CN103566206A - 一种治疗乙肝大小三阳的春秋保肝槐花散中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乙肝大小三阳的春秋保肝槐花散中药组合物，其中药材组成为黄芩、黄柏、丹皮、地丁、虎杖、槐花、皂角刺、金银花、菊花、板蓝根、知母、栀子、赤芍、紫草、白芍、白茅根、槟榔、龙胆草及甘草。还公开了该中药组合物的制备方法及其应用。

Description

一种治疗乙肝大小三阳的春秋保肝槐花散中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，更具体地说，涉及一种治疗乙肝大小三阳的春秋保肝槐花散中药组合物及其制备方法。 

背景技术

乙肝是脏里的一种病毒，这种疾病功能表现低下，发病机制复杂、病程长、易反复且受遗传因素的影响，肝功能乙肝三系检查为大小三阳、小三阳属血液病毒性疾病，血中热甚而引起，难于治愈。目前，西药、中成药中有许多治疗乙肝大小三阳的产品，但治愈率普遍不够理想，无完全调节整体抗病能力、血分清除中热毒的作用，治标不治本。 

另外，现有药物中很大一部分是西药，不但价格昂贵使一般普通百姓难以承受，而且通常具有毒副作用，病人长期或大量服用将会引起人体内脏损伤，同时也产生了耐药性。有些患者在服用西药时还会产生呕吐的现象，从而增加了患者的痛楚。 

因此，为了避免上述问题，有必要提供一种能够很好地治疗乙肝大小三阳的中药组合物，以提高患者的治愈率和依从性。 

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗乙肝大小三阳的春秋保肝槐花散中药组合物。 

本发明的另一个目的是提供制备上述中药组合物的方法。 

本发明的又一个目的是提供上述中药组合物的应用。 

具体地说，本发明提供了一种治疗乙肝大小三阳的中药组合物，其包括下列重量份数的原料： 

黄芩10份；黄柏10份；丹皮7份；地丁15份；虎杖15份；槐花10份；皂角刺7份；金银花20份；菊花7份；板蓝根10份；知母10份；栀子10份；赤芍10份；紫草7份；白芍10份；白茅根10份；槟榔15份；龙胆草10份；甘草15份。 

在另外的实施方案中，本发明的药物组合物还可包括药学上可接受的辅料，如淀粉、糖粉、糊精、乙酰磺胺酸钾、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁或薄膜包衣料等。 

本发明的药物组合物可以被制成适合患者服用的任何药剂学上可接受的适当的剂型，例如可以为颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服溶液、糖浆剂或注射剂等剂型。所述颗粒剂可以是有糖颗粒剂或无糖颗粒剂。 

另外，本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，该制备方法包括以下步骤： 

(1)将原料中的杂质除去，按照所述重量份数称取各原料并投入到釜中水清洗20分钟； 

(2)加水煎煮，持续2小时，得到1.1体积浓度的药液； 

(3)将步骤(2)所制得的药液导入到真空浓缩罐中浓缩，以获得质量浓度为65％的浸膏； 

(4)除去步骤(3)所制得的浸膏底层的重金属，最后用喷淋塔喷淋烘干得到干粉。 

优选地，步骤(2)中水的量为原料的总重量的5-10倍，煎煮温度为100℃。 

优选地，步骤(3)中的真空浓缩罐中的负压控制在0.07兆帕。 

可以采用本领域的常规方法将本发明的中药组合物制备成适合患者服用的任何药剂学上可接受的适当的剂型。 

其中，所述常规方法为下述方法中的至少一种： 

1)加入常规辅料后，制粒、干燥、整粒，制得颗粒剂； 

2)加入常规辅料后，制粒、过筛、整粒，然后压片制得片剂； 

3)加入常规辅料后，制粒、干燥、整粒，然后充填胶囊制成胶囊剂； 

4)向制备方法中的步骤(4)所得干粉中加水适量，用40％氢氧化钠溶液调节PH值至7.0，冷藏，滤过，加入蔗糖适量，搅匀使溶解，加入香精适量并调节PH值至7.0，按剂量加入适量水，静置，滤过，灭菌，灌装后，制成口服溶液； 

