CN103648559A - 模块化气体致动可缩回针头组件 - Google Patents

Abstract

提供了用于与模块化气体致动可缩回针头组件接合的模块化气体致动可缩回针头组件、注射器，以及包括它们的套件。在一些实施例中，所述注射器具有远侧的成形件以帮助多个不同大小的注射器与单个模块化气体致动可缩回针头组件的接合。提供了使用所述模块化气体致动可缩回针头组件或具有模块化气体致动可缩回针头组件的注射器的方法。

Description

模块化气体致动可缩回针头组件

交叉引用

用于美国，本申请要求2011年5月31日提交的美国临时专利申请No.61/491,768的权益，该申请再次以其全文以引用的方式处于任何目的并入本文中。

技术领域

本申请涉及可缩回针头组件，特别地，涉及用于气体致动可缩回注射器的可缩回针头组件。

背景技术

众所周知，许多危险的可传染的疾病通过接触受感染者的体液传播。使用注射器后，残留的体液很有可能残留在注射器针头上或注射器针头内。因此，注射器通常仅被用于单次使用。为了在使用后被安全地处理，注射器的针头必须被覆盖，以防止其意外地刺伤例如收集这些注射器以处置的人，由此释放残留体液进入该人体内。通常地，注射器提供有保护盖，其在注射器使用之后能够被用以覆盖针头的尖端。然而，试图盖住使用过的针头的人们遗失盖而意外地刺伤他们自身的情况时有发生，导致可能遭受到可传染的疾病。

因此，期望提供一种注射器，其中针头在使用后能够缩回到注射器中。已经开发出了包括可缩回针头的注射器，其中针头的缩回通过气动致动来实现，例如授予Klippenstein的美国专利No.5,868,713和授予Klippenstein的美国专利No.7,811,259，其都通过引用并入本文中。

还存在对降低制造成本和允许注射器和/或针头尺寸（例如规格和/或长度）的选择中更大的灵活性的可缩回注射器设计的需要。

前述的相关技术的示例和与其相关的限制意图为示例性的而非穷举的。在阅读了说明书和研究了附图后，相关技术的其他限制对于本领域技术人员来说变得显而易见。

发明内容

模块化气体致动可缩回注射器组件具有用于接收可缩回针头的注射器，该注射器具有针筒、针筒中的药物腔室和柱塞。柱塞可滑动地布置在注射器针筒内，以将药物从药物腔室排出。模块化气体致动可缩回针头组件能够与注射器接合，以使得针头被设置为与药物腔室流体连通，以施用药物。模块化气体致动可缩回针头组件具有布置在气体释放腔室中的气体释放单元和气体单元穿孔件。用户向柱塞的注射后力的施加导致气体单元穿孔件使气体单元破裂，并且气体释放腔室中的释放的气体的压力将针头推动缩回到注射器中。

在一些实施例中，针头在其近侧端具有针头底座，并且柱塞在其远侧端具有针头端口密封件，在施加注射后力时，针头端口密封件能够与针头底座接合以提供针头支座。在一些实施例中，所述注射器在其远侧端处具有成形件，该成形件的直径大于注射器针筒的其他部分的直径。

在一些实施例中，提供有模块化气体致动可缩回针头组件，其用于联结到注射器，以使针头被设置为与注射器的药物腔室流体连通，以施用药物。注射器具有柱塞，所述柱塞用于施用药物，在其中具有缩回腔，所述注射器还具有针头支座，用于在气体压力下与针头接合并缩回针头。所述组件包括用于接合注射器的配合表面、可释放地紧固在组件中的针头、限定在所述组件的远侧部分与针头之间气体释放腔室、布置在气体释放腔室内的气体释放单元以及布置在气体释放腔室内并可响应于注射后力的施加操作以使气体释放单元破裂的气体单元穿孔件。当使用时，用户对柱塞施加的注射后力将针头联结到针头支座，并导致气体单元穿孔件刺破气体释放单元。

在一些实施例中，提供用于与模块化气体致动可缩回针头组件一起使用的注射器，所述模块化气体致动可缩回针头组件具有针头，所述针头具有在针头的近侧端的针头底座；在所述模块化气体致动可缩回针头组件的气体释放腔室内的气体释放单元；和气体释放触发机构。注射器包括具有第一直径的针筒，具有比第一直径更大的直径的远侧成形件，可轴向滑动并且密封地接合在注射器的针筒内的柱塞（所述柱塞在其中具有收缩腔），初始地在收缩腔的远侧端密封地接合在柱塞中的针头端口密封件，以及限定在柱塞远侧的针筒内的药物腔室，所述药物腔室被配置为当注射器与模块化气体致动可缩回针头组件装配时，被设置为与针头流体连通。在使用时，当与模块化气体致动可缩回针头组件装配，并且使用者对柱塞施加注射后力后，针头端口密封件与针头底座接合，并且气体释放触发机构使气体释放单元破裂，从而针头端口密封件沿近侧方向相对于缩回腔轴向地移动，以将针头缩回到缩回腔内。

在一些实施例中，提供了一种套件，其包括多个具有不同容积的用于与单个模块化可缩回针头组件接合的注射器。每个注射器包括针筒、可轴向地滑动并密封地接合在注射器的套筒中以施用药物的柱塞（该柱塞在其中具有缩回腔）、在缩回腔的远侧端与柱塞密封地接合的针头端口密封件和限定在柱塞的远侧的针筒内的药物腔室。所述模块化可缩回针头组件包括用于与注射器接合的配合表面、可释放地紧固在组件中用于设置为与药物腔室流体连通的针头、限定在组件的远侧部分和针头之间的气体释放腔室、布置在气体释放腔室中的气体释放单元以及布置在气体释放腔室中并且可响应于注射后力的施加操作以使气体释放单元破裂的气体单元穿孔件。在使用时，由使用者对柱塞的注射后力的施加将针头联结到针头组件，并且导致气体单元穿孔件刺破气体释放单元，以将针头缩回进入柱塞的缩回腔。

附图说明

附图中示出了示例性实施例。意图是本文公开的实施例和附图被视为示例性的，而非限制性的。

图1是显示了根据本发明的一个实施例的可缩回注射器组件的基本组成部分的分解视图。

图2是图1的实施例的局部分解部局部剖视图，其显示了与注射器接合的可缩回针头组件。

图3A是图1的实施例的模块化可缩回针头组件的分解立体视图，并且图3B是图1的实施例的模块化可缩回针头组件的立体视图。

图4A是图1的实施例的模块化可缩回针头组件的分解剖视图，并且图4B是图1的实施例的模块化可缩回针头组件的剖视图。

图5是图1的实施例局部剖视图，其显示了联结到注射器的模块化可缩回针头组件和接合在注射器中的处于部分退回位置的柱塞。放大剖视图显示了模块化针头组件的主要部件以及针头端口密封件在柱塞缩回腔内的接合。

图6是图1的实施例的局部剖视图，显示了在注射阶段结束时的柱塞。显示了示出针头端口密封件与针头底座之间的接合的放大剖视图。

图7是图1的实施例的局部剖视图，显示了了几乎处于注射后阶段结束时的柱塞。显示了示出模块化可缩回针头组件的主要部件的放大剖视图。

图8是图1的实施例的剖视图，显示了在柱塞腔内的处于缩回状态的针头。

图9显示了被成形为且构造为用于与根据本发明的一个实施例的单个模块化可缩回针头组件接合的不同尺寸的多个注射器。

图10显示了具有接合在其中的相应尺寸和形状的图9的注射器的剖视图。

具体实施方式

贯穿以下的描述，阐述了具体细节以向本领域技术人员提供更全面的理解。但是没有示出或详细描述公知的元件，以避免不必要的使本发明不清楚。因而，说明书和附图被认为是示例性的，而非限制的意思。

