CN103748463A - 用于医疗仪器的试片 - Google Patents

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Abstract

一种用于医疗仪器(5)的能够分析体液样本的试片(1)包括第一端(E1)和与第一端(E1)相对的第二端(E2)。试片(1)由刚性材料制成并且包括位于第一和第二端(E1,E2)之间的弯曲部分(B)。

Description

用于医疗仪器的试片
技术领域
本发明涉及能够分析体液样本的用于医疗仪器的试片。更具体地，本发明涉及与能够确定患者葡萄糖水平的血糖仪结合使用的试片。
背景技术
在医疗领域，特别关注分析用于诊断体液的内容物。在本技术领域中，能够分析体液样本的医疗仪器在本领域被完善地建立起来。医疗仪器设计用于确定样本中分析物的浓度。特别地，在间质流体、血液或尿液样本中可检测葡萄糖、胆固醇或激素的浓度。通常，体液样本施加到可丢弃试片上并且通过毛细作用引入到医疗仪器中用于分析。
这种医疗仪器中众所周知的例子是能够通过分析血液样本确定患者葡萄糖水平的血糖仪。典型地，糖尿病患者在注射前使用这些装置确定胰岛素或胰岛素衍生物的剂量。在引入到可再使用血糖仪用于分析之后，血液样本被施加到可丢弃试片上。使用可丢弃试片是出于卫生原因，并且用于减小感染通过体液传播的疾病的风险。
已知适合与不同医疗仪器一起使用的各种试片。本领域的医疗仪器利用不同的测量方法确定分析物浓度。因此，为了测量结果的最佳精确度，试片必须正确适配于特定医疗仪器。
文本EP 2 275 034 A1描述了与血糖仪结合使用的柔性试片。该试片具有通过位于试片弯曲部分上的导电接触元件限定的血液样本量检测区。通过弯曲试片、将弯曲部分置于目标对象身体的血液提取点之上、以及将刺血针通过弯曲部分并且进入目标对象体内，血液可被施加到血液样本量检测区上。
发明内容
本发明的目标是提供用于医疗仪器的安全且易操作的改进的试片。
通过根据权利要求1所述的试片并且通过权利要求8所述的医疗组件，该目标得以实现。
本发明的优选实施方式在从属权利要求中给出。
一种能够分析体液样本的用于医疗仪器的试片包括第一端和与第一端相对的第二端。试片由刚性材料制成。试片的弯曲部分位于第一和第二端之间。
试片的弯曲部分显著改善了试片的手动操作。特别是，试片可方便地被抓在两个手指之间并且可被容易地插入到医疗仪器中，从而可确定样本中分析物的浓度。
根据本发明可能的实施方式，试片大约弯曲20度和90度之间的角度以改进其手动操作。
在一可能的实施方式中，试片大约弯曲近似90度的角度，从而在从提取点提取体液时提供最佳的医疗仪器观察角度。例如，试片可大约弯曲80至100度的角度，或者大约85至95度的角度。
第一端可包括适合于接收体液样本的施加区。试片的弯曲形状减少了当测量分析物浓度时意外地接触施加区的风险。因此可防止由于施加区的污染导致的测量不精确。
根据本发明可能的实施方式，施加区与流体输送通道或毛细管流体连通。体液样本最初施加到施加区，然后通过毛细作用输送到流体输送通道中。
试片的第二端可适配为插入到医疗仪器中。根据本发明可能的实施方式，试片设计成与能够确定血液样本中的葡萄糖浓度的血糖仪结合使用。试片的第二端插入到血糖仪中之后，血液样本施加到试片的施加区部分用于分析。由弯曲部分提供的试片的不对称设计提供了视觉辅助，该视觉辅助支持第二端以正确方向插入到血糖仪中。此外，试片的不对称设计可有助于容易地识别不得不插入到医疗仪器中的试片端部。这也有助于避免第二端与体液、特别是与血液的意外的污染。
根据本发明的实施方式，试片包括至少一个导电接触元件。确切地，试片可配置为电化学血糖试片，具有作为电极布置在试片内的多个接触元件。试片可制备有催化剂或催化葡萄糖氧化的酶。特别地，至少其中一个电极可涂有催化剂。葡萄糖浓度可通过电导率测量来确定。接触元件可由碳、银、氯化银、金、铂、或其它合适的导电材料制成。
用于分析体液样本的医疗组件包括试片和能够分析样本的医疗仪器。当连接于医疗仪器用于分析时，试片配置用于产生对应于包含在样本中的分析物浓度的电信号。当分析物的浓度被确定时，试片的弯曲部分允许不同的操作。更确切地，医疗仪器和插入其中的试片可被用户以一种允许样本中的分析物浓度的测量的方式方便地握住，同时试片的施加区仍然靠在血液提取点上。
医疗仪器可包括能够显示所测的分析物浓度的显示器。由于试片弯曲的形状，具有插入其中的试片的医疗仪器可以允许用户方便地读取显示器的方式被取向，同时施加区仍然靠在体液的提取点上。
确切地，医疗仪器可以是能够确定血液样本中的葡萄糖浓度的血糖仪。
