CN103656629A - 含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片及其制备方法，按重量百分数计配比如下：海洋生物杀菌粉20-30%；海藻粉8.0-10%；酒石酸20-30%；聚乙二醇1-3%；碳酸氢钠30-40%；余量为淀粉。本发明的含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片具有溶解速度快，使用方便，携带方便的优点。使用后，可杀灭真菌等足部常见细菌，有效治疗脚气、脚痒、起皮、干裂、灰指甲等足部常见不适症状，并对足部皮肤有滋润保护作用。

Description

含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片及其制备方法

技术领域

本发明涉及医用配制品，具体涉及一种含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片及其制备方法。

背景技术

脚气、脚癣、是一种极常见的真菌感染性皮肤病，可出现糜烂、渗液，甚或细菌感染，出现脓疱等。成人中70-80%的人有脚气，且具有极大的传染性。常在夏季加重，冬季减轻，也有人终年不愈，还会引发灰指甲。严重患者，会影响日常生活。

目前，治疗脚气的药物有许多，以外用涂剂为主，但多数产品对皮肤都有刺激性，对于糜烂、渗液等严重症状有局限性，患者用药时极为痛苦。因此，采用药浴足疗是种理想选择。浴足时，既可使药物的有效成分透皮吸收，达到杀菌治疗的效果，又可有效刺激足底的穴位反射区，从而达到保健的功效。 

为了解决在人体可接受的水温下药物的有效成分不能充分溶出的技术问题，CN1947684A 的专利申请披露了一种“沐足泡腾片”，该沐足泡腾片包括占总质量20％ -40％的有机酸、20-40％的碳酸氢钠、0.2-2.0％的表面活性剂和0.1％ -5％的润滑剂，其特征在于：所述的中药沐足泡腾片还含有占总质量1-10％的莪术油，3-10％苦参、5-30％氯化钠和适量的粘合剂。能使药片遇水时迅速溶化。

发明内容

本发明的目的是提供一种对皮肤无刺激、杀菌效果好的含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片。

本发明的含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片，主要由有效杀菌成分、泡腾赋形剂、粘合剂组成。

所述的泡腾片的有效杀菌成分是按重量百分比的以下成分组成：杀菌肽10.0-18.0％；N-乙酰胞壁质聚糖水解酶1.5-3.5％；羧甲基壳聚糖30.0-40.0％；余量为海藻多糖。可以按如下步骤制备获得：

步骤1：将以上各物质充分混合搅拌均匀20-30分钟。 

步骤2：干燥后得到所述海洋生物杀菌粉剂。

本发明所述的含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片，其中所述的泡腾赋形剂为常用的酸源和碱源，其中，所述的酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸的一种或两种以上；所述的碱源为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾中的一种或两种以上。上述酸源，以柠檬酸或酒石酸为最佳。上述碱源，碳酸氢钠或碳酸氢钾为最佳。

本发明所述的含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片，其中所述的粘合剂为羟丙甲纤维素水溶液、PVP乙醇( 水) 溶液、烯酸树酯水溶液、淀粉浆、乙醇、糖浆、异丙醇、PEG(12000 ～ 20000) 的异丙醇、乙醇溶液和低相对分子质量的PEG4000 ～ 6000 中的一种或者两种以上。

本发明所述的含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片，根据生产工艺需要还可以加入便于制粒的润滑剂，所述润滑剂为聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、苯甲酸钠、氯化钠、醋酸钠、硼酸、硬脂酸镁、滑石粉中的一种或者两种以上。

本发明所述的含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片还可以加入其它常用的辅料，如，填充剂、香精，其中，所述的填充剂为淀粉。

本发明的有益效果：本发明的含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片具有溶解速度快，使用方便，携带方便的优点。使用后，可杀灭真菌等足部常见细菌，有效治疗脚气、脚痒、起皮、干裂、灰指甲等足部常见不适症状，并对足部皮肤有滋润保护作用。

 

实施例1

本实施例提供一种含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片，按重量百分数计配比如下：

海洋生物杀菌粉剂 20-30%；

海藻粉   8.0-10%；

酒石酸   20-30%；

聚乙二醇 1-3%；

碳酸氢钠30-40%；

余量为淀粉。

本实施例的一种含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片的制备方法如下：

步骤1：将以上各物质分别至75-80℃干燥；

步骤2：按配比将以上各物质混合均匀20-30分钟；

步骤3：平面冲压后即得所述的含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片。

为了获得更好的外观和气味，可适量加入色素和芳香剂。

 

实施例2

本实施例提供一种含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片，按重量百分数计配比如下：

海洋生物杀菌粉剂 20-25%；

海藻粉   8.0-10%；

柠檬酸   20-30%；

聚乙二醇 1-3%；

碳酸氢钠30-40%；

余量为淀粉。

本实施例的一种含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片的制备方法如下：

步骤1：将以上各物质分别至75-80℃干燥；

步骤2：按配比将以上各物质混合均匀20-30分钟；

步骤3：平面冲压后即得所述的含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片。

为了获得更好的外观和气味，可适量加入色素和芳香剂。

 

