CN103690826A - 治疗小儿厌食症的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，提出一种治疗小儿厌食症的中药制剂及制备方法，主要特点是采用一定重量份的苍术，太子参，青蒿，厚朴花等中药制备而成，具有健脾燥湿清热作用，吻合当代小儿厌食症的病机特点，与现有中药方法相比，具有制剂稳定，口感好，用量小，吸收快，显效迅速，无副作用，疗效提高的显著优点。

Description

治疗小儿厌食症的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗小儿厌食症的中药制剂及制备方法。

背景技术

小儿厌食症是一种慢性食欲障碍性疾病，临床表现为食欲减退，见食不贪，甚至拒食，脘闷腹胀，面黄体瘦等。患儿若得不到及时有效的治疗，可导致营养不良，并发维生素Ｄ缺乏性佝偻病、反复呼吸道感染等疾病，严重影响儿童生长发育。

西医认为本病与微量元素锌缺乏有关，主要从补锌着手，或给以消化酶及促胃肠动力药对症治疗，缺乏对因治疗手段，临床实践表明疗效欠佳。

中医方面，主要以以下两种方法治疗。第一种治法是认为本病主要病机为脾胃虚弱，脾不运化，胃不受纳，故以益气健脾和胃法治疗，如参术儿康糖浆，此种治疗方法用药偏于温热，有助热之弊，患儿服用后容易出现口干、咽痛、大便干燥等副作用，部分患儿在厌食症治愈之前即中断治疗被迫停药，达不到治愈本病的目的，临床依从性很差。第二种治法是认为本病主要为饮食不节，日久成积所致，故以消积导滞法治疗，如小儿消积丸，此种治疗方法有致泻副作用，部分患儿服药后出现腹泻、腹痛等不良反应，甚至有的患儿因为严重腹泻导致脱水和电解质紊乱，不但原有疾病没有治愈，反而增添新的更加严重的疾病。

发明内容

鉴于上述现状，人们对疗效更好的治疗小儿厌食症的中药制剂亟待有需求，至今还未发现有关本发明的报道，本发明人经过长期研究，目的在于以健脾燥湿清热法治疗小儿厌食症，提供一种疗效显著且无副作用的治疗小儿厌食症的中药制剂。

本发明一种治疗小儿厌食症的中药制剂，采用以下重量份药物制备而成：苍术6~10份，太子参6~10份、炒白扁豆6~10份，青蒿3~8份，炒薏苡仁4~8份，厚朴花4~8份。

在选用本发明中药制剂的药物中，苍术味辛苦，性温，归脾、胃经，功能健脾燥湿，具有“运脾”、“醒脾”的药理特点，其药性颇符“脾主运化”的生理特性，小儿脏腑娇嫩，不耐峻补，很适于“运脾”、“醒脾”而达到“健脾”目的。太子参味甘微苦，性平，归脾、肺经，功能益气健脾养阴，脾胃虚弱不耐峻补者用之较佳，也与小儿脏腑娇嫩、不耐峻补的生理特性颇为契合；太子参的养阴作用，又能预防湿热伤阴。炒白扁豆味甘，性微温，归脾、胃经，功能补气健脾化湿；既能补气健脾，又能化湿，药性温和，补而不腻，药性特点与小儿脏腑娇嫩、不耐峻补这一生理特性吻合。青蒿味苦辛，性寒，归肝、胆、肾经，功能清热化湿，并且芳香气清，悦脾醒胃。薏苡仁味甘淡，性微寒，归脾、胃、肺经，功能健脾渗湿，炒薏苡仁寒凉之性偏于平和，长于健脾燥湿止泻。厚朴花味辛微苦，性微温，归胃、肺经，能化湿理气；质地轻扬，性微温而不燥，能芳香化湿，行气宽中，以其缓解厌食小儿脘闷腹胀症状，效佳且稳妥。本发明采用上述药物组合，将各药物功效相互协同，具有健脾燥湿清热作用，吻合当代小儿厌食症脾虚失运﹑湿热内蕴的病机特点，本发明中药制剂综合药效性质平和，既不偏热也不偏寒，健脾而不助热，清热而不致泻，没有副作用，临床依从性很好，便于患儿持续服用而达到疾病最终痊愈，与现有技术相比，克服了现有治疗小儿厌食症中药助热和致泻的副作用，临床疗效显著，能更有效地治疗小儿厌食症。