从下文给出的具体描述中，本发明的其它应用范围将变得更加明显。但应当理解的是，在表示本发明优选实施方式的同时，具体描述和特定实例仅以实例的方式给出，因为对于本领域技术人员来说，从这些具体的描述，在本发明的实质和范围内的各种改变和变体将变得明显。
附图说明
从下文给出的具体描述以及仅通过示例的方式给出而且并不限制本发明的附图，本发明将会得到更加充分的理解，其中：
图1表示试片的透视图；
图2示意性表示试片的典型操作；
图3表示具有试片的医疗仪器的透视图；
相应的零件在所有图中以相同的附图标记表示。
具体实施方式
图1表示根据本发明的实施例所述的试片1的透视图。试片1具有大致上L形的设计，具有第一端E1和与第一端E1相对的第二端E1。第一端E1具有适合于接收体液、特别是血液的样本的施加区2。施加区2与流体输送通道(未示出)流体连通，从而使得样本可通过毛细运动被吸入试片1中。
接触元件3从第二端E2延伸到试片1中。接触元件3布置作为电极，用来通过电导率的测量确定包含在样本中的分析物的浓度。电极与流体输送通道或与其连接的样本室相接触，从而使得当样本被引入试片1中时电流可被测出。第二端E2配置为插入到在图3中更详细示出的医疗仪器5的入口4中。当第二端E2插入到入口4中时，接触元件3可与设在医疗仪器5之内的电测量电路接触，从而使得包含在样本中的分析物的浓度可以被确定。
在本发明特定的的实施方式中，试片1可用催化剂或催化葡萄糖氧化的酶来制备。试片1可设计成用于血糖仪的血糖试片。根据本发明不同的实施方式，葡萄糖浓度可通过各种不同的测量技术确定。特别是，可以采用化学、电化学和/或酶催化方法。更特别地，可以用库伦法和/或电流法确定血液样本中的葡萄糖水平。
另外地或可替代地，施加区2可用指示剂染料制备，从而使得当体液施加在其上时分析物的浓度可通过颜色变化来确定。
试片1具有位于第一端E1和第二端E2之间的弯曲部分B。在图1所示的有代表性的实施方式中，试片1大约弯曲近似90度的角度。试片1永久性地弯曲成形并且形成为刚性的、大致上防弯曲的结构。由于刚性、大致上防弯曲的结构，机械部件的这种特征使得施加在部件上的弯曲应力导致不改变部件主要形状的变形或者超过某一限度的该机械部件永久破坏。特别地，形成为大致上防弯曲结构的试片1提供了足够的横向支撑，从而使得操作试片1，即，触摸它、将它插入医疗仪器中、将一些体液样本施加在它上面，不会改变它的主要的弯曲形状。在实例实施方式中，试片至少局部由刚性材料制成。在另一实例实施方式中，试片1至少部分由至少一种亲水材料制成。
试片1的弯曲部分B平滑地弯曲，从而使得体液可沿着布置在试片1内且在弯曲部分B之上延伸的流体输送被输送。根据本发明的各种可能的实施方式，试片1可弯曲20度和90度之间的角度。
图2示意性地表示试片1的典型操作。试片1的弯曲部分B提供改进的横向支撑，使得试片1的握持更容易。在样本流体施加到施加区2用来分析之前，试片1可方便地在两个手指F之间被抓住并且可容易地插入医疗仪器5的入口4中。
图3表示插入到医疗仪器5的入口4中的试片1的透视图。医疗仪器5包括能够显示所测的分析物浓度的显示器6以及用于调节医疗仪器5的操作和显示模式的多个控制元件7。
施加区2靠在样本流体的提取点S上。在图3所示的有代表性的实施方式中，血液样本从用户的手指F提取出来并且施加到施加区2上用以分析。当样本中的分析物浓度确定时，试片1的弯曲部分允许包括医疗仪器5和试片1的医疗组件的不同的操作。具有弯曲的试片1的医疗仪器5布置为使得用户从观测点O到医疗组件上的视野不会被阻挡，即使在第一端E1仍然靠在提取点S上的时候。这样更容易在测量过程中读取显示器6。
在进行分析物浓度的测量之前，试片1的第二端E2插入到医疗仪器5中。然后体液样本被施加到试片1的施加区2上并且通过毛细作用被吸入到流体输送通道中。与分析物浓度相对应的电信号生成并且测量结果显示在医疗仪器5的显示器6上。
试片1的弯曲部分B确保施加区2和医疗仪器1的入口4不直接地处在直线上。这减少了施加到施加区2并且从施加区2沿着试片1流动的过量流体会通过入口4进入医疗仪器5的风险。因此可避免医疗仪器5的污染以及对测量结果精确度的负面影响。
试片1具有由位于第一和第二端E1、E2之间的弯曲部分B提供的弯曲形状。弯曲形状使试片1的手动操作更加便利并且有助于避免医疗仪器5的污染。
附图标记表
1  试片
2  施加区
3  接触元件
4  入口
5  医疗仪器
6  显示器
7  控制元件
E1 第一端
E2 第二端
B  弯曲部分
S  提取点
O  观测点
F  手指

