CN103736031A - 一种治疗丙型病毒性肝炎的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗丙型病毒性肝炎的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为厚朴、菊花叶、薏苡仁、郁金、沙参、紫花地丁、虎杖、佛手、五味子、女贞子、藿香、陆英、繁缕、蒲公英、黄菀和白豆蔻；本发明药物选用优质中药材经过现代科学验证配伍，具有养血柔肝、清热解毒、活血化瘀、滋阴补肾之功效，能够提高机体免疫力，对于丙型肝炎病毒引起的丙型肝炎疗效确切，治愈快，安全无副作用，此外还可用于丙型肝炎的预防，效果显著。

Description

一种治疗丙型病毒性肝炎的药物及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗丙型病毒性肝炎的药物及制备方法。

背景技术

丙型病毒性肝炎，简称为丙型肝炎、丙肝，是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等传播，据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，估计约1.8亿人感染了HCV，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行，可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌（HCC）。未来20年内与HCV感染相关的死亡率（肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡）将继续增加，对患者的健康和生命危害极大，已成为严重的社会和公共卫生问题。

丙型肝炎病毒感染是致病根本原因，在外界因素的影响下，如饮酒，劳累，长期服用有肝毒性的药物等，可促进病情的发展。丙肝的病理改变与乙肝极为相似，以肝细胞坏死和淋巴细胞浸润为主。慢性肝炎可出现汇管区纤维组织增生，严重者可以形成假小叶即成为肝硬化。

丙型肝炎主要分为急性丙型病毒性肝炎和慢性丙型病毒性肝炎。

成人急性丙型肝炎病情相对较轻，多数为急性无黄疸型肝炎，ALT升高为主，少数为急性黄疸型肝炎，黄疸为轻度或中度升高。可出现恶心，食欲下降，全身无力，尿黄眼黄等表现。单纯丙肝病毒感染极少引起肝功能衰竭。在自然状态下，其中仅有15%的患者能够自发清除HCV达到痊愈，在不进行抗病毒治疗干预的情况下，85%的患者则发展为慢性丙型肝炎；儿童急性感染丙型肝炎病毒后，50%可自发性清除HCV。慢性丙型病毒性肝炎症状较轻，表现为肝炎常见症状，如容易疲劳，食欲欠佳，腹胀等。也可以无任何自觉症状。化验ALT反复波动，HCVRNA持续阳性。有1/3的慢性HCV感染者肝功能一直正常，抗HCV和HCVRNA持续阳性，肝活检可见慢性肝炎表现，甚至可发现肝硬化。

目前，对于丙肝的治疗尚无明确有效的治疗方案，国内多采用的药物干扰素治疗丙型病毒性肝炎，但对于病人副作用大，反跳率高，价格昂贵，长期注射给患者带来很大痛苦，不能有效杀灭病毒因而治愈率低，国内也流传治疗各种肝病的中成药种类较多，但实用性能都不甚理想。

为此，研制一种能够彻底治疗丙肝的药物已成为医学研究的重点，中药作为我过传统医学，在传统医学理论基础上通过现代医学分析研究，从中研制一种药物治疗丙肝将具有重大的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种治疗丙型病毒性肝炎的药物及制备方法；本发明药物选用优质中药材经过现代科学验证配伍，具有养血柔肝、清热解毒、活血化瘀、滋阴补肾之功效，能够提高机体免疫力，对于丙型肝炎病毒引起的丙型肝炎疗效确切，治愈快，安全无副作用，此外还可用于丙型肝炎的预防，效果显著。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗丙型病毒性肝炎的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

厚朴41～71份  菊花叶31～61份  薏苡仁31～61份  郁金31～56份

沙参26～56份  紫花地丁26～51份  虎杖21～51份  佛手21～46份

五味子21～46份  女贞子16～46份  藿香16～46份  陆英11～46份

繁缕11～41份  蒲公英9～41份  黄菀9～36份  白豆蔻7～31份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

厚朴46～66份  菊花叶36～56份  薏苡仁36～56份  郁金35～52份

沙参31～51份  紫花地丁30～47份  虎杖26～46份  佛手25～42份

五味子25～42份  女贞子21～41份  藿香21～41份  陆英17～40份

繁缕16～36份  蒲公英14～35份  黄菀13～32份  白豆蔻11～27份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