在本说明书中，“密封”或“密封地接合”意思是两个元件以足够的密封性能接合，使得能够有效地执行为其提供密封的两个元件的功能。

“远侧的”意思是当皮下注射器组件处于装配状态时朝着针头尖端的方向。“近侧的”意思是与远侧相反的方向，即当皮下注射器组件处于装配状态时远离针头尖端的方向。

“注射力”意思是通常由使用者施加到注射器的柱塞以将药物注射到患者中的力。

“注射后力”意思是稍微大于施加的注射力的力，其在使用者完成药物的注射后施加来激活下面描述的气体致动可缩回机构。

“装载力”意思是当吸取药物进入注射器以准备对患者施用那些药物时通常由使用者施加的力。

虽然参照用于可缩回皮下针头和注射器的模块化组件的示例性实施例对本发明进行了描述，但是本发明的实施例可应用于针头被用于患者的其他装置中，例如静脉针头组件。

参见图1，在一个实施例中，具有皮下注射针头22的可缩回针头组件20可联结到注射器24，以用于通过使用柱塞28向患者施用药物。如图2所示，注射器24具有针筒26、滑动地并密封地接合在针筒26中以对针头22施加压力和/或吸力的柱塞28以及联结到注射器针筒26的远侧端的模块化可缩回针头组件20。可缩回针头组件20、注射器24和柱塞28的全部组件形成注射器组件21。

模块化可缩回针头组件20、柱塞28的远侧端和注射器针筒26的内表面44之间限定药物腔室30（图5），其用于容纳将要被施用于受试者的药物。当注射器组件21处于装配构造时，药物腔室30与针头22流体连通。

参见图3A、3B、4A和4B，模块化可缩回针头组件20包括与针头底座32整体形成或附接到针头底座32的针头22、在气体释放腔室36中的气体释放单元34（图4B）和由用户施加注射后力时使气体释放单元34破裂的破裂机构38。

在本发明的一些实施例中，由推进剂的释放施加的力导致针头底座和柱塞两者在注射器针筒26中向近侧移动，例如以Klippenstein的美国专利5,868,713号所描述的。

在本发明的其他实施例中，包括示出的实施例中，柱塞可被锁定在其行程的最远侧点处或附近，并且针头被接收在柱塞内。参见图5，为了有助于针头以这种方式缩回，柱塞28包括在其中的缩回腔29（图2），用于当针头22缩回时接收针头22，并且包括在柱塞28的远侧端的针头端口密封件31，用于通过以以下描述的方式接合针头底座32来辅助针头22的缩回。

注射器24优选地包括与其一起形成或附接到其的凸缘25，以有助于使用者抓握并使用注射器组件21。凸缘25可以被设置在注射器24的近侧端处或附近。凸缘25可以是任何适合的形状，例如从注射器24的针筒径向向外突出的大体上圆形的延伸部，或者用作手指夹片的一对相对突出的凸片。

在一些实施例中，包括示出的实施例，注射器24在其中包括内径向壁27（图2）。内径向壁27朝向注射器24的远侧端设置，以在将药物以以下描述的方式注射到受试者体内后止挡柱塞28的运动。

注射器24可包括比针筒26的其他部分有相对更大的直径的远侧部分，下文中称为“成形件”，以有助于多个不同尺寸的注射器24到单个模块化可缩回针头组件20的接合，如下所述。在示出的实施例中，注射器24包括在其远侧端处的成形件40。成形件40包括从注射器针筒26径向向外延伸的近侧壁部39和具有比针筒26的其他部分更宽的直径的向远侧突出的圆柱状延伸部41（图5）。

模块化可缩回针头组件20具有用于将组件20紧固到注射器24的配合表面。在示出的实施例中，该配合表面由圆柱状轴向延伸部42的外表面（图3A和4A）提供，其具有足够的直径以与在注射器针筒26的远侧端处的具有对应形状的配合插座58的内表面接合。圆柱状轴向延伸部42沿近侧方向从组件20的基部43延伸。任何适合的密封接合可被用以将模块化可缩回针头组件20联结到注射器24，如常用以将传统的皮下注射针头联结到注射器的密封接合，包括例如螺纹接合，或者Luer-Lock^TM或Luer-Slip^TM配合。

组件20可进一步包括紧固结构，以将组件20紧固地联结到注射器24，从而组件20不会容易地与注射器24分离。在示出的实施例中，一对L形狭槽46（图3A和3B）设置在组件20上的外紧固套筒45上。紧固套筒45是从基部43沿近侧方向突出的大体上圆柱状延伸部。紧固套筒45与圆柱状轴向延伸部42径向地间隔开，从而在注射器24的远侧端上的配合插座58能够被接收在延伸部42与紧固套筒45之间。

在一些实施例中，注射器24密封地接合到可缩回针头组件20。在一些实施例中，适合的密封件可设置在模块化可缩回针头组件20和注射器24间。在一些实施例中，密封件为O环密封件，其安置在注射器24的远侧尖端与组件20的基部43之间。

狭槽46被成形并定位为与在注射器24的配合接口58的外表面上与紧固突出部48接合。在示出的实施例中，紧固突出部48从注射器24的针筒26径向地向外突出。L形狭槽46和紧固突出部48一起提供紧固结构，该结构在当组件20处于紧固位置中时防止组件20和注射器24沿轴向的相对运动。接合狭槽和突出部的数量可以改变，并且狭槽和突出部的位置不必对称，虽然在狭槽和突出部分别关于组件20和注射器24的圆周对称地设置的实施例中将有助于模块化可缩回针头组件20与注射器24的装配。

在模块化可缩回针头组件通过Luer-Lok^TM配合或通过螺纹接合紧固到注射器的实施例中，紧固结构可分别由Luer-Lok^TM配合的凹部或模块化可缩回针头组件和注射器上的螺纹接合部提供。在一些实施例中，比如通过Luer-Slip^TM配合将模块化可缩回针头组件联结到注射器的实施例中，不存在紧固结构。在这些实施例中，摩擦力在正常使用过程中足以将模块化可缩回针头组件20保持联结到注射器24。

在一些实施例中，模块化可缩回针头组件20可分离地连接到注射器24。在其他实施例中，包括示出的实施例，设置有单向锁定机构，以当模块化可缩回针头组件20已经联结到注射器24时，使组件20很难从注射器24移除。这种单向锁定机构帮助避免篡改，或在针头22被使用并缩回后，如果组件20被从注射器24移除可能造成的伤害的风险。

在示出的实施例中，单向锁定突出部设置在L形狭槽46中，以提供单向锁定机构。在示出的实施例中，单向锁定突起49（图3A和3B）具有第一表面——倾斜表面51，其被倾斜，其允许紧固突出部48滑动经过狭槽46中的单向锁定突起49。倾斜表面51设置在单向锁定突起49的紧固突出部48必须滑动经过以将注射器组件21置于锁定构造中的侧。单向锁定突出部49具有第二表面——紧固表面53，其是轴向的、接近轴向的，或以其他方式配置，以防止紧固突出部48沿可以允许组件20从注射器24移除的方向上的运动。当紧固突出部48处于锁定构造时，紧固表面53设置在单向锁定突出部49的朝着紧固突出部48的侧。因而，单向锁定突出部49允许组件20被轻松地紧固到注射器24，但是当组件20已经被置于锁定构造中时，使得很难移除组件20。

