CN103751616B - 治疗自主神经功能紊乱的药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗自主神经功能紊乱的药物组合物及其制备方法和用途。本发明提供的药物组合物原料药重量配比如下：黄连4-6份、远志4-6份、柏子仁4-6份、酸枣仁4-6份、当归4-6份、淫羊藿4-6份、五倍子8-12份、地骨皮8-12份、知母8-12份、木香8-12份、赤芍8-12份、延胡索8-12份、丹参8-12份，杜仲8-12份、黄精8-12份、人参8-12份、生地黄10-20份、芦根15-25份、桑叶15-25份、牡蛎25-35份。本发明药物组合物具有安全无毒、无明显副作用，疗效可靠，适应症多，药材易得，制备工艺简单等优点，可有效治疗各种原因所致的自主神经功能紊乱，临床应用观察23年所得，治疗患者1000例以上，有效率达90%以上，为公众提供了一种全新的用药选择。

Description

治疗自主神经功能紊乱的药物组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗自主神经功能紊乱的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

自主神经功能紊乱是指自主神经系统管理的区域（自主神经中枢部管理情绪、行为、调节体温、调节水平衡、调节催产素的分泌、调节摄食行为、调节胃酸分泌、调节心血管活动、调节腺垂体的功能、调节呼吸功能等，其调节作用除在中枢相对独立以外，相当部分是通过周围部来实现的，如内脏的活动、心血管系统的活动和腺体的活动，其分布区域为泪腺、腮腺、颌下腺及舌下腺，心脏、支气管及肺、食管、胃、小肠、升结肠、横结肠、降结肠及以下到直肠，肝、胆囊及胆总管、胰腺、输尿管、膀胱逼尿肌及内括约肌、子宫及附件和阴道，皮肤小动脉，汗腺及立毛肌，肾上腺髓质。除皮肤小动脉、汗腺及立毛肌和肾上腺髓质只有交感神经分布外，其余区域均同时分布有交感神经和副交感神经）发生功能失调时出现的临床症候群。如：失眠多梦、盗汗或自汗、烦躁不宁、精神不集中、体力下降、记忆力减退、心悸、心累、心烦、心动过速、早搏、头昏头痛、头重、紧张、焦虑、健忘、头晕、疲乏无力、感觉异常、皮肤烧灼样疼痛、胸闷、口干、口苦、咽部干燥、咽喉部有异物感、腹泻或便秘、气短、憋气、呼吸困难、小便频、尿急、夜尿次数明显增加、性欲减退、全身酸胀不适、眼干、眼球胀痛、视物模糊、迎风流泪、耳鸣、眩晕等等。

自主神经功能紊乱的临床表现复杂多样，病程较长，时轻时重，常受情绪影响，反复发作，临床治疗较为困难。自主神经功能紊乱与遗传体质、生活环境、工作环境和其他多种因素（如手术创伤、化疗、放疗等）密切相关，特别是长期精神压力过大时较易发生。本病可发生于任何年龄，随着生活节奏加快和压力的增大，有较大幅度升高的趋势。

自主神经功能紊乱也可发生于多种疾病如焦虑、抑郁、神经衰弱、糖尿病、甲亢、围绝经期综合征、睾酮部分缺乏综合征、外科手术后、肿瘤放疗、化疗后及经受各种重大负性心理事件后，本病的发生率较高且目前中西医治疗效果均欠佳。

本发明人欲提供一种可治疗自主神经功能紊乱的药物组合物及其制备方法。

发明内容

本发明所解决的技术问题是提供一种可治疗自主神经功能紊乱的药物组合物，本发明药物组合物的原料药重量配比如下：

黄连4-6份、远志4-6份、柏子仁4-6份、酸枣仁4-6份、当归4-6份、淫羊藿4-6份、五倍子8-12份、地骨皮8-12份、知母8-12份、木香8-12份、赤芍8-12份、延胡索8-12份、丹参8-12份，杜仲8-12份、黄精8-12份、人参8-12份、生地黄10-20份、芦根15-25份、桑叶15-25份、牡蛎25-35份。

经过长期临床或实验应用总结，本发明药物组合物原料药进一步优选重量配比如下：

黄连5份、远志5份、柏子仁5份、酸枣仁5份、当归5份、淫羊藿5份、五倍子10份、地骨皮10份、知母10份、木香10份、赤芍10份、延胡索10份、丹参10份，杜仲10份、黄精10份、人参10份、生地黄15份、芦根20份、桑叶20份、牡蛎30份；由上述用量配比关系组成的药物组合物疗效更稳定，可控。

