访问。在这样的方面，主机服务器190（如图1所示）将可接受性报告发布至URL处可用的网站。
在步骤1045，图像捕获和通信设备可以输出可接受性报告。在步骤1050，图像捕获和通信设备的任一用户或者设备本身，可以基于输出的可接受性报告来确定主产品是否是可接受用于使用。在步骤1051，如果主产品不可接受用于使用，则它可以不被终端用户使用并且被直接返回给制造商或经由供应链中间用户间接返回给制造商。在另一方面中，可接受性报告可以包括由制造商传输或生成的、关于终端用户应当如何处理不可接受的产品的指令。如果产品可接受用于使用，则在步骤1055，主产品可以由终端用户使用或者可以使得其被终端用户使用。
在步骤1060，终端用户可以决定将主产品返回给供应链中间用户或制造商。在主产品被返回给供应链中间用户之后，供应链中间用户可以分析主产品的产品标签100（如图1、2A和2B所示）。基于它的分析，图像捕获和通信设备针对一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个确定类型和一个或多个特征，如在步骤1065中所示。
在步骤1070，图像捕获和通信设备可以访问一个或多个主机服务器190（如图1所示）。一旦图像捕获和通信设备被直接或间接地连接至主机服务器，图像捕获和通信设备就可以传输针对呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的类型和特征，如步骤1075所示。图像捕获和通信设备可以从主机服务器190（如图1所示）接收基于呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的类型和特征的可接受性报告，如步骤1080所示。此外，可接受性报告还可以考虑主产品的历史信息，包括在制造现场收集、并在供应链中间用户的位置处入站和出站、以及终端用户使用主产品的地点或位置的数据。在另一方面中，由图像捕获和通信设备从产品标签100收集的数据可以被作为针对产品可接受性报告的历史信息。图像捕获和通信设备可以经由短消息服务（SMS）文本消息、TCP/IP消息、电子邮件、FTP、PIN电子邮件、和/或即时消息从主机服务器190（如图1所示）接收可接受性报告。在另外的方面中，图像捕获和通信设备可以通过由主机服务器190提供针对网站的统一资源定位符（URL）来接收来自主机服务器190（如图1所示）的可接受性报告，其中图形捕获和通信设备经由蜂窝网络180（如图1所示）或网络185（如图1所示）对网站进行访问。在这样的方面，主机服务器190（如图1所示）将可接受性报告发布至URL处可用的网站。
在步骤1085，图像捕获和通信设备可以输出可接受性报告。在步骤1050，图像捕获和通信设备的任一用户或者设备本身，可以基于输出的可接受性报告来确定主产品是否是可接受用于使用。在步骤1091，如果主产品不可接受用于使用，则它可能无法被再使用从而不能由诊所或制造商再分销，并可以被返回制造商以销毁。在另一方面中，可接受性报告可以包括由制造商传输或生成的、关于供应链中间用户应当如何处理不可接受的产品的指令。如果产品可接受用于使用，则在步骤1095，主产品可以被返回制造商用于重仓储和/或重包装。在另一方面中，可接受性报告可以包括由制造商传输或生成的、关于供应链中间用户应当如何处理可接受的产品的指令。
在步骤1100，在主产品的返回之后，制造商可以分析主产品的产品标签100（如图1、2A和2B所示）。基于它的分析，图像捕获和通信设备针对一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个确定类型和一个或多个特征，如在步骤1105中所示。
在步骤1110，图像捕获和通信设备可以访问一个或多个主机服务器190（如图1所示）。一旦图像捕获和通信设备被直接或间接地连接至主机服务器，图像捕获和通信设备就可以传输针对呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的类型和特征，如步骤1115所示。图像捕获和通信设备可以从主机服务器190（如图1所示）接收基于呈现在产品标签100上的一个或多个认证元素、监控器、和/或标识元素中的每个的类型和特征的可接受性报告，如步骤1120所示。此外，可接受性报告还可以考虑主产品的历史信息，包括在制造现场收集、并在供应链中间用户的位置入站和出站、以及终端用户使用主产品的地点或位置的数据。在另一方面中，由图像捕获和通信设备从产品标签100收集的数据可以被作为针对产品可接受性报告的历史信息。图像捕获和通信设备可以经由短消息服务（SMS）文本消息、TCP/IP消息、电子邮件、FTP、PIN电子邮件、和/或即时消息从主机服务器190（如图1所示）接收可接受性报告。在另外的方面中，图像捕获和通信设备可以通过由主机服务器190提供针对网站的统一资源定位符（URL）来接收来自主机服务器190（如图1所示）的可接受性报告，其中图形捕获和通信设备经由蜂窝网络180（如图1所示）或网络185（如图1所示）对网站进行访问。在这样的方面，主机服务器190（如图1所示）将可接受性报告发布至URL处可用的网站。