5)取适量蜂蜜、蔗糖加热制成单糖浆，待糖浆温度降至60℃以下，将制备方法中的步骤(4)所得干粉苯甲酸钠按一定比例混合后，加入单糖浆，并加水适量，搅拌均匀。分装成糖浆剂； 

6)向制备方法中的步骤(4)的干粉中加注射用水适量，用30％氢氧化钠溶液调节PH值为7.4，使其充分溶解，另取葡萄糖、葡甲胺适量加注射用水适量溶解，混匀，用30％氢氧化钠溶液调节PH值为7.5，以注射用水稀释至所需剂量浓度，搅匀；采用事先用3射用水浸泡处理的滤膜，先用0.65μm的滤膜粗滤，再用0.45μm的滤膜进行精滤；精滤液经澄明度检查合格后，迅速灌装，115℃灭菌20分钟，灯检，包装即得。 

进一步地，本发明还提供了所述中药组合物的应用，其用于制备治疗乙肝大小三阳及由此引发的肝纤维化、肝硬化及肝癌的综合性肝病的药物。 

本发明所述药物组合物的配伍原则及各组分药性如下： 

一、君药：栀子、黄柏、虎杖。 

二、臣药：龙胆草、紫草、槟榔。 

三、佐药：板蓝根、母皮、白茅根、知母。 

四、使药：槐子花、皂刺、菊花。 

五、宾药：白芍、金银花、赤芍。 

其中，君药中虎杖，清热解毒，黄柏活血祛瘀专攻热毒邪侵，栀子清中上焦之热。 

臣药佐药：龙胆草，泻肝胆热，疏泄肝火行气清热，板蓝根荡涤流行性病毒，丹皮清走表皮之热毒，白茅根清热凉血。知母清中下焦伏热实热尤其配以皂角可以为结肠导壅攻坚。 

使药：菊槐二花配槟榔，宜宣肝胆郁火畅气，平肝、肝火上炎至下行，下延所致的血症如：口腔牙周出血潜血，下肢脉管炎，栓塞性和闭塞性脉管炎等均可功刻奏效。 

宾药：白芍可导肝平肝敛肝疏肝。赤芍疏泄肝火肝毒，肝抗阳抗具有很大的作用，具有二芍搭配治肝不累之说，金银花可医肝寇之火，如：肝硬化、纤维化、酒精肝等加以双花可称为治肝花三姑之说(即菊槐金三花)。 

以上君、臣、佐、使、宾协同作用，槟榔可杀百虫，其它各位神仙丹花各其所为，且有独当一面之功，全面配合投入脏腑血府之中。一是起到治、杀、疗、之功，二亦可起到预防之功。 

关于治疗大三阳可加入决明子、五味子；关于治疗酒精肝，脂肪肝，肝炎可加入南非皂角、黄连、地骨皮与荷叶便可治疗，酒精肝、脂肪肝、肝炎，肝系列疾病万变不离其宗，有了基础方后再依病加减就能做到进退自如。 

本发明的中药组合物与西药相比，毒副作用小，无耐药性，可长期服用，且患者的依从性高，效果显著。本发明的春秋保肝槐花散中药组合物的治愈率在65％以上，显效率可达99％。 

具体实施方式

下面通过实施例来描述本发明的实施方式，对于本领域的技术人员应当认识到，这些具体的实施例仅表明为了达到本发明的目的而选择的实施技术方案，并不是对技术方案的限制。根据本发明的教导，结合现有技术对本发明技术方案的改进是显然的，都属于本发明保护的范围。 

实施例1 

组方： 

黄芩10份；黄柏10份；丹皮7份；地丁15份；虎杖15份；槐花10份；皂角刺7份；金银花20份；菊花7份；板蓝根10份；知母10份；栀子10份；赤芍10份；紫草7份；白芍10份；白茅根10份；槟榔15份；龙胆草10份；甘草15份 

