CN103705750A - 一种肛周湿疹护理调敷散及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种肛周湿疹护理调敷散及其制备方法，以解决肛周湿疹的治疗问题。其特征在于制备方法包括：（1）将橘核、亮叶桦皮粗粉、阿利藤粗粉、络石藤粗粉、葱白提取挥发油备用；（2）将黄明胶粉碎成细粉备用；（3）将麦斛、黄麻子、山慈菇、山海螺、九层风、金荞麦茎叶以及步骤1中所得药渣水提醇沉，取离心液浓缩喷雾干燥，得初料；（4）将步骤1中所得挥发油喷入步骤3所得初料中，加入步骤2中所得黄明胶细粉混匀，过100目筛，灭菌分装而成。临床实验证明：本发明治疗肛周湿疹具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。

Description

一种肛周湿疹护理调敷散及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种肛周湿疹护理调敷散及其制备方法。

背景技术

肛周湿疹是一种常见的肛肠外科疾病，病变多局限于肛门周围皮肤，局部可出现红疹、红斑、糜烂，渗出、结痂、脱屑，病程长，肛门周围皮肤常增厚，颜色灰白或暗红，粗糙，以致发生皲裂、渗出，瘙痒、反复发作为主要特点，任何年龄均可发病。也是一种肛肠手术前需要必须控制的疾病，否则会影响肛肠手术的术后恢复效果

肛周湿疹主要是由复杂的内外激发因子引起的一种迟发型变态反应。但其病因与变应原的性质、免疫反应的特点以及与IgE介导的迟发反应是否相关，尚未完全阐明。近年来，越来越多的证据表明肛周湿疹与患者局部神经功能高敏感性有关，如Weidner等已证实神经纤维和肥大细胞通过P物质发生直接联系，能使肥大细胞脱颗粒释放组胺，引起瘙痒。而敏感性又是在随时变化的，即：在特定的人中发生，但又受健康情况及环境等条件的影响，例如患者有时不能耐受生活和工作环境中的许多无害刺激，如某些食物可使湿疹加重。治疗难点在于：除去某些致敏因子，湿疹病变不会很快消失；但也有的患者通过加强锻炼，改变环境等使机体的反应性发生变化，再接受以往诱发湿疹的各种刺激，可不再发生湿疹。

目前的治疗方案主要是避免外界刺激，西医多服用抗组胺类药物以止痒，或者局部应用激素制剂。

中医称肛周湿疹为“肛周风”，认为其病因为风、湿、热邪留滞肌肤，或血虚生风化燥，肌肤失养所致。但是由于没有充分考虑到与机体局部神经功能高敏感相关，单纯应用法，选取土茯苓、黄连、黄柏、蒲公英、白矾、苦参、白鲜皮等“化湿解毒”药物，或者桃仁、红花、当归、川芎、赤芍“养血润燥”药物治疗，普遍治疗周期长，复发率高，而且苦寒燥湿药物还容易造成局部皮肤失养萎缩，活血药物过多又会造成局部毛细血管扩张等不良反应。

发明内容

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的肛周湿疹护理调敷散及其制备方法。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种治疗肛周湿疹的药物组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：麦斛10~30份、黄麻子6~12份、山慈菇3~10份、九层风6~12份、山海螺3~10份、黄明胶6~12份、橘核6~12份、络石藤6~12份、阿利藤6~12份、亮叶桦皮1~5份、金荞麦茎叶3~10份、葱白10~25份。

本发明中药可按下列方法制备而成：

（1）将橘核、亮叶桦皮粗粉、阿利藤粗粉、络石藤粗粉、葱白分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用，提取后的药渣混合后备用；

（2）将黄明胶粉碎过150目筛，成细粉备用；

（3）将麦斛、黄麻子、山慈菇、山海螺、九层风、金荞麦茎叶以及步骤1中所得药渣混匀加10倍水量，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后以3000rpm/min离心20分钟，取离心液浓缩喷雾干燥，得初料；

（4）将步骤1中所得挥发油喷入步骤3所得初料中，加入步骤2中所得黄明胶细粉混匀，过100目筛，灭菌分装而成。

其中所述的：麦斛，为兰科石豆兰属植物麦斛Bulbophyllum inconspicuum Maxim.，以全草入药。性味甘；辛；凉；无毒。归肺；胃经。功可清热滋阴；润肺止咳。

黄麻子，为为椴树科植物黄麻Corchorus capsularis L.的种子。性味苦；温。归肺；肝；肾经。功可活血；调经；止咳。

山慈菇，为兰科植物杜鹃兰 Cremastra  appendiculata  （D.Don）Makino、 独蒜兰Pleione bulbocodioides （Franch.） Rolfe 或云南独蒜兰 Pleione yunnanensis Rolfe的干燥假鳞茎。性味甘、微辛，寒。入肝、胃经。功可清热解毒，消痈散结。

九层风，为豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn 的干燥藤茎。性味苦、甘，温。归肝、肾经。功可补血，活血，通络。

