CN103610521A - 椎间融合器 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及椎间融合器,包括融合器本体,所述融合器本体为长条形结构,其前端为光滑过渡的流线型收拢的结构,其后端设置有与植入工具相配合的工具卡槽,融合器本体的上、下表面设置有倒齿,融合器本体的内部设置有贯穿孔。上述的椎间融合器,其两侧面设置有倒齿,能稳定地设置在椎间,不会出现沉降的现象,而且其中设置有多个贯穿孔,利于与骨融合,促进骨生长。另外,其中设置有数根金属棒,可以在X光检查时定位准确。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械中的内固定植入器械,特别是涉及一种植入人体以取代病变椎体或椎间盘的椎间融合器。
背景技术
椎体间融合器与钉棒系统结合在治疗腰椎假性滑脱方面具有良好疗效。20世纪40年代,CLOWARD就开始应用椎体间融合方法治疗腰痛,其后,BAK-Cage首先被应用于人体。经过多年的发展,各种各样的椎体间融合器应运而生。椎体间融合器的优点在于能够支撑和稳定前柱、撑开椎间隙、恢复椎间孔的高度,恢复腰椎的生理性前突;避免传统植骨术植骨块塌陷;提供即刻与远期的稳定性;空隙可让松质骨长入;有时可以避免取自体髂骨的并发症等。但是临床应用发现,椎体间融合器术后会发生硬膜囊神经根的损伤、椎体间融合器松动滑出、椎体间不融合、内植物下沉、假关节形成等并发症,尤其是在双节段椎体间融合,单独使用椎体间融合器松动滑出的比例达到8.35%。综合分析认为,椎体间融合器与钉棒系统结合具有以下优势。第一,后路钉棒系统修复了因为减压而被破坏的后方稳定结构,如椎板、关节突关节、韧带等的张力带作用,增加了脊柱运动单位抗屈曲能力。并且在放置完椎体间融合器后通过钉棒系统的加压,除了可以恢复腰椎正常前突,更能有效避免椎体间融合器向后滑脱等严重并发症。第二,单独应用椎体间融合器行椎体间融合,抗旋转能力弱,当躯体扭转时椎间隙滑移距离显著增加。第三,钉棒系统可以分担一部分轴向载荷,避免应力集中于椎体间融合器与椎体终板界面,可以减少椎体间融合器下沉或椎体塌陷等并发症。第四,对有些情况如腰椎滑脱或伴有侧弯的退行性变,单独应用椎体间融合器不能够解决这些问题,辅助钉棒系统除了可以复位和矫形,又可长期维持稳定,为椎体间融合创造更有利的力学环境。
放置椎体间融合器路径的选择由于可以方便地对椎管和神经根管进行减压,大部分退行性腰椎不稳症手术采用后路进行。但是,PLIF技术操作需要较大的椎管空间,有可能造成硬脊膜和神经根的过度牵拉性损伤,或术后硬膜外广泛性瘢痕产生等并发症。TLIF是在PLIF基础上发展而来,具有很多优点,如能够最大限度减少对椎管内神经组织的干扰,避免硬膜囊损伤和形成硬膜外瘢痕,保留了脊柱后方的韧带复合结构,有助于维持脊柱稳定性,对神经根的减压比较彻底。但其应用也具有局限性,尤其是对明显腰椎管重度骨性狭窄病例,不能够彻底减压。在两种术式的选择上,应完全根据需要减压的范围来确定,不能勉强施行TLIF术。另外,施行PLIF术时除了注意轻柔操作,避免长时间牵拉硬膜囊和神经根外,适当向外侧扩大减压窗口,可使椎体间融合器置入更方便,同时减少神经组织损伤的机会。总之,用椎体间融合器加钉棒系统施行椎体间融合治疗退行性腰椎不稳症具有减压彻底,复位矫形能力强,即刻稳定性好,远期融合率高,并发症少等优点,是治疗退行性腰椎不稳症满意而可靠的手术方式。
随着工业、交通的发展以及人口老龄化问题,脊柱创伤和疾患呈逐年上升趋势。其中相当部分的患者在进行外科治疗的同时,必须采用植入物植入进行结构或功能的重建等。
自1993年FDA批准BAK(钛合金多孔螺纹状椎间融合器)笼架后,各种椎体间融合成为治疗椎间盘源性脊柱疾病的一种微创方法。椎体间融合重建,可以提供轴向支撑稳定。各种设计的椎体间融合笼架已被成功地用于退变性疾病、创伤和畸形。
在实际使用中,传统类型的椎间融合器还存在着诸多缺陷,例如,植入的椎间融合器数年后出现不同程度的沉降,不利于与骨融合,对骨生长造成影响,而且X光检查时定位不准确等问题。