本发明药物组合物具有滋肾疏肝清心、活血理气止痛、生津敛汗安神、益气清热补虚的功效。主治各种原因所致的自主神经功能紊乱。本发明药物组合物是发明人临床应用观察23年所得，治疗患者1000例上，有效率达90%以上。

为了便于应用，可在原料药的基础上，加入药学上可接受的辅料制成常用口服制剂。如水煎剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、合剂、糖浆剂等常见剂型。针对本发明药物的应用特点，还提供了该药物组合物的制备方法。如：

方法一：将各原料药粉碎成细粉，混合即成散剂；

方法二：将各原料药粉碎成细粉，装胶囊即成胶囊剂；

方法三：将各原料药粉碎成细粉，压片即成片剂；

方法四：将各原料药用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，即成颗粒剂；

方法五：将各原料药用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，装胶囊即成胶囊剂；

方法六：将各原料药用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，压片即成片剂；

方法七：将各原料药用水煎煮提取后，制成水煎剂，或加常规辅料制成口服液、糖浆、合剂。

本发明药物组合物具有安全无毒、无明显副作用，疗效可靠，适应症多，药材易得，制备工艺简单等优点，可有效治疗各种原因所致的自主神经功能紊乱，临床应用观察23年所得，治疗患者1000例以上，有效率达90%以上，为公众提供了一种全新的用药选择。

具体实施方式

本发明用于治疗自主神经功能紊乱的药物组合物是由如下重量配比的原料药组成：

黄连4-6份、远志4-6份、柏子仁4-6份、酸枣仁4-6份、当归4-6份、淫羊藿4-6份、五倍子8-12份、地骨皮8-12份、知母8-12份、木香8-12份、赤芍8-12份、延胡索8-12份、丹参8-12份，杜仲8-12份、黄精8-12份、人参8-12份、生地黄10-20份、芦根15-25份、桑叶15-25份、牡蛎25-35份。

发明人在23年的临床应用中发现，在以下重量配比范围内调整原料药的用量，均可以实现治疗自主神经功能紊乱的目的：

黄连5份、远志5份、柏子仁5份、酸枣仁5份、当归5份、淫羊藿5份、五倍子10份、地骨皮10份、知母10份、木香10份、赤芍10份、延胡索10份、丹参10份，杜仲10份、黄精10份、人参10份、生地黄15份、芦根20份、桑叶20份、牡蛎30份；由上述用量配比关系组成的药物组合物疗效更稳定，可控。

本发明药物组合物功用滋肾疏肝清心、活血理气止痛、生津敛汗安神、益气清热补虚的功效。主治各种原因所致的自主神经功能紊乱。本发明药物组合物服药2周为一疗程。

本发明药物组合物用法用量，按上述重量配比称取原料，按常规方法加水煎煮即可，1剂药水煎成约300-600毫升，等分成3份口服，1次服约100-200毫升，1日服3次，2周为一疗程。为了便于应用，可在原料药的基础上，加入药学上可接受的辅料制成常用口服制剂。除水煎剂外，还可制成如散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、合剂或糖浆剂等。

以下通过临床统计及典型病例证明本发明药物组合物的有益效果。

本发明药物组合物用法用量：黄连5g、远志5g、柏子仁5g、酸枣仁5g、当归5g、淫羊藿5g、五倍子10g、地骨皮10g、知母10g、木香10g、赤芍10g、延胡索10g、丹参10g，杜仲10g、黄精10g、人参10g、生地黄15g、芦根20g、桑叶20g、牡蛎30g；按常规方法加水煎煮即可，1剂药水煎成约400毫升，等分成3份口服，1次服约130毫升，1日服3次，2周为一疗程。23年临床应用中共治疗1000例以上，有效率达90%以上。

临床表现

就诊患者均不同程度出现失眠多梦、盗汗或自汗、精神不集中、体力下降、记忆力减退、头昏头痛、疲乏无力、感觉异常、眩晕、咽喉部有异物感、神经性喘息等症状。经临床医生诊断为自主神经功能紊乱。