山海螺，为桔梗科植物羊乳的根。味甘；辛；性平。归脾；肺经。功可益气养阴；解毒凉血；排脓；散结；通乳。

黄明胶，为黄明胶为牛科动物黄牛Bos taurus domesticus Gmelin的皮制成的胶。味甘；性平。归肺；大肠经。功可滋阴润燥；养血止血；活血消肿；解毒。

橘核，为芸香科植物橘 Citrus reticulata Blanco 的种子。有油性。气微，味微苦。性味平苦；归肝、肾经。功可理气，散结，止痛。

络石藤，为夹竹桃科植物络石Trachelospermum jasminoides  （Lindl.） Lem.的干燥带叶藤茎。苦，微寒。归心、肝、肾经。功可祛风通络，凉血消肿。

阿利藤，为夹竹桃科植物链珠藤的全草及根。苦辛，平。入肺、肝、脾三经。功可祛风利湿，活血通络。

亮叶桦皮，为桦木科植物亮叶桦Betula luminifera H. Win素馨花.的树皮。性味甘；辛；性微温。功可祛湿散寒；消滞和中，解毒。

金荞麦茎叶，为蓼科植物金荞麦Fagopyrum dibotrys  （D.Don） Hara的茎叶。性味苦、辛，性凉。归肺、脾、肝经。功可清热解毒，健脾利湿，祛风通络。

葱白，为百合科葱属植物葱的假茎，功可发表通阳，解毒杀虫。

组方原理：肛周湿疹，中医称之为“肛周风”，认为其病因为风、湿、热邪留滞肌肤，或血虚生风化燥，肌肤失养所致。但是由于没有充分考虑到与机体局部神经功能高敏感相关，单纯应用法，选取土茯苓、黄连、黄柏、蒲公英、白矾、苦参、白鲜皮等“化湿解毒”药物，或者桃仁、红花、当归、川芎、赤芍“养血润燥”药物治疗，普遍治疗周期长，复发率高，而且苦寒燥湿药物还容易造成局部皮肤失养萎缩，活血药物过多又会造成局部毛细血管扩张等不良反应。发明人临床研究发现，肛周湿疹与患者局部神经功能高敏感性有关，神经纤维和肥大细胞通过P物质发生直接联系，能使肥大细胞脱颗粒释放组胺，引起瘙痒，而局部神经功能高敏感性也是与寒邪潜络有关，既可以说明，有部分病例在寒冷刺激下，会诱发肛周湿疹复发。

与现有技术相比较，本发明具有以下特点：

1、组方独特：方中取麦斛、黄麻子为君，所述的麦斛、黄麻子配合，二者为肺经用药，肺大肠相表里，故而二者可以入大肠；麦斛的特点是清热，但性味甘凉；反复发作的肛周湿疹并不在于“湿气”，故而临床燥湿的结果往往造成迁延不愈，局部皮肤苔藓化、燥化，麦斛有甘润之功，同时可以滋阴，尤其适合于迁延不愈或者反复发作的肛周湿疹；黄麻子苦温，对于大鼠湿疹皮损模型，0.1mg/kg的黄麻甙类提取物局部使用，可以使局部肥大细胞活性降低，继而对抗局部神经高敏状态激发作用；

2、方中取山慈菇、山海螺解毒散结；络石藤、阿利藤、九层风活血通络为臣，而发明人多年临床和实验研究表明，络石藤、阿利藤可以迅速缓解局部神经高敏带来的瘙痒；

3、佐助药物少而精，取橘核理气散结；黄明胶滋阴润燥养血；

4、使用药对：亮叶桦皮、金荞麦茎叶，二者一热一寒，形成药对，共同达到去湿作用而不偏颇，且有解毒之功效，同时亮叶桦皮可以解决寒邪潜络的问题；

5、葱白功可发表通阳，在本方中的作用是增加透皮吸收率；

6、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。

具体实施方式

以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例1，原料药重量配比：麦斛20份、黄麻子10份、山慈菇6份、九层风10份、山海螺6份、黄明胶10份、橘核10份、络石藤10份、阿利藤10份、亮叶桦皮2份、金荞麦茎叶6份、葱白20份。

实施例1的制备方法是：将麦斛、黄麻子、山慈菇、九层风、山海螺、黄明胶、橘核、络石藤、阿利藤、亮叶桦皮、金荞麦茎叶、葱白混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并，分成两份早晚肛周局部湿敷。

实施例2，原料药重量配比：麦斛10份、黄麻子6份、山慈菇3份、九层风6份、山海螺3份、黄明胶6份、橘核6份、络石藤6份、阿利藤6份、亮叶桦皮1份、金荞麦茎叶3份、葱白10份。

实施例3，原料药重量配比：麦斛20份、黄麻子10份、山慈菇6份、九层风10份、山海螺6份、黄明胶10份、橘核10份、络石藤10份、阿利藤10份、亮叶桦皮2份、金荞麦茎叶6份、葱白20份。

实施例4，原料药重量配比：麦斛30份、黄麻子12份、山慈菇10份、九层风12份、山海螺10份、黄明胶12份、橘核12份、络石藤12份、阿利藤12份、亮叶桦皮5份、金荞麦茎叶10份、葱白25份。