制备方法：将组方中各药称取，再将苍术、青蒿、厚朴花分别置于烤箱内50℃烘烤8h，太子参、炒白扁豆、炒薏苡仁分别置于烤箱内70℃烘烤8h干燥，均自然放凉，分别粉碎，过5号筛，所得细粉置混合机内混合均匀后，紫外线照射灭菌3h，制备成散剂，分装成小袋，密封备用，每袋规格为：3克／袋，6克／袋，9克／袋。

具体实施方式

本发明药物组分是经过发明人长期摸索总结出来的，各组分用量在下述重量份都具有较好疗效。

本发明采用以下重量份药物制备而成：苍术6~10份，太子参6~10份、炒白扁豆6~10份，青蒿3~8份，炒薏苡仁4~8份，厚朴花4~8份。

本发明实施例1，采用以下重量份药物制备而成：苍术6份，太子参6份、炒白扁豆6份，青蒿3份，炒薏苡仁4份，厚朴花4份。

本发明实施例2，采用以下重量份药物制备而成：苍术8份，太子参8份、炒白扁豆8份，青蒿5份，炒薏苡仁6份，厚朴花6份。

本发明实施例3，采用以下重量份药物制备而成：苍术10份，太子参10份、炒白扁豆10份，青蒿8份，炒薏苡仁8份，厚朴花8份。

制备方法：制备时，按《全国中药炮制规范》，将本发明上述中药物净选，炮制，按重量配比称取，干燥，细粉为末，过筛混合，灭菌，制备成散剂，分3克／袋，6克／袋，9克／袋规格小袋包装密封，备用。

本发明药物的功能、主治范围、用法用量及注意事项

功能：健脾燥湿清热，治疗小儿厌食症；

主治范围：小儿厌食症，食欲减退，偏食，拒食，脘闷腹胀，面黄体瘦等。

用法用量：1~3岁每次3克，1日3次；4~7岁每次6克，1日3次；8岁以上每次9克，1日3次，饭后半小时开水冲服。

注意事项：治疗期间注意调整不良饮食习惯，餐前2h内禁食零食，忌食生冷油腻及不易消化食品，感冒时不宜服用。

本发明药物的临床观察

一般资料：总共收治187例病例均为门诊患儿，男108例，女79例；年龄1~11岁，其中4岁以下21例，4~7岁116例，7岁以上50例，平均5.8岁；病程6个月~6年，平均1年10个月。按简单随机化方法将纳入病例分为对照组①55例，对照组②58例，给予现有药物治疗；治疗组74例，给予本发明药物治疗。治疗组与两对照组基本资料（性别、年龄、病程），经统计学处理无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：所有病例均按照《中药新药临床研究指导原则》有关小儿厌食症临床表现的诊断标准确定诊断：①有喂养不当史，如进食无定时定量、过急、生冷、零食、偏食。②长期（6个月以上)不思饮食，食量显著小于同龄儿童。③形体偏瘦，面色少华，但精神尚可，活动如常。④排除其它疾病。

治疗方法：对照组①55例给予现有中成药参术儿康糖浆，按说明书服用，连服14天。对照组②58例给予现有中成药小儿消积丸，按说明书服用，连服14天为一疗程，均按一个疗程对照。治疗组74例给予本发明药物，1~3岁每次3克，1日3次；4~7岁每次6克，1日3次；8岁以上每次9克，1日3次，连服14天为一疗程，按一个疗程治疗。

疗效标准：按照《中药新药临床研究指导原则》有关小儿厌食症的疗效评定标准。治愈：饮食恢复正常，食量、体重与同龄儿童相当。显效：食量较前明显增加，体重稍低于同龄正常儿童。好转：食量、体重较前增加，低于同龄正常儿童。无效：食量及体重均无改善。

治疗结果分析：对比治疗结束，经统计学处理，治疗组疗效明显优于对照组①和对照组②（P<0.01）。总有效率94.59%，治愈率31.08%均明显高于对照组①的9.09%和对照组②的12.07%。见下表。

两组临床疗效对比表（例，%）

不良反应观察：对照组①55例，在用药期间12例出现咽干咽痛，9例出现大便干燥，4例同时出现咽干咽痛和大便干燥，其中13例退出观察。对照组②58例，在用药期间10例出现腹泻，7例出现腹痛，7例同时出现腹泻腹痛，其中11例退出观察。治疗组所有病例均未出现不良反应，全部观察完成。

临床治疗体会：现代社会之小儿多为独生子女，娇生惯养，厚服少动，小儿厌食症多由零食不节，饮食不控，喂养不当，过食辛辣膏脂厚味，食积于中，脾胃受伤，脾不健运，聚湿化热，湿热内蕴，日久则易致厌食症，其基本病机为脾虚失运，湿热内蕴，故当以健脾燥湿清热法治之，避免了现有中药方法的弊端。