在步骤1125，图像捕获和通信设备可以输出可接受性报告。在步骤1130，图像捕获和通信设备的任一用户或者设备本身，可以基于输出的可接受性报告来确定主产品是否是可接受用于使用。在步骤1131，如果主产品不可接受用于使用，则它可以不被重仓储或重包装并且可以被发送以销毁。在另一方面中，可接受性报告可以包括由制造商传输或生成的、关于制造商应当如何处理不可接受的产品的指令。如果产品可接受用于使用，则在步骤1135，主产品可以被重仓储、重包装、和/或重发布至供应链中间用户和/或终端用户。
在步骤900-1135，一个或多个图像捕获和通信设备可以是相同的图像捕获和通信设备、不同的图像捕获和通信设备、或针对一些步骤为相同设备且针对其它步骤为不同的设备。
尽管本文已详细示出和说明了示意性实施例，应当指出并将由本领域技术人员应当理解的是，可以存在许多变型以及等同于所明确示出和描述的实施例的其它实施例。例如，本发明的范围并不限于在所有情况下以所讨论的次序执行上文提到的步骤。除非另有明确说明，本文使用的术语和表达是示意性而非限制性的术语。据此，本发明并不受所示出和描述的具体实施例（或者用于描述实施例的术语和表达）的限制，而仅由权利要求的范围来限定。
Claims (31)
1.一种用于电子地指示产品的可接受性的方法，包括：
(a)由图像捕获和通信设备分析主产品的产品标签，所述产品标签包括下述项中的至少两者：用于指示所述主产品过去对环境条件的暴露的环境历史监控器、指示所述主产品的真实性的认证元素、以及指示所述主产品的身份的标识元素，至少两项产品标签组分包括环境历史监控器；
(b)由所述图像捕获和通信设备针对所述环境历史监控器、认证元素、以及标识元素中的至少两者中的每个确定类型以及关于该类型的一个或多个特征；
(c)由所述图像捕获和通信设备访问主机服务器；
(d)由所述图像捕获和通信设备向所述主机服务器传输关于所述环境历史监控器、认证元素、以及标识元素中的至少两者中的每个所确定的类型和特征的数据；
(e)由所述图像捕获和通信设备从所述主机服务器接收基于所述环境历史监控器、认证元素、以及标识元素中的至少两者的数据的可接受性报告，所述可接受性报告包括对所述主产品的使用的可接受性的指示；以及
(f)从所述图像捕获和通信设备输出所述可接受性报告，
其中所述环境条件包括以下各项中的至少一项：热量暴露、累积时间温度、冻结、解冻、暴露至高于周围环境温度的阈值温度的单一事件、湿度、机械震动、暴露于气体、暴露于毒素、暴露于化学品、暴露于生物制剂、和光化照射。
2.如权利要求1所述的方法，其中所述环境历史监控器、认证元素以及标识元素包括一个或多个RFID设备。
3.如权利要求1所述的方法，其中所述标识元素包括RFID设备或条形码。
4.如权利要求1所述的方法，其中所述认证元素包括所述环境历史监控器以及标识元素。
5.如权利要求1所述的方法，其中分析步骤(a)还包括：向RFID设备发送询问信号。
6.如权利要求1所述的方法，其中所述可接受性报告被图形地显示。
7.如权利要求1所述的方法，其中所述可接受性报告被可听到地输出。
8.如权利要求1所述的方法，其中所述可接受性报告被图形地显示并且被可听到地输出。
9.如权利要求1所述的方法，其中所述图像捕获和通信设备是具有内置摄像头和/或视频摄像头的智能电话。
10.如权利要求1所述的方法，其中所述图像捕获和通信设备包括计算机和摄像头。
11.如权利要求1所述的方法，其中所述图像捕获和通信设备包括条形码扫描器。
12.如权利要求1所述的方法，其中所述图像捕获和通信设备是一个或多个图像捕获和通信设备。
13.如权利要求1所述的方法，其中所述环境历史监控器能够随时间改变外观以指示过去对周围条件暴露的改变值。
14.如权利要求1所述的方法，其中所述产品标签包括多个环境历史监控器。
15.如权利要求1所述的方法，其中所述环境历史监控器包括累积的时间-温度指示器、冻结指示器、和/或阀值指示器。