实施例2~4的中药可按下列方法制备而成： 

（1）将橘核、亮叶桦皮粗粉、阿利藤粗粉、络石藤粗粉、葱白分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用，提取后的药渣混合后备用；

（2）将黄明胶粉碎过150目筛，成细粉备用；

（3）将麦斛、黄麻子、山慈菇、山海螺、九层风、金荞麦茎叶以及步骤1中所得药渣混匀加10倍水量，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后以3000rpm/min离心20分钟，取离心液浓缩喷雾干燥，得初料；

（4）将步骤1中所得挥发油喷入步骤3所得初料中，加入步骤2中所得黄明胶细粉混匀，过100目筛，灭菌分装而成。

使用时，50℃左右的热水调开，取适量敷于肛周局部。

上述药物的有效组合，互相协调，有效达到治疗肛周湿疹之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。

1 对象与方法。

1.1 对象。

1.1.1 病例选择：2011年12月~2012年12月诊断为肛周湿疹89例，均为门诊病人，分为对照组、湿敷组和调敷组。对照组30例，男16例，女14例；年龄18～70岁，平均（32.7±3.4）岁；病史0.5~22年，平均3.7年；湿敷组29例，男15例，女14例；年龄1～72岁，平均（33.3±2.9）岁；病史4个月至21年，平均3.9年；调敷组30例，男15例，女15例；年龄2～71岁，平均（31.3±4.1）岁；病史4个月至19年，平均3.7年。三组病例在性别、年龄、病情、病程上差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.1.2 诊断标准：肛周湿疹诊断标准按国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》执行。症状：肛门潮湿、瘙痒、刺痛不适，夜间尤甚。专科检查：急性者肛门处出现丘疹、红斑、糜烂、渗液；慢性者肛门处皮肤为灰白色，增厚变粗，呈苔藓样变及放射状表浅裂口。肠镜或直肠镜检查结肠或直肠黏膜充血水肿、糜烂溃疡、触之出血、分泌物增多，肛窦红肿、糜烂，肛乳头肥大。

1.2 方法。

1.2.1治疗方法：对照组用1:1000高锰酸钾溶液，2次/d；湿敷组以本发明实施例1中所得汤剂局部湿敷，2次/d；调敷组以本发明实施例2中所得调敷散热水化开后局部调敷，2次/d。以上病例均以2周为1疗程，疗程间隔2d，2个疗程后判断疗效。

1.2.2 疗效标准：参照《中医肛肠科诊疗手册》，痊愈：临床症状、体征消失；显效：临床症状、体征基本好转，肛周湿疹范围缩小1/2以上；有效：临床症状、体征减轻， 肛周湿疹范围较治疗前缩小不足1/2；无效：临床症状、体征、肛周湿疹范围无变化。

1.2.3 统计学分析：SPSS 13.0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用χ²检验。

2 结果。

2.1 三组临床综合疗效比较：湿敷组和调敷组治愈率与对照组差异极明显（湿敷组χ²=9.81，P<0.05；调敷组χ²=9.31，P<0.05），湿敷组和调敷组总有效率明显高于对照组（湿敷组χ²=4.54，P<0.05；调敷组χ²=6.67，P<0.05），见下表。

组别

例数

治愈

显效

有效

无效

总有效率

对照组

30

2（6.67%）

8（26.67%）

10（33.33%）

10（33.33%）

67.67%

湿敷组

29

12（41.38%）

9（31.03%）

6（20.69%）

3（10.34%）

93.10%

调敷组

30

12（40.00%）

10（33.33%）

6（20.00%）

2（6.67%）

93.33%

2.2三组患者不良反应发生率比较：三组均未有明显不良反应报告。

2.3有效病例半年复发率比较：三组有效病例数分别为对照组20例、湿敷组26例，调敷组28例；有效病例随访6个月后，对照组复发5例，复发率为25.00%；湿敷组复发2例，复发率为7.69%；调敷组复发2例，复发率为7.14%。湿敷组、调敷组复发率与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。

3.结论。

本研究结果显示，服用本发明的湿敷组和调敷组总有效率明显高于对照组，且而不良反应的发生率低，并且可以降低复发率，说明本发明方法制备的药物组合物在治疗肛周湿疹方面拥有不良反应较轻、安全性较高的优点。

Claims (1)

1. 一种肛周湿疹护理调敷散及其制备方法，其特征在于，原料包括橘核、黄麻子、山海螺、葱白、麦斛、山慈菇、九层风、黄明胶、阿利藤、络石藤、亮叶桦皮、金荞麦茎叶；由以下步骤组成：

（1）将橘核、亮叶桦皮粗粉、阿利藤粗粉、络石藤粗粉、葱白分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用，提取后的药渣混合后备用；

（2）将黄明胶粉碎过150目筛，成细粉备用；

（3）将麦斛、黄麻子、山慈菇、山海螺、九层风、金荞麦茎叶以及步骤1中所得药渣混匀加10倍水量，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后以3000rpm/min离心20分钟，取离心液浓缩喷雾干燥，得初料；

（4）将步骤1中所得挥发油喷入步骤3所得初料中，加入步骤2中所得黄明胶细粉混匀，过100目筛，灭菌分装而成。