组件20包括从其远侧端突出的针头22。针头22被紧固地但可释放地保持在组件20中，以使针头22在注射器24正常使用时（即在将药物装载进入药物腔室30期间以及在将药物注射进入受试者体内期间）紧固地保持在位。针头22可响应于由于气体释放单元34的破裂施加的力而释放（通过以下所描述的针头底座32的释放），以当使用者施加注射后力，针头22能够被缩回到注射器24的主体内，如下所述。

针盖50提供由于在使用前覆盖针头22。针盖50可层合、粘连或其他方式附接到模块化可缩回针头组件20，以在使用前将针盖50紧固在位。针盖50能够被拧断或以任何合适的方式移除，以暴露针头22用于使用。针盖50可包括径向延伸凸片55或其他表面结构，以有助于针盖50的移除。

在示出的实施例中，针头22通过针头底座32可释放地保持在搁置位置，如下所述。针头底座32设置在针头22的近侧端处或附近。针头底座32可与针头22一体或分开形成。在一些实施例中，针头22可被压接、粘连或以其他方式紧固地固定到针头底座32。针头底座32抵抗注射进入患者体内的药物的远侧施加力或者抵抗近侧装载力以将针头22紧固地保持在位，但是可响应于来自气体释放单元34的推进剂的释放所产生的压力，沿近侧方向释放，如下所述。

在示出的实施例中，针头底座32在由使用者施加注射后力时或之前不久与针头端口密封件31接合（如下所述，提供在柱塞28的远侧尖端中）。针头底座32和/或针头端口密封件31提供远侧承载表面，用于施加由于气体释放单元34破裂后的气体压力产生的朝向近侧的力。针头端口密封件31，独自或与针头底座32组合，用作针头支座，用于通过从气体释放单元34释放的压缩推进剂施加的力将针头22推入缩回腔29中。

针头22是中空的，并且具有用于将药物注射进入受试者体内的下游尖端52，和用以接收来自药物腔室30的药物的上游进入开口54（图3A）。在一些实施例中，提供针头薄膜56以覆盖模块化组件20的远侧端，从而通过抵靠针头22密封接合，更紧密地密封气体释放腔室36。针头薄膜56可以任何适合的方式（例如通过任何适合的粘结剂）被紧固到穿孔件组件86的基部82。针头薄膜56可通过提供防止针头重新伸出的阻隔物，有助于在针头22已经被缩回时将针头22保持在注射器24中。针头薄膜56可有助于在使用后防止任何药物从针头22的端部滴落并进入周围环境中。

针头薄膜56可由软的、柔性材料制成。在一些实施例中，针头薄膜56由软的手术级橡胶制成，以当针头22缩回时，针头薄膜56趋于自身汇合并密封针头22留下的孔。在一些实施例中，针头薄膜56形成有小的稍微圆锥形的孔，该孔具有相对于注射器24的纵向轴线大约30度的锥度，并刚好被定位在针头22穿过针头薄膜56的位置处。

具体地参见图3A和4B，气体释放单元34被容纳在针头底座32远侧的组件20中，在气体释放腔室36内。在示出的实施例中，气体释放腔室36被限定在圆柱状轴向延伸部42的内表面、组件20的基部43与针头底座32之间。然而，取决于注射器组件21的部件的构造，气体释放腔室36可以被限定在组件的其他部件之间。例如，在以下描述的穿孔件组件80被穿孔件座86密封地接合的实施例中，气体释放腔室36可被限定在圆柱状轴向延伸部42的内表面、针头底座32与穿孔件组件80的基部82之间。

针头薄膜56可选择地辅助气体释放腔室36的密封，以防止当气体释放单元34破裂时压缩推进剂的逸出。在一些实施例中，限定气体释放腔室36的部件之间的密封足够紧密，以大体上密封气体释放腔室36，并有助于针头22的缩回，而不需要额外的密封部件，比如布置在注射器24的远侧尖端与模块化可缩回针头组件20之间的O环和/或针头薄膜56。

在示出的实施例中，针头底座32被抵抗由使用者通过接合环60在注射阶段期间施加的远侧力（“注射力”）保持在位。接合环60具有针头22所穿过的中央开口62。在一些实施例中，中央开口62为圆柱状形状。接合环60摩擦地但可滑动地与圆柱状延伸部42的内表面接合。响应于注射后力的施加，接合环60可在圆柱状延伸部42内轴向地滑动，但是在注射力施加期间，接合环被在组件20内保持在位。在沿近侧方向的将药物装载到药物腔室30中所需要的力（即装载力）的施加期间，接合环60也被在组件20内保持在位。

在一些实施例中，接合环60被摩擦地紧固在圆柱状延伸部42中。在注射或装载力施加期间，接合环60可被以任何适合的方式被紧固在位：足够强以在注射或装载力的施加期间将接合环60保持在位，但是可响应于注射后力的施加而释放。例如，接合环60能够通过可破坏的凸片保持在位或用粘结剂较弱地紧固。在示出的实施例中，接合环60响应注射后力的施加辅助刺破气体释放单元34，如下所述。

在一些实施例中，内径向壁61在圆柱状延伸部42近侧端处或附近设置在圆柱状延伸部42的内表面上。内径向壁61可辅助确保在使用前接合环60不在模块化可缩回针头组件20中移动。内径向壁61具有中央开口64，其具有足够大的直径以允许远侧柱塞颈部96进入模块化可缩回针头组件20。在一些实施例中，注射器24可不包括内径向壁27，并且内径向壁61可执行与内径向壁27相同的功能。在一些实施例中，内径向壁27和内径向壁61可都不存在。

当气体释放单元34破裂时，接合环60允许针头底座32（并且由此针头22）向近侧运动进入注射器24。针头底座32也被以这样的方式与接合环60紧固：足够强以确保针头底座32不与接合环60分离，直到气体释放单元34破裂。例如，当药物被装载到注射器24中时，一些装载力可被沿近侧方向施加到针头底座32，并且当药物被注射时，注射力将沿远侧方向施加到针头底座32。针头底座32与接合环60之间的接合应该足够强，以在沿近侧方向施加装载力期间，使得该接合不能分离，但是当气体释放单元34破裂时，该接合足够弱，使得针头底座32能够与接合环60分离。针头底座32能够以提供这种可释放的接合的任何适合的方式被紧固到接合环60，比如通过足够强的摩擦配合，当气体释放单元34破裂时允许释放的足够弱的粘合剂，易碎的连接器或易释放的连接器等。在示出的实施例中，针头底座32通过压缩配合被紧固在接合环60中。在一些实施例中，针头底座32的尺寸可被制成具有使得针头底座32不能沿远侧方向物理地穿过接合环60的足够大的直径。

在一些实施例中，柱塞28和注射器针筒26包括柱塞锁定结构，用于将柱塞28在柱塞28的行程最远限位位置处或附近保持在位。在示出的实施例中，柱塞锁定结构由柱塞边缘66和注射器针筒锁68提供，其被定位并构造为允许在其之间的单向滑动运动。

柱塞边缘66是在柱塞28的外表面上的径向向外延伸的圆周突出部。注射器针筒锁68为注射器针筒26的内表面上的径向向内延伸的圆周突出部。柱塞边缘66和注射器针筒锁68被尺寸制成不与柱塞28和注射器24之间的轴向滑动运动干涉。然而，柱塞边缘66和注射器针筒锁68被尺寸制成并定位成使得在柱塞边缘66向远侧滑动经过注射器针筒锁68后，柱塞边缘66不能够在此之后向近侧滑动经过注射器针筒锁68。这种构造实质上将柱塞28锁定在其行进最远侧点处或附近，使得在使用后很难将柱塞28从注射器24分离。这确保了在注射器24使用后，针头22紧固地保持在缩回腔29中。

