CN103721064A - 一种治疗肛周湿疹的药物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗肛周湿疹的药物组合物,以解决肛周湿疹的治疗问题。其特征在于由下列重量配比的原料制备而成:麦斛、黄麻子、山慈菇、九层风、山海螺、黄明胶、橘核、络石藤、阿利藤、亮叶桦皮、金荞麦茎叶、葱白。临床实验证明:本发明治疗肛周湿疹具有疗效好和安全性较高的特点,值得临床应用、推广。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域,具体涉及一种治疗肛周湿疹的药物组合物。
背景技术
肛周湿疹是一种常见的非传染性皮肤病,病变多局限于肛门周围皮肤,亦偶有蔓延至臀部、会阴及阴蒂,局部可出现红疹、红斑、糜烂,渗出、结痂、脱屑,病程长,肛门周围皮肤常增厚,颜色灰白或暗红,粗糙,以致发生皲裂、渗出,瘙痒、反复发作为主要特点,任何年龄均可发病。
从发病机制上来看,湿疹主要是由复杂的内外激发因子引起的一种迟发型变态反应。但其病因与变应原的性质、免疫反应的特点以及与IgE介导的迟发反应是否相关,尚未完全阐明。近年来,越来越多的证据表明肛周湿疹与患者局部神经功能高敏感性有关,如Weidner等已证实神经纤维和肥大细胞通过P物质发生直接联系,能使肥大细胞脱颗粒释放组胺,引起瘙痒。而敏感性又是在随时变化的,即:在特定的人中发生,但又受健康情况及环境等条件的影响,例如患者有时不能耐受生活和工作环境中的许多无害刺激,如某些食物可使湿疹加重。治疗难点在于:除去某些致敏因子,湿疹病变不会很快消失;但也有的患者通过加强锻炼,改变环境等使机体的反应性发生变化,再接受以往诱发湿疹的各种刺激,可不再发生湿疹。
目前的治疗方案主要是避免外界刺激,西医多服用抗组胺类药物以止痒,或者局部应用激素制剂。
目前的中医治疗:中医称肛周湿疹为“肛周风”,认为其病因为风、湿、热邪留滞肌肤,或血虚生风化燥,肌肤失养所致。但是由于没有充分考虑到与机体局部神经功能高敏感相关,单纯应用法,选取土茯苓、黄连、黄柏、蒲公英、白矾、苦参、白鲜皮等“化湿解毒”药物,或者桃仁、红花、当归、川芎、赤芍“养血润燥”药物治疗,普遍治疗周期长,复发率高,而且苦寒燥湿药物还容易造成局部皮肤失养萎缩,活血药物过多又会造成局部毛细血管扩张等不良反应。
发明内容
本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足,提供一种疗效肯定且副作用小的治疗肛周湿疹的药物组合物。
本发明解决其技术问题的技术方案是:一种治疗肛周湿疹的药物组合物,其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:麦斛10~30份、黄麻子6~12份、山慈菇3~10份、九层风6~12份、山海螺3~10份、黄明胶6~12份、橘核6~12份、络石藤6~12份、阿利藤6~12份、亮叶桦皮1~5份、金荞麦茎叶3~10份、葱白10~25份。
本发明中药是由下述最佳重量份配比的原料药制备而成的:麦斛20份、黄麻子10份、山慈菇6份、九层风10份、山海螺6份、黄明胶10份、橘核10份、络石藤10份、阿利藤10份、亮叶桦皮2份、金荞麦茎叶6份、葱白20份。
其中所述的:麦斛,为兰科石豆兰属植物麦斛Bulbophyllum inconspicuum Maxim.,以全草入药。性味甘;辛;凉;无毒。归肺;胃经。功可清热滋阴;润肺止咳。
黄麻子,为椴树科植物黄麻Corchorus capsularis L.的种子。性味苦;温。归肺;肝;肾经。功可活血;调经;止咳。
山慈菇,为兰科植物杜鹃兰 Cremastra appendiculata (D.Don)Makino、 独蒜兰Pleione bulbocodioides (Franch.) Rolfe 或云南独蒜兰 Pleione yunnanensis Rolfe的干燥假鳞茎。性味甘、微辛,寒。入肝、胃经。功可清热解毒,消痈散结。
九层风,为豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn 的干燥藤茎。性味苦、甘,温。归肝、肾经。功可补血,活血,通络。
山海螺,为桔梗科植物羊乳的根。味甘;辛;性平。归脾;肺经。功可益气养阴;解毒凉血;排脓;散结;通乳。
黄明胶,为黄明胶为牛科动物黄牛Bos taurus domesticus Gmelin的皮制成的胶。味甘;性平。归肺;大肠经。功可滋阴润燥;养血止血;活血消肿;解毒。
橘核,为芸香科植物橘 Citrus reticulata Blanco 的种子。有油性。气微,味微苦。性味平苦;归肝、肾经。功可理气,散结,止痛。
络石藤,为夹竹桃科植物络石Trachelospermum jasminoides (Lindl.) Lem.的干燥带叶藤茎。苦,微寒。归心、肝、肾经。功可祛风通络,凉血消肿。