16.如权利要求1所述的方法，包括：
由所述图像捕获和通信设备将关于环境监控器、认证元素、以及标识元素中的至少两者中的每个的类型和特征的数据进行制表。
17.如权利要求1所述的方法，包括：
(g)由所述图像捕获和通信设备确定主机服务器是否可用；
(h)响应于确定所述主机服务器不可用：
(h)(i)在所述图像捕获和通信设备中存储基于所述环境历史监控器、认证元素、以及标识元素中的至少两者中的每个的类型和特征的数据；
(h)(ii)在后来的时间处，由所述图像捕获和通信设备确定所述主机服务器现在可用；
(j)响应于确定所述主机服务器可用，执行步骤(c)访问、步骤(d)传输、步骤(e)接收以及步骤(f)输出，
其中步骤(g)、(h)、(h)(i)、(h)(ii)、和(j)是在步骤(c)之前被执行的。
18.如权利要求1所述的方法，包括：
(g)确定所述类型和一个或多个特征是否指示所述产品标签包括颜色参照区和活动区域，所述颜色参照区具有参照区域；以及
(h)响应于确定所述类型和一个或多个特征指示所述产品标签包括所述颜色参照区：
(i)由所述图像捕获和通信设备将所述参照区域的一个或多个第一像素位置与所述活动区域的一个或多个第二像素位置进行比较；
其中如果所述产品标签包括所述颜色参照区，则向所述主机服务器传输的数据包括对所述参照区域的所述一个或多个第一像素位置与所述活动区域的所述一个或多个第二像素位置的比较，
其中所述活动区域能够响应于所述环境条件而改变颜色，并且所述参照区域用于与所述活动区域相比较以确定所述活动区域是否已经改变颜色。
19.如权利要求18所述的方法，其中比较步骤(h)(i)还包括：
由所述图像捕获和通信设备测量所述参照区域的所述一个或多个第一像素位置以及所述活动区域的所述一个或多个第二像素位置；
由所述图像捕获和通信设备基于所述一个或多个第一像素位置确定所述参照区域的第一RGB值，并且基于所述一个或多个第二像素位置确定所述活动区域的第二RGB值；
由所述图像捕获和通信设备将所述第一RGB值转换为第一颜色空间值并且将所述第二RGB值转换为第二颜色空间值；以及
由所述图像捕获和通信设备将所述第一颜色空间值和所述第二颜色空间值进行比较。
20.如权利要求1至19中任一项所述的方法，其中所述暴露于气体的环境条件包括暴露于氧气。
21.如权利要求1至19中任一项所述的方法，其中所述光化照射的环境条件包括X射线照射或微波照射。
22.一种图像捕获和通信设备，包括：
用于分析主产品的产品标签的装置，所述产品标签包括下述项中的至少两者：用于指示所述主产品过去对环境条件的暴露的环境历史监控器、指示所述主产品的真实性的认证元素、以及指示所述主产品的身份的标识元素，至少两项产品标签组分包括环境历史监控器；
用于针对所述环境历史监控器、认证元素、以及标识元素中的至少两者中的每个确定类型以及关于该类型的一个或多个特征的装置；
用于访问主机服务器的装置；
用于向所述主机服务器传输关于针对所述环境历史监控器、认证元素、以及标识元素中的至少两者中的每个所确定的类型和特征的数据的装置；
用于从所述主机服务器接收基于所述环境历史监控器、认证元素、以及标识元素中的至少两者的数据的可接受性报告的装置，所述可接受性报告包括对所述主产品的使用的可接受性的指示；以及
用于输出所述可接受性报告的装置，
其中所述环境条件包括以下各项中的至少一项：热量暴露、累积时间温度、冻结、解冻、暴露至高于周围环境温度的阈值温度的单一事件、湿度、机械震动、暴露于气体、暴露于毒素、暴露于化学品、暴露于生物制剂、和光化照射。
23.如权利要求22所述的图像捕获和通信设备，还包括：
用于确定所述类型和一个或多个特征是否指示所述产品标签包括颜色参照区和活动区域的装置，所述颜色参照区具有参照区域；
用于响应于确定所述类型和一个或多个特征指示所述产品标签包括所述颜色参照区，由所述图像捕获和通信设备将所述参照区域的一个或多个第一像素位置与所述活动区域的一个或多个第二像素位置进行比较的装置；以及
用于如果所述产品标签包括所述颜色参照区，则在向所述主机服务器传输的数据中包括对所述参照区域的所述一个或多个第一像素位置与所述活动区域的所述一个或多个第二像素位置的比较的装置，
其中所述活动区域能够响应于所述环境条件而改变颜色，并且所述参照区域用于与所述活动区域相比较以确定所述活动区域是否已经改变颜色。
24.如权利要求22或23所述的图像捕获和通信设备，其中所述暴露于气体的环境条件包括暴露于氧气。
