CN103619562A - 通过注塑和吹塑制造聚合物内假体的方法和系统 - Google Patents

Abstract

一种聚合物内假体是通过形成聚合物材料的管状基材的注塑和吹塑的组合，接着激光切割、卷曲和消毒而制造。在所述注塑和吹塑工艺之后，对所述管状基材执行减成法以将其变形为具有支架撑杆网络的支架。所述管状基材可在彼此附接的注塑模具和吹塑模具中制作。可在注塑成型基材保持在等于或高于聚合物材料的Tg的温度时执行从注塑到吹塑的过渡。

Description

通过注塑和吹塑制造聚合物内假体的方法和系统

技术领域

本发明大体涉及可植入内假体的制造，更特定来说，涉及从注塑成型和吹塑成型管制造聚合物支架。

背景技术

内假体是一种放置在人体或动物体内的人工装置。解剖腔是管状器官(如血管)的腔体。支架是大致圆柱形装置，其作用是保持打开且有时扩张血管或其它解剖腔(如尿道和胆管)的一段。支架通常用于治疗血管动脉粥样硬化狭窄。在这样的治疗中，支架加固血管和预防血管成形术后血管系统的再狭窄。

支架是比较小的，因为其通常需要通过解剖腔紧的限制。支架通常必须具有大的纵向弹性，以使其能够通过解剖腔的曲折弯曲。支架通常包括形成管状支柱的精细撑杆网络。管状支柱必须经常能够被卷曲到递送装置(例如气囊)上，以减小其尺寸，以允许穿过解剖腔，然后在体内所需位置通过气囊加压扩张到放大的展开状态。对于一些支架来说，所述管状支柱必须能够在体内所需位置从其卷曲状态自行扩张。植入和展开后，管状支柱必须有足够的强度来支撑周围的解剖结构。因此，可以理解，支架提出独特的设计挑战。

支架在过去是由金属(如具有形状记忆和超弹性特性的镍-钛合金)制成。聚合物支架的出现已经提出了进一步的设计挑战。聚合物支架的设计必须考虑到相比于相同尺寸的金属支架，聚合物支架通常具有较小的径向强度和刚度和较小的断裂韧性。因此，持续需求一种用于制造聚合物支架的方法和系统，其(a)增加支架间的均匀性，(b)容许严格控制设计参数，如个别支架撑杆的厚度和尺寸，和／或(c)提高制造效率。

发明内容

简要地和概括地说，本发明涉及一种用于形成聚合物内假体的方法和系统。

在本发明的各方面，一种方法包括将聚合物材料注入第一模具的模腔中，以形成管坯，将所述管坯放置于第二模具的模腔中，其中当所述管坯离开第一模具时其进入所述第二模具，并且扩张所述管坯以在第二模具内形成前体管。

在本发明的各方面，一种方法包括在注塑模具中形成聚合物材料的管坯，将所述管坯从注塑模具转移到吹塑模具，在所述管坯处于等于或高于所述聚合物材料的Tg温度时执行所述转移步骤，并在所述吹塑模具中扩张所述管坯以形成前体管。

在本发明的各方面，一种系统包括具有注塑模腔的注塑模具、具有吹塑模腔的吹塑模具、和可从第一位置移动到第二位置的门，所述注塑模腔和吹塑模腔在门处于所述第一位置时由门彼此隔开，当所述门处于所述第二位置时，所述注塑模腔和吹塑模腔彼此暴露。

