CN103768226A - 一种治疗手足癣的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗手足癣的中药组合物，按重量份包含如下原料：辣蓼50-150份，川楝子60-100份，花椒20-60份，白鲜皮40-80份，冬瓜皮120-180份，薄荷30-70份。其组方科学，制备方便，成本低廉，且能改善使用部位的皮肤环境，使用后皮肤不至于干燥脱皮。

Description

一种治疗手足癣的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药品的应用及制备领域，涉及一种治疗手足癣的中药组合物。

背景技术

手足癣一般以水疱、糜烂多见，并有特殊的臭味。中医认为手足癣是由脾胃二经湿热下注，或久居湿地，水中工作，水浆浸渍，感染湿毒所致，多由用公用脚盆、拖鞋、水池等洗足致相互浸染而得。湿毒蕴积皮肤，病久湿热化燥，伤及气血，肌肤失常，则皮肤有干燥、皲裂、脱屑等表现。在西医学为皮肤浅层真菌病。该病发病率高，易反复，不易根治，对患者的生活、公共卫生及大众健康有一定的影响。

西医治疗主要是用抗真菌药物如灰黄霉素、咪康唑、益康唑、联苯苄唑、萘替芬等，因单纯对抗真菌治疗，对足部的皮肤环境并无改善，随着临床的大量应用，耐药现象也逐渐增加。总结近十年来中医药对手足癣的治疗,包括中药浸泡、中药外涂、中西医结合治疗及其他一些疗法,比如传统足光粉采用水杨酸、苯甲酸等酸性物质结合苦参等清热燥湿的中药，除对角化型足癣显效外，对糜烂型效果治疗效果差，且水杨酸等酸性物质对皮肤角质层也有损害作用。再如CN102357119A公开的一种治疗手足癣的组合物采用白矾、皂矾、黄精、地骨皮、皂角配伍而成，虽能治愈，但因其含有大量的硫化物，使用后使皮肤干燥。

发明内容

本发明的目的在于提供一种组方科学，制备方便，成本低廉，疗效显著且能改善使用部位的皮肤环境，使用后皮肤不至于干燥脱皮的用于治疗手足癣的中药。

本发明通过如下技术方案实现的。

一种治疗手足癣的中药组合物按重量份包含如下原料：辣蓼 50-150份，川楝子60-100份，花椒 20-60份，白鲜皮40-80份，冬瓜皮 120-180份，薄荷30-70份。

辣蓼Herba Polygoni Pubescentis

【性味】辛，温。

功能与主治：解毒，祛湿，散瘀，止血。用于痢疾，泄泻，乳蛾，疟疾，风湿痹痛，跌打肿痛，崩漏，痈肿疔疮，瘰疬，毒蛇咬伤，湿疹，脚癣，外伤出血。 

川楝子Fructus Toosendan

【性味】苦，寒。

功能主治：舒肝行气止痛，驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛，淋证茎痛，头癣，瘾疹。 

花椒 Pericarpium zanthoxyli 

【性味】辛，温。

功能与主治：温中散寒、除湿止痛、杀虫解毒、止痒解腥。

白鲜皮 Cortex Dictamni

【性味】苦，寒。

功能与主治：清热燥湿，祛风解毒。用于湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疸尿赤。

冬瓜皮 Exocarpium Benincases

【性味】辛，凉。

功能与主治 利尿消肿。用于水肿胀满，小便不利，暑热口渴，疮肿。

薄荷 Herba Menthae

【性味】甘，凉。

功能与主治 宣散风热，清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。

本发明中，辣蓼、川楝子清热利湿，祛风杀虫，实验证明有抗真菌作用。白鲜皮为治皮肤癣疮之要药，有除湿、止痒、抗菌之功。花椒，有除湿止痛之效，但因其性燥，与苦寒药配伍时不宜多用，本发明经过大量的药理学实验发现，选用适当比例，既能发挥苦寒药、川楝子、白鲜皮的清热燥湿之功，又能化解其苦寒之性对皮肤带来的损伤。冬瓜皮清热利湿，薄荷散热、透疹、止痒。且花椒与冬瓜皮相配，冬瓜皮的利湿导水之效，又能化解花椒的燥性，同时花椒的燥性又能使冬瓜皮的利湿之效不至于过，使皮肤干燥。本组合物中，既有苦寒之药清热利湿，同时配合辛温之药平衡滋养，诸药合用，清热利湿，抗菌杀虫，且清养并重，以达到既治病同时使皮肤不至于干裂脱皮的功效。