为了实现单向滑动运动，柱塞边缘66的远侧表面和/或注射器针筒锁68的近侧表面可倾斜或以其他方式成形，使得柱塞边缘66可沿远侧方向容易地滑动经过注射器针筒锁68。也就是说，柱塞边缘66可具有直径从其最远侧部分逐渐增大的倾斜表面，和/或注射器针筒锁68可具有直径从其近侧部分逐渐增大的倾斜表面。这种构造允许柱塞边缘66沿远侧方向容易地滑动经过注射器针筒锁68。柱塞边缘66的近侧表面和注射器针筒锁68的远侧表面可以是平的，即平行于或近似平行于注射器针筒26的虚构的径向横截面，以使柱塞边缘66不能容易地沿近侧方向滑动经过注射器针筒锁68。

柱塞28在其近侧端处可选地包括开口70（图2）。开口70可以密封接合的方式将柱塞插头72接收在其中，从而当针头22缩回时，针头22能够被保持在缩回腔29中。

在一些实施例中，柱塞28在其中包括诸如排气孔74的孔眼，例如在柱塞28的近侧表面或侧面上。排气孔74可允许当针头22缩回时从针头底座32和针头端口密封件31上游的缩回腔29释放空气。排气孔74应该被沿近侧方向定位在针头端口密封件31的上游行程限位位置，以在针头被完全地缩回之前避免使针头22的上游行程的停止（例如如果排气孔74向远侧定位在针头端口密封件31的行程的上游限位位置时所发生的）的压力。

在一些实施例中，柱塞插头72与开口70之间的配合足够紧密以将柱塞插头72保持在开口70中，但是不是气密的，以当针头22缩回时，能够使空气在针头底座32的上游释放。

柱塞28还可包括柱塞端部凸缘76，以提供用于使用者手指的承载表面，例如，以有助于将柱塞28从注射器针筒26退回，从而使用注射器组件21将液体吸取进入药物腔室30和/或施用药物。

在示出的实施例中，气体释放单元34是尺寸制成并被配置为安装在气体释放腔室36中的环形气体单元。气体释放单元34具有针头22所穿过的中央内开口，并且在其内部气体腔室78中容纳适合的无毒压缩推进剂。在一些实施例中，推进剂初始地在其压缩状态中包含液相，并且当气体释放单元34破裂时，推进剂膨胀到气相。在一些实施例中，推进剂初始地包括压缩气体，所述压缩气体在释放单元34破裂时膨胀。

在一些实施例中，气体释放单元34具有大体上为矩形的形状，并且可在气体释放腔室36（未示出）中被弯折或弯曲，以使气体释放单元呈现出弯曲的形状。在一些这样的实施例中，气体释放单元34在气体释放腔室36中被弯折或弯曲，以具有大体上圆形的形状，其中气体释放腔室36中的气体释放单元的第一边缘接触或几乎接触气体释放单元的相对边缘。

气体释放单元34初始地可以任何适合的方式被紧固在气体释放腔室36中，以最小化气体释放单元34可能过早地通过破裂机构38而破裂的风险。例如，气体释放单元34可与圆柱状轴向延伸部42的内表面或穿孔件颈部84（以下描述）摩擦地接合，或气体释放单元34可以任何适合的方式，比如通过粘合剂附接到接合环60、穿孔件颈部84或圆柱状轴向延伸部42。

气体释放单元34中的推进物的压力和体积应该足够，以确保当气体释放单元34破裂时，针头22被完全地缩回到缩回腔29中。相比于意图用在更小容积的注射器中的气体释放单元，意图用在更大体积的注射器中的气体释放单元可具有更大的容积（并且因此包含更多的压缩推进剂）。本领域技术人员能够基于将要使用的推进剂和注射器组件21将被使用的预期温度范围来确定包括在气体释放单元34中的推进剂的适当的压力和体量。

在气体释放腔室36中提供有响应于注射后力使气体释放单元34破裂的机构。在示出的实施例中，提供有一个或多个刺矛38的形式的气体释放触发件。刺矛38以任何适合的方式紧固在模块化可缩回针头组件20中。在示出的实施例中，刺矛38被紧固到紧固在穿孔件座80，穿孔件座80紧固在模块化可缩回针头组件20的远侧部分。刺矛38可替代地被安装到接合环60的适当部分，或者安装到柱塞28的远侧端（其中提供穿过接合环60的用于接收刺矛的对应的孔），或刺矛38与这样的部件整体地形成，使得刺矛38被定位并布置为可响应于注射后力的施加操作以刺破气体释放单元34，如下所述。

在示出的实施例中，穿孔件组件80包括基部82，该基部82上安装有刺矛38，并且包括细长的中央颈部84，其从基部82向近侧突出。针头22延伸穿过中央颈部84。在一些实施例中，基部82、刺矛38和中央颈部84可被加工为单件，或可被分开地制造，然后以任何适合的方式（例如通过粘合剂、熔接等方式）将它们结合在一起。基部82可在模块化可缩回针头组件20的远侧端被紧固到穿孔件座86。优选地，穿孔件座86和基部82的尺寸和材料使得基部82与穿孔件座86紧密配合，由此阻止气体或其他流体从气体释放腔室36泄漏。穿孔件组件80包括针孔88（图8）。在一些实施例中，针孔88尺寸确定为在注射阶段期间牢固地保持针头22。在一些实施例中，针孔88与针头22密封地接合。针头薄膜56可被紧固以覆盖针孔88。

在示出的实施例中，穿孔件组件80和接合环60被轴向地定位，以使颈部84的近侧部分延伸在接合环60的中央开口62中。颈部84的远侧边缘与针头底座32接触。环形气体释放单元34围绕颈部84延伸。

如在图3A中最佳示出的所示实施例中，针头底座32具有下游中空圆柱状主体90、轴环92和上游的中空端部旋钮94。针头22被压接到粘合或其他方式紧固地固定在针头底座32的主体90中。在示出的实施例中，针头底座32被定位在接合环60的中央开口62中。在一些实施例中，针头底座32被定位在模块化组件20中，以使得旋钮94与接合环60的上游端部大约齐平。针头底座32的中空圆柱状主体90在接合环的近侧侧插入进入接合环60的中央开口62。包括轴环92的针头底座32以接近卡扣配合（即紧的配合）的配合方式插入到中央开口62中。针头底座32与接合环60密封地接合，以防止针头底座32与接合环60之间的药物或其他流体泄漏。

在一些实施例中，针头底座32的近侧尖端替代地定位在接合环60上方，使得中空端部旋钮94从接合环60沿近侧方向突出。在这些实施例中，可进行相应的调整以使针头端口密封件31沿近侧方向稍微地进一步凹进柱塞28中。如上描述的针头底座32被初始地定位在接合环60中的实施例可减少在使用前针头底座32例如由于在运输或处理模块化可缩回针头组件20期间施加的力而意外地移去的可能性。

为了有助于针头22的缩回，柱塞28包括狭窄的远侧柱塞颈部96（图5）。狭窄的远侧柱塞颈部96在其远侧端处包括针头端口密封件31。针头端口密封件31通过防止针头端口密封件31响应于装载力或注射力移动的卡扣配合摩擦地并密封地接合在远侧柱塞颈部96的内表面中，但是其允许针头端口密封件31在由于气体释放单元34的破裂而施加的压力下沿近侧方向在缩回腔29中的运动。当注射器组件21正在使用时，针头端口密封件31还防止药物进入缩回腔29。