阿利藤,为夹竹桃科植物链珠藤的全草及根。苦辛,平。入肺、肝、脾三经。功可祛风利湿,活血通络。
亮叶桦皮,为桦木科植物亮叶桦Betula luminifera H. Win素馨花.的树皮。性味甘;辛;性微温。功可祛湿散寒;消滞和中,解毒。
金荞麦茎叶,为蓼科植物金荞麦Fagopyrum dibotrys (D.Don) Hara的茎叶。性味苦、辛,性凉。归肺、脾、肝经。功可清热解毒,健脾利湿,祛风通络。
葱白,为百合科葱属植物葱的假茎,功可发表通阳,解毒杀虫。
组方原理:肛周湿疹,中医称之为“肛周风”,认为其病因为风、湿、热邪留滞肌肤,或血虚生风化燥,肌肤失养所致。但是由于没有充分考虑到与机体局部神经功能高敏感相关,单纯应用法,选取土茯苓、黄连、黄柏、蒲公英、白矾、苦参、白鲜皮等“化湿解毒”药物,或者桃仁、红花、当归、川芎、赤芍“养血润燥”药物治疗,普遍治疗周期长,复发率高,而且苦寒燥湿药物还容易造成局部皮肤失养萎缩,活血药物过多又会造成局部毛细血管扩张等不良反应。发明人临床研究发现,肛周湿疹与患者局部神经功能高敏感性有关,神经纤维和肥大细胞通过P物质发生直接联系,能使肥大细胞脱颗粒释放组胺,引起瘙痒,而局部神经功能高敏感性也是与寒邪潜络有关,既可以说明,有部分病例在寒冷刺激下,会诱发肛周湿疹复发。
与现有技术相比较,本发明具有以下特点:
1、组方独特:方中取麦斛、黄麻子为君,所述的麦斛、黄麻子配合,二者为肺经用药,肺大肠相表里,故而二者可以入大肠;麦斛的特点是清热,但性味甘凉;反复发作的肛周湿疹并不在于“湿气”,故而临床燥湿的结果往往造成迁延不愈,局部皮肤苔藓化、燥化,麦斛有甘润之功,同时可以滋阴,尤其适合于迁延不愈或者反复发作的肛周湿疹;黄麻子苦温,对于大鼠湿疹皮损模型,0.1mg/kg的黄麻甙类提取物局部使用,可以使局部肥大细胞活性降低,继而对抗局部神经高敏状态激发作用;
2、方中取山慈菇、山海螺解毒散结;络石藤、阿利藤、九层风活血通络为臣,而发明人多年临床和实验研究表明,络石藤、阿利藤可以迅速缓解局部神经高敏带来的瘙痒;
3、佐助药物少而精,取橘核理气散结;黄明胶滋阴润燥养血;
4、使用药对:亮叶桦皮、金荞麦茎叶,二者一热一寒,形成药对,共同达到去湿作用而不偏颇,且有解毒之功效,同时亮叶桦皮可以解决寒邪潜络的问题;
5、葱白功可发表通阳,在本方中的作用是增加透皮吸收率;
6、本发明药物原料药用量是经发明人进行大量摸索总结得出的,各原料药用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。
具体实施方式
以下结合实际情况,对本发明的具体实施方式作详细说明。
实施例1,原料药重量配比:麦斛20份、黄麻子10份、山慈菇6份、九层风10份、山海螺6份、黄明胶10份、橘核10份、络石藤10份、阿利藤10份、亮叶桦皮2份、金荞麦茎叶6份、葱白20份。
实施例1的制备方法是:将麦斛、黄麻子、山慈菇、九层风、山海螺、黄明胶、橘核、络石藤、阿利藤、亮叶桦皮、金荞麦茎叶、葱白混合加水煎煮,30分钟后取滤液,药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液,两次滤液合并,分成两份早晚肛周局部湿敷。
实施例2,原料药重量配比:麦斛10份、黄麻子6份、山慈菇3份、九层风6份、山海螺3份、黄明胶6份、橘核6份、络石藤6份、阿利藤6份、亮叶桦皮1份、金荞麦茎叶3份、葱白10份。
实施例3,原料药重量配比:麦斛20份、黄麻子10份、山慈菇6份、九层风10份、山海螺6份、黄明胶10份、橘核10份、络石藤10份、阿利藤10份、亮叶桦皮2份、金荞麦茎叶6份、葱白20份。
实施例4,原料药重量配比:麦斛30份、黄麻子12份、山慈菇10份、九层风12份、山海螺10份、黄明胶12份、橘核12份、络石藤12份、阿利藤12份、亮叶桦皮5份、金荞麦茎叶10份、葱白25份。
实施例2~4的中药可按下列方法制备而成:
(1)将橘核、亮叶桦皮粗粉、阿利藤粗粉、络石藤粗粉、葱白分别以水蒸气蒸馏提取挥发油,并收集后混合备用,提取后的药渣混合后备用;
(2)将黄明胶粉碎过150目筛,成细粉备用;
(3)将麦斛、黄麻子、山慈菇、山海螺、九层风、金荞麦茎叶以及步骤1中所得药渣混匀加10倍水量,加水煎煮2次,每次1小时,合并煎液,静置;然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇,静置15分钟,然后以3000rpm/min离心20分钟,取离心液浓缩喷雾干燥,得初料;
(4)将步骤1中所得挥发油喷入步骤3所得初料中,加入步骤2中所得黄明胶细粉混匀,过100目筛,灭菌分装而成。
使用时,50℃左右的热水调开,取适量敷于肛周局部。