优选的，所述的一种治疗手足癣的中药组合物，按重量份包含如下原料：辣蓼 70-120份，川楝子70-90份，花椒 30-50份，白鲜皮50-70份，冬瓜皮 140-160份，薄荷40-60份。

优选的，所述的一种治疗手足癣的中药组合物，按重量份该中药组合物还包含如下原料：3-5份柠檬精油。柠檬精油除自身具有抗菌芳香的功效以外，与上述诸药配合使用，还能改善足部皮肤的内环境，抑制小汗腺的分泌，减少角质层的脱落，从而改善脚汗，除脚臭。

优选的，所述的一种治疗手足癣的中药组合物，按重量份包含如下原料：辣蓼 70-120份，川楝子70-90份，花椒 30-50份，白鲜皮50-70份，冬瓜皮 140-160份，薄荷40-60份和4-5份柠檬精油。

优选的，所述的一种治疗手足癣的中药组合物，按重量份包含如下原料：辣蓼 80-100份，川楝子75-85份，花椒 35-45份，白鲜皮55-65份，冬瓜皮 145-155份，薄荷45-55份和4-5份柠檬精油。

优选的，所述的一种治疗手足癣的中药组合物，按重量份包含如下原料：辣蓼 90份，川楝子80份，花椒 40份，白鲜皮60份，冬瓜皮 150份，薄荷50份和5份柠檬精油。

用于制备权利要求所述的一种治疗手足癣中药的方法,包括以下步骤，各重量组分配比的原料用水浸泡0.5-1小时，煮沸后用文火保持0.5-1小时，冷却至30-40℃过滤，即得。

用于制备所述的一种治疗手足癣中药的方法,包括以下步骤：

（1）各重量组分配比的辣蓼、川楝子、花椒、白鲜皮、冬瓜皮、薄荷用水浸泡1小时，煮沸后用文火保持1小时，冷却至30-40℃过滤，滤液备用；

（2）柠檬精油按重量份用重量份5-15份的酒精完全溶解后，加入步骤（1）所得滤液中，搅拌均匀，即得。

 

实验结论：

取辣蓼80g ，川楝子75g ，花椒 50g，白鲜皮45g，冬瓜皮 120 g，薄荷40g，加水2000ml，浸泡40min后，煮沸后文火煎煮30min，得样品约1000ml。

一、杀菌效果

1、对大肠杆菌的杀灭效果

试验温度20℃，重复3次，该样品100%浓度对大肠杆菌作用2min，平均杀灭对数值＞5.00。（表1）

表1  该样品对大肠杆菌的杀灭效果

 

阴性对照无菌生长。

2、对金黄色葡萄球菌的杀灭效果

试验温度20℃，重复3次，该样品100%浓度对金黄色葡萄球菌作用2min，平均杀灭对数值＞5.00。（表2）

表2 该样品对金黄色葡萄球菌的杀灭效果

阴性对照无菌生长。

3、对白色念珠菌的杀灭效果

试验温度20℃，重复3次，该样品100%浓度对白色念珠菌作用2min，平均杀灭对数值＞3.00。（表3）

表3  该样品对白色念珠菌的杀灭效果

阴性对照无菌生长。

二、皮肤刺激性试验

依照《消毒技术规范》（2002年版），进行一次完整皮肤刺激试验、一次破损皮肤刺激试验和多次完整皮肤刺激试验，用皮肤刺激反应评分表，评价该药对家兔的皮肤刺激性。结果多次完整皮肤刺激试验的刺激指数为0，一次完整皮肤刺激试验的刺激指数为0，一次破损皮肤试验的刺激指数为0．3。

结论：该样品对家兔多次完整皮肤刺激、一次完整皮肤刺激强度和一次破损皮肤刺激强度均为无刺激性。

三、临床实验数据

1、治疗手足癣效果观察

　　1.1 对象 86例患者，男52例，女34例;年龄12～36岁;病程2个月～6年。根据临床表现，诊断为糜烂型41例，水疱型25例，鳞屑角化型20例。真菌镜检阳性。在使用本法治疗前均使用过其他方药治疗，但效果欠佳。治疗期间，停用其他药物，注意个人卫生， 勤换袜子，不与其他人共用浴具。