Claims (11)

1.一种用在医疗仪器(5)中能够分析体液样本的试片(1)，包括第一端(E1)和与第一端(E1)相对的第二端(E2)，其中试片(1)由刚性材料制成并且包括位于第一和第二端(E1,E2)之间的弯曲部分(B)。
2.根据权利要求1所述的试片，其特征在于，试片（1）大约弯曲20度和90度之间的角度。
3.根据权利要求1所述的试片(1)，其特征在于，试片(1)大约弯曲90度。
4.根据前述权利要求的其中一项所述的试片(1)，其特征在于，第一端(E1)包括适用于接收体液样本的施加区(2)。
5.根据权利要求4所述的试片(1)，其特征在于施加区(2)与流体输送通道流体连通。
6.根据前述权利要求的其中一项所述的试片(1)，其特征在于，第二端(1)适用于被插入到医疗仪器(5)中。
7.根据前述权利要求的其中一项所述的试片(1)，其特征在于，试片(1)包括至少一个导电接触元件(3)。
8.一种用于分析体液样本的医疗组件：包括根据前述权利要求的其中一项所述的试片(1)和能够分析样本的医疗仪器(5)。
9.根据权利要求8所述的医疗组件，其特征在于，当连接到医疗仪器(5)用于分析时，试片(1)配置用于产生与样本中包含的分析物的浓度相对应的电信号。
10.根据权利要求8或9所述的医疗组件，其特征在于，医疗仪器(5)是能够确定血液样本中葡萄糖浓度的血糖仪。
11.根据前述权利要求8至10其中一项所述的医疗组件，其特征在于，医疗仪器(5)包括适用于显示所测的分析物浓度的显示器（6）。
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