厚朴51～61份  菊花叶41～51份  薏苡仁41～51份  郁金39～48份

沙参36～46份  紫花地丁34～43份  虎杖31～41份  佛手29～38份

五味子29～38份  女贞子26～36份  藿香26～36份  陆英23～32份

繁缕21～31份  蒲公英19～30份  黄菀17～28份  白豆蔻15～22份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

厚朴56份  菊花叶46份  薏苡仁46份  郁金44份

沙参41份  紫花地丁39份  虎杖36份  佛手34份

五味子34份  女贞子31份  藿香31份  陆英28份

繁缕26份  蒲公英25份  黄菀22份  白豆蔻19份。

一种治疗丙型病毒性肝炎的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将厚朴、薏苡仁、郁金、沙参、紫花地丁、佛手、女贞子、藿香、陆英、蒲公英、黄菀和白豆蔻洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（2）将菊花叶和繁缕洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将虎杖和五味子进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（4）将上述步骤（1）～（3）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗丙型病毒性肝炎的药物。

本发明所用中药的药性如下：

厚朴：味苦、辛，性温；归脾、胃、大肠经。行气消积，燥湿除满，降逆平喘。主治食积气滞，腹胀便秘，湿阻中焦，脘痞吐泻，痰壅气逆，胸满喘咳。现代医学研究证实，厚朴及其挥发油味苦能刺激味觉，反射性的引起唾液、胃液分泌，使胃肠蠕动加快，具有健胃助消化作用，厚朴内的厚朴酚具有防止应激性胃功能障碍的作用。

菊花叶：味辛、甘，性平。清肝明目，解毒消肿。主治头风，目眩，疔疮，痈肿。《本草求原》载：“清肺，平肝胆。治五疔、疳疔毒、痈疽、恶疮。”

薏苡仁：味甘、淡，性凉。健脾渗湿，除痹止泻。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻。

郁金：味辛、苦，性寒；归肝、心、肺经。行气化瘀，清心解郁，利胆退黄，活血止痛，行气解郁，清心凉血。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。《本草述》载：“治发热，郁，咳嗽，齿衄，咳嗽血，溲血，头痛眩晕，狂痫，滞下，淋，并眼目鼻舌咽喉等证。”

沙参：味甘，性凉；归肺、胃经。体轻气和，升而微降，清肺化痰，养阴润燥，益胃生津。主治阴虚发热，肺燥干咳，肺痿痨嗽，痰中带血，喉痹咽痛，津伤口渴。

紫花地丁：味苦、辛、性寒；归心、肺经。清热解毒，凉血消肿，清热利湿，主治疔疮，痈肿，瘰疬，黄疸，痢疾，腹泻，目赤，喉痹，毒蛇咬伤。现代医学研究证实：紫花地丁所含黄酮甙类及有机酸对金色葡萄球菌、猪巴氏杆菌、大肠杆菌、链球菌和沙门氏菌都有较强的抑菌作用。

虎杖：味微苦，性微寒；归肝、胆、肺经。清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，产后瘀血不下，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌打损伤，痈肿疮毒。现代医学研究证实，虎杖煎剂对外伤出血有明显止血作用，内服对上消化道出血也有止血作用，虎杖提取物有解热镇痛作用，对烫伤创面有收敛、防止感染和消炎作用。

佛手：味辛、苦、酸，性温；归肝、脾、肺经。舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。

五味子：味酸、涩，性寒；入肺、胃、大肠、肝、肾经。敛肺止汗，涩肠固精，止血解毒。主治肺虚久咳，久痢久泻，脱肛，遗精，白浊，各种出血，痈肿疮疖。《纲目》载：“敛肺降火，化痰饮，止咳嗽，消渴，盗汗，呕吐，失血，久痢，黄病，心腹痛，小儿夜啼，治眼赤湿烂，消肿毒、喉痹，敛溃疮、金疮，收脱肛、子肠坠下。”现代医学研究证实，五倍子所含的鞣酸对蛋白质有沉淀作用，收缩小血管，对多种致病菌有明显的抑菌或杀菌作用，能与重金属离子、生物碱及甙类形成不溶性复合物剂。

女贞子：味甘、苦，性平；归肝、肾经。补益肝肾，清虚热，明目。用于肝肾阴虚的目暗不明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣及阴虚发热等。现代医学研究证实，女贞子能够增强免疫功能，升高外周白细胞，增强网状内皮系统吞噬能力，增强细胞免疫和体液免疫；此外，还有强心、利尿及保肝、止咳、缓泻、抗菌、抗癌等作用。