1.2 治疗方法 药物组成：辣蓼80g ，川楝子75g ，花椒 50g，白鲜皮45g，冬瓜皮 120，薄荷40g，加水2000ml，浸泡30min后，煮沸后文火煎煮30min，得药液约1000ml，趁温适中后加入溶于酒精的柠檬精油（柠檬精油3ml溶于12ml酒精中），混合均匀，冷却后分装于小瓶中待用。每天喷涂患处2-3次，7天为1个疗程,可连用1-4个疗程 。

1.3疗效判定标准  

（1）显效：皮损消退﹥70%，自觉症状消失，真菌直接镜检阴性。

（2）好转：皮损消退20%-70%，自觉症状消退或减轻，真菌直接镜检阴性或阳性。

（3）无效：皮损消退﹤20%，自觉症状未好转。

显效和好转判定为有效。

1.4 结果 见效时间最短3天,最长10天,　用药15-20天后皮疹基本消退。停药2个月后随访75例有效患者,有角化型4例,糜烂型2例,水疱型1例复发。喷涂时，糜烂型患者，局部有短暂灼痛感，但完全可以忍耐，继续治疗，则疼痛消失。未发现任何不良反应。　

治疗手足癣结果

在四周的治疗过程中，使用本发明组合物治疗86例病症不同的患者，结果显效65例，好转19例，无效2例，显效率75.6%，好转率22.1%，总有效率97.7%。在使用过程中，所有患者均未出现过敏或毒副等不良反应。

将上述病例的治疗部位进行皮肤角质层含水量测试，测试仪器采用 Corneometer CM 825，测试环境室温24℃，相对湿度为45%，每例均在该环境下静坐休息半小时以后受测治疗部位，每例每个阶段检测5次，每隔10分钟检测一次，测试结果取均值，30A.C.U值对应皮肤角质层含水量在10%以上，A.C.U值越高则皮肤角质层含水量越高，角质层含水量低于10%则皮肤就会干燥甚至脱屑龟裂。

治疗部位皮肤角质层含水量测试结果

1.5  结论 

手、足癣为真菌感染所致，发病多两侧对称，常因瘙痒抓破皮肤，合并其他细菌感染。日久则导致皮肤角化加重，引起皲裂、疼痛，影响走路和工作。中医学认为，此病因风、热、湿、虫等侵袭皮肤，日久则导致营亏血燥，皮肤失于濡养所致。因此中药治疗，以清热利湿、祛风杀虫为原则。次发明中，辣蓼、川楝子清热利湿，祛风杀虫，实验证明有抗真菌作用。白鲜皮为治皮肤癣疮之要药，有除湿、止痒、抗菌之功。冬瓜皮清热利湿，薄荷散热、透疹、止痒。诸药合用，清热利湿，抗菌杀虫。本观察结果显示本药未见明显的不良反应，且使用部位皮肤未见干燥脱皮，且方法比较简便、经济实用，值得推广使用。  

2、局部止汗除臭效果观察

2.1对象 足多汗者75人：足底潮湿，浸湿鞋袜。足底趾缝皮肤发白，周围发红及角化过度，伴有足臭者

2.2 治疗方法药物组成：辣蓼80g ，川楝子75g ，花椒 50g，白鲜皮45g，冬瓜皮 120，薄荷40g，加水2000ml，浸泡20min后，文火煎煮20min，得药液约1000ml，趁温适中后加入溶于酒精的柠檬精油（柠檬精油3ml溶于12ml酒精中），混合均匀，冷却后分装于小瓶中待用。每天喷涂患处2-3次，连续应用两周。

2.3疗效判定标准  

（1）显效：足底潮湿、足底趾缝皮肤发白、周围发红及角化过度消失，足臭消失；

（2）好转：足底趾缝皮肤发白、周围发红及角化过度减少，足臭减轻；

（3）无效：未达到以上标准。

显效和好转判定为有效。

局部止汗除臭效果

使用两周后， 75例足部多汗者中显效58例，好转12例，无效5例，显效率77.3%，好转率16%，总有效率93.3%。在使用过程中，所有使用者均未出现过敏或毒副等不良反应。