上述药物的有效组合,互相协调,有效达到治疗肛周湿疹之目的,且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明,有关资料如下。
1 对象与方法。
1.1 对象。
1.1.1 病例选择:2011年12月~2012年12月诊断为肛周湿疹89例,均为门诊病人,分为对照组、湿敷组和调敷组。对照组30例,男16例,女14例;年龄18~70岁,平均(32.7±3.4)岁;病史0.5~22年,平均3.7年;湿敷组29例,男15例,女14例;年龄1~72岁,平均(33.3±2.9)岁;病史4个月至21年,平均3.9年;调敷组30例,男15例,女15例;年龄2~71岁,平均(31.3±4.1)岁;病史4个月至19年,平均3.7年。三组病例在性别、年龄、病情、病程上差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.1.2 诊断标准:肛周湿疹诊断标准按国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》执行。症状:肛门潮湿、瘙痒、刺痛不适,夜间尤甚。专科检查:急性者肛门处出现丘疹、红斑、糜烂、渗液;慢性者肛门处皮肤为灰白色,增厚变粗,呈苔藓样变及放射状表浅裂口。肠镜或直肠镜检查结肠或直肠黏膜充血水肿、糜烂溃疡、触之出血、分泌物增多,肛窦红肿、糜烂,肛乳头肥大。
1.2 方法。
1.2.1治疗方法:对照组用1:1000高锰酸钾溶液,2次/d;湿敷组以本发明实施例1中所得汤剂局部湿敷,2次/d;调敷组以本发明实施例2中所得药粉热水化开后调敷,,2次/d。以上病例均以2周为1疗程,疗程间隔2d,2个疗程后判断疗效。
1.2.2 疗效标准:参照《实用皮肤病诊疗手册》,痊愈:临床症状、体征消失;显效:临床症状、体征基本好转,肛周湿疹范围缩小1/2以上;有效:临床症状、体征减轻, 肛周湿疹范围较治疗前缩小不足1/2;无效:临床症状、体征、肛周湿疹范围无变化。
1.2.3 统计学分析:SPSS 13.0进行统计学分析。计量资料用t检验,计数资料用χ2检验。
2 结果。
2.1 三组临床综合疗效比较:湿敷组和调敷组治愈率与对照组差异极明显(湿敷组χ2=9.81,P<0.05;调敷组χ2=9.31,P<0.05),湿敷组和调敷组总有效率明显高于对照组(湿敷组χ2=4.54,P<0.05;调敷组χ2=6.67,P<0.05),见下表。
组别 | 例数 | 治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
对照组 | 30 | 2(6.67%) | 8(26.67%) | 10(33.33%) | 10(33.33%) | 67.67% |
湿敷组 | 29 | 12(41.38%) | 9(31.03%) | 6(20.69%) | 3(10.34%) | 93.10% |
调敷组 | 30 | 12(40.00%) | 10(33.33%) | 6(20.00%) | 2(6.67%) | 93.33% |
2.2三组患者不良反应发生率比较:三组均为有明显不良反应报告。
2.3有效病例半年复发率比较:三组有效病例数分别为对照组20例、湿敷组26例,调敷组28例;有效病例随访6个月后,对照组复发5例,复发率为25.00%;湿敷组复发2例,复发率为7.69%;调敷组复发2例,复发率为7.14%。湿敷组、调敷组复发率与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。
3.结论。
本研究结果显示,服用本发明的湿敷组和调敷组总有效率明显高于对照组,且而不良反应的发生率低,并且可以降低复发率,说明本发明在治疗肛周湿疹方面拥有不良反应较轻、安全性较高的优点。
Claims (2)
1.一种治疗肛周湿疹的药物,其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:麦斛10~30份、黄麻子6~12份、山慈菇3~10份、九层风6~12份、山海螺3~10份、黄明胶6~12份、橘核6~12份、络石藤6~12份、阿利藤6~12份、亮叶桦皮1~5份、金荞麦茎叶3~10份、葱白10~25份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肛周湿疹的药物,其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:麦斛20份、黄麻子10份、山慈菇6份、九层风10份、山海螺6份、黄明胶10份、橘核10份、络石藤10份、阿利藤10份、亮叶桦皮2份、金荞麦茎叶6份、葱白20份。
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