针头端口密封件31应该被定位在远侧柱塞颈部96中，以使针头端口密封件31在由用户施加注射力时或刚好在其之前，或者在由用户开始向柱塞28施加注射后力时，与针头底座32接合。在示出的实施例中，针头端口密封件31被安装在远侧柱塞颈部96中，以使针头端口密封件31的远侧端与远侧柱塞颈部96的远侧部分齐平。针头端口密封件31被成形并被配置为与针头底座32接合，而不被接合环60阻隔。在示出的实施例中，针头端口密封件31包括从针头端口密封件的远侧端径向地向内延伸的抓握突出物35，以抓握针头底座32的抓握旋钮94。

针头端口密封件31的外径选择为使针头端口密封件31与缩回腔29和远侧柱塞颈部96的内表面摩擦地接合。至少与这些表面接合的针头端口密封件31的最外侧圆周部分可由弹性材料制成，以在针头22缩回期间，使针头端口密封件31可直径扩展以填满缩回腔29的整个横截面。在示出的实施例中，针头端口密封件31包括由弹性材料制成的密封部分33，所述密封部分33与缩回腔29的壁接合，以有助于针头22的气体驱动缩回。

在一些实施例中，缩回腔29可为锥形，以使得缩回腔29的近侧的部分具有比缩回腔29的远侧部分更大的直径。在这些实施例中，针头端口密封件31的弹性最外侧圆周部分随着针头端口密封件31朝向近侧在缩回腔29的移动而扩展，以保持缩回腔29内的密封接合。

为了有助于药物从药物腔室30注射，柱塞28上设置有中空的可变形柱塞密封件98。柱塞密封件98通过紧配合包围远侧柱塞颈部96。在注射器组件21的正常使用期间，通过在远侧柱塞颈部96上的径向向外延伸的轴环100与形成在柱塞密封件98的内表面上的环形凹部102的接合，或以任何其他适合的方式，限制柱塞密封件98的轴向运动。用于柱塞密封件98的配合、尺寸和材料选择为使柱塞密封件98在一定阻力下滑动地但密封地接合针筒26的内壁。

在一些实施例中，针头端口密封件31与柱塞密封件98整体形成。在这些实施例中，在针头端口密封件31与柱塞密封件98之间设置有薄皮材料（未示出）。该薄皮材料足够强以经受向注射器组件21施加的装载力和注射力两者，并且防止药物通过其的泄漏。然而，薄皮材料足够弱，使得当气体释放单元34破裂时，由施加的远侧力使薄片材料破坏，允许针头端口密封件31与针头底座32和针头22一起缩回到缩回腔29中。

内径向壁27和/或内径向壁61限定了一开口，其尺寸制成使远侧柱塞颈部96能够从其穿过，但是使柱塞密封件98不能从其穿过。因而，当密封件98邻近接合径向壁27时，柱塞密封件98沿远侧方向的运动被止挡。注射后力的施加由此导致远侧柱塞颈部96通过开口64穿入模块化可缩回针头组件20，同时柱塞密封件98被沿着远侧柱塞颈部96在近侧方向上滑动地推动。在示出的实施例中，柱塞密封件98与形成在柱塞28的主体106与远侧柱塞颈部96的交汇处的径向延伸肩部104（图2）的接合进一步防止了柱塞密封件98沿近侧方向相对于柱塞28的运动（图7）。

使用中，使用者可选择期望容积的注射器24，并通过将注射器针筒26上的紧固突出部48与组件20的紧固套筒45上的L形狭槽46接合，将注射器的模块化针头组件29附接到该注射器24。使用者能够相对于注射器24扭转组件20，以使紧固突出部48沿下游方向滑动经过L形狭槽46中的倾斜锁定突出部49。组件20由此紧固地联结到注射器24。针盖50可被拧断或以任何适合的方式移除，以暴露针头22。

如果需要，使用者从下游向上游相柱塞端部凸缘25和/或柱塞插头72施加力以将空气排出药物腔室30。当几乎所有的空气被推出药物腔室30时，但在柱塞边缘66接合注射器针筒锁68之前，可将针头22的尖端52浸没在容纳在传统类型的供给瓶中的液体药物。

用于注射的药物或其他液体通过以与传统注射器相同的方式向近侧相对于注射器针筒26退回柱塞28而被吸取进入药物腔室30。在药物腔室30已经填充期望量的药物后，空气可以通过倒置注射器组件21，从而使针头22向上指向，轻弹注射器24以将其中的任何空气排出并允许空气浮到药物上方，并且向柱塞28施加朝向远侧的力，以使残留的空气通过针头22被推出，而以传统的方式被移除。

针头22以传统的方式被定位在受试者的注射位置中。通过施加在柱塞端部凸缘76和/或柱塞插头72上的朝向远侧的力，而以传统的方式将药物排出腔室30，由此导致柱塞密封件98在容纳在腔室30中的药物上施加远侧偏压压力。朝向远侧的偏压压力足以推动药物通过针头22。然而，该压力不足以克服将接合环60紧固到圆柱状轴向延伸部42的摩擦力，柱塞28的尖端上的相应的上游压力也不足以克服针头支座31与远侧柱塞颈部96之间的摩擦力。

参见图6，在所有的或基本上所有的药物已经被注射进入受试者体内后，使用者继续沿远侧方向上抵靠柱塞28施加力，现为注射后力。远侧柱塞颈部96沿远侧方向运动经过内径向壁27导致远侧柱塞颈部96撞击在接合环60上。针头端口密封件31被推动到针头底座32的中空端部旋钮94上，由此密封针头底座32，从而药物或其他液体不能经过针头22。针头端口密封件31与中空端部旋钮94的接合形成针头缩回组件108（图8），其包括针头端口密封件31、针头底座32和针头22。内径向壁27防止柱塞密封件9沿在远侧方向进一步运动。

针头底座32与穿孔件组件80的中央颈部84的接合防止针头缩回组件108沿远侧方向的运动。继续施加注射后力导致远侧柱塞颈部96轴向地移动过内径向壁27并撞击到接合环60上。注射后力克服了接合环60与圆柱状轴向延伸部42之间的摩擦接合，使接合环60沿远侧方向的运动（图7）。接合环60的继续的运动还沿远侧方向推动气体释放单元34，使气体释放单元34撞击在刺矛38上。气体释放单元34破裂，由此将推进剂释放到气体释放腔室36中。

释放的推进剂在气体释放腔室36的范围内保持在压力下，并且因此对着针头缩回组件108施加近侧力。在压缩推进剂包括液相的实施例中，当气体释放单元34破裂时，推进剂将转变为气相。由释放的气体施加的近侧力足够强以克服将针头底座32紧固在接合环60的中央开口62内的摩擦力，并且还克服将针头端口密封件31紧固在远侧柱塞颈部96内的摩擦力。朝向近侧的偏压压力导致针头缩回组件108朝向近侧滑动进入缩回腔29，由此将针头22缩回在缩回腔29中（图8）。气体释放单元34中的推进剂的量和压力应该足以将针头22的全部长度缩回到缩回腔29内部。

在一些实施例中，注射器24可初始地联结到包括不可缩回的针头的针头组件，其比被用于将药物注射到患者体内的针头具有相对更大的规格。可以上述方式使用更大规格的针头将药物填充注射器24。然后可将不可缩回的针头组件从注射器24移除，并且注射器24可以上述的方式联结到模块化可缩回针头组件20。使用更大规格的针头填充注射器可有助于更快和/或更容易地装载注射器24。