发明内容
本发明所要解决的第一个技术问题是:提供一种能稳定地设置在椎间、并且能利于与骨融合的椎间融合器。
为解决上述问题,本发明采用的技术方案是:椎间融合器,包括融合器本体,所述融合器本体为长条形结构,其前端为光滑过渡的流线型收拢的结构,其后端设置有与植入工具相配合的工具卡槽,融合器本体的上、下表面设置有倒齿,融合器本体的内部设置有贯穿孔。
所述贯穿孔的两端分别贯穿融合器本体的上、下表面。
所述的贯穿孔的面积不少于融合器本体的表面积的60%。
本发明所要解决的第二个技术问题是:提供一种能在X光检查时,定位准确的椎间融合器。
为解决上述问题,本发明采用的技术方案是:所述融合器本体的前端和后端中分别设置有金属棒。
所述融合器本体的前端的金属棒与融合器本体的后端的金属棒相垂直设置。
所述融合器本体为聚醚醚酮树脂材料。
本发明的有益效果是:上述的椎间融合器,其两侧面设置有倒齿,能稳定地设置在椎间,不会出现沉降的现象,而且其中设置有多个贯穿孔,利于与骨融合,促进骨生长。另外,其中设置有数根金属棒,可以在X光检查时定位准确。
附图说明
图1是本发明的主视结构示意图;
图2是本发明的俯视结构示意图;
图3是本发明的立体结构示意图;
图4是本发明的安装示意图;
图中:1、融合器本体,2、工具卡槽,3、倒齿,4、贯穿孔,5、金属棒,6、植入工具。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明所述的椎间融合器作进一步的详细描述。
如图1、图2、图3所示,椎间融合器,包括融合器本体1,所述融合器本体为聚醚醚酮树脂材料(PEEK材料),所述融合器本体1为长条形结构,其前端为光滑过渡的流线型收拢的结构,其后端设置有与植入工具6相配合的工具卡槽2,融合器本体1的上、下表面设置有倒齿3,融合器本体1的内部设置有贯穿孔4。所述贯穿孔4的两端分别贯穿融合器本体1的上、下表面。所述的贯穿孔4的面积不少于融合器本体1的表面积的60%。
作为优选方案,所述融合器本体1的前端和后端中分别设置有金属棒5。所述融合器本体1的前端的金属棒5与融合器本体1的后端的金属棒5相垂直设置。
如图4所示,上述的椎间融合器在安装时,使用专用的植入工具6与融合体的后端的工具卡槽2相连接,专用的植入工具6的柄部内含一个有直纹滚花的轴,能通过调节与融合器结合一体,便于放置融合器于适当部位和角度,然后将该融合器植入椎间,由于其两侧面设置有倒齿3,能稳定地设置在椎间,不会出现沉降的现象,而且其中设置有多个贯穿孔4,利于与骨融合,促进骨生长。另外,其中设置有数根金属棒5,而且位于前端和后端的金属棒5相互垂直设置,可以在X光检查时定位准确,还可以便于区分该椎间融合器的前后端。
上述的实施例仅例示性说明本发明创造的原理及其功效,以及部分运用的实施例,而非用于限制本发明;应当指出,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明创造构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。
Claims (6)
1.椎间融合器,包括融合器本体,其特征在于:所述融合器本体为长条形结构,其前端为光滑过渡的流线型收拢的结构,其后端设置有与植入工具相配合的工具卡槽,融合器本体的上、下表面设置有倒齿,融合器本体的内部设置有贯穿孔。
2.根据权利要求1所述的椎间融合器,其特征在于:所述贯穿孔的两端分别贯穿融合器本体的上、下表面。
3.根据权利要求1所述的椎间融合器,其特征在于:所述的贯穿孔的面积不少于融合器本体的表面积的60%。
4.根据权利要求1所述的椎间融合器,其特征在于:所述融合器本体的前端和后端中分别设置有金属棒。
5.根据权利要求4所述的椎间融合器,其特征在于:所述融合器本体的前端的金属棒与融合器本体的后端的金属棒相垂直设置。
6.根据以上任一项权利要求所属的椎间融合器,其特征在于:所述融合器本体为聚醚醚酮树脂材料。
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