 

具体实施例

实施例1：取辣蓼80g ，川楝子75g ，花椒 50g，白鲜皮45g，冬瓜皮 120，薄荷40g，加水2000ml，浸泡30min后，煮沸后文火煎煮1H，得药液约1000ml。

实施例2：取辣蓼90g ，川楝子90g ，花椒 50g，白鲜皮60g，冬瓜皮 140，薄荷50g，加水2000ml，浸泡40min后，煮沸后文火煎煮50min，得药液约1000ml。

实施例3：取辣蓼80g ，川楝子75g ，花椒 50g，白鲜皮45g，冬瓜皮 120，薄荷40g，加水2000ml，浸泡30min后，煮沸后文火煎煮1H，得药液约1000ml，趁温适中后加入溶于酒精的柠檬精油（柠檬精油3ml溶于12ml酒精中），混合均匀，冷却后即得。

实施例4：取辣蓼90g ，川楝子90g ，花椒 50g，白鲜皮60g，冬瓜皮 140，薄荷50g，加水2000ml，浸泡40min后，煮沸后文火煎煮50min，得药液约1000ml趁温适中后加入溶于酒精的柠檬精油（柠檬精油5ml溶于15ml酒精中），混合均匀，冷却后即得。

实施例5：取辣蓼90g ，川楝子75g ，花椒 45g，白鲜皮60g，冬瓜皮 150，薄荷45g，加水2000ml，浸泡40min后，煮沸后文火煎煮50min，得药液约1000ml趁温适中后加入溶于酒精的柠檬精油（柠檬精油4ml溶于10ml酒精中），混合均匀，冷却后即得。

实施例6：取辣蓼90g ，川楝子80g ，花椒 45g，白鲜皮40g，冬瓜皮 150，薄荷50g，加水2000ml，浸泡40min后，煮沸后文火煎煮40min，得药液约1000ml趁温适中后加入溶于酒精的柠檬精油（柠檬精油5ml溶于10ml酒精中），混合均匀，冷却后即得。

Claims (8)

1.一种治疗手足癣的中药组合物，其特征在于：按重量份包含如下原料：辣蓼 50-150份，川楝子60-100份，花椒 20-60份，白鲜皮40-80份，冬瓜皮 120-180份，薄荷30-70份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗手足癣的中药组合物，其特征在于：按重量份包含如下原料：辣蓼 70-120份，川楝子70-90份，花椒 30-50份，白鲜皮50-70份，冬瓜皮 140-160份，薄荷40-60份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗手足癣的中药组合物，其特征在于：按重量份该中药组合物还包含如下原料：3-5份柠檬精油。

4.根据权利要求1至3任一所述的一种治疗手足癣的中药组合物，其特征在于：按重量份包含如下原料：辣蓼 70-120份，川楝子70-90份，花椒 30-50份，白鲜皮50-70份，冬瓜皮 140-160份，薄荷40-60份和4-5份柠檬精油。

5.根据权利要求4所述的一种治疗手足癣的中药组合物，其特征在于：按重量份包含如下原料：辣蓼 80-100份，川楝子75-85份，花椒 35-45份，白鲜皮55-65份，冬瓜皮 145-155份，薄荷45-55份和4-5份柠檬精油。

6.根据权利要求5所述的一种治疗手足癣的中药组合物，其特征在于：按重量份包含如下原料：辣蓼 90份，川楝子80份，花椒 40份，白鲜皮60份，冬瓜皮 150份，薄荷50份和5份柠檬精油。

7.一种用于制备权利要求1或2所述的一种治疗手足癣中药组合物的方法,其特征在于：包括以下步骤，各重量组分配比的原料用水浸泡0.5-1小时，煮沸后用文火保持0.5-1小时，冷却至30-40℃过滤，即得。

8.一种用于制备权利要求3-5任一所述的一种治疗手足癣中药组合物的方法,其特征在于：包括以下步骤：

（1）各重量组分配比的辣蓼、川楝子、花椒、白鲜皮、冬瓜皮、薄荷用水浸泡0.5-1小时，煮沸后用文火保持0.5-1小时，冷却至30-40℃过滤，滤液备用；

（2）柠檬精油按重量份用重量份5-15份的酒精完全溶解后，加入步骤（1）所得滤液中，搅拌均匀，即得。