本领域技术人员可选择制造注射器组件21的适合的材料。例如，注射器针筒26和柱塞28可由塑料材料制成，比如合适的聚合物或共聚物。柱塞密封件98可由任何适合的材料制成，例如弹性体或橡胶。在一些实施例中，柱塞密封件98可为自动润滑密封。在一些实施例中，注射器针筒26和/或柱塞密封件98可用医学级别润滑剂处理。针头22可由药用级针管制成。在气体释放单元34中使用的压缩推进剂可为任何适合的推进剂，例如药用级别氢氟碳（比如1,1,1,2-四氟乙烷）或者医学级别氮气。制造气体释放单元34的适合的材料包括适合的聚合物，比如，例如尼龙、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯等，或其适合的共聚物。在包装前可以任何适合的方式对部件进行杀菌，例如使用电子束辐射、伽马辐射或乙撑氧（EtO）气体。选择用于制造注射器组件21的材料应该与被使用到受试者的药物相容。

在一些实施例中，模块化针头组件20和注射器24的部分可被制造为标准尺寸和配置，以准许组件20联结到不同类型的具有多种不同尺寸的注射器。这允许使用者根据将要完成的具体任务选择合适尺寸的针头（例如更长或更短的针头，或更高规格或更低规格的针头）或者合适尺寸和容积的注射器。

例如，参见图9，示出了多个注射器24、24A和24B。注射器24具有带有远侧成形件40的针筒26。成形件40设置有一对用于与模块化可缩回针头组件20上的L形狭缝46接合的外部紧固突出部48。成形件40提供注射器24的配合插座58。注射器24还提供有近侧凸缘25。

注射器24A大体上类似于注射器24，但是具有更小的总容积。注射器24A具有比注射器24的针筒26更小的直径的针筒26A。注射器24A的总长度被示出为比注射器24的长度短，虽然注射器24A的长度不必比注射器24短，并可以相同或者更长。与注射器24类似，注射器24A设置有远侧成形件40A。成形件40A的内表面提供注射器24A的配合插座58。注射器24A的配合插座58的总外部和内部尺寸与注射器24的配合插座58相同。也就是说，由成形件40A限定的配合插座58的内部和外部直径与由成形件40限定的配合插座58的内部和外部直径相同。因为针筒26A具有比针筒26更窄的直径，因此成形件40A的近侧壁部39A稍微地长于注射器24的近侧壁部39。成形件40A设置有用于接合模块化可缩回针头组件20的L形狭槽46的一对紧固突出部48。因而，即使注射器24A具有比注射器24A小的总容积，注射器24A仍能够联结到相同的模块化可缩回针头组件20。

注射器24B大体上类似于注射器24，但是具有更大的总容积。注射器24B具有比注射器24的针筒26更大直径的针筒26B。注射器24B的总长度被示出为比注射器24小，但是也可以相同或更大。与注射器24和24A不同的是，注射器24B不设置有远侧成形件40。相反地，配合插座58被由注射器24B的远侧尖端提供。注射器24B的配合插座58的总内部和外部尺寸与注射器24和24A的配合插座58相同。注射器针筒26B的直径分别与注射器24和24A的成形件40和40A的直径相同。因而，注射器24B不需要成形件来提供具有与注射器24和24A的配合插座58相同尺寸的配合插座58。注射器针筒26B的远侧端也提供有用于与模块化可缩回针头组件20的L形狭槽46接合的紧固突出部48。因而，即使注射器24B的容积比注射器24和24A的更大，注射器24B也仍能够如同注射器24和24A联结到相同的模块化可缩回针头组件20。

参见图10，以剖视图显示出注射器24、24A和24B其中密封地接合有柱塞28、28A和28B。所有三个注射器的配合插座58具有相同的尺寸，以如上所述地接收单个模块化可缩回针头组件20的圆柱状轴向延伸部42。所有三个柱塞28、28A和28B的远侧柱塞颈部96具有相同的尺寸，以使得施加到每个注射器的注射后力将如上所述沿远侧方向移动模块化可缩回针头组件20的接合环60。

在示出的实施例中，所有柱塞28、28A和28B的缩回腔29的内径相同，并且当针头22缩回时，每个缩回腔29具有足够的长度以接收针头22的整个长度。然而，柱塞28A的外径小于柱塞28的外径，以允许柱塞28A以滑动接合方式安装在更窄的针筒26A中。柱塞28B的外径大于柱塞28的外径，以允许柱塞28B滑动地接收在注射器24B内而不在其中咔咔作响地移动。相似地，柱塞密封件98B具有大于柱塞密封件98的直径，以有助于与柱塞24B的内表面密封接合，同时柱塞密封件98A具有比柱塞密封件98更小的直径，以有助于柱塞密封件98A在注射器24A内的滑动接合。

在示出的实施例中，所有三个注射器24、24A和24B的针头端口密封件31具有相同的尺寸，以接合模块化可缩回针头组件20的针头底座32。柱塞腔29、29A和29B的内径也相同，以接合针头端口密封件31。

在一些实施例中，不同大小的注射器的柱塞腔29的内径可不同。在这些实施例中，在针头端口密封件31的外径中进行相应的变化，以使针头端口密封件31能够保持与柱塞腔29的密封接合，同时仍热可大小制成并且成形以接合针头底座32。因而，针头端口密封件31的与针头底座32相互作用的部分，比如抓握突出物35，被配置为具有恒定的大小，以能够紧固地抓握针头底座32，但是针头端口密封件31的其他部分（针头端口密封件31的与柱塞腔29接合的部分（例如抓握臂33），例如如果期望在具有不同大小的注射器中改变柱塞腔的尺寸）的尺寸可不同。在具有不同大小的注射器中改变柱塞的尺寸的实施例中，远侧柱塞颈部96的内和外径应该保持大致相同，以确保与模块化可缩回针头组件20的针头底座32和接合环60的适当的相互作用。

除了以上说明的一些部件的尺寸差异之外，柱塞28A和28B的结构和操作与柱塞28基本上相似。柱塞28A和28B也可分别包括柱塞锁定边缘66A和66B，其以与上面参考注射器24描述的相同的方式分别与注射器24A或24B上相应的注射器针筒锁68A和68B接合。柱塞28A和28B可选地在其近侧端部也包括开口和用于插入到开口中的柱塞插头72A和72B（如上面针对注射器24的柱塞插头72描述的）。

单个模块化针头组件20可以前述方式，通过改变注射器针筒的直径和提供用于与模块化针头组件20接合的具有恒定尺寸的成形件，安装到任何期望容积（例如1cc、1.5cc、2cc、2.5cc、3cc、5cc、10cc、25cc、50cc）的注射器等。

在一些实施例中，一个尺寸的模块化可缩回针头组件20可被提供用于与具有预定容积范围的多个注射器接合，例如尺寸从1cc到5cc的注射器尺寸，以及其之间的任何尺寸，例如1.5cc、2cc、2.5cc、3cc或4cc。具有稍微更大尺寸的第二模块化可缩回针头组件20（包括容纳更大量压缩的推进剂（其可为液体形式）较大尺寸的气体释放单元34）可被提供用于与具有不同尺寸范围的注射器接合，例如从10cc到25cc，以及其间的任何尺寸，例如15cc或20cc。在一些实施例中，具有甚至更大尺寸的第三模块化可缩回针头组件20（包括更大尺寸的气体释放单元34）可被提供用于与具有更大尺寸的注射器接合，例如50cc到100cc，以及其之间的任何尺寸。