本发明药物具有制剂稳定，口感好，用量小，吸收快，显效迅速，服用方便，无副作用，临床疗效明显优于现有治疗小儿厌食症的中成药的优点。

典型病例

1．赵某，男，3岁，住河南省南阳市白河镇枣林村，2009年5月7日求诊。其母代诉，2年前因保姆给患儿添加辅食太多太杂，喂养不当，经常出现“积食”，逐渐出现厌食消瘦，曾多方治疗效果不佳。刻诊：食欲不振，早餐拒食，烦躁易怒，手足心热，腹胀，盗汗，夜卧不宁，大便粘滞不畅，容易感冒，形体消瘦，体重低于同龄儿童，舌红苔黄腻，指纹红紫在风关。诊为厌食症，乃饮食不节，脾失健运，聚湿化热，湿热内蕴所致，治当健脾燥湿清热。给予本发明药物，每次3克／袋，1日3次，连服14天。2009年5月21日按医嘱复诊，患儿食欲正常，临床症状消失，体重与同龄儿童相当，舌淡红苔薄白，指纹淡红在风关，一个疗程疾病痊愈。2009年11月26日随访，患儿饮食正常，发育良好，体重与同龄儿童相当，其病一直未再复发。

2．张某，男，6岁，住河南省社旗县桥头镇，2010年10月4日初诊。其母代诉，患儿3年来嗜好零食，晚餐吃得太多，早餐吃得很少甚至不吃，逐渐发展为厌食。刻诊：不思饮食，偏爱零食，性格急躁，易于恼怒，夜惊盗汗，手足心热，胃脘痞闷，口臭明显，大便量少偏干，形体消瘦，体重低于同龄儿童，舌红苔黄厚腻，脉滑，诊为厌食症，证属脾失健运、湿热内蕴。给予本发明药物，每次6克／袋，1日3次，连服14天。2010年10月28日按医嘱复诊，患儿饮食正常，三餐食量均匀，症状消失，体重与同类儿童相当，舌淡红苔薄白，疾病痊愈。2011年4月4日随访，患儿饮食体重正常，其疾一直未发。

3．钱某，女，9岁，住河南省镇平县遮山镇朱岗村，2013年6月2日初诊。其母代诉，患儿平素偏食严重，近5年来偏食肉食，很少食用青菜，并且嗜食零食，逐渐发展为厌食。刻诊：形体消瘦，厌食偏食，时有恶心干呕，烦躁易怒，手足心热，口臭盗汗，腹胀，大便粘滞不畅，体重低于同龄儿童，舌红苔黄腻，脉弦滑，诊为脾不健运、湿热内蕴之小儿厌食症。先给予本发明药物，1日3次，每次9克／袋，试服7天，2013年6月9日二诊，恶心干呕、烦躁易怒和口臭盗汗、腹胀消失，手足心热减轻，食欲好转，偏食情况改善，体重增加，大便仍粘滞不畅，舌淡红苔薄黄，再给本发明药物7天治疗。2013年6月16日按医嘱复诊，患儿饮食如常，已不偏食，症状消失，体重与同类儿童相当，病告痊愈。2013年12月18日随访，患儿一切正常。

Claims (5)

1.一种治疗小儿厌食症的中药制剂，其特征是采用以下重量份药物制备而成：苍术6~10份，太子参6~10份、炒白扁豆6~10份，青蒿3~8份，炒薏苡仁4~8份，厚朴花4~8份。

2.根据权利要求1所述的治疗小儿厌食症的中药制剂，其特征是采用以下重量份药物制备而成：苍术6份，太子参6份、炒白扁豆6份，青蒿3份，炒薏苡仁4份，厚朴花4份。

3.根据权利要求1所述的治疗小儿厌食症的中药制剂，其特征是采用以下重量份药物制备而成：苍术8份，太子参8份、炒白扁豆8份，青蒿5份，炒薏苡仁6份，厚朴花6份。

4.根据权利要求1所述的治疗小儿厌食症的中药制剂，其特征是采用以下重量份药物制备而成：苍术10份，太子参10份、炒白扁豆10份，青蒿8份，炒薏苡仁8份，厚朴花8份。

5.根据权利要求1-4任一权利要求所述的治疗小儿厌食症的中药制剂，其特征是制备方法采用：制备时，按《全国中药炮制规范》，将本发明上述中药物净选，炮制，按重量配比称取，干燥，细粉为末，过筛混合，灭菌，制备成散剂，分3克／袋，6克／袋，9克／袋规格小袋包装密封，备用。