藿香：性微温，味辛、甘，芳香化湿、发表解暑、解表散邪、利湿除风、清热止渴、和胃止呕、快气和中、健胃祛湿。用于治疗头痛发热、风寒感冒、胸闷腹胀、胃寒疼痛、呕吐、泻痢、口臭等症，但阴虚火旺者忌食。

陆英：味苦、辛，性寒；归肝经。疏肝健脾，活血化瘀，利尿消肿。用于急性病毒性肝炎，肾炎水肿、风湿痛、脱臼、肾炎水肿、脚气水肿、荨麻疹，跌扑损伤，骨折。《本经》载：“主骨间诸痹，四肢拘挛疼酸，膝寒痛，阴痿，短气不足，脚肿。”

繁缕：味微苦、甘、酸，性凉；归肝、大肠经。清热解毒，化瘀止痛，催乳，用于肠炎，痢疾，肝炎，阑尾炎，产后瘀血腹痛，子宫收缩痛，牙痛，头发早白，乳汁不下，乳腺炎，跌打损伤，疮疡肿毒。《中国药植图鉴》载：“生叶揉汁，外用治疮伤；茎叶拌盐咬之，能治齿痛；醋和，或烧存性麻油调敷疮及肿毒。”

蒲公英：味甘、微苦，性寒。清热解毒，消肿散结。用于治疗肝热目赤肿痛，以及多种感染、化脓性疾病，痈肿疮毒，高热不退。蒲公英对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌有较强的杀菌作用，对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等及卡他球菌亦有一定的杀菌作用。

黄菀：味苦、辛，性寒；入肝、脾经。清热解毒。主治痢疾，肠炎，肝炎，结膜炎，中耳炎，痈疗毒，眼肿，痈疖疔毒。

白豆蔻：味辛、性温；归肺、脾、胃经。化湿行气，温中止呕，行气暖胃，消食宽中。主治气滞，食滞，胸闷，腹胀，噫气，噎膈，吐逆，反胃，疟疾。《医学启源》载：“《主治秘要》云，肺金本药，散胸中滞气，感寒腹痛，温暖脾胃，赤眼暴发，白睛红者。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明药物选用优质中药材经过现代科学验证配伍，具有养血柔肝、清热解毒、活血化瘀、滋阴补肾之功效，能够提高机体免疫力，对于丙型肝炎病毒引起的丙型肝炎疗效确切，治愈快，安全无副作用，此外还可用于丙型肝炎的预防，效果显著。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

厚朴66g  菊花叶56g  薏苡仁56g  郁金52g

沙参51g  紫花地丁47g  虎杖46g  佛手42g

五味子42g  女贞子41g  藿香41g  陆英40g

繁缕36g  蒲公英35g  黄菀32g  白豆蔻27g。

一种治疗丙型病毒性肝炎的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将厚朴、薏苡仁、郁金、沙参、紫花地丁、佛手、女贞子、藿香、陆英、蒲公英、黄菀和白豆蔻洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（2）将菊花叶和繁缕洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将虎杖和五味子进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（4）将上述步骤（1）～（3）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗丙型病毒性肝炎的药物。

用法用量：口服，每日3次，每次2片，饭后温开水送服；12天为1个疗程，3～4个疗程可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

厚朴61g  菊花叶51g  薏苡仁51g  郁金48g

沙参46g  紫花地丁43g  虎杖41g  佛手38g

五味子38g  女贞子36g  藿香36g  陆英32g

繁缕31g  蒲公英30g  黄菀28g  白豆蔻22g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

厚朴56g  菊花叶46g  薏苡仁46g  郁金44g

沙参41g  紫花地丁39g  虎杖36g  佛手34g

五味子34g  女贞子31g  藿香31g  陆英29g

繁缕26g  蒲公英25g  黄菀22g  白豆蔻19g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

厚朴51g  菊花叶41g  薏苡仁41g  郁金39g

沙参36g  紫花地丁34g  虎杖31g  佛手29g

五味子29g  女贞子26g  藿香26g  陆英23g

繁缕21g  蒲公英19g  黄菀17g  白豆蔻15g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

