CN103566045B - 改善睡眠的药物组合物的制备方法 - Google Patents

Abstract

一种改善睡眠的药物组合物的制备方法，该药物组合物按重量配比为枸杞子4份，酸枣仁3份，五味子2份，甘草2份，大枣2份。本药物组合物具有改善老年睡眠作用，安全无副作用，可以长期服用。枸杞子味甘，性平，归肝、肾经，滋补肝肾，益精血。酸枣仁味甘入心、肝经，能养心阴，益心、肝之血而达安神之效。五味子味甘、酸，性温。能益气生津，补肾养心益脑，具有镇静安神，益气强肝功效。甘草清热和中，益气健脾，调和诸药而为使药。大枣味甘，性温，归脾、胃经，补中益气，具有宁心安神、保护肝脏和提高人体免疫力的作用。以上诸药相配伍，补气养血、滋阴补肾、健脑定志、使心神安宁，失眠乃愈。

Description

改善睡眠的药物组合物的制备方法

技术领域

本发明涉及药物学技术领域，尤其是指一种改善睡眠的药物组合物的制备方法。

背景技术

当今社会，失眠患者尤其是老年失眠患者人数呈明显的增多趋势。失眠正严重影响着老年人的生活及身心健康。目前用于治疗失眠的西药种类较多，但都存在安全性低，易成瘾和依赖性等副作用。中医药学在治疗失眠的过程中，积累了丰富的理论知识和临床经验。中医学认为，人的发育成长和衰老是由肾气的盛衰所支配的，故老年人全身和大脑的构造形态和生理功能都会受到肾气衰退的影响，老年性失眠不过是其中的一种表现而已。由于“肾藏精生髓，通于脑”，肾精不足则致脑髓失养，生理功能紊乱而致失眠，故补肾填精应是治疗老年失眠症的基本治法。老年人体质虚弱，气血两亏，肌肉不强健，气机运行通道易受阻塞，也可导致失眠。肝主疏泄，调畅气机，肝的疏泄功能正常，则气机调畅，气血和顺，脏腑功能也就正常。如果肝脏的疏泻功能异常，则可出现气机不畅，肝郁气滞则气血紊乱，使阳不潜于阴，阴阳失交而不寐。另中医学还认为，人的睡眠，由心神控制，而气血是神的物质基础。老年人气血消耗，阴气不足，营血暗耗，容易引发失眠。人所以能安睡，与心神的作用密切相关，心神安则入睡，心神不安则不能入睡。为了解决大多数现有改善睡眠产品具有依赖性和副作用的问题，在中医药理论指导下，运用现代科学方法研究中药镇静催眠作用，寻找和开发安全可靠的镇静催眠药物具有重要意义。

发明内容

本发明提供一种改善睡眠的药物组合物的制备方法，该药物组合物具有补肾健脑、益气养血、安神定志的功效，安全无副作用，可以长期服用。若用于临床试验，预期将会有较好的治疗效果。

本发明的目的是以如下方式实现的：一种改善睡眠的药物组合物的制备方法，治疗糖尿病药物为干燥枸杞提炼的枸杞多糖。

一种改善睡眠的药物组合物的制备方法，药物组合物制备方法步骤如下：按枸杞子4份，酸枣仁3份，五味子2份，甘草2份，大枣2份比例取药材，然后加入5倍量的蒸馏水，浸泡2h，提取3次，第1次1h，第2次0.5h，第3次0.5h，合并3次提取液，再次用纱布、棉花2次过滤，滤液适当浓缩，最后加入3倍体积的90%食用乙醇静置沉淀过夜，取上清液于60℃条件下浓缩成相对密度为1.2的清膏，喷雾干燥成粉末。

本发明的有益效果是：本发明通过灌胃老年失眠小鼠，观察小鼠自主活动和对阈下、阈上戊巴比妥钠致小鼠睡眠时间的影响。结果表明，本药物组合物具有改善老年睡眠作用，安全无副作用，可以长期服用。枸杞子味甘，性平，归肝、肾经，滋补肝肾，益精血。酸枣仁味甘入心、肝经，能养心阴，益心、肝之血而达安神之效。五味子味甘、酸，性温。能益气生津，补肾养心益脑，具有镇静安神，益气强肝功效。甘草清热和中，益气健脾，调和诸药而为使药。大枣味甘，性温，归脾、胃经，补中益气，具有宁心安神、保护肝脏和提高人体免疫力的作用。以上诸药相配伍，补气养血、滋阴补肾、健脑定志、使心神安宁，失眠乃愈。