如上所述，图9示出了三种不同尺寸的注射器，24、24A和24B，它们被配置为与单个模块化可缩回针头组件20接合。在一些实施例中，注射器24B可为5cc的注射器，注射器24可为3cc的注射器，并且注射器24A可为1cc的注射器。

在一些实施例中，模块化可缩回针头组件20被提供为套件的一部分，该套件包括一个或多个模块化可缩回针头组件20，以及适合用于与特定尺寸的可缩回组合针头组件20接合的一个或多个具有多种不同尺寸的注射器。例如并且不限制地，适合用于与具有1cc、3cc或5cc的尺寸的注射器接合的一个或多个模块化可缩回针头组件20可被提供为具有尺寸为1cc、3cc和5cc的多个可缩回注射器的套件的一部分。1cc、3cc和5cc注射器中的每一个具有配合插座58，该配合插座58具有适用于与相同的模块化可缩回针头组件20接合的尺寸。

在一些实施例中，模块化可缩回针头组件20和/或注射器24可被用彩色编码，以指示不同的参数。例如，模块化可缩回针头组件20可被用彩色编码以指示出现在其中的针头22的长度和/或规格。替代地，组合型可缩回针头组件20可被用彩色编码以指示具体的组件20可使用的注射器的尺寸范围。替代地或另外，注射器24可被用彩色编码以指示哪一种具体的模块化可缩回针头组件20可与该尺寸的注射器一起使用。在一些这样的实施例中，模块化可缩回针头组件20的颜色可以是与具体组件20一起使用的注射器24的范围相同的颜色。

在一些实施例中，模块化可缩回针头组件20和/或注射器24被用彩色编码为特定颜色，以与传统的注射器和针头的这些部件区分（即识别出组件20和注射器24为可缩回注射器组件的部分）。

在一些实施例中，注射器24可为预先填充的注射器，即注射器24已经使用预定量的特定的药物填充。在使用时，预先填充的注射器24不需要用药物装载，而是可仅以上述和使用的方式联结到模块化可缩回针头组件20。

在一些实施例中，具有适合尺寸的配合表面以与注射器24的配合插座58接合的不可缩回针头组件可用于将药物装载到注射器24中，并且其次，模块化可缩回针头组件20可用于将药物注射到受试者体内。在一些这样的实施例中，不可缩回针头组件可具有比使用的模块化针头组件20更高规格的针头。

虽然上面已经讨论了多个示例性方面和实施例，但是本领域技术人员将意识到其的一些修改、置换、增加和子组合。在没有限制的情况下，这些修改可包括：

·-虽然圆柱状轴向延伸部42被描述为具有足够大的直径以密封地接合注射器针筒26的内表面，但是圆柱状轴向延伸部42可具有相对更窄的直径，并且延伸部42上圆周突出部可密封地接合注射器针筒26的内表面。

·气体释放单元34与刺矛38的相对取向可以颠倒，从而刺矛38被设置在接合环60的远侧。

·模块化可缩回针头组件20上的内径向壁61和/或注射器24的内径向壁27可被省略，并且当施加注射后力时，柱塞密封件98沿远侧方向的进一步运动可通过柱塞密封件98与圆柱状轴向延伸部42的近侧端的接合而防止，或者根本不防止；

·组件20的配合表面的形状以及注射器24的配合插座58的形状可改变，只要配合插座58的形状与配合表面的形状互补，并且只要注射器组件21的内部部件的形状允许针头22响应于注射后力的施加而缩回；

·虽然注射器24A已经被描述为具有比注射器24和24B更小的容积，但在一些实施例中，注射器24A可以具有比注射器24和/或注射器24B更大的容积；以及

·虽然注射器24B已经被描述为具有比注射器24和24A更大的容积，但在一些实施例中，注射器24B可以具有比注射器24和/或注射器24A更小的容积。

因而，权利要求的范围不应该被说明书中所阐述的优选实施例限制，而是应该给出作为整体与说明书一致的最宽泛的解释。

Claims (35)

1.一种模块化气体致动可缩回注射器组件包括：

注射器，其用于接收可缩回的针头，所述注射器包括针筒、针筒内的药物腔室以及柱塞，柱塞被可滑动地布置在注射器针筒内，以将药物从药物腔室排出；以及

模块化气体致动可缩回针头组件，其能够与注射器接合，以使所述针头被设置为与药物腔室流体连通，用以施用药物，所述模块化气体致动可缩回针头组件包括布置在模块化气体致动可缩回针头组件的气体释放腔室中的气体释放单元和气体单元刺破件，

其中，由用户对柱塞施加注射后力导致气体单元刺破件使气体释放单元破裂，并且气体释放腔室中的释放气体的压力将针头推送缩回在注射器内。

2.如权利要求1所述的模块化气体致动可缩回注射器组件，其中所述针头包括在所述针头的近侧端处的针头底座，并且柱塞包括在柱塞的远侧端处的针头端口密封件，并且其中所述针头端口密封件可与所述针头底座接合，以在施加注射后力时提供针头支座。

3.如权利要求1或2所述的模块化气体致动可缩回注射器组件，其中所述柱塞包括缩回腔，并且针头端口密封件密封地接合在缩回腔内。

4.如权利要求1到3中任一项所述的模块化气体致动可缩回注射器组件，包括远侧柱塞颈部，其具有比柱塞颈部其余部分相对更窄的直径，并且包括在注射器远侧端处的内径向壁，在由用户施加注射后力时，所述柱塞颈部经过所述内径向壁。

5.如权利要求1到4中任一项所述的模块化气体致动可缩回注射器组件，包括远侧柱塞颈部，其具有比柱塞颈部其余部分相对更窄的直径，并且包括在所述模块化气体致动可缩回针头组件的近侧端处的内径向壁，在由用户施加注射后力时，所述远侧柱塞颈部经过所述内径向壁。

6.如权利要求1到5中任一项所述的模块化气体致动可缩回注射器组件，其中，所述注射器在其远侧端包括成形件。

7.如权利要求6所述的模块化气体致动可缩回注射器组件，其中，成形件包括从注射器针筒径向向外延伸的近侧壁部，以及向远侧突出的圆柱状延伸部，其具有比从近侧壁部延伸的注射器针筒的其余部分更宽的直径。

8.如权利要求1到7中任一项所述的模块化气体致动可缩回注射器组件，其中，所述注射器的远侧端包括紧固突出部，并且其中，模块化气体致动可缩回针头组件包括L形狭槽，其被定位和配置为当处于紧固位置时，与紧固突出部接合以防止所述注射器与所述模块化可缩回针头组件沿轴向方向的相对运动。

9.如权利要求8所述的模块化气体致动可缩回注射器组件，其中，L形狭槽设置在所述模块化气体致动可缩回针头组件的轴向延伸部上，所述L形狭槽与所述模块化气体致动可缩回针头组件的配合表面径向地间隔开，所述配合表面被成形和配置为用于与所述注射器的远侧端接合。

10.如权利要求9所述的模块化气体致动可缩回注射器组件，其中，所述模块化气体致动可缩回针头组件的配合表面接合所述注射器的远侧端的内表面，所述紧固突出部从所述注射器径向地向外延伸，并且所述轴向延伸部与所述模块化气体致动可缩回针头组件的配合表面径向向外间隔开。