从应结合附图阅读的下文详细描述中更容易理解本发明的特征和优点。

附图说明

图1是流程图，其示出根据本发明的一些实施方案的方法。

图2A是根据本发明的一些实施方案的系统的横截面视图，其示出在注射聚合物树脂前的系统。

图2B是图2A的系统的横截面视图，其示出将聚合物树脂注入注塑模腔后的系统。

图2C是图2A的系统的横截面视图，其示出将聚合物树脂(被称为管坯)以非熔融状态直接被射入吹塑模腔后的系统。

图2D是图2A的系统的横截面视图，其示出管坯抵靠吹塑模腔的内表面径向扩张后的系统。

图2E是已从吹塑模具移除后的扩张的聚合物树脂(被称为前体管)的横截面视图。

图2F是载于心轴上的前体管的横截面视图，其示出从前体管移除材料以形成支架撑杆的切割器。

图3A至3F是根据本发明的一些实施方案的系统的透视图，其示出从注入注塑模具的聚合物树脂形成的管坯，和示出从已在吹塑模具中扩张的管坯形成的前体管，和示出通过从前体管移除材料形成的支架。

具体实施方式

在本说明书中提到的所有公开案和专利以引用的方式并入本文中，其程度如同每个单独的公开案或专利被具体地和单独地被指定为以引用的方式并入。在并入的公开案或专利和本说明书中的词语和／或短语有任何不一致的用法的范围内，这些词语和／或短语将具有与其在本说明书中所用的方式一致的含义。

如本文中所使用，近似的任何术语(如但不限于，接近、左右、大约、大致、基本上等)意指由近似的术语修饰的词语或短语不必完全是所写内容而是可与所写的描述存在一定程度的不同。描述可能不同的程度将取决于可设置多大的变化，并使本领域普通技术人员了解修饰版本仍然将具有所修饰的词语或短语的属性、特征和功能。例如但不限于，被描述为“大致在环境室温下”的材料指的是在室温完全稳定的材料，和本领域技术人员将容易地确认为处于室温下，尽管所述材料的一些区域不是完全处于室温的材料。在一般情况下，但考虑到前面的讨论，除非另有说明，否则本文由近似的词语修饰的数值可从所述值变化±15％。

现在为了说明本发明的实施方案的目的而更详细参照示例性附图，其中在几个视图中相同的参考数字表示对应或类似的元件，其中图1示出制造聚合物内假体的方法的流程图，所述方法涉及组合注塑、吹塑和形成支架撑杆。首先进行注塑，随后使注塑成型品变形，然后从已变形的注塑成型品形成支架撑杆的的网络或图案。

使聚合物支架注塑成型的方法已描述在例如2006年6月28日提交的申请案第11／477333号的美国公开案第2008／0001330号中。在现有方法中，支架撑杆的网络在注塑成型过程中形成。直接通过注塑形成支架撑杆的潜在困难是模腔将具有对应于所需支架撑杆的复杂形状和图案的槽。聚合物树脂将需流过可以为0.1mm宽和0.1mm深，或甚至更小的槽网络。取决于槽的实际宽度和深度、熔融树脂的粘度和生产量要求，直接从注塑形成支架撑杆可能是不切实际的。

在本发明的一些实施方案中，成品支架中的支架撑杆都不是通过注塑形成的。在替代实施方案中，一些支架撑杆是通过注塑形成(加成法)且在相同支架上的其它支架撑杆是如下所述在稍后时间通过移除材料形成(减成法)。

在通过减成法形成支架撑杆前，使后期将形成支架撑杆的注塑成型品的机械特性改变。将形成支架撑杆的结构(本发明的注塑成型品)在本文中被称为“基材”。通常，基材可以是平板或圆柱管。注塑后，可以通过在一个或多个方向引致变形(如通过拉伸)而改变基材的机械特性。这种变形导致聚合物分子链变成定向在一个特定方向上和／或导致一个特定方向上的聚合物结晶和生长。这些涉及微结构定向的形态变化赋予所述基材所需机械特性，这将使随后从所述基材上形成的支架撑杆的网络具有可挠性、强度和断裂韧性之间的必要平衡。

使注塑成型基材变形的方法可涉及吹塑。关于吹塑的描述，参见例如2007年6月29日提交的申请案第11／771967号的美国公开案第2009／0001633号和2006年6月28日提交的申请案第12／558105号的美国公开案第2011／0066222号。

再次参考图1，在方框10中，加热聚合物材料直到其熔融，然后在压力下注入到第一模具的模腔。所述第一模具的模腔是环形的。所述第一模具被构造以形成聚合物管，其是将在后期形成支架撑杆的基材。在这个阶段(在使基材的形态变化前)，基材被称作“管坯”。管坯的形状和尺寸对应于环形模腔的形状和尺寸。管坯是圆柱形的，并且具有预定壁厚的圆周壁。壁厚是经过精心选择的，以提供成品支架的最佳结果。壁厚可以是但不限于，约1mm。厚度可以部分根据所使用的聚合物材料和在基材在后期将经受的扩张量进行选择。任选地，所述圆周壁无径向穿孔，但是在圆周壁的相对端可以有轴向开口。

在一些实施方案中，所述方法继续进行到方框15，其中管坯从所述第一模具中脱离，同时仍然处于高于聚合物材料的玻璃化转变温度(Tg)但低于聚合物材料的熔融温度(Tm)的温度。Tg是在大气压下聚合物的非晶域从脆性玻璃态变化到固体可变形或塑性状态的温度。Tg对应于其中聚合物链中链段运动开始出现的温度。Tg和Tm之间存在旋转势垒，然而，势垒并未大到实质阻止链段活动性。

当从第一模具中脱离时，聚合物材料处于基本上低于Tm的温度下。但是应理解，当管坯离开第一模具时，管坯是呈基本上非熔融状态，即使其处于等于或高于Tg的温度。使管坯基本上非熔融有助于确保在从所述第一模具脱离(方框15)和在第二模具中扩张(下文讨论的方框25)之间的时段内，圆周壁厚度不会意外改变。管坯在从第一模具脱离时的这种非熔融状态与挤出工艺不同，在挤出工艺中挤出的聚合物在其离开挤出机口型时基本上是熔融的。

在聚合物材料在模腔内的流动已经基本上停止后，管坯从第一模具中脱离。这种情况与挤出工艺不同，在挤出工艺中聚合物材料在离开挤出机口型时继续流经挤出机腔。

接下来，在方框20中，在管坯冷却到基本上低于Tg的温度前，将管坯放置在第二模具的模腔中，所述第二模具可以是玻璃衬里的吹塑模具。所述模腔具有大于管坯外径的内径。

在本发明的一些实施方案中，第一模具的至少一些部分被包含在所述第二模具的模腔中。在完成聚合物材料注射时，所述第一模具的那些部分可以打开，从而直接从所述第一模腔推出或脱离管坯并使其进入第二模腔中。管坯从第一模具到第二模具的这种直接转移，无需暴露于外部大气条件和处理，消除管坯的冷却或使其最小化和消除圆周壁厚度在第二模具中扩张前意外改变的机会或使其最小化(下文讨论的方框25)。

接下来，在方框25中，管坯的内部流体压力增加，如通过泵送气体进入管坯。内部流体压力增大到一定水平，所述水平导致管坯(即基材)的圆周壁伸展并抵靠第二模腔的表面径向向外扩张，从而改变基材的机械特性。第二模腔的表面限制圆周壁的向外径向扩张。

在方框25完成时，基材的机械特性已改变后，基材被称为“前体管”。

在一些实施方案中，管坯的基本上整个纵向长度同时地径向扩张。在替代实施方案中，如在公开2011／0066222中所述，管坯的扩张以渐进的方式发生，其中管坯的有限纵向段在任何时间被径向扩张，且在一段时间内变形从管坯的一端纵向传播到另一端。

通过在从第一模具转移到第二模具期间使基材保持高于Tg的温度，通过消除或减少将基材再加热到扩张所需温度的需要而缩短制造时间。在一些实施方案中，在基材扩张前，基材尚未冷却到低于预定处理温度(Tp)的温度，从而允许在基本上不施加热到基材的情况下进行扩张。处理温度经精心预定以提供成品支架的最佳结果。通常情况下，Tp在Tg和Tm之间。Tp可以部分取决于聚合物材料的组合物和所需的径向扩张量。例如，当所使用的聚合物材料是聚(L-丙交酯)时，Tp可以是从约华氏160度到约华氏220度。在不限制的情况下，聚合物材料的组合物、Tp水平、内部流体压力、径向扩张比、轴向延伸率和其它吹塑参数可以如2006年6月28日提交的申请案第12／558105号的美国公开案第2011／0066222号中所述。

在一些实施方案中，即使在基材从第一模具移除后尚未冷却到低于Tg的温度在圆周壁，仍在扩张期间或之前加热基材。在方框20和／或方框25中施加热可以帮助确保温度的均匀性和所得机械特性的均匀性。可需要施加热以将管坯带至等于或近似Tp的温度。

接下来，在方框30中，从第二模具中移除前体管。在一些实施方案中，从第二模具中移除的所述前体管被用作内假体。

继续从方框30到方框40，从前体管中移除材料，这被称为减成法，以形成具有支架撑杆网络的支架。从前体管中移除材料，使得剩下的前体管是支架撑杆网络。可以利用切割器移除材料，切割器可以是锋利的刀片和／或激光切割工具。关于从聚合物基材激光移除的描述，参见例如2009年11月24日发布的美国专利第7,622,070号。

接下来，在方框50中，对支架进行消毒，使其备用于植入患者体内。消毒可以任何数量的方式，如用环氧乙烷气体或电子束(E-束)辐射。

或者，如方框45中所示，在消毒前，可将支架安装到导管上。安装可涉及将支架卷曲到导管的可充气气囊上。

或者，如方框40中所示，在消毒前或在将支架安装到导管前，可以将涂层涂覆到支架。涂层的组合物和载于其中的任何药物可以如以引用的方式引述和并入本文中的任何公开案中所描述。

在本发明的替代实施方案中，所述方法可以从方框10继续进行到方框17，其中管坯在任何温度下从第一模具中脱离。例如，管坯可以在注塑模腔中的聚合物材料冷却到温度T(其中T<Tg或其中Tg<T<Tm)后，从第一模具中移除。

从方框17继续到方框22，将管坯放置在第二模具的模腔中。模腔具有大于管坯外径的内径。这个步骤可以在管坯处于与环境室温大约相同的温度后被执行，例如在其中管坯在被放置到第二模具中前已被长时间存储的情况。或者，这个步骤(把管坯放置在第二模具中)可在管坯由于来自注塑的热而仍处于显著高于环境室温的温度时被执行。或者，这个步骤(把管坯放置在第二模具中)可在管坯处于显著低于环境室温的温度时被执行，例如在其中管坯已在第一模具内或从第一模具移除时主动冷却或淬冷的情况。

接下来，在方框27中，管坯(即，基材)的内部流体压力增加，如通过泵送气体进入管坯，以引起扩张和产生前体管。扩张是其中管坯外的流体压力低于管坯内的压力的压力差的结果。当基材是在第二模具中时，将基材加热到高于Tg且低于Tm的处理温度(Tp)。如内部流体压力、Tp和其它参数的参数可以如先前结合方框25所描述。

所述方法从方框27继续进行到先前结合任选地涂覆药物涂层和任选地安装到导管上而描述的方框30至50。

如上所指出，所述方法可以包括一系列方框15、20和25的步骤，或或者，一系列方框17、22和27的步骤。如以下结合图2A至2F所述，任选地执行方框15、20和25的方法。如以下结合图3A至3F所述，任选地执行方框17、22和27的方法。应理解，可以使用除图2A至3F中所示的那些系统以外的系统执行上文结合方框10至50描述的方法。

图2A至2F示出用于制造聚合物内假体的系统，其中每个图图示一个连续步骤。

注塑工艺示于图2A和2B中。注塑模具100包括模腔102，熔融聚合物树脂通过浇口104注入所述模腔102。模腔被构造来制造管坯。模腔是圆柱形，且以模具100的内圆周表面106与外圆周表面108为界。圆周表面106与108之间的距离界定所得管坯的圆周壁的厚度。外圆周表面108界定注射模腔102的最大直径109。所得管坯的外表面的尺寸和形状将对应于外圆周表面108。内圆周表面106是以圆柱杆形状的模芯110提供。所得管坯的内部管腔的尺寸和形状将是模芯110的尺寸和形状。

图2B示出了聚合物树脂112通过注射浇口104注射并注入注塑模腔102。应理解，可以有一个或多个注射浇口，且注射浇口可以任何适当的方式排列和定向，诸如以防止所得管坯中的空隙和其它结构缺陷。当聚合物树脂112已经停止流入注塑模腔102且在聚合物树脂112已冷却到低于Tm的温度后，门114从图2B中所示的闭合位置滑动到图2C所示的打开位置。门114可以气动或电气控制。

如图2C所示，门114的移动允许非熔融聚合物树脂(现在称为管坯116)从注塑模具100脱离并置于吹塑模具120中。注塑模具100和吹塑模具120彼此连接，使得门114的移动使管坯116暴露于吹塑模具120的模腔122。在门114处于其打开位置的情况下，注塑模腔102和吹塑模腔122形成的一个共同的放大空腔，其基本上通过注塑模具100和吹塑模具112的互连外壳101和121与外部周围环境密封。随着门114打开，注塑模腔102和吹塑模腔122彼此暴露。门114已经打开后，推出器119将管坯116推出注塑模腔102，并直接进入吹塑模腔122。推出器119可以气动或电气控制。管坯116从注塑模腔102转移到吹塑模腔122，同时从外部周围环境屏蔽。

吹塑模腔122是以圆周表面124为界，所述圆周表面124界定吹塑模腔122的最大直径125。直径125大于注塑模腔102的最大直径109，这因此允许管坯116的空间径向向外扩张。

在管坯116的相对末端区段117和118上有轴向开口。第一末端区段117保持部分地包含在注塑模具100内，使得在第一末端区段117的轴向开口针对流体流动被密封。第二末端区段118抵靠吹塑模具120的锥形部件128接合。锥形部件128楔入第二末端118，以防止流体流经第二末端118与锥形部件128之间的界面。气体通道130延伸通过锥形部件118的中心，并与管坯116的内部连通。

图2D示出将气体泵送穿过气体通道130并进入管坯116的内部后的结果。气体增加管坯116内部内的流体压力到一定水平，其导致管坯116的圆周壁径向向外扩张并抵靠吹塑模腔122的圆周表面124挤压。吹塑模具120在其外壳121中可以包括通风口131，以允许管坯116的圆周壁和吹塑模腔122的圆周表面124之间的气体在圆周壁扩张期间逸出。扩张完成后，可以打开吹塑模具120以允许移除扩张的管坯，其现在被称为前体管134。例如，锥形部件128可以撤出吹塑模具120，以提供开口，可通过注塑模具100的推出器119推动前体管134通过所述开口。

图2E示出已从吹塑模具120移除后的前体管134。

如图2F所示，前体管134可载于圆柱心轴136上，并与切割器138相邻放置以移除前体管134的部分以形成支架撑杆的网络。已经通过切割器138制作穿过前体管134的穿孔139。随着移除材料，前体管134变形为具有支架撑杆网络的支架。心轴136被插入前体管134内，并且可以在计算机数字控制(CNC)下连接至旋转和滑动电机和齿轮总成40。心轴136和切割器138之间的相对移动可被编程为在电子控制器142内运行以提供所需图案的支架撑杆的CNC软件应用程序。

图3A至3F示出用于制造聚合物内假体的系统，其中每个图图示一个连续步骤。

注塑工艺示于图3A和3B中。注塑模具200包括其中注入熔融聚合物树脂的模腔202。模腔202被构造为制造具有预定壁厚的圆周壁的管坯116。

图3B示出注塑模具200的两个半部分，其被分离以暴露模腔202并允许管坯116从模腔202推出。推出前，模芯可以从管坯116的内部撤出。在管坯116的相对末端区段117、118上有轴向开口。在一些实施方案中，管坯116仅具有一个轴向开口，其中末端区段117是闭合的，而末端区段118是开放的，以便在吹塑期间引入气体。

当从注塑模具220被推出时，管坯116是呈基本上非熔融状态。在一些实施方案中，管坯116在从注塑模具220喷出时处于Tg与Tm之间的温度。在替代实施方案中，管坯116在从注塑模具220喷出时处于低于Tg的温度。

注射成型品(即管坯216)，没有支架撑杆的图案且没有跨支架的纵向长度分布的径向穿孔。

接着，在图3C所示，管坯116被放置在吹塑模具220内。将管坯116从注塑模具200转移到吹塑模具220的步骤可在管坯116能够冷却到下列温度之前完成：(a)低于预定制造成品支架的最佳结果的所需处理温度(Tp)，其中Tg<TP<Tm，或(b)低于聚合物树脂的Tg。例如，管坯116可以在注塑模具200内或从注塑模具200移除时，主动被冷却或淬冷。

吹塑模具220具有一内径226，其大于管坯116的圆周壁的最大外径209，以允许圆周壁的径向扩张。吹塑模具220的内表面224限制圆周壁的径向扩张。任选地，如美国公开案第2009／0001633号和／或第2011／0066222号中所述，执行包括施加热的吹塑。

图3D示出气体被泵入管坯216内部后的结果。在此阶段，扩张的管坯被称为前体管234。

图3E示出已从吹塑模具220移除后的前体管234。

如图3F所示，前体管234可载于圆柱心轴236上，并与切割器238相邻放置以移除前体管234的部分以形成支架撑杆的网络。已经通过切割器238制作穿过前体管234的穿孔239。随着移除材料，前体管234被变形为具有支架撑杆网络的支架。心轴236被插入前体管234内，并且可以在计算机数字控制(CNC)下连接至旋转电机和齿轮总成240a和滑动电机和齿轮总成240b。心轴236与切割器238之间的相对移动可被编程为在电子控制器242内运行以提供所需图案的支架撑杆的CNC软件应用程序。

在上述系统和方法，所述聚合物材料或树脂可以是适合于植入的任何合成或天然存在的聚合物。在不限制的情况下，所述材料可以选自由聚(L-丙交酯)(“PLLA”)、聚(L-丙交酯-共聚-乙交酯)(“PLGA”)、具有小于10％的D-丙交酯的聚(L-丙交酯-共聚-D-丙交酯)(“PLLA-co-PDLA”)和PLLD／PDLA立构络合物，以及含有硬链段和软链段的PLLA基聚酯嵌段共聚物(所述硬链段是PLLA或PLGA，软链段为PCL或PTMC)组成的组。

在上述系统和方法中，从前体管中移除材料以使前体管变形为具有以任何图案排列的支架撑杆的支架。支架撑杆可具有在2008年5月2日提交的申请案第12／114，608号的美国公开案第2008／0275537号和2009年1月13日发布的美国专利第7,476,245号中描述的图案。例如，图案可以包括以如公开案第2008／0275537号中所述的W形单元的重复图案或以如专利第7,476,245号中所述的沙漏状单元的重复图案排列的支架撑杆。单元的形状可对应于图2F和图3F中的穿孔139和239。图案可以包括一系列纵向排列的环，每一个环具有波浪系列的彼此成倾斜角度定向的支架撑杆，并且所述环中的每一个是通过基本上平行于支架的纵向轴定向的其它支架撑杆连接到相邻环。本发明并不限于任何特定的图案。

在上述系统和方法中，第一模具或注塑模具可以具有环形模腔，其具有内径ID和外径OD，且第二模具或吹塑模具可具有圆柱形模腔，其具有直径D。管坯所经受的径向扩张量取决于两个模腔之间的尺寸关系。在不限制的情况下，可使用以下ID、OD和D的近似尺寸。

实例1：

ID=约0.17mm，OD=约0.41mm，D=约3.5mm

实例2：

ID=约0.13mm，OD=约0.40mm，D=约3mm

实例3：

ID=约0.11mm，外径=约0.34mm，D=约2.5mm

两个模腔的尺寸可以是使得基材的圆周壁经受在约300％至约400％范围内的径向扩张(RE)比。RE比被定义为(前体管的内径)／(管坯的内径)。以百分比表示的RE比被定义为(RE比率-1)×100％。

尽管已说明和描述本发明的几个特定形式，但是应明白可以做出各种修改而不脱离本发明的范围。也设想，所公开的实施方案的特定特征和方面的各种组合或子组合可以与另一特征和方面组合或被其取代以形成本发明的不同模式。因此，除随附权利要求外，本发明不旨在受到限制。

Claims (19)

1.一种形成聚合物内假体的方法，所述方法包括：

将聚合物材料注入第一模具的模腔中以形成管坯；

将所述管坯放置于第二模具的模腔中，其中当所述管坯离开所述第一模具时其进入所述第二模具；和

扩张所述管坯，以在所述第二模具内形成前体管。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述管坯离开所述第一模具并进入所述第二模具时，其处于等于或高于所述聚合物材料的Tg的温度。

3.根据权利要求1所述的方法，其还包括在所述注射步骤后和所述放置步骤前，将隔开所述第一模具的所述模腔与所述第二模具的所述模腔的门移动到打开位置，以使所述管坯暴露于所述第二模具的所述模腔。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述扩张步骤包括通过引入气体到所述管坯中而径向扩张所述管坯。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述扩张步骤包括轴向延伸所述管坯。

6.根据权利要求1所述的方法，其还包括将所述前体管变形为具有支架撑杆网络的支架。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述变形步骤包括制造穿过所述前体管的圆周壁的多个穿孔。

8.一种形成聚合物内假体的方法，所述方法包括：

在注塑模具中形成聚合物材料的管坯；

将所述管坯从所述注塑模具转移到吹塑模具，在所述管坯处于等于或高于所述聚合物材料的Tg的温度时执行所述转移步骤；和

在所述吹塑模具中扩张所述管坯以形成前体管。

9.根据权利要求8所述的方法，其中在所述管坯处于高于所述聚合物材料的Tg的温度时执行所述转移步骤。

10.根据权利要求8所述的方法，其中所述转移步骤包括在所述管坯位于所述注塑模具内时使其暴露于所述吹塑模具内的模腔。

11.根据权利要求8所述的方法，其中所述扩张步骤包括径向扩张所述管坯。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述扩张步骤包括轴向延伸所述管坯。

13.根据权利要求8所述的方法，其还包括使所述前体管变形为具有支架撑杆网络的支架。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述变形步骤包括制造穿过所述前体管的圆周壁的多个穿孔。

15.一种用于形成聚合物内假体的系统，所述系统包括：

注塑模具，其具有注塑模腔；

吹塑模具，其具有吹塑模腔；和

门，其可从第一位置移动到第二位置，所述注塑模腔和所述吹塑模腔在所述门处于所述第一位置时由所述门彼此隔开，当所述门处于所述第二位置时，所述注塑模腔和所述吹塑模腔彼此暴露。

16.根据权利要求15所述的系统，其还包括切割器，其被构造来制作穿过所述前体管的穿孔。

17.根据权利要求15所述的系统，其中所述注塑模腔是环形的且被构造来在将聚合物材料注入所述注塑模具时形成圆柱形管。

18.根据权利要求15所述的系统，其中所述吹塑模腔具有大于所述注塑模腔直径的直径。

19.根据权利要求15所述的系统，其中所述注塑模具包括推出器，其被构造来将所述注塑模腔的内容物推入所述吹塑模腔中。

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