一种改善睡眠的药物组合物的制备方法，药物组合物制备方法步骤如下：按枸杞子4份，酸枣仁3份，五味子2份，甘草2份，大枣2份比例取药材，加入5倍量的蒸馏水，浸泡2 h，提取3次，第1次1h，第2、3次各0.5 h，合并3次提取液，用纱布、棉花2次过滤，滤液适当浓缩。加入3倍体积的90%食用乙醇静置沉淀过夜。取上清液于60℃条件下浓缩成相对密度为1.2的清膏，喷雾干燥成粉末。其中，制剂部分还可以按照常规的工艺方法制成其他药剂学上的任何一种剂型。

老年失眠模型鼠建立与分组：

取健康昆明种小鼠，体重20士2g，雌雄各半，每只小鼠每天背部皮下注射D-半乳糖120 mg/kg，连续6周，并在第五周最后一天，同时在小鼠腹腔注射氯苯丙胺酸（300 mg/kg）。模型鼠随机分为五组，第一组为对照组，生理盐水(0.1ml/10g)灌胃；第二组为阳性药对照组（4 mg/kg安定片）灌胃；第三组为药物组合物低剂量组（L，10g/kg生药）灌胃；第四组为药物组合物中剂量组（M，20 g/kg生药）灌胃；第五组为药物组合物高剂量组（H，40 g/kg生药）灌胃。各组鼠自由采食普通饲料, 饮自来水。

药物组合物对老年失眠小鼠自主活动的影响:

建模前分别将小鼠放入多功能小鼠自主活动记录仪中，适应5 min后，记录5min内活动次数。建模后各组鼠连续给药7天，末次给药后1h将小鼠放入自主活动记录仪的箱中，适应环境2 min，然后用自主活动记录仪连续记录5 min小鼠自主活动次数。结果见表1。药物组合物能减少小鼠的自发活动次数，且呈剂量依赖关系，高剂量组（40 g/kg生药）效果显著。

表1 药物组合物对老年失眠小鼠自主活动的影响

注：与对照组比较，*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001；与本组给药前比较，^△ P<0.05，^△△ P<0.,1

    对阈下催眠剂量戊巴比妥钠致老年失眠小鼠睡眠时间的影响:

各组鼠连续灌胃给药7天， 每天1次，末次给药后1h，各组鼠腹腔注射（ip）阈下剂量的戊巴比妥钠（25 mg/kg），观察并记录15 min内翻正反射消失达1min以上的动物数。结果表明，药物组合物能协同阈下剂量戊巴比妥钠的催眠作用，且高剂量作用明显（表2）。

表2药物组合物对戊巴比妥钠阈下催眠剂量的协同作用

注：与对照组比较，*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001

    对阈上催眠剂量戊巴比妥钠致老年失眠小鼠睡眠时间的影响:

各组鼠连续灌胃给药7天， 每天1次，末次给药后1h，各组鼠腹腔注射（ip）阈剂量戊巴比妥钠（50 mg/kg），记录小鼠翻正反射消失时间（入睡时间）及小鼠恢复翻正反射的时间，翻正反射消失至恢复时间为睡眠时间。结果显示，药物组合物能缩短老年失眠鼠的入睡潜伏期，并能延长睡眠时间，高剂量组效果显著（表3）。

表3药物组合物对老年失眠小鼠入睡潜伏期和睡眠时间的影响

注：与对照组比较，*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001

结论：观察枸杞子药物组合物对老年失眠小鼠具有镇静、催眠作用，以40 g/kg剂量组药理作用最为显著。本发明的改善老年睡眠药物组合物所用的原料为枸杞子、酸枣仁、五味子、甘草、大枣均为卫生部公布的药食两用的保健食品，他们在镇静安神等方面有很好疗效。

Claims (1)

1.一种改善睡眠的药物组合物的制备方法，其特征在于：药物组合物制备方法步骤如下：按枸杞子4份，酸枣仁3份，五味子2份，甘草2份，大枣2份比例取药材，然后加入5倍量的蒸馏水，浸泡2h，提取3次，第1次1h，第2次0.5h，第3次0.5h，合并3次提取液，再次用纱布、棉花2次过滤，滤液适当浓缩，最后加入3倍体积的90%食用乙醇静置沉淀过夜，取上清液于60℃条件下浓缩成相对密度为1.2的清膏，喷雾干燥成粉末。