11.如权利要求10所述的模块化气体致动可缩回注射器组件，包括O环密封件，所述O环密封件密封地接合在所述注射器的远侧端与所述模块化气体致动可缩回针头组件之间。

12.如权利要求8到11中任一项所述的模块化气体致动可缩回注射器组件，包括锁定元件，以防止在注射器组件已经装配后，所述模块化可缩回针头组件被从所述注射器移除。

13.如权利要求12所述的模块化气体致动可缩回注射器组件，其中，所述锁定元件包括布置在L形狭槽中的单向突出部，所述单向突出部被尺寸制成和配置为允许紧固突出部滑动经过单向突出部进入锁定构造。

14.如权利要求13所述的模块化气体致动可缩回注射器组件，其中，所述单向突出部包括第一表面，所述紧固突出部能够滑动经过所述第一表面进入锁定构造，并且包括第二表面，所述第二表面防止所述紧固突出部从锁定构造中移出。

15.如权利要求14所述的模块化气体致动可缩回注射器组件，其中，所述第二表面包括大致轴向延伸的表面。

16.如权利要求1到15中任一项所述的模块化气体致动可缩回注射器组件，其中，所述柱塞包括近侧开口，和可移除地接合在近侧开口中的柱塞插头。

17.如权利要求1到16中任一项所述的模块化气体致动可缩回注射器组件，包括在所述柱塞中的排气孔。

18.如权利要求2所述的模块化气体致动可缩回注射器组件，包括柱塞密封件，其中，所述针头端口密封件与所述柱塞密封件整体形成，其中，薄皮材料将针头端口密封件结合到所述柱塞密封件，并且其中，所述薄皮足够强，以在装载力和注射力的施加期间保持完好无损，但又足够弱，以当气体释放室被刺破时破裂。

19.一种模块化气体致动可缩回针头组件，其用于联结到注射器，以使所述针头设置为与所述注射器的药物腔室流体连通以施用药物，所述注射器具有用于施用药物的其中带有缩回腔的柱塞，和用于在气体压力下与针头接合并且缩回该针头的针头支座，所述组件包括：

配合表面，其用于与所述注射器接合；

针头，其被可释放地紧固在所述组件内；

气体释放腔室，其被限定在组件的远侧部分与所述针头之间；

气体释放单元，其被设置在所述气体释放腔室内；以及

气体释放单元穿孔件，其被设置在所述气体释放腔室内，并且可响应注射后力的施加以操作使气体释放单元破裂，

其中，在使用时，由用户对柱塞施加的注射后力将所述针头联结到针头支座，并且导致气体单元穿孔件刺破所述气体释放单元。

20.如权利要求19所述的模块化气体致动可缩回针头组件，包括用于初始地将针头紧固在位的摩擦接合在组件中的接合环，所述接合环被初始地保持在固定位置中，但是可响应于注射后力的施加以导致气体单元穿孔件使气体释放单元破裂。

21.如权利要求20所述的模块化气体致动可缩回针头组件，包括紧固到所述针头的近侧部分的针头底座，其中所述针头底座初始地摩擦接合在固定位置中的接合环内，所述针头底座能够在施加注射后力后与针头支座接合，并且针头底座可响应于气体释放单元破裂所产生的压力被释放。

22.如权利要求19或20所述的模块化气体致动可缩回针头组件，包括在主体的近侧端处的径向向内延伸的突出部，所述径向向内延伸的突出部限定孔，所述孔尺寸制成使得所述柱塞的一部分能够从所述孔穿过。

23.如权利要求19-22中任一项所述的模块化气体致动可缩回针头组件，包括从配合表面径向向外间隔开的轴向延伸部，以提供紧固套筒。

24.如权利要求23所述的模块化气体致动可缩回针头组件，包括用于接收所述注射器的紧固突出部的L形狭槽，所述L形狭槽被设置在所述紧固套筒上。

25.如权利要求24所述的模块化气体致动可缩回针头组件，包括锁定元件，以防止模块化可缩回针头组件在所述模块化可缩回针头组件已经被紧固到注射器之后被从所述注射器移除。

26.如权利要求24所述的模块化气体致动可缩回针头组件，其中，所述锁定元件包括布置在L形狭槽中的单向锁定突出部，所述单向锁定突出部被成形和被定位为允许紧固突出部滑动经过锁定突出部进入锁定构造，并且防止紧固突出部滑动经过单向锁定突出部离开锁定构造。

27.如权利要求26所述的模块化气体致动可缩回针头组件，其中，所述锁定突出部包括第一表面，所述紧固突出部能够滑动经过所述第一表面进入锁定构造，和第二表面，所述第二表面防止紧固突出部移出锁定构造。

28.如权利要求27所述的模块化气体致动可缩回针头组件，其中所述第二表面包括大致轴向延伸的表面。

29.一种用于与模块化气体致动可缩回针头组件一起使用的注射器，所述模块化气体致动可缩回针头组件具有针头、气体释放单元、气体释放触发机构和气体释放腔室，所述针头带有在所述针头的近侧端处的针头底座，所述注射器包括：

针筒，其具有第一直径；

远侧成形件，其直径大于所述第一直径；

柱塞，其可轴向地滑动并密封地接合在所述注射器的针筒内，所述柱塞在其中具有缩回腔；

针头端口密封件，其初始地在缩回腔的远侧端处密封接合在所述柱塞中；以及

药物腔室，其被限定在所述柱塞的远侧的针筒内，当所述注射器与所述模块化气体致动可缩回针头组件装配时，所述药物腔室被配置为设置为与针头流体连通；

其中，在使用中，当由用户对柱塞施加注射后力而与模块化气体致动可缩回针头组件装配在一起时，针头端口密封件与所述针头底座接合，并且所述气体释放触发机构使气体释放单元破裂，从而所述针头端口密封件沿近侧方向相对于缩回腔轴向地运动，以将针头缩回到缩回腔中。

30.一种套件，包括具有不同容积的多个注射器，所述多个注射器用于与单个模块化可缩回针头组件接合，其中：

所述注射器中的每一个包括：

针筒；

柱塞，其可在所述注射器的针筒内轴向地滑动，并且与所述注射器的针筒密封地接合，用以施用药物，所述柱塞在其中具有缩回腔；

针头端口密封件，其在所述缩回腔的远侧端处密封地接合在所述柱塞内；以及

药物腔室，其被限定在所述柱塞的远侧的针筒内；以及

所述模块化可缩回针头组件包括：

配合表面，其用于与所述注射器接合；

针头，其可释放地接合在所述组件中，以被设置为与药物腔室流体连通；

气体释放腔室，其被限定在所述组件的远侧部分与所述针头之间；

气体释放单元，其布置在气体释放腔室中；以及

气体单元穿孔件，其布置在气体释放腔室内，并且可响应于注射后力的施加而操作使气体释放单元破裂，

其中，在使用时，由用户对柱塞的注射后力的施加将针头联结到针头支座，并且导致气体单元穿孔件刺破气体释放单元。

31.如权利要求30所述的套件，其中，所述注射器的至少一个包括远侧成形件。

32.如权利要求30或31的套件，其中，所有的多个注射器的柱塞腔的直径相同。

33.如权利要求30到32的套件，其中，所有的多个注射器的针头端口密封件的尺寸相同。

34.如权利要求30到33的套件，其中，柱塞中的每一个包括远侧柱塞颈部，其比所述柱塞的主体具有更小的直径，并且其中，柱塞中的每一个的远侧柱塞颈部具有相同的直径。

35.如权利要求30到34中任一项所述的套件，包括如权利要求1到18中任一项所述的模块化气体致动可缩回注射器组件，权利要求19-28中任一项所述的模块化气体致动可缩回针头组件，和/或如权利要求29所述的注射器。

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