实施例3

本实施例提供一种含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片，按重量百分数计配比如下：

海洋生物杀菌粉剂 25-30%；

海藻粉   8.0-10%；

酒石酸   15-20%；；

柠檬酸   10-15%；

聚乙二醇 1-3%；

碳酸氢钠 30-40%；

余量为淀粉。

本实施例的一种含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片的制备方法如下：

步骤1：将以上各物质分别至75-80℃干燥；

步骤2：按配比将以上各物质混合均匀20-30分钟；

步骤3：平面冲压后即得所述的含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片。

为了获得更好的外观和气味，可适量加入色素和芳香剂。

实施例4

本实施例提供一种含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片，按重量百分数计配比如下：

海洋生物杀菌粉剂 20%；

海藻粉   8.0 %；

酒石酸   20%；

柠檬酸   10%；

氯化钠 2%；

碳酸氢钠30%；

碳酸氢钾10%；

余量为淀粉。

本实施例的一种含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片的制备方法如下：

步骤1：将以上各物质分别至75-80℃干燥；

步骤2：按配比将以上各物质混合均匀20-30分钟；

步骤3：平面冲压后即得所述的含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片。

为了获得更好的外观和气味，可适量加入色素和芳香剂。

 

实施例5

本实施例提供一种含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片，按重量百分数计配比如下：

海洋生物杀菌粉剂30%；

海藻粉    10%；

酒石酸    25%；

柠檬酸    10%；

氯化钠    3%%；

碳酸氢钠  40%；

余量为淀粉。

本实施例的一种含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片的制备方法如下：

步骤1：将以上各物质分别至75-80℃干燥；

步骤2：按配比将以上各物质混合均匀20-30分钟；

步骤3：平面冲压后即得所述的含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片。

为了获得更好的外观和气味，可适量加入色素和芳香剂。

本发明主要药效学研究：

一、从动物实验方面验证本发明的止痒及抗菌作用：

1 材料

1.1 动物

  小鼠，普通级，雌雄各半，体重18-22g，大鼠，雄性，体重180-220g。

1.2 药物与试剂

  造模试剂：脱毛霜：角叉菜胶：磷酸组织胺；二甲苯。

使用药物：实施例3中的含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片。

主要仪器：电子天平、 电热恒温水浴锅、足跖容积测量仪 

2 方法与结果

2.1止痒作用：

  取小鼠20只随机分为二组，每组10只，雌雄各半，分别为对照组、试验组。实验前24h，给各组豚鼠右后足背剃毛，用棉签涂抹1次，每次5秒钟。实验当日，用粗砂纸擦伤右后足剃毛处，面积1c㎡。局部用棉签涂抹1次，每次5秒钟1次，10min后开始在创面处滴0.01%磷酸组织胺0.05ml/只，此后每隔3min  0.02%，0.03% … 递增浓度，每次均为0.05ml/只。直至豚鼠回头舔右后足时所给予的磷酸组织胺总量（μg）为致痒阈。记录并比较各组的致痒阈。结果表明：除湿止痒凝胶剂组致痒阈（321±350.8）μg，与基质组（55±47.2）μg比较，P＜0.01 。可见本发明产品有明显的对抗磷酸组织胺所致瘙痒的作用。

2.2抑菌作用

   进行体外药敏MIC试验：

试验菌种：致病性大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、酵母菌、白色念珠菌、黑曲霉、真菌 。

方法：将各测试菌种用生理盐水制成菌悬液，并稀释成浊度为2.0McF以上菌悬液，再用生理盐水稀释100倍，RPMII640稀释10倍，试验组（实施例3中的含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片）和对照组（达克宁软膏 ）二倍稀释，96孔培养板中培养72-96h，轻微震荡，490nm处进行光电比色。

表1

                                                 

2.3结论

参见表1，本发明对二甲苯所致的小鼠耳肿胀试验、新鲜蛋清所致的大鼠足趾肿胀试验、磷酸组织胺所致的豚鼠皮肤瘙痒试验均有非常显著的抑制作用（P＜0.05或P＜0.01）；经过体外药敏MIC试验看一看出：本发明对致病性大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、酵母菌、白色念珠菌、黑曲霉均有较强抗菌作用。

以上试验表明：本发明的含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片具有止痒抗菌的作用。

临床实验

使用方法：采用实施例3中的含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片 用热水溶解后，泡脚20分钟以上，自然晾干，无需冲洗，连续使用7天，实验结果见表2，由表2可以看出本发明的含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片对于由细菌引起的脚气、脚痒、脚部干裂、脚部起皮、脚臭都有一定的疗效。

                        表2

 

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。 

Claims (4)

1.一种含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片，其特征在于，按重量百分数计配比如下：

海洋生物杀菌粉剂 20-30%；

海藻粉   8.0-10%；

酒石酸   20-30%；

聚乙二醇 1-3%；

碳酸氢钠30-40%；

余量为淀粉。

2.根据权利要求1所述的海洋生物杀菌粉剂的是按重量百分比的以下成分组成：杀菌肽10.0-18.0％；N-乙酰胞壁质聚糖水解酶1.5-3.5％；羧甲基壳聚糖30.0-40.0％；余量为海藻多糖。

3.根据权利要求1所述的海洋生物杀菌粉剂按如下步骤制备获得：

步骤1：将以上各物质充分混合搅拌均匀20-30分钟；

步骤2：干燥后得到所述海洋生物杀菌粉剂。

4.根据权利要求1所述的含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1：将以上各物质分别至75-80℃干燥;

步骤2：按配比将以上各物质混合均匀20-30分钟;

步骤3：平面冲压后即得所述的含有海洋生物杀菌成分的足浴泡腾片。