制备方法： 

一种制备如权利要求1所述的中药组合物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤： 

(1)将原料中的杂质除去，按照所述重量份数称取各原料并投入到釜中水清洗20分钟； 

(2)加水煎煮，其中水的量为料的总重量的5-10倍，煎煮温度为100℃，持续2小时，得到1.1体积浓度的药液； 

(3)将步骤(2)所制得的药液导入到真空浓缩罐中浓缩，以获得质量浓度为65％的浸膏，其中真空浓缩罐中的负压控制在0.07兆帕； 

(4)除去步骤(3)所制得的浸膏底层的重金属，最后用喷淋塔喷淋烘干得到干粉。 

(5)加入淀粉、糊精后，制粒、干燥、整粒，制得颗粒剂。 

实施例2 

临床研究 

1.患者马某某，男，40岁，山东汶上县次丘镇人 

治疗前：诊断为乙肝大小三阳患者，病菌携带者10年，继发性病毒感染HBcAb阳性+HBCAb阳性+，E抗原与核心抗原均为阳性，临床表现为舌苔暗紫般红，全身瘦，面色枯黄，倦怠乏力，血糖偏高，不干活也累，由呕吐现象，脉搏宏达，肝胆脉有逆轨式浮脉，肾脉弱； 

服用本发明实施例1的颗粒剂后：2011年12月31日开始服用，服用 两个月后，2012年12月5日，进行两对半检查，E抗原与核心抗体全部转阳为阴，原来的临床症状消失，一天可工作12小时，不感到乏累。 

2.患者李某某，男，20岁，河北廊坊人 

治疗前：在天津市第三中心医院检查诊断为大小三阳者，脉搏涩厚，肝胆有太极式逆动，肾脉无力，舌苔绛紫有苔黄，面色赤红，身出虚汗，腿无力，心速快98/分钟，两对半检查七项指标6项为阳性； 

服用本发明实施例1的颗粒剂后：2011年6月21日开始服用，服药4个月，2011年10月24日检查，七项阳+性全转阴，现已停药，无不良反应，能够参加工作，且虚汗盗汗现象消失。 

3.患者唐某，女，32岁，内蒙古呼兰浩特市人 

治疗前：2010年6月9日化验两对半，检查三个阳性，乙肝核心抗体阳性，E抗原阳性，乙肝表面抗原阳性，COT值570，245COT，七项检查全为阳性，患者舌紫，暗出虚汗，食少，小便赤黄有味，倦怠乏力； 

服用本发明实施例1的颗粒剂后：2011年6月开始服用，服药3个月后，经检查乙肝表面抗原从570COT下降为1.19，E抗原从245COT降为0.81，2011年10月检查七项阳性全转阴，患者原舌紫、暗出虚汗、食少、小便赤黄有味、倦怠乏力的症状消失，面色素爽。 

这些临床研究表明，本发明的春秋保肝槐花散中药组合物在乙肝大小三阳的治疗中是有效的，且患者的依从性高，无毒副作用。 

以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明作任何形式上和实质上的限制，凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围内，当可利用以上所揭示的技术内容，而作出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对以上实施例所作的任何更动、修饰与演变，均仍属于本发明的技术方案的范围内。 

Claims (7)

1.一种治疗乙肝大小三阳的春秋保肝槐花散中药组合物，其特征在于，所述组合物包含以下重量份的原料：黄芩10份；黄柏10份；丹皮7份；地丁15份；虎杖15份；槐花10份；皂角刺7份；金银花20份；菊花7份；板蓝根10份；知母10份；栀子10份；赤芍10份；紫草7份；白芍10份；白茅根10份；槟榔15份；龙胆草10份；甘草15份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其中所述中药组合物的剂型选自片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液、糖浆剂或注射剂。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其中还包括药学上可接受的辅料。

4.一种制备如权利要求1所述的中药组合物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

(1)将原料中的杂质除去，按照所述重量份数称取各原料并投入到釜中水清洗20分钟；

(2)加水煎煮，持续2小时，得到1.1体积浓度的药液；

(3)将步骤(2)所制得的药液导入到真空浓缩罐中浓缩，以获得质量浓度为65％的浸膏；

(4)除去步骤(3)所制得的浸膏底层的重金属，最后用喷淋塔喷淋烘干得到干粉。

5.根据权利4所述的方法，其特征在于，步骤(2)中水的量为原料的总重量的5-10倍，煎煮温度为100℃。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中的真空浓缩罐中的负压控制在0.07兆帕。

7.权利要求1所述的中药组合物在制备用于治疗乙肝大小三阳及由此引发的肝纤维化、肝硬化及肝癌的综合性肝病的药物中的应用。