治疗方法

按前述用法用量服用本发明药物组合物。

疗效判断

显效：头昏、头痛、胸闷症状消失，睡眠佳，少梦，停药后半年病情未复发。

有效：上述临床症状消失，停药半年后复发。如复发，使用前述药物组合物依然有效。

无效：临床症状改善不明显。

结果

23年临床应用中共治疗1000例以上，有效率达90%以上，显效率达70%以上。

典型病例

李某，女，29岁，教师。因8月前有较重的精神刺激后出现失眠、潮热、盗汗、心悸、心累、嗳气、腹胀、焦虑、头晕目眩等症状，曾到多家医院求治，经多项检查无特殊发现，用多种中西药治疗效差。诊断为自主神经功能紊乱，用本发明药物组合物治疗，用药3剂，症状开始改善，用药2周，诸症消失病愈。随访5年未复发。

综上，本发明药物组合物是发明人经23年以上临床观察，筛选组方后最后确定原料药以重量配比黄连4-6份、远志4-6份、柏子仁4-6份、酸枣仁4-6份、当归4-6份、淫羊藿4-6份、五倍子8-12份、地骨皮8-12份、知母8-12份、木香8-12份、赤芍8-12份、延胡索8-12份、丹参8-12份，杜仲8-12份、黄精8-12份、人参8-12份、生地黄10-20份、芦根15-25份、桑叶15-25份、牡蛎25-35份配伍；优选重量配比为黄连5份、远志5份、柏子仁5份、酸枣仁5份、当归5份、淫羊藿5份、五倍子10份、地骨皮10份、知母10份、木香10份、赤芍10份、延胡索10份、丹参10份，杜仲10份、黄精10份、人参10份、生地黄15份、芦根20份、桑叶20份、牡蛎30份，治疗效果明确，疗效稳定。

Claims (10)

1.治疗自主神经功能紊乱的药物组合物，其特征在于：原料药的重量配比如下：

黄连4-6份、远志4-6份、柏子仁4-6份、酸枣仁4-6份、当归4-6份、淫羊藿4-6份、五倍子8-12份、地骨皮8-12份、知母8-12份、木香8-12份、赤芍8-12份、延胡索8-12份、丹参8-12份，杜仲8-12份、黄精8-12份、人参8-12份、生地黄10-20份、芦根15-25份、桑叶15-25份、牡蛎25-35份。

2.根据权利要求1所述的治疗自主神经功能紊乱的药物组合物，其特征在于：原料药的重量配比如下：

黄连5份、远志5份、柏子仁5份、酸枣仁5份、当归5份、淫羊藿5份、五倍子10份、地骨皮10份、知母10份、木香10份、赤芍10份、延胡索10份、丹参10份，杜仲10份、黄精10份、人参10份、生地黄15份、芦根20份、桑叶20份、牡蛎30份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗自主神经功能紊乱的药物组合物，其特征在于：在原料药的基础上，加入药学上可接受的辅料制成常用口服制剂。

4.根据权利要求3所述的治疗自主神经功能紊乱的药物组合物，其特征在于：所述口服制剂为水煎剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、或糖浆剂。

5.根据权利要求3所述的治疗自主神经功能紊乱的药物组合物，其特征在于：所述口服制剂为口服液。

6.根据权利要求3所述的治疗自主神经功能紊乱的药物组合物，其特征在于：所述口服制剂为合剂。

7.权利要求1所述的治疗自主神经功能紊乱的药物组合物的制备方法，其特征在于步骤如下：

方法一：将各原料药粉碎成细粉，混合即成散剂；或

方法二：将各原料药粉碎成细粉，装胶囊即成胶囊剂；或

方法三：将各原料药粉碎成细粉，压片即成片剂；或

方法四：将各原料药用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，即成颗粒剂；或

方法五：将各原料药用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，装胶囊即成胶囊剂；或

方法六：将各原料药用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，压片即成片剂；或

方法七：将各原料药用水煎煮提取后，制成水煎剂，或加常规辅料制成糖浆。

8.权利要求1所述的治疗自主神经功能紊乱的药物组合物的制备方法，其特征在于：将各原料药用水煎煮提取后，加常规辅料制成口服液。

9.权利要求1所述的治疗自主神经功能紊乱的药物组合物的制备方法，其特征在于：将各原料药用水煎煮提取后，加常规辅料制成合剂。

10.权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗自主神经功能紊乱的药物中的用途。