厚朴46g  菊花叶36g  薏苡仁36g  郁金35g

沙参31g  紫花地丁30g  虎杖26g  佛手25g

五味子25g  女贞子21g  藿香21g  陆英17g

繁缕16g  蒲公英14g  黄菀13g  白豆蔻11g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗丙型病毒性肝炎的药物，选择确诊的眩晕患者200例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组100例，其中男性51例，女性49例，年龄45～65岁，平均年龄50.5岁，病程最短者3个月，最长者3年，平均1.5年。对照组100例，其中男性52例，女性48例，年龄44～64岁，平均年龄48.7岁，病程最短者4个月，最长者4年，平均2.1年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明药物，口服，每日3次，每次2片，饭后温开水送服；12天为1个疗程，连续服用3～4个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用龙胆泻肝丸，口服，一次3～6克，一日2次，20天为1个疗程，连续服用4～6个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定：

（1）治愈：临床症状全部消失，经检查，肝功能恢复正常，身体指标恢复正常。

（2）显效：临床症状消失，肝功能有所恢复，经检查身体指标基本恢复正常。

（3）有效：临床症状基本消失，经检查身体指标部分好转。

（4）无效：通过治疗后症状未见好转。

4、结果：

选用本发明药物的治疗组中，治愈41例，显效30例，有效24例，无效5例，治愈率41%，总有效率95%。

对照组中治愈11例，显效20例，有效27例，无效42例，治愈率11%，总有效率58%。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、王某，男，46岁，江苏连云港人。患者半年前开始出现食欲不振、乏力、腰腿酸软等症状，伴肝区不适，小便黄，去医院诊断为丙型病毒性肝炎，经医生诊断开始服用本发明药物2个疗程后，各项肝功能指标明显好转，继续服用2个疗程后，肝功能恢复正常，半年后随访无复发。

2、高某，女，55岁，山西太原人。患者自两年前开始出现肝区不适、肝掌、蜘蛛痣、恶心、浑身无力。后去医院检查，确诊为丙型病毒性肝炎。服用多种药物未见明显好转。后来我院就诊，服用本发明药物，服用2个疗程后，各项肝功能指标明显好转并转为正常，服用第3个疗程后，肝功能恢复正常。

3、张某，男，60岁，山东临沂人。患者经常感觉食欲减退、乏力、恶心、睡眠不好、腹胀伴尿黄，初始未在意，后逐渐加重，去医院进行检查确诊为丙型病毒性肝炎，转氨酶高达1800u/L。经过多方治疗未见起效，后来我院就诊，服用本发明药物，服用2个疗程后，患者自觉乏力减轻，食欲明显增加，无任何不良反应，继续服用2个疗程后，乏力、厌食等症状全部消失，食欲旺盛颜面开始出现红润，有光泽，睡眠较好。

Claims (5)

1.一种治疗丙型病毒性肝炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

厚朴41～71份  菊花叶31～61份  薏苡仁31～61份  郁金31～56份

沙参26～56份  紫花地丁26～51份  虎杖21～51份  佛手21～46份

五味子21～46份  女贞子16～46份  藿香16～46份  陆英11～46份

繁缕11～41份  蒲公英9～41份  黄菀9～36份  白豆蔻7～31份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗丙型病毒性肝炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

厚朴46～66份  菊花叶36～56份  薏苡仁36～56份  郁金35～52份

沙参31～51份  紫花地丁30～47份  虎杖26～46份  佛手25～42份

五味子25～42份  女贞子21～41份  藿香21～41份  陆英17～40份

繁缕16～36份  蒲公英14～35份  黄菀13～32份  白豆蔻11～27份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗丙型病毒性肝炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

厚朴51～61份  菊花叶41～51份  薏苡仁41～51份  郁金39～48份

沙参36～46份  紫花地丁34～43份  虎杖31～41份  佛手29～38份

五味子29～38份  女贞子26～36份  藿香26～36份  陆英23～32份

繁缕21～31份  蒲公英19～30份  黄菀17～28份  白豆蔻15～22份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗丙型病毒性肝炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

厚朴56份  菊花叶46份  薏苡仁46份  郁金44份

沙参41份  紫花地丁39份  虎杖36份  佛手34份

五味子34份  女贞子31份  藿香31份  陆英28份

繁缕26份  蒲公英25份  黄菀22份  白豆蔻19份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗丙型病毒性肝炎的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将厚朴、薏苡仁、郁金、沙参、紫花地丁、佛手、女贞子、藿香、陆英、蒲公英、黄菀和白豆蔻洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（2）将菊花叶和繁缕洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将虎杖和五味子进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（4）将上述步骤（1）～（3）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗丙型病毒性肝炎的药物。