25.如权利要求22或23所述的图像捕获和通信设备，其中所述光化照射的环境条件包括X射线照射或微波照射。
26.一种编程的计算机系统，包括：
用于分析主产品的产品标签的装置，所述产品标签包括环境历史监控器、认证元素、以及标识元素中的至少两者，该至少两项产品标签组分包括所述环境历史监控器；
用于针对所述环境历史监控器、认证元素、以及标识元素中的至少两者中的每个确定类型和关于所述类型的一个或多个特征的装置；
用于确定主机服务器是否可用的装置；
用于响应于确定所述主机服务器不可用，进行以下操作的装置：(a)在非暂态计算机可读存储介质中存储关于所述环境历史监控器、认证元素、以及标识元素中的至少两者中的每个的类型和特征的数据；(b)基于所述环境历史监控器、认证元素、以及标识元素中的至少两者中的每个的类型和特征的数据，来生成指示使用所述主产品是否可接受的报告；以及
用于响应于确定所述主机服务器可用，进行以下操作的装置：(a)访问所述主机服务器；(b)向所述主机服务器传输所述数据；(c)从所述主机服务器接收基于所述环境历史监控器、认证元素、以及标识元素中的至少两者的数据的可接受性报告；以及(d)输出所述可接受性报告。
27.一种再使用来自退出临床试验的患者或医师的主产品的方法，所述方法包括：
(a)由主机服务器从在所述临床试验中对所述主产品的分发过程中图像捕获和通信设备对主产品的产品标签的一次或多次读取接收与所述主产品相关联的数据，所述数据包括产品标识、产品认证和环境历史监控信息；
(b)将所述数据存储在非暂态计算机可读存储介质中；
(c)由所述主机服务器基于所述产品标识、产品认证和环境历史监控信息，来确定所述主产品由诊所或第二患者或医师使用是否是可接受的；以及
(d)由所述主机服务器向所述图像捕获和通信设备传输基于确定步骤(c)的可接受性报告。
28.如权利要求27所述的方法，其中所述非暂态计算机可读存储介质是一种或多种非暂态计算机可读存储介质，所述主机服务器是一个或多个主机服务器，所述图像捕获和通信设备是一个或多个图像捕获和通信设备，并且所述产品标签是一个或多个产品标签。
29.一种再使用来自供应链中的返回主产品的终端客户的所述主产品的方法，所述方法包括：
(a)由主机服务器从在所述供应链中对所述主产品的分发过程中图像捕获和通信设备对主产品的产品标签的一次或多次读取接收与所述主产品相关联的数据，所述数据包括产品标识、产品认证和环境历史监控信息；
(b)将所述数据存储在非暂态计算机可读存储介质中；
(c)由所述主机服务器基于所述产品标识、产品认证和环境历史监控信息，来确定所述主产品由第二终端用户使用是否是可接受的；以及
(d)由所述主机服务器向所述图像捕获和通信设备传输基于步骤(c)中的确定的可接受性报告。
30.如权利要求29所述的方法，其中所述非暂态计算机可读存储介质是一种或多种非暂态计算机可读存储介质，所述主机服务器是一个或多个主机服务器，所述图像捕获和通信设备是一个或多个图像捕获和通信设备，并且所述产品标签是一个或多个产品标签。
31.一种用于电子地指示产品的可接受性的方法，包括：
(a)由图像捕获和通信设备分析主产品的产品标签，所述产品标签包括环境历史监控器、认证元素、以及标识元素中的至少两者，该至少两项产品标签组分包括所述环境历史监控器；
(b)由所述图像捕获和通信设备针对所述环境历史监控器、认证元素、以及标识元素中的至少两者中的每个确定类型和关于所述类型的一个或多个特征；
(c)由所述图像捕获和通信设备确定主机服务器是否可用；
(d)响应于确定所述主机服务器不可用：
(i)在所述图像捕获和通信设备中存储关于所述环境历史监控器、认证元素、以及标识元素中的至少两者中的每个的类型和特征的数据；
(ii)由所述图像捕获和通信设备基于所述环境历史监控器、认证元素、以及标识元素中的至少两者中的每个的类型和特征的数据，来生成指示使用所述主产品是否可接受的报告；
(e)响应于确定所述主机服务器可用：
(i)由所述图像捕获和通信设备访问所述主机服务器；
(ii)由所述图像捕获和通信设备向所述主机服务器传输所述数据；
(iii)由所述图像捕获和通信设备从所述主机服务器接收基于所述环境历史监控器、认证元素、以及标识元素中的至少两者的数据的可接受性报告；以及
(vi)由所述图像捕获和通信设备输出所述可接受性报告。
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| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant |