CN103619387A - 具有锁定元件的分配接口 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及用于药物输送装置的分配接口,其具有内本体(5807)和锁定元件(5800),其中锁定元件(5800)联接到内本体(5807),其中锁定元件(5800)可从接纳状态运动到锁定状态,其中在接纳状态下分配接口(5805)可附接到药物输送装置(5815),其中在锁定状态下分配接口(5805)不可附接到药物输送装置(5815),且其中在所述分配接口(5805)附接到和分离自所述药物输送装置(5815)时锁定元件(5800)配置为从接纳状态运动到锁定状态。本发明涉及的技术问题是减少分配接口(5805)在已经用于药物输送装置(5815)之后再被使用的风险。本发明还涉及具有根据本发明的分配接口(5805)和药物输送装置(5815)的设备,其分配接口(5805)可拆卸地附接到药物输送装置(5815)。
Description
技术领域
本专利申请涉及用于从分开的贮存器输送至少两种药物试剂的医用装置。这样的药物试剂可以包括第一和第二药剂。医用装置包括剂量设定机构,用于自动地或通过用户手动地输送药物试剂。
背景技术
医用装置可以是注射器,例如手持注射器,尤其笔型的注射器,其是这样一种注射器,通过从一个或多个多剂量药盒注射医用产品而提供给药。具体说,本发明涉及这样的注射器,其中用户可以设置剂量。
药物试剂可以被包含在两个或多个多剂量贮存器、容器或包装物中,其每一个含有单独的(单个药物化合物)或预混合的(联合配制的多个药物混合物)药物试剂。
一些疾病状况要求使用一种或多种不同药物进行治疗。一些药物化合物需要以彼此特定的关系输送,以便输送最适宜治疗的剂量。本专利申请在期望使用组合疗法时具有特别的优点,但是对于单个制剂不具有优点,原因例如但不限于是稳定性、折中治疗效果和毒性。
例如,在一些情况下其可以有益于通过长效胰岛素(还可以被称为第一或主要药剂)以及胰高血糖素样肽-1(例如GLP-1或GLP-1类,还可以被称为第二药物或次要药剂)治疗糖尿病患者。
因而,存在的需要是提供一种用于在单次注射或输送步骤中输送两种或多种药剂的装置,其对于用户来说是易于执行而没有复杂的药物输送装置的物理操作。所提供的药物输送装置提供用于两种或多种活性药物试剂的存储容器或药盒。这些活性药物试剂随后在单个输送过程期间被组合和/或输送到患者。这些活性试剂可以以组合的剂量一起被给药,或替换地这些活性试剂可以以连续的方式组合(一个在另一个之后)。
药物输送装置还允许改变药剂的量。例如,通过改变注射装置的性能(例如设定用户可改变剂量或改变装置的“固定”剂量)而改变一种流体的量。第二药剂量可通过制造各种次要药物容纳包装物而得到改变,每一不同的包装物含有不同体积和/或浓度的第二活性试剂。
药物输送装置可以具有单个分配接口。该接口可以配置为用于流体连通到含有至少一种药物试剂的药剂的次要贮存器和主要贮存器。药物分配接口可以是出口类型的,其允许两种或多种药剂离开系统且输送到患者。
来自分开的贮存器的化合物的组合可经由双端针头组件被输送到身体。这提供了组合的药物注射系统,其从用户的角度来说以这样的方式实现药物输送:即紧密地匹配使用标准针头组件的当前可用注射装置。一个可行输送过程可以涉及下列的步骤:
1.将分配接口附接到电机械注射装置的远端。分配接口包括第一和第二近端针头。第一和第二针头分别刺入含有主要化合物的第一贮存器和含有次要化合物的第二贮存器。
2.将剂量分配器(例如双端针头组件)附接到分配接口的远端。以这种方式,针头组件的近端与主要化合物和次要化合物两者流体连通。
3.调整/设置来自注射装置的主要化合物的期望剂量,例如经由图形用户界面(GUI)。
4.在用户设置主要化合物的剂量之后,微处理器控制的控制单元可以确定或计算次要化合物的剂量且优选地可以基于以前存储的治疗剂量情况确定或计算该第二剂量。如此计算的药剂组合将随后被用户注射。治疗剂量情况可以是用户可选择的。替换地,用户可调整或设置次要化合物的期望剂量。
5.可选地,在第二剂量已经被设置之后,装置可以被置于装配(armed)状态。可选的装配状态可以通过按压和/或保持控制面板上的“OK”或“装配”按钮来实现。装配状态可以被设置被持续预定时间段,在此期间装置可用于分配组合的剂量。
6.随后,用户将剂量分配器(例如双端针头组件)的远端插入或施加到期望注射位置中。主要化合物和次要化合物(和可能的第三药剂)的组合的剂量通过启用注射用户接口(例如注射按钮)而得到给药。
两种药剂可以经由一个注射针头或剂量分配器且在一个注射步骤中输送。这通常对用户来说是方便且有益的,因为与给药两个分开的注射过程相比减少了用户的操作步骤。
将一种或多种药剂通过具有分配接口的剂量分配器输送会因每一药剂的痕量(trace)而造成分配接口的污染。这种污染会使得分配接口不能重新使用,例如在预定次数的使用之后或一定时间之后,因为不能保证输送药剂的纯净性。认识到这种问题的用户也可能会意外地试图再使用分配接口,因为其可能不记得或发现难以或不能通过检查确定给定的分配接口是否已经被使用。
因此希望对分配接口提供一种机构,其防止分配接口再次用于药物输送装置。该机构应使得其能有效地防止再次使用以及不让用户进行手动操作。
发明内容
本发明面对的技术问题是,提供一种用于药物输送装置的分配接口,其防止在其已经被用于药物输送装置之后再次被使用。
该目标通过一种用于药物输送装置的分配接口解决,其具有内本体和锁定元件,其中锁定元件联接到内本体,其中锁定元件可从接纳状态运动到锁定状态,其中在接纳状态下分配接口可附接到药物输送装置,其中在锁定状态下分配接口不可附接到药物输送装置,且其中在所述分配接口附接到和分离自所述药物输送装置时锁定元件配置为从接纳状态运动到锁定状态。
锁定元件设置在其接纳状态从而允许分配接口附接到药物输送装置。但是,将分配接口附接到药物输送装置的过程让锁定元件机械地运动,从而一旦分配接口分离且由此从药物输送装置去除,则锁定元件机械地阻挡分配接口与任何药物输送装置的重新附接。因此分配接口的再使用被防止,且受到分配接口中残余药物成分污染的风险消除。
根据分配接口的有利的实施例,锁定元件可从接纳状态运动到启用状态,其中在启用状态下锁定元件配置为在所述分配接口从所述药物输送装置分离时自动地运动到锁定状态,且其中在所述分配接口附接到所述药物输送装置时锁定元件配置为从接纳状态运动到启用状态。该实施例以特别安全且可靠的方式确保在所述分配接口附接到和分离自所述药物输送装置时锁定元件从接纳状态运动到锁定状态。
优选地,锁定元件至少具有弹簧元件,其至少部分地在接纳状态下松弛和在启用状态下紧张(strained)或进一步紧张。进一步紧张在本文中意味着,弹簧从其被部分地紧张的状态开始运动到其比之前部分紧张状态更紧张的状态。而且,弹簧元件在锁定状态至少部分地紧张。因而,在启用和/或锁定状态下弹簧元件存储能量,其中在接纳状态下弹簧元件存储较少能量或没有能量。
这种配置允许制造分配接口,具体说是容易地安装,因为在最初的被调整接纳状态下弹簧元件不紧张。同时,弹簧元件中的能量以简单的方式通过将分配接口附接到药物输送装置而积累或增加,由此锁定元件从接纳状态运动到启用状态。
在特别优选的实施例中,启用状态下弹簧元件比锁定状态更紧张。因而,在启用状态下弹簧元件比锁定状态下存储更多能量。该能量能可靠地转换为锁定元件的运动,特别是自动运动到锁定状态。具体说,弹簧元件会影响锁定元件从启用状态到锁定状态的自动运动。
弹簧元件可以是锁定元件的整体部分或连接到锁定元件的分开元件。进一步地,弹簧元件可以包括一个或多个弹簧臂,其中弹簧元件优选包括两个弹簧臂。弹簧臂可以具有用于接收内本体的一些部分的凹部。
进一步优选的,锁定元件至少具有承载部段,用于承载药物输送装置的远端部分,其中在接纳状态下承载部段处在最初位置,其中在锁定状态下承载部段处在移位位置,其中它已经从其最初位置移位,且其中承载部段被弹簧元件回弹地支撑在内本体上。由此,以特别简单的方式就可以通过将分配接口附接到药物输送装置而影响弹簧元件的张紧状态。
具体说,为使得在所述分配接口附接到所述药物输送装置时,药物输送装置的远端部分作用在所述承载部段上从而所述弹簧元件紧张或进一步紧张。因而,通过将分配接口附接到药物输送装置,存储在弹簧元件中的能量增加。这使得锁定元件改变其状态。具体说,锁定元件可以由此从接纳状态运动到启用状态。
在进一步优选实施例中,锁定元件具有夹紧锁且内本体具有保持部分,其中夹紧锁与保持部分锁定接合,例如以允许锁定元件运动到启用和/或锁定状态,和例如防止锁定元件向回运动到接纳状态。因而,夹紧锁允许锁定元件仅沿一个方向运动且防止沿相反方向运动。
由此,一旦其已经运动到启用和/或锁定状态则锁定元件可以可靠地被保持在启用和/或锁定状态。由此,让弹簧元件张紧或进一步张紧的任何运动是不可逆转的,这确保锁定元件不向回运动到接纳状态。这安全地防止分配接口在已经被使用之后重新附接到药物输送装置。
而且优选的是,夹紧锁设置在承载部段上且夹紧锁与保持部分锁定接合,例如以允许承载部段从最初位置运动到移位位置且例如防止承载部段沿最初位置的方向向回运动。
因而,通过将分配接口附接到所述药物输送装置,药物输送装置的远端部分作用在所述承载部段上,从而所述轴承部分运动至移位位置。由此,通过将分配接口从药物输送装置分离,药物输送装置的远端部分从承载部段退回,其中承载部段被保持在移位位置。具体说夹紧锁的锁定接合防止承载部段运动回到最初位置。弹簧元件因此保持在其紧张状态。在承载部段上设置夹紧元件允许锁定元件的简单构造设计,同时确保夹紧锁的可靠锁定接合。
优选地,夹紧锁配置为允许无级地(stepless)与保持部分锁定接合。这意味着锁定接合可以在保持部分的任何期望位置实现。具体说,不必在限定的锁定部段上引起夹紧锁与保持部分的接合。由此,在任何位置的锁定元件被确实防止沿接纳状态的方向向回运动。因此,在任何位置的承载部段被防止沿最初位置的方向运动。可以防止锁定元件沿接纳状态方向的甚至非常小的运动,由此改进锁定元件的操作性能。
夹紧锁可以包括具有边缘的至少一个齿,具体是锋利的边缘,所述牙齿以并非直角的角度与内本体的保持部分接合。由此,齿可以沿运动应被防止的方向定向。进一步地,齿枢转地设置到锁定元件的部段且包括锋利的边缘,其与保持部分的表面接合。由此,强迫锁定元件沿接纳状态的方向运动,尤其是强迫承载部段沿其最初位置的方向运动使得齿枢转运动且由此让其锋利边缘更牢固地位于保持部分的表面上。锁定元件沿接纳状态的方向的任何进一步运动增加该过程。
优选地,夹紧锁包括多于一个的齿,具体是两个或四个齿,其可以在相反侧上成对设置,由此增加夹紧效果。
根据另一实施例,锁定元件至少具有阻挡元件,其中在接纳状态下阻挡元件处在打开位置,其中其允许药物输送装置的远端部分接近内本体,且其中在锁定状态下阻挡元件处在阻挡位置,其中其防止药物输送装置的远端部分接近内本体。
将锁定元件设置有阻挡元件允许通过锁定元件的简单构造设计机械地防止分配接口的重新附接。同时机械阻挡是可靠的,且因此安全地防止分配接口重新附接。阻挡功能可以进一步通过设置多于一个的阻挡元件而得到改进,具体是两个阻挡元件。
进一步优选的是,在启用状态下的阻挡元件处于紧张位置,其中其紧张抵靠药物输送装置的支撑表面,从而在所述分配接口从所述药物输送装置分离时阻挡元件自动地运动到阻挡位置。
因而,在启用状态下阻挡元件在药物输送装置的支撑表面上施加回弹弹簧力,且通过将分配接口从药物输送装置分离,支撑表面被退回且所述弹簧力让阻挡元件从紧张位置自动地运动到阻挡位置。该自动运动提供锁定元件从启用状态到锁定状态的安全可靠的运动,由此进一步使得分配接口的重新附接的风险最小化。
弹簧力(其实现自动运动)可以通过阻挡元件本身的回弹弯折和/或弹簧元件的至少一个部分的张紧实现。由此,在启用状态下存储在弹簧元件和/或阻挡元件本身中的能量可以以简单的且可靠的方式实现锁定元件自动地运动到锁定状态,其中阻挡元件处于其阻挡位置。
优选地,阻挡元件可以邻接弹簧元件从而阻挡元件可通过弹簧元件的紧张而从打开位置运动到紧张和/或阻挡位置。由此,为使得在所述分配接口附接到所述药物输送装置时,药物输送装置的远端部分作用在所述承载部段上从而弹簧元件紧张或进一步紧张,且阻挡元件由此紧张抵靠药物输送装置的支撑表面,可配置锁定元件。这允许锁定元件从接纳状态到启用状态的运动通过锁定元件的简单构造设计以安全且可靠的方式实现。
进一步优选的是,锁定元件通过连接元件附接到内本体。锁定元件与内本体的附接可以由此被安全地保持,尤其是在锁定状态下。这防止锁定元件从内本体意外除去且因此进一步减少分配接口在已经使用之后重新附接的风险。
连接元件可以形成为边缘部段,其与内本体的相应的表面部段接合。同样连接部段可以包括凹部,内本体的突出部至少部分地突出通过该凹部。凹部可以设置在承载部段或弹簧元件上。而且,连接部段可以通过连接部分形成,其与内本体的切口接合。在连接元件的所述任何实施例中,可以提供与内本体的至少部分的正装配。
分配接口可以成本有效地制造,在这种情况下锁定元件形成为一个部件。优选地,锁定元件可以用金属形成,尤其是扁平金属。同样,锁定元件用塑料材料形成,尤其是用扁平塑料材料。
分配接口优选配置为在系统中用于药物输送装置,具体是如上所述的药物输送装置,由此分配接口可拆卸地附接到药物输送装置。这样的包括药物输送装置以及分配接口的系统可以配置为销售套件。通过将分配接口从药物输送装置分离,由于锁定元件运动到锁定状态,分配接口不会重新附接到药物输送装置。由此,分配接口的锁定元件配置为在从药物输送装置除去之后防止药物输送装置的分配接口的重新附接。受到分配接口中残余药物成分污染的风险由此消除。
附图说明
通过阅读下文详细描述并参考所附附图本领域技术人员可以理解本发明各个方面的这些以及其他优点,其中:
图1示出了输送装置的透视图,装置的端盖被去除;
图2示出了输送装置远端的透视图,显示了药盒;
图3示出了图1或2所示的输送装置的透视图,一个药盒保持件位于打开位置;
图4示出了分配接口和剂量分配器,其可拆卸地安装在图1所示的输送装置的远端;
图5示出了图4所示的分配接口和剂量分配器,其安装在图1所示的输送装置的远端;
图6示出了针头组件的一个结构,所述针头组件可以安装在输送装置的远端上;
图7示出了图4所示的分配接口的透视图;
图8示出了图4所示的分配接口的另一透视图;
图9示出了图4所示的分配接口的截面图;
图10示出了图4所示的分配接口的分解视图;
图11示出了安装药物输送装置上的针头组件和分配接口的截面图,例如图1所示的装置;
图12示出了具有内本体和锁定元件的分配接口的透视图;
图13示出了图12所示的分配接口的分解视图;
图14示出了根据本发明示例性实施例的在接纳状态下的锁定元件的透视图;
图15示出了图14所示的锁定元件的透视图,其位于分配接口的内本体上;
图16示出了图14和15所示的锁定元件在接纳状态下的分配接口的截面图;
图17示出了图14和15所示的锁定元件在启用状态下的分配接口的截面图;
图18示出了图14和15所示的锁定元件在锁定状态下的分配接口的截面图;
具体实施方式
图1所示的药物输送装置包括主体14,其从近端16延伸到远端15。在远端15,设置可移除的端盖或覆盖件18。该端盖18和主体14的远端15一起提供卡扣装配或形成装配连接,从而一旦覆盖件18滑到主体14的远端15上,则盖和主体外表面20之间的该摩擦配合防止覆盖件不经意地脱离主体。
主体14含有微处理器控制单元、电机械驱动系和至少两个药剂贮存器。在端盖或覆盖件18从装置10去除(如图1所示)时,分配接口200被安装到主体14的远端15,且剂量分配器(例如针头组件)附接到接口。药物输送装置10可用于通过单个针头组件(例如双端针头组件)给药第二药剂(次要药物化合物)的经计算剂量和第一药剂(主要药物化合物)的变化剂量。
驱动系可以分别在每一个药盒的塞子上施加压力,以便排出第一和第二药剂的剂量。例如,活塞杆可以将药盒的塞子向前推动用于药剂的单个剂量的预定量。在药盒为空时,活塞杆完全地退回到主体14内部,从而空的药盒可被去除且新的药盒可被插入。
控制面板区域60设置在主体14的近端附近。优选地,该控制面板区域60包括数字显示器80以及多个人机接口元件,其可被用户操作以设置和注射组合的剂量。在该结构中,控制面板区域包括第一剂量设定按钮62,第二剂量设定按钮64和带有符号“OK”的第三按钮66。此外,沿主体的最近端,还设置注射按钮74(在图1的透视图中未示出)。
药盒保持器40可拆卸地附接到主体14且可以包含至少两个药盒保持件50和52。每一个保持件配置为包含一个药剂贮存器,例如玻璃药盒。优选,每一个药盒含有不同药剂。
此外,在药盒保持器40的远端,图1所示的药物输送装置包括分配接口200。如将参见图4描述的,在一个结构中,该分配接口200包括主外部本体212,其可拆卸地附接到药盒壳体40的远端42。如图1所示,分配接口200的远端214优选地包括针头毂216。该针头毂216可以配置为允许剂量分配器(例如常规的笔型注射针头组件)被可拆卸地安装到药物输送装置10。
一旦装置被打开,则图1所示的数字显示器80发光且提供用户专属的装置信息,优选地是与药盒保持器40中包含的药剂相关的信息。例如,用户被提供与主要药剂(药物A)和次要药剂(药物B)两者有关的一些信息。
如图3所示,第一和第二药盒保持件50、52可以是铰接的药盒保持件。这些铰接的保持件允许用户访问药盒。图3示出了图1所示药盒保持器40的透视图,第一铰接药盒保持件50处在打开位置。图3示出了用户如何能通过打开第一保持件50访问第一药盒90且由此获得对第一药盒90的访问。
如上文参考图1所述,分配接口200联接到药盒保持器40的远端。图4示出了未连接到药盒保持器40远端的分配接口200的平面图。可用于接口200的剂量分配器或针头组件也被示出且设置在保护性外部盖420中。
在图5中,图4所示的分配接口200被显示为联接到药盒保持器40。分配接口200和药盒保持器40之间的轴向附接器件是任何本领域技术人员公知的轴向附接器件,包括卡扣锁、卡扣配合、卡扣环、键合槽、和这种连接的组合。分配接口和药盒保持器之间的连接或附接也可以包含额外的特征(未示出),例如连接器、止动器、花键、肋、沟槽、小点(pip)、夹具等设计特征,其确保特定的毂仅可附接到匹配的药物输送装置。这样的额外特征将防止非适当的次要药盒插入不匹配的注射装置。
图5还示出了针头组件400和联接到分配接口200的远端的保护性覆盖件420,其可以螺纹连接到接口200的针头毂上。图6示出了安装在图5的分配接口200上的双端针头组件402的截面图。
图6所示的针头组件400包括双端针头406和毂401。双端针头或套管406固定安装在针头毂401中。该针头毂401包括圆形盘状件,所示盘状件沿其周边具有依赖于周向的套筒403。沿该毂构件401的内壁,设置螺纹404。该螺纹404允许针头毂401螺纹连接到分配接口200,在一个优选结构中,该分配接口200设置有沿远端毂的相应外螺纹。在毂元件401的中心部分,设置突出部402。该突出部402从毂沿套筒构件的相反方向突出。双端针头406安装为中心穿过通过突出部402和针头毂401。该双端针头406被安装为使得双端针头的第一或远端刺入端405形成注射部分,用于刺入注射位置(例如用户的皮肤)。
类似地,针头组件400的第二或近端刺入端406从圆形盘状件的相反侧突出,从而其被套筒403同中心地围绕。在一个针头组件结构中,第二或近端刺入端406可以比套筒403更短,从而在一定程度上该套筒保护后套筒的尖端。图4和5所示的针头覆盖盖420在毂401的外表面403周围提供形状装配。
现在参见图4到11,将描述该接口200的一个优选结构。在该优选结构中,该接口200包括:
a.主外本体210,
b.第一内本体220,
c.第二内本体230,
d.第一刺入针头240,
e.第二刺入针头250,
f.阀密封件260,和
g.隔壁270。
主外本体210包括主体近端212和主体远端214。在外本体210的近端212,连接构件配置为允许分配接口200附接到药盒保持器40的远端。优选地,连接构件配置为允许分配接口200可拆卸地连接药盒保持器40。在优选接口结构中,接口200的近端配置为具有向上延伸的壁218,所述壁具有至少一个凹部。例如,如图8所示,向上延伸的壁218包括至少第一凹部217和第二凹部219。
优选地,第一和第二凹部217、219定位在该主外本体壁中,以便与位于药物输送装置10的药盒壳体40远端附近的向外突出构件协作。例如,药盒壳体的该向外突出构件48可以在图4和5中看到。第二相似突出构件设置在药盒壳体的相反侧上。从而在接口200在药盒壳体40的远端上轴向滑动时,向外突出构件与第一和第二凹部217、219协作,以形成干涉配合、形状匹配或卡扣锁。替换地,如本领域技术人员所理解的,允许分配接口和药盒壳体40轴向联接的任何其他相似的连接机构也可被使用。
主外本体210和药盒保持器40的远端用于形成轴向接合卡扣锁或卡扣匹配结构,其可轴向滑动到药盒壳体的远端上。在一个替换的结构中,分配接口200可以设置有编码特征,以便防止意外的分配接口的交叉使用。即毂的内本体可几何配置为防止一个或多个分配接口的意外交叉使用。
安装毂设置在分配接口200的主外本体210的远端。这样的安装毂被配置为可释放地连接到针头组件。作为一个例子,该连接器件216可以包括外螺纹,其接合沿针头组件的针头毂的内壁表面设置的内螺纹,例如图6所示的针头组件400。替换的可释放连接器也可以被设置为例如卡扣锁,通过螺纹释放的卡扣锁、卡口式连接、形状配合或其他相似的连接结构。
分配接口200进一步包括第一内本体220。该内本体的一些细节显示在图8-11中。优选地,该第一内本体220联接到主外本体210的延伸壁218的内表面215。更优选地,该第一内本体220通过肋和沟槽的形状匹配结构联接到外本体210的内表面。例如,如图9所示,主外本体210的延伸壁218设置有第一肋213a和第二肋213b。该第一肋213a还显示在图10中。这些肋213a和213b沿外本体210的壁218的内表面215定位且与第一内本体220的协作沟槽224a和224b形成形状匹配或卡扣锁。在优选结构中,这些协作沟槽224a和224b沿第一内本体220的外表面222设置。
此外,如图8-10所示,第一内本体220近端附近的近端表面226可以配置具有至少第一近端定位的刺入针头240,所述针头包括近端刺入端部分244。类似地,第一内本体220配置具有第二近端定位的刺入针头250,所述针头包括近端刺入端部分254。第一和第二针头240、250两者刚性安装在第一内本体220的近端表面226上。
优选地,该分配接口200进一步包括阀结构。这样的阀结构可被构造为防止分别包含在第一和第二贮存器中的第一和第二药剂交叉污染。优选的阀结构也可以配置为防止第一和第二药剂的回流和交叉污染。
在一个优选系统中,分配接口200包括阀密封件260形式的阀结构。这样的阀密封件260可以设置在通过第二内本体230限定的空腔231中,以便形成保持腔室280。优选地,空腔231沿第二内本体230的上表面设置。该阀密封件包括上表面,所述上表面限定第一流体沟槽264和第二流体沟槽266两者。例如,图9示出了阀密封件260的位置,其位于第一内本体220和第二内本体230之间。在注射步骤期间,该密封阀260有助于防止第一路径中的主要药剂进入第二路径中的次要药剂,同时还防止第二路径中的次要药剂进入第一路径中的主要药剂。优选地,这种密封阀260包括第一无返回阀262和第二无返回阀268。从而,第一无返回阀262防止沿第一流体路径264(例如密封阀260中的沟槽)传递的流体向回返回到该路径264中。类似地,第二无返回阀268防止沿第二流体路径传递的流体向回返回到该路径266中。
第一和第二沟槽264、266一起分别朝向无返回阀262和268汇聚,以随后提供输出流体路径或保持腔室280。由通过第一和第二无返回阀262、268的第二内本体的远端以及可刺穿隔壁270限定的内部腔室限定该保持腔室280。如所示的,该可刺穿隔壁270定位在第二内本体230的远端部分和主外本体210的针头毂限定的内表面之间。
保持腔室280端接在接口200的排出端口。该排出端口290优选地中心位于接口200的针头毂且有助于将可刺穿密封件270定位在静止位置。从而,在双端针头组件附接到接口的针头毂(例如图6所示的双端针头)时,输出流体路径允许两药剂与附接针头组件流体连通。
接口200进一步包括第二内本体230。如图9所示,该第二内本体230具有上表面,所述上表面限定凹部,且阀密封件260定位在该凹部中。因此,在接口200如图9所示地安装时,第二内本体将定位在第一内本体220和外本体210的远端之间。第二内本体230和主外本体一起保持隔壁270就位。内本体230的远端也可以形成空腔或保持腔室,其可被配置为与阀密封件的第一沟槽264和第二沟槽266两者流体连通。
主外本体210在药物输送装置远端上的轴向滑动将分配接口200附接到多用途装置。以这种方式,可以分别形成在第一药盒的主要药剂和第一针头240以及第二药盒的的次要药剂和第二针头250之间的流体联通。
图11示出了在已经安装到图1所示的药物输送装置的药盒保持器40远端42上之后的分配接口200。双端针头400还安装到该接口的远端。药盒保持器40显示为具有含有第一药剂的第一药盒和含有第二药剂的第二药盒。
在接口200首先安装在药盒保持器40的远端上时,第一刺入针头240的近端刺入端244刺入第一药盒90的隔壁,且由此提供与第一药盒90的主要药剂92的流体连通。第一刺入针头240的远端也将与通过阀密封件260限定的第一流体路径沟槽264流体连通。
类似地,第二刺入针头250的近端刺入端254刺入第二药盒100的隔壁且由此提供与第二药盒100的次要药剂102的流体连通。该第二刺入针头250的远端也将与通过阀密封件260限定的第二流体路径沟槽266流体连通。
图11示出了这样的分配接口200的优选结构,其联接到药物输送装置10的主体14的远端15。优选地,这样的分配接口200可拆卸地联接到药物输送装置10的药盒保持器40。
如图11所示的,分配接口200联接到药盒壳体40的远端。该药盒保持器40显示为包括含有主要药剂92的第一药盒90和含有次要药剂102的第二药盒100。一旦联接到药盒壳体40,分配接口200实际上提供用于提供从第一和第二药盒90、100到共同的保持腔室280的流体连通路径的机构。该保持腔室280显示为与剂量分配器流体连通。这里,如所示的,该剂量分配器包括双端针头组件400。如所示的,双端针头组件的近端与腔室280流体连通。
在一个优选结构中,分配接口配置为使得其仅以一个取向附接到主体,及其仅单向装配。从而如图11所示,一旦分配接口200附接到药盒保持器40,则主要针头240可仅用于与第一药盒90的主要药剂92的流体连通,且接口200将被防止重新附接到保持器40,从而主要针头240可用于与第二药盒100的次要药剂102的流体连通。这样的单向连接机构可以有助于减少两个药剂92和102之间的潜在交叉污染。
具有锁定元件和内本体的实施例将在下文详细描述。
图12和13显示了分配接口1200。从图12和图13的分解视图可见,分配接口1200可以包括外本体1210和内本体2000。内本体2000可以位于通过外主体1210限定的内部空间中。优选地,其是分配接口1200的内本体2000,其配置为联接到药物输送装置的远端同时牢固地定位在通过外本体1210限定的内部空间中。分配接口1200可以进一步包括歧管2300。
进一步从图12和13可见,分配接口2000还包括锁定弹簧2600形式的锁定元件。锁定元件2600可以并入到分配接口1200中的一个理由是,确保一旦分配接口1200从药物输送装置去除,则分配接口1200不能再附接和二次使用。防止再附接趋于确保不允许药剂永久地存留在分配接口1200中和将输送给患者的药物污染。
图14示出了根据本发明的锁定元件5800的实施例的透视图,且图15显示了位于分配接口的内本体5807上的锁定元件5800的透视图。
具体说,图14示出了平台弹簧(platform spring)形式的锁定元件5800。锁定元件5800用柔性材料形成为单个部件,例如合适的塑料材料或合适的金属材料。锁定元件5800包括平台形式的承载部段5802,其配置为支承药物输送装置的远端部分,分配接口可以附接到远端部分。
锁定元件5800进一步包括两个弹簧元件5804和5806,其在相反侧邻接承载部段5802。弹簧元件5804和5806形成为弹簧臂,其每一个具有两个弯曲部段,其中弹簧元件5804具有第一弯曲部段5808和第二弯曲部段5810且弹簧元件5806具有第一弯曲部段5812和第二弯曲部段5814。
弹簧元件5804和5806每一个包括凹部5816、5818形式的连接元件,用于将锁定元件5800连接到分配接口的内本体5807。由此弹簧元件5804包括凹部5816,其中弹簧元件5806包括凹部5818。凹部5816和5818可以接合到相应形状的元件,例如内本体5807的突出部5820和5822。由此锁定元件5800牢固地连接到内本体5807,如图15所示。
进一步地,阻挡元件5824和5826邻接弹簧元件5804和5806的端部。从弹簧元件5804和5806到相应的阻挡元件5824和5826的过渡区域形成为弯曲部段5828和5830。阻挡元件5824和5826可以从打开位置运动到阻挡位置。在打开位置,阻挡元件5824和5826的自由端部上的边缘5832和5834相对于彼此在远端位置,其中在阻挡位置,边缘5832和5834彼此靠近,由此阻止分配接口到药物输送装置的附接。
在承载部段5802的形成为平台的区域,锁定元件5800具有夹紧锁5836,所示夹紧锁5836包括一组成角度的齿5838、5840、5842、5844。在使用中,锁定元件5800的锁定功能可以通过成角度的齿5838、5840、5842、5844获得,所示齿沿内本体5807的保持部分5846作用,所示保持部分形成为十字柱,如图15所示。如所示的,齿5838、5840、5842、5844以并非相对于柱5846上相应的表面成直角的角度定向。具体说,这些齿沿将防止运动的方向定向,由此是沿远离内本体5807的方向。
进一步地,齿5838、5840、5842、5844枢转地设置到锁定元件5800的承载部段5802,且每一个在端部包括锋利的边缘,其与柱5846的表面接合。齿5838、5840、5842、5844可以沿向后方或近端方向偏压,背离内本体5807。由此承载部段5802可以在分配接口5805附接到药物输送装置时沿内本体5807的方向运动,由此齿5838、5840、5842、5844沿十字柱5846向下滑动,所述柱可以设置在分配接口5805的内本体5807上。但是,承载部段5802和由此锁定元件5800沿相反或近端方向的运动被防止。让锁定元件5800向后方运动将使得齿5838、5840、5842、5844枢转运动且由此将其锋利的边缘咬合到柱5846上的相应的表面且由此实现锁定。
一旦从最初位置移位,则承载部段5802将保持在该移位的位置。一旦已经运动到此且由此防止分配接口的重新附接则锁定元件5800将保持启用和/或锁定状态。
图14和15的透视图示出了处于接纳状态的锁定元件5800,其中相应的分配接口可附接到药物输送装置。进一步,图16示出了分配接口5805的截面图,锁定元件5800处于接纳状态。在该接纳状态,平台锁定元件5800在组件上处于无应变或略微受应变的状态。由此,弹簧臂5804和5806处于松弛状态且由此阻挡元件5824和5826处于打开位置,其中它们允许药物输送装置5015的远端部分5817接近分配接口5805的内本体5807。在接纳状态,承载部段5802处在最初位置,其中其被定位为远离内本体5807。同时夹紧锁5836的齿5838、5840、5842、5844与内本体5807的十字柱5846锁定接合。
在将分配接口5805装配到药物输送装置5815的远端时,锁定元件5800运动进入启用状态,如图17的截面图所示。运动到启用状态是通过作用在承载部段5802上的药物输送装置5815的远端部分5817实现的。如所示的,承载部段5802由此从其最初位置移位,且具体是沿内本体5807的方向运动。
通过让承载部段5802沿内本体5807的方向运动,弹簧元件5804和5806被紧张,同时承载部段5802向回到初始方向的任何运动被夹紧锁5836的锁定接合以及作用在承载部段5802上的药物输送装置5815的远端部分5817所防止。进而,通过张紧弹簧元件5804和5806,阻挡元件5824和5826被紧张抵靠设置在药物输送装置5815的远端上或附近的相应的支撑表面5819和5821。由此,在启用状态下的阻挡元件5824和5826在支撑表面5819和5821上施加回弹弹簧力。该弹簧力从阻挡元件5824和5826本身的弯折部分形成且也类似地从弹簧元件5804和5806的弯折部分形成。只要分配接口5805保持附接到药物输送装置5815,阻挡元件5824和5826就保持紧张。
在分配接口5805从药物输送装置分离时,锁定元件5800运动进入到锁定状态,这在图18示出。具体说,通过将分配接口5805从药物输送装置5815分离,药物输送装置5815的远端部分5817从承载部段5802退回。因为在锁定元件5800的启用状态下,由于夹紧锁5836的锁定接合,承载部段5802被防止运动回最初位置,所以甚至在药物输送装置5815的远端部分5817已经从承载部段5802退回之后,弹簧元件5804和5806也保持紧张。
同时阻挡元件5824和5826(如图18所示)由于其之前的紧张状态而自动地运动到阻挡位置。这种自我作用的运动可以通过阻挡元件5824和5826本身的部分的松弛和类似地通过弹簧元件5804和5806的一些部分的松弛而实现。在该阻挡位置,阻挡元件5824和5826的端部比在打开的接纳状态更彼此靠近。在该阻挡位置,端部5824和5826之间的距离比装置的远端部分5817的宽度更小,由此防止重新附接。
因为由于夹紧锁5836的锁定接合而防止弹簧元件5804和5806的完全松弛,阻挡元件5824和5826可以不向回运动到和保持在打开位置。由此,锁定元件5800被防止向回运动到接纳状态,由此确保分配接口5805在已经使用之后不会重新附接到药物输送装置。
在示例性实施例中,阻挡元件5824和5826在阻挡位置延伸超过刺入针头的端部,由此至少部分地覆盖刺入针头的端部,以便减少伤害风险,例如通过刺入针头中一个的端部刺入手指。
如本文使用的,术语“药物”或“药剂”意味着含有至少一种药物活性化合物的药物制剂,
其中在一个实施例中,药物活性化合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素、寡核苷酸或上述药物活性化合物的混合物,
其中在进一步的实施例中,药物活性化合物用于糖尿病或与糖尿病相关的并发症的治疗和/或预防,例如糖尿病患者视网膜病、血栓栓塞、深血管或肺血栓栓塞这样的失常、急性冠脉综合征(ACS)、咽峡炎、心肌梗塞、癌、黄斑变性、炎症、花粉症、动脉硬化和/或、风湿性关节炎、
其中在进一步实施例中,药物活性化合物包括用于糖尿病或与糖尿病相关的并发症的治疗和/或预防的至少一种肽,例如糖尿病患者的视网膜病、
其中在进一步实施例中,药物活性化合物包括至少一个种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素类肽(GLP-1)或类似物或衍生物、exedin-3或exedin-4或类似物或其衍生物、或exedin-3或exedin-4或类似物或exedin-3或exedin-4的衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代,并且其中B^位的Lys可以由Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B^_B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)--des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-lithocholyl-Y-谷氨酰)--des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-des(B30)人胰岛素和B29-N-人胰岛素。
Exendin-4例如是Exendin-4(1-39),肽序列HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.
Exendin-4衍生物例如从下列的化合物中选择:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39);or
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
其中原子团-Lys6-NH2可以结合到Exendin-4衍生物的C-端;
或Exendin-4衍生物的序列
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。
激素例如是垂体激素类或下丘脑激素类或调节性活性肽及它们的拮抗剂,如Rote Liste,2008版,第50章中所列,如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin)),生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin)),去氨加压素(Desmopressin),特利加压素(Terlipressin),戈那瑞林(Gonadorelin),曲普瑞林(Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin),戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物,或上述多糖的硫酸化形式,例如,多聚硫酸化形式,和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。
抗体是球状血浆蛋白(~150kDa),其还被称为共享基本结构的免疫球蛋白。因为它们具有添加到氨基酸糖残基的糖链,它们是糖蛋白。每一个抗体的基本功能单元为免疫球蛋白(Ig)单体(含有仅一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚物(例如IgA)、具有四个Ig单元的四聚物(如硬骨鱼IgM或具有五个Ig单元的五聚物(如哺乳类动物IgM)。
Ig单体为“Y”形分子,其包括四个多肽链;两个同样重的链和两个同样轻的链,其通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每一个重链大约为440个氨基酸长;每一个轻链大约为220个氨基酸长。重和轻链每一个包含链内二硫键,其使得它们的折叠稳定。每一个链包括称为Ig区域的结构区域。这些区域包含大约70-110个氨基酸且根据其大小和功能被分类为不同的类别(例如可变或V和恒定或C)。它们具有特征免疫球蛋白折叠,其中两个β片形成“三明治”形状,通过保守半胱氨酸和其他带电氨基酸之间的相互反应而被保持在一起。
存在五种类型的哺乳动物Ig重链,通过α、δ、ε、γ和μ表示。重链的类型限定抗体的同种型(isotype);这些链分别在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中存在。
不同的重链大小和成分不同;α和γ包含大约450个氨基酸且δ大约为500个氨基酸,而μ和ε具有大约550个氨基酸。每一个重链具有两个区域,恒定区域(CH)和可变区域(VH)。在一个物种中,回到区域本质上在所有抗体中是相同的且具有同一同种型。重链γ、α和δ具有包括三个串联Ig区域的恒定区域和用于增加柔性的铰链区域;重链μ和ε具有包括四个免疫球蛋白区的回到区域。重链的可变区域在通过不同的B细胞产生的抗体中是不同的,但是对于通过单个B细胞或B细胞克隆体产生的所有的抗体来说是相同的。每一个重链的可变区域为大约110个氨基酸长且包括单个Ig区。
在哺乳动物中,存在两个的免疫球蛋白轻链,其通过λ和κ表示。轻链具有两个连续区:一个恒定区(CL)和一个可变区(VL)。轻链的近似长度为211到217个氨基酸。每一个抗体含有两个轻链,其总是相同的;在哺乳动物中,仅一类轻链,κ或λ,在每个抗体都存在
虽然所有抗体的一般结构非常相似,但是给定抗体的独特性质通过可变(V)区域确定,如上所述。更具体地,可变回环,每一个轻(VL)链有三个且重(VH)链有三个,用于结合到抗原,用于其抗原特性。这些回环被称为互补决定区(Complementarity Determining Region,CDR)。因为例子VH和VL区的CDR对抗原结合位置有贡献,所以其是重链和轻链的组合,而不是单独的,其确定了最终的抗原特性。
“抗体片段”含有至少一个抗原结合片段,如上所述,且实质上具有与完整抗体(片段是从其获得的)相同的功能和特性。通过木瓜蛋白酶进行的有限蛋白水解消化将Ig原型分为三个片段。两个相同的氨基末端片段(每一个含有一个整个的L链和大约一半的H链)为抗原结合片段(Fab)。第三片段(大小相似但是含有两重链一半的羧基末端,其链间二硫化物结合)为可结晶片段(Fc)。Fc具有碳水化合物、补体结合、和FcR结合位置。有限的胃蛋白酶消化产生单个F(ab')2片段,其含有Fab部分和铰链区域,包括H-H链间二硫化物结合。F((')2对于抗原结合来说是二价的。F(ab')2的二硫化物结合可以被分开,以便获得Fab'。而且,重链和轻链的可变区域可融合在一起,以形成单链可变片段(scFv)。
药物可接受的盐例如酸加成盐(acid addition salts)和碱式盐。酸加成盐例如是HCL盐或者HBr盐。碱式盐例如是具有选自碱或者碱性物的阳离子的盐,阳离子例如是Na+、或K+、或Ca2+,或者是铵离子N+(Rl)(R2)(R3)(R4),其中Rl至R4彼此独立地是指:氢、任选地取代的C1-C6-烷基、任选地取代的C2-C6-烯基、任选地取代的C6-C10-芳基、或任选地取代的C6-C10-杂芳基。在1985年美国宾夕法尼亚州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R.Gennaro编辑的第17版((Remington’s PharmaceuticalSciences))和(技术百科全书(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology))),其中描述药学上可接受的盐的其它实例。
药学上可接受的溶剂合物例如是水合物。
Claims (14)
1.一种用于药物输送装置的分配接口,包括
-内本体(5807)和
-锁定元件(5800),
-其中锁定元件(5800)联接到内本体(5807),
-其中锁定元件(5800)可从接纳状态运动到锁定状态,
-其中在接纳状态下,分配接口(5805)可附接到药物输送装置(5815),
-其中在锁闭状态下,分配接口(5805)不可附接到药物输送装置(5815),
-其中在所述分配接口(5805)附接到和分离自所述药物输送装置(5815)时锁定元件(5800)配置为从接纳状态运动到锁定状态,
-其中锁定元件(5800)包括夹紧锁(5836),
-其中内本体(5807)包括保持部分(5846),和
-其中夹紧锁(5836)与保持部分(5846)锁定接合,例如以允许锁定元件(5800)运动到锁定状态,和例如防止锁定元件(5800)向回运动到接纳状态。
2.如权利要求1所述的分配接口,
-其中锁定元件(5800)可从接纳状态运动到锁定状态,
-其中在启用状态下,在所述分配接口(5805)从所述药物输送装置分离时锁定元件(5800)配置为运动到锁定状态,和
-其中在所述分配接口(5805)附接到所述药物输送装置时锁定元件(5800)配置为从接纳状态运动到启用状态。
3.如权利要求1或2所述的分配接口,其中锁定元件(5800)至少包括弹簧元件(5804,5806),该弹簧元件至少部分地在接纳状态下松弛和在启用状态下紧张或进一步紧张。
4.如权利要求3所述的分配接口,其中弹簧元件(5804,5806)在锁定状态下至少部分地紧张。
5.如权利要求3或4所述的分配接口,
-其中锁定元件(5800)至少包括承载部段(5802),其配置为承载药物输送装置(5815)的远端部分(5817),
-其中在接纳状态下承载部段(5802)处在最初位置,
-其中在锁定状态下承载部段(5802)处在移位位置,在该移位位置中其已经从其最初位置移位,和
-其中承载部段(5802)被弹簧元件(5804,5806)回弹地支撑在内本体(5807)上。
6.如权利要求5所述的分配接口,其中锁定元件(5800)配置为使得在所述分配接口(5805)附接到所述药物输送装置(5815)时,药物输送装置(5815)的远端部分(5817)作用在所述承载部段(5802)上,从而所述弹簧元件(5804,5806)紧张或进一步紧张。
7.如权利要求1到6中任一项所述的分配接口,
-其中夹紧锁(5836)设置在承载部段(5802)上,和
-其中夹紧锁(5836)与保持部分(5846)锁定接合,例如以允许承载部段(5802)从最初位置运动到移位位置且例如防止承载部段(5802)沿最初位置的方向向回运动。
8.如权利要求1到7中任一项所述的分配接口,其中夹紧锁(5836)配置为允许无级地与保持部分(5846)锁定接合。
9.如权利要求1到8中任一项所述的分配接口,
-其中锁定元件(5800)至少包括阻挡元件(5824,5826),
-其中在接纳状态下阻挡元件(5824,5826)处在打开位置,在该打开位置中其允许药物输送装置(5815)的远端部分(5817)接近内本体(5807),和
-其中在锁定状态下阻挡元件(5824,5826)处在阻挡位置,其中其防止药物输送装置(5815)的远端部分(5817)接近内本体(5807)。
10.如权利要求9所述的分配接口,其中在启用状态下阻挡元件(5824,5826)处在紧张位置,其中其紧张抵靠药物输送装置(5815)的支撑表面(5819,5821),从而在所述分配接口(5805)从所述药物输送装置(5815)分离时阻挡元件(5824,5826)自动地运动到阻挡位置。
11.如权利要求9或10所述的分配接口,其中阻挡元件(5824,5826)邻接弹簧元件(5804,5806)从而阻挡元件(5824,5826)可通过使得弹簧元件(5804,5806)紧张而从打开位置运动到紧张和/或阻挡位置。
12.如权利要求1到11中任一项所述的分配接口,其中锁定元件(5800)通过连接元件(5816,5818)附接到内本体(5807)。
13.一种设备
-包括如前述权利要求任一项所述的分配接口(5805)和
-包括药物输送装置(5815),
-其中分配接口(5805)可拆卸地附接到药物输送装置(5815)。
14.一种系统,包括
-药物输送装置(5815);和
-如权利要求1到12中任一项所述的分配接口(5805),其配置为可拆卸地附接到药物输送装置(5815),
其中分配接口(5805)的锁定元件(5800)配置为在从药物输送装置(5815)除去之后防止药物输送装置(5815)的分配接口(5805)的重新附接。
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